制药工程专业
制药工程技术专业 专科
制药工程技术专业专科
制药工程技术专业是一门应用性较强的专科专业，主要培养学生在制药工程领域的相关技术能力和实践操作能力。
下面是这个专业的一些特点和学习内容：
1. 课程设置：制药工程技术专业的课程涉及化学、生物学、制药工艺学、制药设备与仪器、药物分析等方面的知识。
学生将学习有关药物的研发、生产、质量控制等方面的技术和方法。
2. 实践操作：在专科阶段，学生通常会进行一定的实验和实习，通过亲自操作制药设备，掌握药品生产过程中的各种技术和操作规范。
3. 质量管理：制药工程技术专业注重对药品质量的控制和监督，学生将学习药品质量标准、质量管理体系等相关知识，以确保药品的安全和有效性。
4. 行业就业：毕业后，制药工程技术专业的学生可以在制药企业、医药研究单位、药品监管部门等单位从事药品研发、生产、质量控制等工作。
总之，制药工程技术专业是一个将理论知识与实践操作相结合的专业，培养学生在药物生产领域具备相关的技术能力和素质，为药品的研发、生产和质量控制提供人才支持。
制药工程专业发展
制药工程专业发展
制药工程专业是涉及制药、药品生产和工艺工程的学科领域。
随着医药产业的迅猛发展，制药工程专业的发展也日益受到关注。
以下是制药工程专业发展的一些趋势和方向：
1.智能制造和工业4.0：制药工程正朝着智能制造和工业4.0的方向迈进，通过信息技术、大数据分析和自动化技术，提高生产效率、质量控制和药品生产的可追溯性。
2.生物制药技术：随着生物制药技术的飞速发展，越来越多的药物采用基因工程和生物技术生产。
制药工程专业将更加注重培养生物工程、分子生物学和生物信息学等方面的专业人才。
3.绿色制药：注重绿色、环保、可持续发展的理念在制药工程中得到应用，推动绿色制药的发展。
减少废弃物、优化能源利用和环境友好的生产技术将成为制药工程专业关注的重点。
4.个性化医疗和定制药物：随着基因检测技术的进步，个性化医疗和定制药物将成为未来的发展趋势。
制药工程专业需要培养适应个性化医疗需求的专业人才。
5.国际化合作：制药工程涉及到全球化的药品市场和生产链，专业人才需要具备国际化视野和跨文化沟通能力。
与国际制药企业、研究机构的合作将有助于促进专业的国际交流和合作。
6.医药产业政策和法规的影响：制药工程专业需要与医药产业政策和法规保持紧密关联，了解并适应不断变化的法规环境，确保药品生产的合规性。
7.跨学科综合素养：由于制药工程涵盖多个学科领域，专业人才需要具备跨学科的综合素养，能够在工程、化学、生物学等多个领域
中协同工作。
总体而言，制药工程专业的发展将受益于科技创新、制药产业的发展以及社会对健康的日益关注。
专业人才需要保持学科更新，适应行业发展的变化，并注重实践和创新。
制药工程专业 介绍
制药工程专业介绍
制药工程专业是一门结合化学工程、生物工程和制药学知识的
学科，旨在培养学生掌握制药工程技术和制药生产管理方面的专业
能力。
这个专业主要涉及到药物的研发、生产、质量控制、药品注
册以及相关法规和政策等方面的知识。
首先，制药工程专业涉及到化学工程领域，学生将学习有关化
学反应工程、传质传热、反应器设计等基础知识，以及化学工程在
制药过程中的应用。
其次，生物工程是制药工程专业的重要组成部分，学生将学习生物技术、生物反应器工程、生物制药工艺等内容，了解生物制药在药物生产中的应用。
此外，制药工程专业还涉及到
制药学知识，包括药物化学、药剂学、药物分析、药物制剂等方面
的内容。
在学习过程中，学生将接触到药物的研发与设计、药物生产工艺、药品质量控制、GMP规范、药品注册以及药品生产企业的管理
等方面的知识。
学生还将学习药品生产设备的选择与运行、药品生
产过程中可能出现的问题处理以及药品生产过程中的安全与环保等
方面的内容。
此外，随着制药行业的发展，制药工程专业还将涉及到新型药
物的研发与生产、生物制药技术、仿制药生产、药品质量管理体系
的建立与运行等前沿领域的知识。
总的来说，制药工程专业是一个综合性强、实践性强的专业，
学生将在学习中掌握化学工程、生物工程和制药学等多方面的知识，为日后从事制药行业提供坚实的理论和实践基础。
制药工程
绪论一．制药工程（Pharmacy Engineering）的概念1. 制药工程的定义：若要给制药工程下一个科学的定义，首先要搞清楚什么是工程。
工程（百科全书）：应用科学知识使自然资源（原料和能源）最佳地为人类服务的专门技术。
在有些文献上对工程的定义是：人类应用科学理论（主要是自然科学和涉及一些社会科学）和技术手段来具体改造世界的实践过程。
2. 制药工程按照以上关于“工程”的定义，制药工程定义为：人类应用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段来具体制造药物的实践过程。
制药工程是工程技术的一个分支，也是药学的一个组成部分，是两个学科交叉之后产生的新兴学科。
制药工程本身又包括很多分支，如制药工艺、制剂工程、生化制药工程、中药工程、生物制药工程、药品质量管理工程等等。
二. 制药工程专业的发展历程及前景1.发展：先看看国外的制药工程专业的发展：国外制药工程专业是先有研究生教育，再由本科教育。
1995年，第一个全美范围内的制药工程研究生教育计划在制药工业最集中的州：新泽西州立大学诞生，这标志着制药工程教育的开端。
到1998年，加州大学才设立了制药工程本科教育计划。
中国：1998年根据国家教育部门制定的“面向21世纪教学内容和课程体系改革”的要求，我国高等药学教育的专业设置发生了重大变革。
改革前，药学教育共有15个专业，改革后仅保留了药学、制剂、中药三个专业，同时新增加了制药工程专业。
面对世纪之交，在大幅度削减专业的情况下，国家却要增设制药工程这一新的专业学科，它的意义何在，这不能不引起广大药学工作者的认真思考。
2. 前景2.1 制药业的发展1999年医药工业利润总额、总资产贡献率、成本费用利润率、劳动生产率分别在全国37个产业中排名第7、5、4、8位。
2000年医药工业总产值为2332亿元，年均增长17．5％；到2001年医药工业总产值为2767亿元，比上年增长18．5％。
据报道，1996年至1999年世界药品市场的年增长约为5．5％，2000年全球药品销售约3680亿美元。
制药工程就业现状
制药工程就业现状随着人们对健康和医疗的需求日益增加，制药工程作为一门重要的学科，也越来越受到人们的关注。
那么，制药工程的就业现状又如何呢？一、制药工程专业概述制药工程是一门涉及制药、化学、生物、工程等多学科知识的综合性学科，主要研究药物的制备、生产、质量控制等方面的问题。
它是制药行业中非常重要的一个学科，对于保障人民健康有着非常重要的意义。
二、制药工程专业就业前景制药工程专业的就业前景非常广阔，主要涉及到制药企业、医疗机构、科研机构等领域。
其中，制药企业是制药工程专业毕业生最主要的就业方向。
制药企业是药品生产的主体，需要大量的制药工程师进行药品研发、生产、质量控制等工作。
此外，医疗机构和科研机构也需要制药工程师进行药品研发和质量控制等工作。
三、制药工程专业就业岗位制药工程专业毕业生主要的就业岗位包括：1. 制药工程师：主要负责药品研发、生产、质量控制等方面的工作。
2. 药品注册专员：主要负责药品注册申请、审核等工作。
3. 药品质量管理师：主要负责药品质量管理、药品生产过程的监督等工作。
4. 药品销售代表：主要负责药品的推广和销售工作。
5. 医药市场研究员：主要负责医药市场的调研和分析工作。
四、制药工程专业就业薪资制药工程专业的薪资水平相对较高，根据不同的岗位和地区，薪资水平也有所不同。
一般来说，制药工程师的薪资水平较高，初入行业的薪资在5000元左右，随着经验的积累和技能的提高，薪资水平也会逐渐提高。
五、制药工程专业就业优势制药工程专业的就业优势主要表现在以下几个方面：1. 就业前景广阔：制药工程专业的毕业生可以在制药企业、医疗机构、科研机构等领域就业，就业前景非常广阔。
2. 薪资水平较高：制药工程专业的薪资水平相对较高，能够给毕业生带来较好的经济收益。
3. 行业稳定性较高：制药行业是一个非常稳定的行业，不受经济波动的影响，具有较高的就业稳定性。
4. 专业技能要求较高：制药工程专业的毕业生需要具备较高的专业技能，这也为他们在就业市场上获得更好的竞争优势提供了保障。
制药工程专业介绍
制药工程专业介绍简介制药工程专业是以生物制药、药物分析、制药工程技术为核心，结合化学工程、药物学、微生物学等多学科知识，培养具备制药工程设计、制药设备运行管理、制药生产质量控制等方面的综合实践能力和创新能力的人才。
专业特点1.综合性强：制药工程专业融合了多个学科知识，涉及生物制药、药物分析、制药设备、质量控制等方面，培养学生具备全面的制药知识和技能。
2.实践性强：制药工程专业注重实践能力的培养，学生将在实验室、企业实践基地等场所进行大量的实验、实习，提高实践操作技能和解决实际问题的能力。
3.创新性强：制药工程专业培养学生具备创新精神和创新能力，通过科研训练和实践项目的参与，培养学生的科学研究能力和创新思维。
培养目标制药工程专业旨在培养具备制药工程设计、制药设备运行管理、制药生产质量控制等方面的综合实践能力和创新能力的人才。
具体的培养目标包括：1.掌握制药工程领域的基础理论和基本知识，具备深厚的药物学、微生物学、化学工程基础。
2.熟悉药物生产的各个环节，包括药物研发、制剂研究、药物分析、药物生产等。
3.具备制药工程设计和实施的能力，能够进行制药设备的选型、工艺流程的设计等工作。
4.具备制药设备运行管理和维护的能力，能够进行制药设备的日常运行管理和故障排除。
5.具备制药质量控制和质量管理的能力，能够进行药品质量的检测和分析，并进行质量管理工作。
6.具备科学研究和创新能力，能够参与科研项目的设计和实施，并具备科学论文撰写能力。
专业课程制药工程专业的课程设置主要包括以下几个方面：1.基础课程：包括有机化学、无机化学、物理化学、生物化学等基础化学课程，以及微生物学、药物学、制药工艺学等专业基础课程。
2.专业核心课程：包括制药工程概论、药剂、药物分析、药物动力学、制药设备、制药工艺等专业核心课程。
3.实践课程：包括实验课程和实习课程，通过实验和实习锻炼学生的实践能力和解决实际问题的能力。
4.选修课程：包括制药设备管理、制药质量控制、制药企业管理、药物研发等方面的选修课程，学生可以根据自己的兴趣和发展方向进行选择。
制药工程专业介绍
制药工程专业介绍
制药工程专业是一个以制药设备，制药学知识和技术应用为主体
的研究领域，紧跟着传统和生物技术在制药生产和研发过程中的应用。
关注和研究制药工程自动化，计算机技术，药物合成，制药生产，新
药开发，药物质量控制，有机制药技术，制剂技术，代谢等多方面。
制药工程专业涉及到各种设备的制作，包括合成反应釜、精炼炉、清洗机、智能控制系统、自动化分析设备，这些设备合作，实现药物
生产的智能化控制，这样，一方面降低了人力的使用和消耗，另一方
面也提升了安全性和可控性。
此外，在制药工程专业时，也要重视药物的研发，开发出能更安全、更有效的新药，也不用忘记知名的药物质量控制，严格的检测结
果保障药物的物理性质和药效，确保每一批产品的质量可控性。
制药工程专业正在被认识，它肩负着重任，以及相应的高要求，
它所特有的优势和魅力正在成为专业生及投资者眼中的宝藏。
不论是
未来还是现实，它们将成为世界各国的发展重点，携带的机遇和问题
一定是蕴含着巨大的商机和行业发展。
制药工程就业前景
制药工程就业前景一、制药工程专业就业状况1、制药工程专业就业前景本专业的就业前景不错，毕业生一般集中在制药厂、医院等单位从事药剂师、药局行政、制药技术师等工作。
2、制药工程专业就业方向有哪些本专业的就业面相对来说较窄，但是就业前景还不错。
毕业生一般集中在制药厂、医院等单位从事药剂师、药局行政、制药技术师等工作。
3、制药工程专业需要掌控哪些技能1〕掌控化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识；2〕掌控药物生产装置工艺与设备设计方法；3〕具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行讨论、开发和设计的初步技能；4〕熟识国家关于化工与制药生产、设计、讨论与开发、环境爱护等方面的方针、政策和法规；5〕了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的进展动态；6〕具有创新意识和独立猎取新知识的技能。
制药工程专业就业方向有许多，就业前景也比较宽阔，但大家还是要在专业上努力学习，争取学习地更深入。
二、制药工程专业就业形势分析制药工程专业就业方向：毕业后可制药工程专业从事一切与药物有关的工作。
研发人员：在药厂、高校、讨论所的讨论部门，从事药物研发工作；生产、技术人员：在药厂，从事药品生产、技术工作；质检化验人员：在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作；管理人员：在药厂，从事药物的.生产技术管理等工作；营销人员：在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作；药剂师：在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；在药店、医药营销公司，从事药品运用指导询问等工作。
药检人员：在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；公司职员：在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸；药品监督人员：公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作；考研：报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的讨论生。
制药工程专业就业前景：这个专业学风不错，教学老师水平较高，但是工作都是自己去找，所业就业率与学校无关。
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Fermentation engineering
发酵工程组成
上游工程 UPSTREAM PROCESSES 下游工程 DOWNSTREAM PROCESSES
FERMENTATION Process Control
从广义上讲，由三部分组成： 上游工程、发酵工程、下游工程
Fermentation engineering
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（3）第三个阶段（1940年以后）
这以阶段的标志是，在纯种培养
技术下，以深层培养生产青霉素 解决向培养基中通入大量无菌空 气和高粘度培养液的搅拌问题
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（4）第四个阶段（1960年以后）
以烃为碳源生产微生物细胞作为
饲料蛋白质的来源 出现了不需要机械搅拌的高压喷 射和强制循环的发酵罐 工业上普遍采用分批培养和分批 补料培养法
2
2，狭义 “发酵”的定义
在生物化学或生理学上发酵是指微生物 在无氧条件下，分解各种有机物质产生 能量的一种方式，或者更严格地说，发 酵是以有机物作为电子受体的氧化还原 产能反应。如葡萄糖在无氧条件下被微 生物利用产生酒精并放出二氧化碳。同 时获得能量，丙酮酸被还原为乳酸而获 得能量等等。
3
3，广义 “发酵”的定义 工业上所称的发酵是泛指利用生物细 胞制造某些产品或净化环境的过程， 它包括厌氧培养的生产过程，如酒 精、丙酮丁醇、乳酸等，以及通气 （有氧）培养的生产过程，如抗生 素、氨基酸、酶制剂等的生产。产 品即有细胞代谢产物，也包括菌体 细胞、酶等。
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(5)按发酵过程中对氧的不同需求 来分
• 厌氧发酵 • 通风发酵
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4、发酵工业范围
（1）酿酒工业(啤酒、葡萄酒、白酒等) （2）食品工业(酱、酱油、醋、腐乳、面包、酸乳 等) （3）有机溶剂发酵工业(酒精、丙酮、丁醇等) （4）抗生素发酵工业(青霉素、链霉素、土霉素等) （5）有机酸发酵工业(柠檬酸、葡萄糖酸等) （6）酶制剂发酵工业(淀粉酶、蛋白酶等)
过 程 催化用酶
淀粉葡萄糖苷酶 腈水化酶
产
品
葡萄糖
全球产量(吨)
10~2000万 30000
水解作用
尿激酶原
猪生长激素(PGH)
牛生长激素(BGH)
组织溶纤原激活剂(t-PA)
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2，重要发酵产品投入生产的年代
年 代 1880~1920 产 品
乳酸、面包酵母、乙醇、甘油、丙酮-丁醇 淀粉酶*、转化酶*
1920~1940
柠檬酸*、葡萄糖酸*、蛋白酶*、核黄素、
山梨糖
1940~1950 青霉素、短杆菌肽、链霉素、金霉素、新 霉素、两性霉素、衣康酸、纤维素酶*、 果胶酶*、淀粉酶
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1950~1960 谷氨酸、赖氨酸、土霉素、四环素、 新生霉素、红霉素、制霉菌素、卡那霉素、环 丝霉素、庆黄霉素、曲酸、柠檬素、葡萄糖酸、 过氧化氢酶、甾体氧化产物、赤霉素、葡聚糖、 单细胞蛋白、水杨酸
1960~1970 葡萄糖异构酶、糖化酶、氨基酰化酶、 脂肪酶、乳糖酶、头孢霉素、庆大霉素、林可 霉素、利福霉素、万古霉素、核糖霉素、杀稻 瘟菌素S、多氧霉素、泰勒霉素、缬氨酸、甾 体生物转化物、5’-核苷酸、生物杀虫剂、黄原 胶
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（5）第五个阶 段（1979年以后）
这个阶段以基因 工程产品的生产 为标志。 目前，世界上已 经批准上市的基 因工程药物就有 几十种，如：胰 岛素、人生长激 素等等。
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部分利用基因工程技术研制的产品
人胰岛素
人生长激素(GH) 表皮生长因子(EGF) 肿瘤坏死因子 白细胞介素-2(IL-2) 纤维素酶 , -干扰素 乙型肝炎疫苗 集落刺激因子(CSF) 促红细胞生成素(EPO) 抗血友病因子
4
4，发酵工程（Fermentation Engineering）的定义
应用微生物学等相关的自然科 学以及工程学原理，利用微生 物等生物细胞进行酶促转化， 将原料转化成产品或提供社会 性服务的一门科学。
5
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二、发酵工程概述
发酵已经从过去简单的生产酒精类饮料、生 产醋酸和发酵面包发展到今天成为生物工程的 一个极其重要的分支，成为一个包括了微生物 学、化学工程、基因工程、细胞工程、机械工 程和计算机软硬件工程的一个多学科工程。 现代发酵工程不但生产酒精类饮料、醋酸和 面包，而且生产胰岛素、干扰素、生长激素、 抗生素和疫苗等多种医疗保健药物，生产天然 杀虫剂、细菌肥料和微生物除草剂等农用生产 资料，在化学工业上生产氨基酸、香料、生物 高分子、酶以及维生素和单细胞蛋白等。
发酵和其他化学工业的最大区别在于它是生物 体所进行的化学反应。其主要特点如下： （ 1 ）发酵过程一般来说都是在常温常压下进行 的生物化学反应，反应安全，要求条件也比较 简单。 （ 2 ）发酵所用的原料简单粗放。通常以淀粉、 糖蜜或其他农副产品为主，只要加入少量的有 机和无机氮源就可进行反应。微生物因不同的 类别可以有选择地去利用它所需要的营养。基 于这一特性，可以利用废水和废物等作为发酵 的原料进行生物资源的改造和更新。
发酵罐试验 菌种筛选
摇瓶试验
典型的发酵过程示意图
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发酵的流程
空气
空气净化处理
保藏菌种
斜面活化
碳源、氮源、 无机盐等营养 物质
扩大培养
种子罐 灭菌
主发酵
产物分离纯化
成品Βιβλιοθήκη 生物反应过程的组成部分原材料的预处理
生物催化剂的制备
生物反应器及反应条件的选择与监控 产品的分离纯化
（2）发酵生产的条件
某种适宜的微生物 保证或控制微生物进行代谢的各种条件 （培养基组成，温度，溶氧pH等） 进行微生物发酵的设备 提取菌体或代谢产物，精制成产品的方 法和设备
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（1）第一个阶段（1900年以前）
产品只限于含酒精饮料和醋
古埃及已经能酿造啤酒
17世纪能在容量为1500桶（一桶
相当于110升）的木质大桶中进 行第一次真正的大规模酿造 在1757年已应用温度计
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1801年就有了原始的热交换器 18世纪中期，证实了酒精发酵中
的酵母活动规律 Paster最终使科学界信服在发酵 过程中酵母所遵循的规律 18世纪后期，Hansen在Calsberg 酿造厂建立了酵母纯种培养技术
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（7） 氨基酸发酵工业(谷氨酸，赖氨酸等) （8） 核苷酸类物质发酵工业(肌苷酸、肌苷等) （9） 维生素发酵工业(维生素C、维生素B等) （10）生理活性物质发酵工业(激素、赤霉素等) （11）微生物菌体蛋白发酵工业(酵母、单细胞蛋 白等) （12）微生物环境净化工业(利用微生物处理废水、 污水等) （13）生物能工业(沼气、纤维素等天然原料发酵 生产酒精、乙烯等，能源物质) （14）微生物冶金工业(利用微生物探矿、冶金、 石油脱硫等)
上游工程
UPSTREAM PROCESSES - genetics, cell … - inoculum development - media formulation - sterilization - inoculation
FERMENTATION Process Control
Fermentation engineering
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3，发酵过程的组成部分
（1）发酵过程的组成
繁殖种子和发酵生产所用的培养基组份 确定； 培养基、发酵罐及其附属设备的灭菌； 培养出有活性、适量的纯种，接种入生 产容器中； 微生物在最适合于产物生长的条件下， 在发酵罐中生长； 产物提取和精制； 过程中排出的废弃物的处理。
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2，发酵工程的特点
（ 3 ）发酵过程是通过生物体的自动调节 方式来完成的，反应的专一性强，因而 可以得到较为单一的代谢产物。 （ 4 ）发酵过程中对杂菌污染的防治至关 重要。除了必须对设备进行严格消毒处 理和空气过滤外，反应必须在无菌条件 下进行。如果污染了杂菌，生产上就要 遭到巨大的经济损失，要是感染了噬菌 体，对发酵就会造成更大的危害。因而 维持无菌条件是发酵成败的关键。
下游工程
DOWNSTREAM PROCESSES - product extraction, purification & assay - waste treatment -by product recovery
FERMENTATION Process Control
The ratio of recovery to fermentation costs for L-asparaginase: 3.0 ethanol: 0.16
发酵工程 Fermentation Engineering
制药工程专业
第一章 绪论
第一节发酵工业概述 一、基本概念 1，发酵一词的来源 “发酵”（ Fermentation ）一词是拉丁语 “沸腾”（ fervere ）的派生词，它描述 酵母作用于果汁或麦芽浸出液时产生气 泡的现象。产生气泡的现象是由浸出液 中的糖在缺氧条件下降解而产生的二氧 化碳所引起的。
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5、发酵工程的地位
基因工程 细胞工程 酶工程 发酵工程
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第二节 发酵工业的发展史
一、国外发酵工业的发展概况 1，发酵工业发展的阶段： 天然发酵阶段（古代~1900年） 纯培养技术的建立（1905年~） 通气搅拌发酵技术的建立（1940年~） 开拓发酵原料时期（1960年~） 基因工程阶段（1979~）
在发酵技术中一般包括微生物细胞或 动植物细胞的悬浮培养，或利用固定化酶， 固定化细胞所做的反应器加工底物（即有 生化催化剂参加），以及培养加工后产物 大规模的分离提取等工艺。主要是在生物 反应过程中提供各种所需的最适环境条件。 如酸碱度、湿度、底物浓度、通气量以及 保证无菌状态。
1，发酵工程主要研究的内容 (1) 有严格的无菌生长环境： 包括发酵开始前采用高温高压对发酵罐和 发酵原料以及各种连接管道进行灭菌的技 术； 在发酵过程中不断向发酵罐中通入无菌空 气的空气过滤技术； (2)在发酵过程中根据细胞生长要求控制加 料速 度的计算机控制技术； (3)种子培养和生产培养的不同的工艺技术。