医院临床科研(新技术)知情同意书
科研课题知情同意书模板(新)
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
(完整版)临床试验知情同意书模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
临床试验用的知情同意书模板
临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。
试验信息
- 试验名称：
- 试验目的：
- 试验过程：
- 试验风险：
- 试验期限：
- 试验地点：
- 参与者权益保护措施：
知情同意书模板
试验名称：
试验目的：
试验过程：
试验风险：
试验期限：
试验地点：
参与者权益保护措施：
本人已经详细阅读了上述试验信息，并理解了试验的目的、过程和风险。
在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后，我自愿参与该临床试验，并同意遵守以下条款：
1. 我了解我有权随时退出试验，并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。
2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。
3. 我同意将我的个人信息用于试验目的，并同意保密措施的实施。
4. 我明白试验中可能出现的风险，并愿意承担这些风险。
5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求，尽力配合试验的进行。
6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献，愿意为此做出自己的贡献。
本知情同意书具有法律效力，我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。
参与者签名：____________________
日期：____________________。
临床试验知情同意书的示例模板
临床试验知情同意书的示例模板[临床试验名称]
试验目的
本临床试验旨在研究[试验目的]，以评估其在[疾病/症状]治疗方面的疗效和安全性。
试验过程
参与本试验的志愿者将接受以下步骤和过程：
1. [步骤/过程1]
2. [步骤/过程2]
3. [步骤/过程3]
4. [步骤/过程4]
参与者权利
作为试验参与者，您有以下权利：
1. 知情同意权：您有权获得关于试验目的、过程、可能的风险和益处等信息，并有权决定是否参与试验。
2. 随时退出权：您可以在任何时候自愿退出试验，而无需提供理由。
3. 隐私权保护：您的个人信息将受到严格的保密和隐私保护措施。
4. 组织机构联系权：您有权联系试验组织机构的负责人，并咨询任何与试验相关的问题。
5. 结果知情权：您有权获得试验结果和相关研究的总结。
风险和福利
参与本试验可能存在一定的风险，包括但不限于：
- [风险1]
- [风险2]
- [风险3]
同时，参与本试验可能带来以下福利：
- [福利1]
- [福利2]
- [福利3]
同意声明
我已经阅读并理解了上述信息，并对参与本临床试验有充分的了解。
我自愿参与本试验，并同意遵守试验的要求和流程。
我知晓试验过程中可能存在的风险，并愿意承担相关责任。
我了解自己有权随时退出试验，并愿意接受试验结果和相关研究的总结。
签名：_________________ 日期：_________________。
临床科研知情同意书
临床科研知情同意书邵东县中医医院临床科研知情同意书一、研究项目简介：补肾愈膝汤治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效分析二、参与试验的内容和过程：本研究将比较补肾愈膝汤中药组口服与透明质酸钠膝关节注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效对比，将符合早中期膝关节骨性关节炎条件的患者，随机分为两组，一组以独活寄生汤加味煎服治疗，另一组以透明质酸钠关节内注射治疗，观察两组治疗前后疼痛，最大步行距离，日常生活能力的积分变化。
本研究的研究医生及病人不会知道哪组病人接受的是哪种治疗，由计算机对病人分组，您将有均等的机会被分到每个组。
在整个研究过程中，我们将通过一系列的检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
在研究期间您的研究医生会对您的药物使用进行指导，对本实验研究有影响的药物将不能使用。
三、参与本项目的好处：本实验是没有报酬的，但是作为对您的补偿，本研究将支付您参加本研究期间的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。
四、参加本项目的风险及补偿措施：本实验采用的药物，在临床均已有广泛的应用，如果您的健康确因参加这项实验而受到损害，请立即通知研究医生，将负责对您采取适当的治疗措施，我院将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。
对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致的损伤，我院不予补偿。
五、您的权力：您参与试验是完全自愿的，您可以随时退出试验而无需理由，绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治；您的所有个人资料和观察记录均属保密，仅供本研究使用；试验期间，您可随时了解有关的信息资料，如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医师联系。
作为一名患者，我在了解了本项试验的目的、方法、可能获得的治疗利益和可能发生的不良反应后，愿意参加此项研究，并与医生充分合作。
-------------------------------------------------------------------- 患者签名：___________ 日期：___ __年__ __月__ __日医师签名：___________ 日期：___ __年__ __月__ __日11。
临床科研知情同意书
研究过程中可能发生临床不良事件，一旦发生不良事件(包括重要不良事件)，我们会在病例报告表上详细记录不良事件的发生时间、临床表现、处理经过和持续时间、转归以及与试验中所给与的测量设备之间的关系：出现检查异常者，须随访患者至检查结果恢复正常，或至试验前水平，或确定与实验中测量设备无关。发生严重不良事件应填写严重不良事件表，并在24小时内报告申办者、伦理委员会、CFDA安监司和卫生行政部门。本研究的实验部分在一个能够及时恰当地处理急诊情况的地方进行，并选择适当的位置放置抢救车。并准备了氧气、含服用硝酸甘油、阿司匹林和沙丁胺醇(定量吸入器或雾化器).具备电话或其他求教方式。本研究技术员具备进行初级生命支持的心肺复苏资质，也是需要的。本研究的医师、护士、治疗师、技术人员具备相关医疗健康方面的培训、经验和资质。具有高级生命支持资质人员能在需要时能及时赶到。并已告知可能影响您继续参与研究之意愿的相关资讯。
临床科研知情同意书
一、研究项目简介：
我国慢性肾脏病患者总数已经超过1亿，其中患有终末期肾病的患者数量高达1900余万。心力衰竭是终末期肾病患者最常见的死亡原因，发生率可达65%-70% 。终末期肾病患者90%以上的心力衰竭病因是恶性心律失常，其最常见的心电图异常表现为QT间期异常。目前针对QT间期的研究多以QT间期离散度为判断标准。本研究拟通过分析终末期肾病患者心力衰竭与QT间期离散度改变的关系，明确其相关性，为预防和治疗终末期患者心力衰竭提供参考。
健康对照组纳入标准：①无房室传导阻滞和室内阻滞，无电解质紊乱，无肾功能异常；②动态心电图基线稳定，T 波清晰；③无合并高血压、糖尿病、心脑血管疾病等；④纳入研究前一周，患者均未服用抗心律失常药物者。
（2）QT间期测量方法及QT间期离散度的测定
完整版)临床科研知情同意书
完整版)临床科研知情同意书
作，签署知情同意书。
本研究的目的是为了探究一种新的诊治方法对某种疾病的疗效，希望通过您的参与来验证该方法的可行性和有效性。
作为参与者，您将接受一系列的试验项目，包括但不限于药物治疗、检查、问卷调查等。
这些项目将在一定时间内进行，具体操作步骤会由医生进行解释和指导。
目前该疾病的诊治方法主要包括药物治疗、手术治疗和物理治疗等。
每种方法都有其优点和缺点，我们会在后续的研究中进行比较和分析，以期找到更好的治疗方法。
参与本项目可以获得一些治疗上的好处，例如疾病症状的缓解、疾病的控制等。
同时，您的参与还有助于推动医学科研的进展，为更多的患者带来。
参与试验也存在一定的风险，可能会出现不良反应，例如过敏、恶心等。
但我们会制定相应的补偿措施，包括治疗费用、赔付等，以保障您的权益和利益。
作为参与者，您有权随时退出试验，无需提供理由，我们会尊重您的决定，并不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治。
同时，您的个人资料和观察记录将被严格保密，仅供本研究使用。
如果您需要了解有关的信息资料或有任何疑问，可以随时与主管医师联系。
在了解了以上内容后，如果您愿意参加本研究并与我们充分合作，可以签署此份知情同意书，我们将为您提供最优质的医疗服务和关怀。
临床试验知情同意书中英双译版
知情同意书亲爱的患者：您的医生已经确定您需要治疗。
我们将邀请您参加一项的临床研究，该研究是科研项目，课题编号，且已经过伦理审查委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的目前，针灸辅助生殖领域的应用已经越来越广泛，提高该技术的临床妊娠率及降低对子代的不良影响是备受关注的问题。
优质的卵母细胞是保证胚胎正常发育的前提，因此，提高卵母细胞质量是改善IVF-ET临床妊娠率的关键。
研究表明针刺治疗可以提高卵母细胞质量，改善妊娠结局，但其机制有待深入研究，表观遗传的发展为研究针刺提高卵母细胞质量从而提高妊娠率的内在机制开辟了新的视野。
本研究的目的：目前研究表明针刺可以通过促进卵泡发育、提高卵母细胞质量来提高辅助生殖的临床妊娠率，但其内在表观遗传学机制尚不明确，这需要设计科学、严谨的研究来进一步探索。
本试验将在进行，预计将有66名受试者自愿参加，66名受试者均在华西妇产儿童医院生殖中心接受IVF-ET治疗，其中33例需要针刺治疗的受试者将于接受针刺治疗。
二、哪些人不宜参加研究1、配偶生殖功能异常；2、意识不清、不能表达主观不适症状，伴有严重的抑郁、焦虑症状或精神疾病者；3、过敏体质或对针灸治疗过敏者；4、因输卵管原因所致不孕者，女性子宫不具备妊娠功能，己明确生殖器官有明显或严重的器质性病变或患有生殖、泌尿系统急性感染或性传播疾病、染色体异常及免疫性不孕者；5、进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；6、合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病不能承受妊娠者7、接触过致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期或有酗酒、吸毒等不良嗜好；8、近期正参与其他临床研究项目者。
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XXX医院临床科研（新技术）
知情同意书
1、项目名称:
2、项目简介:
本知情同意书将对您所要参加的研究进行解释，在同意参加本研究或试验性应用项目之前请仔细阅读，如对本研究或试验性应用项目有任何疑问，请您随时提出。
3、研究目的: 开展
4、研究过程:
5、参加本研究的风险:
6、参加本研究的好处:
7、保密性:对参与研究的个人实行隐私保护。
8、自愿原则:
您的参加系自愿原则，您有任何时间退出本研究项目的权力，如果您对本研究项目有任何疑问，您可以首先向研究人员提出来。
9、联系人:如果您认为在参加本研究项目中您被非公正对待或是受到了伤害，或者您对本研究项目有任何疑问，您可以直接联系本项目人员：
联系人：联系电话：
我已阅读上述信息，我有机会询问相关问题并且我的问题均得到了满意的回答。
我自愿同意作为研究或试验性应用项目对象参加此项研究或试验性应用项目，并且了解我有权力随时退出此研究或试验性应用项目而绝不影响我以后的医疗。
被调查者(或证明人)签字或盖手印：______________;日期：______________
获取病人知情同意人员签字：______________;日期：__________________ 至此，我确定被调查者正确了解并且自愿同意参加本研究或试验性应用项目。