阿奇霉素-实习报告
药厂实习报告范文六篇

药厂实习报告范文六篇药厂实习报告篇1按教学计划安排,20年12月30日开始了为期30天的生产实习。
实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。
一、实践企业概况吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于1998年9月8日发起创立,注册资本5,000万元,公司占地面积9万平方米,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的GMP标准厂房和先进的生产线及检测系统.是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。
二、实习任务参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等三、实习内容1.生产操作方法和要点1.1生产前的准备工作1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。
1.1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。
1.1.4检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。
1.1.5根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。
发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。
1.1.6检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用。
1.1.7填写状态标示牌。
1.2粉碎按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。
设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。
1.3过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的`物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。
药企实习报告(共7篇)

药企实习报告(共7篇)来新昌制药公司已经有一个多月了,已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应,不知不觉地走出来了。
发现,懂得乐观好奇地面对生活,生活才会充满正能量;懂得积极向上地面对工作,工作也才会有不断的乐趣。
通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。
一、工作内容102车间一周的文件阅览;105车间一周的药物外包;102车间四周的检丸。
通过车间的文件阅览,初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。
药物外包,则主要是手上动作,简单的事,主要是平和心态。
至于检丸工作,最重要的莫过于细心,把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。
二、工作感悟其实最主要的收获,还是和老员工的交流,有礼有节,虚心地向他们请教,有不懂的事情多问问他们,他们都会很乐意地说,工作生活中都会有很多帮助。
不过,新昌话真的很难懂,虽然经常问阿姨,你们在聊些啥呀,也在试着说几句,缓解下气氛,可是很多时候还是不懂,慢慢地总会好些。
这期间,阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解,包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。
感觉比较深刻的就是,药物制作过程,对量的控制有个很精准的要求;车间有一套意大利压制机器,小有名气;药物制剂的过程,机器的自动化水平比较高。
四、下个月的计划1)虽然到来了一个多月,但是大多时间处在在洁净区,对其他人员熟悉程度不够,这个月要多留心注意。
2)明天换岗,开始接触领料的工作,多看、多问、争取多学。
最最后,少年,加油吧!李丽丽年9月30日2013篇二:制药实习报告学生实习报告2013/2014学年第一学期学院:化工与环境学院实习类别:毕业实习实习单位:山西新天源医药化工有限公司太原华卫药业有限公司太原制药厂专业:制药工程班级:学号:姓名:一、实习简述在即将毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实习。
我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。
阿奇霉素-实习报告

实习报告一、实习目的及意义毕业实习是实践教学的重要做成部分,是实现培养目标的重要教学环节。
通过毕业实习,进一步培养学生的创新精神、动手能力和社会适应能力;使学生树立科学的世界观、人生观和价值观,具有强烈的社会责任感,具有团结互助、乐于奉献和遵纪守法观念。
通过毕业实习,是学生所学理论知识密切联系实际,培养和提高学生发现问题、分析问题、解决问题以及独立工作的能力,培养具有良好的职业道德和严谨的工作作风,提高实践能力和创新思维能力。
二、实习地点时间实习地点:********实习时间:2013-2-25~2013-4-30三、实习内容阿奇霉素固体分散体的制备1.引言阿奇霉素为半合成的十五元大环内酯类抗生素。
白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性。
本品在甲醇、丙酮、氯伤、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在水中几乎不溶。
结构式:图1.1 阿奇霉素结构式分子式:C38H72N2O12,分子量:748.9845,熔点:113-115°C,相对密度:1.18g/cm3,半衰期:35-48h。
阿奇霉索对酸稳定,口服吸收快。
对某些菌表现为快速杀菌作用,而其它大环内酯类为抑菌药。
阿奇霉素组织分布广,血浆蛋白结合率低,细胞内游离浓度较同期血药浓度高 10~100 倍,半衰期长达 35~48 h,易被巨噬细胞摄取转运,每日仅需给药一次。
阿奇霉素临床常用的口服固体剂型有片剂、胶囊剂等剂型。
其中片剂有普通片、缓释片、分散片,研究较多的是分散片的辅料筛选、工艺过程及其质量。
临床使用中发现阿奇霉素有一定的胃肠道反应,普通固体制剂由于阿奇霉素药物溶解度低,为达到治疗效果就要加大药物的用量,这样虽然达到治疗效果,但是也使药物的不良反应突显,胃肠道反应加剧而且还伴有其它更多的不良反应出现,令药物发展前景堪忧。
为改善本药物存在问题,提高其药物溶解度是关键。
使药物与载体结合形成药物-载体复合物,以改变药物的一些理化性质在很多药物的剂型研究中被广泛使用。
阿奇霉素~实习报告

实习报告一、实习目的及意义毕业实习是实践教学的重要做成部分,是实现培养目标的重要教学环节。
通过毕业实习,进一步培养学生的创新精神、动手能力和社会适应能力;使学生树立科学的世界观、人生观和价值观,具有强烈的社会责任感,具有团结互助、乐于奉献和遵纪守法观念。
通过毕业实习,是学生所学理论知识密切联系实际,培养和提高学生发现问题、分析问题、解决问题以及独立工作的能力,培养具有良好的职业道德和严谨的工作作风,提高实践能力和创新思维能力。
二、实习地点时间实习地点:********实习时间:2013-2-25~2013-4-30三、实习容阿奇霉素固体分散体的制备1.引言阿奇霉素为半合成的十五元大环酯类抗生素。
白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性。
本品在甲醇、丙酮、氯伤、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在水中几乎不溶。
结构式:图1.1 阿奇霉素结构式分子式:C38H72N2O12,分子量:748.9845,熔点:113-115°C,相对密度:1.18g/cm3,半衰期:35-48h。
阿奇霉索对酸稳定,口服吸收快。
对某些菌表现为快速杀菌作用,而其它大环酯类为抑菌药。
阿奇霉素组织分布广,血浆蛋白结合率低,细胞游离浓度较同期血药浓度高10~100 倍,半衰期长达35~48 h,易被巨噬细胞摄取转运,每日仅需给药一次。
阿奇霉素临床常用的口服固体剂型有片剂、胶囊剂等剂型。
其中片剂有普通片、缓释片、分散片,研究较多的是分散片的辅料筛选、工艺过程及其质量。
临床使用中发现阿奇霉素有一定的胃肠道反应,普通固体制剂由于阿奇霉素药物溶解度低,为达到治疗效果就要加大药物的用量,这样虽然达到治疗效果,但是也使药物的不良反应突显,胃肠道反应加剧而且还伴有其它更多的不良反应出现,令药物发展前景堪忧。
为改善本药物存在问题,提高其药物溶解度是关键。
使药物与载体结合形成药物-载体复合物,以改变药物的一些理化性质在很多药物的剂型研究中被广泛使用。
抗生素类药物实习报告

一、实习目的本次实习旨在通过参观药品生产企业,了解抗生素类药物的生产工艺、设备结构及特点,掌握药品生产质量管理规范(GMP),提高自身的专业素养和动手能力,为今后从事药品生产和管理奠定基础。
二、实习单位及时间实习单位:上海新旭发制药有限公司实习时间:2020年8月10日至2020年8月20日三、实习内容1. 企业概况上海新旭发制药有限公司成立于1998年,是一家专业从事抗生素、抗感染、抗病毒等药品研发、生产和销售的高新技术企业。
公司占地面积约10万平方米,拥有现代化的生产车间、研发中心和质检中心。
2. 生产工艺(1)抗生素原料药的生产①菌种筛选与培养:通过筛选具有较高抗生素活性的菌种,进行扩大培养。
②发酵:将菌种接种到发酵罐中,在适宜的温度、pH值、溶氧条件下进行发酵。
③提取:将发酵液进行离心分离,提取抗生素。
④精制:通过结晶、离心、干燥等工艺,得到纯净的抗生素原料药。
(2)抗生素制剂的生产①前处理:将抗生素原料药进行粉碎、过筛等处理。
②配料:将抗生素原料药与辅料按照处方比例进行混合。
③制剂:根据剂型要求,进行压片、灌装、封口等操作。
④灭菌:将制剂进行高温、高压灭菌,确保产品质量。
⑤检验:对产品进行质量检验,合格后方可出厂。
3. 设备结构及特点(1)发酵设备:采用全自动发酵罐,具有温度、pH值、溶氧等在线监测系统,保证发酵过程的稳定。
(2)提取设备:采用高效离心机、膜分离设备等,提高提取效率。
(3)精制设备:采用结晶、离心、干燥等设备,保证抗生素原料药的纯度。
(4)制剂设备:采用压片机、灌装机、封口机等,实现自动化生产。
4. 药品生产质量管理规范(GMP)上海新旭发制药有限公司严格按照GMP要求进行生产管理,包括生产环境的清洁、人员培训、设备维护、生产记录等方面。
四、实习体会1. 理论与实践相结合通过本次实习,我深刻体会到理论知识与实践操作的重要性。
在实习过程中,我不仅学习了抗生素类药物的生产工艺,还掌握了设备的操作技能,将所学知识应用于实际生产中。
呼吸内科实习报告(范本)

呼吸内科实习报告呼吸内科实习报告的知识,不单单是课本上的。
洪主任就常常在下班之后,还会到病房看看一些重病号,真的很值得我们学习。
在呼吸科印象最深刻有两个病例。
第一个,是一个20多岁年轻少妇,在我入科前刚住进来不久,第一天查房查到这个病人,带教老师就跟我们说,这个病人的症状、体征、胸片、肺部CT、检查报告怎么怎么滴,是个很典型的大叶性肺炎,治疗上,怎么怎么使用抗生素。
查房结束后,我也认真看了她的病例,大叶性肺炎嘛,对我们来说真的很熟悉,学过好多遍,这个病人有寒战,发热(自己吃过药,所以没有高热),咳嗽,双肺处于实变期,没有啰音,后消散期,出现啰音,CT报的也是双肺有炎症。
没感觉有什么不对劲。
结果过了几天,洪主任查房,一翻这个病人的化验单,突然很严肃的质问身边的主治、住院,这个病人的CRP、P CT(都是炎症指标)这么高,为什么血象一点都不高,白细胞居然还是正常的?查了二三次了都是这种情况,为什么没有引起注意,是不是要考虑细菌合并病毒感染,抗病毒要立刻要上,否则后果很麻烦!一语惊醒梦中人,书上明明有说大叶性肺炎会有很明显的白细胞增高,我居然给忘了……大家都忘了。
第二个,是我管的一个依伯,80多岁了,AECP D,这是主要的,还有其他一堆的病。
我接手时,他喘的好厉害,躺在床上不能动,经过2个多礼拜的治疗,好转了很多,依伯居然会在走廊上走走路,去护士站看着忙碌的护士飞奔来飞奔去,我还很开心的跟他聊天,说他这两天好很多了,快出院了,依伯也好开心。
谁知才过了没两天,依伯感冒了一下,又AECPD了,无语,依伯又躺在床上呼呼的喘个不停,不能动弹,不能坐起来,又上了心电血压氧饱和监测还有病重通知书……嗨。
老师也是很无奈说,这种CPD后期的病人很难搞,激素都上这么多了,好不容易控制住了,又来了,激素从新调整,从头来过……依伯躺在床上,费力的问他的护工,用福州话问的,我居然听懂了,他说:“我女儿呢,怎么还不来啊,再不来我就死掉了!”嗨。
阿奇霉素不良反应报告及分析

症状。 对 阿奇霉素引起的消化道症状也可 以考虑使用维生素 B 6
缓解 ,研究证 明维生素 B 在 减轻抗癌药和放 射治疗引起 的恶 心、 呕吐或妊娠呕吐等症状时有 效且效果好 。 3 . 3 本组 中 2例肝功能损 害者 均为 7 5岁以上 的老年人 ,
给予停药 , 口服葡 醛 内酯 、 复合维生素 B等保 肝治疗 , 2 d后来
感染 。 与第一代 大环 内酯类抗生素相 比较 , 其扩大 了抗菌范围 , 增强 和提高 了对革 兰阴性菌 的的抗菌活性 ,对多种致 病菌有
效 。阿奇霉素对酸稳定、 半衰期 ( ) 长、 生物利用度 高、 疗效显
著、 不需要做皮试 , 是急诊医师夜班的首选药 物。 同时不 良反应 ( A D R) 报道也不断增加 , 阿奇霉 素的不 良反应 率为 1 2 %。为了
机制是通过与敏感微生 物的 5 0 S 核糖体 的亚单 位结合 , 干扰其 蛋白质 的合成 , 对多种致病菌有效 , 不 仅用 于治疗盆腔炎 、 社 区 获得性肺炎 , 还用于呼吸道感染 、 泌尿 生殖 系统感染 、 胃肠道疾
病感染 、 皮肤软组织感染、 口腔感染等 。
肝细胞膜 上载体对胆 汁酸的摄入 、 运载 或排泄功 能 , 导 致肝 内
临床更合理地使用 阿奇 霉素 , 现将我 院应用阿奇霉 素出现的不 良反应分析报告如下 。
1 资料与方法
注 时间不少于 6 0 m i n 。 1 6 例 中只有 1 例拒绝再使用该药 物而终
止治疗 , 余1 5例均在 降低 阿奇霉 素浓度 后继 续治疗 , 未再 出现 穿刺部位 的红肿 、 疼痛 。 3 . 2 本组 中出现 胃肠道症状 的患者 ,联合维生素 B 注射
药物经肝肠循环被重吸收。 阿奇霉素主要以活性形式 聚集 和分
实习报告总结分析

实习报告总结分析实习优秀报告分析总结5篇实习报告可以锻炼自己的动手能力,将学习的理论知识运用于实践当中,反过来检验书本上理论的正确性。
下面是小编为大家整理的实习优秀报告总结,如果大家喜欢可以分享给身边的朋友。
实习优秀报告总结分析(篇1)我是广播电视大学科技信息学院,生物制药系的一名应届毕业生。
于20__年的12月28号来到x有限公司为期六个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,所以我非常重视这次实习。
始建于1948年。
20世纪七、八十年代开始,带着为患者解除病痛,为医药事业做出贡献的雄心和梦想,开始涉足中西药制剂行业。
历经六十余载的发展历练,现在已经发展成为以输液制剂为主导,科、工、贸为一体的大型综合制药企业,具备生产大容量注射剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等多个剂型百余个规格品种药品的生产能力,主导产品大容量注射剂年产3亿瓶(袋),其中PP塑料瓶输液5000万瓶,非PVC多层共挤膜输液6000万袋,填补了河北省空白,生产规模、技术水平、品牌影响力位居国内同行业前列。
一跃跨入国内制药百强企业行列。
20__年,公司成功地实现了在香港主板上市。
,这艘制药巨轮正在向着世界医药一流企业方阵加速前行。
多年来,__人始终秉承“以质爱民,诚信为本”的经营理念,视质量为生命,严格按GMP 要求组织生产,树立并实施超人一筹的服务理念和举措,以优良的产品质量打造了过硬的“石门”品牌,企业的社会知名度和美誉度一路攀升。
企业及产品曾获得“质量无投诉单位”、“用户满意产品”、省“产品”“商标”等荣誉。
几年来,企业完成建设和改造项目投入累计4亿多元,固定资产在短短的几年中翻了三番,年利税超亿元。
企业经济效益在国家重点医药企业排名中位居前列,并荣获省“五一”奖状。
成为国内近年来发展最快的制药企业之一。
工欲善其事,必先利其器。
公司紧紧把握世界医药发展脉搏,把尖端技术与先进管理思想有机的融合,加大新产品研发投入,加快技术创新步伐,确立了大容量注射剂和中成药两大发展方向。
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实习报告一、实习目的及意义毕业实习是实践教学的重要做成部分,是实现培养目标的重要教学环节。
通过毕业实习,进一步培养学生的创新精神、动手能力和社会适应能力;使学生树立科学的世界观、人生观和价值观,具有强烈的社会责任感,具有团结互助、乐于奉献和遵纪守法观念。
通过毕业实习,是学生所学理论知识密切联系实际,培养和提高学生发现问题、分析问题、解决问题以及独立工作的能力,培养具有良好的职业道德和严谨的工作作风,提高实践能力和创新思维能力。
二、实习地点时间实习地点:********实习时间:2013-2-25~2013-4-30三、实习内容阿奇霉素固体分散体的制备1.引言阿奇霉素为半合成的十五元大环内酯类抗生素。
白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性。
本品在甲醇、丙酮、氯伤、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在水中几乎不溶。
结构式:图阿奇霉素结构式分子式:C38H72N2O12,分子量:,熔点:113-115°C,相对密度:1.18g/cm3,半衰期:35-48h。
阿奇霉索对酸稳定,口服吸收快。
对某些菌表现为快速杀菌作用,而其它大环内酯类为抑菌药。
阿奇霉素组织分布广,血浆蛋白结合率低,细胞内游离浓度较同期血药浓度高10~100 倍,半衰期长达35~48 h,易被巨噬细胞摄取转运,每日仅需给药一次。
阿奇霉素临床常用的口服固体剂型有片剂、胶囊剂等剂型。
其中片剂有普通片、缓释片、分散片,研究较多的是分散片的辅料筛选、工艺过程及其质量。
临床使用中发现阿奇霉素有一定的胃肠道反应,普通固体制剂由于阿奇霉素药物溶解度低,为达到治疗效果就要加大药物的用量,这样虽然达到治疗效果,但是也使药物的不良反应突显,胃肠道反应加剧而且还伴有其它更多的不良反应出现,令药物发展前景堪忧。
为改善本药物存在问题,提高其药物溶解度是关键。
使药物与载体结合形成药物-载体复合物,以改变药物的一些理化性质在很多药物的剂型研究中被广泛使用。
本实验将阿奇霉素制成固体分散体,使药物与水溶性载体交联聚维酮结合,进而增加其药物溶解度,同时增加药物溶出度,提高生物利用度,从而减小药物用量,降低药物毒副作用,提高药物疗效。
2. 仪器与试药仪器WFZ-26A紫外可见分光光度计(中国一天津市光学仪器厂);RE-52AA型旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂),KS2500型超声波清洗机(宁波科生仪器厂),TG328A(S)分析天平(上海精科),SHB-III型循环水式多用真空泵(郑州长城科工贸有限公司),DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱(上海一恒科技有限公司),旋转式压片机(天津大学精密仪器厂),78X片剂四用测定仪(上海黄海制药厂),智能药物溶出仪RCZ-8A(天津大学精密仪器厂)。
试药阿奇霉素(怀庆堂),交联聚维酮(K30),无水乙醇(分析纯)。
3.阿奇霉素固体分散体的制备处方确定阿奇霉素在水中几乎不溶,为提高其溶解度应选用亲水性较好的载体材料。
聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮,PVP)为白色或乳白色,无臭、易流动的无定形粉末,分子式为(C6H9NO)n,平均分子量为500~7000,有吸湿性,易溶于水,在甲醇、乙醇等有机溶剂中极易溶解,但不溶于醚、烷烃、矿物油、四氯化碳和乙酸乙酯。
交联PVP 具有的高吸水性、高溶胀性和良好的塑性变形性及流动性,可作为片剂或硬胶囊的崩解剂,可采用湿法压片,也可直接压片。
交联PVP 由于其多孔结构,可以作为高效吸附剂、某些药物的稳定剂以及增溶剂、掩味剂等;固体分散体的担体。
固体分散体存在的一个难题是如何制备成剂型,这可以通过使用CrosPVP做载体材料来克服。
由于CrosPVP 是流动性极好的粉末,可做片剂崩解剂,故由其作载体的固体分散体流动性也很好,适合直接压片。
同时CrosPVP 的高吸湿和高溶胀性能也有利于提高药物的溶出速率。
因此本实验用CrosPVP 作为固体分散体载体。
CrosPVP-阿奇霉素则采用吸附法制备,阿奇霉素溶于溶剂后,加入CrosPVP 粉末,搅拌吸附,蒸干溶剂,烘干而得。
研究资料表明,药物与载体的比例对药物从固体分散体中的溶出速率和溶出度有很大的影响,为此,本实验设计并制备了AZM:CrosPVP为3:1,1:1,1:3,1:5,1:7和1:9的不同固体分散体,并对其溶出度进行了研究和比较。
试验方法:准备6组试验,每组阿奇霉素均为1 g,各组配比如下:A组:AZM:CrosPVP为3:1,无水乙醇25 mLB组:AZM:CrosPVP为1:1,无水乙醇50 mLC组:AZM:CrosPVP为1:3,无水乙醇50 mLD组:AZM:CrosPVP为1:5,无水乙醇100 mLE组:AZM:CrosPVP为1:7,无水乙醇150 mLF组:AZM:CrosPVP为1:9,无水乙醇150 mL图不同载体-药物比例的阿奇霉素溶出曲线图阿奇霉素-CrosPVP 各种比例搭配(3:1~1:9)的固体分散体的溶出度研究表明:CrosPVP 比例越高,药物溶出度越大,特别是载体与药物比例从3:1 升至1:3时,随着CrosPVP 的含量变大,溶出度提高尤为明显;但阿奇霉素:CrosPVP 从1:3 增加到1:5 时,溶出度升高幅度极小;从1:5增加大1:9 时,溶出度提高较为明显。
综合考虑,由于CrosPVP 的含量越高,成本越高,而且加工工艺实施困难,因此本实验中阿奇霉素与CrosPVP的比例以1:3 较为合理。
制备工艺的筛选3.2.1正交因素使用交联聚维酮作为载体制备阿奇霉素固体分散体,其中的关键步骤在于载体与主药的结合。
将主药溶于无水乙醇,充分溶解后加入载体,搅拌使主药与载体结合,主药和载体之间主要以分子间氢键结合,影响因素主要有溶剂的用量,搅拌的时间以及搅拌的速度。
因此,本实验以溶剂用量,搅拌时间,搅拌速度为考察因素设计正交试验,以选出最优工艺。
表:正交因素-水平设计表1 2 3305070456075低中高称取阿奇霉素1 g置于烧杯中,加入无水乙醇溶解,再称取3 gCrosPVP,加到阿奇霉素乙醇液中,将烧杯置于电磁搅拌器上,搅拌。
然后减压旋转蒸干乙醇,置于45℃鼓风干燥箱中干燥20 h,研细,过60目筛,压片。
压片过程采用干粉直接压片,平均片重约为0.40g,主药含量约为0.10g,填充量调节为45,压力调节为3.1mm,硬度约为6-7kg,片剂外表光洁有光泽,脆碎度符合规定。
3.2.2 溶出度测定方法取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以的磷酸盐缓冲液(L磷酸氢二钠溶液6000ml,加盐酸约40ml,调节pH值至±)400ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素55μg的溶液,作为供试品溶液;另取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量加乙醇(每2mg约加乙醇1ml)及溶出介质适量,振摇30分钟或超声10分钟使阿奇霉素溶解,再加溶出介质定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素55μg的溶液,滤过,取续滤液作为对照溶液、精密量取上述两种溶液各5ml,分别置具塞试管中,精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,混匀,放置30分钟,冷却至室温,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在482nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。
限度为75%,应符合规定。
3.2.3 溶出度测定结果表:正交试验结果分析由上表可知,R1>R2>R3,因此溶剂用量对本实验影响最大,最优组合为A3B2C1.因此,通过正交试验筛选,得到了阿奇霉素固体分散体的优化处方和工艺。
处方:阿奇霉素 1 g,CrosPVP 3 g,无水乙醇70 mL。
工艺:称取阿奇霉素 1 g 置于烧杯中,加入70 mL 无水乙醇溶解,再称取3 g CrosPVP,加到阿奇霉素乙醇液中,将烧杯置于电磁搅拌器上,以低速搅拌约60min。
然后减压旋转蒸干乙醇,置于45℃鼓风干燥箱中干燥20 h,研细,过60目筛,压片。
4. 固体分散体质量检测红外光谱法主要用于确定固体分散体中是否有复合物形成或其他相互作用。
若没有相互作用,固体分散体的红外图谱应与其物理混合物红外图谱相同。
在形成复合物或有强氢键作用时,则药物和载体的某些吸收峰将会产生位移。
本实验中将主药、载体、主药载体物理混合物和制得的固体分散体分别取样进行红外光谱分析,红外光谱检测结果表明:阿奇霉素- CrosPVP固体分散体中阿奇霉素与CrosPVP以分子间氢键形式结合,形成牢固复合物,本工艺制备固体分散体有效增加药物溶出,提高生物利用度。
5. 讨论:固体分散体在药剂上的应用有如下优点:①利用强亲水性高分子为载体,可增加难溶性药物的溶出速度和溶解度,提高药物的生物利用度,为实现药物的高效速效的有效途径之一;利用难溶性载体可延缓或控制药物释放,使药物长效化;利用肠溶性载体可控制药物于小肠中靶向释放。
②减少给药剂量,降低不良反应。
③有利于药物加工成其它剂型,如片剂、胶囊、丸剂、注射剂等。
④小剂量药物均匀分散于载体中,使分剂量准确,便于给药。
⑤可使液体药物固体化(如滴丸),方便储运和服用。
⑥药物被非水性载体包埋,可避免水解和氧化,可掩盖药物的不良气味和刺激性。
药物的固体分散物也有如下缺点:①药物的分散状态稳定性不够高,受潮久贮易老化。
②做成制剂后体积较以前大。
③实验室研究较成功,工业化生产品种较少。
如今阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种,包括片剂、胶囊、注射液、粉针剂以及输液剂等,而且其原料药及制剂已被载入05版的中国药典。
近年来,随着社会的愈加开放以及人们观念的改变,性传播疾病的发病率呈增长趋势。
而阿奇霉素与其它大环内酯类抗生素的一个主要的不同就是可以用于治疗性病和梅毒等非淋菌性尿道炎。
独特的优势使得国际市场需求日益增大,而国际需求的增大则直接推动了阿奇霉素临床用药的增加,从而推动市场增长,同时也奠定了阿奇霉素在大环内酯类抗生素中的龙头地位。
6. 结论:以交联聚维酮为载体材料,用溶剂吸附法制备阿奇霉素固体分散体的最佳处方工艺为:称取阿奇霉素 1 g 置于烧杯中,加入70 mL 无水乙醇溶解,再称取3 g CrosPVP,加到阿奇霉素乙醇液中,将烧杯置于电磁搅拌器上,以中速搅拌约60min。
然后减压旋转蒸干乙醇,置于45℃鼓风干燥箱中干燥20 h,研细,过60目筛,压片。
四、实习总结在本次实习的两个月里,我深深体会到团队合作的重要性,并勇于展现自我。
自从来到这里,我们为人处事的方法有所改变,最明显的是我们转化了做事的方法,原来是学完了再干,现在是边干边学。
这次实习为我提供了与众不同的学习方法和学习机会,让我们从传统的被动授学转变为主动求学;从死记硬背的模式中脱离出来,转变为在实践中学习,增强了领悟、创新和推断的能力。