超声波清洗机检测报告

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超声波清洗工艺验证报告

超声波清洗工艺验证报告

超声波清洗工艺验证报告一、目的为保证产品配件(以下简称:配件)清洗工艺的产品质量及工艺稳定性,按照质量管理体系的要求,对配件的清洗工艺进行验证。

二、确认项目清洗工艺的方案、配件清洗的效果。

三、验证条件1、生产设备超声波清洗机、盛水容具(水盆)。

2、生产地点二楼净化车间初洗间、精洗间。

3、产品配件:因公司配件种类繁多,根据配件的清洗特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂清洗的代表配件)(详见附件“待清洗产品配件分类表”)A类:与血液、药液直接接触的塑料配件;(选做试验代表配件:输注泵套管)B类:与血液、药液非直接接触的塑料配件;(选做试验代表配件:高压泵螺纹接头)C类:与血液、药液直接接触的金属配件;(选做试验代表配件:穿刺针管)D类:与血液、药液非直接接触的金属配件;(选做试验代表配件:铜帽)4、检验设备:微粒检测仪、。

5、方法采取不同的清洗方案进行清洗,通过对清洗后的微粒污染指数、清洗介质的残留量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未清洗配件本身的污染程度、清洗难易程度对比,以此验证原配件清洗工艺方案的可行性。

四、验证方案分别对每类选出的代表配件分别列出以下四种方案,先行设定清洗方法和清洗时间等进行操作。

1.方案11、将不同方案的100件配件分别分为3个检验组,每组33件(其中3组34件)。

2、取样方法:根据末道清洗用水分别取适量的纯化水或注射用水,按试验项目特点逐组、逐支或随机抽取5件缓缓冲洗内壁或内侧。

3、按相应试验方法对供试液进行检验,每批供试液做5次,求平均数为检验结果。

4、将检验结果除以取样配件数(33或34)即得到单个配件相关值的平均数。

注:(1)微粒污染指数试验方法:按GB 8368-2005附录A.1规定进行试验。

(2)清洗剂的残留量试验方法:按GB 5750.4-2005中10.2规定进行试验。

(3)初始污染菌试验方法:按GB 15980-1995中附录C规定进行试验。

(4)PH值的试验方法:按《中国药典》相关规定进行试验。

龙门超声波清洗机性能检验报告(5篇范例)

龙门超声波清洗机性能检验报告(5篇范例)

龙门超声波清洗机性能检验报告(5篇范例)第一篇:龙门超声波清洗机性能检验报告火眼-鉴别超声波清洗机好坏的十个方法现在市场上面的超声波清洗机厂家是非常的多,所以在注意超声波清洗机的时候也要有注意的事项,做好任何一次的采购都是需要花一点心思,采购也是一门学问,也是一门技巧活。

所以各位要选择超声波清洗机的朋友今天看完我的文章希望对您有所帮助。

第一点;明确自己工厂的需求,不要到时采购回来不够用,或者不合适那就是很麻烦了。

所以在采购之前就要和超声波清洗机的厂家说好,我要清洗这个东西,一天的清洗量是这么多,要达到什么样的效果,多少个小时清洗完。

这些数据您都需要在你们工厂的使用部门去了解,然后再报给超声波清洗机厂家,最后进行技术上面的沟通。

第二点;如果是小型超声波清洗机有可能不会有太多的技术含量,只需要过问一下价格和品质就可以了,当然用料也是很关键,还是品牌,所以关键根据你们公司的自身需求去找相应的超声波清洗机厂家,现在市场上面基本都是供大于求,不用担心。

第三点;采购大型的超声波清洗机一定要明确产品的用料,核心部件的保修期,产品的售后服务。

因为大型的超声波清洗设备不是一般人就可以维修的,都是需要专业的技术人员才可以的,所以一定要问好售后,其实我的建议最好是在当地购买。

因为售后方便,有一句话说的好;“强龙压不过地头蛇”,所以请您综合考虑一下,再决定是否在当地厂家购买。

根据以上几点我相信对您采购这个超声波清洗机一定会有帮助,只要按我的方法去找,一定会找到合适您的且还是比较舒服的,这些都是我平常听到的客人心声,所以对您有非常大的帮助。

中国最大的电器网-奥克斯空调第二篇:五金冲压件超声波清洗机(范文)五金冲压件超声波清洗机概述超声波清洗技术目前已被越来越多的机械、汽车、电子、五金等行业的表面处理工程师所熟知,设备所带来的高清洁度清洗效果和快捷的生产节拍使这项技术的得到了广泛应用。

90年代初,超声波清洗技术的性能和应用获得了一个突破的进展;新研发的大型的、连续化的超声波清洗设备改变了传统的小型设备形象;化工产品的发展大大丰富了清洗工艺,使超声波清洗机的应用领域不断扩展。

超声波清洁验证报告

超声波清洁验证报告

超声波清洗验证报告1.概述超声波清洗机是生产车间配制用设备,需要用该设备进行清洗的产品牙科手机五金配件。

由于牙科手机是精密产品设备,其中的零配件必须是洁净无杂质,否则会影响产品的性能及寿命。

1.1设备特性描述XX型超声波清洗机是利用超声波在液体中的空化作用、加速度作用及直进流作用对液体和污物直接、间接的作用,使污物层被分散、乳化、剥离而达到清洗目的。

2.验证目的为确认超声波清洗机的清洁程序能够使设备清洁后,表面无任何残留异物,防止杂质进入产品内部影响装配及使用性能,特制订本验证方案,进行验证。

验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书。

3.职责部门姓名验证职位职责品质部工程部生产部4.检验方法本验证方案选择最不利清洁条件,对超声波清洗机清洁程序进行验证。

最不利条件为选用最难以清洗干净的零件A作为清洗实验样品,若此零件在某清洗方案条件下可以清洗干净,那么其他零件亦可按照此方案来进行清洗。

此实验主要验证不同超声波清洗时长的清洁效果,由于零件是浸泡在酒精中,所以不选择加热清洗。

实验分为五组作对比,每组实验的样品数量为20个零件A,各组样品的清洗时间分别为1 min, 3 min, 6 min, 10 min, 15min,清洗完成后将零件完全浸泡在纯净水内5 min以把残留的酒精洗掉,待零件晾干之后,把零件放到台灯放大镜下观察零件外观及内孔,无任何残留异物则视为清洗干净的合格品。

5.方案实施5.1验证的准备工作进行设备清洁验证前,所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证,仪表、计量器具等应校正合格,检验方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求,设备、仪器等应建立相应的操作规程、维护保养规程,对验证试验的样品应建立相应的检验操作规程。

验证所需的试验条件:1.清洁剂:酒精、纯净水。

2.实验样品:同一批次的100个零件A。

3.仪器设备:过滤筛网、不锈钢容器、台灯放大镜。

GXP系列西林瓶超声波清洗机验证报告.doc

GXP系列西林瓶超声波清洗机验证报告.doc

GSP卧式洗瓶机再验证报告武汉大安制药有限公司1、概述本机采用国际经典的低硼硅玻璃管制注射剂瓶清洗方法,即超声波预洗后,再经卧转式针鼓间歇回转清洗,其过程为:循环水纯化水注射用水压缩空气吹洗,来洗净低硼硅玻璃管制注射剂瓶,操作简单实用。

本验证文件是针对冻干及小容量注射剂车间GSP卧式洗瓶机进行的再验证。

2、验证目的证明并保证由本机清洗后的西林瓶符合GMP规定,尤其是符合低硼硅玻璃管制注射剂瓶的可见异物、不溶性微粒标准。

3、职责3.1验证领导小组(1)负责验证方案的审批。

(2)负责验证的协调工作,以确保本验证方案规定项目的顺利实施。

(3)负责验证数据及结果的审核。

(4)负责验证报告的审批。

(5)负责发放验证证书。

(6)负责再验证周期的确认。

3.2质保部(1)负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。

(2)负责取样及对样品的检验。

(3)负责搜集各项验证、试验记录,并对试验结果进行分析。

3.3生产部(1)负责拟订验证方案,起草验证报告,报验证领导小组。

(2)负责验证所需仪器、仪表、量具的校正。

(3)负责组织对验证前验证实施参与人员的培训。

(4)负责根据验证实验结果,修订相应操作规程。

(5)负责拟订再验证周期。

4、验证内容4.1验证前的准备4.1.1检查确认验证所需文件是否完整且为现行版本。

结论:确认人:确认日期:4.1.2检查确认验证所需仪器仪表是否经校验合格并在效期内。

结论:确认人:确认日期:4.2设备运行确认4.2.1设备运转确认4.2.1.1验证目的:确认GSP卧式洗瓶机在空载运转时是否符合工艺及GMP要求并能完全达到规定的技术指标。

4.2.1.2验证规程:按“GSP卧式洗瓶机标准操作规程”开启洗瓶机,在空载的情况下运转4小时,对洗瓶机的主要部件进行运行确认。

可接受标准:见下表运行确认记录及结果综合评价见附件14.2.2设备控制确认4.2.2.1验证目的:确认GSP卧式洗瓶机在空载运转时控制部分是否正常,是否符合工艺及GMP要求并完全达到规定的技术指标。

超声波清洗机成品检验报告

超声波清洗机成品检验报告

Cr.严重Maj.主要Min.次要123456789101112131415161718192021222324252627282930处理结果包装附配件名称和型号表面无划伤,变形,生锈产品贴纸规格型号,位置提手固定强度电源线和插头规格Result 最终判定 pass □ 合格fail □ 不合格箱唛内容 Conditional Acc. Re-do/Full-inspect Hold Total defects 总不良数:老化测试包装箱无破损,脏污包装箱规格跌落测试无漏装螺丝,角垫 □让步接收 The other □ 其它 __________ Reject 清洗工作频率额定电压超声功率变压器温升No.序号Inspection Item 检 查 项 目Description 描 述Defect Number 不良数量额定电压加热功率电源电压220V 时输出功率Result 处理结果Remark 备 注Min.次要缺陷Maj.主要缺陷ACC : REJ :ACC : REJ :P/O QTY.订单数Lot 批量Spot-inspect Number 抽样数Normal Inspection □Full-inspection □GB2828.1-2003 □C=0检查方案 全检Cri.严重缺陷:ACC : REJ :加热温度调节(30,50,80)工作时间调节(30,60,90)深圳市科利尔电子科技有限公司Customer 客户名称:No./编号:QA 成品检验报告(超声波清洗机)Clear (shenzhen )Electronic Technology Co., LtdDate/日期:P/O. No.订单号绝缘电阻耐压测试电源电压198V 时输出功率电源电压242V 时输出功率缸体与五金外壳固定质量底板与五金外壳固定质量数码管显示换能器与缸体粘结质量外观清洁度陶瓷发热片的固定排水系统安装温度感应器的固定 □ 返工 /全检 □暂停待处理 □ 退货校對Check/审核:Inspector/检验员:Approved/核准:對校對校。

超声波清洗机设备安装、运行验证报告

超声波清洗机设备安装、运行验证报告

超声波清洗机安装、运行及性能
验证与确认报告
编制:审核:批准:
目录
一、验证目的 (1)
二、验证范围 (1)
三、验证小组人员组成 (1)
四、安装确认 (1)
五、运行确认 (3)
六、运行偏差 (6)
七、验证结论总结 (6)
一、验证目的
目的在于证明超声波清洗机的资料齐全、完整有效,设备安装良好无误、运行稳定,确认符合相关生产工艺的要求。

二、验证范围
本方案适用于二栋车间粗洗间及精洗间超声波清洗机设备安装、运行确认的验证。

三、验证小组人员组成
四、安装确认
4.1 设备信息概述
4.2 资料确认
4.3 系统运行前检查
将检查结果记录于下表:
五、运行确认
5.1 运行情况确认
根据厂家操作手册,对设备进行运行;将运行情况记录于下表:
5.2安全运行确认
依据设备操作手册,对设备运行安全性检查,结果记录于下表:
六、性能确认
5.1 目的阐述
性能确认用于证明超声波清洗机设备经运行性能确认合格后,保证设备符合工艺要求。

5.2性能测试
对每台超声波清洗机设备进行三次性能确认,将结果记录于下表:
第一次性能确认记录表:
第二次性能确认记录表:
第三次性能确认记录表:
七、运行偏差
八、验证结论总结
结论:
结论人:日期:。

18003 超声波清洗机再验证报告

18003 超声波清洗机再验证报告

超声波清洗机再验证报告VR-SS-18003起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:目录1、验证实施2、验证人员及职责3、计划验证日期4、验证所需文件5、验证内容5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认5.4异常情况处理程序6、再验证周期7、验证总结、结果审查、评价及批准7.1验证总结7.2验证结果审查7.3验证结果确认及评价7.4验证结果批准8、验证证书1、验证实施3、验证进度本次验证时限为年月日至年月日。

检查人:复核人:日期:5、验证内容5.1安装确认5.1.1目的:确认设备基本信息是否齐全,确认安装条件符合设计规范要求。

5.1.2确认内容5.1.2.1检查确认设备基本信息(设备名称、生产厂家、设备型号等)。

5.1.2.2检查公用工程配置符合设备安装要求。

5.1.2.3检查设备文件及资料,确认设备资料齐全。

5.1.3确认记录检查人:复核人:日期:5.1.4安装确认结论结论:设备部负责人:日期:5.2运行确认5.2.1目的:确认超声波清洗机的运行是否符合设备设计要求。

5.2.2确认内容:5.2.2.1仪器仪表校验:检查验证所需仪器仪表均已校验且在有效期内。

5.2.2.2人员培训:确认操作人员和维护人员已培训且合格。

5.2.2.3设备运行测试:5.2.2.3.1电源开关:设备电源开关正常。

5.2.2.3.2面板显示:设备面板显示正常。

5.2.2.3.3操作按键:设备操作按键正常。

5.2.2.3.4空载运行:在超声波清洗槽内加入纯化水的情况下,按照标准操作规程操作,设定超声频率为25KHz、40KHz分别空载运行1小时,设备运行正常稳定,无异常噪声。

5.2.3确认记录检查人:复核人:日期:5.2.3.2人员培训确认记录检查人:复核人:日期:5.2.3.3运行确认记录检查人:复核人:日期:5.2.4运行确认结论结论:负责人:日期:5.3性能的确认5.3.1确认目的:超声波清洗机超声频率和运行的可靠性进行确认,满足生产工艺要求。

清洗机测试报告

清洗机测试报告

关于深加一超声波清洗机(槽体式)测试报告
一、测试目的
1、测试统计超声波清洗机的温度传感器和水银温度计偏差范围,做相互校准依据;
2、根据实测结果和超声波清洗机清洗效果,做超声波清洗机性能推算。

二、测试范围
超声波清洗机(槽体式)
三、测试过程及依据
四、分析统计
1、在测试过程中,数显温度计和水银温度计数值,在各个测试阶段呈线性正相关;
2、超声波清洗槽,数显、水银偏差+2~+4℃,漂洗1槽数显、水银偏差-1~-2℃,
漂洗2槽数显、水银偏差+5~+6℃。

Ps:1.因为数显和水银计数呈线性正相关,且偏差为常量,所以两种温度计可以相互佐证;
2.水银和数显偏差为常量,所以应调整设定值,或者校准电子温度传感器。

超声波清洗曲线峰值:1、摩擦力系数30摄氏度。

2、清洗液溶解度和温度正相关,不高于80℃。

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无锡雷士超声波设备有限公司,勇于探索,不断创新,先后开发出十几种用于不同行业的超声波清洗设备,形成了完整的产品系列,创立优质的品牌,各项
技术指标为国内同行领先,雷士牌超声波清洗机外表美观大方,质量可靠稳定,机械合理精密,产品价格适中,售后服务周到。

无锡雷士超声波设备有限公司,结合本企业《超声波清洗机标准》暂行办法,作为企业研发设计、加工制造和用户验收可遵循的依据。

并对超声波清洗机进行各项检测,超声波声速,超声波频率,超声波声压,超声波清洗机外观、尺寸、焊接等力求产品尽善尽美。

超声波清洗机
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