新药研发现状和医药行业发展趋势.docx
生物医药领域的创新药物发展现状与未来趋势分析
生物医药领域的创新药物发展现状与未来趋势分析随着科技的不断进步，生物医药领域的创新药物研发正以前所未有的速度快速发展。
本文将探讨生物医药领域创新药物的现状和未来趋势。
一、现状分析1.1 新药研发的挑战生物医药领域的新药研发面临着许多挑战，包括高昂的研发成本、严格的法规审查、长期的研发周期等。
这使得许多公司在研发初期就不得不面临巨大的风险压力。
然而，尽管如此，许多公司仍然不断投资于新药研发，因为他们深信创新药物的潜力。
1.2 创新技术的应用随着生物技术和基因工程技术的迅猛发展，创新技术的应用为新药的研发提供了更多可能性。
例如，基因编辑技术的出现使得研究人员能够对基因进行精确修复和编辑，从而治疗许多遗传性疾病。
此外，纳米技术的兴起也为药物输送系统的改进提供了新的途径。
1.3 多学科合作的重要性生物医药领域的创新药物研发需要跨越不同学科的合作。
例如，生物学家、化学家、医生和临床研究人员等专业人士的合作对于创造更安全有效的药物非常重要。
因此，各学科间的密切合作已成为生物医药领域创新药物发展的重要驱动力之一。
二、未来趋势分析2.1 个体化治疗未来，个体化治疗将成为生物医药领域创新药物发展的重要趋势。
随着精准医学的发展，研究人员能够更好地理解人类基因组和疾病之间的关系。
这使得医生能够根据患者的基因型和表型制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。
2.2 人工智能的应用人工智能在生物医药领域的应用将成为未来的趋势。
人工智能可以帮助科研人员从大量的数据中筛选出具有潜力的药物靶点或候选物，并预测药物的副作用和有效性。
人工智能的应用将加速创新药物的研发过程，降低研发成本。
2.3 重大疾病的治疗重大疾病的治疗将是未来生物医药领域创新药物的关键领域之一。
癌症、心脑血管疾病和神经退行性疾病等疾病对人类的健康造成巨大威胁，也是科研人员致力于研发新药的重点领域。
未来，我们可以预见许多针对这些疾病的革命性治疗药物将不断涌现。
2.4 协同创新协同创新将成为推动生物医药领域创新药物发展的重要机制。
论中国医药研发的现状与发展趋势
论中国医药研发的现状与发展趋势一、中国医药研发的现状中国的医药研发实力一直处于不断提升的阶段。
随着国家经济的发展和医疗水平的提高，中国医药研发的投入也在不断增加。
但与发达国家相比，中国在医药研发领域还存在一些问题和挑战。
首先，中国医药研发的科技水平和创新能力相对较弱，与国际领先水平相比有一定差距。
其次，中国医药研发体系相对不完善，研究人才和技术资源的整合能力也有待提高。
最后，市场化程度不够，导致医药研发的效率和成果转化都存在问题。
二、中国医药研发的发展趋势随着国家政策的支持和产业结构的不断优化调整，中国医药研发将会迎来一系列新的发展趋势。
1.加大投入，提升科技水平中国政府将继续加大对医药研发的资金投入，鼓励企业增加科研投入，提升医药研发的科技水平和创新能力。
同时，鼓励国际合作，引进国外先进技术和管理经验，加速医药研发的进程。
2.优化产业结构，提高创新能力中国将继续优化医药产业结构，加大对创新型企业的支持力度，推动医药研发由仿制药向创新药转变。
同时，加强知识产权保护，鼓励企业加大自主创新力度，提高医药研发的创新能力。
3.强化人才培养，优化科研环境中国将加大对医药研发人才的培养和引进力度，提高科研队伍的整体素质和创新能力。
同时，改善科研环境，营造良好的创新氛围，吸引更多优秀人才从事医药研发工作。
4.加强市场化改革，促进医药研发成果转化中国将加强医药研发成果的市场化运作，推动科研成果的有效转化，促进医药研发产业化发展。
同时，鼓励企业加大市场营销和品牌建设力度，提升企业的竞争力和盈利能力。
5.加强监管力度，确保医药研发的安全性和有效性中国将加强对医药研发过程的监管力度，确保医药研发的安全性和有效性。
同时，推动医药研发与临床应用的紧密结合，加速新药上市和推广应用的进程。
三、中国医药研发的发展策略面对医药研发的现状和发展趋势，中国需要采取一系列有效的策略，加快医药研发的发展步伐。
1.政府支持和引导政府需要加大对医药研发的资金支持，制定相关政策和规划，鼓励企业增加自主创新力度，提升医药研发的科技水平和产业竞争力。
医药行业中的新药研发与市场准入
医药行业中的新药研发与市场准入一、医药行业中的新药研发：现状与挑战医药行业是一个充满机遇和挑战的领域，不断推动科学技术的进步与突破。
新药研发作为医药行业的核心驱动力之一，旨在为患者提供更有效、安全的治疗方案。
然而，新药研发面临着诸多困难和挑战。
1.1 创新成果转化难，长周期高风险新药的研发过程通常需要经历多个阶段，包括基础研究、临床试验等。
这些过程不仅耗时耗力，还存在着很大的风险性。
许多创新成果无法成功转化为具体应用，导致资源浪费和效率低下。
1.2 技术门槛高，知识产权保护亟待改善医药行业对于高度专业化的知识和技术有着巨大需求。
然而，新药研发所面对的技术门槛极高，在某些领域上需要跨学科合作。
此外，知识产权保护问题也制约了新药研发的进程。
1.3 资金投入巨大，经济效益不确定新药研发需要大量资金支持，尤其是临床试验阶段。
然而，大部分的研究项目无法成功商业化，导致投入与回报之间存在较大风险。
这种不确定性使得一些企业对于新药研发投资产生顾虑。
二、医药行业中的市场准入：机遇与挑战医药行业市场准入是指新药进入市场并为患者提供治疗方案的过程。
针对国内外不同市场对新药准入的要求和标准有所差异。
市场准入所面临的主要挑战如下：2.1 制度规范鲜明，多重审批流程繁琐在医药行业中，各个国家和地区都有着自己的监管制度和审批流程。
这些规定在一定程度上确保了产品质量与安全性，但也给企业带来了多层次审批的复杂程序。
2.2 市场竞争激烈，市场准入时间长医药市场竞争激烈，新药面临着来自国内外众多竞争者。
在市场准入的过程中，需要进行审批、评估和测试等步骤，这些步骤通常需要相当长的时间。
2.3 质量认证标准有异，产品调整可能性大不同国家或地区对于医药产品的质量标准存在差异。
因此，在将新药引入新市场时，需要遵守该市场的规定，并进行适应性调整。
这增加了企业的成本与时间压力。
三、克服挑战：新药研发与市场准入策略为了克服医药行业中的新药研发和市场准入所面临的挑战，企业可以采取以下策略：3.1 加强创新能力，注重技术攻关提升创新能力是持续推动新药研发的基础。
新药研发技术的现状与发展趋势
新药研发技术的现状与发展趋势自古以来，人们都在不断地通过药物来治疗自己的各种疾病。
而随着科技的发展，新药研发技术也在不断地变化和更新。
本文将会探讨新药研发技术的现状和发展趋势，深度解析当今药物科技的创新，以及如何更好地促进新药的研发，为人类健康事业做出贡献。
一、新药研发与传统药物的不同之处与传统药物研发方式不同的是，新药研发更加注重科技创新，以及个性化药物的研制。
其中，关键的技术包括基因组学、蛋白质组学、系统生物学、人工智能和机器学习等等。
这些新技术，不仅能够更好地理解疾病的本质，还可以更有效地发掘目标分子以及药物靶点，从而为新药的研发和治疗提供了更加广阔的空间和研究方向。
二、新药研发技术的现状1. 基因组学技术：基因组学在新药研发中发挥着至关重要的作用。
基因组学技术的主要研究方向在于寻找与疾病相关的基因，并进一步研究这些基因的突变是否能够导致疾病的发生。
在新药研发中，基因组学技术能够帮助研究人员确定与病理生理不同程度相关的基因，为新药研发提供清晰的指引。
2. 蛋白质组学技术：蛋白质组学技术同样在新药研发中扮演着至关重要的角色。
蛋白质组学技术可以识别蛋白质的修饰点和组成，从而实现对蛋白质分子的理解、分析和研究。
这种技术在新药研发中的应用主要集中在药物与靶蛋白的选择以及合成方面。
3. 系统生物学技术：系统生物学技术被广泛应用于疾病的牵涉与诊断，研究疾病的生成机制、细胞代谢以及基因表达等一系列生命进程。
对药物研发而言，系统生物学技术可以帮助研究人员了解药物与细胞之间的反应，从而正确选择药品和药物靶点，同时也帮助确定新靶点在细胞和分子层面上的功能。
4. 人工智能和机器学习技术：人工智能和机器学习技术在新药研发中的应用越来越广泛。
这种技术可以快速地处理药物分子的数据、结构和相互作用，提高药物筛选的效率和成功率。
人工智能技术还可以集成大量数据，生成准确的药物预测模型，帮助人们快速发现适用于疾病治疗的药物。
新药研发技术的发展现状与未来趋势分析
新药研发技术的发展现状与未来趋势分析近年来，随着科学技术的不断进步和医学领域的发展，新药研发技术取得了长足的进展。
本文旨在探讨新药研发技术的发展现状以及未来的趋势。
一、现状分析1. 新药研发技术的创新新药研发技术的创新使得研究人员能够更加深入地了解疾病的发生机制，从而开展针对性的研究。
例如，基因工程技术的应用使得疾病的分子机制研究更容易，有助于发现新靶点。
结构生物学和计算机辅助药物设计等技术的应用，使得药物的设计和优化更加高效和准确。
2. 药物研发流程的优化传统的药物研发过程通常需要耗费大量时间和金钱，并且效果不稳定。
然而，近年来的技术进步已经改变了这一局面。
现代研发技术通过引入高通量筛选技术、虚拟筛选和药物模型等方法，能够有效加速筛选过程，减少无效药物的出现，提高捕获有效药物的概率。
此外，临床前研究也得到了加强，以确保研发的新药的安全性和有效性。
二、未来趋势分析1. 个体化医疗和精准药物研发随着基因组学和生物信息学的发展，个体化医疗逐渐成为可能。
未来，药物研发将更加注重考虑个体差异，开发更加精准的药物。
通过对个体基因组、蛋白质组和代谢组的分析，研究人员可以了解到不同个体的药物反应差异，从而开发出更适合个体特定情况的药物。
2. 人工智能在药物研发中的应用人工智能在药物研发中具有广阔的应用前景。
通过利用大数据和机器学习算法，人工智能可以辅助药物研发人员进行药效预测、分子模拟和化合物设计等工作。
它的应用可以加快药物研发过程、降低研发成本，并有望提高研发成功率。
3. 新的药物交付系统药物交付系统是指将药物有效输送到病灶部位的技术。
未来，新的药物交付系统的研发将更加注重提高治疗效果和减少副作用。
纳米技术、基因传递技术和生物材料等领域的发展，为新的药物交付系统的设计和优化提供了新的思路和方法。
4. 药物再利用传统上，药物的发现和研发是一个漫长且昂贵的过程。
然而，通过药物再利用，也即重新研究已经通过临床试验并得到批准的药物，可以大大缩短药物的上市时间和降低研发成本。
我国创新药的发展现状及趋势
我国创新药的发展现状及趋势一、本文概述随着全球医药产业的快速发展，创新药已成为衡量一个国家医药产业竞争力的重要指标。
我国作为世界上最大的药品市场之一，在创新药领域的发展也备受关注。
本文旨在全面概述我国创新药的发展现状，包括创新药的研发、生产、市场应用等方面，并分析我国创新药发展的趋势和挑战。
通过对我国创新药产业的深入研究，本文旨在为相关企业和政策制定者提供有价值的参考，以推动我国创新药产业的健康发展，为全球医药产业的发展做出贡献。
二、我国创新药的发展现状近年来，我国在创新药的研发上取得了显著的进展。
一方面，政策层面的大力支持为我国创新药的发展提供了强大的驱动力。
国家对于医药创新的投入逐年增加，推出了一系列鼓励医药创新的政策措施，如优化药品审评审批流程，加大对创新药的扶持力度等。
这些政策的实施，为我国创新药的发展创造了良好的环境。
另一方面，我国医药企业的研发实力也在不断提升。
越来越多的企业开始重视创新药的研发，加大了对研发的投入，建立了自己的研发团队，提升了研发能力。
同时，我国医药企业还积极与国际接轨，参与国际竞争，通过与国外企业的合作，引进国外先进的技术和管理经验，提高了自身的研发水平。
在创新药的研发领域，我国已经在一些重要疾病领域取得了突破。
例如，在肿瘤、心血管、神经系统疾病等领域，我国已经研发出了一批具有自主知识产权的创新药，这些药物的疗效和安全性得到了广泛认可，为我国医药产业的健康发展提供了有力支撑。
然而，我们也要看到，与发达国家相比，我国在创新药的研发上还存在一定的差距。
这主要体现在创新药的研发数量和质量上，以及创新药的商业化进程上。
因此，我国还需要继续加大对创新药的研发投入，提高研发水平，加快创新药的商业化进程，以满足广大患者的需求。
我国创新药的发展现状呈现出积极的态势，但也面临着一些挑战。
未来，我们需要进一步加大对创新药的研发投入，提高研发水平，推动创新药的商业化进程，为我国医药产业的健康发展注入新的动力。
论中国医药研发的现状与发展趋势
论中国医药研发的现状与发展趋势一、现状中国医药研发的现状是什么样的？首先，我们需要了解中国医药研发的基本情况。
目前，中国医药研发已经取得了一定的成就，但与发达国家相比还存在一定的差距。
在新药研发方面，中国的研发速度在加快，但新药研发的成功率相对较低。
同时，中国在生物医药领域的研发与临床应用方面也还有待提高。
除了上述的研发进展外，中国医药研发还面临着一些问题。
首先，资金短缺是中国医药研发的主要障碍之一。
因为医药研发需要大量的资金投入，而国内的研发资金相对不足。
其次，人才储备也是中国医药研发的瓶颈。
虽然近年来中国在人才培养方面取得了一定的进展，但与国外相比还是存在一定的差距。
此外，科研机构和企业之间的合作也需要进一步加强，以促进医药研发的进展。
二、发展趋势中国医药研发的未来发展趋势是怎样的？在未来的发展中，中国医药研发将面临一系列的机遇和挑战。
首先，随着国家对医疗卫生事业的重视，医药研发将得到更多的政策支持和资金投入。
这将有助于提高医药研发的水平和速度。
其次，随着医药科技的不断进步，中国医药研发将更加注重创新和国际合作。
这将为中国医药研发的未来提供更多的机会。
另外，随着国际市场的开放，中国医药研发将更多地融入国际化的发展环境中，这将为中国医药研发带来更多的挑战和机遇。
针对未来的发展趋势，中国医药研发需要着重解决几个关键问题。
首先，医药研发需要更多地注重人才培养和科研创新。
这将为中国医药研发提供更坚实的人才和技术基础。
其次，医药研发需要更多地加强与国际的合作交流，以获得更多的先进科技和经验。
最后，医药研发需要更多地推动科研机构和企业之间的合作，以促进医药研发的进步和转化。
三、政府的政策支持在中国医药研发的发展中，政府的政策支持是非常重要的。
因此，政府应该采取一系列措施来支持和推动医药研发的发展。
首先，政府可以通过加大资金的投入和科研项目的支持，来提高医药研发的水平和速度。
其次，政府可以通过鼓励和推动企业间的合作，来促进医药研发的转化和应用。
2024年全球医药行业的新发展与创新趋势
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Chapter
新型药物靶点发现
基因组学和蛋白质组学的 应用
利用基因组学和蛋白质组学技术，研究人员 能够更深入地了解疾病的生物学机制，并发 现新的药物靶点。
细胞信号传导通路的解析
对细胞信号传导通路的深入研究有助于揭示疾病发 生发展的关键环节，为药物设计提供新的思路。
表观遗传学在靶点发现中 的应用
表观遗传学研究基因表达的变化，通过分析 基因表达的异常模式，可以发现与疾病相关 的新靶点。
医药行业是典型的创新驱动型产业，新药的研发和创新是推动行业发展
的核心动力。随着基因测序、细胞疗法等技术的不断发展，医药创新将
进入一个全新的时代。
03
法规监管
医药行业受到严格的法规监管，涉及药品研发、生产、销售等各个环节
。各国政府对药品质量和安全性的要求不断提高，推动医药行业向更高
标准发展。
03
创新药物研发进展
亚洲
亚洲医药市场正在迅速崛起，以 中国、印度和日本等国家为代表 。这些国家的医药企业正在逐步 加强自主研发能力，同时积极拓
展国际市场。
行业结构特点
01
高度集中
全球医药市场呈现高度集中的特点，少数大型跨国制药公司占据主导地
位。这些公司拥有强大的研发实力和市场份额，对行业发展具有重要影
响。
02
创新驱动
报告范围
创新药物研发
包括新药创制、生物技术药物、 细胞治疗等领域的最新进展和趋 势。
医药产业变革
分析医药产业链上下游的整合与 重构，以及新兴商业模式对传统 医药产业的影响和挑战。
01 02 03 04
医疗技术创新
ห้องสมุดไป่ตู้涵盖数字化医疗、远程医疗、人 工智能辅助诊断等医疗技术领域 的创新应用和发展前景。
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作者：文章来源：CPhI制药在线发布时间：2014-04-30近日，中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。
全球新药研发现状创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术与集成。
根据陈凯先院士的讲话，全球新药研发可以总结出如下特点：药物研发重心随着世界疾病谱发生变化。
七八十年代主要研发重心为感染性疾病、消化系统疾病、高血压，九十年代后主要集中在高血压、糖尿病、抑郁症，而如今因为环境的恶化以及人口老龄化问题，药物研发的重心主要集中在肿瘤、慢性病和老年疾病;整个药物市场持续增大，但是增速有所变化。
美国、欧洲、日本等发达国家仍然占市场很大的份额，发展速度将趋向稳定。
而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展;仿制药市场快速增长。
随着重磅炸药专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%，仿制药在新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%-18%。
比如在2011年，Leva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正迎头赶上，很多大型医药公司纷纷转型仿制药;学术性、技术性的研究对新药的发展起到了积极的作用。
当前化学药还是市场的主导，生物技术药比重上升的非常快;药物开发风险增加。
美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。
近年来，新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。
失败的原因主要是安全性不好、有效性不够等问题;研发投入持续高涨，投入产出比持续降低。
预估R&D投入占销售额将从2008年的20.2%下降至2018年的16.9%。
预计至2018年整个制药业的R%D投入将由2004年的879亿美元上升到1494亿美元。
由此可见，新药研发的市场格局正在慢慢发展变化，药物开发的成本正不断上升，因专利到期而失去独占市场权利的“重磅炸药”级产品，在带来很多新机遇的同时也会使市场竞争更加激烈。
全球医药行业发展趋势审批程序多、时间长一直让药企非常头疼。
对此，FDA已经加快审批程序，据陈凯先院士介绍，申办者向FDA提交会议申请，FDA接到申请后14日以内将给予答复。
若同意，则书面回复具体的时间、地点等安排，申办者向FDA提交会议信息包，并确认会议议程，召开会议并记录，会议结束后50天内FDA向参会人发送会议记录和结果，如果申办者提交的信息不足，FDA可能会取消会议。
若会议申请遭到拒绝，FDA会书面回复拒绝的理由，申办者可重新提交会议申请。
陈凯先院士特意举了维罗非尼(Vemurafenib)的例子，维罗非尼于2011年4月2日提交申请，8月17日就获得批准，从提申请到审批只用了3.6个月。
其原因就在于FDA给予了其积极的建议，如建议提前提交申请，改进原有的统计方案，以无进展生存期(PFS)为实验终止点为中期的总体存活率(OS)进行提前分析，允许交叉申请，拓展渠道，FDA同意将PFS和OS均设为主要实验终止点。
因为优先指派进入快速审查过程，保持与申请方的交流，在药品评价和研究中心(CDER)和器械和辐射健康中心(CDRH)的审查员之间建立紧密的互动，所以才能在这么短的时间内完成审批工作，而且CDRH 同时批准了其相应的诊断检测。
药企与研发机构合作不断加强，不仅如此，药企之间也抱团组建研发航母，2012年9月，世界上最大的十大制药公司，罗氏、葛兰素史克、辉瑞、礼来等已经联合起来建立一个非营利组织，旨在共同解决阻碍药物进入市场的问题，共同努力提高药物临床实验质量，加快药物研发速度。
陈凯先院士也谈到了新技术对全球医药产业的发展起到了积极的作用，他说：“系统生物学、基因组学、蛋白组学、数字化信息、纳米技术等技术的发展融合刺激了医药产业的快速发展。
同时生命科学研究成果也引领了医药产业的发展，如单抗、蛋白多肽、生长激素、生长因子占市场的50%，其中单抗2011年近430亿美元，占市场的25%。
研发正向治疗新机制转变，区别于现有药物，将更关注临床尚未被满足的需求;新机理、新靶点药物为各大企业必争之地，孤儿药成为新宠。
”个性化医学技术市场增长快速，个性化的医疗服务额越来越多。
2009年，全球市场为144亿美元，有望在2014年达到292亿美元。
陈凯先院士认为药物基因组学是一个重要的创收市场，2009年为41亿美元，2014年将达到95亿美元。
针对目前的“老药新用”问题，他认为应该加强利用“老药”。
他介绍说，就美国NIH药物再利用项目的化合物来看，按照公司分类辉瑞排最一、阿斯利康第二、赛诺菲第三;按照治疗领域分类，前三名分别是中枢神经系统、呼吸、心血管。
目前，全球都比较关注固定剂量复方制剂的研发。
“复方制剂药物高度安全有效，由于单独用药，已经成为创新药物研发的趋势之一，”陈凯先院士说，“比如深圳奥萨治疗H型高血压的马来酸依那普利叶酸片，POZEN公司的抗关节炎复方药物Vimovo等等，这些药物的目标市场规模都不错。
”总体看来，全球医药行业新技术不断涌现，整个行业正在趋向个性化需求的满足以及针对疾病的综合性药物治疗。
不仅如此，全球生物医药行业的并购也愈演愈烈，各大跨国药企争相抢占市场，也促进了全球医药市场的持续性增长。
我国医药行业发展现状和挑战我国医药市场发展空间巨大，2009年我国医药工业总产值(即七大子行业：化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片)10048亿元，首次突破万亿元，同比增长19.9%，我国已成为全球第二大OTC药物市场。
目前我国医药市场全球第三，预计2015年全球第二，预估2020年将与美国并列全球第一。
我国将成为全球重要医药市场!陈凯先院士在演讲中表示，我国医药产业发展总体态势良好，体现在：产业规模持续增长;技术创新成果显著，以企业为主体，产学研相结合的医药创新体得到加强，一些科技内涵和质量水平高的创新药物投入市场，为保障人民健康和降低治疗费用创造了条件;企业实力显著增强，涌现出一批规模大综合实力强的大型企业集团，2002年销售收入在100亿以上的企业0家，2010年有10家;国际化水平提升，2011年医药工业出口交货值1440亿，10年间复合增长率19.6%;通过国际原料药和制剂GMP认证的企业日渐增多;医药工业总产值平稳较快增长，2011年医药工业总产值为15627.5亿元，2012年为18417.9亿元，我国医药增长在全球范围内名列前茅，药品实物产量已跃居世界第一。
虽然我国生物医药产业发展虽快，却“大而不强”，与工业发达国际仍有很大差距。
据悉，我国医药企业数目众多，2010年，我国药厂5000家，医药批发企业1.3万家，药店有38万家，我国医药工业占GDP比重从1978年的2.17%到2010年的3，16%，对比看来，美国的医药工业占GDP的2.13%。
“总体来说，我国医药工业将继续保持较快速度增长。
2009年至2011年，医药工业总产值实现了21%左右的增长，继续维持了新医改前的平均增长态势，预计”十二五“期间仍可保持平均20%的增长速度，2015年工业总产值将超过3万亿元。
”陈凯先院士说道，“我国必须从’医药大国’迈向’医药强国’。
”陈凯先院士介绍了我国生物医药产业发展的三步走战略：第一步，90年代，我国处于积累阶段，初步建立自主创新体系的框架和雏形;第二步，崛起阶段，居国际新药研发“第二方阵”的领先地位;第三步，到2020年，跨越阶段，在国际先进行列中占有一席之地。
其中必须实现两个历史性转变的战略目标，即从仿制药为主走向创新为主，从制药大国走向医药强国。
“由于重大专项推动，我国创新药物研发发展迅速。
’十一五’期间，中央投入50.15亿元，地方、企业和其他投入79.18亿元，全国前50强的大型医药企业、前15强的药物研发机构、15个大的园区共同努力，新成立15个产学研联盟，有5000多个申请项目，有70000多名研究人员。
形成了一系列成果：研发了一批创新药物，部分品种质量明显提升;初步建立了我国药物创新体系;企业技术创新能力有所提高;一批创新药物在美国等发达国际开展临床研究等等”。
同时，我们还看到药物创新体系建设成绩显著，以一批综合性大平台为骨干的创新体系建设、一批富有特色的单向平台建设、以企业为核心的制药孵化基地和产学研联盟建设提升了我国的原始创新和集成创新能力。
陈凯先院士说，我国学者在4种主要药物化学杂志发表的论文数量从80年代的3篇增长为仅2010年一年就400篇，这体现了我国药物创新能力的显著提高。
虽然，我国医药行业发展迅速并取得了一系列成就，然而还存在诸多挑战，“比如科技创新和成果转化能力薄弱，药物研发仍以跟踪仿制为主，原始创新不足;产业结构亟待升级;产业集中度低，低水平重复现象突出，缺乏具有国际影响力的企业;药品质量安全保障水平亟待提高国际制药巨头加紧抢占国内市场：产学研联盟虚化，有利于创新的机制和坏境虚进一步营造：政策法规不够健全，管理能力需加强。
”陈凯先院士说。
药物研究的策略和方法当前人类正面临的主要健康挑战是非传染性疾病，比如：心脑血管疾病、神经退行性疾病、代谢障碍性疾病、肿瘤;病原体不明确，多因素导致的复杂疾病，如多基因，多靶点通路疾病(如肿瘤、神经退行性疾病)、影响多种组织或细胞类型的疾病(如糖尿病、免疫絮乱等)、抗病毒感染(如艾滋病、肝炎等)。
对于这些疾病寻找有效治疗药物至今仍很困难，只有不到10%的单基因敲除具有治疗价值，使用针对单一靶点的高特异性化合物来治疗复杂疾病，难以获得理想疗效。
虽然开展了大规模的高通量筛选和药物设计，FDA批准的药物数量却在逐年下降。
陈凯先院士提出了一套药物创新的策略和方法，他认为应该制定全面推进的创新策略，提倡新药研发多种模式，在“仿制”上要提高内涵，“模仿创新”上要加强跟进，“跟进创新”上要倡导突破，“首创”上要追求目标，这样才能全面推进研发工作。
他认为药物研发有两大核心问题，一是疾病认识的局限，单基因-单靶点药物研究历年不能诠释多基因的复杂病症;二是学科包容的局限、基础研究与临床研究的脱节，不能凸显疾病治疗反应。
在转化研究方面，要从单向转化到双向转化，即基础研究的发现所驱动的新药研究以及临床研究的需要和发展所驱使的新药研究。
在药物研究方面，早期评价、早期淘汰已经成为药物研究的重要策略。
陈凯先院士强调，药物靶点绝非简单的“对应”的作用流程，更应理解为对多、多对的复杂的非线性调控模式。