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《中国药典》2010年版(三部)凡例、通则

《中国药典》2010年版(三部)凡例、通则

附件:《中国药典》2010年版(三部)凡例、通则及附录定稿会会议纪要按照2010年版《中国药典》编制的统一安排,我委于2009年3月18-20日在京召开了2010年版《中国药典》三部凡例、通则及附录的定稿会。

来自病毒制品、细菌制品、血液制品、生物技术产品以及微生物专业委员会的相关委员、中检所和参与批签发的7个地方药检所的有关专家、我委生物制品标准处、业务综合处相关人员以及部分生物制品生产企业代表共约40人参加了会议。

会议对2010年版《中国药典》三部凡例、9个通则及16个通用性附录的增修订进行了审定,确认了下列增修订意见,会议主要内容纪要如下:一、凡例(一)、名称及编排项下,增订微生态活菌制品总论及体外诊断试剂的收载。

(二)、设施与生产质量管理项下第(2),修订为:人血液制品应使用专用设备并在专用设施内进行生产,不得与其他异种蛋白制品混用。

(三)“制造”项修订为“基本要求”,修订内容为:1、设施与生产质量管理项下增订:(4)涉及感染性材料的操作应符合国家生物安全的相关规定。

2、辅料及原料项下将“原料”修订为“原材料”,质量要求增订应符合现行《中国药典》三部的规定,“本版药典未收载者,必须制定符合药用要求的标准”修订为“本药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准”。

3、增订“七、生产过程中防腐剂使用的相关要求”项,增订内容为:1、抗生素的使用生产过程中抗生素的使用应符合以下原则:(1)除另有规定外,不得使用青霉素或其他β-内酰胺类抗生素。

(2)成品中不得使用抗生素作为防腐剂。

(3)生产过程中,应尽可能避免使用抗生素,必须使用时,应选择安全性风险相对较低的抗生素,且产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的抗生素,去除工艺应经验证;如后续工艺不能有效去除抗生素,则不得添加。

病毒性疫苗生产中应仅限于在细胞制备、细胞增殖过程中使用抗生素。

(4)生产过程中使用抗生素时,成品检定中应检测抗生素残留量,并规定残留量限值。

2010中国药典全部辅料收录名单

2010中国药典全部辅料收录名单
麦芽糖
187
乙醇胺
162
棉籽油
188
乙二胺
163
柠檬酸三丁酯
189
乙二胺四乙酸
164
苹果酸
190
乙二醇单硬脂酸酯
165
氢化蓖麻油
191
乙酸铵
166
氢化大豆油
192
乙酸乙酯
167
氢氧化钾
193
异丙醇
168
乳糖(注射用)
194
硬脂酸钙
169
三乙醇胺
195
硬脂酸钠
170
山梨酸钾
196
油酸
171
山嵛酸甘油酯
酒石酸氢钠
111
对羟基苯甲酸丙酯
138
聚丙烯酸钠
112
对羟基苯甲酸丙酯钠
139
聚山梨脂80(注射用)
113
对羟基苯甲酸丁酯
140
聚氧乙烯 (40) 氢化蓖麻油
114
对羟基苯甲酸丁酯钠
141
聚氧乙烯(9)硬酯酸酯
115
对羟基苯甲酸甲酯
142
聚氧乙烯硬脂酸酯
116
对羟基苯甲酸甲酯钠
143
聚氧乙烯脂肪醇醚(平平
67
聚维酮K30
93
羟丙基-β环糊精
68
蔗糖
94
海藻多糖空心胶囊
69
蔗糖硬脂酸酯 S-3,S-7,
S-11,S-15
95
轻质氧化镁
96
邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯
70
精制玉米油
71
醋酸
97
N,N-二甲基乙酰胺
72
糊精
98
PEG 3350
73

中华人民共和国药典全三册2010版

中华人民共和国药典全三册2010版

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《2010 年版中华人民共和国药典》作者:中华人民共和国药典编委会出版社:中国医药科技出版社 2010 年 1 月出版册数规格:全三卷大 16 开精装定价:¥1498 元详细目录第一部:2010 年版中华人民共和国药典—中药第二部:2010 年版中华人民共和国药典—化学药定价:648 元定价:650 元优惠价:¥980 元第三部:2010 年版中华人民共和国药典—生物制品定价:200 元内容简介《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。

本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。

新版药典收载药品品种达到 4615 个,形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

2010 年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。

本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。

2010版中国药典

2010版中国药典

2010版中国药典2010版中国药典(共三部,400多M)及培训资料精华帖汇总2010版中国药典中国药典2010年版一部中国药典2010年版二部中国药典2010年版三部2010版中国药典二部凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》二部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。

任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。

正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。

2010药典四部 -回复

2010药典四部 -回复

2010药典四部-回复什么是2010药典四部?2010药典四部是指2010年版中国药典中的四个不同部分,分别是《一般药品》、《中药制剂》、《药用辅料》和《中药材》。

这些部分包含了药品的标准、质量要求、检测方法等内容,是中国医药行业的重要参考依据。

一般药品部分主要规定了化学药品、生物制品以及一些特殊药品的质量要求和检测方法。

这部分内容包括了药品的纯度、杂质限度、溶解度、稳定性等指标,旨在确保药品的质量安全。

中药制剂部分主要规定了中药的制剂方法和质量要求。

中药制剂是指将中药材加工制成的制剂,如丸剂、颗粒剂、口服液等。

这部分内容包括了中药的生产工艺、制剂的质量标准、有效成分的含量等,以保证中药制剂的疗效和安全性。

药用辅料部分主要规定了药品中所使用的辅助材料的质量要求。

药用辅料是指用于制剂生产过程中的辅助材料,如溶剂、稳定剂、乳化剂等。

这部分内容包括了药用辅料的纯度、杂质限度、溶解度等指标,以确保药用辅料不会对药品的质量产生负面影响。

中药材部分主要规定了中药材的质量要求和检测方法。

中药材是指未加工的中药原材料,如草药、动植物的部分或全部。

这部分内容包括了中药材的鉴别方法、理化指标、微生物限度等,以保证中药材的质量和安全。

对于药品生产企业和医药行业从业人员来说,2010药典四部是一份重要的参考资料。

它们提供了药品质量评价的标准和方法,帮助企业确保产品的质量安全,并且为监管部门提供了一个参考依据,用于对药品进行质量监督检查和审核。

此外,2010药典四部还对药品的生产、储存、运输和使用等环节提出了相关要求,促进了全行业的规范发展。

它们对于保障患者用药安全、提高药品质量和促进行业创新有着重要的意义。

总之,2010药典四部是中国医药行业的重要标准,对于药品质量和安全具有重要意义。

它们为药品生产企业提供了明确的质量要求和检测方法,保障了药品的质量安全,并且对于监管部门提供了一个参考依据,用于监督和审核药品质量。

同时,它们也推动了行业的规范发展,保障了患者的用药安全和药品的质量。

中国药典2010年版

中国药典2010年版

年版截图:中国药典20102010版中国药典word版pdf版exe版电子书2010版中国药典word版pdf版exe版电子书中国药典2010年版一部正文一枝黄花(p3)YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。

秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。

【性状】本品长30~lOOcm。

根茎短粗,簇生淡黄色细根。

茎圆柱形,直径0.2~0.5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有棱线,上部被毛;质脆,易折断,断面纤维性,有髓。

单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵形或披针形,长1~9cm,宽0.3~1.5cm;先端稍尖或钝,全缘或有不规则的疏锯齿,基部下延成柄。

头状花序直径约0.7cm,排成总状,偶有黄色舌状花残留,多皱缩扭曲,苞片3层,卵状披针形。

瘦果细小,冠毛黄白色。

气微香,味微苦辛。

【鉴别】 (1)叶表面观:上表皮细胞多角形,垂周壁略呈念珠状增厚。

下表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式,略下陷。

非腺毛有两类:表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状,较小;叶缘非腺毛睫毛状由3~7个细胞组成,壁稍厚,长180~500μm。

(2)取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃)50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取一枝黄花对照药材2 g,同法制成对照药材溶液。

再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8:1:2010版中国药典word版pdf版exe版电子书1:1)为展示剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

中国药典2010年版第一、二增补本目录


菝葜 菊苣 甜瓜子 猪胆粉 商陆 续断 绵马贯众 棕榈 蛤蚧 蓖麻子 蒲公英 槐角 满山红 酸枣仁 蜘蛛香 辣椒 灯盏花素 肿节风浸膏 莪术油 二十五味珍珠丸 二母安嗽丸 十香返生丸 三九胃泰颗粒 大川芎口服液 山香圆片 千柏鼻炎片 川芎茶调丸 川芎茶调散 小儿七星茶颗粒 小儿退热颗粒 小儿腹泻宁糖浆 天舒胶囊 云南白药胶囊 云香祛风止痛酊(云香精) 牛黄上清片 牛黄蛇胆川贝液 牛黄清心丸(局方) 牛黄解毒片 牛黄镇惊丸 片仔癀 分清五淋丸 丹红化瘀口服液 丹桂香颗粒 风痛安胶囊 风湿马钱片 乌灵胶囊 六合定中丸
三七伤药片 三九胃泰胶囊 女金丸 小儿退热合剂(小儿退热口服液) 天和追风膏 天麻丸 五福化毒丸 中风回春片 中华跌打丸 牛黄上清丸 牛黄降压片 六味地黄颗粒 心血宁片 双黄连口服液 玉屏风胶囊 石斛夜光丸 龙胆泻肝丸 再造生血片 西瓜霜润喉片 百合固金丸 伤痛宁片 壮骨关节丸 灯盏生脉胶囊 导赤丸 妇科十味片 利肝隆颗粒 利胆片 辛夷鼻炎丸 启脾丸 阿胶补血膏 附子理中丸 板蓝根颗粒 刺五加片 郁金银屑片 金果含片 金果饮 金振口服液 金银花露 乳癖消片 乳癖消胶囊 骨仙片 复方川贝精片 复方丹参滴丸 复方石韦片 复方鱼腥草片 复方鲜竹沥液 保妇康栓
奥硝唑胶囊 奥硝唑葡萄糖注射液 注射用奥硝唑 蒙脱石 蒙脱石分散片 蒙脱石散 羧苄西林钠 注射用羧苄西林钠 醋酸去氨加压素 醋酸去氨加压素注射液 醋酸曲普瑞林 醋酸曲普瑞林注射液 注射用磷酸川芎嗪 二丁基羟基甲苯 十八醇 十六醇 十六十八醇 山梨酸钾 马来酸(顺丁烯二酸) 口服补液盐酸(Ⅰ) 右旋糖酐40葡萄糖注射液 甲磺酸酚妥拉明 注射用甲磺酸酚妥拉明 尼可刹米注射液 丝裂霉素 地高辛片 呋喃唑酮 阿昔洛韦 阿昔洛韦滴眼液 非诺贝特 非诺贝特片 非诺贝特胶囊 乳糖酸红霉素 炔雌醚 单硝酸异山梨酯缓释片 枸橼酸铋钾胶囊 精蛋白重组人胰岛素注射液 盐酸克林霉素 盐酸格拉司琼注射液 盐酸氨溴索口服溶液 盐酸胺碘酮注射液 格列本脲 格列齐特片(Ⅱ) 葡萄糖 无水葡萄糖 葡萄糖氯化钠注射液 硬脂酸红霉素

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典中国药典2010年版名称:《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者:国家药典委员会出版社:中国医药科技出版社2010年10月出版开本:16开精装册数:全三卷定价:1498 元优惠价:980 元读者服务部→发行部:,内容简介:2010年版药典的鲜明特色:更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。

二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。

在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。

顶尖专家扛鼎之作。

本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

中国药典2010版

中国药典2010版2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)2010版中国药典中国药典2010年版二部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。

1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化,大众化的药典。

随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。

卫生部部长李德全任主任委员。

1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。

干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

本版药典共收载品种531种,其中化学药215种植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。

1957年出版《中国药典》1953年版增补本。

1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,此届委员会因故未能开展工作。

1957年卫生部组建第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长做了药典工作报告,特别指出第2010版中国药典pdf版(共三部,400多M)2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。

2010年版中国药典目录

2010年版中国药典目录一枝黄花(p3) ................................................................................................ 错误!未定义书签。

丁公藤(p3) .................................................................................................... 错误!未定义书签。

丁香(p4) ........................................................................................................ 错误!未定义书签。

八角茴香(p4) ................................................................................................ 错误!未定义书签。

人工牛黄 ........................................................................................................ 错误!未定义书签。

人参 ............................................................................................................ 错误!未定义书签。

人参叶 ............................................................................................................ 错误!未定义书签。

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中华人民共和国药典2010版/中国药典2010版作者:国家药典委员会丛书名:中华人民共和国药典-2010年版【ISBN】:9787506744379出版社:中国医药科技出版社出版日期:2010年1月1日包装:大16开精装3卷总定价:1498.00优惠价:980元内容简介:2010年版药典的鲜明特色:更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。

二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。

在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。

顶尖专家扛鼎之作。

本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。

新增与淘汰并举,收载品种大幅增加提高药品标准就意味着优胜劣汰。

2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。

本版药典共收载品种4615种,新增1358种。

一部收载品种2136种,其中新增990种、修订612种;二部收载品种2348种,其中新增340种、修订1500种;三部收载品种131种,其中新增28种、修订103种。

药用辅料标准新增130多种。

附录其中药典一部新增14个、修订54个;药典二部新增15个、修订70个;药典三部新增18个、修订38个临床用药须知2010 中国药典配套全套3卷作者:国家药典委员会编出版社:中国医药科技出版社出版时间:2011-7-1全三卷16开精装总定价:1980元优惠价:1280元本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写,分三卷出版:①中药材与饮片卷,约1300页,共介绍了656种药物,其中包括正药547种,附药109种。

正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写;②中药成方制剂卷,约1200页,收载品种约2855个。

针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法用量、参考文献等方面进行系统介绍。

为了便于临床使用,附录中还介绍了病证索引;③化学药和生物制品卷,约1800页,收载品种1800余种。

本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。

同时,对每种药物的出处均作了标注,即是否是《中国药典》收录的药品,是否是国家基本药物,是否是医保药物,等等。

《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上,做了大量发展和创新性的工作,具有以下鲜明特色:①首次将“中药材与饮片”独立成卷,为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。

②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。

③化学药和生物制品卷在书末收录了“儿童用药剂量表”,由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定,便于临床医生查阅。

④化学药和生物制品卷首次将“美国食品药品管理局(FDA)妊娠期药物安全性分级”收入附录,为妊娠期用药提供了强有力的科学依据。

⑤对同一药物的不同功效在各相关章节中分别详细介绍,采用“相互参阅”的原则,便于临床医师准确、全面地了解药物的治疗效果。

受国家药典委员会委托,《中华人民共和国药典临床用药须知》(以下简称《临床用药须知》)2010年版将于2011年7月下旬由中国医药科技出版社独家出版发行。

7月11日,《临床用药须知》2010年版独家代理签约会在北京广西大厦隆重举行。

中国医药科技出版社社长、总编辑吴少祯,副社长许军,以及二十余家医药专业书店的代表参加了签约会。

会议首先由许军副社长宣布《临床用药须知》2010年版的独家代理政策。

社店双方在明确合同条款的基础上签订了《临床用药须知》2010年版独家代理销售合同。

吴少祯社长在与独家代理商交流后发表讲话,他强调了两点内容。

一是希望签约书店通过《临床用药须知》2010年版的发行工作,进一步拓展药学图书销售渠道,为出版社后续的优质药学图书搭建更为广阔的发行平台。

二是此次独家代理的政策充分体现了出版社的诚意,社店双方更应该严格履行合同约定,进一步加强友好合作与互利共赢。

吴社长还谈到,《临床用药须知》是保障临床用药安全的国家规范和处理医疗事故纠纷的法定依据。

新版《临床用药须知》首次尝试市场化的地区独家代理制,目的是最大化满足市场需求,最大限度发挥《临床用药须知》确保临床用药安全的核心作用。

签约会上,中国医药科技出版社向地区独家代理商颁发了委托书。

社店双方还就共同做好《临床用药须知》2010年版发行工作交流了经验、达成了共识。

2010 中华人民共和国药典临床用药须知-中药饮片卷定价:¥592.00作者:国家药典委员会编出版社:中国医药科技出版社出版时间:2011-7-1∙版次:1∙印刷时间:2011-7-1∙纸张:胶版纸∙I S B N:9787506748643∙包装:精装2010 药典临床用药须知-化学药和生物制品卷定价:¥798.00作者:国家药典委员会编出版社:中国医药科技出版社出版时间:2011-7-1版次:1印刷时间:2011-4-1纸张:胶版纸∙I S B N:9787506749060∙包装:精装2010 药典临床用药须知-中药成方制剂卷定价:¥590.00作者:国家药典委员会编出版社:中国医药科技出版社出版时间:2011-7-1∙版次:1∙印刷时间:2011-7-1∙纸张:胶版纸∙印次:∙I S B N:9787506748629∙包装:精装本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写,分三卷出版:①中药材与饮片卷,约1300页,共介绍了656种药物,其中包括正药547种,附药109种。

正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写;②中药成方制剂卷,约1200页,收载品种约2855个。

针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法用量、参考文献等方面进行系统介绍。

为了便于临床使用,附录中还介绍了病证索引;③化学药和生物制品卷,约1800页,收载品种1800余种。

本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。

同时,对每种药物的出处均作了标注,即是否是《中国药典》收录的药品,是否是国家基本药物,是否是医保药物,等等。

《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上,做了大量发展和创新性的工作,具有以下鲜明特色:①首次将“中药材与饮片”独立成卷,为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。

②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。

③化学药和生物制品卷在书末收录了“儿童用药剂量表”,由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定,便于临床医生查阅。

④化学药和生物制品卷首次将“美国食品药品管理局(FDA)妊娠期药物安全性分级”收入附录,为妊娠期用药提供了强有力的科学依据。

⑤对同一药物的不同功效在各相关章节中分别详细介绍,采用“相互参阅”的原则,便于临床医师准确、全面地了解药物的治疗效果。

受国家药典委员会委托,《中华人民共和国药典临床用药须知》(以下简称《临床用药须知》)2010年版将于2011年7月下旬由中国医药科技出版社独家出版发行。

7月11日,《临床用药须知》2010年版独家代理签约会在北京广西大厦隆重举行。

中国医药科技出版社社长、总编辑吴少祯,副社长许军,以及二十余家医药专业书店的代表参加了签约会。

会议首先由许军副社长宣布《临床用药须知》2010年版的独家代理政策。

社店双方在明确合同条款的基础上签订了《临床用药须知》2010年版独家代理销售合同。

吴少祯社长在与独家代理商交流后发表讲话,他强调了两点内容。

一是希望签约书店通过《临床用药须知》2010年版的发行工作,进一步拓展药学图书销售渠道,为出版社后续的优质药学图书搭建更为广阔的发行平台。

二是此次独家代理的政策充分体现了出版社的诚意,社店双方更应该严格履行合同约定,进一步加强友好合作与互利共赢。

吴社长还谈到,《临床用药须知》是保障临床用药安全的国家规范和处理医疗事故纠纷的法定依据。

新版《临床用药须知》首次尝试市场化的地区独家代理制,目的是最大化满足市场需求,最大限度发挥《临床用药须知》确保临床用药安全的核心作用。

签约会上,中国医药科技出版社向地区独家代理商颁发了委托书。

社店双方还就共同做好《临床用药须知》2010年版发行工作交流了经验、达成了共识。

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