生物技术领域专利申请文件的撰写
国家专利申请书范本
国家专利申请书范本尊敬的国家知识产权局：我谨代表本人或我的公司（以下简称“申请人”），向贵局提交一项发明专利申请，请贵局依据《中华人民共和国专利法》及相关规定，对本次申请予以审查。
一、技术领域本发明涉及（在此填写技术领域，例如：计算机技术、生物技术等）。
二、背景技术（在此简要介绍现有技术及存在的问题，阐述本发明的创新点和解决现有技术问题的技术方案。
）三、发明内容本发明的目的是提供一种（在此填写发明名称，例如：新型计算机算法、高效生物技术等），其技术方案是：（在此详细描述发明技术方案，包括技术特征、工作原理、实施方式等。
）四、发明优点本发明具有以下优点：1. （在此填写第一个优点）2. （在此填写第二个优点）3. （在此填写第三个优点）等等。
五、附图说明本发明详细的实施方式如下：（在此描述附图的编号、名称以及各附图所表示的技术内容。
）六、具体实施方式（在此详细描述发明具体实施方式，包括各部件的制作、组装、使用方法等。
）七、权利要求书根据《中华人民共和国专利法》规定，本申请人提出如下权利要求：1. （在此撰写独立权利要求）2. （在此撰写从属权利要求）等等。
八、摘要本发明涉及（填写技术领域），其目的是提供一种（填写发明名称），其技术方案是（填写技术方案）。
本发明具有（填写优点）。
九、发明人姓名、地址和联系方式发明人：姓名：地址：联系方式：十、申请人姓名、地址和联系方式申请人：姓名：地址：联系方式：十一、代理机构名称、地址和联系方式代理机构：名称：地址：联系方式：十二、提交日期本申请书及相关文件于（填写提交日期）提交。
申请人签名：日期：请注意，以上内容仅为范本，具体内容需根据实际发明情况进行修改和补充。
如有需要，请咨询专业专利代理人。
祝您申请顺利！。
生物医药领域专利申请中说明书公开不充分的常见问题分析
生物医药领域专利申请中说明书公开不充分的常见问题分析范东升;曲凯【期刊名称】《中国医药生物技术》【年(卷),期】2014(000)002【总页数】4页(P155-158)【作者】范东升;曲凯【作者单位】100190 北京，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心;100190 北京，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心【正文语种】中文编者按近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。
随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。
为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是最佳选择。
为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。
我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
随着国家知识产权战略的稳步推进，以及我国医药生物技术的快速发展，越来越多的医药生物技术领域企业和科研工作者选择利用专利来保护其智力成果。
国内申请不仅在申请量上实现了跨越式增长，且申请活跃度也越来越高。
仅以国内申请人在生物医药最相关的 4 个 IPC 分类号（C12N、C07K、A61K38、A61K39）为例，专利申请量由 2002 年的 1313 件增长至 2011 年的 6922 件，10 年间增长了5倍多；近年国内申请在中国专利申请中占比也逐年增高，由 2001 – 2007 年期间一直较为稳定的 53% 左右增长至 2011 年的 80%。
但是，需要看到，国内申请仍然存在申请质量不高的问题，其中专利申请文件撰写质量不高也有较大的比例。
说明书公开不充分是常见的专利申请驳回缺陷之一，由于该缺陷难于通过修改和意见陈述来克服，因此属于较为严重的实质性缺陷。
医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧
目录分析
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》是一本深入探讨医药生物 领域发明专利申请文件撰写与答复技巧的书籍。通过系统地介绍和解析相关案 例，这本书旨在帮助读者提升专利申请文件的撰写质量和答复效率。下面，我 们将对这本书的目录进行分析，以了解其内容结构和主题分布。
第二章：医药生物领域发明专利申请文件撰写基础 第四章：医药生物领域发明专利申请答复案例分析
阅读感受
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》读后感
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》这本书，作为知识产权社 的物，无疑是一本极具专业性和实用性的书籍。它的内容不仅深度涵盖了医药 生物领域发明专利申请的文件撰写技巧，也提供了对于答复专利申请的详细策 略。对于我这样从事医药研发工作的人来说，这本书无疑是一本宝贵的指南。
我要说的是，这本书的撰写团队实力强大。欧阳石文等作者均为医药生物领域 的资深专家，他们的经验和专业知识在书中得到了充分的体现。他们不仅详细 阐述了医药生物领域发明专利申请文件的基本要素，还深入讲解了答复技巧的 核心内容。这样的专业深度和广度，对于我这样的读者来说，是非常宝贵的资 源。
这本书的实用性强。书中不仅有理论阐述，还有大量的实际案例分析和解答。 这些案例覆盖了各种可能出现的复杂情况，对于我这样的读者来说，可以作为 实际操作中的参考。同时，书中的答复技巧部分，对于我处理专利申请过程中 的问题提供了非常具体的指导。
内容摘要
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》是一本针对性和实用性都很强的书籍，它为 医药生物领域的发明人、专利代理人和技术人员提供了有益的参考和指导。通过阅读本书，读者 可以更好地了解和掌握医药生物领域发明专利申请文件的撰写和答复技巧，提高专利申请的成功 率和保护效果。
中国科学院知识产权专员执业资格考试大纲1
中国科学院知识产权专员执业资格考试大纲第一部分《知识产权法律, 法规和政策》考试要求:驾驭知识产权的基本知识, 驾驭我国现行的专利权法律制度, 著作权法律制度, 商标权法律制度, 计算机软件爱护法律制度, 集成电路爱护法律制度, 植物新品种爱护法律制度, 商业隐私法律爱护和其他知识产权法律爱护制度的基本知识。
考试内容:一, 基本知识知识产权的概念, 知识产权的基本特征, 知识产权的主体, 知识产权的客体, 知识产权的发展趋势。
二, 我国知识产权法律制度我国现行的知识产权法律规范, 知识产权爱护的种类, 我国知识产权法律制度的特点, 知识产权司法和行政执法的概念, 特点。
三, 专利权法律制度专利权法律制度的概念和特征, 专利制度发展, 专利权的主体与客体, 专利权的申请与取得, 专利权的内容与归属, 专利权的限制与爱护, 专利权的许可与转让。
四, 著作权法律制度著作权法律制度的概念和特征, 著作权制度发展, 著作权与邻接权的涵义, 著作权及邻接权的主体和客体, 内容与归属, 限制与爱护, 许可与转让, 计算机软件著作权爱护的主体, 客体和内容。
五, 商标权法律制度商标权法律制度的概念和特征, 商标权的主体与客体, 商标权的取得与内容, 商标权的撤销及程序, 商标权的许可与转让, 驰名商标的特别爱护。
六, 商业隐私的法律爱护商业隐私的概念和特征, 商业隐私的内容与归属, 商业隐私爱护的特别性, 技术隐私爱护, 技术隐私的许可与转让。
七, 其他知识产权的法律爱护集成电路布图设计权, 植物新品种权, 地理标记权, 企业名称及商号权的概念, 主体, 客体和内容, 发觉权, 独创权与科技成果完成人权益的爱护, 反不正值竞争的概念, 原则, 不正值竞争行为及法律责任。
八, 中科院知识产权管理方法中科院知识产权管理, 知识产权创建与权利归属, 知识产权爱护, 知识产权运用, 知识产权保密, 涉外知识产权与国际合作, 知识产权放弃与法律责任。
医学专利的撰写
医学专利的撰写
医学专利的撰写包括以下步骤：
1、技术领域的选择：确定要保护的技术领域，可以是医学、生物技术、药物等领域。
2、发明主题的确定：确定要保护的发明主题，可以是医疗器械、医药产品、治疗方法等。
3、现有技术的调查：调查现有的技术，了解该领域的最新进展，以及与发明主题相关的的主要问题。
4、发明内容的的确立：根据调查结果和发明主题，确定要保护的发明内容，包括结构、组成、制造方法、使用方法等。
5、权利要求的撰写：根据发明内容，撰写权利要求，包括独立权利要求和从属权利要求，以明确要求保护的范围。
6、说明书的撰写：撰写说明书，包括技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方式等，以清楚完整地描述发明。
7、申请文件的审查：提交申请文件，包括专利申请书、权利要求书、说明书、附图等，接受专利局的审查。
8、专利权的获得：如果申请被批准，就可以获得专利权。
在撰写医学专利时，需要注意以下几点：
1、专利申请书要明确、完整地描述发明，避免遗漏或含糊不清。
2、权利要求要具体、明确、合理，以确定保护范围。
3、说明书要详细描述发明的技术特征、工作原理、实现方
法等，使本领域技术人员能够实现发明。
4、附图要清晰明了，有助于理解发明。
5、申请文件要按照专利局的要求提交，确保审查顺利进行。
6、在审查过程中，要及时回应专利局的审查意见，确保专利申请被批准。
发明专利申请文件说明书的技术领域
发明专利申请文件说明书的技术领域发明专利申请文件说明书的技术领域随着科技的发展，创新已经成为推动社会进步的主要动力之一。
而发明专利则是创新成果的重要保护方式之一。
作为申请发明专利的重要组成部分，说明书的编写技术领域扮演着关键的角色。
本文将围绕发明专利申请文件说明书的技术领域展开讨论，旨在提供生动、全面且有指导意义的文章。
首先，我们需要明确发明专利申请文件的技术领域范围。
发明专利适用于各个领域，涵盖了生产制造、生物医药、电子信息、能源环保等多个领域。
因此，编写说明书需要对所涉及的技术领域进行深入了解和研究。
在编写说明书时，我们需要确保技术领域的描述准确、清晰，以便于技术人员和专利审查员理解。
例如，在描述电子信息技术时，我们可以使用通俗易懂的语言，结合图表和示例，以生动形象的方式解释技术原理和实施细节。
这样有助于降低审查人员对技术的理解难度，提高专利申请的审核通过率。
此外，说明书中还应该包含对技术领域已有技术的综述和分析。
这是为了在申请专利的过程中，充分表达申请人的创新点和技术进步之处。
通过详细的背景技术介绍和现有技术问题的讨论，可以准确地阐明作为发明人的申请人提出的技术改进的独特性和实用性。
在撰写说明书时，还需要注意语言的准确性和专业性。
避免用词模糊或夸大，确保表达的精准和客观性，同时也要注意用语的规范性和严谨性，避免使用笼统的术语或常用语，以免引起误解或产生歧义。
这样能够提高审查人员对技术的准确理解，为专利申请的顺利通过提供有力的支持。
此外，考虑到不同技术领域的特点与要求，说明书的结构和内容也会有所不同。
例如，在生物医药领域的发明专利申请中，需要在说明书中包含充分的生物实验数据和临床试验结果，以证明发明的实际应用和有效性。
而在能源环保领域的申请中，则需特别关注技术对环境的影响以及节能减排等方面的技术优势。
综上所述，发明专利申请文件说明书的技术领域需要考虑具体的技术领域要求，在描述技术时要准确、清晰，并结合图表和示例进行生动详细的解释。
枣阳发明专利申请书模板(3篇)
第1篇发明名称：（请在此处填写发明名称，应简明、准确、概括发明内容）申请人：（请在此处填写申请人全名或单位名称）地址：（请在此处填写申请人详细地址）发明人：（请在此处填写发明人全名及职务）地址：（请在此处填写发明人详细地址）专利代理机构：（如有专利代理机构，请在此处填写）代理人：（如有专利代理人，请在此处填写）摘要：（请在此处简要描述发明的技术领域、技术方案和有益效果）技术领域：（请在此处描述发明所属的技术领域）背景技术：（请在此处描述现有技术的不足，以及本发明的创新点）发明内容：一、技术方案（详细描述发明的技术方案，包括但不限于以下内容：）1. 发明的技术领域和背景技术；2. 发明的技术方案，包括发明的主要技术特征；3. 发明的实施例，包括实施步骤、技术参数等；4. 发明的有益效果，包括技术效果、经济效益等。
二、附图说明（如有附图，请在此处描述每张附图的内容和用途）具体实施方式：以下为发明的一种具体实施方式，但不应限制发明的保护范围。
1. 实施例一：（详细描述实施步骤、技术参数等，包括但不限于以下内容：）（1）实施步骤：第一步、第二步、第三步……；（2）技术参数：参数1、参数2、参数3……；（3）实施效果：效果1、效果2、效果3……2. 实施例二：（详细描述实施步骤、技术参数等，包括但不限于以下内容：）（1）实施步骤：第一步、第二步、第三步……；（2）技术参数：参数1、参数2、参数3……；（3）实施效果：效果1、效果2、效果3……有益效果：本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：1. 技术效果：（列举本发明在技术上的优势，如提高效率、降低成本、改善性能等。
）2. 经济效益：（列举本发明在经济效益上的优势，如增加收入、降低能耗、提高产品附加值等。
）3. 社会效益：（列举本发明在社会效益上的优势，如改善民生、保护环境、促进科技进步等。
）附图说明：（如有附图，请在此处描述每张附图的内容和用途）权利要求书：（根据《中华人民共和国专利法》的规定，撰写权利要求书，包括独立权利要求和从属权利要求。
农业生物技术专利
农业生物技术专利农业是国民经济的重要支柱产业，如今随着科技的快速发展，农业生物技术也逐渐得到广泛应用。
农业生物技术专利的提出和保护，对于推动农业技术的创新发展以及保障农业科技的良性竞争具有重要意义。
本文将从农业生物技术专利的定义、作用、申请程序以及相关案例四个方面详细探讨。
一、农业生物技术专利的定义农业生物技术专利是指与农业生物技术相关的新发明、新技术或者新设计，经国家知识产权局承认并授予专利权的一种法律保护。
这些专利涵盖了农作物、农畜、农产品的育种改良、基因编辑、疾病防控等方面的技术创新。
二、农业生物技术专利的作用农业生物技术专利的提出和保护具有以下作用：1.推动农业科技创新：专利保护可以鼓励农业科技创新者进行探索和研究，并保障他们的知识产权。
这样一来，农业科技创新者就能够更加积极地投入到农业生物技术领域，为农业发展贡献更多的创新成果。
2.促进农业可持续发展：通过专利的保护，农业生物技术创新者能够有效地控制其创新成果的利用和应用。
这有助于保护农业资源的可持续利用，提高农业生产效率，实现农业可持续发展。
3.引导农业科技合作：专利保护能够促进农业科技领域的合作和交流，吸引更多的科研机构、企业和个人参与到农业生物技术的研究和应用中。
这样一来，农业科技创新的力量就会得到更好的发挥，为农业技术的进步提供更多的源泉。
三、农业生物技术专利的申请程序农业生物技术专利的申请程序主要包括以下几个步骤：1.技术发现和整理：农业科技创新者首先需要根据自己的研究成果，确定是否适合申请专利。
这需要对相关技术进行充分的了解和整理，明确技术的创新点和应用前景。
2.申请撰写和提交：在准备好相关技术资料后，农业科技创新者需要撰写专利申请文件，并将其提交到国家知识产权局。
3.审查和授权：国家知识产权局将对农业生物技术专利申请进行审查。
审查内容包括对申请材料的合规性、技术的可行性以及是否涉及到已有的相关专利等。
如果经审查符合要求，国家知识产权局将授予农业生物技术专利。
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生物技术领域专利申请文件的撰写（下）专利申请文件撰写的质量，直接关系到专利申请是否能够获得专利保护以及获得保护的效率。
在作者以往的工作实践中，发现许多专利申请由于申请文件撰写不合格，而使得很有价值的发明失去了取得专利保护的机会。
以下介绍生物技术领域专利申请文件撰写的方法。
1 DNA在组技术发明专利申请文件的撰写《中国专利法》（以下简称（专利法》）第26条第1款规定："申请发明或者申请实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件"。
根据该条款，申请文件包括：说明书、权利要求书和摘要。
摘要的撰写相对比较简单，具体可参见《中国专利法实施细则》（以下简称《实施细则》）第24条规定，即"摘要"应当写明发明或者实用新型所属的技术领域、需要解决的技术问题、主要技术特征和用途。
说明书和权利要求书的撰写较复杂，技巧性较强。
生物技术领域专利申请文件的撰写与其他领域的申请文件一样，其说明书和权利要求书的撰写应该按照《实施细则》第18～23条的规定，而且还要特别考虑《实施细则》第25条的要求。
说明书的撰写在新修改的《专利法实施细则》第18条中规定了撰写说明书的方法。
该条款的内容是："发明或者实用新型专利申请的说明书应当写明发明或者实用新型的名称，该名称应当与请求书中的名称一致"。
说明书应当包括下列内容：（1）技术领域：写明要求保护的技术方案所属的技术领域。
（2）背景技术：写明对发明或者实用新型的理解、检索、审查有用的背景技术，尽可能的引证反映这些背景技术的文件。
（3）发明内容：写明发明或者实用新型所要解决的技术问题以及解决其技术问题所采用的技术方案，并对照现有技术，写明发明或者实用新型的有益效果。
（4）附图说明：说明书若有附图的，应对各幅附图作简略说明。
（5）具体实施方式：详细写明申请人认为实现发明或者实用新型专利的优选方式；必要时举例说明；有附图的，对照附图。
发明或者实用新型专利申请人应当按照前款规定的方式和顺序撰写说明书，并在说明书每一部分前面写明标题；除非其发明或者实用新型的性质用其他方式，或者顺序撰写能节省说明书的篇幅，也能使他人准确理解其发明或者实用新型。
发明或者实用新型说明书应当用词规范、语句清楚，不得使用"如权利要求……所述的……"一类的引用语，也不得使用商业性宣传用语。
发明专利申请包含一个或者多个核苷酸或者氨基酸序列的说明书应当包括符合国务院专利行政部门规定的序列表。
申请人应当将该序列表作为说明书的一个单独部分提交，并按照国务院专利行政部门的规定提交该序列表的计算机可读形式的副本。
根据上述条款的规定，一份完整的说明书有五大部分，其中（3）、（5）是说明书的核心部分，但是其余三部分也有各自的作用，各部分的撰写也有各自的特点。
"技术领域"应当是发明直接所属或者直接应用的具体技术领域，而不是上位的或者相邻的技术领域，也不是发明本身。
"背景技术"将被认为对理解所述发明的技术重要性和审查发明的专利性作出贡献。
涉及"背景技术"的文件，为一种重要的评价所述发明的可专利性的工具，因此当存在任何与所述发明相关的文献时，应该积极引用所述文献。
"发明内容"部分包括发明所要解决的技术问题、技术方案和有益效果三方面。
＊发明所要解决的技术问题"是指发明要解决的现有技术中存在的技术问题。
原则上应至少描述所述发明解决的至少一个技术问题。
"技术方案"应该根据《专利法》第26条第3款的规定撰写，其内容是："说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。
也就是说，在本发明所属领域中具有使用普通研究和开发技术工具（包括文件的理解、实验、分析和制造）和运用普通创造力之能力的人员根据说明书和附图所述的情况并考虑到申请时常规的一般知识可实现要求保护的发明。
"技术方案"是申请人对其要解决问题所采取的技术措施的集合，一般情况下，说明书涉及技术方案部分的用语应当与独立权利要求的用语相应或者相同。
"有益效果"是指优于现有技术的有益效果，描述所述发明优于相关现有技术的有益效果对申请人是有利的优势，因为如果存在，这些有益效果将被考虑作为支持肯定地推导创造性存在的因素。
因此，如果存在，申请人应如他所知来描述所述发明优于相关现有技术的有益效果。
"具体实施方式"是实施发明的具体例子。
对于产品发明，应该具体说明如何制备产品，它具有的结构，或如何使用它等。
对于方法发明，应当写明其步骤，包括可以用不同的参数或者参数范围表示的工艺条件。
"具体实施方式的作用"是充分公开、理解和再现发明，支持和解释权利要求。
对实施方式的描述应当详细，使发明所属技术领域的技术人员能按其方式实现该发明。
实施方式的数量应当根据发明的性质、所属技术领域、现有技术状况以及要求保护的范围来确定。
当一种具体实施方式足以支持权利要求所概括的技术方案时，说明书中可以只给出一种实施方式。
当权利要求覆盖的保护范围较宽，其概括的特征不能从一种实施方式中找到依据时，应当给出一种以上的不同实施方式，以支持要求保护的范围。
在本领域内，发明的主要类型包括新的基因和产物及其制各方法，或是利用基因工程技术制备已知的产品的新工艺。
对于产品发明，其发明的定义是"制造"和"使用该产品"。
"产品可使用"，是指产品可按工业应用的方式进行使用。
同样，所述的产品发明应在说明书中进行清楚的解释，因此在描述发明的技术方案中要特别注意以下三点：（1）清楚地解释"产品发明"。
如果本领域的技术人员根据权利要求书的说明可鉴定，且从说明书的详细描述中的说明和暗示可理解产品发明，那么，可认为对本发明进行了清楚的解释。
（2）"可制造"。
对于基因、载体、重组载体、转化子、融会细胞、重组蛋白、单克隆抗体的发明，制造该产品的方式应在说明书中进行描述，除非本领域的技术人员根据说明书（不包括权利要求书）。
附图的总体描述和申请时常规的一般知识无需该描述就可制备该产品。
对于制备基因、载体、重组载体、转化体、融合细胞、重组蛋白质、单克隆抗体等的方法的发明，应清楚地描述所述方法并应时说明书进行清楚地描述，使本领域技术人员能使用所述方法制备产物。
为了说明以使本领域技术人员能使用所述方法制备产物，必要时需要保藏微生物。
（3）"可被使用"。
为了表明产物的工业实用性，对于基因、载体、重组载体、转化体、融会细胞、重组蛋白质、单克隆抗体等的发明，它们的工业应用方式应在说明书中描述，除非说明书（除权利要求书）的整体描述、附图和申请时的一般常识，没有这些描述，本领域技术人员可以理解，就可以不作工业应用方式的描述。
下面介绍基因、载体、重组载体、转化体、融合细胞、重组蛋白、单克隆抗体等发明的说明书的写法。
基因（DNA）基因是一种化合物，但是没有标准的命名法对该化合物进行命名。
通常以该基因编码的蛋白质来表示，例如，人干扰素基因也可以用本领域内通用名称表示，例如Amd对于在现有技术中已经公开的基因，在说明书中可以直接引用现有技术所使用的名称，记载公开该基因的文献，不必具体写明基因的序列。
如果是本发明获得的，但未在现有技术中公开的基因，则应该描述该基因的制备过程，并且描述该基因的详细结构。
基因结构通常应该用DNA碱基序列描述，在分子克隆技术高度发展的今天，测定基因的DNA序列已经没有技术难关。
此外，应该记载该基因的分子是、分子类型、几何结构及来源等。
其次，对于第一次公开的基因，说明书至少应该描述一种制备该基因的具体实施方式，该例子应具体说明行生该基因的生物体以及制备的工艺步骤和条件等等。
载体（重组载体）在DNA重组技术中使用的载体可以是现有技术中公开的载体。
对于这种情况，应该在说明书中记载公开该载体的文献出处。
但如果是由本发明制备得到的，在这种情况下，在说明书中可以采用几种形式描述该载体。
最为简单的方法是到专利局指定的保藏单位寄存该载体，并要在说明书中载体名称的后面记载其保合号，也可以在说明书中详细描述该载体的结构，即DNA序列，或者以标明内切酶位点和结构基因和其亚单位成分的物理图谱表示，或者详细记载该载体的制备过程。
在描述制备方法时，应该注意对所利用的原始载体（质粒）的公开。
通常原始质粒是在现有技术中公开的，因此只要记载公开该质粒的文献出处。
如果原始质粒在现有技术中没有公开，则可以用该质粒的DNA序列结构，或者用显示内切酶位点的物理图谱来表示。
转化体说明书应详细描述制备转化体的方法，应描述导人的基因或重组载体，宿主（微生物、植物或动物），将基因和重组载体导人宿主的方法、选择性收集转化体的方法或鉴定方法等。
说明书中应该提供详细的实施方式，其详细的程度应该包括完整的实验步骤，例如基因、载体、宿主的制备；导人的操作工艺；试剂或材料的具体成分和使用量；具体的操作条件，如离心操作，应该注明离心的时间和速率、温度等等，使本领域技术人员能按照所描述的内容，重复结果。
在DNA重组技术中使用的宿主细胞，通常包括细菌、真菌、病毒、动物细胞、植物细胞等等。
对于宿主的描述应该用标准命名的名称，但也可以用现有技术中已经使用的固定的通用名称，例如ChB－7细胞、CHO细胞等等。
通常情况下，宿主细胞是现有技术中已经公开的，因此只要说明其来源。
但有些宿主是本发明制备的，或是个人持有公众不能得到的，则应该到专利局认可的保藏单位保藏。
对于制备生产需要的物质的发明，还应该提供用转化体生产目的产物的上述方案，加简单的发酵方法的实施方式。
如果发明目的是获得携带外源基因的完整的动物体或植物体，则在说明书中必须提供将转化细胞生长为动物体或植物体的详细过程的实施方式。
重组蛋白质说明书应描述获得编码重组蛋白质基因的方法，获得所使用的表达载体的方法，获得宿主的方法，将基因导人宿主的方法，从导入基因的转化体收集和纯化重组蛋白质的步骤，或鉴定所获得的重组蛋白质的方法等。
单克隆抗体说明书要说明骨髓瘤细胞及抗原，杂交瘤细胞的产生方法，单克隆抗体的筛选方法以及克隆方法等内容，至少给出一种实施方式。
抗原在现有技术中公开时，在说明书中应该说明得到的抗体的特性和效果，以便作为判断创造性的依据。
抗原为新的，应该在说明书中显示获得了相应单克隆抗体的证据。
制备杂交瘤的技术通常是常规技术。
但是制备特定的一种单克隆抗体，应该有特定的工艺步骤以及条件，即应该提供记载详细的制备过程的实施方式。