2019-2020年整理中山大学_药物分析_总复习题总结汇编
药物分析考试复习要点
题型：选择、是非、名解、计算、设计主要考查六、七、八、十四、十五章，重点考查六和十五章，十九章之后不考。
选择：不考计算，大部份为结构分析性质是非：多为陈述名解：GLP、GCP、GMP、GSP、GAP、恒重、百分吸收系数、指纹图谱（知道概念）、比移值、杂志限量、滴定度、LOD、LOQ、标准曲线、标准品、 质控样品、溶出度、含量均匀度计算：杂质监测、含量测定设计：根据结构官能团判断性质进行方法鉴别重点有：阿司匹林（三颗星）、肾上腺素、对乙酰氨基酚、普鲁卡因（原料药、制剂）、甾体（官能团反应）、抗生素（青霉素鉴别、茚三酮、麦芽酚等专属性强反应）、滴定原理（条件、注意事项）、还有实验内容：测uv、HPLC原理，部件、四指标定法、非水溶液滴定NaNo2药物分析知识点总结国家药品标准是《中国药典》（缩写Ch.P）和局颁标准。
药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部份，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。
药典内容分：凡例、正文、附录、索引。
药品质量管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。
标准品：用于生物检定、抗生素或者生化药品中含量或者效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。
对照品除另有规定外，均按干燥品（或者无水物质）进行计算后使用。
药品检验工作的基本程序普通为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
杂质两个来源：一是由生产过程中引入，二是贮藏过程中引入。
杂质按照来源分：普通杂质和特殊杂质；按毒性分：毒性杂质和信号杂质；按理化性质分：有机杂质、无机杂质和残留杂质。
杂质限量：药物中含杂质的最大允许量。
杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。
药物分析复习题(含答案)
药物分析复习题（含答案）药物的杂质检查习题一、选择题1．药物中的重金属是指（）A、Pb2＋B、影响药物安全性和稳定性的金属离子C、原子量大的金属离子D、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（）A、B、C、 D4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）A、1mlB、2mlC、依限量大小决定D、依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（）A、药物中所含杂质的最小容许量B、药物中所含杂质的最大容许量C、药物中所含杂质的最佳容许量D、药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（）A、加速氯化银的形成B、加速氧化银的形成C、除去CO、SO、C2O、PO的干扰D、改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量；B、杂质限量通常只用百万分之几表示；C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑；D、检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）A、吸收砷化氢B、吸收溴化氢C、吸收硫化氢D、吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A、1.5B、3.5C、7.5D、11.511．硫氰酸盐法是检查药品中的（）A、氯化物B、铁盐C、重金属D、砷盐E、硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、使产生新生态的氢B、增加样品的溶解度C、将五价砷还原为三价砷D、拟制锑化氢的生产E、以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（）A、AgNO3B、H2SC、硫氰酸铵D、BaCl2E、氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、H2SC、硫代乙酰胺D、BaCl2E、以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（）A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（）A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl2 18．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的（）A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（）A、0.02%B、0.025%C、0.04%D、0.045%E、0.03%23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（）A、微孔滤膜法依法检查；B、硫代乙酰胺法；C、采用硫化钠显色；D、采用H2S 显色（纳氏比色管观察）；E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（）A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（）A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A、影响药物的测定的准确度；B、影响药物的测定的选择性；C、影响药物的测定的灵敏度；D、影响药物的纯度水平；E、以上都不对。
中大药物分析题目及答案
药物分析复习题注意：1、考试将从此十四题中抽取五六题出题，闭卷考试，请自己提前记好。
2、这份题目答案由胡新元同学整理原稿，本人只是修改一部分，在此感谢胡新元同学的无私奉献！3、之前的那份药分答案不全，请不要再用。
1、简述药物分析的基本步骤。
⏹答：取样，鉴别，检查，含量测定，检验报告。
2、试简述砷盐两种检查方法的异同？⏹答：相同点：（1）产生氢气方法相同；（2）去除干扰方式相同。
不同点：（1）鉴别方法不同，古蔡氏法可用于定性，AgDDC法用反应后的鉴别法，可以定性，可以定量；（2）灵敏度不同：前者更灵敏，后者更准确。
3、试简述色谱系统适用性试验内容？⏹理论板数（不得低于各品种项目下规定的最小理论塔板数）⏹分离度（除另有规定外，分离度应大于1.5）⏹重复性（取各品种项下对照品2连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差不大于2.0%）⏹拖尾因子（除另有规定外，拖尾因子应在0.95~1.05区间）4、试简述中药分析的特点？⏹答：1）中药及其制剂中化学成分复杂，有效成分往往难以确定。
2）中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成，要根据药味的君、臣、佐、使地位，首选君药、贵重药和剧毒药建立分析方法。
3）中药制剂中原药材往往差异大，分析时应考虑药材来源与炮制等方面影响。
4）中药制剂工艺及辅料有一定的特殊性，应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。
5）中药制剂杂质来源具有多途径的特点，应有针对性的进行控制。
6）中药制剂有效成分多为非单一性，应检测尽可能多的有效成分，综合进行质量评价。
5、药品分析方法的验证包括哪些验证内容，及其含义、表示方式与数据要求？⏹答：1）准确度，指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度；用百分回收率表示；规定的范围内，至少用9次测定结果评价。
2）精密度，指在规定条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度；用标准偏差（SD）等表示；在规定的范围内，至少用9次测定结果评价。
药分自考总复习题
《药物分析》自考总复习题（答案在后面）一、名词解释1.药物分析：2.中国药典：3.药品标准：4.药物：5.杂质：6.杂质限量：7.热原：8.滴定度：9.检测限：10.定量限：11.含量均匀度：12.溶出度：13.重氮化-偶合反应：14.三氯化铁反应：15.药物鉴别：。
二、判断题（正确用√表示，错误用×表示）1.《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称。
2.中国药典的编制单位是中国药品生物制品检定所。
3.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。
4.重金属属于信号杂质，反映药物生产的工艺水平。
5.药物制剂的检查中，杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质。
6.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与碘化汞生成砷斑。
7.用干法破坏进行样品前处理时，为了让样品充分破坏，加热或灼烧温度应控制在 800℃。
8.无机金属盐焰色反应中的钠离子显紫色；钾离子显鲜黄色；钙离子显砖红色。
9.百分吸收系数是有紫外吸收行为药物的物理常数。
10.体内药物分析中，最常用的体内样品是血浆。
11.在生物样品分析方法验证中，精密度用实际样品测定。
12.采用TLC法检查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度。
13.原料药稳定性试验一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
14.以信噪比（S/N）法确定定量限时，要求S/N为3（倍）。
15.青蒿素类药物具有旋光性。
16.旋光度是药物的物理常数。
17.多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。
18.“恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量。
19.用三点法校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸含量时，应计算各波长下的吸光度与实际最大吸收波长吸光度的比值。
20.测定血浆中碱性药物时，采用液-液萃取处理样品，其水相的pH应低于药物的PKa值。
21.水杨酸可以在碱性条件下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。
22.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林的含量时，需进行空白试验校正，其目的是消除空白溶剂中杂质的影响。
中山大学 药物分析 总复习题总结
中山大学药学院药物分析总复习1.测定溶出度的方法应具有( C )A 准确性B 选择性C 准确性、精密性D 精密性、耐用性E 检测限、检量限2．杂质测定中限度检查方法要求（B ）A 准确性、精密性B 检测限、选择性、耐用性C 选择性、耐用性D 检量限E 耐用性3．氯瓶燃烧法测定含氯有机化合物，常用的稀释液是（C）A 水B 稀硫酸C 稀氢氧化钠液D 氢氧化钠+硫酸肼溶液E 氯化钠溶液4．用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有色物是（）A 生物碱盐B 指示剂C 离子对D 游离生物碱E 离子对和指示剂的混合物5．紫外分光光度法测定维生素A的方法是（A）A 三点定位校正计算分光光度法B 差示分光光度法C 比色法D 三波长分光光度法E 导数光谱法6测定葡萄糖含量采用旋光法，向供试液中加氨水是为了（D）A 中和酸性杂质B 促使杂质分解C 使供试液澄清度好D 使旋光度稳定、平衡E 使供试液呈碱性7．巴比妥类药物可与Cu盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与Pb盐生成白色沉淀的是（C）A 巴比妥B 异戊巴比妥C 硫喷妥钠D 环己烯巴比妥E 苯巴比妥8．药典规定甾体激素类药物检查其他甾体，多采用（C ）A 气相色谱法B 液相色谱法C 薄层色谱法D 红外光谱法E 薄层色谱扫描法9．色谱法定量分析时采用内标法的优点是（C）A 优化共存组分的分离效果B 消除和减轻拖尾因子C 消除仪器、操作等影响，优化测定的精密度D 内标物易建立E 为了操作方便10. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：（C）A 添加Br－B 生成NO＋Br—C 生成HBrD 生产Br2E抑制反应进行11．双相滴定法可适用的药物为：（E）A 阿司匹林B 对乙酰氨基酚C 水杨酸D 苯甲酸E 苯甲酸钠12.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：（A）A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应E旋光光度法13．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（A）A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法E 色谱分析法14.2005年版《中国药典》中，盐酸溶液（9→1000）是指（B）A.盐酸9.0g加水使成1000ml的溶液B.盐酸9.0ml加水使成1000ml的溶液C.盐酸9.0g加乙醇使成1000ml的溶液D.盐酸9.0ml加乙醇使成1000ml的溶液15.方法精密度中的重现性是指（C）A.在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度B.在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度C.在不同实验室，由不同分析人员测定结果的精密度D.在不同实验室，不同时间由相同分析人员用不同设备测定结果的精密度16．药物中的重金属是指（D）A Pb2＋B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质17．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B）A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞18．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定19．药品杂质限量是指（B ）A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量20．重金属检查的第四法的目的在于（A）A、提高检查的灵敏度B、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰D、氯除所含有色物质21．药物中的信号杂质的作用为（）A 确保药物的稳定性B 确保用药安全性C 评价生产工艺合理性D 确保用药合理性E 评价药物有效性22．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对23．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢24．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查25．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ）A 1.5B 3.5C 7.5D 11.526. 头孢菌素类抗生素的紫外吸收源自结构中的（C）A.6－APAB.6-APA的共轭结构侧链C.7－ACA及其侧链D.β-内酰胺环27. 2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量时，（B）A.滴定在酸性介质中进行B.2，6-二氯靛酚由红色至无色指示终点C.此法系维生素C的专一反应D.2，6-二氯靛酚标准液稳定性较好28．可采用四氮唑比色法进行含量测定的药物是（A）A.氢化可的松B.睾酮C.雌二醇D.黄体酮29. 药物制剂分析与原料药分析的异同点在于（C）A.药物制剂分析的要求更为严格B.原料药分析的要求更为严格C.药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同D.药物制剂分析应重复原料药的检查项目30. 注射液分析中，最先进行的步骤应当是（）A.鉴别试验B.杂质检查C.色泽和澄明度检查D.含量测定药物分析主要研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析期末考试总结
药分复习一、单选题：1.药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是 (a)A.IR法B.AS法C.UV-Vis法D.GC法E.HPLC法2.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（b）A．0.01lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E0.5mg3.下列药物中可将氧化亚铁氧化成红棕色氢氧化铁沉淀的是 (C) A．盐酸丁卡因 B.硫酸阿托品 C.尼莫地平 D.异烟肼 E.非洛地平4.2位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色，所用的显色剂是 (d) A.三氯化铁 B.亚硝基铁氰化钠 C.茜素磺酸钠 D.茜素锆 E.2,4-二硝基氯苯5．炔孕酮中存在的特殊杂质是 (e)A.氯化物B.重金属C.铁盐D.淀粉E.有关物质6.具有β内酰胺环结构的药物是（E）A．阿司匹林 B.奎宁 C.四环素 D.庆大霉素 E.阿莫西林7.芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醛作溶剂，所谓“中性”是指（b）A．PH=7 B.对所用指示剂显中性 C.除去酸性杂质的乙醇 D.对甲基橙显中性 E.对甲基红显中性8.下列药物中，可显Rimini反应的是（E）A．盐酸多巴胺 B.氧烯洛尔 C.苯佐卡因 D.对氨基苯甲酸E.重酒石酸间羟胺9.药品标准中鉴别实验的意义在于（a）A.验证已知药物与名称的一致性B.检查已知药物的纯度C.考察已知药物的稳定性D.确证未知药物的结构E.确定已知药物的含量10.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色需在加硫代硫代乙酰胺前在对照溶液管仲加入的是（B）A.过氧化氢溶液 B.稀焦糖溶液 C.盐酸羟胺溶液 D.败坏血酸E.过硫酸铵11.下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是（c）A.甲醛硫酸反应B.硫色素反应C.童言反映D.硫酸荧光反应E.戊烯二醛反应12.直接酸碱滴定发测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酯发生水解反应，对离定结果的影响是（a）A.偏高B.偏低C.不确定D.无变化E.与所选指示剂有关13.体内药物分析中，最常用的体内样品是（a）A.血浆B.唾液C.尿液D.胃液E.肠液14.可用糠醛反映（Molisch反应）鉴别的药物是（b）A.青霉素钠B.庆大霉素C.盐酸四环素D.头孢拉定E.盐酸美他环素15.烟酸溶液（9→1000）系指（a）A．盐酸9.0ml加水是成为1000ml的溶液C．盐酸9.0g加水使成1000ml的溶液D．盐酸9.0g加水1000ml制成的溶液E.盐酸9.0ml加水1000ml制成的溶液16.用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是（e）A．1/2mol B.1mol C.2mol D.3mol E.4mol17.可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是（c）A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E18.取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓加热，即产生氯气，能使用水润湿的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
(整理)《药物分析》综合习题一
药物分析》综合 习题一、单项选择题1. 我国现行的中国药典为A. 1995 版B.1990 版 2. 中国药典的英文缩写为A. BPB. CP3. 相对标准差表示的应是A. 准确度B.回收率4. 滴定液的浓度系指A. %(g/g)B.%(ml/ml)5. 用 20ml 移液管量取的 20ml 溶液 ,应记为A. 盐酸普鲁卡因B. 盐酸普鲁卡因胺C. 盐酸普鲁卡因片D. 注射用盐酸普鲁卡因E. 盐酸普鲁卡因注射液10. 药品检验工作的基本程序A. 鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告A.20mlB.20.0mlC.20.00mlD.20.000mlE.20± 1ml6. 注射液含量测定结果的表示方法 A. 主要的 % B.相当于标示量的 % C.相当于重量的 % D.g/100ml E.g/100g7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为A.0.6mgB.0.5mgC.0.4mgD.0.3mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A. 水杨醛 B. 砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸E.0.2mgE.苯酚9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 C.1985 版 D.2000 版 E2010 版C. JPD. ChPE. USPC.精密度D.纯精度E.限度C.mol/LD.g/100mlE.g/100g11．含锑药物的砷盐检查方法为A. 古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法12.药物中杂质的限量是指A. 杂质是否存在B. 杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量13.维生素C 注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰A.NaClB.NaHCO 3C.丙酮D. 苯甲酸E.苯酚14.旋光法测定的药物应是A.对氨基水杨酸钠B.盐酸普鲁卡因胺C.葡萄糖注射液D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸利多卡因15.用来描述TCL 板上色斑位置的数值是A.比移值B.比较值C.测量值D.展开距离E.分离度16.下列药物哪一种能用溴量法测其含量A. 巴比妥B. 戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠17.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解B. 防腐消毒C. 有助于终点的指示D.控制pH 值 E . 减小溶解度18.中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量A. 阿司匹林B.普鲁卡因C.苯巴比妥D.异烟肼E.维生素C19.下列药物哪一种能用碘量法测其含量A.硫酸阿托品B.尼可刹米C.维生素ED.维生素E.硫喷妥钠20.凡检查崩解时限的制剂不再检查：A. 澄明度B.重（装）量差异C.溶出度D.主药含量E. 含量均匀度21.从何时起我国药典分为两部A.1953B.1963C.1985 D .1990 E.200522.药物纯度合格是指A.含量符合药典的规定B. 符合分析纯的规定C. 绝对不存在杂质D.对病人无害E. 不超过该药物杂质限量的规定23.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005 年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为：A.水－乙醇B. 水－冰醋酸C. 水－氯仿D. 水－乙醚E. 水－丙酮24.各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC 法，主要原因是A.它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B. 不能用滴定法进行分析C.由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰D.色谱法比较简单，精密度好E. 色谱法准确度优于滴定分析法25.关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B. 收载所有药物的法典C. 一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E. 我国中草药的法典26.分析方法准确度的表示应用A.相对标准偏差B. 回收率C. 回归方程D. 纯精度E. 限度27.药物片剂含量的表示方法A.主药的%B. 相当于标示量的%C. 相当于重量的%D. g/100mlE. g/100g28.凡检查溶出度的制剂不再检查：A. 澄明度B. 重（装）量差异C. 崩解时限D. 主药含量E. 含量均匀度29.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别A. 水杨酸B. 苯甲酸钠C. 对氨基水杨酸钠D. 对乙酰氨基酚E. 贝诺酯30. 采用碘量法测定维生素 C 注射剂时，滴定前加入丙酮是为了A. 保持维生素C 的稳定B.增加维生素C 的溶解度C. 消除亚硫酸氢钠的干扰D. 有助于指示终点E. 提取出维生素 C 后再测定31.色谱法用于定量的参数是A. 峰面积B. 保留时间C. 保留体积D. 峰宽E. 死时间32.酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别A. F e Cl3 反应B. 水解后.F e Cl 3 反应C. 重氮-化偶合反应D. 重氮化反应E.水解后重氮-化偶合反应33.Kober 反应比色法可用于哪个药物的含量测定A. 氢化可的松乳膏B. 甲基睾丸素片C. 雌二醇片D. 黄体酮注射液E. 炔诺酮片34.异烟肼中检查的特殊杂质是A. 水杨醛B. 肾上腺素酮C. 游离肼D.苯甲酸E.苯酚35.下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法A. 摩尔法B. 碘量法C. 白田道夫法D. Ag-DDCE. 契列夫法36.可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：A. 维生素 EB. 普鲁卡 因 37. 可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：C. 水杨酸D. 尼可刹米E. 奋乃静A. 维生素 CB. 普鲁卡因C. 阿斯匹 林D. 异烟肼E. 肾上腺素38. 与钯离子络合显色可以鉴别A. 未被氧化的吩噻嗪类药物B. 被氧化的吩噻嗪类药物C. 托烷类药物D. 被氧化的喹啉类药物E. 未被氧化的喹啉类药物39. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时， 可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供 试品， 1 摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为40. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应41. 迄今为止，我国共出版了几版药典42. 中国药典规定“熔点”系指E. 固体在毛细管内开始局部液化时的温度 43. 日本药局方的英文缩写为44. 药物中杂质的限量是指E. 杂质的最大允许量 45. 准确度是指C. 表示该法测量的正确性D. 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E. 对供试物准确而专属的测定能力 46. 能够发生 Vitali 反应的药物是A. 盐酸吗啡B. 硫酸奎宁C. 磷酸可待因D. 盐酸麻黄碱 47. 维生素 E 中的特殊杂质是A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5A. 地西泮B. 阿司匹林C. 异烟肼D. 苯佐卡因E. 苯巴比妥A. 8 版B. 5版C. 7 版D. 6版E. 4版A. 固体初熔时的温度B. 固体在毛细管内收缩时的温度C. 固体全熔时的温度D. 固体熔化时自初熔至全 熔时的一段温度A. BPB. JPC. NFD. Ch. PE. USPA. 杂质是否存在B. 杂质的合适含量C. 杂质的最低量D. 杂质检查量A. 测得的测量值与真实值接近的 程度B. 测得的一组测量值彼此符合的程度E. 硫酸阿托品D. 亚硝酸钠滴定法E. 汞量法A.异常毒性 B. 生育酚 C. 酮体D. N,N －二甲基苯胺E. 对氨基苯甲酸 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用 A. 古蔡法 B. 白田道夫 法 D. 硫代乙酰胺法 D. 二乙基二硫代氨基甲酸银法 在重氮化反应中，溴化钾的作用是 A. 抗氧剂 B. 稳定剂 D. 加速重氮化反应中国药典采用哪种方法测定异烟肼的含量？A. 剩余碘量法 D. 比色法 双相滴定是指 A. 双步滴定 E. 巯基醋酸法 C. 离子强度剂 E. 终点辅助剂B. 溴量法 E. 溴酸钾法 B. 水和乙醇中的滴定 的滴定C. 铈量法D. 水和与水不相混溶的有机溶剂中 古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是 A. 防止盐酸分解 B. 防止砷化氢逸失 D. 防止氢气逸失E. 防止砷化氢挥发中国药典测定司可巴比妥钠的方法为 A. 溴量法 B. 银量法 D. 紫外分光光度法 E. HPLC 法 能发生硫色素特征反应的药物是 A. 维生素 A B. 维生素 B l C. 维生素 C 中国药典收载炔雌醇片的含量测定方法为 A. 微生物检定法 B. 四氮唑比色法 D. 汞量法 E. 柯柏比色法 无旋光性的药物是A. 四环素B. 青霉素C. 盐酸麻黄碱C. 酸性染料比色法 硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰A. 非水溶液 滴定法B. 旋光法C. 分两次滴定 E. 酸碱回滴定C. 将五价砷还原为 三价砷C. 酸碱滴定法D. 维生素 EE. 烟酸 D. 乙酰水杨酸 E. 葡萄糖C. 碘量法48. 49. 50. 51. 52. 53.54. 55. 56. 57.58. 可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：E. 肾上腺素59. 注射液的测定常加哪种试剂消除抗氧剂的干扰二、多选题1. 我国现行的药品质量标准有2. 中国药典的基本内容为3. 分析方法的效能指标包括4. 异烟肼的鉴别反应有5. 精密度的一般表示方法有6. 片剂的常规检查一般包括A. 维生素 CB. 普鲁卡因C. 阿司匹林D. 异烟肼 A. NaClB. NaHCO 3C. 甲 醛D. 苯甲酸E. 苯酚60. 片剂含量均匀度检查中， A 的计算方法为A. A 100 XB. A X 100C. A100 XD.A X 100E. AX100A. 中国药典B. 局颁标 准C. 企业标准D. 地方标准E. 临床标准A. 鉴别B. 凡例C. 正文D. 索引E. 附 录A. 检测限B. 定量限C. 准确度D. 精密度E. 专属性A. 缩合反应B. 氧化反应C. 水解反应D. 中和反应E. 还原反应A. 标准差B. 相对标准差C. 变异系数D. 绝对误差E. 相对误差A. 重量差异检查B. 崩解时限检查C. 溶出度 检查D. 杂质检查E. 含量均匀度测定7. 采用碘量法测定青霉素含量的正确叙述有A. 采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘 C. 1mol 青霉 素能消耗 8mol 碘，故本法灵敏B. 用样品做空白试验D. 用青霉素标准品做平行对照 试验E. 该法不受温度、pH 的影响8.鉴别药物的色谱方法有A. TLCB. GCC. DTAD. HPLCE. UV9.常用的热分析的方法有A. TGAB. DTAC. DSCD. Ag-DDCE. LC-MS10.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有：A. GMPB.AQCC.GLPD.GCPE.GSP11.氧瓶燃烧法中的装置有A. 磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶C. 铂丝D. 铁丝E. 铝丝12.药品质量标准的分类A. 法定的质量标准B.地方标准C. 企业标准D. 临床研究用药品标准E. 暂行或试行药品质量标准13.巴比妥类药物的鉴别方法有A. 与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成红色化合物C.与银盐反应生成白色沉淀D.与铜盐反应生成有色产物E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀14.中国药典（2005 年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是A. 与锌、酸作用生成H2S 气体B. 与锌、酸作用生成AsH 3气体C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度15.氧瓶燃烧法可用于A. 含卤素有机药物的含量测定B. 醚类药物的含量测定C. 检查甾体激素类药物中的氟D. 检查甾体激素类药物中的硒E. 芳酸类药物的含量测定16.药物分析的任务是A. 常规药品检验B. 制订药品标准C. 参与临床药学研究D. 药物研制过程中的分析监控E. 药理动物模型研究17.药物有机破坏方法一般包括：A. 湿法破坏B. 干法破坏C. 水解破坏D. 炽灼法E. 氧瓶燃烧法酸性染料比色法的影响因素有药品质量标准分析方法验证内容有：采用非水溶液滴定法测定有机碱的盐时，应注意A. 测 定氢卤酸盐时，在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液B. 测定氢卤酸盐时，在滴定后加入醋酸汞的冰醋酸溶液C. 测定硫酸盐时 ，只能滴至硫酸氢盐D. 测定硝酸盐时，需采用电位法指示终点E. 磷酸盐不影响 滴定反应的定量完成分析方法的效能指标精密度一般表示方法有：A. 标准 差B. SDC. 相对标准差D. 变异系数E. RSD制剂通则规定对于小剂量、难溶性的片剂要做以下哪些检查A. 重量差异B. 崩解时限C. 含量均匀度D. 溶出度E. 释放度 不符合药品质量标准的药品必须实行“三不原则” ，其内容是A. 不准生产B. 不准使用C. 不准出厂D. 不准销售E. 不准推广 重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为A. 防止亚硝酸挥发B. 可加速反应的进行C. 重氮化合物在酸性溶液中较稳定D. 可使反应平稳进行E. 可防止生成偶氮氨基化合物青霉素类药物可用下面哪些方法测定A. 三氯化铁比色法B. 汞量法C. 碘量法D.硫醇汞盐法 E. 酸性染料比色法般杂质检查包括18. 19. 20. 21. 22.23.24.25.26.27.28.A. 水相的 pH 值 D. 有机溶剂的种B. 酸性染料的浓度C. 酸性染料 的种类A. 检 测限B. 定量限一般杂质检查包括A. 氯化物检查 D. 砷盐检查药品质量标准制订的原则为A. 安全性B. 先 进性C. 准确 度B. 硫酸盐检查 E. 铁盐检查C. 针对性D. 宽松性D. 精密度E. 专属性C. 重金属检查E. 规范性D. 容量分析法E. 高效液相色谱法三、计算题1、口服 NaHCO 3 原料药中氯化物检查：取本品0.15g (供口服用) ，加水溶解使成 25ml ，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查(附录Ⅷ A )，与对 照标准氯化钠溶液 3.0ml (10μg/m lCl )制成的对照液比较，不得更浓。
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一、名词解释药物分析、药典、 空口试验、标准品、对照站二、选择题 （一）单选题1. 我国现行药品质量标准有（E ） A. 国家药典和地方标准 B.国家药典、部标准和国家药监局标准C.国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D.国家药监局标准和地方标准E.国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 药品质量的全而控制是（A ）A. 药品研究、生产、供应、临床使用和冇关技术的管理规范、条例的制度与实施B. 药甜牛产和供应的质量控制C. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D. 帮助药品检验机构提高工作质量和信帯E. 树立全国自上而下的药站检验机构的技术权威性和合法地位 3. 制造与供应不符合药品质量标准规定的药殆是（）A. 错误的行为B.违背道德的行为C.违背道德和错误的行为D.违法的行为E.允许的4. 凡属于药典收载的药站，其质量不符合规定标准的均（D ）5屮国药典主要内容分为（E ）E.凡例、正文、附录《药物分析》复习题A. 不得生产，不得销售，不得使用 C. 不得出厂，不得供应，不得试验E.不得制造.不得销售，不得应用B. 不得岀厂，不得销售，不得供应 D. 不得出厂，不得销售，不得使用A. 正文、含虽测定、索引 C.鉴别、检查、含量测定B ・凡例、制剂、原料 D. 前言、正文、附录6.对药典中所用名词（例如试药、 计量单位、溶解度、贮藏、温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（）A.附录B.凡例C.制剂通则D.正文E.—般试验7•药典规定的标准是对该药品质虽的（A ）A.最低要求 B.最高要求 C ・一般要求D.行政要求E.内部要求8.药典所指的''精密称定〃，系指称取重量应准确至所取重量的（B ） A.百分Z — B.千分之一 C .万分Z —D.十万分之一E.百万分Z —9•按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及具浓度）正确表示为（B ） A.盐酸滴定液（O.152OM ） B.盐酸滴定液（0.1524mol/ L ） C.盐酸滴定液（0.152OM/L ） D .0.1520M 盐酸滴定液E ・0.1520mol 儿盐酸滴定液10•中国药典规定，称取、'2・00g 係指（C ）E. 称取重量可为l~3g12.中国约典规定溶液的百分比，指（C ） A. 10mL 含有溶质若干毫升 C ・lOOmL 屮含有溶质若干克 E. 100g 中含有溶质若干毫升 13.屮国药典规定，室温是指（B ）A. 20°C B ・ 25°C C. 10-30°C 14•原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B ） A. 100.1% B. 101.0 % C. 100.0% D. 100% E. 110.0 %15 •药物的鉴别试验主要是用以判断（） A.药物的纯度B.药物的真伪C.药物的优劣D.药物的疗效E.药物的毒副作用16•我国最新版的药典是（E ）A.1995年版B.2000年版C.2003年版D.2005年版E.2010年版 17.《中国药典》2005年版共分（C ） A •五部B.四部C.三部D.两部E.—部A.称取重量可为l ・5~2・5g C.称取重量可为1.995-2.005gB.称取重量可为l ・95~2・05gD .称取量呆可为l ・9995~2・0005g11 •药典规定取用量为''约"若干时,系指取川量不得超过规定量的（D ） A. ±0.1% B •士 1% C. ±5% D. 士 10% E. ±2%B. 100g •!«含有溶质若干克 D ・lOOg 屮含有溶质若干毫D. 15°C E ・ 5~30°C18•美国约典简称（D ）A.CPB.BPC.JPPE.HP 19•关于《中国药典》说法最确切的是（）A・是收载所有药物的法典 B.是一部药物词典C.是我国制定的笏品质量标准的法典D.是由国家统编的重要技术参考书巳是从事药品主产、使用、科研及药学教育的唯一依据20•对葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，该药品为（）A.合格品B.优等品C・二等品D.三等品 E.不合格品（二）多选题21 •评价药物的质量方面有（）A.药物的纯度B.药物的名称C.药物的剂型D.药物的毒副作川巳药物的疗效22•药物的纯度表示方法有（）A.杂质限量检查B.生物活性C.鉴别D.含量测定E.毒性实验23.《中国药典》2005年版二部收载的药品有（）A.抗生素B.中药材C.生物制品D.化学药品E.中药成方制剂24.《屮国药典》2005年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包插（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.储藏25•药物分析方法的进展与趋势（）A.复杂化B.定量化C・简易快速化D.H动化E.微量化三、填空题1.我国约品质量标准分为________________________ 和 ________________________ 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
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中山大学药学院药物分析总复习1.测定溶出度的方法应具有（ C ）A 准确性B 选择性C 准确性、精密性D 精密性、耐用性E 检测限、检量限2．杂质测定中限度检查方法要求（B ）A 准确性、精密性B 检测限、选择性、耐用性C 选择性、耐用性D 检量限E 耐用性3．氯瓶燃烧法测定含氯有机化合物，常用的稀释液是（ C ）A 水B 稀硫酸C 稀氢氧化钠液D 氢氧化钠+ 硫酸肼溶液E 氯化钠溶液4．用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有色物是（）A 生物碱盐B 指示剂C 离子对D 游离生物碱E 离子对和指示剂的混合物5．紫外分光光度法测定维生素A 的方法是（A）A 三点定位校正计算分光光度法B 差示分光光度法C 比色法D 三波长分光光度法E 导数光谱法6 测定葡萄糖含量采用旋光法，向供试液中加氨水是为了（ D ）A 中和酸性杂质B 促使杂质分解C 使供试液澄清度好D 使旋光度稳定、平衡E 使供试液呈碱性7．巴比妥类药物可与Cu 盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与Pb 盐生成白色沉淀的是（C）A 巴比妥B 异戊巴比妥C 硫喷妥钠D 环己烯巴比妥E 苯巴比妥8．药典规定甾体激素类药物检查其他甾体，多采用（ C ）A 气相色谱法B 液相色谱法C 薄层色谱法D 红外光谱法E 薄层色谱扫描法9．色谱法定量分析时采用内标法的优点是（ C ）A 优化共存组分的分离效果B 消除和减轻拖尾因子C 消除仪器、操作等影响，优化测定的精密度D 内标物易建立E 为了操作方便10. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr 的作用是：（C）A 添加Br －B 生成NO＋Br —C 生成HBrD 生产Br2E 抑制反应进行11．双相滴定法可适用的药物为：（E）A 阿司匹林B 对乙酰氨基酚C 水杨酸D 苯甲酸E 苯甲酸钠12.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：（A）A 重氮化- 偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应E 旋光光度法13．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（ A ）A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法E 色谱分析法14.2005 年版《中国药典》中，盐酸溶液（9 T 1000）是指（B）A.盐酸9.0g加水使成1000ml的溶液B.盐酸9.0ml加水使成1000ml的溶液C.盐酸9.0g加乙醇使成1000ml的溶液D.盐酸9.0ml加乙醇使成1000ml的溶液15. 方法精密度中的重现性是指（ C ）A .在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度B .在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度C•在不同实验室，由不同分析人员测定结果的精密度D.在不同实验室，不同时间由相同分析人员用不同设备测定结果的精密度16．药物中的重金属是指（ D ）A Pb2 ＋B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质17．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B）A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞 D 硫化汞18．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定19．药品杂质限量是指（ B ）A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量20．重金属检查的第四法的目的在于（A）A 、提高检查的灵敏度B 、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰D 、氯除所含有色物质21．药物中的信号杂质的作用为（）A 确保药物的稳定性B 确保用药安全性C 评价生产工艺合理性D 确保用药合理性E 评价药物有效性22．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对23．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢24．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C ）A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查25．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ B ）A 1.5B 3.5C 7.5D 11.526.头孢菌素类抗生素的紫外吸收源自结构中的（C）A.6－APAB.6-APA 的共轭结构侧链C.7 —ACA及其侧链D. 3 -内酰胺环27.2，6-二氯靛酚法测定维生素C 含量时，（B）A. 滴定在酸性介质中进行B.2 ，6-二氯靛酚由红色至无色指示终点C.此法系维生素C的专一反应D.2 , 6-二氯靛酚标准液稳定性较好28．可采用四氮唑比色法进行含量测定的药物是（ A ）A.氢化可的松B.睾酮C.雌二醇D.黄体酮29.药物制剂分析与原料药分析的异同点在于（C）A.药物制剂分析的要求更为严格B.原料药分析的要求更为严格C.药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同D.药物制剂分析应重复原料药的检查项目30.注射液分析中，最先进行的步骤应当是（）A.鉴别试验B.杂质检查C.色泽和澄明度检查D.含量测定药物分析主要研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
凡例是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
检测限（LOD ）是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。
定量限（LQD ）是指样品中被测物能定量测定的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精确度。
崩解时限是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查，崩解溶散并通过筛网所需时间的限度。
含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。
溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
双相滴定法：利用间氨基酚易溶于乙醚，对氨基水杨酸钠不溶于乙醚的特性。
用乙醚提取分离杂质后，乙醚提取液中加入适量水和指示剂后，用盐酸滴定液（0.02mol/L ）滴定，以消耗一定量盐酸滴定液来控制其限量。
吡啶类药物的分子结构中，均含有氮杂原子不饱和六元单环。
主要化学性质：①吡啶环的特性；②弱碱性；③还原性。
V E检查酸度要检查杂质游离醋酸。
比色法：①四氮唑比色法，②异烟肼比色法，③柯柏反应比色法。
（抗生素类药）效价测定的两种方法：管碟法和浊度法。
中国药典收载的本类抗生素中除磺苄西林钠采用微生物检定法测定含量之外, 其余均采用HPLC法测定含量。
药物分析基本内容：（6方面）1.药典的基本组成和正确使用；2.药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法；3.从药物的结构分析出发，运用化学、物理化学以及其他必要的技术与方法进行质量分析的基本方法与原理；4.化学药物制剂分析的特点与基本方法，生物制品和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法；5.药品质量标准制订的基本原则、内容和方法；6.药品质量控制中的现代分析方法与技术。
古蔡氏法原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。
加入碘化钾、氯化亚锡、醋酸铅棉花的作用：（1）碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，碘化钾被氧化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反100%应不断进行。
（2） 氯化亚锡与碘化钾还可抑制锑化氢的生成，因锑化氢也能与溴化汞试纸作用生成锑斑。
（3） 氯化亚锡又可与锌作用，在锌粒表面形成锌锡齐，起去极化作用，从而使氢气均匀而连 续地发生。
（4） 醋酸铅棉花吸收硫化氢，免除其干扰，又可使砷化氢以适宜的速度通过。
银量法的原理巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，并可定量地形成盐的化学性质。
采用银量法测定巴比妥类药物，首先形成可溶性的一银盐，当被测供试品完全形成一银盐后，继 续用硝酸银滴定液滴定，稍过量的银离子就与巴比妥类药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变 浑浊，以此指示滴定终点。
采用银量法测定含氯药物中氯的含量或进行氯的鉴别时， 燃烧产物亦为单一的氯化氢，但氯化氢在水中溶解度较低时，需用 水-氢氧化钠溶液 作为吸收液。
亚硝酸钠滴定法：为什么加入溴化钾和过量的盐酸？（1） 加入适量溴化钾加快反应速度：在不同矿酸体系中，重氮化反应速度不同，即氢溴酸>盐酸 > 硝酸、硫酸，由于氢溴酸昂贵，多用盐酸；但为了加快反应速度，往往加入适量的溴 化钾，使体系中的溴化钾和盐酸起到氢溴酸的加速作用；（2） 加入过量盐酸有利于：①重氮化反应速度加快；②重氮盐在酸性溶液中稳定；③防止生 成偶氮氨基化合物二影响测定结果。
酸碱滴定法芳香胺类药物均具有苯丙胺的基本结构，其中氮为仲胺氮，同时含有一个或两个羧基；因此 利用羧基的中等酸性，可作为一元酸以标准碱液在水溶液体系或乙醇一水混合溶液体系中直接滴 定；或利用仲胺氮的弱碱性，在非水溶液体系中用高氯酸直接滴定。
非水溶液滴定法基本原理尼可刹米、地西泮和氯氮卓等为游离碱，直接与高氯酸反应。
盐酸环丙沙星、氢溴酸东莨菪 碱和硫酸奎宁等盐类（BH+ -A-）药物的高氯酸滴定过程， 实际上是一个置换滴定，即强酸（HCI04 ） 置换出与有机弱碱结合的较弱的酸（ HA ）。
BH+ - A- + HCI04 ----------- > BH+ - CI04-+ HAVC 为什么具有还原性？维生素C 分子结构中的烯二醇基具有极强的还原性，易被氧化为二酮基而成为去氢抗坏血 酸，加氢又可还原为抗坏血酸。
杂质的限量计算标准溶液的浓度 C 标准溶液的体积 V 供试品量S维生素B1片的测定方法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B1 25mg ）,置100mL量瓶中，加盐酸溶液（1000）约70mL ,充分振摇15分钟，使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤 过，精密量取续滤液 5mL ，置100mL 量瓶中，加盐酸溶液（9宀1000）稀释至刻度，摇匀，作为 供试品溶液。
精密量取上述供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在 246nm 波长处，按G2H 17CIN 4OS - HCl 的吸收系数（日鳥）为421计算，即得。
计算: 平中片重为供试品称取维生素的波枝处粉的质量吸光度； D 为供试品的稀释倍数； W 为维生素B !片的杂质限量%)=杂质最大允许量 供试品量CC 100%杂质限量100%标示量。