药品进口的流程、周期及价格体系构成
药品进口流程范文
药品进口流程范文药品作为一种特殊商品，它的进口流程相对较为复杂和严格，主要是为了保障人民的生命安全和身体健康。
下面就为大家介绍一下药品进口的流程。
一、申请进口资质第一步，企业需要向国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）申请药品进口资质。
申请时需要提交企业的注册资料、药品生产许可证、经营许可证等相关文件，同时还要提交药品市场分析报告和药物说明书等药品资料。
经过一段时间的审核，药监局会对企业进行现场检查，确认符合要求后给予药品进口许可。
二、选择药品供应商第二步，企业需要选择合适的药品供应商进行合作。
这个过程主要是通过拜访药品供应商的生产基地，亲眼目睹和了解其生产流程和质量管理体系。
合格的供应商应该具备良好的生产设备、恰当的生产工艺、严格的质量控制体系以及合规的证书。
这些都是选择供应商时需要考虑的重要因素。
三、签订进口合同第三步，企业与药品供应商签订进口合同。
合同内容主要包括药品名称、规格、数量、进口价格、交货日期等等。
在合同中需要注明，供应商需保证产品的质量符合国家标准和规定，并提供必要的质量检验报告和进口手续文件。
四、进口申报第四步，将需要进口的药品信息报告给海关。
报告内容包括药品的通关货物名称、国内编号、进出口关区、用途、进口数量、单位、贸易方式等信息。
同时需要提供包括进口合同、相关证书和报关单等必要的文件资料。
五、海关检验检疫第五步，海关对进口药品进行检验检疫。
海关对药品的检验检疫主要包括对药品外观质量、运输方式、携带文件的规定性等方面进行检查。
如果药品符合相关标准，海关会出具进口药品检验证书和检验检疫手续完成通知。
六、取得药品批件第六步，企业向药监局提交进口药品申请，包括进口合同、进口货物进口通关单、进口药品检验证书、生产企业质量管理体系文件、药品注册证书、进口手续管理责任书等。
药监局根据审批情况给予药品批件。
七、取得药品许可证第七步，企业将批件提交给原药监局，申请领取药品许可证。
原药监局对药品批件进行验收，确保批件内容与申请一致，然后颁发药品许可证。
药批经营进口药品的流程
药批经营进口药品的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药批经营进口药品的流程可以分为以下几个步骤：1. 确立进口药品的企业资格药批企业想要经营进口药品，首先需要具备《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证。
进口药品流程及注册程序
进口药品流程及注册程序随着全球化和国际交流的不断发展，进口药品在许多国家和地区的医疗机构和市场中越来越重要。
然而，由于药品涉及公共卫生和人类生命安全，进口药品必须经过严格的流程和注册程序，以确保其质量、安全性和有效性。
下面将详细介绍进口药品的流程和注册程序。
一、进口药品流程1.准备阶段：进口药品的准备阶段是指确定进口药品的需求，包括药物种类、规格、产地等，并与供应商进行洽谈和签订合同。
同时，需要了解目标国家或地区的相关法律法规和药品审评制度，以确保进口药品符合相关要求。
2.药品注册：药品注册是进口药品的关键环节。
在开始注册之前，需要进行实验室研究和临床实验，获取药物的药效、安全性和质量数据。
然后，将这些数据提交给目标国家或地区的药品监管机构，并填写相应的申请表格。
药品监管机构通常会对提交的申请进行详细审核和评估，包括药品的质量、有效性、安全性和质量控制等方面。
3.批准和核发许可证：如果药品注册申请获得批准，药品监管机构将核发许可证，允许进口药品到达目标国家或地区的市场。
许可证通常包括药品的名称、用途、规格、批准日期等信息。
4.进口和清关：在获得许可证后，进口商可以按照合同的要求采购药品，并确保药品符合目标国家或地区的法律法规和标准。
进口药品需要通过海关的清关程序，包括提交进口申报、缴纳相关税费、提供进口药品的详细信息等。
5.监督和检查：进口药品在目标国家或地区上市后，药品监管机构会对企业进行监督和检查，以确保药品的质量、安全性和有效性。
监管机构可能会定期抽查进口药品的样品，并进行实验室测试和质量评估。
如果发现问题，监管机构有权暂停或撤销药品的许可证。
二、药品注册程序药品注册程序通常依据目标国家或地区的相关法律法规和药品审评制度而定，下面是一个典型的药品注册程序：1.提交申请：企业需要向目标国家或地区的药品监管机构提交药品注册申请，同时提供相关的药物质量、安全性和有效性数据。
申请表格通常包括药品的名称、组成、适应症、剂型、规格等信息。
进口药管理制度
进口药管理制度随着全球贸易和经济的不断发展，我国的药品进口量逐年增加，进口药管理制度显得尤为重要。
我国的进口药管理制度经历了长期的发展和完善，形成了一套严格、规范、科学的管理体系，为我国的医药产业的健康发展和国民的用药安全提供了有力支持。
一、我国进口药管理制度的法律依据我国的进口药管理制度的法律依据主要是《中华人民共和国药品管理法》和相关配套法规，主要包括《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品不良反应监测和报告管理办法》等。
这些法律法规为我国的进口药管理提供了明确的法律依据，规范了药品的进口、注册、生产、流通、使用等各个环节的管理。
二、我国进口药管理制度的主要内容1. 进口药品注册管理《药品管理法》规定，凡在中国境内生产、进口的药品必须经国家药品监督管理部门审批登记，取得《药品注册证》后方可生产、进口、销售和使用。
所有进口药品必须提交相应的注册申请材料，并经过药品监督管理部门的严格审查和审批，通过后方可在中国境内销售和使用。
2. 进口药品质量管理我国进口药管理制度对进口药品的质量要求非常严格，必须符合中国的药品质量标准和规定，且必须取得原产国（地区）的药品注册证明。
进口药品必须经过国家药品监督管理部门的检验、检测，确保符合规定质量标准后，才能进入中国市场。
3. 进口药品流通管理《药品管理法》规定，凡在中国境内流通和使用的进口药品，必须在国家药品监督管理部门登记备案，通过严格的审批程序后方可流通和使用。
国家对进口药品的流通、存储、运输和销售等环节都进行严格监督和管理，确保进口药品的流通和使用安全可靠。
4. 进口药品监督管理国家药品监督管理部门对进口药品进行定期或不定期的监督检查和抽检，确保进口药品的质量和安全。
对于一些重要的、高风险的进口药品，还会进行重点监督和监测，确保符合相关法律法规和标准要求。
5. 进口药品不良反应监测和报告管理《药品管理法》规定，进口药品的生产企业、进口商和使用单位对发现的进口药品不良反应，必须及时向国家药品监督管理部门和相关部门进行报告，确保对进口药品不良反应的发生进行有效的监测和管理，保障人民的用药安全。
药品进口流程
药品进口流程
药品进口是指将国外生产的药品引入国内市场的过程。
药品进口流程相对复杂，需要经过一系列的审批、申报和监管程序。
下面将详细介绍药品进口的流程。
首先，药品进口需要进行申报和审批。
进口商需要向国家药品监督管理部门提交进口药品申请，包括药品注册证、生产许可证、GMP证书等相关资料。
同时，还需要提供药品的质量、疗效等相关证明文件。
国家药品监督管理部门会对申请进行审查，确保药品的质量和安全性符合国家标准。
其次，药品进口需要进行报关手续。
进口商需要向海关提交进口申报单和相关文件，包括合同、发票、装箱单、运输单据等。
海关会对药品进行检验，确保药品的真实性和合法性。
同时，还需要缴纳相应的进口关税和增值税。
接下来，药品需要进行检验和检疫。
进口商需要将药品送交国家药品检验机构进行检验，确保药品符合国家标准。
同时，还需要进行疫苗、血液制品等特殊药品的检疫，确保不会对国内公共卫生造成威胁。
最后，药品需要进行市场监管。
药品进口后，需要在国内市场上市销售。
国家药品监督管理部门会对进口药品进行监管，确保药品的质量和安全性。
同时，还需要对药品进行定期的抽检和监测，确保药品在市场上的质量和疗效符合要求。
总的来说，药品进口流程涉及到申报、审批、报关、检验、检疫和监管等多个环节，需要进口商和相关部门严格遵守国家法律法规，确保药品的质量和安全性。
同时，也需要加强国际合作，加强对进口药品的监管和管理，促进国内药品市场的健康发展。
药品定价流程
药品定价流程药品定价是指国家对药品价格进行管理和调控的过程，旨在保障药品市场的合理价格和公平竞争，同时确保人民群众用药的合理性和可及性。
药品定价的流程一般包括以下几个环节：一、政策制定。
药品定价的政策制定是整个流程的第一步。
国家药品定价的政策由国家相关部门制定，主要包括对药品价格形成机制、调整原则、定价依据等方面的规定。
政策制定的过程需要考虑国家的整体药品市场情况、医疗保障体系、药品研发和生产成本等因素，以及国际上类似政策的借鉴和比较，确保政策的科学性和合理性。
二、定价依据确定。
药品定价的依据主要是药品的生产成本、市场需求、同类药品价格、医疗保障政策等因素。
在确定依据时，需要充分考虑药品的研发、生产、运输、储存等各个环节的成本，以及市场对药品的需求程度和价格敏感度。
同时，还需要考虑到医疗保障政策对药品价格的影响，确保药品的定价依据科学、合理、公平。
三、价格审核。
药品定价的价格审核是政府部门对药品价格进行审查和评估的过程。
在价格审核中，政府部门会对药品的定价依据进行核实和比对，确保依据的真实性和准确性。
同时，还会对药品的定价结果进行综合评估，确保药品价格的合理性和公平性。
价格审核的过程需要充分考虑到各方利益的平衡，确保定价结果符合国家政策和市场规律。
四、定价结果公布。
药品定价的结果公布是政府部门将定价结果向社会公开的过程。
在定价结果公布中，政府部门会向社会公布药品的定价依据、定价结果以及定价调整的原因和依据等信息，确保定价结果的透明和公开。
同时，还会向社会公布相关的监督和投诉渠道，确保社会各界对定价结果的监督和评价。
五、价格调整。
药品定价的价格调整是指政府部门对药品价格进行调整的过程。
在价格调整中，政府部门会根据药品市场的实际情况和国家政策的要求，对药品价格进行调整和修订，确保药品价格的合理性和公平性。
价格调整的过程需要充分考虑到药品市场的供求关系、医疗保障政策的变化等因素，确保价格调整的科学性和合理性。
药品购进、验收、入库、贮存流程
药品购进、验收、入库、贮存流程第一篇：药品购进、验收、入库、贮存流程药品购进、验收、入库、贮存流程一、药品的进货（一）、常用药品1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种（包括本院集中招标采购已签订合同的品种）为常用药品。
每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对常用药品提出下周的药品购进计划。
计划的内容包括药品的名称、规格、数量、最高购进价格、生产单位、配送公司、配送情况、药品保管签名等内容。
2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。
3、审批计划：药品购进计划复核后，报请院药事管理与药物治疗学委员会审查，经批准后方可实施采购工作。
4、采购药品：药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。
药品的配送公司和配送人员的资质必须经我院药事管理与药物治疗学委员会审查并符合法定程序，所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。
采购员不得采购药品计划以外的任何药品。
5、药品采购计划一式三份，一份交配送公司，一份交财务科，药库存留一份备查。
（二）、新特药的采购临床科室根据治疗需要申购新药特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。
（三）、特殊药品的购进国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品质量验收和入库药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
对质量可疑的药品送药检所进行检查。
质量不合格的药品不得入库。
进口药品应同时索取以下资料：（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；（二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
药品的价格体系及如何计算差价
药品的价格体系及如何计算差价我国政府对药品价格的管理主要是通过确定合理的药品价格体系、生产企业的利润率和费用率、药品流通领域的进销差率和批零差率等方式来体现。
一、药品的价格体系医药招商产品从生产领域经过流通领域后再进入消费领域，在流通领域又要经过批发、零售等环节。
药品经过每一个环节就是一次买卖，相应地就要有一个价格，这样就形成了出厂价、批发价、零售价等药品价格形式。
1．药品的出厂价格是药品生产企业向批发企业销售药品时的价格，它由药品生产成本加生产企业的利润构成，是批发企业的药品收购价格或称药品的进价。
药品出厂价是药品进入流通领域的第一道环节价格，由于在流通领域中的药品经营企业（批发和零售）都是以获得药品进销差价或批零差价作为医药招商企业的利润，所以药品出厂价格的高低将会影响其后各个环节上的药价，并最终会影响卖给终端消费者的零售价格，进而影响消费者的购买。
所以，药品的出厂价是制定其后各环节价格的基础。
2．药品的批发价格是药品批发企业向零售药店或医疗单位的药房销售药品时的价格，它由药品的购进成本加进销差价构成。
因为该环节的药品价格处于出厂价格和零售价格之间，所以批发价格的确定有助于稳定药品的流通市场。
3．药品的零售价格是零售药店或医疗单位的药房向消费者销售药品时的价格，由购进成本（即药品进价）加上批零差价构成。
由于零售价格是药品流通中最后一道环节的价格，所以与消费者的利益直接相关。
二、药品价格在各环节的形成过程药品生产企业药品出厂价格—药品生产成本+生产企业利润药品批发企业药品批发价格—药品出厂价格+药品进销差价药品零售企业药品零售价格—药品批发价格+药品批零差价药品消费者药品消费者以药品零售价格购买药品。
三、药品差价（一）药品差价的概念药品差价是指药品处于不同的流通环节所形成的价格差额，具体包括进销（购销）差价和批零差价两种。
药品差价有差价额和差价率两种表现形式。
差价额是构成药品差价的两种价格之间的差额。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品进口的流程、周期 及价格体系构成
2011年11月
培训目的
国际贸易的基本概念 一般商品的进口流程 药品进口流程及周期 影响进口周期的主要因素 进口成本核算 进口药品价格体系
内容提要
（一） 国际贸易的基本概念及 一般商品的进口流程
1.国际贸易的基本概念
2.一般商品的进口流程
（3）合同履行阶段
——签订单笔具体进口合同前，需确定进口产品的海关归类（HS编码） ——开证前，客户支付10%-100%保证金； ——开证申请（查看信用额度，否则需要向银行打入全款保证金） ——租船订舱及投保（取决于价格条件，如FOB价格不包括运费和保险） ——审单付汇（严格审查供应商提交的贸易单据的完整性、正确性） ——报关提货（货物到港后15天内必须报关，“大通关”制度）
单个药品法定检验项目的多少以及单个检验项目的用时；
药检所药检报告签发人是否外出
内容提要
（三） 进口成本核算以及进口 药品的价格构成体系
5.进口成本核算
进口成本＝ 货物成本(A) + 关税(B) + 增值税(C) + 进口费用(D)
A ＝ 到岸价格（CIF外币) x
C ＝ ( A + B ) x 17% D ＝ 港口杂费（拆箱、装卸、理货、储运）、换单费、查验费、报关费、商检 费（药检费）、银行费用、利息、滞港费、滞报费、进口代理费，药检费、等等
4.影响进口周期的主要因素
外商发货时间及货物在途时间 外商是否及时、完整地向我司递交了报关、报验所需的全套单据文件 如果到货通知是外商掌控的，货到港口时，外商应及时告知；
进口产品的海关归类是否正确，否则报关时海关会退单，进而耽误时间；
进口产品的报关价格是否跟历史记录一致，否则会被海关退单； 申请抽样时所排到的位置和抽样时间；
交易准备阶段 国内销售市场调研 国外市场调研
交易磋商与合同签订阶段 询盘、发盘、还盘、接受，签订开立信用证
租船订舱或催装 检验、索赔 销售 投保
2.一般商品的进口流程
（1）进口交易前的准备阶段
——产品和市场的调研 ——海外供应商的调研 ——出口国国内的政治、经济及与我国的外交情况 ——出口国的相关法律、政策、语言、文化及习俗 ——我国对于进口该类商品的相关政策（如配额、许可证、准许证等）
2.一般商品的进口流程
（2）交易磋商与合同签订阶段
——磋商和谈判的主要内容为国际货物买卖合同的主要交易条款，包括品名、规格、 品质、数量、包装、价格、交货时间、货款支付方式、支付货币、商品检验、 不可抗力、争议处理方式及索赔等； ——价格（报价术语）：一般采用 “CIF”价格条件 ——支付方式：信用证（L/C）、前T/T、后T/T（电汇）、付款交单（D/P） ——支付货币：争取用美元、欧元、人民币（仅部分国家在试点） ——质量检验（质量标准）：中检所、口岸药检所、出入境检验检疫局 ——争议处理（适用法律）：争取在我国进行仲裁或诉讼
3.药品进口流程与周期
从进口货物到港到取得口岸药检报告的一般周期：40-50天 特殊药品进口，需要申请特殊批件，而且要不定期到北京中检所检验； 遇到进口药品注册证到期，可提前申请临时进口批件；
定期检查留存在药检所的检验标准品是否还充足；
首次进口的药品要提交全套检验方法；
蛋白同化制剂、肽类激素：《进口准许证》 精神药品：《精神药品进口准许证》 麻醉药品：《麻醉药品进口准许证》 毒性药品：医疗用毒性药品进口批准文件 易制毒化学品类兴奋剂：《两用物项和技术进口许可证》
3.药品进口流程与周期
8. 海关放行后，安排运输公司去排队提货，同时通知药检所抽样 （1天）
9. 药检所现场抽样、化验、签发药检报告 （30个工作日） 10. 销售货物，回笼货款 11. 付汇
12. 外汇核销
生物制品进口流程：
6. 向药检报验的，同时申请《生物制品批签发证明》 7. （保税区内）药检所抽样、药检，药检合格后向海关报关 8. 出关后即可销售
——是指营业地在不同国家或地区的当事人之间进行货物买卖时所采取的做法 和商品流通的渠道；
——通常的贸易方式包括：经销、代理、寄售、拍卖、招标与投标、期货交易、 来料加工与来件装配、对销贸易等；
——我司经常采用的贸易方式：（总）经销、（总）代理
1.国际贸易的基本概念
国际贸易术语
——国际贸易术语，又称为价格术语，把和价格密切相关的贸易条件与价格直接 联系在一起，形成若干种报价模式，每一种模式都规定了买卖双方在某些贸 易条件中所承担的义务； ——在长期的国际贸易实践中，人们总结了几种贸易术语体系，但使用最广泛的 是总部位于巴黎的国际商会ICC制定的《国际贸易术语通则（INCOTERMS 2000）》； ——三种常用的贸易术语（海运方式） ：
——检验索赔（注意保留有关货损的所有证据资料）
——外汇核销(如果是后T/T90天以上，取得报关单时要在外管局网上登记)
内容提要
（二） 药品进口流程、周期及 其主要影响因素
3.药品进口流程与周期
1. 磋商贸易条款，签订年度协议 2. 签订具体进口合同 3. 开立信用证 （2-3天），（或办理后T/T等其它支付方式的手续） 4. 卖方按合同条款备货、制作贸易单据，发货后将全套单据快递给买方 5. 买方收到货物到港通知后，制作报验、报关的全套资料（1天） 6. 向口岸药检所报验，获取药检所签发的《进口药品通关单》（1天） 7. 报关、买方缴纳关税 （2-3天）
国际贸易的定义
——指不同国家（和/或地区）之间的商品和劳务的交换活动；
——“国际贸易”由“进口贸易”和“出口贸易”两部分组成，故也称为 “进出口贸易”； ——“国境” ≠ “关境”，例如保税区在“国境”内，但不在“关境”内， 货物进出保税区被海关视同货物进出口；
1.国际贸易的基本概念
国际贸易方式
Free On Board (FOB) = 货物成本(货物交至买方指定承运人) Cost and Freight (CFR) = 货物成本 + 运费付至（…指定目的港） Cost, Insurance & Freight (CIF) = 货物成本 + 保险 + 运费付至（…指定目的港)
2.一般商品的进口流程