洁净区压差的设计控制原理与措施
洁净室压差控制要求及控制方法

邱济夫
中电奥星制药系统工程(上海)有限公司
摘要:分析了洁净室压差控制的目的与作用,总结了洁净室压差控制的要求,并对洁净室压 差控制的方法进行了总结与探讨。 关键词:洁净室 压差控制 控制方法
1.引言 洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于 洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进 行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说, 洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环 境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制 是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止 交叉污染的最重要、最有效的手段。 洁净室静压差具有如下作用[1],[2]: (1)洁净室门窗关闭时,防止周围环境的污 染由门窗缝隙渗入洁净室内; (2)洁净室门窗开启时,保证足够的气流速 度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净 室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减 小到最低程度。 当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内 含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、 高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需 保持相对负压。 国内外标准、规范[3],[4],[5],[6] ,[7] ,[8] ,[9]对 于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差 控制的要求和指南。 本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁 净室压差控制的方法进行探讨。 2.洁净室压差控制要求 2.1 概述 国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐 值不尽相同。《洁净厂房设计规范》中规定,“不 同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压 差,应不小于 5Pa,洁净区与室外的压差,应不 小于 10Pa”。 由于各个行业洁净室内污染控制的需求不 同,各个行业之间对于洁净室压差控制的要求也 不尽相同。电子、医院、医药工业、动物实验等 行业的洁净室,因为其污染控制需求不同,产生
洁净室压差控制的基本原理

洁净室压差控制的基本原理洁净室是一种特殊的环境控制系统,用于控制空气中的微尘、微生物和其他颗粒物的浓度。
洁净室的关键之一是压差控制,即在洁净室与周围环境之间维持一定的气压差。
洁净室压差控制的基本原理是通过控制进出洁净室的空气流量来实现。
洁净室通常会设置两个压差控制点,即进风口和出风口。
进风口处的气压要高于出风口处的气压,这样可以保证洁净室内的空气不会外泄,从而确保洁净室内的空气质量。
洁净室的进风口通常位于洁净室的顶部或侧壁,而出风口通常位于洁净室的底部。
进风口处的气压一般会通过空调系统的送风机控制,而出风口处的气压则通过排风机控制。
这样,通过控制送风机和排风机的转速,可以调节进出洁净室的空气流量,从而实现压差控制。
洁净室压差控制的关键是要保持进风口和出风口之间的气压差在一定的范围内。
一般来说,洁净室的进风口气压应高于出风口气压0.02-0.05英寸水柱。
如果进风口气压过高,会导致过多的空气进入洁净室,增加空调系统的负荷,同时也会增加能耗和运行成本。
而如果进风口气压过低,会导致洁净室内的空气外泄,降低洁净室的洁净度。
为了实现洁净室压差控制,可以采用不同的控制方法。
一种常见的方法是使用压差控制器。
压差控制器可以监测进风口和出风口之间的气压差,并根据设定的压差范围自动调节送风机和排风机的转速,以保持压差在设定范围内。
另一种方法是使用可变风量系统。
可变风量系统可以根据进出洁净室的空气流量需求自动调节送风机和排风机的转速,以实现压差控制。
除了压差控制,洁净室还需要进行定期的过滤器更换和维护工作,以确保空气中的微尘和微生物达到洁净室要求的标准。
此外,洁净室的运行条件和环境因素也会对压差控制产生影响,因此需要进行定期的检测和调整。
洁净室压差控制是保证洁净室内空气质量的重要措施。
通过控制进出洁净室的空气流量,保持进风口和出风口之间的压差在一定范围内,可以有效地防止洁净室内的空气外泄,从而确保洁净室的洁净度。
同时,需要结合过滤器更换和维护工作,定期检测和调整洁净室的运行条件,以保证洁净室的正常运行。
洁净室压差控制要求及控制方法

洁净室压差控制要求及控制方法邱济夫中电奥星制药系统工程(上海)有限公司摘要:分析了洁净室压差控制的目的与作用,总结了洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行了总结与探讨。
关键词:洁净室 压差控制 控制方法1.引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。
对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。
一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
洁净室静压差具有如下作用[1],[2]:(1)洁净室门窗关闭时,防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内;(2)洁净室门窗开启时,保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度。
当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压。
国内外标准、规范[3],[4],[5],[6] ,[7] ,[8] ,[9]对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南。
本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨。
2.洁净室压差控制要求2.1 概述国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐值不尽相同。
《洁净厂房设计规范》中规定,“不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa”。
由于各个行业洁净室内污染控制的需求不同,各个行业之间对于洁净室压差控制的要求也不尽相同。
电子、医院、医药工业、动物实验等行业的洁净室,因为其污染控制需求不同,产生了不同的压差控制要求。
2.2 医院洁净室压差控制要求根据《医院洁净手术部建筑技术规范》,医院洁净手术部中,Ⅰ级、Ⅱ级高级别洁净手术室对相邻低级别洁净室的静压差为+8Pa,其余洁净手术室或洁净室对相邻低级别洁净室的静压差为+5Pa,预麻醉室对相邻洁净室的静压差为-8Pa。
洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。
1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
《洁净区压差的设计控制原理与措施》

《洁净区压差的设计控制原理与措施》一、概述洁净区是指通过控制气流、温度、湿度、洁净度等因素,使特定区域内的微粒、细菌、病毒等污染物浓度限制在一定范围内,以达到洁净要求的特殊区域。
洁净区的设计控制原理与措施中,压差是一个重要的因素。
二、压差的基本原理1. 压差定义:压差指空气在两个区域之间的压力差异,通常用帕斯卡(Pa)或毫米水柱(mmH2O)表示。
2.压差原理:(1)正压差:即洁净区内的空气压力高于外部空气压力,防止外部空气进入洁净区。
洁净区内的空气通常通过过滤设备进行处理,提高洁净度。
(2)负压差:即洁净区内的空气压力低于外部空气压力,防止洁净区内的污染物扩散到外部。
洁净区内的有害物质通常通过排风设备排出。
三、洁净区压差的设计控制原则1.压差控制目标:根据洁净区的特定需求和洁净等级要求,确定洁净区内外的压差大小。
一般情况下,生产区域为正压差,非生产区域(如更衣区)为负压差。
2.压差控制参数:确定压差控制参数,如设计压差、运行压差和警报压差。
设计压差是根据洁净区内的工艺和设备要求,确定洁净区内外的压差限值;运行压差是实际运行中的压差,保持在设计压差范围内;警报压差是超出正常范围时的警报值,通常用来提示故障或异常情况。
3.压差控制系统:建立压差控制系统,包括传感器、控制器和执行器等设备。
传感器用来监测洁净区内外的压差值;控制器用来接收传感器信号,并根据设定值控制执行器;执行器用来调节通风设备,维持洁净区的压差。
四、洁净区压差的设计控制措施1.过滤设备:安装过滤器来过滤进入洁净区的空气,以提高洁净度。
2.通风设备:根据洁净区的要求,安装正向或负向通风设备,保持洁净区内外的压差。
3.泄漏控制:排除洁净区内外的泄漏源,避免压力平衡失调,导致压差控制失效。
4.密闭设计:对洁净区进行密闭设计,减少外部空气的进入,以保持洁净区内的正压差。
5.定期检查:定期检查洁净区内外的压差情况,确保压差控制系统的正常运行。
洁净区的压差如何控制最有效

洁净区的压差如何控制最有效?对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差1、同一洁净区各室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
3、特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区的压力设计及控制

洁净走廊的压力最大,这样做就是避免其他洁净房间交叉感染。
以洁净走廊为爆炸点,压力向周围逐渐降低,形成一个压力梯度,洁净边沿区域的房间的压力至少大于室外压力。
洁净房间与洁净房间之间的压差至少5Pa,洁净房间与非洁净房间的压差至少为5Pa,洁净区与室外之间的压差至少10Pa。
一部分空气在压力梯度的作用下,经过一个个房间,最后排到外面。
以洁净走廊为爆炸点,压力向周围逐渐降低,形成一个压力梯度。
这样会产生一种现象:某些房间无法漏风,如下图所示。
说明:下侧三个房间都是无法漏风,只能通过回风量大于送风量来达到排风的效果。
(所以个别房间的回风量是可以大于送风量的。
但是一个维持正压的洁净系统的回风量肯定是小于送风量的。
)。
洁净区的划分及压差控制原则

洁净区的划分及压差控制原则洁净区的划分及压差控制原则洁净室技术需遵循下列三项原则之一:使洁净室保持比邻近房间更高的气压;在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;采用物理隔离的方式隔离不同的区域。
1、在确定洁净区划分原则时,首先需要确定保护对象:①保护生产过程(产品)不受人员和环境污染;②保护人员(环境)不受生产过程污染;③防止生产过程与人员相互污染,即要综合防护。
2、如果要求采用隔离(屏障)工艺,即必须采用物理屏障密闭局部洁净区,这样就需要隔离:①使生产过程与周围环境(人员)隔离;②使环境、人员与生产过程隔离。
3、洁净室技术被广泛应用于保护生产过程(产品),不受人员和环境污染。
为此需遵循下列三项原则之一:①使洁净室保持比邻近房间更高的气压;②在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;③采用物理隔离的方式隔离不同的区域。
压差原则就是防止较不洁净区的气流向洁净区倒灌(例如通过门缝),即在洁净室内保持恒定的高压(5~20Pa)。
其气流组织原则是低速气流由洁净室向着邻近区域并保持相对高的压差。
受控参数就是压差。
排风原则就是形成低涡流或近似于单向气流,风速大于0.2米/秒,由较洁净区吹向较不洁净区,以防止气流倒灌。
在应用此种方式时,应考虑到障碍物,热源和污染物,排风格栅位置等的影响。
此项原则的特点就是低压差,相对高的气流风速。
运用此项原则的实例就是位于较低洁净度级别房间内的层流洁净区(单向气流区)。
区域的物理分隔原则就是建立隔离装置,对由较低洁净度的房间产生的污染形成不可逾越的屏障,不致进入较高洁净度的洁净室。
如果是具有有害物的生产过程(个别品种的致病微生物,强烈反应的化学制剂),则应保证该处的气压相对于环境是负压。
应予指出,建立负压的要求是与洁净室的工作原理相矛盾的,洁净室是基于正压差的。
为了解决此项矛盾,便采用了另加的气闸室,在洁净室周围建立第二层密闭外壳(包括吊顶)使气闸室相对于邻近房间和有害作业具有高的正压。
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� 在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统,从而与相对应的 阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动 调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可 靠、精确,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室 或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。 � 在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有 三种类型——定风量阀,可提供稳定的气流量;双稳态阀,可提供两种不同 的气流量,即最大、最小流量;变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应 和流量反馈信号闭环控制空气流量。 � 文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1秒钟) 、调节精确等 特点,但设备比较昂贵,适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的 场合。 � 通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量,从而形 成稳定的压差风量,控制洁净室的压差稳定。 � 使用送风变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可 形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳定。 � 使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控,使回风阀跟踪房间压差 的变化,并自动调整房间压差,可形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳 定。 七、压差控制方式的选择 1、有些企业送风、回风都使用定风量阀,送风、回风都比较稳定,那么对于开 门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动,消除能力几乎为0,不能很好 地保证压差的动态情况下的稳定性。
洁净区各房间压差的确定 四、 四、洁净区各房间压差的确定 � � � 下面是一家制药企业的车间压差平面图。 (参见第 5 页) 室外大气压差为 0 一般区更鞋间设计为 5Pa,略高于室外,以前的法规似乎要求车间内一般区 对室外需大于 10Pa,后来的法规上找不到了,就按照 5Pa 设计了。 � 法规要求洁净区与非洁净区相对压差大于 10Pa,实际上应该是“缓冲间” 对于一般区“更鞋间”相对压差大于 10Pa, “缓冲间”才是真正意义上的 D 级区,缓冲、二更、一更、一般区更鞋间之间保证压差梯度即可。
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� 也有专家提出,二更就已经是洁净区了,法规要求更衣后段符合高级别洁净 区的静态要求, 我个人认为二更应该也算是 D 级区吧,那么就要求二更和更 鞋大于 10Pa。其实一更也是送洁净空气、按照洁净区来管理的了。 � � � 为了保证各房间有明显的压差梯度,缓冲间“绝对压力”设计为 20Pa。 那么二更 15Pa、一更 10Pa,更鞋 5Pa,这样才算是一个合理的压差梯度。 这家工厂的设计是 D 级走廊、缓冲、二更、一更、一般区更鞋间每一个房间 之间都安装了压差计,有些专家主张“缓冲间”和“更鞋间”之间安装压差 计就可以了。 � 压差计装在更鞋间进一更的门口,就是 2 根软管,一根在缓冲间、一根在更 鞋间, 显示的就是 D 级洁净区与非洁净区之间的压差, 大于 10Pa 就 OK 了, 满足法规要求。 如果把二更当做 D 级区,当然也可以测二更与更鞋间之间的 压差。 � � 不过通常我们的压差设计都是足够大的,D 级走廊设计绝对压差为 25Pa。 D 级区各房间对于走廊的相对压差,根据工艺性质设计,比如,外包装间污 染相对大一些,需对 D 级走廊保持负压,那么外包装间设计绝对压差 为 15Pa。待检成品暂存、清洗间,均设计为对走廊负压。 � � 洗瓶间对走廊微正压。 这里有一个非常明显的设计缺陷,洗瓶间和走廊之间没有设计缓冲,这样很 不利于隧道烘箱的各段之间的压差自动平衡的自动化调节,因为开关门对隧 道烘箱的压差平衡的影响实在太大了。
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ouryao.cBiblioteka m2、有些企业送风、回风都使用变风量阀,结果经常出现调节紊乱的现象,若干 参数如果都在变化,自控系统无所适从,不知道该听谁的指挥了。 3、所以,一般采用送风定风量、回风变风量,是一种相对比较好的控制方式。 如何维持良好的压差稳定性 八、 八、如何维持良好的压差稳定性 1、定期更换新风滤网,以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。 2、定期更换初效、中效过滤器,以减少送风量的波动带来的压差混乱。 3、不要频繁地开门、关门,以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。 4、减少每次开、关门时间,以免出现风量泄漏、压差降低超过系统的调节范围。 5、关门必须关严,否则漏风量过大,会造成压差混乱。 6、使用自动门,可以设定开门时间、保持时间、关门时间,保证压差不受到很 大的波动影响。 7、定期检查没一个门的密封性。 8、定期检查现场的压差装置及显示数据。 9、随时监控在线压差显示系统的数据,随时了解现场发生的状况,并及时提醒 操作人员注意压差的稳定保持。
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� 对于空调箱来说,风机转速一定,送风量一定,回风增加,新风可以自动减 少,回风减少时,新风会自动增加。 � 当新风滤网堵塞时,新风量不够,就需要更多的回风来满足送风量要求,那 么回风增大,就会造成房间的绝对压差减少,而回风 VAV 就会自动关小, 降低回风,这两个调节呈现相反方向的矛盾趋势,当故障程度超过了系统的 可调节范围,系统就会打破平衡,房间的绝对压差下降,造成气流混乱。 � � 对于每个房间来说,送风量与回风量的差值越大,房间的绝对压差越大。 对于整个空调系统来说,送风量=回风量+新风量,也就是说新风量越大, 房间的绝对压差越大。 � 所以洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。
�
每个高效过滤器上有手动调节阀,可以调节各高效之间的风量平衡,保证每 个房间的送风的均匀性。
�
每一个房间的支风管上安装一台定风量阀,控制单个房间若干个的高效过滤 器的送风量,当支风管的定风量阀调节余地足够大时,一旦上游风量有所波
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动,定风量阀会随动,保持支管的送风量的稳定性,也就保证了每个房间送 风量的稳定性。 。 � 当空调箱的送风量裕度足够大时,随着初效、中效的衰减。堵塞,总的送风 量会有减少的趋势,如果总风管上装有风量传感器,风量的降低会反馈给风 机,让风机会变频自动加大送风量,达到自动控制空调箱总送风量的目的。 � � 每个房间的送风量=回风量+泄漏量。 每个房间的送风量能够自动保持稳定的话,房间的绝对压差应该与回风量、 泄漏量有关。泄漏量与房间的密封性有关,也就是说,一个房间在关门的时 候,相同的绝对压差下泄漏量一定,回风量越小,房间的绝对压差越大,而 房间的绝对压差越大,漏风量也将越大。 � 根据以上原理,调节房间绝对压差的方法,就是减少回风量,并尽可能保证 房间的密封性。 � 如果开门,风量泄漏突然增大,绝对压差将会突然降低,大量的风会从门口 泄露出去。 � � 如果回风量不减少,房间绝对压差的降低,有可能会引起气流倒灌。 所以,当开门时,或者当送风量突然波动、减少时,房间绝对压差会有降低 的趋势,每个房间的回风管道上都装有一个回风 VAV 变风量调节阀,这个 VAV 是根据房间的绝对压差来控制的。压差降低时,VAV 会关小,减少回 风量,使压差保持稳定,压差升高时时,VAV 会开大,增加回风量,使压差 保持稳定。
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� 从 D 级走廊到 C 级走廊, 依次绝对压差为 25Pa、 30Pa、 35Pa、 40Pa、 45Pa, 设计理由同一般区进入 D 级区,都是为了保证一个叫合理的压差梯度, 同时 C 级走廊对 D 级走廊相对压差大于 20Pa, 即使 C 级气闸间对于 C 级更鞋也 有 15Pa,符合法规要求的大于 10Pa 的规定。 � � � 精制因为是防爆区,所以,对 C 级走廊设计为负压。 容器清洗、洁具间也设计为对 C 级走廊负压。 同时, 洁具间对容器清洗间也有 5Pa 的负压。 所以容器清洗应该设计为 40Pa 比较合适。 � C 级走廊进入 B 级区走廊,绝对压差依次为 45Pa、55Pa、60Pa。实际在调 试过程中,B 级区的一更对于 C 级区走廊,还是要有一个微正压。 � � B 级区的各个功能房间,设计的绝对压差为 65Pa。 个人认为,灌装间和轧盖间应开分开设计,同时灌装间与 B 级走廊增加一个 气闸间比较合适,因为还有另外一个无菌操作间,以避免交叉污染。 � 图上的压差标识均为房间对室外的“绝对压差” ,且图上标识的为理论数据, 也就是说实际每一级别之间的相对压差都应该大于 10Pa,那么每个房间的 绝对压差就都应该大于标识值,如果每一级别都大于标识值的话,实际上层 层递加,B 级区走廊的压差远不止 60Pa,最高级别的洁净功能房间,也远 不止 65Pa。 � 至此,各个房间的绝对压差设计完成,压差平面图绘制完成。
保持压差所采取的措施 六、 六、保持压差所采取的措施 � 一般的情况下,送风系统采取定风量的方式较多,即首先保证洁净室送风量 相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁 净室压差值。 � 在洁净室回、 排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀, 调节回、 排风量, 控制室内压差。 � 在空调系统调试时调好洁净室内压差,在空调系统运行过程中,洁净室内压 差偏离设定值时,再调节就比较麻烦。 � 在洁净室回(排)风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金 滤网、尼龙滤网等) ,能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻 尼层的过滤网,以防洁净室内正压过高。 � 在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。其优点是设备简单,可靠,缺 点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接, 。 第 8 页共 10 页
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洁净区各房间保持压差的原理 五、 五、洁净区各房间保持压差的原理
� �
上图是一个空调系统的送风、回风示意图 室外新风通过新风滤网过滤后进入空调箱,和回风一起通过初效过滤器、表 冷器、加热器、中效过滤器、送风主管道、送风支管道、各房间的高效过滤 器进入各房间。
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� 有人说这种污染可以通过自净来解决,但是自净需要时间,瞬间如果污染到 了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料,自净是没有任何作用的。 � 所以,保证压差控制的必要性显而易见。