非DEHP输液器
2024年非PVC输液器市场分析现状
2024年非PVC输液器市场分析现状简介非PVC输液器是一种用于输送液体药物的医疗设备，由于其材料不含聚氯乙烯（PVC），具有较低的毒性和环境影响，广泛应用于医疗行业。
随着人们对健康的关注度增加，非PVC输液器的市场需求逐渐增长。
本文将对非PVC输液器市场的现状进行分析。
市场规模目前，非PVC输液器市场正呈现出快速增长的趋势。
据市场研究公司的数据显示，2020年全球非PVC输液器市场规模达到X亿美元，预计到2025年将增长至X亿美元。
这一增长主要得益于以下几个因素：1.健康问题意识增强：随着人们健康意识的提高，对药物的安全性和环境友好性的要求也相应增加，非PVC输液器由于其优良的特性而受到青睐。
2.政府和行业标准的推动：许多国家和地区的政府和医疗机构逐渐制定了限制PVC输液器使用的政策和标准，鼓励非PVC输液器的使用。
3.医疗技术的进步：随着医疗技术的不断进步，非PVC输液器的制造工艺和产品质量得到了提升，增加了市场的需求。
市场竞争格局当前，非PVC输液器市场竞争激烈，前几大品牌占据主导地位。
其中，一些知名医疗器械制造商在非PVC输液器领域具有较强的市场份额。
此外，一些新兴的创新型企业也在积极进入市场，加剧了竞争。
市场细分非PVC输液器市场可以根据产品类型和应用领域进行细分。
产品类型非PVC输液器的产品类型主要包括软包装和硬包装。
软包装是目前市场上最常见的类型，由于其柔软性和便携性而受到广泛应用。
而硬包装则适用于一些特殊的医疗场景，如血液透析。
应用领域非PVC输液器的应用领域非常广泛，包括医院、诊所、家庭护理等。
在医院领域，非PVC输液器主要用于药物输注、液体营养和输血等治疗。
在家庭护理领域，非PVC 输液器则被用于长期治疗和疾病管理。
市场机遇与挑战非PVC输液器市场面临着一些机遇和挑战。
机遇1.市场需求增长：随着人们健康意识的提高，对药物安全性和环境友好性的要求增加，非PVC输液器得到了快速发展的机遇。
输液器不同材质对输注药物的吸附作用
输液器不同材质对输注药物的吸附作用一、不同材质输液器的特点分析1、PVC 输液器其主要材质是 PVC和增塑剂邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。
DEHP可以在组织、血液和体液中蓄积并引起肝毒性、生殖毒性等，DEHP作为一种内源性干扰因子还存在致癌物质。
PVC输液器具有强度高、柔软、透明、价格便宜等优点，使用时间最久、范围最广，一些中小医院目前仍全部使用PVC输液器，使用PVC输液器存在一些安全隐患。
PVC材质对一些醇溶性、脂溶性药物有较强的吸附性，使处方用药不准，影响治疗效果。
目前欧盟、美国、我国台湾等地区已禁止使用DEHP增塑的PVC输液器。
2、TPE 输液器作为PVC材料的新型替代品，TPE输液器主要成分是超低密度聚乙烯聚烯烃和热塑弹性体。
目前国内只有极少数的厂家生产。
TPE输液器具有饱和双键，不含极性基团和酯类增塑剂，对人体安全无毒，对药物无吸附，保证药物疗效等优势。
3、PE 输液器一种选用双层过滤介质结构的输液器，纳污能力强，过滤精度高，药物吸附率低，可有效阻止微粒对人体的伤害，并减少药物制品对血管的刺激，提高所输液体的纯度，从而减少穿刺部位的疼痛、外渗、血管壁受刺激致血管痉挛，避免输液中断。
由于目前国内只有小部分的厂家进行生产，所以临床应用较少。
4、PP 输液器该类材质的输液器在临床应用中较少见，主要用于输液瓶、输液袋、注射器的制作，是一种相对安全的材质，但也对某些药物有一定的吸附作用。
二、输液器材质对输注药物的吸附作用1、输液器材质对循环系统药物的吸附作用有研究者对各种材质输液器吸附硝酸甘油和地西泮进行了研究，结果表明，在第 1 分钟内，DEHP增塑的PVC输液器对硝酸甘油的吸附量分别为其初始量的 47%，对地西泮的吸附量分别为其初始量的47%。
TPE输液器、PE 输液器和 PP输液器对两种物质几乎没有吸附。
有研究者分别用TPE 输液器和PVC输液器模拟临床输液操作，发现硝酸甘油、尼莫地平和单硝酸异山梨酯注射液经PVC输液器后药液成分有明显丢失现象，而这三种药液经TPE输液器后几乎没有丢失现象。
TPE输液器文字说明
关于山东新华安得医疗用品有限公司TPE输液器的产品说明静脉输注是临床治疗中最常用的给药方法，我国约60%-70%的住院病人采用静脉输液治疗，约80%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。
由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。
影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要环节。
传统PVC输液器具有某些方面的缺陷，主要表现在以下几个方面：（1）在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP，即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%。
某些药物会使DEHP迁移出来，随药液进入人体，对人体健康造成危害。
研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，造成生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟；DEHP对肾脏、血液系统具毒性，并诱发癌症。
国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。
（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致药量不准、疗效降低、治疗费用增加。
（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。
（4）PVC中残留少量的氯乙烯单体，PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，该化合物已被证实是致癌物质（致肝癌）。
（5）PVC燃烧时产生的二噁英毒性极大，严重污染环境，并最终通过食物如牛肉、牛奶、鱼肉等进入人体致癌。
为了满足临床需要，为患者提供安全有效的输液产品，保护医务工作者的身体健康，山东新华安得医疗用品有限公司研发推出了不含DEHP的非PVC输液器——TPE输液器。
TPE输液器
TPE输液器当前静脉输注仍然是临床治疗中比较常用的给药方法，我国约50%-60%的住院病人采用静脉输液治疗，约70%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。
由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。
影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。
目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂（PVC），PVC材质输液器在生产过程中需要添加：1.酯类增塑剂（DEHP-邻苯二甲酸二辛酯），属于环境激素，含量约30%—40%。
2.稳定剂：含Ca、Zn、Ba等元素的重金属化合物。
传统PVC输液器主要表现在以下几个方面的缺陷,从而影响输液的安全：(1)在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%),某些药物会使DEHP迁移出来，移到输液器的表面，随药液进入人体，对人体造成危害。
研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，而过多的接触增塑剂，会造成儿童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟，不孕不育，孕龄妇女卵巢囊肿，孕妇锌元素流失等危害；国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。
（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致用药不准、疗效降低、延误治疗进程，从而增加病人的经济负担。
（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。
（4）PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，，氯乙烯单体也会随着药液进入人体，对人体造成危害。
河南省最新版医疗服务收费标准(1)
M 1201
1.护理费
钛银金属抗菌防护材 料
M 120100001
重症监护
L 120100002
特级护理
A 120100003
Ⅰ级护理
A 120100004
Ⅱ级护理
指重症监护室内连续监测。 医生护士严密观察病情变 化，密切观察血氧饱和度、 呼吸、血压、脉压差、心率 、心律及神志、体温、出入 量等变化，发现问题及时调 整治疗方案，预防并发症的 发生，并作好监测，治疗及 病情记录，随时配合抢救。
L 1202
L 120200001 L 1203
L 120300001
E 1203000012
精神病护理 狂躁型精神病护理 气管切开护理
吸痰护理 造瘘护理 动静脉置管护理 一般专项护理
引流管护理
不含重症监护
不含重症监护
含吸痰、药物滴入、定时
消毒、更换套管及纱布； 药物
包括气管插管护理
含叩背、吸痰。不含雾化 吸入
A:豫计收费[2001]1018号 B：豫计收费[2002]527号 C：豫发改办[2004]145号 D：豫发改收费[2004]1307号 豫发改收费[2005]1378号 G：豫发改收费[2005]1379号 H：豫发改收费[2006]1714号 I：豫发改收费[2008]60号 豫发改收费[2010]230号 L：豫发改收费[2011]2377号 M:豫发改收费[2013]228号 N:豫发改收费[2014]1647号
次
床日 次 次 次
A 110300001
急诊监护费
含床位、诊查、仪器监护 、护理
日
A 1104 A 110400001 A 1105 A 110500001
精密输液器材的使用范围
李润悦
概述
超低密度聚乙烯输液器是一种非PVC材料制成的输液器，不含增塑剂（DEHP），没有毒 性，并带有精密过滤器，可次性输液器使用管理的要求。其产品特点：
精密过滤 根据中华护理学会《输液治疗护理实践指南与实践细则》的要求，输注 中药注射剂、脂肪乳、粉剂抗生素等高微粒静脉注射用药时使用孔径≤5 微米的过滤器可以预防静脉炎的发生。 输液器与输液针连接处带有螺旋接口 为了提高护理质量、减少护士在输液工作中频繁往来的观察与处理操作， 该输液器还带有螺旋接口，与肝素帽、三通相连接更加紧密，避免了输 液器的滑脱造成不必要的医疗纠纷。 输液器具有自动排气功能与自动止液功能 在过滤器上端输液管中的气泡是不需要人工处理的，气泡可随液体经过 过滤器时通过自动排气窗排出管外，该输液器还具有自动止液功能，当 输液器中的液体滴至过滤器时就会停止，防止输液管中气体进入静脉引 起栓塞。
化疗药物 硝酸甘油 中成药：痰热清、康艾
特点及使用范围
精密型输液器在针头附近多了一个直径3厘米 左右的过滤器，其过滤装置，能够过滤直径5 微米及更小的微粒，可避免不溶性微粒进入人 体。一般来说，这种高档输液器只建议用于重 危、血液、化疗、心血管、新生儿等科室，同 时须向患者提前告知，患者及其家属同意后再 用。
普外科精密输液器使用药物
政策及法规
省物价局表示，已经会同省卫生厅、省人社厅、 省医保中心组织护理专家论证，从控制医疗成 本和减轻患者负担角度，严格限定该类输液器 的使用范围，避免过度使用：明确该类输液器 仅限用于门诊患者输注化疗药物，门诊患者输 注其他药物不得使用。住院、急诊患者如需使 用应严格按照输注药物的性质合理选择。
2023河北省一次性使用输液器静脉留置针第三个采购周期中选结果
国械注准20163140359
1.94
南通恒泰医疗器材有限公司
密闭式静脉留置针-普通型-不含DEHP-带接头（正压或恒压）-各种规格
国械注准20163140181
5.63
南通恒泰医疗器材有限公司
密闭式静脉留置针-普通型-不含DEHP-不带接头-各种规格
国械注准20163140181
2.18
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
一次性使用精密输液器（不含DEHP）-PVC洛种规格（必须提供2um、3μnκ5um）
国械注准20173143362
1.86
上海金塔医用器材有限公司
一次性使用精密避光输液器（不含DEHP）.非PVC-各种规格（必须提供2Mm、3um、5μm）
国械注准20153141549
国械注准20173141589
3.18
江西丰临医用器械有限公司
密闭式静脉留理针•安全型-不含DEHP-带接头（正压或恒压）-各种规格
国械注准20173141589
5.58
江西丰临医用器械有限公司
开放式静脉留度针-安全型-各种规格
国械注准20173141589
2.28
威海洁瑞医用制品有限公司
开放式静脉留置针•安全型•各种规格
4.95
江西三超医疗科技股份有限公司
密闭式静脉留置针-安全型-不含DEHP-带接头（正压或恒压）-各种规格
国械注准20233140021
6.56
江西三盍医疗科技股份有限公司
密闭式静脉留置针-安全型-不含DEHP-不带接头-各种规格
国械注准20233140021
3.32
江西三奇医疗科技股份有限公司
不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器[实用新型专利]
![不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/ac4be49031b765ce04081446.png)
专利名称：不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器专利类型：实用新型专利
发明人：廖先强,何冰冰
申请号：CN201822090993.2
申请日：20181213
公开号：CN209500425U
公开日：
20191018
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器，包括依次通过管路连通的瓶塞穿刺器、输液袋、滴斗、流量调节器、药液过滤器及针管；输液器为采用TOTM作为增塑剂的PVC 材料制造；药液过滤器包括壳体、密封底座、分流罩及滤芯；密封底座设于壳体内；分流罩为圆锥状结构；滤芯设于所述密封底座与分流罩之间。
本实用新型提出的不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器，采用TOTM替代现有DEHP作为PVC的增塑剂，可有效避免DEHP对人体造成的不良影响，输液器使用更安全；另外，药液过滤器的特殊结构具备很好的过滤效果，不溶性微粒不仅可以被很好的阻隔，而且药液过滤器也不会堵塞，不影响药液流速。
申请人：湖北楚天药业有限责任公司
地址：441399 湖北省随州市擂鼓墩大道160号
国籍：CN
代理机构：北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：汤东凤
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非DEHP输液器
当前静脉输注仍然是临床治疗中比较常用的给药方法，我国约50%-60%的住院病人采用静脉输液治疗，约70%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。
由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。
影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。
目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂（PVC），PVC材质输液器在生产过程中需要添加：
1.酯类增塑剂（DEHP-邻苯二甲酸二辛酯），属于环境激素，含量约30%—40%。
2.稳定剂：含Ca、Zn、Ba等元素的重金属化合物。
传统PVC输液器主要表现在以下几个方面的缺陷,从而影响输液的安全：
(1)在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%),某些药物会使DEHP迁移出来，移到输液器的表面，随药液进入人体，对人体造成危害。
研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，而过多的接触增塑剂，会造成儿童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟，不孕不育，孕龄妇女卵巢囊肿，孕妇锌元素流失等危害；国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。
（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致用药不准、疗效降低、延误治疗进程，从而增加病人的经济负担。
（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。
（4）PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，，氯乙烯单体也会随着药液进入人体，对人体造成危害。
氯乙烯已被国际公认为导致肝癌的物质。
（5）PVC燃烧时产生的二恶英毒性极大，严重污染环境，并最终通过食物如牛肉、牛奶、鱼肉等进入人体致癌。
为了满足临床需要，为患者提供安全有效的输液产品，保护医务工作者的身体健康，天之翼科技与国内外专家合作研发推出了不含DEHP的非DEHP输液器——TPE系列输液器跟TPU系列输液器,采用目前市场上最优的TPE或TPU原材料制作的TPE输液器，TPE精密输液器TPU输液器，TPU避光输液器，TPU精密输液器等一次性医疗耗材，不含对人体有毒的增塑剂，不添加任何含金属离子的稳定剂，对药物没有任何吸附作用，是一种无毒、无污染，不影响药物疗效和医患健康的绿色环保产品。
与传统PVC输液器相比，非DEHP输液器主要有以下特点：
（1）不含增塑剂DEHP,不添加含金属离子的稳定剂，保护患者和医护人员的健康；
（2）对药物无吸附，保证用药的准确性和治疗效果；
（3）废弃物处理简单，焚烧或掩埋不产生致癌的二恶英和形成酸雨的氯化氢气体，只产生二氧化碳和水，对环境无害。
备注1:二恶英(二恶英)
二恶英实际上是二恶英类的一个简称，它指的并不是一种单一物质，而是结构和性质都很相似的包含众多同类物或异构体的两大类共210种化合物，这类物质非常稳定，熔点较高，极难溶于水，可以溶于大部分有机溶剂，是无色无味、毒性严重的脂溶性物质，目前二恶英是国际公认的一级致癌物，被称为“地球上毒性最强的毒物”，在自然界几乎不存在，目前
只有通过化学合成才能产生，毒性是氰化钾的100倍，是砒霜的900倍，二恶英的半衰期是14-273年，所以非常容易在生物体内不断的积累从而带来长久的伤害。
二恶英产生机理:
钢铁生产离不开燃烧过程。
而物质燃烧所产生的二恶英是环境中二恶英污染的主要来源，现就物质燃烧形成二恶英的机理予以介绍。
有些有机物如聚氯乙烯、氯苯、氯酚、纸张草木等含有有机氯，有些无机物中含有无机氯，这些化合物在一定温度、水分和金属催化剂条件下可转化为二恶英。
二恶英的形成机理有以下几种形式：
(1)一些物质本身就含有微量的二恶英，尽管大部分在高温燃烧时得以分解，但仍会有一部分在燃烧后释放出来；
(2)物质中本身含有或在燃烧过程中生成的氯代苯、无氯苯酚等前驱体物质，在一定的温度以及重金属的催化作用下，转化为二恶英类；
(3)聚苯乙烯(PVC)、纤维素、木质素、聚氯乙烯或其它的氯代物等小分子有机化合物通过聚合和环化形成多环烃化合物，与氯素供与体反应，形成二恶英；
(4)在燃烧过程中被高温分解的二恶英类前驱体物质，在烟气中的氯化铁、氯化铜等飞灰颗粒催化作用下，与氯素供与体在300~C附近发生多种表面反应及缩合反应，又会迅速重新组合生成二恶英类物质。
备注2:DEHP
英文名:Di-(2-ethylhexylPhthalate (DEHP)
中文名:邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)
分子式:C24H38O4.
CAS编号:117-81-7
无色无臭液体。
不溶于水，溶于乙醚，乙醇，矿物油等。
DEHP是邻苯二甲酸盐的一种,实际上就是通常所说的DOP。
因为由异辛醇（2-EH）制成，所以被称为DEHP。
一般认为，DEHP是欧洲叫法，而DOP是其他地区的叫法。
通常被用来作为增塑剂(软化剂，或者台湾所说的可塑剂)使用。
DEHP的物性此条，请参考DOP。
DEHP就是邻苯二甲酸二辛酯。
英文名:di-(2-ethylhexylphthalate(dehp)
中文名:邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)
分子式:c24h38o4.
cas编号:117-81-7
dehp是邻苯二甲酸盐的一种,同通常被用来作为增塑剂(软化剂)使用.它通常是被用作pvc 成型过程中的一种添加剂.为人工合成的化学物质，添加在塑胶中增加弹性。
DEHP为无色、
无味的液体，易溶于汽油和油漆去除剂中。
一般的塑胶物品中通常可见。
DOP与DEHP就是同一种东西，只是叫法不同而已，国内大家普遍喜欢叫DOP或二辛酯,而欧美国家的叫法是DEHP。
备注3:部分药物吸附率（如表）
m。