参蝎止痛胶囊治疗糖尿病周围神经病病变的临床疗效评价
消渴痹病糖尿病周围神经病变中医诊疗方案
消渴痹病糖尿病周围神经病变中医诊疗方案糖尿病周围神经病变(DiabetiCNeuropathy)是糖尿病最常见的并发症之一，给病人带来严重的不适和痛苦。
由于诊断标准和检测方法不同，糖尿病周围神经病变的发生率报道不一，根据欧洲多中心研究报道，28%的糖尿病病人有周围神经病变的证据。
(-)诊断标准：L糖尿病周围神经病变的确诊可根据病史，及麻、凉、痛、痿等临床表现，结合体检和电生理学检查资料，除病史和临床表现外，物理学检查、QST和NCS中至少两项异常，才能确诊。
主要诊断依据包括：①有糖尿病病史或诊断糖尿病的证据；②出现感觉、运动神经病变的临床表现；③神经电生理检查的异常改变。
④排除了引起这些症状和/或体征的其它神经病变。
为了给临床治疗和随访提供定量判断的依据,近年来国外学者先后提出多个评分系统，较为简便和广泛使用的是Toronto临床评分系统。
1.1糖尿病的诊断标准（根据1999年WHO专家咨询报告）空腹血糖（FPG）≥7.0mmol∕L（126mg∕dl）;或糖耐量试验（OGTT）中服糖后2小时血糖（2HPG）21LImmOI/L（200mg∕dl）;或糖尿病症状并且随机血糖21LlmnIO1/L（200mg∕dl）oL2周围神经病变的诊断标准（根据《实用内科学》诊断标准而定）临床症状有蚁走感、肢端麻木、疼痛或出现烧灼感，踩棉花,踏木板等感觉异常，大便干结或不干结而排便不畅。
临床体征可见感觉障碍（感觉减退感觉过敏等），膝、腱等生理反射减弱或消失，植物神经功能检查异常，肌电图提示：神经传导速度减慢或体感诱发电位提示周围神经病变。
2.中医辨证标准中医辨证符合气阴两虚兼血瘀证（参照《中药新药临床指导原则》的有关内容制定）。
口干咽燥、倦怠乏力、多食易饥;肢体麻木、肢端发凉、肢体疼痛，身痒、有蚁走感，便秘。
（二）中医治疗方案1.中医药辩证论治：主症：肢体疼痛、肢体麻木、身痒、有蚁走感。
次症：倦怠乏力、咽干口燥、多食易饥、肢端发凉、便秘。
糖尿病周围神经病变的中医药治疗进展
糖尿病周围神经病变的中医药治疗进展糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病慢性并发症之一，DPN临床发病率较高，据统计，DPN的发病率高达60%～90%，DPN通常起病隐匿，早期症状以下肢感觉障碍为主，常表现为肢体末端麻木、冰凉或微刺痛，往往不被患者和医师重视。
进一步发展，疼痛可由微刺痛发展到深部刀割样痛或持续性剧痛，甚则夜不得眠，再甚者肢体溃烂发展成糖尿病足，导致了巨大的经济和社会负担。
其发病机制尚未完全阐明，临床治疗目前尚缺乏有效治疗手段。
因此，有效的防治DPN，延缓其病情发展，具有重要的意义。
DPN属于祖国医学的”痹症”等范畴。
中医药对本病认识较早，能够从整体、多层面、多靶点、多途径等方面进行治疗，显示出一定的优势，取得了可喜的成绩。
现就近年来中医药治疗DPN的研究概况综述如下。
1 病因病机糖尿病属于中医”消渴”病范畴。
多因情志不畅、饮食不节、劳倦内伤导致肝郁气滞，郁而积热，肝火旺盛，胃火亢盛，伤阴化燥而成消渴病。
DPN是糖尿病的并发症之一，多因消渴病程日久，伤津耗气，气阴两虚，血液粘稠，血行不畅，痰瘀痹阻，阳气不达，肢体肌肉筋脉失养等所致。
近年来，众多医家根据自己的临床实践，分别从不同角度出发，现总结如下：马建[1]等认为DPN的主要病机为气虚血瘀，因消渴日久，伤阴且耗气，而致气虚血瘀，脉络不通，气血不能润养四肢经络，阳气不能布达四末，且久病会损伤肝肾，致其亏虚而不能润养筋骨。
朱智耀等[2]认为DPN符合中医”久病入络”的病理特性，可以归结于”络病”范畴，而肝肾阴虚，络气虚滞，脉络瘀阻，经脉失养为本病病机。
葛红霞[3]认为，DPN为五脏虚弱、功能失常，致脾虚失运，痰浊内生，阴精不化，肾虚失藏，肺失通调，血瘀气滞，痰瘀互结，痹阻脉络而成。
DPN属本虚标实，因虚致实，虚实夹杂。
高彦彬教授在多年的临证经验中认为其病机本质为本虚标实，因虚致瘀，虚瘀互结，痹阻经络[4]。
陈惠等[5]根据临床观察，认为本病基本病机以脾肾两虚为根本，阳虚寒凝为关键，痰湿瘀热互结为主导。
糖尿病周围神经病变
糖尿病周围神经病变1 概述糖尿病周围神经病变（DPN），是糖尿病所致神经病变中最常见的一种，发病率为30%～90%。
其主要临床特征为四肢远端感觉、运动障碍，表现为肢体麻木、挛急疼痛、肌肉无力和萎缩、腱反射减弱或消失等。
按临床表现分为双侧对称性多发神经病变及单侧非对称性多发神经病变。
早期呈相对可逆性，后期发展为顽固性难治性神经损伤。
发病机制目前尚未完全清楚，普遍认为其发生与血管病变、代谢紊乱、神经生长因子减少、遗传因素、自身免疫功能及血液流变学改变等多种因素相互作用有关。
本病患者性别差异不明显，男女几乎相当，患病年龄7～80 岁不等，随年龄的增长患病率上升，高峰见于50～60 岁。
患病率与病程关系不明显，T2DM 患者中约有20%的神经病变先于糖尿病症状的出现，患病率与糖尿病病情严重程度无明显关系，但糖尿病高血糖状态控制不良者患病率明显增高。
本病属中医“麻木”、“血痹”、“痛证”、“痿证”等范畴。
2 病因病机2.1 病因本病是因糖尿病日久，耗伤气阴，阴阳气血亏虚，血行瘀滞，脉络痹阻所致，属本虚标实证。
病位在脉络，内及肝、肾、脾等脏腑，以气血亏虚为本，瘀血阻络为标。
DPN 的病机有虚有实。
虚有本与变之不同。
虚之本在于阴津不足，虚之变在于气虚、阳损。
虚之本与变，既可单独起作用，也可相互转化，互为因果；既可先本后变，也可同时存在。
实为痰与瘀，既可单独致病，也可互结并见。
临床上，患者既可纯虚为病，所谓“气不至则麻”、“血不荣则木”、“气血失充则痿”；又可虚实夹杂，但一般不存在纯实无虚之证。
虚实夹杂者，在虚实之间，又多存在因果标本关系。
常以虚为本，而阴虚为本中之本，气虚、阳损为本中之变，以实为标，痰浊瘀血阻滞经络。
2.2 病机及演变规律DPN 病机是动态演变的过程，随着糖尿病的发展按照气虚夹瘀或阴虚夹瘀气阴两虚夹瘀阴阳两虚夹瘀的规律而演变。
阴亏是发生DPN的关键；气虚是迁延不愈的症结；阳虚是发展的必然趋势；血瘀是造成本病的主要原因。
参灵通络胶囊用于治疗糖尿病性神经病变
参灵通络胶囊用于治疗糖尿病性神经病变
导读：糖尿病性神经病变是糖尿病并发症之一，也是发病率很高的疾病，糖尿病性神经病变的用药治疗一直是患者关注的。
目前所使用的糖尿病性神经病变的治疗药物中，多为针对某单一症状或体征的对症治疗，九生元新特药房专家建议：如果采用多药物综合治疗又易产生药物间相互作用，而且治疗效果均不够理想。
目前所使用糖尿病性神经病变的治疗药物中，参灵通络胶囊选用黄芪、灵芝、地龙、冬虫夏草等15味名贵中成药配伍，具有滋补肝肾，活血通络的功效，用于改善糖尿病并发周围神经病变引起的四肢麻木，疼痛，感觉异常等症。
参灵通络胶囊采用国内外最先进的设备及技术提取，精致加工而成。
选用上等人参、黄芪、灵芝、虫草、地龙、川芎、当归、鸡血藤、红花、牛膝、桃仁、赤芍等15味名贵中药配伍。
参灵通络胶囊方中黄芪、人参为补气要药，气为血帅，气行则血行，黄芪、人参、冬虫夏草、健脾益肺，大补中气，增强免疫，提高体质，为方中君药，配合地龙、咸寒走窜，入络剔邪，畅通血气，熄风止痉。
桃仁、红花、桂枝、灵芝、鸡血藤共为臣药；活血化瘀、通阳化气、祛瘀生新，流利经脉，佐以牛膝、川芎、丹参、赤芍、引血下行，行滞止痛，畅通血气，熄风止痉。
这些中药大都能都够补气利尿、提高免疫力、通络活血、排毒平肝的作用，其中的人参更是有抑制糖原合成，降低肝糖原含量，增加葡萄糖激酶的活性，降低血糖浓度的功效。
糖尿病性神经病变的中医治疗现状
藤梭龙治逝双侧冲门、伏兔、阳陵泉等并阻低频电针通电岣疗效果颇佳。代囤平等以中药配合
针灸取穴肝俞、脾、膈俞、阳陵泉及井穴等并随症取穴得气后先补舌弱留针３０分治疗效果佳．曹金
梅等选阳明经穴位，痛点配合梅花针叩刺，凉感加艾条，均用补法总有效率９７．９４蹦。李显辉等在基
本治疗控制血糖下选足三里、三阴交、船陵泉等穴平补平泻治疗３ｌ例明显优于毗注维生煮Ｂｌ、Ｂ。 组。朱风山等分三型辨证治疗；气滞血瘀型以活血化褒通络止痛选四肢末端井穴或十宣点刺放血； 湿热浸淫型治以滋阴清热兼以利湿，选大椎，曲池等穴；寒凝血虚型治以补气生皿、教寒通络，选八 风√＼邪、三阴交、足三里等先针后灸均取得较好疗效．鹿又新锌在应用中药治疗同时伍以穴位敷 贴，选膈、脾、胃，肾俞加足三里等穴，总有效率达８０聒。 ４结语 综上所述，糖尿病合并周围神经病变的病机为本虚标实。目前治法众多，但总：再外养阴清热ｔ益 气养阴．活血化瘀，补肾温阳，健脾化瘐，解毒等法，针灸多以手足阳明多经多血之经脉加上患肢循 行部位或局部取穴为主，并以活血化瘀通络贯穿其治疗始终。笔：暂认为中医药治疗本病优势在于辨 证旒治，今后研究重点在于：①临床报导日渐增多，但多是从某一侧面的个体认识，疗效标准不统
・９７・
糖尿病引起交感神经节各纤维瘸变时，汗腺分泌异常．多表现为足及腥部无汗．严重时整个下
半身无汗．而上半身、颈、头部呈代偿性多汗．患者往往感下肢幕冷，上肢畏热多阡．孔炳耀氏用党
参、白芍、自：术、菟丝子、郁金、狗脊、金樱二Ｆ、当归、佛手、升麻、山莱萸．山药治愈１倒．高彦彬氏分三
型辨治，肺脾气虚用玉屏风散加煅龙牡、甘草Ｉ阴虚火旺用麦味地黄丸加龙骨、牡蛎、糯稻根Ｉ气阴 两虚用生脉教加龙骨、牡蛎、自芍、郁金、佛手等治疗。林兰氏分：勾阴阳失调、营卫不和强（用加味黄 苠桂枝汤），肺气虚弱、卫表不固型（用加味玉屏散），心阴不足，迫津外泄型（甩加减补心丹）治疗．魏 守宽氏用加味当归六黄汤治疗２６例，三周后汗出症状完全缓解１２例，明显好转８倒，好转３倒，无 效３例，总有效率８８．４６％。 ３．小结 近年来，中医药在治疗糖尿病并发神经病变方面已取得了…定疗效。但仍处于探索阶段．目前 的研究，多是临床研究．许多报道没有设立对照组，：茸些方法疗效重复性差，疗效标准不统一．且多 是小样本资料研究，存在着不同程度的差异．不利于对其病因病机等规律的认识．．
全蝎胶囊的功能主治是什么
全蝎胶囊的功能主治是什么什么是全蝎胶囊全蝎胶囊是一种中药制剂，由蝎子经过炮制、加工而成。
其主要成分是蝎子体内含有的特殊成分，具有多种药用价值。
全蝎胶囊在中医药领域中有着广泛的应用，并且在临床实践中已经被验证其有效性和安全性。
全蝎胶囊的功能主治全蝎胶囊具有多种功能主治，以下是其主要的作用和适应症：1.抗肿瘤作用：全蝎胶囊可以抑制肿瘤细胞的生长，减少肿瘤的体积，并且可以提高肿瘤细胞对放疗和化疗的敏感性，增强治疗效果。
2.消肿止痛：全蝎胶囊具有良好的消肿作用，可以缓解肿胀和疼痛的症状，特别适用于损伤、扭伤等引起的疼痛和局部肿胀。
3.改善血液循环：全蝎胶囊可以促进血液循环，增加血管的通透性，减少血液的黏稠度，改善微循环，从而达到预防和治疗心脑血管疾病的目的。
4.舒缓神经系统：全蝎胶囊具有舒缓神经系统的作用，可以缓解疲劳、焦虑和失眠等神经衰弱症状，提高睡眠质量和精神状态。
5.具有抗炎作用：全蝎胶囊可以有效抑制炎症反应，减轻局部红肿、瘙痒等炎症症状，适用于风湿性关节炎、皮肤炎症等炎症性疾病。
6.抗衰老作用：全蝎胶囊中含有丰富的抗氧化物质，可以中和自由基，抑制细胞老化和身体组织的衰老，延缓衰老过程。
7.促进伤口愈合：全蝎胶囊具有促进伤口愈合的作用，可以加速伤口的愈合和生长新生组织，减少瘢痕形成。
使用方法全蝎胶囊的使用方法如下：1.剂量：一般成人每次口服2-4粒，一日3次。
2.吃饭：最好在饭后30分钟服用。
3.注意事项：–建议在医生的指导下使用。
–对全蝎胶囊过敏的人禁止使用。
–怀孕、哺乳期的妇女请遵医嘱。
–在使用过程中如出现过敏反应或不适，应及时停止使用并就医。
总结全蝎胶囊作为一种中药制剂，在临床应用中发挥了重要的作用。
其功能主治包括抗肿瘤、消肿止痛、改善血液循环、舒缓神经系统等多方面。
在使用全蝎胶囊时，需要遵循医生的指导和药品说明，合理用药，以达到最佳的治疗效果。
如有任何不适或疑问，请及时就医咨询。
2个中成药，抗炎抗氧化、修复神经、促进传导，改善糖尿病引起的麻木疼痛
2个中成药，抗炎抗氧化、修复神经、促进传导，改善糖尿病引起的麻木疼痛糖尿病周围神经病变，作为糖尿病最为常见的并发症之一，其发生风险多与糖尿病病程、血糖控制不佳相关。
临床上西医多采用营养神经类药物如甲钴胺、维生素，以及硫辛酸、依帕司他等对症治疗。
有研究认为，发生糖尿病周围神经病变的一个重要因素，是周围神经缺血。
中医认为消渴病日久易耗气伤血，气为血之帅，气虚则无以推动血液运行，日久则形成瘀血，四肢失于濡养则出现肢体麻木不仁，甚至疼痛的症状。
临床上常用活血化瘀类中成药单用，或联合西药治疗糖尿病周围神经病变，可取得满意的效果。
糖脉康颗粒糖脉康颗粒，由黄芪、生地黄、赤芍、丹参、牛膝、麦冬、黄精等组成，中医认为具有养阴清热、活血化瘀、益气固肾的功效。
适用于气阴两虚、血瘀所致的口渴喜饮，倦怠乏力，气短懒言，自汗，盗汗，五心烦热，胸中闷痛，肢体麻木或刺痛，便秘；2型糖尿病及并发症见上述症状者。
现代药理研究表明，糖脉康颗粒能扩张外周血管，降血脂，抑制血小板聚集，改善血管内皮功能和血液高凝状态，抗血栓形成。
同时改善血糖水平，消除自由基，抗炎、抗氧化应激，纠正周围神经及其环境的缺血缺氧，减少神经损伤，修复周围神经，改善肢体麻木疼痛，对周围神经具有较好的保护作用。
动物实验证明，糖脉康颗粒能一定程度上抑制葡萄糖致大鼠血糖升高，可显著降低糖尿病大鼠的高血糖，而对正常大鼠的血糖无明显影响。
该药可显著降低糖尿病大鼠的血浆粘度，还原粘度，红细胞聚集指数、红细胞刚性指数的升高，可降低高脂血症小鼠的血清甘油三酯、胆固醇，其中对胆固醇的降低尤为显著。
临床研究中，在糖尿病常规治疗基础上加用糖脉康颗粒治疗糖尿病周围神经病变，改善神经传导速度与甲钴胺相当，但在改善血脂、糖化血红蛋白上优于甲钴胺。
甲钴胺仅作用于受损神经的修复，而糖脉康颗粒为复合中药，含有多种成分，具有多靶点效应。
既作用于神经，也作用于血管内皮、血小板、胰岛β细胞等多个靶点，对高血糖、高血脂引发的诸多症状均有改善，作用全面。
抗炎、镇痛、改善微循环，介绍4种治疗糖尿病周围神经病的中成药
抗炎、镇痛、改善微循环，介绍4种治疗糖尿病周围神经病的中成药糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，新确诊的2型糖尿病患者周围神经病变的发病率为10%-15%，糖尿病病程10年以上者的周围神经病变患病率则大于50%。
糖尿病周围神经病变的主要临床表现为双侧肢体麻木、疼痛、感觉异常等。
糖尿病周围神经病变属中医学“麻木”、“血痹”、“痛证”、“痿证”等范畴，中医诊断将其命名为“消渴病痹症〞。
中医理论认为，糖尿病周围神经病变以凉、麻、痛、痿为临床四大特点，主要病机是以气虚、阴虚、阳虚失充为本，以瘀血、痰浊阻络为标，血瘀贯穿于病变始终。
治疗应当辩证施治，在遣方择药前提下，酌情选加化瘀通络之品。
消栓胶囊组方为黄芪、当归、赤芍、川芎、红花、桃仁、地龙。
本方乃补阳还五汤改变剂型而成，方中重用黄芪，大补脾胃之气，以助血行，为君药；辅以当归、赤芍养血活血、化瘀通络，共为臣药；川芎、红花、桃仁活血化瘀通络，共为佐药；地龙性善走窜，通经活络、息风、止痉，为使药。
诸药合用，共奏补气、活血、通络之功。
用于由气虚血滞、脉络瘀阻所致的中风，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，偏身麻木，伴有气短，乏力，面色苍白，或动则汗出，肢体发凉，手足肿胀，缺血性中风见上述证候者；由气虚血瘀所致的痹症，症见手足麻木，如有蚁行，肢末时痛，多呈刺痛，下肢为主，入夜痛甚，少气懒言，神疲倦怠，腰腿酸软，或面色白，自汗畏风，易于感冒，舌质淡紫，或有紫斑，苔薄白，脉沉涩，糖尿病周围神经病变见上述证候者。
现代药理学研究证实，消栓胶囊具有抗脑缺血的作用，可减轻缺氧缺血性脑损伤，抑制神经细胞凋亡，提高空间学习记忆能力；具有抗血栓作用，可抑制血栓形成，抑制ADP(二磷酸腺苷)诱导的血小板聚集，延长出血时间；具有抗动脉粥样硬化，可降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量，升高高密度脂蛋白含量，降低血管内膜厚度，减慢平滑肌细胞DNA合成速率，并抑制血小板活化因子受体mRNA的表达；具有抗心肌缺血的作用，可抑制心肌缺血再灌注心肌细胞凋亡；尚具有抗炎、抗氧化、镇痛、改善血液动力学、代谢指标和微循环等作用。
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参蝎止痛胶囊治疗糖尿病周围神经病病变的临床疗效评价目的：评价参蝎止痛胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床有效性和安全性。
方法：入组DPN患者共62例，采用随机平行对照的研究设计方法分为两组，每组各31例。
两组均给予降糖、降脂等基础治疗。
一组在基础治疗的同时给予参蝎止痛胶囊口服（参蝎组）、另一组给予硫辛酸片口服（硫辛酸组）。
随访期为3个月，观察两组治疗前后TCSS评分、UENS评分、中医症候积分、糖代谢等指标变化。
结果：3个月治疗后，两组TCSS评分、UENS评分、中医症候积分均有下降，两组治疗后TCSS差值、中医症候积分差值比较差异均有统计学意义（P=0.038、0.013），两组UENS评分治疗后均下降（P=0.000、0.023），两组治疗后差值比较差异无统计学意义（P=0.421）。
两组糖代谢指标比较，差异均无统计学意义（P=0.732、0.838）；两组ALT、BUN、Scr治疗前后比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论：参蝎止痛胶囊可改善患者的神经症状、体征，安全有效，且疗效不劣于硫辛酸片。
糖尿病周圍神经病变（DPN）是因长期高血糖导致的一种感觉运动神经障碍疾病，随社会经济的发展，糖尿病发病率的逐年上升，其中DPN的发病人数也随之增加[1]。
国内研究显示，DPN的患病率达28%。
现代医学对于DPN的发生机制并未有明确定论，包括代谢紊乱、氧化应激反应、神经因子缺乏等理论[2]，治疗效果不尽理想。
中医认为DPN属于消渴病后期的“痹症”，其病因病机比较复杂，主要归根于肝肾亏虚，气血亏虚，瘀滞脉络，筋脉失于濡养。
通经活络、活血化瘀是常用的治疗方法。
虫类药因其独有的走窜经络，通经止痛的作用，临床研究显示可改善末梢循环[3]。
本研究主要对比以虫类药为主的参蝎止痛胶囊与硫辛酸片在改善DPN患者的症状、体征上的疗效，探索评价参蝎止痛胶囊治疗糖尿病周围神经病变的有效性，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2014年8月-2015年1月上海中医药大学附属曙光医院内分泌科住院患者中进行DPN筛查，最终纳入统计62例，平均年龄（61.66±10.20）岁，62例患者均已完成3个月的随访。
按照随机数字表法分为硫辛酸组和参蝎组，每组31例。
两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。
1.2 纳入标准符合糖尿病诊断标准（1999年WHO标准）及糖尿病周围神经病变（2010版中国2型糖尿病防治指南）诊断标准的患者。
（1）采用多伦多神经病变评分（TCSS）程度分级：0～5分为不存在DPN，6～8分为轻度DPN 评分，9～11分为中度DPN评分，12～19分重度DPN评分。
（2）犹他神经症状评分（UENS）症状及计分：大足趾的背曲：0分代表正常，2分代表减弱，共4分。
分段针刺觉：0分代表正常，1分代表减弱，2分代表消失，共24分。
脚趾或足背感觉异常/感觉过敏：0分代表正常，1分表示感觉异常，共2分。
大足趾振动觉：0分代表正常，1分代表减弱，2分代表消失，大足趾位置觉：0分代表正常，1分代表减弱，2分代表消失，两项共8分。
踝反射：0分代表正常，1分代表减弱，2分代表消失，共4分。
评分大于6分可认为存在DPN。
（3）血糖控制平稳至少3个月，糖化血红蛋白（HbA1c）在7.0%～11.0%间者。
（4）同时符合上述标准者可纳入。
1.3 排除标准（1）排除其他原因引起的神经病变，肌病和其他神经系统的疾病可能会影响DPN的评估；（2）孕妇或哺乳期妇女；（3）近期有严重低血糖及糖尿病酮症酸中毒患者；（4）有糖尿病引起的心、肝、肾并发症，或者有精神或心理疾病的患者；（5）药物过敏患者，对本方案排斥的患者。
如符合以上任意一条者即可排除。
1.4 方法参蝎组：基础治疗+参蝎止痛胶囊胶囊。
参蝎止痛胶囊，3粒/次，2次/d，口服。
硫辛酸组：基础治疗+α-硫辛酸片。
α-硫辛酸片，600 mg，1次/d。
两组均4周为一疗程，连续治疗3个疗程。
基础治疗：对入组患者进行饮食、运动宣教并干预，保证在实验期间饮食、运动量不变；降糖治疗：空腹血糖尽可能控制在4.4～6.1 mmol/L，餐后2 h血糖尽可能控制在4.4～8.0 mmol/L，尽量做到HbA1c0.05），见表3。
2.3 中医证候评分两组治疗前后中医证候评分均下降，差异均有统计学意义（P＜0.05），两组治疗后差值比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
2.4 糖代谢两组FPG、2 h PG治疗前后比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；但硫辛酸组治疗后HbA1c，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。
2.5 安全性指标两组ALT、BUN、Scr治疗前后比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表6。
3 讨论糖尿病周围神经病变（DPN）发病下肢多见，进展缓慢，最常见的是单发性神经炎和多发性末梢神经炎，这两者均可以导致感觉、运动、自主神经功能障碍[4-5]。
单发神经炎通常情况下呈片状感觉障碍，多发性末梢神经炎呈袜套感，神经根炎会有阶段性感觉障碍，在神经病变分布范围内会产生自发性的疼痛和感觉异常。
运动障碍则常见膝踝反射的减退、消失。
DPN的诊断主要依据国际评分，TCSS基于一项综合评分系统，制定分类符合DPN的特点，包括神经症状、神经反射、感觉功能三个评分部分，因其简便、可操作性强、诊断价值大，适用于临床DPN的筛查[6-8]。
糖尿病对神经系统的损害最早是从有髓或无髓的小神经纤维损害开始，DPN早期病变往往是感觉异常占据主导地位，突出涉及小直径神经纤维。
张亚军等[9]的研究显示，其中NSS评分系统客观性比较差，对于诊断的敏感度存在缺陷。
NDS比较偏重运动神经的评价，对于感觉神经受损的DPN 的诊断不够完善。
MNSI、NIL-LL对于大纤维神经损伤有优势，在早期小纤维损害的评估上显出不足。
犹他早期神经病变量表（UENS）包括大足趾末端运动神经评分、下肢分段针刺觉评分、感觉过敏、振动觉、踝反射五部分组成，总分48分，双侧评分大于6分有诊断意义。
邱鸿琳等[10]验证犹他早期神经病变量表（UENS）时发现，该量表诊断小纤维神经损伤非常敏感，并且反复发作，对于早期发现神经损伤有重要价值，此外该评分表主要以体征检查为主，与TCSS相结合可进一步提高诊断的准确性。
目前该量表在诊断DPN上并没有大范围使用，针对于DPN的发病特点，将UENS引入此次DPN的诊断评价体系，作为DPN 的早期筛查有重要价值。
糖尿病古时被称为消渴，在《黄帝内经·灵枢》中早有记载：“血脉不行，转而为热……故为消瘅。
”但糖尿病周围神经病变却没有确定的病名，只能在古代医家的记载中寻其迹象，如在《黄帝内经·素问》曰：“消瘅仆击，偏枯痿厥……肥贵人膏粱之疾也。
”可见古代医家认为肢体偏枯、麻木等与消渴病有重要关系。
DPN的是消渴病逐渐进展的产物，因此遵循消渴病形成的基本病机。
虚致瘀是现代医家的共识，阴阳气血亏虚，瘀阻脉络为该病的主要病机，在DPN的治疗方面，以标本兼治、益气养阴、滋补肝肾、活血化瘀为主，其中活血化瘀是关键，虫类药的应用是重中之重。
相关学者认为：消渴病初起肺胃津伤，时间长了会伤及肾脏，肝肾精血亏虚，血虚易生风，风行之处就会麻木，治疗此症应补益肝肾、熄风通络[11-12]。
本科曾做前期观察糖神方联合参蝎止痛胶囊在肝肾亏虚型的DPN治疗效果的研究，糖神方以补肝肾药物为主，参蝎止痛胶囊以虫类药为主，契合其标本兼治理论，两法合用能够改善DPN患者的临床症状、体征，其中中医症候评分和TCSS均有明显下降（P＜0.05）。
本次研究中参蝎组与硫辛酸组治疗前后均可降低TCSS、中医症候评分（P＜0.05），两组治疗后组间比较有明显统计学意义（P＜0.05），说明参蝎止痛胶囊在改善DPN患者主要症状的疗效优于硫辛酸片。
两组药物均能改善UENS评分（P＜0.05），但组间治疗后比较差异无统计学意义（P>0.05），说明两种药物在改善DPN患者的体征上疗效相当。
因TCSS侧重临床症状的评价，而UENS侧重临床体征的评价，DPN患者症状改善较体征改善更容易达到，两种药物均能改善DPN症状，而参蝎组较硫辛酸组更具疗效。
DPN体征主要包括踝反射、膝反射、震动感觉等评价指标，较症状而言，体征短期内改善不显著，而需要长期治疗观察。
而两组FPG、2 h PG、HbA1c治疗后较治疗前皆稳中有降，其中硫辛酸可改善HbA1c，该结果与硫辛酸本身有一定降糖作用一致，参蝎对糖代谢无明显统计学影响，参蝎组较硫辛酸组在改善糖代谢方面无明显疗效，提示参蝎止痛胶囊在改善DPN疗效时可能不是以调节血糖的方式进行。
现代药理研究表明全蝎有镇痛、防止血栓形成的作用[13-15]，蜈蚣在循环系统中的作用在于改善血液高凝状态，同时在解痉、镇痛、镇静方面有明显效果[16-17]。
文献[18-19]研究中发现土鳖虫的活血化瘀之功要优于其他虫类药，可以降低全血黏度、纤维蛋白元，抑制血小板聚集、血栓形成，并可改善红细胞的变形能力。
土鳖虫可能有改善血管内皮及促进纤溶的作用。
杜清华[20]研究发现，三七皂苷Rg1可降低PAI-1的活性，并认为可能是降低血栓形成的机制之一，从而改善微循环障碍。
综上研究，参蝎止痛胶囊作为虫类药与活血化瘀药复合制剂，不仅能够改善血液流变学，而且能够解痉止痛，符合中医活血化瘀、通经活络的理论，具有进一步临床推广的价值，但其具体作用机制有待进一步研究。
本次研究证实了参蝎止痛胶囊可改善DPN患者的神经症状、体征，未见肝肾功能损害，综合分析其临床疗效不劣于硫辛酸片。
但是参蝎止痛胶囊可否替代硫辛酸等抗氧化剂作为常规治疗？参蝎止痛胶囊可否改善DPN患者的神经电生理损伤，效果如何？是通过何种机制改善的？这些问题需要更进一步地研究，亦是广大医务工作者今后工作的重点。
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