国家有专门管理要求的药品培训试卷+答案
药品管理法培训试题及答案
姓名部门职责一、填空题1.康和用药的合法权益，特制定本法。
2.药品质量监督检查所需的药品检验工作。
二、判断题1. 国家实行不良反应报告制度。
（√）2. 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款（v）3.更改生产批号的药品属于假药。
（ X ）4.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、诊断、和治疗中的作用。
（√）5.中药饮片应当按照各省的《中药炮制规范》炮制。
（×）6.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量、和使用方法。
（×）7.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品. (×)8. 药品价格主管部门是药品监督管理部门。
（×）9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年10月1日起施行。
(×)10. 对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产,销售,使用的紧急控制措施. (√)三、名词解释1.药品：2.副作用：3.辅料：4.药品经营企业：5. 零售连锁：四、简答题1.开办药品经营企业必须具备什么条件？（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
2. 生产、销售假药的处罚？没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
特殊管理药品培训考核试题库及答案
特殊管理药品培训考核试题库及答案一、选择题1. 下列哪类药品属于特殊管理药品？A. 非处方药B. 处方药C. 生物制品D. 精神药品答案：D2. 特殊管理药品的经营管理方式是什么？A. 集中采购、统一配送B. 分散采购、自行配送C. 集中采购、自行配送D. 分散采购、统一配送答案：A3. 下列哪种情况不属于特殊管理药品的范畴？A. 麻醉药品B. 精神药品C. 毒性药品D. 保健品答案：D4. 下列哪种药品不属于精神药品？A. 地西泮B. 阿莫西林C. 氯丙嗪D. 吗啡答案：B5. 下列哪种药品不属于毒性药品？A. 砒霜B. 乌头碱C. 雄黄D. 阿莫西林答案：D6. 特殊管理药品的标识是什么？A. 红底白字B. 白底红字C. 绿底白字D. 黄底黑字答案：A7. 下列哪种情况可以购买特殊管理药品？A. 未满18周岁的人员B. 未持有执业医师资格的医师C. 持有执业医师资格的医师D. 药店工作人员答案：C8. 下列哪种情况可以销售特殊管理药品？A. 未满18周岁的人员B. 未持有执业医师资格的医师C. 持有执业医师资格的医师D. 药店工作人员答案：C9. 特殊管理药品的储存条件是什么？A. 阴凉干燥处B. 阳光直射处C. 高温潮湿处D. 低温潮湿处答案：A10. 下列哪种行为不属于特殊管理药品的违规行为？A. 未按照规定储存特殊管理药品B. 未按照规定销售特殊管理药品C. 未按照规定使用特殊管理药品D. 销售假冒特殊管理药品答案：D二、判断题1. 特殊管理药品的经营管理方式是分散采购、自行配送。
（×）2. 特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品和毒性药品。
（√）3. 特殊管理药品的标识是绿底白字。
（×）4. 未满18周岁的人员可以购买特殊管理药品。
（×）5. 持有执业医师资格的医师可以销售特殊管理药品。
（√）6. 特殊管理药品的储存条件是阳光直射处。
（×）7. 特殊管理药品的违规行为包括未按照规定储存、销售和使用特殊管理药品。
药品管理法培训试卷+答案
药品管理法培训试卷+答案《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名＿＿＿部门＿＿＿分数＿＿＿一、是非判断题（22%）1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
（）2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
（）3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
（）4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。
（）5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。
（）6医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
（）7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。
()8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
（）9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出。
报国务院批准。
()10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。
()11、某药厂上市贩卖的国内独家新药其药品通用称号可作为药品商标使用。
()12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装资料和。
（）13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
抽查检验费由被抽查单位支付。
()14、处置生产、贩卖假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得处置药品生产、谋划活动。
（）15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。
（）16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门能够采取停业生产、贩卖、使用的紧急控制措施。
（）17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法是我国药品监管的的基本法律，下列关于药品管理法的说法，正确的是：A. 药品管理法实施机构为国家药监局B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理C. 药品管理法适用于中药和化学药品，不包括生物制品D. 药品管理法仅适用于医院内部使用的药品，不包括零售药店销售的药品2. 药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量，以下哪项措施不符合药品管理法的规定：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度C. 药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求，严格控制药品生产全过程的各项工艺环节D. 药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准3. 药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些：A. 对进货的药品进行严格验收B. 对药品进行储存和运输时，应当采取一切必要措施防止药品的质量变化C. 对销售的药品进行质量保证D. 承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任4. 药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项：A. 药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息B. 药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实C. 医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品D. 药品广告不受任何限制，可以随意发布5. 药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些：A. 警告B. 罚款C. 暂停或者吊销药品生产、流通许可证D. 拘留处罚二、简答题1. 请简要说明药品管理法的主要内容药品管理法是我国药品监管的基本法律，主要内容包括：- 药品的生产管理：规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环节，保证药品质量。
- 药品的流通管理：要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收，采取必要措施防止药品质量变化，承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任。
- 药品的使用管理：强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务应当符合法律规定，药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息，不得夸大疗效或者编造医疗事实。
特殊管理及专门管理药品培训试题
特殊管理及专门管理药品培训试题部门：姓名：得分：一、不定项选择题：（每题10分）1、特殊管理药品包含：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 药品类易制毒化学品2、国家有专门管理要求的药品：（）A. 蛋白同化制剂,肽类激素B. 含特殊药品复方制剂C. 药品类易制毒化学品D. 麻醉药品、精神药品E. 蛋白同化制剂,肽类激素3、麻醉药品标签与精神药品标签的颜色规定分别由：（）A.蓝色白色组成、绿色白色组成B. 绿色白色组成、蓝色白色组成C. 黑色白色组成、绿色白色组成D. 蓝色白色组成、红色黄色组成E. 黑色白色组成、红色黄色组成4、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 含特殊药品复方制剂5、麻醉药品和精神药品(一类)经营许中企业储存条件应具备：（）A. 专库，安装专用防盗门；B. 实行又人双锁管理；C. 具有监控高设施和报警装置；D. 报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有防火设施。
二、判断题：（对的打√，错的打X。
每题5分）1、复方甘草片、复方地芬诺酯片系从批发企业采购，可以再销售给批发企业。
（）2、麻醉药品和精神药品的寄件可以通过顺风、申通、EMS等快递公司寄件。
（）3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。
邮寄证明一证一次有效。
（）4、第二类精神药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务的培训。
（）5、经营第二类精神药品的企业，应建立第二类精神药品专用账册，实行专人管理。
做到货、卡、账、批号相符，记录内容完整并可追踪。
（）6、销售第二类精神药品不得使用现金交易，但含特殊药品复方制剂可以使用现金交易。
（）7、蛋白同化制剂、肽类激素在库储存过程中实行专柜存放，专人发货管理。
特殊管理药品试题及答案
特殊管理药品试题及答案1. 特殊管理药品是指哪些药品？答：特殊管理药品是指国家对药品实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
2. 麻醉药品和精神药品的管理有哪些共同点？答：麻醉药品和精神药品的管理共同点包括：必须由指定的医疗机构使用，必须由专业医生开具处方，必须在规定的条件下储存和运输，以及必须严格控制药品的使用量。
3. 医疗用毒性药品的使用有哪些限制？答：医疗用毒性药品的使用限制包括：必须在医生的指导下使用，使用量必须严格控制，使用后必须进行严格的记录和跟踪，以及必须在规定的条件下储存和运输。
4. 放射性药品在运输过程中需要采取哪些安全措施？答：放射性药品在运输过程中需要采取的安全措施包括：使用专门的运输容器，确保容器的密封性，避免与人体直接接触，运输过程中要进行辐射监测，以及在运输结束后进行彻底的清洁和消毒。
5. 国家对特殊管理药品的监管有哪些规定？答：国家对特殊管理药品的监管规定包括：建立药品生产、经营、使用单位的资质审查制度，实行药品的登记制度，建立药品的追溯制度，以及对违规行为进行严厉处罚。
6. 特殊管理药品的储存条件有哪些要求？答：特殊管理药品的储存条件要求包括：必须在规定的温度和湿度条件下储存，必须与非药品分开存放，必须有专人负责管理和监督，以及必须定期进行检查和维护。
7. 特殊管理药品的使用记录需要包括哪些内容？答：特殊管理药品的使用记录需要包括：药品的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、使用日期、使用人、使用目的、使用量、剩余量等信息。
8. 特殊管理药品的销毁程序是怎样的？答：特殊管理药品的销毁程序包括：由药品使用单位提出销毁申请，经上级主管部门批准，由专业机构进行销毁，销毁过程要进行记录和监督，销毁后要进行环境评估和清理。
9. 特殊管理药品的标签和说明书有哪些特殊要求？答：特殊管理药品的标签和说明书特殊要求包括：必须明确标注药品的特殊管理类别，必须详细说明药品的使用方法、剂量、禁忌、不良反应、注意事项等内容，以及必须注明药品的储存条件和有效期。
药品法规培训试题(有答案)
药品法规培训试题（有答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 我国负责药品监督管理的部门是？A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家发展和改革委员会D. 国家药品监督管理局答案：D2. 下列哪种药品不需要进行审批？A. 新药B. 进口药品C. 仿制药品D. 非处方药答案：D3. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守的原则是？A. 安全、有效、经济B. 安全、有效、快速C. 经济、有效、安全D. 快速、经济、安全答案：A4. 下列哪种情况不属于假药？A. 无药品批准证明文件的药品B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品C. 变质的药品D. 药品的标签、说明书与实际内容不符的药品答案：D5. 药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取哪种证明？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品批准证明文件D. 营业执照答案：B6. 下列哪种行为不属于非法药品交易？A. 未经批准销售处方药B. 未经批准销售非处方药C. 网上销售药品D. 药品生产企业在药店直接销售药品答案：D7. 下列哪种药品广告是合法的？A. 含有不科学功效的药品广告B. 含有免费试用、有奖销售等促销方式的药品广告C. 未经国家药品监督管理局批准的药品广告D. 药品名称、规格、生产厂家等信息的广告答案：D8. 下列哪种情况不需要进行药品再评价？A. 药品不良反应发生率较高的品种B. 药品使用时间较长、疗效确切的品种C. 药品市场占有率较高的品种D. 药品新适应症、新规格、新剂型等的品种答案：B9. 下列哪种行为不属于非法药品生产？A. 未取得药品生产许可证生产药品B. 未经批准生产新药C. 生产假药、劣药D. 生产非处方药答案：D10. 下列哪种药品不属于处方药？A. 抗生素B. 心血管药物C. 感冒药D. 抗肿瘤药答案：C二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品生产企业和药品经营企业可以自行确定处方药和非处方药的划分。
2024药品培训考试试题和答案
2024药品培训考试试题和答案****一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品的定义是什么？A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 仅用于治疗人的疾病C. 仅用于预防人的疾病D. 用于调节人的生理机能答案：A2. 我国药品管理法规定，药品的生产企业必须取得什么证件？A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 卫生许可证答案：B3. 以下哪项不是药品不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗效果答案：D4. 药品的有效期是指？A. 药品从生产到销售的时间B. 药品从生产到使用的时间C. 药品从生产到失效的时间D. 药品从销售到使用的时间答案：C5. 药品的贮藏条件中，常温是指？A. 0-20℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-30℃答案：C6. 以下哪项不是药品的包装标签上必须标注的内容？A. 药品名称B. 批准文号C. 生产日期D. 销售价格答案：D7. 药品的批准文号格式为？A. 国药准字H（Z、S）+8位数字B. 国药准字J+8位数字C. 国药准字H+8位数字D. 国药准字Z+8位数字答案：A8. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品答案：C9. 药品的不良反应报告制度中，严重不良反应的定义是什么？A. 导致住院治疗B. 导致永久性伤害C. 导致死亡D. 所有以上情况答案：D10. 以下哪项不是药品的临床试验阶段？A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）11. 药品的注册分为哪几个阶段？A. 临床前研究B. I期临床试验C. II期临床试验D. III期临床试验E. 上市后监测答案：ABCDE12. 以下哪些属于药品的不良反应？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗作用E. 依赖性答案：ABCE13. 以下哪些是药品生产企业必须遵守的规定？A. 遵守药品生产质量管理规范B. 保证药品质量C. 定期进行药品质量检验D. 随意更改药品配方E. 建立药品不良反应监测和报告制度答案：ABCE14. 以下哪些属于药品的包装和标签要求？A. 清晰标注药品名称B. 清晰标注适应症或功能主治C. 清晰标注用法用量D. 随意更改药品包装E. 清晰标注生产批号答案：ABCE15. 以下哪些是药品的贮藏条件？B. 密封C. 阴凉处D. 常温E. 随意存放答案：ABCD16. 以下哪些属于药品的有效期管理？A. 确定药品的有效期B. 定期检查药品有效期C. 过期药品不得销售D. 随意延长药品有效期E. 过期药品可以继续使用答案：ABC17. 以下哪些是药品的临床试验必须遵守的原则？B. 伦理性C. 安全性D. 有效性E. 随意性答案：ABCD18. 以下哪些属于药品的不良反应报告制度？A. 药品生产企业负责收集不良反应信息B. 医疗机构负责收集不良反应信息C. 药品经营企业负责收集不良反应信息D. 药品监管部门负责监督不良反应报告E. 药品使用者负责收集不良反应信息答案：ABCD19. 以下哪些是药品的分类管理？B. 非处方药C. 特殊药品D. 保健品E. 食品答案：ABC20. 以下哪些属于药品的注册申请资料？A. 药品的生产工艺B. 药品的质量标准C. 药品的临床试验报告D. 药品的包装设计E. 药品的不良反应记录答案：ABCE三、判断题（每题1分，共10分）21. 药品的生产企业可以随意更改药品的配方。
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国家有专门管理要求的药品培训试题
姓名：岗位：得分：
一、填空（每空8分）
1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。
3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。
2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。
4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。
5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。
6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
二、简答题（每题20分）
2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？
答：
国家有专门管理要求的药品试题
参考答案
1、30mg
2、720mg800mg
3、2013年2月28日
4、50%
5、身份证2
6、不得开架专柜
二、简答题
含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。