药品质量管理检查情况分析总结及改进措施
病区药品管理质量的持续改进
病区药品管理质量的持续改进摘要】总结医院病区药品管理中存在着存放不合理、贮存不当、有效期检查疏漏等问题。
护士药学知识欠缺、安全意识淡薄及执行力不够是问题存在的原因，据此提出强化护士药品知识和安全意识培训、实施药品管理三级监控的改进对策，促使药品管理质量持续改进、确保患者用药安全。
【关键词】病区药品存在问题原因分析改进对策医院各病区均会储备一定品种和数量的药品, 药品可分为外用、口服、注射、静脉用药等，其目的是为方便患者治疗及抢救危重病人赢得时间。
为了保证患者的用药安全，我院护理部将2010年1月至2010年3月之间的全院12个护理单元的质量检查情况进行汇总分析，发现病区药品在管理中存在着存放不合理、贮存不当、有效期检查有疏漏等问题，在分析原因的基础上，提出了改进对策，并运用三级质控的方法进行病区药品管理及监控，促使药品管理质量持续改进，现将具体做法和体会介绍如下。
1 存在问题1.1药品存放不合理病区药柜中存在有不同批号、不同有效期的注射剂药品混装，同种药品但不同规格的药品也混装在一个贮存盒中的情况；口服药瓶中也存在(同种药品)有大小不等、颜色不同的药混装，不同时期从药房领回的片剂与原有的口服药放在一个同容器瓶内的现象。
检查发现全院12个护理单元普遍存在药品混放这样问题。
1.2药品贮存不当每一种药品都有其贮存保管的规定要求，如要求避光、冷藏、阴凉处放置等。
部分病区存在需要低温保存的药品未能冷藏，如：胰岛素在取用后护士未及时放回冰箱冷藏。
根据药典规定，温度每升高10℃药品反应速度会增加2～4倍，因此需在2～10℃保存的药品在室温下贮存容易发生水解、氧化。
需避光保存的药品护士也未放在避光处存放，如维生素K1注射液、未严格避光保存而导致变色。
1.3 药品有效期检查有疏漏药品有效期是反映药品内在质量的重要指标之一，是保证药品使用安全性和有效性的前提[1]。
检查发现有些病区备用药品存在过期现象,有些药品安瓿上字迹模糊难以确定有效期的药品与正在使用的药品存放在一起；发生受潮霉变口服药也存放在药瓶中，存在着安全隐患。
制药生产质量控制工作总结
制药生产质量控制工作总结在制药行业，质量控制是确保药品安全、有效和符合法规要求的关键环节。
作为制药生产质量控制部门的一员，我深感责任重大。
在过去的一段时间里，我们团队紧密围绕公司的质量目标，不断完善质量管理体系，加强过程控制，严格执行质量标准，为公司的产品质量保驾护航。
以下是我对这段时间制药生产质量控制工作的总结。
一、质量管理体系的完善为了确保质量控制工作的科学性和规范性，我们对质量管理体系进行了全面的梳理和完善。
首先，对现有的质量文件进行了修订和更新，使其更符合最新的法规要求和行业标准。
同时，加强了对文件的执行情况的监督和检查，确保各项质量活动都有章可循、有据可查。
其次，优化了质量控制流程，明确了各个环节的职责和权限，减少了不必要的中间环节，提高了工作效率。
例如，在原材料检验环节，我们与采购部门密切合作，提前获取原材料的相关信息，合理安排检验计划，缩短了检验周期，确保原材料能够及时投入生产。
此外，我们还加强了对质量数据的统计和分析，通过定期召开质量分析会，对生产过程中出现的质量问题进行深入剖析，找出根本原因，并采取针对性的措施加以改进。
通过这些努力，公司的质量管理体系得到了进一步的完善和优化，为产品质量的稳定提供了有力的保障。
二、原材料的质量控制原材料是药品生产的源头，其质量直接影响到最终产品的质量。
因此，我们始终把原材料的质量控制作为工作的重点。
在原材料采购环节，我们严格执行供应商审计制度，对供应商的资质、生产能力、质量管理体系等进行全面评估，选择合格的供应商建立长期稳定的合作关系。
同时，加强了对采购合同的管理，明确了原材料的质量标准和验收要求，确保采购的原材料符合公司的质量要求。
在原材料检验环节，我们依据相关的质量标准和检验操作规程，对每一批原材料进行严格的检验。
检验项目包括外观、性状、鉴别、含量测定、杂质检查等。
对于检验不合格的原材料，坚决予以退货处理，并及时通知采购部门与供应商沟通解决。
第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
202年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施202*年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施202*年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检，对一些存在的安全隐患及时采取防范措施，避免药品质量问题的发生，保证了药品的安全供应。
具体检查情况如下：药库：1.抽查药品：酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素，优泌乐25，贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：28°C。
2.抽查药库抢救药品有专用房间，标签相符。
3.药库温湿度记录齐全，药库温湿度均符合储存药品需求。
4.药库入库验收记录完整齐全，有高危药品、冷藏药品养护记录。
5.特殊药品管理符合“五专”管理规定，有严格进出库记录。
存在问题：药库部分药品还需进一步分类明确，标签有部分脱落情况，还需及时更换标签。
其余没有问题的方面需要继续保持。
一门诊药房：1.抽查药品：诺和锐特充，重组人干扰素，辅酶A，酒石酸美托洛尔，门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：28°C。
2.抽检药品：厄贝沙坦、阿托伐他丁，辛伐他汀（舒降之）、二甲双胍（格华止）阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟（特普宁）、云南白药胶囊，祖师麻膏药，胆石清，曲美布丁，银杏叶滴丸、这几种药品，均是分类摆放，均有明显的标签标示，无有效期小于三个月的药品。
3.麻醉、精神药品有专人管理、专柜储存、有专门账册并且有详尽出入库的登记。
4.一门诊药房温湿度记录齐全，温湿度均符合储存药品需求。
存在问题：由于一门诊药房冰箱有限，需要冷藏的药品比较多，摆放过于拥挤，分类不明确，标签不尽相符。
药品安全整治工作总结【五篇】
药品安全整治工作总结【五篇】1. 药品安全整治工作总结今年，我单位积极开展了药品安全整治工作，取得了一定成效。
首先，我们加强了药品采购的监管，确保了药品的质量。
通过加强对供应商的筛选和审核，以及严格执行药品采购的合同管理，我们成功杜绝了药品质量问题的发生。
其次，我们加强了药品储存和配送的管理，规范了药品存放环境，严格执行冷链配送要求，有效防止了药品在储存和配送过程中的变质和污染。
再次，我们组织了药品安全知识的培训，提高了员工的药品安全意识和操作技能。
最后，我们建立了健全的药品安全监管机制，及时监测和反馈药品安全问题，及时采取措施进行处理。
通过这些工作的开展，药品安全问题得到了有效的控制，并为患者提供了安全可靠的药品。
2. 药品安全整治工作总结在过去的一年中，我们单位高度重视药品安全工作，加强了对药品质量的监管和管理。
首先，我们加强了药品生产企业的审查和监督，确保他们符合药品生产的相关法律法规，并定期进行质量抽样检测。
其次，我们建立了药品不良事件的报告和处理机制，及时收集和分析药品安全问题，采取措施加以解决。
同时，我们开展了系列的药品宣传活动，提高了患者和医务人员对药品安全的认识，增强了他们的自我保护意识。
最后，我们加强了药品市场的监管，打击了假冒伪劣药品的生产和销售活动。
通过这些工作的开展，我们有效提升了药品安全意识，确保了患者用药的安全性和有效性。
3. 药品安全整治工作总结今年，我们单位坚决贯彻落实国家和地方对药品安全工作的要求，采取了一系列措施加强了药品安全的管理和监管工作。
首先，我们加强了对医疗机构的监督检查，排查了潜在的药品安全风险，并及时纠正了不合规的行为。
其次，我们加强了药品抽样检测，对市场上流通的药品进行了全面检验，确保了药品质量的安全可靠。
同时，我们还积极宣传了药品不良反应的报告和处理流程，提高了医务人员和患者对药品安全的关注度和警惕性。
最后，我们组织了药品安全培训，提高了医疗机构工作人员的药品安全知识和技能水平。
药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
进一步完善药品质量管理的法规和标准， 提高药品监管的针对性和有效性。
利用信息化技术，建立药品质量追溯体系 ，实现药品生产、流通等各环节的实时监 控和信息共享。
推动产业升级
强化风险管理
鼓励企业加大科研投入，推动药品产业向 高端、高附加值方向发展，提升我国药品 产业的国际竞争力。
建立健全药品质量风险管理机制，通过风 险评估、风险预警等措施，有效防范和化 解药品质量风险。
1
制定明确的整改目标和计划，明确责任人和整改 期限。
2
对药品质量管理检查中发现问题进行分类和整理 。
3
结合企业实际情况，制定整改方案，包括改进措 施、责任人和时间表等。
具体整改措施
对药品生产线的清洁和消毒进行加强，确保生产环境的 卫生和安全。
对药品生产过程的关键控制点进行重点监控，确保生产 过程的稳定和可控。
05
相关建议和注意事项
对相关人员的建议
加强对药品生产流程的 监管，确保每一步操作 都符合规范。
01ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
加强与相关部门的沟通 和协作，共同推进药品 质量管理工作。
03
04
定期对药品进行检查和 抽检，确保药品质量符 合标准。
加强对相关人员的培训 和教育，提高他们的专 业素养和意识。
其他注意事项
01
确保生产环境的卫生和安全。
对原料药供应商进行更严格的筛 选和管理，建立原料药质量标准 和检测流程，确保原料药的质量
和稳定性。
04
药品质量管理改进方向与展望
改进方向
优化生产流程
对生产流程进行全面梳理，发现并改 进不合理、低效的生产环节，提高生 产效率和产品质量。
加强与国际接轨
药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
某制药公司的生产车间、仓库、实验室等场所
03 检查内容
药品生产、储存、检验等环节的质量管理情况
存在的主要问题
药品生产过程中的质量控 制不严格，存在一定程度 的偏差和错误。
部分药品储存条件不符合 规范要求，存在药品受潮 、霉变、虫蛀等问题。
实验室设备维护和校准不 及时，影响检验结果的准 确性。
重点问题分析
部分药品存在化学成分超标或不足的问题。 药品包装材料质量不达标，可能影响药品保存和使用效果。
部分药品生产设备的清洁度和校准精度不符合要求，可能影响药品质量和安全性。
可能的风险分析
化学成分超标或不足可能导致 药品疗效不稳定或存在安全隐 患。
药品包装材料质量不达标可能 导致药品提前变质或被污染。
部分员工未经过系统的药 品质量管理培训，对质量 标准不熟悉。
原因分析
01 制药公司对药品质量管理的重视程度不够，质量 控制意识不强。
02 公司内部质量管理制度执行不严格，责任不明确 。
03 部分员工缺乏相关技能和知识，需要加强培训和 指导。
02
整改措施计划
总体整改计划
01 制定明确的整改目标和计划，明确责任人和整改 期限。
03 强化风险管理意识
对于药品这种特殊商品，任何质量问题的出现都 可能带来无法挽回的后果，因此要强化风险管理 意识，做好预防和应对措施。
THANKS
感谢观看
生产设备的清洁度和校准精度 不符合要求可能导致药品质量 不达标，甚至存在安全隐患。
应对措施建议
对药品化学成分进行严格检测和 控制，确保其符合相关标准和规
定。
提高药品包装材料的质量标准并 进行定期检查，确保其符合要求
。
季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施一、引言随着医疗行业的快速发展和药品市场的不断扩大，药品质量安全问题成为关注的焦点。
为保障患者用药安全和提升医疗质量，对药品质量管理进行定期检查是必不可少的。
二、季度药品质量管理检查情况分析本文将对近一季度药品质量管理检查的情况进行分析并总结，旨在发现问题并提出相应的整改措施，以提高药品质量管理水平。
1. 药品采购环节药品采购环节是确保药品质量的基础，检查发现以下问题：一是在采购过程中，存在一些供应商的药品质量管理不到位，无法提供合格证明。
二是采购人员在选择供应商时没有完全考虑药品质量因素。
因此，应加强对供应商的审查，确保药品来源可靠，并建立健全的供应商管理制度。
2. 药品接收和储存良好的药品接收和储存能够有效保证药品质量，但检查发现存在以下问题：一是接收药品时，未进行严格的检验和验收，导致质量不达标的药品进入储存环节。
二是在储存过程中，存在温度、湿度等环境条件不符合要求的情况。
因此，应加强对药品的接收检验和储存条件的监控，确保药品存储环境符合标准。
3. 仓库管理药品仓库管理是保障药品质量和安全的关键环节。
检查发现以下问题：一是部分仓库管理人员没有经过专业培训，导致药品存储混乱。
二是仓库内的药品分类和标注不清晰，存在一定的交叉污染风险。
因此，应加强对仓库管理人员的培训与考核，并制定清晰的仓库管理制度。
4. 药品配送与使用药品的正确配送和使用是保障患者用药安全的重要环节。
检查发现以下问题：一是配送环节中药品的溶解性和稳定性没有得到充分的考虑。
二是使用过程中的药物剂量、频次等方面存在一定的错误。
因此，应加强对药品配送和使用的监管，推行全程追踪和风险评估制度。
三、整改措施基于以上分析，我们提出以下整改措施以提升药品质量管理水平：1. 严格供应商管理：建立供应商认证制度，确保供应商的药品质量管理符合要求，加强日常监督检查。
2. 健全接收和储存制度：建立药品接收和储存标准操作程序，加强对环境温度、湿度等条件的监控。
药品质量管理检查情况分析总结及改进措施
药品质量管理检查情况分析总结及改进措施引言：药品的质量与人民群众的生命安全和身体健康密切相关，因此药品质量管理非常重要。
在过去的一段时间里，本公司进行了一系列的药品质量管理检查，并进行了情况分析，以便发现问题并采取相应的改进措施。
本文将对药品质量管理检查情况进行总结，并提出改进措施。
一、情况分析总结：通过对药品质量管理检查情况的分析，我们得出以下几个重要的总结：1.检查中发现了一些质量管理问题，例如一些生产环节未能按照标准操作程序进行操作，一些员工对质量管理要求的认识不够深入，以及一些设备存在技术要求不满足的问题等。
2.部分质量管理问题的发生是由于管理层对质量管理工作的重视程度不够，缺乏明确的质量目标和有效的管理机制。
3.药品质量管理检查存在着不足之处，例如检查手段和方法的单一性、检查频率不够以及检查结果的处理和分析不够及时等。
4.目前，药品质量问题仍然存在，尽管我们已经采取了一些措施来改进质量管理，但仍然需要进一步完善。
二、改进措施：基于以上情况分析总结，我们提出以下改进措施：1.建立有效的质量管理体系。
我们将制定和实施一套完整的质量管理体系，包括质量目标、标准操作程序、工作指南等，以确保生产环节的严格执行，提高质量管理水平。
2.加强员工培训和教育。
我们将通过培训和教育，加强员工对质量管理的认识和理解，提高员工的专业技能和责任意识，使其能够更好地履行其工作职责。
3.加强对设备的维护和管理。
我们将加强对设备的维护和管理，确保设备技术要求的满足，减少设备故障对质量的影响。
4.完善药品质量管理检查措施。
我们将完善药品质量管理检查措施，包括扩大检查范围和频率，采用多样化的检查手段和方法，并加强检查结果的处理和分析，及时发现和解决问题。
5.加强管理层对质量管理工作的重视。
我们将加强管理层对质量管理工作的重视，明确质量管理的重要性，并建立健全的质量管理机制，以确保质量管理工作的有效开展。
6.加强与监管部门的合作。
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2016年1月药品质量管理检查情况分析总结及改进措施
为了解我院各病区、各诊室、手术室的急救药品、备用药品的管理及使用情况；各病区、各诊室、手术室的麻醉药品、一类精神药品的管理和使用情况；药剂科的药库、各个药房的日常工作质量情况，于2016年1月对上述部门的实际情况进行了检查。
对检查中发现的问题及时向药剂科科主任和各部门负责人进行反馈，并提出相应整改措施，确保了我院药品质量的安全，保证药品的供应，避免药品质量问题的发生。
具体情况如下：
一、各病区、各诊室、手术室的急救和备用药品管理和使用情况：
各病区、各诊室、手术室急救药品严格按照我院护理部的要求由专人管理，统一存放在急救车，摆放整齐，药品名称标识明显，实际数量与理论数量相符，外观质量合格，并严格按效期存放，交接班记录完整。
在备用药品方面各科室均未发现问题，冷藏药品存放合理，冰箱温度在2~8℃之间，药品无结霜，外观完好。
二、各病区、各诊室、手术室的麻醉药品、一类精神药品管理和使用情况：
各病区、各诊室、手术室严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》等的要求，专人管理，专柜存放，药品出入专账记录。
对药品的保存条件及药品使用情况专人记录，且双人复核，每天记录完整，可追溯到患者基本情况，现场麻醉药品、一类精神药品的数量与各病区、各诊室、手术室申报的基数数量相符，且均在有效期内。
三、药剂科的各个药房、药库的日常工作质量情况：
对药库、各个调剂药房的药品进行了多次抽检，累计共抽检药品150个品种，抽检合格率100%。
药品外包装完整，无破损，内部无变质污染，效期符合要求，全部为合格药品。
药品管理总体情况良好，但在检查过程中也发现了一些问题。
比如：1、温湿度登记不及时。
2、个别多批号品种未按效期前后摆放。
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对于麻醉药品、一类精神药品的管理，药库、各个调剂药房从采购、贮存、保管、调剂、发放、空安瓿及废贴回收并销毁、帐册登记、处方审核、病人材料审查等内容均符合规定。
四、上月检查中出现的问题均已落实，针对这次检查中发现的问题提出以下整改措施：
1、督促调剂室负责任人及时完善各项药品管理登记资料。
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2.、督促调剂药房加强多批号品种效期管理，设置警示标志，提醒调剂人员注
意。
药剂科药品质量管理小组
2016年1月27日。