公司质量管理体系内审报告定稿版
质量管理体系内审报告
质量管理体系内审报告一、背景本次内审是对公司的质量管理体系进行的定期内审。
质量管理体系是公司保障产品质量的一项非常重要的管理体系，对于提高产品质量、满足客户需求、改进流程效率具有重要意义。
本次内审的目的是评估质量管理体系的合规性和有效性，发现存在的问题和改进的机会。
二、内审范围本次内审的范围包括公司的各个部门和相关流程，主要关注以下方面：质量政策和目标的制定与落实、质量管理体系文件的更新和运行、内部流程和程序的执行情况、质量管理的数据和记录的完整性和准确性、内部培训和教育的实施情况等。
三、内审过程1.内审准备在内审前，制定了内审计划，明确了内审的目的、范围和方法。
分配了内审人员，并进行了内审员的培训，确保了内审人员具备足够的知识和技能。
准备了相关的资料和检查清单，以便内审人员对相关文件和流程进行全面的检查。
2.内审实施内审过程中，采取多种方法进行，包括文件审查、现场检查和员工访谈等。
内审人员根据内审计划，先后对各个部门和流程进行检查，了解其对质量管理体系的落实情况。
同时，对质量管理的数据和记录进行了详细的检查，以确保其完整性和准确性。
3.内审总结内审结束后，内审人员进行了总结和分析，提出了存在的问题和改进的建议。
根据内审发现的问题，编制了内审报告，包括问题清单、改进建议和改进计划。
四、问题发现和改进建议根据内审的结果，发现了以下问题：1.质量管理体系文件的更新不及时。
一些文件已过期，没有及时进行修订和发布。
改进建议：制定明确的文件控制程序，确保文件的及时更新和发布。
明确责任部门，并建立文件控制日志，定期审查文件的有效性。
2.内部流程和程序的执行情况存在偏差。
一些部门没有严格按照程序要求进行操作，存在操作失误和流程中断的情况。
改进建议：加强对流程和程序的培训和教育，提高员工的操作技能和流程意识。
建立监控机制，定期检查流程的执行情况，并及时纠正偏差。
3.质量管理数据和记录的完整性和准确性有待提高。
一些数据和记录存在缺失和错误，影响质量管理的有效性。
质量管理体系内审报告
质量管理体系内审报告报告编号：QMS-内审-2023-01审核日期：2023年XX月XX日至XX月XX日审核范围：本公司质量管理体系覆盖的所有部门、过程和活动，包括但不限于产品研发、原材料采购、生产制造、检验测试、仓储物流、销售及客户服务等。
审核目的：验证公司质量管理体系（QMS）的符合性、有效性和持续改进的能力，确保符合ISO 9001:2015标准要求，识别潜在的不符合项并提出改进建议。
审核依据：ISO 9001:2015质量管理体系要求、公司质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）。
审核组成员：•组长：[姓名]，质量部经理•成员：[姓名1]，生产部经理助理•[姓名2]，研发部工程师•[姓名3]，采购部主管•[姓名4]，销售部客服代表审核概述：本次内审采用抽样检查的方式，通过对关键过程、文件和记录的审查，以及与相关人员的面谈，评估了公司质量管理体系的运行情况。
审核过程中，审核组遵循客观、公正、保密的原则，确保审核活动的独立性和有效性。
审核发现：1.符合性方面：o大部分部门和过程能够按照质量管理体系文件的要求执行，记录完整，符合标准规定。
o研发部在新产品开发过程中，严格执行了设计评审、验证和确认的程序，有效控制了设计质量。
o生产部实施了定期的设备维护和校准计划，确保了生产设备的准确性和可靠性。
2.有效性方面：o质量管理体系的实施有效提升了产品质量和客户满意度，客户投诉率较去年同期下降了XX%。
o通过内部质量审核和管理评审，公司及时识别并解决了质量管理体系运行中的问题，持续改进机制运行良好。
3.不符合项及观察项：o不符合项（1项）：采购部在与供应商签订合同时，未全部要求供应商提供第三方检测报告，存在原材料质量风险。
o观察项（3项）：a. 仓储部在原材料入库时，偶尔出现未及时更新库存管理系统的情况。
b. 销售部客户服务响应时间有时超过规定标准，需进一步优化服务流程。
c. 部分员工对新修订的质量管理体系文件理解不够深入，需加强培训。
公司质量管理体系内部管理体系审核报告
公司质量管理体系内部管理体系审核报告一、引言为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进，我们对公司内部管理体系进行了审核。
本报告旨在总结审核过程中的发现和问题，并提出相关建议用于改进。
二、审核范围和目标本次审核的范围是公司质量管理体系的内部管理体系，包括各部门的组织架构、工作流程、工作人员培训等方面。
目标是检查和评估公司管理体系的规范性、有效性和持续改进的能力。
三、审核过程1.审核准备：审核团队收集了公司质量管理体系文件、记录和相关数据，了解了公司各部门的职责和工作流程。
4.数据分析：审核团队对收集的数据进行了分析，以评估公司质量管理体系的有效性和运行状况。
5.编写报告：审核团队根据审核结果，编写了本次审核的报告。
四、审核结果和问题发现1.组织架构问题：其中一部门的职责范围与其他部门存在重叠，导致工作流程不清晰。
建议重新评估各部门的职能，并进行合理的调整。
2.工作指导文件更新不及时：发现部分工作指导文件与实际工作流程不一致，需要加强对文件的更新和维护。
3.培训计划缺失：部分员工缺乏必要的培训，导致工作质量不稳定。
建议制定完善的培训计划，确保员工具备必要的知识和技能。
4.内部审核不精细：部分内部审核过程中存在瑕疵，审核不够深入细致，问题发现不及时。
建议加强内部审核的培训和管理，确保审核的有效性和全面性。
五、改进建议1.优化组织架构：重新评估各部门的职能和职责，消除重叠和冲突，提高工作效率和协同性。
2.加强文档管理：建立有效的文件更新和维护机制，确保工作指导文件与实际工作流程保持一致。
3.健全培训计划：制定培训计划，根据员工需求提供培训，确保员工具备必要的知识和技能。
4.加强内部审核管理：提高内部审核的质量和效果，确保问题的及时发现和解决。
六、总结本次审核发现了一些问题和不足，但也证明了公司质量管理体系的可行性和有效性。
公司管理层应积极采取改进措施，解决问题，不断完善质量管理体系的各个方面。
通过持续改进，公司将能够提高产品和服务的质量，满足客户的需求，增强竞争力。
内部质量管理体系审核报告1
内部质量管理体系审核报告1一、前言公司xxx对内部质量管理体系进行了审核，本报告是对此次审核的总结和分析。
二、审核目的本次审核旨在评估公司内部质量管理体系的有效性和合规性，发现问题并提出改进建议，以进一步提升公司的质量管理水平。
三、审核范围本次审核主要涉及公司各部门的质量管理过程和程序的执行情况，包括但不限于质量管理体系文件、内部审核记录、管理层评审等。
四、审核过程1.审核团队对公司相关文件进行了仔细审查，包括质量手册、程序文件等。
2.审核团队对各部门进行了现场走访，观察了各项工作的执行情况。
3.审核团队与相关部门负责人进行了座谈和访谈，了解了他们对质量管理的认识和执行情况。
五、审核结果1.公司在质量体系文件的编制和更新方面存在不足，部分文件未能按时更新。
2.部分部门在质量管理的执行过程中存在流程不清晰、记录不完整等问题。
3.公司的内部审核制度需要进一步健全，审核的频率和深度需要加强。
六、改进建议1.加强对质量体系文件的管理，确保文件的及时更新和有效性。
2.加强对各部门的培训和指导，确保质量管理流程的规范执行。
3.完善内部审核制度，加强审核的深度和频率，确保问题的及时发现和解决。
七、结论本次审核发现了公司内部质量管理体系存在的问题，也提出了相应的改进建议。
希望公司能认真对待这些问题，及时采取措施，提升质量管理水平，为公司的长期发展打下良好基础。
八、附录1.参与审核的人员名单2.审核文件清单3.其他相关附件以上是对内部质量管理体系审核的总结报告，希望能对公司的质量管理工作有所启发和帮助。
质量体系内审报告
X X X医药有限公司质量管理体系内审报告为了不断提高质量管理水平，保证质量管理体系持续有效运行，根据新版GSP要求，结合公司的实际情况，XXXX年XX月XX日至XX 日，公司质量内审领导小组，组织相关人员对公司的质量管理体系进行了一次全面的内审，现将内审情况报告如下：一、内审时间：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日二、审核对象:质量管理体系及其运行情况；公司各职能部门实施质量方针与管理目标的情况三、参加审核的人员组长：XXX副组长：XXX 成员：XXXXX四、内审目的：1、对照新版GSP标准，检查、评价公司质量管理状况，核实公司质量管理工作开展的充分性、适应性和有效性。
2、检查公司质量方针和质量目标的实施情况，有效防范质量风险，确保公司药品经营质量符合GSP要求，增强质量改进的自律性。
五、审核项目组织机构、岗位人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统等。
六、审核依据1、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及其附录3、公司制定的质量管理体系文件七、内审方式1、各部门根据公司的质量体系文件进行自查2、听取各部门负责人对本部门质量管理工作的汇报及质量体系文件具体实施的状况3、对照《--药品批发企业GSP现场检查评定标准》进行现场检查4、对不符合项进行汇总分析5、提出整改方案并制定预防措施6、对整改落实情况进行跟踪与确认八、内审情况综述按照“XXX省药品批发企业GSP现场检查评定标准”公司集中组织了部门负责人及相关人员，对公司的组织机构、岗位人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统等进行了全面系统的检查。
现将内审情况综述如下：1、部门自查：公司于XXXX年XX月XX日到XXXX年XX月XX日组织了六个内设部门对照“XXX省药品批发企业GSP现场检查评定标准”，结合部门的实际情况进行了一次全面的自查。
共检查了258条，发现缺陷项26条。
质量管理体系内部审核报告
审核准则和方法
01
审核准则
依据公司制定的质量管理体系标准和相关法规要 求，结合公司实际情况，制定审核准则。
02
审核方法
采用抽样调查、现场观察、文件查阅和人员访谈 等方式进行审核，确保审核结果的客观性和准确
性。
审核日期和人员
审核日期
XXXX年XX月XX日至XX月XX日，共XX天。
审核人员
由公司质量管理部组织，审核小组由经验丰富的 专业人员组成，包括质量工程师、质检人员及业 务骨干等。
评分
本次审核总分为100分，其中得分较高的方面包括：文件控制、产品实现过程控制等；得分较低的方面包括：员 工培训、纠正措施等。
审核发现的问题和建议
问题1
在员工培训方面，存 在部分员工对操作规 程不够熟悉，需要加 强培训。
建议1
制定更加完善的员工 培训计划，并定期对 员工进行考核，确保 员工能够熟练掌握操 作规程。
问题2
在纠正措施方面，虽 然已经采取了一些措 施，但效果并不明显 ，需要进一步分析原 因并采取有效措施。
建议2
对纠正措施进行深入 分析，找出问题根源 ，并采取针对性措施 ，确保问题得到根本 性解决。
受审核方对审核发现的回应
对于问题1和问题2，我们已经制定了相应的改进措施， 并将尽快实施。同时，我们也将加强员工培训和管理， 确保类似问题不再发生。
THANKS
感谢观看
详细描述
文件和记录管理应包括文件控制、档案管理、记录控制等方面。文件应规范、 完整，记录应清晰、可追溯，方便对质量管理体系进行评估、监督和改进。
内部审核和纠正措施
总结词
内部审核和纠正措施是质量管理体系持续改进的重要手段。
详细描述
内部质量管理体系审核报告(doc6)(1)
内部质量管理体系审核报告(doc6)(1)
1. 背景
本报告对公司内部质量管理体系进行了审核，旨在评估内部质量管理的有效性
和合规性，发现存在的问题和提出改进建议，以提高公司的运营效率和产品质量。
2. 审核对象
•公司内部质量管理部门
•公司各部门负责人
3. 审核内容
本次审核主要涵盖以下内容： - 内部质量管理政策和目标的制定情况 - 质量管
理流程和程序的执行情况 - 内部质量审核和自查的情况 - 质量管理数据和记录的完
整性和准确性
4. 审核结果
根据审核结果，得出如下结论： - 公司内部质量管理政策制定基本符合标准要求，但需要进一步明确细化。
- 质量管理流程和程序的执行存在一定程度的不完善，须加强监督和指导。
- 内部质量审核和自查工作开展较为混乱，建议建立明确的审
核机制。
- 质量管理数据和记录的保管和管理需加强，确保数据准确性和完整性。
5. 改进建议
为提升内部质量管理效果，提出以下改进建议： - 完善质量管理政策，明确目
标和指导方针。
- 加强对质量管理流程和程序的培训和监督，确保全面执行。
- 规
范内部质量审核和自查工作，建立有效的审核机制。
- 强化质量管理数据的收集和
分析，建立健全的数据管理体系。
6. 结论
内部质量管理体系是公司生产经营的基础，本次审核为公司发展提供了重要参考。
建议公司重视内部质量管理，积极采纳改进建议，持续改进，确保质量管理体系持续有效运行。
以上为公司内部质量管理体系审核报告，希望通过此次审核能帮助公司更好地
完善内部质量管理，提升产品质量和服务水平。
内部质量管理体系审查报告(范本)
内部质量管理体系审查报告(范本)1. 概述本文档是对公司内部质量管理体系进行的审查报告。
本报告旨在评估公司质量管理体系的有效性，并提供改进建议，以进一步提升公司的质量管理水平。
2. 审查结果经过审查，我们对公司的质量管理体系给予了积极评价。
以下是我们的主要发现：2.1 文件控制公司的文件控制程序完善，可以确保文件的及时更新和版本控制。
所有重要的质量管理文件均有充分的记录，并得到规范化的管理。
2.2 流程管理公司的流程管理得到了有效的实施。
各个流程环节之间的衔接紧密，工作任务能够高效地流转。
员工对流程的理解和操作熟练度良好。
2.3 内部沟通公司的内部沟通渠道畅通，并有相应的反馈机制。
员工能够及时了解到相关的质量管理信息，并能够提出改进建议。
2.4 培训与能力开发公司注重员工培训和能力开发，通过定期培训和实践活动，提高了员工的质量管理意识和技能。
员工在质量管理实践中表现出较高的自觉性和主动性。
3. 改进建议尽管公司的质量管理体系已经取得了一定的成绩，但我们还是希望提出以下改进建议：- 进一步加强对文件控制的监督，确保文件的质量和准确性；- 深入挖掘流程管理中的潜在问题，并采取相应的改善措施；- 加强内部沟通的效果评估，确保信息的传递和反馈的及时性；- 继续加大员工培训和能力开发的力度，提高整体的质量管理水平。
4. 结论公司的质量管理体系在整体上表现出色，各个方面均取得了一定的成绩。
然而，仍有改进的空间和机会。
公司应继续加强内部质量管理，并根据改进建议逐步提升质量管理体系的水平。
以上是对公司内部质量管理体系的审查报告，希望对公司的质量管理工作有所帮助。
感谢您的阅读和关注。
---。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
针对内审发现的5个一般不符合项，各责任部门在接到不符合项报告后要认真分析原因，制定相应纠正措施，对不符合项加以整改，促使质量管理体系正常有效的运行。
审核报告分发对象：总经理、综合部、技术质量部、生产部、设备后勤部。
公司质量管理体系内审报告
内审报告
表号:PQS016-表5/a
审核目的
检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001：2008标准及公司《质量手》和《程序文件》的要求。
审核范围
总经理、综合部、技术质量部、生产部、设备后勤部
审核依据
1.ISO9001:2008标准
2.公司《质量手册》和《程序文件》
3.相关法律法规和客户的要求
受审核部门
综合部、技术质量部、生产部、设备后勤部
审核组长
陈晓明
审核员
戚慧侠、葛小苹、孙红强、张安菊
审核过程综述：
内审组经过精心准备，在本次审核中抱着公平、公正的原则，按照审核计划的安排，完成了审核任务。
同时，本次内审得到了公司各部门的积极配合，使得审核工作得以顺利进行。
通过对各部门进行询问、现场抽查等方式，审核组收集到了各种审核证据，从这些审核证据来看，本公司按照ISO9001：2008标准要求对加热管系列的质量体系过程进行了识别，保持并实施了文件化的质量管理体系。最高管理者基本实现了对质量管理体系建立、实施和保持所做的承诺，全体员工都能够认识到所从事工作对质量管理体系的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标作出贡献。公司对顾客要求进行了识别与控制，为满足目前加热管系列产品加工制造的基本要求，公司具备各种适宜的设备和各类符合能力要求的人员，产品实现各阶段监视和测量管理控制工作符合有关技术规范要求，产品质量满足顾客和法律法规要求。在对顾客满意信息的监视和测量以及持续改进方面，有关纠正措施和数据分析的使用，也有所加强，但还应强化预防措施的使用。
本次内审发现的不符合项如下：
序号
责任部门
不符合项描述1综合部12月份采购钨丝的申购单中出现的“华帆”供应商不在合格供方名录内。
2
技术质量部
12月18日装瓷头的不合格处理通知单中对松头5支无任何记录和确认。
3
技术质量部
抽查绕支架、定型、点焊、喷涂4个岗位的检验时，检验规程要求参照极限样品的，极限样品缺失。
较 各部门均能按照标准要求和文件规定执行。而较上次内审，生产部门有所进步，不符合项由上次的两项减少到了一项。
从内审的情况来看，存在的问题主要表现在部分人员对标准的实施力度不够，执行起来也不够及时。
结论：
从审核结果来看，本年度公司质量管理体系的运行符合ISO9001：2008标准及公司《质量手册》和《程序文件》的要求。
4
生产部
压端子处操作工说无需首检，该工序也无首检开工单。
5
设备后勤部
在查看设备点检表时发现，9月份由陈庆云填写的008#设备点检表不合格，采取措施后无记录。
不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：
在不符合项中，共5个一般不符合项，无严重不符合项。其中，技术质量部2项，生产部1项，设备后勤部和综合部各1项。