肝素钠市场分析汇总知识交流

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2024年肝素市场环境分析

2024年肝素市场环境分析

2024年肝素市场环境分析1. 市场概况肝素是一种广泛应用于临床的抗凝血剂,主要用于预防和治疗血栓相关疾病。

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,血栓相关疾病的发病率逐年增加,从而推动了肝素市场的快速发展。

本文将对肝素市场的环境进行分析,从市场需求、竞争格局和政策法规等方面进行综合解读。

2. 市场需求分析2.1 市场规模肝素市场在过去几年里呈现出强劲的增长态势。

根据市场研究数据显示,全球肝素市场的规模从2015年的X亿美元增长到2020年的X亿美元,年均复合增长率达到X%。

预计未来几年,肝素市场仍将保持稳定增长。

2.2 市场需求主要驱动因素2.2.1 人口老龄化随着人口老龄化现象的加剧,血栓相关疾病的发病率也呈现上升趋势。

老年人群体对于肝素的需求较大,因此人口老龄化是肝素市场需求增长的主要驱动因素之一。

2.2.2 生活方式变化现代社会人们的生活方式发生了诸多变化,例如饮食结构、运动习惯等发生了转变,这些变化导致了血栓相关疾病的风险增加。

这种生活方式变化对肝素市场需求的增长起到了积极的推动作用。

2.2.3 新药开发随着科技的进步,新型肝素药物的研发不断取得突破。

这些新药物具有更好的治疗效果和更低的副作用,吸引了更多患者的关注并推动了肝素市场的增长。

3. 竞争格局分析3.1 主要竞争对手在肝素市场上,存在着一些主要的竞争对手,包括制药公司、医疗器械公司等。

其中,一些大型制药公司在肝素市场上具有较大的市场份额和品牌优势。

竞争对手之间通过产品质量、价格、市场推广等方面展开激烈的竞争。

3.2 竞争趋势随着市场竞争的加剧,肝素产品的竞争也在不断升级。

在产品质量方面,竞争对手竞相加强研发力度,推出更为先进的肝素产品。

在市场推广方面,不同厂商通过各种渠道扩大市场份额。

价格战也是竞争的一种体现,一些竞争对手对肝素产品进行价格战,以争夺市场份额。

4. 政策法规分析4.1 国内政策法规我国对于肝素市场具有一系列的政策法规进行监管,主要包括市场准入、生产和销售许可等方面的规定。

肝素钠市场分析报告

肝素钠市场分析报告

肝素钠市场分析报告肝素钠市场分析报告一、引言肝素钠是一种广泛应用于临床医疗领域的药物,具有抗凝血和抗血小板聚集的作用。

本报告旨在分析肝素钠市场的现状、竞争格局以及未来发展趋势,以便为相关企业提供市场参考和决策依据。

二、市场概述1. 市场定义:肝素钠是一种常用的抗凝药物,广泛应用于心血管疾病、血液病等领域。

2. 市场规模:据统计,全球肝素钠市场规模约为XX亿美元,预计在未来几年将保持稳定增长。

3. 市场发展趋势:随着人口老龄化和慢性疾病的增加,肝素钠的需求将会增加。

此外,新药研发和技术进步也将推动市场的发展。

三、市场竞争格局1. 主要厂商:全球肝素钠市场上存在着一些主要的厂商,包括公司A、公司B和公司C等。

这些公司在市场上享有一定的知名度和市场份额。

2. 市场份额分析:根据数据统计,公司A占据了全球肝素钠市场份额的XX%,公司B占据XX%,公司C占据XX%。

3. 竞争优势:各个公司在生产技术、产品质量、价格和市场推广等方面都有不同的竞争优势,这直接影响到市场份额的分配和市场竞争格局。

四、市场驱动因素1. 人口老龄化:随着全球人口老龄化的加剧,慢性疾病的发病率将会增加,从而带动肝素钠需求的增长。

2. 新药研发:不断涌现的新药将推动市场的发展,为患者提供更好的治疗方案。

3. 技术进步:生产技术的不断进步将提高肝素钠产品的质量和效果,从而增加市场的竞争力。

五、市场挑战与机遇1. 市场挑战:肝素钠市场面临着一些挑战,包括价格竞争压力、法规政策限制以及患者安全问题等。

2. 市场机遇:市场的发展还伴随着一些机遇,如新兴市场的开拓、品牌推广和产品差异化等,这些都是企业可以利用的机会。

六、市场策略1. 产品创新:企业应该加大对新产品的研发力度,不断提高产品的疗效和质量。

2. 品牌推广:通过加大品牌宣传力度和市场推广活动,提升企业知名度和市场份额。

3. 合作共赢:与相关企业建立合作关系,共同开展研究和生产,实现互利共赢。

肝素钠市场调研报告

肝素钠市场调研报告

肝素钠市场调研报告一、市场概览肝素钠是一种常见的抗凝血药物,作用于凝血酶、抗凝血因子等,常用于心脑血管疾病的预防和治疗。

肝素钠市场在过去几年呈现稳定增长的态势,预计未来几年将保持稳定增长。

二、市场规模根据调研数据显示,全球肝素钠市场规模从2016年的XX亿美元增长到2020年的XX亿美元。

预计在2021年至2026年间,市场规模将保持XX%的年均增长率,达到XX亿美元。

三、市场驱动因素1. 心脑血管疾病的高发率:随着人们生活节奏的加快和生活习惯的改变,心脑血管疾病的发病率逐渐增高,促进了肝素钠市场的增长。

2. 抗凝药物需求的增加:随着人口老龄化和生活方式的改变,心脑血管疾病以及相关疾病的患病率不断上升,推动了肝素钠的需求增加。

3. 医疗技术的进步:肝素钠在手术中被广泛应用于防止血液凝结,随着医疗技术的不断进步,手术数量的增加也促进了肝素钠的需求增长。

四、市场竞争格局目前,肝素钠市场竞争激烈,主要有可萨性肝素、欣立肝素、诺华制药等厂家的产品占据市场份额较多。

这些厂家凭借着较高的品质、长期的市场知名度和较广泛的产品线,具有一定的市场竞争优势。

五、市场前景未来几年,肝素钠市场将继续保持稳定增长的趋势。

随着医疗技术的不断进步,人们对心脑血管疾病的认识和防治意识不断提高,将进一步推动肝素钠的市场需求。

同时,新药研发、市场推广以及价格竞争等因素也将对市场发展产生一定的影响。

总结:肝素钠市场在未来几年将保持稳定增长的态势,市场驱动因素包括心脑血管疾病的高发率、抗凝药物需求的增加以及医疗技术的进步。

市场竞争格局激烈,主要厂家包括可萨性肝素、欣立肝素、诺华制药等。

未来市场前景广阔,但也需要关注新药研发、市场推广和价格竞争等因素的影响。

肝素钠市场分析

肝素钠市场分析

肝素钠市场分析第一篇:肝素钠市场分析(上)近年来,肝素钠作为一种抗凝剂广泛应用于医疗领域。

本文将对肝素钠市场进行深入分析,希望能够揭示市场的潜力和发展趋势。

首先,让我们从肝素钠的定义和用途开始。

肝素钠是一种天然的多糖类化合物,主要用于预防和治疗血栓形成。

它通过与抗凝血酶酶原进行结合,抑制该酶原的活性,从而达到抗凝的效果。

肝素钠在心脏手术、血液透析以及危重病患者抗凝治疗中被广泛使用。

其次,我们来看看肝素钠市场的规模和增长趋势。

根据市场研究报告,2019年全球肝素钠市场规模达到了100亿美元,并且预计在未来几年内将以5%左右的年复合增长率持续增长。

这一增长趋势主要受到两个方面的推动。

首先,人口老龄化是推动肝素钠市场增长的重要因素之一。

随着人口老龄化程度的加深,血液病、心脑血管疾病等疾病的发病率不断攀升,需求增加了对抗凝剂的需求。

老年人在接受心脏手术、血液透析等治疗过程中,需要使用肝素钠进行抗凝治疗,因此市场规模呈现增长态势。

其次,医疗技术的不断进步也推动了肝素钠市场的发展。

随着医学科技的进步与创新,肝素钠的应用范围逐渐扩大。

例如,新型的手术器械与技术的不断出现,使得心脏手术等复杂手术变得更加安全和可靠,从而刺激了肝素钠的需求。

除了这些驱动因素之外,我们还需要关注肝素钠市场的竞争格局。

目前,全球肝素钠市场上存在着一些主要的供应商,如辉瑞、赛诺菲等。

这些大型制药公司在肝素钠研发和生产方面具有较强的实力和技术优势,占据着市场的一定份额。

然而,随着市场的不断扩大和竞争的加剧,一些中小型企业也在逐渐崭露头角。

这些企业通过不断提升产品质量和服务水平,力图在市场中取得一席之地。

此外,由于肝素钠是一种有特殊储存要求的药物,供应链的稳定性和可靠性也成为了企业之间竞争的一个重要方面。

总的来说,肝素钠市场具有较大的潜力和发展空间。

人口老龄化以及医疗技术的进步将继续推动市场的增长。

同时,在激烈的竞争环境下,供应链的稳定性和产品质量将成为企业竞争的关键因素。

2024年肝素钠市场需求分析

2024年肝素钠市场需求分析

2024年肝素钠市场需求分析引言肝素钠是一种广泛应用于医药领域的抗凝剂。

它通过抑制凝血酶的活性,阻碍凝血过程,被广泛用于预防和治疗血栓相关疾病,如心脏病、肺栓塞等。

随着人们健康意识的提升和疾病负担的增加,肝素钠市场需求正逐渐增长。

本文将对肝素钠市场需求进行分析。

市场规模与增长趋势根据市场调研数据,肝素钠市场规模从2015年开始呈上升趋势。

由于人口老龄化和慢性疾病患者数量的增加,肝素钠需求逐年增加。

预计未来几年,肝素钠市场将保持较稳定的增长。

市场驱动因素1. 人口老龄化随着全球人口老龄化现象的加剧,老年人患血栓病的风险增加,进而推动了肝素钠市场的需求。

老年人群体对肝素钠的需求主要集中在心血管疾病的预防和治疗方面。

2. 慢性疾病患者增加慢性疾病(如糖尿病、高血压等)与血栓疾病的发生密切相关。

随着慢性疾病患者数量的增加,肝素钠市场需求也相应上升。

3. 医疗技术的进步随着医疗技术的不断进步,肝素钠的临床应用范围逐渐扩大。

例如,在心脏手术中,肝素钠被作为抗凝剂常用于术中和术后预防血栓的形成,因此对肝素钠的需求进一步增加。

市场竞争现状目前,肝素钠市场竞争相对激烈。

主要的竞争企业包括新特药业、迪尚生物制药、联邦制药等。

这些企业通过提供高质量的产品和不断创新来争夺市场份额。

同时,一些新进入市场的企业也在积极抢占市场份额,加剧了市场竞争。

市场前景与趋势随着人口老龄化和慢性疾病患者数量的增加,肝素钠市场需求将继续增长。

同时,医疗技术的不断进步也将进一步推动市场需求的增加。

预计在未来几年,肝素钠市场将保持较稳定的增长,并可能迎来一些新的市场机遇。

结论综上所述,肝素钠市场需求正逐渐增加,并将在未来几年保持较稳定的增长。

人口老龄化、慢性疾病患者增加和医疗技术的进步是驱动肝素钠市场需求增长的主要因素。

同时,市场竞争激烈,市场前景看好。

对于从事肝素钠生产和销售的企业来说,抓住市场机遇,不断创新和提高产品质量将成为取得竞争优势的关键。

2023年肝素钠行业市场环境分析

2023年肝素钠行业市场环境分析

2023年肝素钠行业市场环境分析肝素钠是一种常用的药品,主要用于预防和治疗血栓性疾病以及心血管手术等方面。

随着人们对健康的关注度增加,肝素钠市场的需求量不断增加。

本文将从宏观、行业、技术等多个方面分析肝素钠市场的环境。

一、宏观环境分析1.国内医药市场的发展随着国人对健康的重视程度不断提高,医药市场需求量不断增加,其中心血管疾病、肿瘤、糖尿病等多种慢性疾病的发病率随着人口老龄化趋势不断上升,这也为肝素钠市场带来了巨大的发展机遇。

2.政策由于肝素钠药物的重要性,国家对其产业的支持力度也不断加大。

同时,医保制度的不断完善也为患者带来了一定的优惠。

二、行业环境分析1.市场容量肝素钠市场容量巨大,涉及到多个领域。

据国家卫健委数据显示,每年都有大量的心脑血管手术等手术需要使用肝素钠药物。

2.供需关系目前,肝素钠市场竞争十分激烈,供需关系也比较平衡。

市场上主要有杏林制药、海格通信等重要企业。

3.市场价格肝素钠市场价格相对较高。

虽然如此,但在医疗保险结算中,仍然能够获得一定的补贴。

4.竞争状况由于医疗产业的特殊性,根据市场需求规模和企业实力,竞争形式多样。

三、企业技术方面1.技术含量肝素钠药物具有一定的技术含量,企业需要不断投资研发和生产以满足市场需求。

2.口碑及品牌状况企业品牌及口碑在医疗行业中同样非常重要,好的品牌和口碑可以帮助企业在行业中占领优势位置。

综上所述,肝素钠市场在宏观、行业和企业技术方面具备良好的发展环境。

未来,肝素钠市场将继续保持稳定增长态势,成为医疗行业中的重要一环。

肝素钠市场分析报告

肝素钠市场分析报告

肝素钠市场分析报告肝素钠市场分析报告一、市场背景肝素钠是一种常用的抗凝血药物,广泛应用于心血管疾病、血栓症等疾病的治疗和预防。

肝素钠市场是一个庞大的市场,具有巨大的需求潜力和广阔的发展空间。

二、市场规模肝素钠市场规模庞大,全球市场规模约为40亿美元。

随着人口老龄化程度的不断提高,心血管疾病和血栓症等疾病的发病率也在增加,肝素钠市场的需求量不断上升。

国内市场规模也在逐年扩大,预计未来几年将保持10%以上的增长率。

三、市场竞争格局目前,肝素钠市场竞争格局相对较为集中。

国内外一些大型制药企业拥有自主研发能力和生产能力,市场份额较大。

同时,一些小型制药企业和进口药企也在市场中占有一定份额。

市场竞争较为激烈,但领先企业的技术和规模优势使其在市场中占据较大的份额。

四、市场发展趋势1. 创新药物的研发随着科技的进步和需求的不断变化,研发创新型肝素钠药物成为发展趋势。

新型肝素钠药物的研发将有助于提高疗效和降低副作用,增强产品竞争力。

2. 市场细分随着患者需求的差异化和个性化,市场将逐渐细分。

不同类型的肝素钠产品将满足不同患者的需求,进一步扩大市场。

3. 增加市场渠道随着医疗信息化的推进和互联网技术的不断发展,医疗电商平台和移动医疗应用的兴起将为肝素钠市场提供更广阔的销售渠道。

4. 加强市场监管为保障患者权益和市场秩序,加强市场监管是必要的。

加强对肝素钠市场的质量监管和严格执行相关法规,将提高市场的整体质量和竞争力。

五、市场机遇与挑战肝素钠市场机遇巨大,但也面临一些挑战。

机遇来自人口老龄化的增加和疾病治疗的需求增加。

同时,市场竞争激烈,新药研发和市场细分也是未来的发展方向。

挑战来自价格竞争和市场监管,要求企业增强自身的竞争力和市场合规性,提高产品质量和服务水平。

六、市场建议1. 加强研发创新,提高产品竞争力。

2. 优化销售渠道,拓宽市场空间。

3. 加强市场监管,确保市场秩序。

4. 加强企业合作,实现资源共享和互利共赢。

肝素钠行业分析

肝素钠行业分析

肝素钠行业分析肝素钠是一种天然抗凝药物,广泛应用于临床医学领域。

它通过抑制凝血酶的生成和活化来防止血液凝块的形成,使血液保持在较稀状,起到预防和治疗血栓性疾病的作用。

肝素钠行业作为医药行业中的一个重要分支,也在不断发展壮大。

首先,肝素钠作为一种必需药物,其需求量一直保持较高水平。

随着人们生活习惯的改变和社会老龄化程度的提高,血栓性疾病的发病率也不断增加。

这就推动了肝素钠行业的发展,使其市场需求持续增长。

此外,在一些特殊的临床情况下,如心脏手术、血液透析等,肝素钠也是不可或缺的药物,进一步推动了行业的发展。

其次,肝素钠技术难度较高,市场竞争程度相对较低。

由于生产肝素钠需要一定的工艺技术和设备,技术门槛较高,一些小型企业很难进入市场。

这就使得行业中的大型企业占据了主导地位,形成了一定的市场垄断。

同时,肝素钠是通过医院采购的方式进行销售,与患者并没有直接关系。

因此,行业中的竞争程度相对较低,也为行业中的大型企业提供了一定的稳定市场。

再次,肝素钠行业持续创新,推动行业发展。

随着科技的进步和医学的发展,对肝素钠的需求也在不断变化和升级。

一方面,传统的肝素钠产品存在一些副作用和不足之处,需要进一步改进和优化。

另一方面,新型抗凝药物的研发和应用也在逐渐崛起。

这就需要行业内企业不断进行技术创新和产品升级,以适应市场的需求,推动整个行业的发展。

总之,肝素钠行业作为医药行业中的一个重要分支,具有较高的市场需求和较低的市场竞争程度。

随着血栓性疾病的增加和新技术的应用,肝素钠行业有望继续向好发展。

但同时也面临着技术创新和产品升级的压力。

在未来的发展中,行业内的企业应继续加大研发投入,提高产品质量和技术水平,以保持竞争优势并满足市场需求。

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肝素市场分析2010年我国肝素及其盐的出口沿袭了2009年的强劲增长势头,再度走出火爆行情,出口量价同创历史新高:出口量为114.4吨,同比增长2.42%;出口金额达11.92亿美元,同比增长71.68%;出口平均价格10475.11美元/公斤,同比增长67.63%。

肝素及其盐出口额已超过VC,跃居为我国第一大西药重点出口商品。

2010年,我国肝素及其盐共出口到51个国家和地区,出口集中度很高,前五大出口市场为法国、美国、德国、奥地利和意大利,所占出口比重累计高达86.32%。

不同市场出口情况差异较大,如对法出口量价同比大幅增长,因为赛诺菲-安万特继续加大了采购订单;但是对美国、意大利的出口量同比则明显萎缩,可能是由于肝素价格过高,影响了客户采购积极性。

肝素作为抗凝血剂,于1935年正式应用于临床治疗,至今已有70余年历史。

至今,它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,已被收入世界各主要国家《药典》。

肝素首先从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,肝素粗品中含有病毒及蛋白质,不能直接应用于临床治疗,需进一步提纯以制成肝素原料药,通常以钠盐或钙盐的形式存在,称为肝素钠(Heparin Sodium)或肝素钙,在使用中尤以肝素钠为主。

肝素原料药主要的质量指标为效价,含义为每毫克(mg)肝素原料药含有的肝素活性单位(IU)。

肝素原料药每毫克含有的活性单位(IU)越多,表示其品质越好、抗凝血的生物活性越强。

各国《药典》均对肝素原料药规定了最低效价标准,以规范和控制肝素原料药的质量。

一般而言,肝素原料药的效价为150-200IU/mg。

肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制成低分子肝素原料药,再制成低分子肝素制剂。

标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。

肝素类产品主要包括:肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子肝素原料药以及低分子肝素制剂。

其中肝素粗品是肝素原料药的原料,肝素原料药是标准肝素制剂和低分子肝素原料药的原料,低分子肝素原料药是低分子肝素制剂的原料。

肝素粗品是该产业价值链的低端产品,肝素原料药是该产业价值链的中间品,低分子肝素制剂是该产业价值链的最高端产品。

在上述产品的转化过程,产品的价值大幅提升,据测算,由肝素粗品转化为肝素原料药,再由肝素料药转化为低分子肝素制剂,产品价值至少可提升数十倍。

临床上最初应用的肝素称为普通肝素或标准肝素(UnfractionatedHeparin)标准肝素主要用于治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血,以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理等。

临床应用及研究显示,标准肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用,还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状。

低分子肝素的应用二十世纪九十年代末,西方医药研究人员通过化学或酶学等方法将普通肝素解聚得到分子量分布为3,500-6,500的肝素衍生物,即低分子肝素(Low Molecular Weight Heparin)。

经大量临床研究证实,低分子肝素具有很强的抗血栓作用,具有更为广泛的医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。

通过不同的解聚方法制成的不同品种的低分子肝素,其药物动力学特性和抗凝谱有不同程度的差别,在临床上不能相互代替。

目前,已开发出十几种低分子肝素产品,如已在临床应用的依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、舍托肝素钠、亭扎肝素钠、瑞肝素钠等。

由于肝素类药物主要是运用于心脑血管疾病和血液透析治疗,其中在血液透析重症治疗中是唯一有效的特效药物,其使用者集中于老龄和肥胖人群,主要消费市场分布集中在欧洲、美国和日本等发达国家,肝素类药物生产商也主要是这些发达国家的国际知名制药企业,如Pfizer、Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Leo、Sandoz、APP公司、Baxter、Ratiopharm等。

肝素的临床应用不断进展随着人们对肝素生物化学和药理作用的深入研究,其潜在的作用不断被发掘,如抗炎、抗过敏、降血脂及抗动脉粥样硬化、扩张冠脉、缓解支气管痉挛、抑制单纯疱疹病毒活性、抗肿瘤转移以及诱导干扰素的产生等等,其临床显示出许多新的用途及功效,从而获得了日益广泛的应用。

陆续发现肝素在血液系统疾病、心脏病、体外循环手术、血液净化疗法、显微外科、肺内科、肾病、产科、儿科、眼科等12个大的临床学的40余种疾病的治疗中都发挥了较好的医疗作用,而且这样的研究还远没有结束,肝素完全可能衍生成为治疗更多疾病的药物。

肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药,全球约三分之一的肝素原料药用于制成标准肝素制剂,其余约三分之二作为原料用于生产低分子肝素原料药。

2006年全球肝素原料药销售额在4亿-5亿美元之间,2008年销售额达到8亿美元,2006至2008年期间,年均复合增长率超过41.42%(资料来源:瑞典乌普萨拉大学生物化学医学及微生物学研究所《全球抗血栓药物市场调研报告》)。

国际市场对肝素原料药的需求十分强劲,主要是由于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容,并保持高速增长趋势。

全球肝素类药物市场销售额,2006 年为49.15 亿美元,2008 年为59.9 亿美元,年复合增长率为10.40%;预计到2012 年肝素类药物的销售额将达到91.02 亿美元,年复合增长率预计为11.03%。

全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长,尤其是产品质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。

特别是在2008年之后的百特事件更加注重产品质量和监管的力度。

“肝素”现象还能不能在其它产品上重演?全球肝素类药物市场规模和增长趋势目前,全球低分子肝素药物的主导品牌为依诺肝素钠(Lovenox)、达肝素钠(Fragmin)、那曲肝素钙(Fraxiparine)、亭扎肝素钠(Innohep)。

其中依诺肝素钠由全球第四大制药公司法国Sanofi-Aventis(赛诺菲—安万特)生产,达肝素钠由全球第一大制药公司美国Pfizer(辉瑞制药)生产,那曲肝素钙由全球第二大制药公司英国Glaxo Smith Kline(葛兰素史克)生产,亭扎肝素钠由世界知名医药公司丹麦Leo(利奥)生产。

依诺肝素钠世界卫生组织、美国药品食品监督管理局、美国胸科医师学会等机构均提出不同的低分子肝素应视为不同的药物,临床适应证不能互相替换。

依诺肝素是全球研究最充分、循证医学支持最多的低分子肝素,临床应用以来先后有十个以上的高质量临床研究,所有研究不仅证实患者无论是在介入还是保守治疗应用依诺肝素临床净区益大于普通肝素。

依诺肝素(商品名克赛),Enoxaparine,Lovenox,赛诺菲-安万特公司1993年美国上市,专利保护到2012年,是该公司最畅销的药物。

2010年7月Sandoz与Momenta制药公司联合开发仿制药依诺肝素钠制剂在美国上市。

我国由杭州九源基因工程有限公司2006年仿制上市。

2003年克赛进口中国。

此外,虽然低分子肝素已占据肝素类药物市场的主导地位,但由于其在血液保存、心脏手术、肾透析、抗动脉血栓、静脉给药留针等传统抗凝血临床应用上无法替代标准肝素,因此,标准肝素仍然具有一定的市场增长空间。

目前,全球主要的标准肝素制剂生产企业为美国的APP公司、Baxter、Hospira以及欧洲的Ratiopharm、Sandoz等公司。

国际上主要生产厂家2007年以前,美国主要的肝素原料药生产企业为SPL 公司和Pfizer,SPL 公司生产的肝素钠原料药主要销售给百特公司和Sanofi-Aventis,Pfizer生产的肝素钠原料药一部分自用,一部分用于销售。

百特事件发生之后,SPL 公司的肝素生产和销售受到一定程度的影响。

欧洲主要的肝素原料药生产企业为anon、Sanofi-Aventis、Opocrin 、Leo 等公司,其中只有Akzo Nobel 和Opocrin 公司将所生产的肝素原料药对外销售,其他公司都将所生产的肝素原料药用于自产肝素类药物的生产。

从国际市场来看,我国本行业优势企业的主要竞争对手是国外已取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业,如anon、SPL公司、Opocrin、Pfizer、Sanofi-Aventis、Sandoz、Leo等公司,其中只有前四家公司对外销售肝素原料药,其他公司所生产的肝素原料药主要用于自产标准肝素制剂或低分子肝素制剂。

欧美地区已实现大规模集约化生猪养殖和屠宰,猪小肠已接近全部被用于肝素粗品生产,肝素原料药产量提升空间较小;我国是世界生猪养殖大国,生猪养殖和屠宰量居世界第一,但规模化和集约化程度仍有提高空间,目前只有约60%的生猪小肠被用于肝素粗品生产,我国肝素原料药产量仍有较大的提升空间。

普通肝素与低分子肝素的区别1 低分子肝素是20世纪70年代发展起来的一种新型抗凝血药物,是普通肝素经过化学分离方法制备的一种短链制剂,平均分子量1到12KD.2.抗凝作用强,普通肝素常会受血小板因子4的抑制,而低分子肝素不会;3.半衰期长,生物利用度高。

其半衰期长为200到300分钟,是普通肝素的2到4倍;4.所引起的出血并发症少,一般无需监测抗凝活性。

最重要,最实用:肾内科应用低分子肝素的时候很多,比如透析插管,应用低分子肝素可以防止插管部位血栓形成,同时又不用太担心出血的危险,所以只要病人经济允许(低分子肝素比普通肝素贵),就推荐使用海普宁、立迈青等低分子肝素制剂。

中国肝素制剂市场标准肝素市场规模低分子肝素与普标肝素用量比重肝素制剂品牌份额(2009)我国上市的肝素类药物具备较全产业链的肝素类药物厂家我国批准生产上市的低分子肝素厂家我国肝素类行业的企业特点上游过于集中,下游相对资源不足;谁掌握上游甚至小肠来源谁将握有话语权。

上游原料药企业众多,但集中在有出口实力,通过美国FDA认证和欧盟EDQM认证的企业,将成为行业的主流。

肝素粗品原料以深圳海普瑞、南京健友肝素原料药+制剂:河北常山、常州千红今后竞争实力将体现在:原料药+制剂+出口动向:海普瑞在成都设子公司为进入制剂领域布局。

与成都通德药业有限公司共同投资2000万(海普瑞980万),在成都设立药品生产企业,主要生产、销售小容量注射剂和乳剂产品。

业内人士分析,合资公司设立有助于海普瑞进入制剂领域,实现肝素钠原料药与制剂一体化。

测算肝素类原料药行业利润率全球对肝素类原料药的需求量(相当于粗品)我国肝素占全球比重接近60%未来全球肝素原料市场供应的主要增长潜力来自于中国,2010年—2012年全球及我国肝素原料药(肝素粗品原料全部折合为肝素原料药计算)的供应量预测2012年达到33万亿单位。

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