外科手术能量系统配置及技术参数
“手术动力或系统”技术参数
“手术动力系统”技术参数采购数量：4台技术参数1 具有钻、铣、磨功能的手术动力系统2台。
*1.1 基本要求：适用神经外科手术。
主机具有大功率电机与高速微电机的双电机驱动模式及颅骨钻、铣、磨功能，电机功率≥250W，配备主机推车。
1.2 颅骨钻功能：钻穿即停，无级调速，最高转速≥1500 rpm。
1.3 颅骨铣功能：无级调速，最高转速≥18000 rpm。
*1.4 磨钻功能：正反转精确无级调速，最高转速≥80000 rpm。
1.5 钻头：可高温高压消毒，不能有锈迹。
*1.6 智能诊断和自保护功能：数字信息化报警提示和彩色液晶显示相应操作提示。
自动诊断软轴输出堵转、磨钻手机堵转、电机缺相停转、脚踏开关未正常连接主机等错误信息，同时提示相应操作。
主机面板和脚踏开关均可进行钻、铣、磨等功能切换。
1.7 附件包括：*1.7.1 脚踏开关2个：无级调速及钻、铣、磨切换功能，防滑设计。
1.7.2 软轴4条：长度≥1.8m，柔软、发热量小、振动小，噪音低，可高温高压消毒。
1.7.3 钻手机2个：内部传动件防锈设计，握持方便，与钻头连接采用快速接口设计。
可配不同直径颅骨自停钻头，可高温高压消毒。
1.7.4 铣手机2个：内部传动件防锈设计，与铣刀头连接采用快速接口设计，具有脑膜护鞘设计。
*1.7.5 磨微电机2个：高速马达，可高速瞬停，自动风冷技术，正反转功能自由切换，可高温高压消毒。
1.7.6 磨钻手柄：125mm直手柄1个，125mm弯手柄1个，95mm直手柄1个，95mm弯手柄1个，可高温高压消毒。
1.7.7 直径Φ9、Φ12自停颅骨钻头各2个。
1.7.8 直刃铣刀头10个。
1.7.9 Φ1、Φ2、Φ3金刚砂磨头各2个。
1.7.10 Φ3、Φ4、Φ5切削刃磨头各2个。
2 具有钻、铣功能的手术动力系统2台。
*2.1 基本要求：适用神经外科手术。
主机具有大功率电机驱动及颅骨钻、铣功能，电机功率≥250W，配备主机推车。
神经外科手术动力系统
神经外科手术动力系统数量：一套（可采进口）预算：36万一、基本要求产品通过CFDA认证，并通过FDA或CE认证。
二、技术参数1、具备双通道智能输出，具备冲水泵和冲水装置，水量可调。
2、高清广角液晶触摸显示屏：≥6.5英寸。
3、转速：≥8万转/分钟。
4、开颅钻手柄：通用夹头，可连接各类成人、儿童用开颅钻头。
5、开颅铣刀手柄：合金复合钢材，具备脑膜保护鞘。
6、具备标准型磨钻手柄和纤细加长型磨钻手柄（经鼻蝶入路）。
7、具备可连接椎间孔镜下磨钻手柄。
8、主机具有自动识别被连接的马达和手柄并提供最适当的速度和扭矩到各个手柄的功能。
9、电动马达转速可调，具备正、反转模式。
具备马达过热提示及过载保护功能。
10、各类一次性使用磨头、铣刀头需提供注册证，无菌包装。
11、电动马达及连线、开颅钻手柄、开颅铣刀手柄、标准型磨钻手柄、纤细加长型磨钻手柄及各类磨钻头、铣刀头具有高温高压消毒功能。
三、配置要求1、主机一台2、防水脚控开关一个。
3、纤细微型无碳刷电动马达及连线2套。
4、开颅钻手柄2个。
5、自停开颅钻头6个。
6、开颅铣刀手柄（含脑膜保护鞘）2个。
7、铣刀头10个。
8、标准中等型弯磨钻手柄2个。
9、1.0mm西瓜磨头2个。
10、2.0mm西瓜磨头2个。
11、3.0mm西瓜磨头2个。
12、4.0mm西瓜磨头2个。
13、5.0mm西瓜磨头2个。
14、2.0mm金刚砂磨头2个。
15、3.0mm金刚砂磨头2个。
16、4.0mm金刚砂磨头2个。
17、消毒灭菌盒2个。
18、仪器台车1辆。
19、仪器快速操作流程（纸质压膜）2套。
四、售后服务要求：1、厂家提供免费安装、培训服务。
2、提供厂家质保≥2年，终生维修；维修响应时间≤2小时，24小时内到达现场解决问题；保修期后至少每年2次对设备进行免费维护，保修后的维修只收配件费。
3、如有其他优惠请自报。
关于外科手术医用动力系统
关于外科手术医用动力系统、种植机购置技术要求第一包：外科手术医用动力系统一、外科手术医用动力系统规格、性能、配置等要求：（一）外科手术医用动力系统、均为大体骨科、显微骨科、颌面外科、齿科、整形外科等专用设计，符合欧、美医疗器械标准。
（二）各种证件齐全有效。
（重点是“三证”）。
（三）、外科手术医用动力系统、技术参数规格：1、手术医用动力系统动力主机主要功能及技术参数规格：⑴主机主要功能及要求：带正反转功能，可配大体软轴GA156（长160cm）及GA172（长210cm）转速范围：0-15000rpm，配显微软轴GA176（长180cm）及GA173（长230cm）转速范围：0-20000rpm，配微型软轴GA186（长230cm）转速范围：0-20000rpm，配合防水脚踏开关做无极变速控制、与主机连接电缆不小于5M，整体主机及配件必须符合欧美有关的医疗器械标准。
⑵参数规格技术要求：额定电压及功率：单相 220V±10% 频率： 50Hz、小于或等于800W。
适应环境室温：0℃—40℃；相对湿度：≤85%；每天连续工作时间不少于8小时；电源插头要符合中国的国家标准。
⑶、配置要求：标准配置及附件要求。
（原装出厂配置标准）提供包括中文在内的多国文字《技术资料》和《使用说明书》及专用工具，为甲方提供该设备操作规程。
（四）配置要求：动力主机1台套、2.3M微型短轴1根、防水脚踏开关1个、小型矢状锯手柄1个、直身往复锯2个、直身手柄2个、显微反角手柄1个、枪式显微矢状锯2个、笔试显微往复锯1个、显微直身钻手柄1个、显微摆动锯手柄1只、无菌润滑油、喷油各一只。
（五）安装和调试：制造厂商家或由其指定的代理商应提出设备的安装基础的预备条件。
制造厂商或由其指定的代理商的工程师安装、调试，并负责技术培训。
（六）售后服务及其他要求：动力主机（包括脚闸）保修三年、软轴、手柄保修二年。
各型号手机保修1.5年，整机全年因故障停机小于24小时。
DSA外科复合手术室系统技术参数
DSA外科复合手术室系统技术参数(一). 具体招标要求数字化平板探测器血管造影系统：1 机架系统*1.1 悬吊式机架，采用C臂机架与悬吊导轨相结合的机架机构，C形臂影像链能覆盖患者全身1.2 机架C臂旋转角度范围：RAO≥180°，LAO≥100°1.3 机架C臂头足位旋转角度范围：CRA≥50°，CAU≥90°1.4 C臂旋转速度(非旋转采集)≥30°/秒1.5 C臂滑动速度(非旋转采集)≥20°/秒1.6 C臂机架可在导管床左右沿悬吊纵轨道纵向移动，移动范围≥200cm1.7 C形臂机架可沿悬吊横轨道横向移动，移动范围≥80cm1.8 C臂悬吊主轴旋转范围≥±130°*1.9 平板探测器与X线束光器可同步伺服旋转，并可在任意角度停留，即C形臂以任意角度插入工作位时，均可保持平板探测器纵轴与导管床面纵轴方向一致，患者图像始终保持竖直向上。
*1.10 C臂机架悬吊纵轨轨距≥170cm1.11 SID可调整范围≥30cm1.12 平板探测器及球管具有防碰撞自动保护功能1.13 实时显示所有C臂机架旋转角度信息1.14 可由用户设置并存储机架位置≥60种，能实现一键自动复位功能1.15 床边机械操控手柄：可控制C臂机架及导管床的机械运动*2 具备与介入/外科全功能手术床的连接组件，实现互联互控功能。
3 X线高压发生器系统3.1 高频逆变高压发生器, 输出功率≥100KW3.2 最大管电流≥1000mA3.3 管电压范围≥50-125kV3.4 最短曝光时间≤1ms3.5 全自动智能曝光控制，无需测试曝光3.6 可手动调整曝光和透视参数4 X线球管系统4.1 液态金属轴承管球4.2 阳极热容量≥2.5MHU4.3 散热功率≥4.8kw*4.4 焦点数量≥3个4.5 大焦点≤1.0mm ,中焦点≤0.6mm，小焦点≤0.3mm4.6 最大焦点功率≥98kW4.7 中焦点功率≥47kW4.8 最小焦点功率≥17kW4.9 球管内置栅控技术4.10 球管内置多档金属滤片4.11 具备在末帧透视图像上实现无射线条件下束光器自动遮挡功能4.12 具备焦点自动备份功能4.13 具备束光器与平板探测器随C形臂悬吊主轴同步伺服旋转功能，旋转角度≥±130°并可在任意角度停留5 数字化平板探测器5.1 采用非晶体硅+碘化铯数字化平板探测器5.2 长方形平板探测器，输入面积≥39 cmx29cm 5.3 光学可变视野不少于四视野5.4 170微米≤像素尺寸≤198微米5.5 最大图像矩阵灰阶输出≥2048 x 1536，16bit 5.6 平板空间分辨率≥2.6Lp/mm5.7 具有平板探测器与束光器随C形臂悬吊主轴同步伺服旋转功能，旋转角度≥±130°并可在任意角度停留6 图像采集、处理、存储系统6.1 图像采集6.1.1 脉冲透视频率选择范围≥1-30exp/s，≥9档可选6.1.2 最高DA采集速度（1024 ×1024）：≥30fps（12Bit,50Hz）6.1.3 具有实时DSA功能6.1.4 最高实时DSA采集速度（1024 ×1024）≥30fps（12Bit,50Hz）6.1.5 下肢连续追踪血管造影软件，一次注射造影剂，单次采集，无需减影即可完成全下肢血管造影6.1.6 靶向透视功能6.1.6.1 靶向透视可以在同一屏幕中的感兴趣区域内显示实时透视图像，感兴趣区之外同时持续显示一个无射线的静止图像作为背景。
脊柱微创手术系统技术参数包二超声骨动力系统技术参数
脊柱微创手术系统技术参数包二：超声骨动力系统技术参数一、设备名称：超声骨动力系统二、数量：1套三、基本配置及主要技术要求：用途：要求适用于脊柱外科开放手术，椎间孔镜手术，匹配相应刀头1、液晶屏显示，触摸屏操作，支持中英文切换，在主界面可调节输出功率，脉冲和流量参数。
2、功能：利用超声完成骨性组织的切割和破碎功能。
3、输出超声最大电功率：≤95W,超声具有传导性，要求能量输出越小对脊髓灰质白质影响越小。
该项指标需提供产品注册检验报告。
（超声输出功率越小，越可以减小保护脊髓硬膜内神经细胞不受损伤，最大限度的降低对脊髓白质和灰质的损伤。
）4、超声工作频率：≥35KHz,超声工作频率越高，其切骨效率越高。
不产生噪音，保证医生专注手术及听力健康。
5、基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切割，无旋转。
6、超声工作最大振幅：≤125μm,振幅越低，对脊髓硬膜、神经保护性更好。
该项指标需提供产品注册检验报告。
7、具有连续工作和脉冲工作两种方式，并可由操作者根据使用要求变换工作方式。
8、具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低刀头温度，润滑切割表面，冲洗流量可调节。
9、手柄和刀头分离式设计，可在术中迅速更换刀头。
切骨和磨骨使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄。
10、刀头采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求；钝性刀头设计，无旋转。
11、支持超过10种以上拥有国家注册证的超声骨刀刀头，多种刀头适应不同的疑难复杂手术操作。
12、所有附件常用消毒方式高温高压方式灭菌。
13、采用脚踏式控制方式，控制超声输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。
14、设备防电击类型和防电击程度为I类BF型，具有故障的自检功能。
该项指标需提供产品注册检验报告。
（电器安全等级越高，越可以保证手术使用中的安全，防止手术中意外漏电。
）15、设备要求具有自动记录手术时间功能，为临床科研提供数据支持。
16、工作条件：电压和频率：220V±22V,50Hz±1Hz；输入功率：280VA(+10%)17、设备质保三年以上。
宫腔镜设备
一、宫腔镜设备（一）、高清腔镜系统1.全数字高清三晶片摄像系统（摄像主机和摄像头），数量：1 套1.1高清三晶片摄像主机；1.2摄像主机及摄像头均采用逐行扫描技术；1.3水平分辨率：≥1100线；1.4图像输 含有 DVI 数字接口；1.5含有≥9种专业手术模式。
1.6最低光照度≤1LUX，信噪比≥75dB；1.7中文操作菜单。
2.氙灯冷光源(涉及纤维导光束)，数量：1 套2.1灯泡功率：300W 氙灯光源2.2灯泡寿命：≥500小时2.3导光束：长度≥300cm，可高温高压灭菌消毒2.4大屏幕液晶显示2.5能显示灯泡累计使用时间，实时监测灯泡使用状况2.6灯泡含有射频识别的功效，可自动识别使用时间2.7椭球反光杯灯泡2.8万能插口，兼容 2-6.5mm 光纤3.医用专业液晶监视器，数量：1 台3.1分辨率：分辨率≥1920*10803.2液晶屏≥24英寸3.3可视角度：左右+/-85°、上下+/-85°3.4含有腹腔镜、关节镜等原则手术模式3.5图像输入含有 DVI 高清数字接口4.宫腔电切镜（进口）1 套1、30 度、直径 4mm 新型不失真超广角镜，工作长度 307mm，可浸泡，可高温高压，可气熏消毒；2、镜头采用国际原则卡口，能够适配任何原则接口的冷光源和摄像系统；3、内窥镜体采用双层金属外鞘，镜体与内部水晶体连接采用特殊 UV 材料，耐高温、高压消毒.4、内窥镜为采用水晶蓝宝石柱状透镜光学系统，镜头采用环形光源，发光点均匀分布在镜头四周，只需极少光亮就能清晰成像。
5、宫腔检查镜 2 套（进口）1.30 度不失真超广角镜高温高压消毒，直径 4mm，工作长度 307mm；2.镜头采用国际原则卡口，能够适配任何原则接口的冷光源和摄像系统；3.内窥镜体采用双层金属外鞘，镜体与内部水晶体连接采用特殊 UV 材料，耐高温、高压消毒；4.内窥镜为采用水晶蓝宝石柱状透镜光学系统，镜头采用环行光源，发光点均匀分布在镜头四周，只需极少光亮就能清晰成像。
(动力系统(高频电外科手术系统))
项目需求一、技术要求：高频电外科手术系统：1. 具备智能组织感应技术，每秒≥3300次感应组织阻抗变化，从而实时调整能量输出，以实现最短的平均闭合周期。
2. 红外识别接口技术，主机能自动识别器械。
3. 单极切割模式具有纯切、混切；单极凝血模式具有电灼、喷凝；双极模式具有精确、标准、宏双极。
4. 功率有效率（PER值）97-99%。
5. 触摸式液晶屏，可有演示模式，方便医护人员熟悉主机功能；有多国语言可供选择。
6. ▲可在无菌区对单极电刀笔手控调节功率输出和三种模式的改变，具有≥5个功率区域，每个功率区域有≥5种功率设置，术者可通过手控改变无菌区的功率输出。
附制造商资料证明。
7. 手控摇杆式电刀笔带不锈钢六角形锁定刃状电极及保护套，导线长度≤3m。
8. 具有自动双极功，通过设置时间和阻抗两种方法来控制输出，能显示电流输出参数。
9. 可连接设备同品牌的负极板，确保手术效果安全可靠。
设备同品牌负极板包括成人、新生儿、婴儿等多种品规。
10. 回路负极板带连接导线，高湿度、高传导性的亲水性凝胶制成，良好的热性能可减少热量积聚，降低术中病人损伤风险，回路负极板病人皮肤温度不高于4℃。
11. 系统可安全闭合切割直径大至7mm的脉管组织（包括动脉、静脉和淋巴腺等），有美FDA，CFDA，CE认证，提供认证文件。
12. 具备腔镜用5mm直径器械，可闭合、切割直径7mm血管。
闭合长度≥20mm，双面隔热设计，利于组织保护，平均热传导范围≤1.5mm。
13. 具备弯形小钳口开放手术器械，双面隔热设计，可闭合、切割直径7mm血管。
单次激发钳口平均温度＜60度，钳口冷却（＜60℃）时间小于1.5秒。
14. ▲具备弯形大钳口开放手术器械，双面隔热设计，可闭合、切割直径7mm的血管。
闭合长度≥35mm，切割长度≥33mm。
附制造商资料证明。
15. ▲具备腔镜用5mm直径器械，同时带单双极电凝和切割功能，可闭合、切割直径7mm 脉管。
手术动力系统产品技术要求未来
手术动力系统结构组成：手术动力系统由主机、手机、刀具和脚踏开关组成。
预期用途：用于毛发移植手术中对人体毛发周围的皮肤组织进行切割或环切，提取完整毛发；也可用于对人体骨组织进行钻孔。
1.1 型号：FUE-101型号划分说明1.2 组成：手术动力系统由主机、手机、刀具和脚踏开关组成1.3 基本参数产品尺寸：350mm×282mm×152mm；产品重量：5kg；额定电压：AC220V；额定功率：200VA；最大转速：12000rpm；软件版本：V1.0；进液防护：脚踏开关IPX8,其余部分IPX0。
2.1 工作条件2.1.1正常工作环境条件a）环境温度：+10℃～+40℃；b) 相对湿度≤80%；c）大气压力：700hPa～1060hPa；2.1.2 正常工作电源条件a) 电源电压：AC220V；b) 频率：50Hz。
2.2 外观2.2.1 表面应整洁、平整，无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象。
2.2.2 液晶屏显示装置显示清晰。
2.3 基本性能要求2.3.1 界面设定：应可以设定和调节输出转速。
2.3.2 转速设定：8000rpm、10000rpm，12000rpm。
2.3.3 转速误差：设定转速与空载转速误差应在±10%范围内。
2.3.4 变动率：特定工作负荷点的设定转速和实际转速误差应在±10%范围内。
2.3.5 力矩：设定转速为12000rpm时，手机堵转力矩不低于0.8N.cm。
2.3.6 噪声：不大于75dB（A加权）。
2.3.7 温度：在标称转速下空载连续运转3min, 主机外壳表面温度不应超过环境温度20℃。
2.3.8 触摸屏灵敏可靠，各部件配合良好，装卸方便，锁紧机构应牢固可靠，锁紧后不得松动，正常工作时不得脱落。
2.4 手机性能要求2.4.1 手机夹头的硬度不小于210HV10。
2.4.2 手机对手术刀具的装夹力应符合以下要求：a) 轴向施加不小于30 N的拉力应不滑脱；b) 承受1.5倍的标称最大工作力矩应不打滑或永久变形。
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外科手术能量系统配置及技术参数
一．要求：
原装进口，实现一把器械能同时输出超声波能量和双极高频电能量。
二．外科手术能量系统配置要求：
1．高频电刀1台
2．超声发生器1台
3．THUNDERBEAT超声刀换能器1根
4．THUNDERBEAT器械5把（刀头）
5．THUNDERBEAT超声刀脚踏开关1台
6．通讯电缆2根（0.25米和10米）
7．连接件1套
8．单踏板脚踏开关1套
9．台车1台
三．技术参数：
1．高频电刀
1.1 与外科手术能量系统同一品牌；适合开放手术及内窥镜下的电气手术
*1.2 有单极、双极、生理盐水3种输出模式
*1.3 可与外科手术能量系统配合使用，用于组织电切和电凝
1.4 可以和自动排烟装置连接，能自动排放烟雾
1.5 具有软性镜保护回路接口，适用于所有软性内窥镜，包括纤维镜的电凝治疗
1.6 单极输出模式：电切模式：3种（纯切、混切、URO）；凝固模式：3种（软凝、强凝、喷射电凝）
1.7 双极输出模式：电切模式1种；凝固模式3种（软凝、精细电凝、硬凝）
1.8 生理盐水输出模式：可以在生理盐水冲洗下做前列腺及膀胱、宫腔电切等手术；
电切模式1种；凝固模式1种。
1.9 单极最大输出功率和调节档位：纯切：300W，混切：200W，URO:300W；
软凝：200W、强凝:120W、喷射电凝：120W；调节档位：每档5W。
1.10 双极最大输出功率和调节档位：电切：100W；软凝：120W，自动凝：120W；档位调节：0－20W每档1W；20W-30W每档2W；30W-90W每档5W；硬凝：120W；调节档位：每档一级。
1.11 生理盐水下最大输出功率：单切：320W；电凝200W。
1.12 额定阻抗：单极300欧姆；双极200欧姆
1.13 基础频率：350Hz/1MHz(适用于喷射)
1.14 输出时间：10秒开30秒关（持续输出时间不要超过10秒）
1.15 具备自检功能，探测各种安全监控功能是否正常，如有异常立即报警，并显示出错编码
2．超声发生器系统：
2.1适用领域：外科手术领域，包括胃、肠、肝、泌尿及妇科等；
2.2频率设定≥47千赫兹，超声发生器能在连接时自动测定正确的频率。
2.3 兼容THUNDERBEAT刀与SONICBEAT刀；
*2.4 带自动排除烟雾功能；
2.5输出控制：由脚踏开关、手动开关控制；
2.6可以在触摸屏显示的设置界面上进行设置，操作更简便；
2.7 警告灯及报警音提示。
2.8保护类别：CF型。
3．THUNDERBEAT换能器：
3.1 频率：≥47 KHz；
3.2外径：直径≥33 mm；
3.3重量：60 g(不包括换能器电缆和超声器插头)；
3.4长度：≥3100 mm；
3.5 工作周期：打开：5秒/关闭：10秒；
3.6 保护类别：CF型。
4．THUNDERBEAT器械：
4.1 THUNDERBEAT双极超声双输出手术器械，前驱动枪式手柄；
4.2 工作长度：35cm；
4.3 THUNDERBEAT刀头均为一次性使用刀头。
5．通信电缆：
5.1两根：一根0.25米，用于连接高频电主机与超声主机；一根10米，用于连接气腹机实现自动排烟。
6．连接件：
6.1 用于固定高频电刀主机与超声主机，确保安全。
7．单脚踏开关：
7.1 用于高频电刀装置单独使用时的双极能量控制。
8．台车：
8.1 医用国产台车。