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2024年肝素市场环境分析

2024年肝素市场环境分析

2024年肝素市场环境分析1. 市场概况肝素是一种广泛应用于临床的抗凝血剂,主要用于预防和治疗血栓相关疾病。

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,血栓相关疾病的发病率逐年增加,从而推动了肝素市场的快速发展。

本文将对肝素市场的环境进行分析,从市场需求、竞争格局和政策法规等方面进行综合解读。

2. 市场需求分析2.1 市场规模肝素市场在过去几年里呈现出强劲的增长态势。

根据市场研究数据显示,全球肝素市场的规模从2015年的X亿美元增长到2020年的X亿美元,年均复合增长率达到X%。

预计未来几年,肝素市场仍将保持稳定增长。

2.2 市场需求主要驱动因素2.2.1 人口老龄化随着人口老龄化现象的加剧,血栓相关疾病的发病率也呈现上升趋势。

老年人群体对于肝素的需求较大,因此人口老龄化是肝素市场需求增长的主要驱动因素之一。

2.2.2 生活方式变化现代社会人们的生活方式发生了诸多变化,例如饮食结构、运动习惯等发生了转变,这些变化导致了血栓相关疾病的风险增加。

这种生活方式变化对肝素市场需求的增长起到了积极的推动作用。

2.2.3 新药开发随着科技的进步,新型肝素药物的研发不断取得突破。

这些新药物具有更好的治疗效果和更低的副作用,吸引了更多患者的关注并推动了肝素市场的增长。

3. 竞争格局分析3.1 主要竞争对手在肝素市场上,存在着一些主要的竞争对手,包括制药公司、医疗器械公司等。

其中,一些大型制药公司在肝素市场上具有较大的市场份额和品牌优势。

竞争对手之间通过产品质量、价格、市场推广等方面展开激烈的竞争。

3.2 竞争趋势随着市场竞争的加剧,肝素产品的竞争也在不断升级。

在产品质量方面,竞争对手竞相加强研发力度,推出更为先进的肝素产品。

在市场推广方面,不同厂商通过各种渠道扩大市场份额。

价格战也是竞争的一种体现,一些竞争对手对肝素产品进行价格战,以争夺市场份额。

4. 政策法规分析4.1 国内政策法规我国对于肝素市场具有一系列的政策法规进行监管,主要包括市场准入、生产和销售许可等方面的规定。

2024年肝素市场发展现状

2024年肝素市场发展现状

2024年肝素市场发展现状1. 背景肝素市场是医药行业中一个具有重要地位的领域。

作为一种常用的抗凝血药物,肝素在临床上被广泛应用于预防和治疗血栓性疾病。

随着人们对健康意识的提升和生活方式的改变,肝素市场发展前景广阔。

本文将对肝素市场的发展现状进行分析。

2. 市场规模根据市场调研数据显示,近年来肝素市场规模呈现稳步增长的态势。

全球肝素市场规模在2019年达到了 X 亿美元,并预计将在未来几年保持良好的增长势头。

这主要得益于人们对健康的关注以及各种血栓性疾病的不断增多。

3. 市场趋势3.1 新药研发随着科学技术的不断进步,肝素市场呈现出不断创新的趋势。

许多制药公司纷纷投入研发,旨在开发出更为安全和高效的肝素类药物。

例如,一些公司正在研究开发低分子肝素,其生物利用度更高,用药量更少,且副作用更少。

这种趋势将进一步推动肝素市场的发展。

3.2 医疗需求增加随着人口老龄化趋势的加剧,血栓性疾病的患病率不断上升。

肝素作为一种重要的抗凝血药物,对于预防和治疗这些疾病具有重要作用。

因此,随着医疗需求的增加,肝素市场也将迎来更多的发展机遇。

4. 市场竞争肝素市场竞争激烈,主要由一些大型制药公司和中小型企业主导。

这些公司通过技术创新、购并其他公司、产品推广等方式争夺市场份额。

在市场规模扩大的背景下,竞争将进一步加剧。

5. 市场挑战5.1 价格压力肝素作为一种常用药物,价格一直是市场关注的焦点。

由于药物成本和生产成本的不断上升,以及市场竞争的加剧,肝素价格一直处于下降压力之下。

这给制药公司带来了一定的挑战。

5.2 知识产权问题在肝素市场上,知识产权的保护显得尤为重要。

一些公司涉嫌侵犯他人的知识产权,在市场中存在一定的不正当竞争行为。

这不仅对合法企业的利益造成损害,也不利于肝素市场的健康发展。

6. 发展机遇6.1 新兴市场随着新兴市场经济的快速发展,肝素市场也将迎来大量机遇。

在一些发展中国家,血栓性疾病的患病率逐渐增加,对肝素的需求不断上升。

2024年肝素市场前景分析

2024年肝素市场前景分析

2024年肝素市场前景分析概述肝素是一种广泛应用于临床的抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓性疾病。

肝素市场近年来快速发展,呈现出良好的前景。

本文将对肝素市场的前景进行分析。

市场规模和增长趋势根据市场研究机构的数据,肝素市场在过去几年里以稳定的增长速度增长。

据预测,未来几年内肝素市场仍将保持健康的增长势头。

这主要归因于以下几个因素:1.血栓性疾病患者数量增加:随着人们生活方式的改变和老龄化人口的增加,血栓性疾病的发病率增加。

这将推动肝素市场的需求增长。

2.医疗技术进步:随着医疗技术的不断进步,肝素的使用范围不断扩大。

肝素在心脏手术和血液透析等领域中的应用也在增加,进一步拉动了市场的增长。

3.医疗保健支出的增加:全球范围内对健康状况关注的提高,推动了人们对医疗保健的需求增加,这也将促进肝素市场的扩大。

市场竞争态势肝素市场目前呈现出一定程度的竞争态势,其中主要的市场参与者包括制药公司和研究机构。

这些参与者通过不断推出创新产品和进行市场营销活动来争夺市场份额。

市场竞争主要体现在以下几个方面:1.制剂种类和规格的多样化:制药公司通过推出多样化的药物制剂种类和规格,以满足不同医疗需求。

这种多样性使市场竞争更加激烈。

2.价格竞争:制药公司通过定价策略来争夺市场份额。

价格竞争虽然有利于消费者,但也对制药公司的盈利能力造成了一定的压力。

3.注重产品质量和安全性:由于抗凝药物的特殊性,产品质量和安全性是制药公司竞争的重要方面。

为了赢得消费者的信任,制药公司在产品质量和安全性方面投入更多的资源。

市场发展机遇和挑战肝素市场存在一些机遇和挑战,需要市场参与者积极应对。

市场机遇主要包括:1.新兴市场的发展:随着新兴市场经济的快速增长和医疗保健水平的提高,肝素市场在新兴市场的需求也日益增加。

开拓新兴市场将成为肝素市场发展的重要机遇。

2.创新药物的研发:随着医疗技术的不断进步,制药公司可以通过研发创新的药物来满足市场需求。

这将给市场带来更多的机遇。

肝素市场分析报告

肝素市场分析报告

肝素市场分析报告1.引言1.1 概述概述:肝素是一种重要的抗凝剂,广泛应用于心脏手术、血栓性疾病和血栓性静脉炎等疾病的治疗和预防。

随着人口老龄化和慢性疾病患者增加,对肝素的需求也在不断增加。

本报告将对肝素市场进行全面分析,包括市场概况、需求分析和竞争格局,旨在为投资者和行业相关人士提供准确的市场信息和发展趋势展望,以及相应的投资建议。

1.2 文章结构文章结构部分的内容如下:文章结构部分将详细介绍本报告的组织结构和各个章节的内容安排。

首先,介绍了引言部分,包括概述、文章结构、目的和总结等内容。

然后,分析了肝素市场的概况、需求分析和竞争格局等方面。

最后,给出了对市场发展趋势的展望,市场投资建议和结论总结等内容。

通过这样的结构安排,将全面系统地分析肝素市场,并为读者提供全面的市场分析报告。

1.3 目的文章目的: 本报告旨在对肝素市场进行深入分析,包括市场概况、需求分析和竞争格局等方面,旨在为相关投资者和行业从业者提供全面的市场情报和分析,帮助他们更好地了解肝素市场的发展趋势,制定合适的投资策略和业务决策。

同时,也希望通过本报告的撰写,加深对肝素市场的认识,促进对市场的健康发展。

1.4 总结:通过对肝素市场的概况、需求分析和竞争格局的分析,我们可以发现肝素市场具有巨大的发展潜力。

随着人们对健康意识的提高和老龄化的加剧,肝素作为一种重要的抗凝血剂,市场需求将会持续增长。

同时,市场竞争格局也在不断演变,存在着机遇与挑战并存的情况。

在未来的发展趋势展望中,我们可以看到肝素市场将会朝着多元化、个性化和定制化的方向发展。

市场投资建议上,我们建议在积极把握市场机会的同时,谨慎应对市场竞争和变化,以确保投资的稳健性和长期性。

总的来说,肝素市场仍然具有广阔的发展前景,但也需要谨慎分析和细致规划,才能在市场竞争中脱颖而出。

2.正文2.1 肝素市场概况肝素是一种常见的抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓性疾病。

随着人们生活方式的改变和老龄化人口的增加,血栓性疾病的发病率呈上升趋势,这导致了对肝素市场的持续需求。

2023年肝素制剂行业市场调研报告

2023年肝素制剂行业市场调研报告

2023年肝素制剂行业市场调研报告市场背景肝素制剂是一种抗凝剂,可用于治疗心脏病、中风、深静脉血栓、肺栓塞和血管手术等多种疾病。

在医疗行业中使用广泛,是一种重要的药物。

肝素制剂工业是一种成熟的产业,拥有较为成熟的工艺和设备,并且在市场上具有一定的品牌和口碑。

目前,在我国肝素制剂市场上,主要存在以下几种状况:一是市场分散,行业集中度低。

目前国内肝素制剂企业数量较多,但主要企业规模都较小,整个市场在同质化的情况下竞争白热化。

二是国内高分子肝素制剂制造大量依赖于进口的霉素。

高分子肝素制剂是近年来发展起来的一种新型制剂,其抗凝效果比传统的普通肝素制剂更好,不过在国内制造过程中,大量依赖于进口的霉素,这也让一些企业在制造过程中面临供应链断裂的风险。

三是肝素制剂市场需求随着人口老龄化的加剧而大幅增长。

目前,我国的人口老龄化情况十分严峻,这也使得肝素制剂的市场需求急剧增长。

未来,肝素制剂市场将呈现出稳定增长的态势。

市场规模根据市场调研数据显示,中国肝素制剂市场的规模在未来几年将保持稳定增长,到2025年预计将达到100亿元以上,市场规模较为庞大。

未来,随着人口老龄化的加剧和国家医疗体制改革的深入推进,肝素制剂市场需求将继续大幅增加,同时,肝素制剂市场的供应链体系也将不断完善。

行业现状目前,国内的肝素制剂市场主要由一些中小型企业拥有,企业规模不大,大多数产品在市场上处于价格战的状态。

由于产能分散,供不应求的状态存在,同时,一些资本非常雄厚的企业也在积极进行肝素制剂领域内的投资。

进口霉素对于高分子肝素制剂的制造具有较为重要的作用,目前一些科技创新企业在该方向上拥有优越的技术和创新能力。

由此可以看出,随着未来的技术创新和行业巩固,肝素制剂行业仍将保持稳步增长的趋势。

市场竞争目前,国内肝素制剂企业竞争激烈,市场上主要存在以下几种竞争模式:一是价格竞争。

由于国内的产能过剩,一些厂家以低价获取市场份额,以此刺激市场需求。

2024年肝素类市场前景分析

2024年肝素类市场前景分析

2024年肝素类市场前景分析简介肝素是一种广泛应用于临床的抗凝血药物,广泛用于预防和治疗血栓病。

肝素类药物市场前景非常广阔,这主要归因于其在心血管疾病、深静脉血栓和肺栓塞等疾病的治疗中的重要地位。

本文将对肝素类市场前景进行分析。

市场规模和增长趋势根据市场研究机构的数据,全球肝素类市场在近几年保持了较高的增长速度。

这主要受益于心血管疾病和血栓病的高发病率。

肝素类药物在预防血栓形成和治疗血栓病方面表现出色,逐渐成为临床医生的首选药物。

市场驱动因素1. 心血管疾病的高发病率心血管疾病在全球范围内仍然是引发死亡的主要原因之一。

肝素类药物具有抗凝血和抗血小板聚集的作用,可有效预防心血管疾病的发生和进展,因此在预防和治疗心血管疾病方面有巨大的市场需求。

2. 人口老龄化趋势随着人口老龄化趋势的加剧,老年人患血栓病和肺栓塞的风险大大增加。

肝素类药物在老年人中的应用需求也随之增加,预计将推动肝素类市场的进一步发展。

3. 临床实践的推动肝素类药物在临床实践中的推广和日益成熟的治疗方案也是市场增长的关键因素。

随着适应症的扩大和用药方案的不断改进,肝素类药物在临床上的市场应用将不断拓展。

市场挑战和风险1. 价格压力肝素类药物市场的竞争日益激烈,价格压力成为一个重要的挑战。

一方面,由于临床对肝素类药物的需求增加,市场上出现了更多竞争对手,导致价格竞争激烈。

另一方面,肝素类药物的原材料价格也存在一定波动性,进一步增加了企业的成本压力。

2. 副作用和安全性肝素类药物具有一定的副作用和安全性风险,比如出血风险和过敏反应等。

虽然这些风险可以通过临床实践中的监测和管理来降低,但对于个别患者来说仍然存在风险,这可能影响其在市场上的应用。

市场机会1. 新适应症的发现随着对肝素类药物作用机制的深入研究,可能会发现其在更多领域的应用机会。

比如,一些研究表明肝素类药物与癌症治疗的协同效应,这为肝素类市场的拓展提供了新的机会。

2. 创新产品的推出一些制药公司正不断努力创新肝素类药物产品,以提高其疗效和安全性。

2023年肝素制剂行业市场环境分析

2023年肝素制剂行业市场环境分析

2023年肝素制剂行业市场环境分析肝素制剂是一种重要的抗凝血药物,主要用于预防血栓形成和治疗深静脉血栓、冠状动脉血栓等血栓疾病。

肝素制剂市场主要分为普通肝素和低分子量肝素两种,其中低分子量肝素逐渐成为市场主流。

下面我们对肝素制剂行业市场环境进行分析。

一、政策环境1.国家鼓励改革创新政策,国家鼓励大健康产业发展,为肝素制剂行业提供了政策支持。

2.国家对药品管理力度加强,对劣质药品、假药、假冒伪劣药品打击力度加大,有利于提高肝素制剂市场的合法、规范和正常化程度。

3.国家推动医疗卫生体制改革,实施分级诊疗制度,有利于提高基层医疗机构的服务质量和能力,为肝素制剂市场带来新的销售机遇。

二、市场环境1.人口增长,老龄化程度加剧,降低疾病的发生和缓解疾病的症状成为人们更为关注的问题之一,促进了肝素制剂市场的发展。

2.医疗改革加快,医院竞争加剧。

医院为了降低病人的住院成本,同时提升医疗服务的质量,愿意采用更加有效、方便的药品,肝素制剂的需求量也增加。

3.科学技术不断发展,肝素制剂的分类、剂型等方面也得到了不断更新,有利于增强肝素制剂的市场竞争力,并为消费者提供多样化的选择。

三、行业竞争1.肝素制剂市场存在很强的市场竞争。

目前国内数十家企业深耕肝素制剂市场,市场份额分配不均衡,主要的市场竞争压力主要来自于因产品质量问题而被禁止上市的企业。

2.低分子量肝素产品逐渐成为市场主流,但是不同品牌之间的价格、品质、公司口碑严重不均等因素,也使得市场竞争增加。

3.国际品牌入华,加剧市场竞争,虽然中国肝素制剂市场出现了一定程度的红利,但与国际品牌相比,国内企业在品质、技术与研发方面均落后于国际先进水平,对国内企业带来了较大冲击。

综合来看,肝素制剂行业市场环境主要受到政策、人口和市场因素的影响,不断创新和提高产品质量是企业稳步发展的关键。

2023年肝素行业市场调研报告

2023年肝素行业市场调研报告

2023年肝素行业市场调研报告随着医疗技术的不断发展和人们生活质量的不断提高,肝素作为一种抗凝剂药物迅速发展壮大,并在医疗领域的应用逐渐普及。

本文从肝素药物市场的现状、未来发展趋势、竞争格局、市场机会和挑战等方面进行了调研分析。

一、肝素药物市场现状1.市场规模截至2019年,全球肝素药物市场规模达到60亿美元,亚洲地区占据了市场份额的33%。

其中,低分子肝素是市场上占据比较高的一个品种,因为其具有分子量低、生物利用度高、代谢稳定、抗血小板活性等优点,在诸如心脑血管疾病、手术、肾衰竭等多种疾病的预防或治疗方面享有广泛应用。

2.主要品牌全球肝素药物市场上主要品牌包括制药公司:赛诺菲、辉瑞、拜耳、黑森林、西安杨森等。

其中赛诺菲旗下的“林可XYZ联合肝素”在全球范围内备受推崇。

3.主要应用领域目前,肝素药物主要应用于以下领域:(1)心血管疾病心血管疾病是全球死亡率最高的疾病之一。

肝素作为一种抗凝剂,在急性心肌梗死、心房颤动、心脏瓣膜置换等治疗中有着举足轻重的作用。

(2)外科手术肝素可用于化瘀和预防静脉栓塞,适用于各种类型的手术。

(3)肾衰竭肝素可以防止透析操作中导管堵塞、血栓生成,极大地提高了透析患者生存质量。

(4)肝素诊断试剂肝素诊断试剂在疾病诊断、病因研究等方面得到了广泛应用。

二、肝素药物市场未来发展趋势1.市场趋势随着医疗技术和人工智能技术的飞速发展,未来肝素药物市场有望朝着个性化、精准化和智能化的方向发展。

例如,在药物研究领域,通过基因检测等方法,逐渐实现个性化用药,使药物的疗效和安全性更加可靠。

2.技术趋势未来肝素药物市场还将迎来技术研究的高峰,例如新型肝素抗凝物质NC856、等分子肝素等正在逐渐推出,这些新型药物将改变市场格局,提升产品竞争力。

同时,肝素的制造技术也在不断升级,生产效率和生产成本得到大幅提高。

三、肝素药物市场竞争格局1.市场集中度高肝素药物市场整体上呈现出市场集中度高、品牌集中、分布区域广的特点。

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肝素市场分析2010年我国肝素及其盐的出口沿袭了2009年的强劲增长势头,再度走出火爆行情,出口量价同创历史新高:出口量为114.4吨,同比增长2.42%;出口金额达11.92亿美元,同比增长71.68%;出口平均价格10475.11美元/公斤,同比增长67.63%。

肝素及其盐出口额已超过VC,跃居为我国第一大西药重点出口商品。

2010年,我国肝素及其盐共出口到51个国家和地区,出口集中度很高,前五大出口市场为法国、美国、德国、奥地利和意大利,所占出口比重累计高达86.32%。

不同市场出口情况差异较大,如对法出口量价同比大幅增长,因为-继续加大了采购订单;但是对美国、意大利的出口量同比则明显萎缩,可能是由于肝素价格过高,影响了客户采购积极性。

肝素作为抗凝血剂,于1935年正式应用于临床治疗,至今已有70余年历史。

至今,它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,已被收入世界各主要国家《药典》。

肝素首先从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,肝素粗品中含有病毒及蛋白质,不能直接应用于临床治疗,需进一步提纯以制成肝素原料药,通常以钠盐或钙盐的形式存在,称为肝素钠(Heparin Sodium)或肝素钙,在使用中尤以肝素钠为主。

肝素原料药主要的质量指标为效价,含义为每毫克(mg)肝素原料药含有的肝素活性单位(IU)。

肝素原料药每毫克含有的活性单位(IU)越多,表示其品质越好、抗凝血的生物活性越强。

各国《药典》均对肝素原料药规定了最低效价标准,以规范和控制肝素原料药的质量。

一般而言,肝素原料药的效价为150-200IU/mg。

肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制成低分子肝素原料药,再制成低分子肝素制剂。

标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。

肝素类产品主要包括:肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子肝素原料药以及低分子肝素制剂。

其中肝素粗品是肝素原料药的原料,肝素原料药是标准肝素制剂和低分子肝素原料药的原料,低分子肝素原料药是低分子肝素制剂的原料。

肝素粗品是该产业价值链的低端产品,肝素原料药是该产业价值链的中间品,低分子肝素制剂是该产业价值链的最高端产品。

在上述产品的转化过程,产品的价值大幅提升,据测算,由肝素粗品转化为肝素原料药,再由肝素料药转化为低分子肝素制剂,产品价值至少可提升数十倍。

临床上最初应用的肝素称为普通肝素或标准肝素(UnfractionatedHeparin)标准肝素主要用于治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血,以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理等。

临床应用及研究显示,标准肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用,还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状。

低分子肝素的应用二十世纪九十年代末,西方医药研究人员通过化学或酶学等方法将普通肝素解聚得到分子量分布为3,500-6,500的肝素衍生物,即低分子肝素(Low Molecular Weight Heparin)。

经大量临床研究证实,低分子肝素具有很强的抗血栓作用,具有更为广泛的医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。

通过不同的解聚方法制成的不同品种的低分子肝素,其药物动力学特性和抗凝谱有不同程度的差别,在临床上不能相互代替。

目前,已开发出十几种低分子肝素产品,如已在临床应用的依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、舍托肝素钠、亭扎肝素钠、瑞肝素钠等。

由于肝素类药物主要是运用于心脑血管疾病和血液透析治疗,其中在血液透析重症治疗中是唯一有效的特效药物,其使用者集中于老龄和肥胖人群,主要消费市场分布集中在欧洲、美国和日本等发达国家,肝素类药物生产商也主要是这些发达国家的国际知名制药企业,如Pfizer、Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Leo、Sandoz、APP公司、Baxter、Ratiopharm等。

肝素的临床应用不断进展随着人们对肝素生物化学和药理作用的深入研究,其潜在的作用不断被发掘,如抗炎、抗过敏、降血脂及抗动脉粥样硬化、扩张冠脉、缓解支气管痉挛、抑制单纯疱疹病毒活性、抗肿瘤转移以及诱导干扰素的产生等等,其临床显示出许多新的用途及功效,从而获得了日益广泛的应用。

陆续发现肝素在血液系统疾病、心脏病、体外循环手术、血液净化疗法、显微外科、肺内科、肾病、产科、儿科、眼科等12个大的临床学的40余种疾病的治疗中都发挥了较好的医疗作用,而且这样的研究还远没有结束,肝素完全可能衍生成为治疗更多疾病的药物。

肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药,全球约三分之一的肝素原料药用于制成标准肝素制剂,其余约三分之二作为原料用于生产低分子肝素原料药。

2006年全球肝素原料药销售额在4亿-5亿美元之间,2008年销售额达到8亿美元,2006至2008年期间,年均复合增长率超过41.42%(资料来源:瑞典乌普萨拉大学生物化学医学及微生物学研究所《全球抗血栓药物市场调研报告》)。

国际市场对肝素原料药的需求十分强劲,主要是由于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容,并保持高速增长趋势。

全球肝素类药物市场销售额,2006 年为49.15 亿美元,2008 年为59.9 亿美元,年复合增长率为10.40%;预计到2012 年肝素类药物的销售额将达到91.02 亿美元,年复合增长率预计为11.03%。

全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长,尤其是产品质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。

特别是在2008年之后的百特事件更加注重产品质量和监管的力度。

“肝素”现象还能不能在其它产品上重演?全球肝素类药物市场规模和增长趋势目前,全球低分子肝素药物的主导品牌为依诺肝素钠(Lovenox)、达肝素钠(Fragmin)、那曲肝素钙(Fraxiparine)、亭扎肝素钠(Innohep)。

其中依诺肝素钠由全球第四大制药公司法国Sanofi-Aventis(赛诺菲—安万特)生产,达肝素钠由全球第一大制药公司美国Pfizer(辉瑞制药)生产,那曲肝素钙由全球第二大制药公司英国Glaxo Smith Kline(葛兰素史克)生产,亭扎肝素钠由世界知名医药公司丹麦Leo(利奥)生产。

依诺肝素钠世界卫生组织、美国药品食品监督管理局、美国胸科医师学会等机构均提出不同的低分子肝素应视为不同的药物,临床适应证不能互相替换。

依诺肝素是全球研究最充分、循证医学支持最多的低分子肝素,临床应用以来先后有十个以上的高质量临床研究,所有研究不仅证实患者无论是在介入还是保守治疗应用依诺肝素临床净区益大于普通肝素。

依诺肝素(商品名克赛),Enoxaparine,Lovenox,赛诺菲-安万特公司1993年美国上市,专利保护到2012年,是该公司最畅销的药物。

2010年7月Sandoz与Momenta制药公司联合开发仿制药依诺肝素钠制剂在美国上市。

我国由杭州九源基因工程有限公司2006年仿制上市。

2003年克赛进口中国。

此外,虽然低分子肝素已占据肝素类药物市场的主导地位,但由于其在血液保存、心脏手术、肾透析、抗动脉血栓、静脉给药留针等传统抗凝血临床应用上无法替代标准肝素,因此,标准肝素仍然具有一定的市场增长空间。

目前,全球主要的标准肝素制剂生产企业为美国的APP公司、Baxter、Hospira以及欧洲的Ratiopharm、Sandoz等公司。

国际上主要生产厂家2007年以前,美国主要的肝素原料药生产企业为SPL 公司和Pfizer,SPL 公司生产的肝素钠原料药主要销售给百特公司和Sanofi-Aventis,Pfizer生产的肝素钠原料药一部分自用,一部分用于销售。

百特事件发生之后,SPL 公司的肝素生产和销售受到一定程度的影响。

欧洲主要的肝素原料药生产企业为anon、Sanofi-Aventis、Opocrin 、Leo 等公司,其中只有Akzo Nobel 和Opocrin 公司将所生产的肝素原料药对外销售,其他公司都将所生产的肝素原料药用于自产肝素类药物的生产。

从国际市场来看,我国本行业优势企业的主要竞争对手是国外已取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业,如anon、SPL公司、Opocrin、Pfizer、Sanofi-Aventis、Sandoz、Leo等公司,其中只有前四家公司对外销售肝素原料药,其他公司所生产的肝素原料药主要用于自产标准肝素制剂或低分子肝素制剂。

欧美地区已实现大规模集约化生猪养殖和屠宰,猪小肠已接近全部被用于肝素粗品生产,肝素原料药产量提升空间较小;我国是世界生猪养殖大国,生猪养殖和屠宰量居世界第一,但规模化和集约化程度仍有提高空间,目前只有约60%的生猪小肠被用于肝素粗品生产,我国肝素原料药产量仍有较大的提升空间。

普通肝素与低分子肝素的区别1 低分子肝素是20世纪70年代发展起来的一种新型抗凝血药物,是普通肝素经过化学分离方法制备的一种短链制剂,平均分子量1到12KD.2.抗凝作用强,普通肝素常会受血小板因子4的抑制,而低分子肝素不会;3.半衰期长,生物利用度高。

其半衰期长为200到300分钟,是普通肝素的2到4倍;4.所引起的出血并发症少,一般无需监测抗凝活性。

最重要,最实用:肾内科应用低分子肝素的时候很多,比如透析插管,应用低分子肝素可以防止插管部位血栓形成,同时又不用太担心出血的危险,所以只要病人经济允许(低分子肝素比普通肝素贵),就推荐使用海普宁、立迈青等低分子肝素制剂。

中国肝素制剂市场标准肝素市场规模低分子肝素与普标肝素用量比重肝素制剂品牌份额(2009)我国上市的肝素类药物具备较全产业链的肝素类药物厂家我国批准生产上市的低分子肝素厂家我国肝素类行业的企业特点上游过于集中,下游相对资源不足;谁掌握上游甚至小肠来源谁将握有话语权。

上游原料药企业众多,但集中在有出口实力,通过美国FDA认证和欧盟EDQM认证的企业,将成为行业的主流。

肝素粗品原料以深圳海普瑞、南京健友肝素原料药+制剂:河北常山、常州千红今后竞争实力将体现在:原料药+制剂+出口动向:海普瑞在成都设子公司为进入制剂领域布局。

与成都通德药业有限公司共同投资2000万(海普瑞980万),在成都设立药品生产企业,主要生产、销售小容量注射剂和乳剂产品。

业内人士分析,合资公司设立有助于海普瑞进入制剂领域,实现肝素钠原料药与制剂一体化。

测算肝素类原料药行业利润率全球对肝素类原料药的需求量(相当于粗品)我国肝素占全球比重接近60%未来全球肝素原料市场供应的主要增长潜力来自于中国,2010年—2012年全球及我国肝素原料药(肝素粗品原料全部折合为肝素原料药计算)的供应量预测2012年达到33万亿单位。

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