Cortisol中文说明书

用免疫学方法定量测定人血清或血浆中皮质醇（ｃｏｒｔｉｓｏｌ）的含量。电化学发光免疫测 · Ｅｌｅｃｓｙｓ 系统清洗液支架（Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ ＳｙｓＣｌｅａｎ） ）货号１１９３３１５９
定试剂，适用于罗氏Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０和Ｅ１７０（Ｅｌｅｃｓｙｓ模块）免疫测定分析仪。 · Ｅｌｅｃｓｙｓ １０１０反应杯（Ａｓｓａｙ Ｃｕｐ） 货号１１７０６８２９
与其它糖皮质类固醇激素一样，皮质醇由共同前体胆固醇在肾上腺皮质区合成而来。 在外周血中，９０％的皮质醇与皮质类固醇结合球蛋白（ＣＢＧ）以及白蛋白结合后进行 运输。 皮质醇最重要的的生理机能是升高血糖，抗炎和免疫抑制作用。 皮质醇的合成和分泌受下丘脑－垂体－肾上腺皮质轴的负反馈机制的调节。当皮质 醇水平下降时，下丘脑分泌促肾上腺皮质激素释放激素（ＣＲＨ），使垂体分泌促肾 上腺皮质激素（ＡＣＴＨ），并由ＡＣＴＨ刺激肾上腺合成并分泌皮质醇。皮质醇本身对垂
Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０／２０１０分析仪需要 · Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ）货号１１６６２９８８
机器自动稀释，机器会自动计算结果。 正常参考值：
· Ｅｌｅｃｓｙｓ 测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ）货号１１６６２９７０
上午时间 ７－１０ ａ．ｍ． ： １７１－５３６ ｎｍｏｌ／ｌ （６．２－１９．４μｇ／ｄｌ） （ｎ＝１４４） 下午时间 ４－８ ｐ．ｍ． ： ６４－３４０ ｎｍｏｌ／ｌ （２．３－１２．３μｇ／ｄｌ） （ｎ＝１３７） 如有必要，各实验室应自己测定一个正常值范围。
采取校正措施。 计算： 对每一个标本，仪器会自动计算皮质醇含量，单位是ｎｍｏｌ／ｌ，µg／ｄｌ或µg／ｌ。换算 方法 nmol/l x 0.03625 = µg/dl (x 0.3625 = µg/l)
µg/dl x 27.586 = nmol/l (µg/l x 2.7586)
干扰因素： 该方法不受黄疸（胆红素＜６０ｍｇ／ｄｌ）、溶血（血红蛋白＜１．９ｇ／ｄｌ）、脂血（脂质＜ ２７００ｍｇ／ｄｌ）和生物素＜６０ｎｇ／ｍｌ等干扰。
体和下丘脑起负反馈作用。另外，机体在应急状态下，皮质醇分泌增加。 皮质醇在血中的含量呈现昼夜的周期性变化。在清晨含量达到最高峰（７００ｎｍｏｌ／ｌ 或２５．４ｍｇ／ｄｌ），随后在白天含量逐渐下降，到夜间含量降到最低点，大约是峰值 的一半。因此，在分析结果时，了解采血时间是很重要的。 检测患者血中皮质醇的含量可用于诊断肾上腺、垂体和下丘脑机能紊乱与否。皮质 醇含量增高见于库欣综合征，含量降低见于艾迪生病。在对上述疾病进行相应的地 塞米松抑制治疗或激素替代治疗中，可检测皮质醇含量进行监测。 原理： 采用竞争法原理，整个过程１８分钟完成。 · 第１步：２０µl标本与生物素化的抗皮质醇抗体和钌（Ｒｕ）标记的皮质醇衍生物混 匀，分别形成复合物，数量取决于标本中待测物的浓度。生物素化的抗皮质醇抗 体一部分与标本中待测物结合，另一部分与Ｒｕ标记的皮质醇衍生物结合。 · 第２步：加入链霉亲和素包被的微粒。形成的复合物通过生物素、链酶亲和素之 间的反应结合到微粒上。 · 第３步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质 被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。 · 检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过２点定标校正，由从 试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。 试剂： Ｍ：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），１瓶，６．５ｍｌ。粒子浓度０．７２ｍｇ／ｍｌ，生物
０．１ｍｏｌ／ｌ，ｐＨ６．０。含防腐剂。
各种分析仪均适用的情况： ·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
Ｒ２：Ｒｕ（ｂｐｙ）３２＋标记的皮质醇－多肽（黑盖），１瓶，９ｍｌ。浓度２５ｎｇ／ｍｌ，达那唑 （ｄａｎａｚｏｌ）２０ｍｇ／ｍｌ，ＭＥＳ缓冲液０．１ｍｏｌ／ｌ，ｐＨ６．０。含防腐剂。
储存和稳定性： 存放在２－８度，切莫倒置。 未开封，可稳定至标明的保质期。 开封后， ２－８度１２周； 放在Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０或Ｅ１７０上，８周； 放在Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０上，２周（使用后放回２－８度；如置２０－２５度，约２０小时）。
接受高剂量生物素（＞５ｍｇ／天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素８小时后 才能采血。 不受类风湿因子干扰（１１００Ｕ／ｍｌ）。 １７种常用药物经试验对本测定无干扰。偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体以及其它免疫 反应的干扰。 怀孕、使用避孕药和雌激素治疗会导致皮质醇测定结果不准确。在使用泼尼松龙、 甲基泼尼松龙或泼尼松治疗的患者会出现假性皮质醇升高。 美替拉酮试验可导致１１－脱氧皮质醇升高，由于交叉反应也可出现假性皮质醇升高。 患２１羟基酶缺损的病人，体內２１－脱氧皮质醇升高，因而可出现皮质醇升高。
在分析结果时，应考虑采血时间，另外严重的应激反应也导致皮质醇升高。 Ｅｌｅｃｓｙｓ皮质醇测定结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起来进行诊断。
需要的材料（未提供）： · Ｅｌｅｃｓｙｓ 皮质醇定标液（Ｃｏｒｔｉｓｏｌ ＣａｌＳｅｔ）货号１１８７５１２４ · Ｅｌｅｃｓｙｓ 通用质控品（ＰｒｅｃｉＣｏｎｔｒｏｌ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ）１和２货号１１７３１４１６ · Ｅｌｅｃｓｙｓ标本通用稀释液 货号１１７３２２７７
¦
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
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2001-07
1581
素结合能力： ４７０ｎｇ生物素／ｍｇ粒子。含防腐剂。 Ｒ１：生物素化的羊抗皮质醇抗体（灰盖），１瓶，９ｍｌ。浓度９０ｎｇ／ｍｌ，ＭＥＳ缓冲液
方法： 按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。 仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。如果 特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入１５位数字。 Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０和Ｅ１７０： 将冷藏试剂预温到２０ 度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生泡沫。仪器自动控制试 剂温度和开／关试剂瓶盖。 Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０： 将冷藏试剂预温到２０－２５度后放置于仪器的样品／试剂盘上（室温２０－２５度），避免 产生泡沫。使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关并放回２－８度。 定标： 每批皮质醇试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用Ｅｌｅｃｓｙｓ Ｃｏｒｔｉｓｏｌ ＣａｌＳｅｔ定标液定标。 定标频率： 每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册２４小时以内）标定一次，如再次标 定即根据下列要求： Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０或Ｅ１７０： · 一个月（同一批号试剂） · ７天（放置仪器上的同一试剂盒） Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０： · 每一试剂盒做一次 · ７天（室温２０－２５度） · ３天（室温２５ －３２度）
测定皮质醇的含量可用于肾上腺机能紊乱的诊断和治疗。
Ｅｌｅｃｓｙｓ ２０１０反应杯（Ａｓｓａｙ Ｃｕｐ） 货号１１７０６８０２
· Ｅｌｅｃｓｙｓ ２０１０吸样头（Ａｓｓａｙ Ｔｉｐ） 货号１１７０６７９９
概述：
Ｅ１７０分析仪需要
· Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ Ｍ）货号１２１３５０１９ 皮质醇（氢可的松）是最主要的糖皮质类固醇，对维持人体的多项机能有重要作用。 · Ｅｌｅｃｓｙｓ测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ Ｍ）货号１２１３５０２７
· Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液／测量池清洗液预热杯（ＰＣ／ＣＣ－Ｃｕｐ）货号０３０２３１４１ · Ｅｌｅｃｓｙｓ反应杯／吸样头盒（ＡｓｓａｙＣｕｐｓ／ＡｓｓａｙＴｉｐｓ Ｃｏｍｂｉｍａｇａｚｉｎｅ Ｍ）货号１２１０２１３７ · Ｅｌｅｃｓｙｓ废物盒（ｗａｓｔｅｌｉｎｅｒ）货号０３０２３１５０ · Ｅｌｅｃｓｙｓ系统清洗液支架（ＳｙｓＣｌｅａｎ Ａｄａｐｔｅｒ Ｍ） ）货号０３０２７６５１ 各种分析仪均适用的材料 · Ｅｌｅｃｓｙｓ 系统清洗液（ＳｙｓＣｌｅａｎ） 货号１１２９８５００
标本在２－８度可稳定５天，－２０度可稳定３个月。只能冻融一次。 含沉淀的标本使用前需离心。 不要加热灭活标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。 注意：由于皮质醇在血中的含量呈现昼夜的周期性变化，应注明采血时间。
检测步骤： 提供的材料： 货号：１１８７５１１６，１００人份的Ｅｌｅｃｓｙｓ 皮质醇试剂盒包含： · Ｍ 链霉亲和素包被的微粒 · Ｒ１ 生物素化的抗皮质醇抗体 · Ｒ２ 三联吡啶钌标记的皮质醇－多肽
检测范围： １．００─１７５０ ｎｍｏｌ／ｌ或０．０３６─６３μｇ／ｄｌ 稀释： 高于检测范围的标本可用通用稀释液稀释。建议１：１０稀释。稀释后的标本皮质醇含
· Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０分析仪或ＭＯＤＵＬＡＲ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ Ｅ１７０分析仪
量必须高于５０ｎｍｏｌ／ｌ或１．８μｇ／ｄｌ。如用手工稀释，结果应乘上稀释倍数。如果是
中文 – 2001-07 – 2rtisol
Elecsys® Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170
11875116 １００ 人份
用途：
· Ｅｌｅｃｓｙｓ 添加剂液（ＳｙｓＷａｓｈ）货号１１９３０３４６
标本采集和准备： 血清：按标准常规方法采集。 血浆：肝素、ＥＤＴＡ或枸橼酸钠抗凝均可。其中用枸橼酸钠抗凝的血浆，测定结果 需＋１０％。
质控： Ｅｌｅｃｓｙｓ 通用质控品（ＰｒｅｃｉＣｏｎｔｒｏｌ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ）１和２以及其它合适的质控品。 各浓度区域的质控至少每２４小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各 实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应