超声扫描治疗仪产品技术要求TIANXINGJIAN
超声治疗仪技术参数
超声治疗仪技术参数
1、波束类型：汇聚型
2、声工作频率：4MHz
3、具有多种焦平面距离，至少包括3.5mm、4.5mm;治疗头的焦平面距离与公布
数值的偏差应该在±15%范围内(需提供证明)
4、额定输出声功率：⅛6W,界面可调节档位(需提供证明)
5、侧壁不需要的超声辐射：≤100mW∕cm2
6、输出声功率的时间稳定性：在额定电源电压，23°C±3°C水温条件下，按随机
文件规定的运行条件，设备连续工作0.5h期间内，额定输出声功率的变化应不超过±20机
7、定时器：1一60分钟可调，在预定时间到达后停止治疗头超声输出并伴有语
音提示。
8、输出控制装置：设备具备输出控制装置，能使输出声功率减低到额定输出声
功率的±30%或更低。
9、治疗头超温：≤41o C
10、噪声：≤65dB(Λ)
11、超声输出方式：脉冲式
12、软件功能：
(1)、设备显示工作状态、输出功率以及定时时间。
(2)、软件界面调节定时时间、功率档位。
(3)、手柄按钮控制开始或停止超声输出，或由脚踏开关控制开始或停止超声输
出。
13、具有手柄自动识别功能，根据拿起的手柄种类自动切换治疗界面并伴有语
音提示。
14、点式手柄具有滑动传感器监测功能，手柄停止运动立即停止输出超声能量。
15、设备具有联网功能，联网状态下可实现软件远程升级。
承担网络开通相关费用及信息安全责任。
16、耗材需单独报价，并通过医院耗材委员会审核。
17,设备质保三年以上。
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪数量：1台二、设备用途说明：心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、术中、穿刺等三、主要技术及系统概述彩色多普勒超声波诊断仪包括：*3.1.2 ≥17英寸高清晰度彩色LED显示器，具有液晶触摸屏3.1.3 高端超声平台成像系统，移植于高端机型，应用了新型动态数据声学模型、智能化分布式处理器等先进技术3.1.4二维灰阶成像单元3.1.5 M型成像单元3.1.6彩色多普勒血流成像单元3.1.7频谱多普勒显示和分析单元3.1.8能量多普勒，方向性能量图3.1.9波束形成器，多倍声束处理*3.1.10 复合成像技术：三种模式，每种模式有3档调节；空间复合成像的聚焦宽度、帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可与彩色模式共同使用3.1.11 核磁像素优化技术：可以支持所有探头，多级调节*3.1.12 弹性成像及定量分析技术，一幅图中可取≥7个范围进行弹性系数分析3.1.13 脉冲反相谐波成像（可用于所有探头）3.1.15 解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图。
*3.1.16组织多普勒，包括组织多普勒速度图、频谱图、心肌运动追踪定量分析曲线等，一幅图中可取≥6点心肌进行运动曲线分析3.1.17 血管内中膜厚度自动测量*3.1.18 产科自动测量软件，在进行胎儿常见参数指标（BPD/HC/AC等）的测量时，系统可以自动识别并测量、计算出结果*3.1.19 二维精细血流成像，非多普勒原理，非造影技术，最直观的显示红细胞运动，具有不受流速和角度限制、无血流外溢现象、无取样框、不会降低帧频等优点3.1.20 二维精细血流成像彩色模式，在灰阶血流成像的基础上加彩色编码显示不同方向的血流3.1.21 内置快捷操作指导模块，通过文字、图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作，可随时调阅3.1.22 中文操作系统3.1.23 凸形扩展功能，可用于线阵、凸阵、相控阵探头，相控阵探头可扩展到120°角3.1.24 系统内置操作切面实时指导工具，可在屏幕上分屏显示各脏器标准扫查切面超声图与扫查手法图片、flash动画图并配以文字说明，可实时指导操作者找到标准切面并进行正确测量*3.1.25 机器可以升级配置腹部四维功能3.2 技术参数及要求3.2.1 探头规格3.2.1.1 探头接口可互换使用，全激活3.2.1.2 频率：宽频、变频探头，可视可调中心频率范围1.8-18MHz3.2.1.3 频率自动调节功能：在彩色和其他多普勒模式下，随着取样位置深度的变化自动调节频率3.2.1.4 支持探头类型：支持凸阵、线阵、相控阵、微凸阵、双平面、4D容积探头等3.2.1.5 穿刺导向：具有穿刺引导线3.2.1.6 扫描频率：电子凸阵：可视可调中心频率2.0—5.0MHz电子线阵：可视可调中心频率7.0—13.0MHz相控阵探头：可视可调中心频率1.7—4.0 MHz*3.2.1.7 相控阵探头扫描角度≥110°*3.2.1.8 可配超高频线阵探头，最高可视可调中心频率达18.0MHz*3.2.1.9 可配微凸双平面探头3.2.1.10配置探头：线阵、凸阵、相控阵各一把3.2.2 B型成像主要参数3.2.2.1 ≥256灰阶3.2.2.2 发射声束聚焦：≥8段3.2.2.3 回放重现：灰阶图像回放≥4000帧、回放时间≥60秒3.2.2.4 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件≥29种，减少常用所需的外部调节及组合调节；每种检查条件下还能多出4个自定义设置条件3.2.2.5 增益调节：B/M/CF/D可独立调节，TGC调节≥8段*3.2.2.6 超声系统最大探查深度≥32cm3.2.2.7 系统动态范围≥260dB3.2.2.8 凸阵探头最大视角，18cm深度时，帧频≥42帧；相控阵探头90°视角，18cm深度时，帧频≥79帧3.2.3 频谱多普勒3.2.3.1 方式：脉冲波多普勒 PWD；高脉冲重复频率 HPRF；连续波多普勒 CWD3.2.3.2 多普勒发射频率可视可调3.2.3.3 最大测量速度：PWD：≥19m/s ；CWD: ≥39m/s；*3.2.3.4 多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示3.2.4 彩色多普勒3.2.4.1 显示方式：速度分散显示、能量显示、速度显示、方差显示3.2.4.2 彩色多普勒频率可视可调3.2.4.3 凸阵探头最大视角，最大取样框，18cm深度时，彩色帧频≥11帧；相控阵探头90°视角, 最大取样框，18cm深度时，彩色帧频≥11帧；3.3 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)3.3.1 一般测量3.3.2 妇产科测量3.3.3 心功能测量与分析3.3.4 多普勒血流测量与计算*3.3.5 频谱多普勒自动包络测量和计算，可自动测量和计算≥11个参数3.3.6 泌尿科测量与分析3.4 电影回放重现及病案管理单元3.4.1 同屏一体化智能剪贴板, 可以实时同屏存储和回放动态及静态图像，将存储的图像显示在屏幕上实时图像的下方，随时调阅、删除、导出图像3.4.2 原始数据处理，可对回放的图像进行≥30种参数调节3.4.3 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等*3.4.4 USB接口≥5个*3.4.5 USB一键快速存储：只需一个按键一步操作即可把屏幕上的图像传输至U盘或移动硬盘中3.4.6 内置硬盘（非外接）≥450GB3.5 输入、输出信号3.5.1 输入、输出接口：VGA、S-Video、复合视频、Audio、USB、HDMI等3.5.2 DICOM3.0接口部件加*部分为重要参数，不允许负偏离。
低频超声综合治疗仪产品技术要求模板
医疗器械产品技术要求编号：低频超声综合治疗仪1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格YX-100，YX-101。
1.2结构组成主要由主机、超声治疗探头（UT1032）、电源适配器组成。
1.3适用范围低频电刺激模块：通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，用于缓解神经和肌肉疼痛。
超声模块：用于缓解疼痛，软组织挫伤的辅助治疗。
2.性能指标2.1外观和结构2.1.1治疗仪外形应应色泽均匀，表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷；2.1.2面板文字和标识应清楚易认、持久；2.1.3治疗仪各控制和调节机构应操作灵活、可靠，其作用应与面板说明相符，各紧固件应无松动现象。
2.2低频部分性能指标2.2.1输出波形2.2.1.1基本脉冲波形为双向平衡波，无直流分量。
2.2.1.2基本脉冲频率小于100Hz±10%;输出脉宽小于400µs±10%、脉冲周期小于30s±5%、幅度值小于50V(500Ω阻抗)。
2.2.1.3调制波形：梯形波,方波。
2.2.2单个脉冲能量小于300mJ。
2.2.3开路输出电压峰值小于500Vp。
2.2.4电刺激输出电流有效值小于50mA。
2.2.5电极片电流密度小于2mA（r.m.s）/cm 2。
2.2.6输出幅度的调节16级，输出幅度值从最小到最大可调。
2.2.7连续正常工作时间2.2.7.1交流供电时，在正常条件下连续开机24h后能正常工作。
2.2.7.2电池供电时，在正常条件下连续开机2h后能正常工作。
2.2.8人为差错治疗仪在开路时，会检测到电极脱落。
2.2.9电源电压波动电源电压波动±10%时，对刺激器的输出幅度、脉冲宽度或脉冲重复频率造成的影响，小于10%。
2.2.10输出闭锁治疗仪每次治疗开始时无能量输出，重新设定参数能量自动归零。
2.2.11输出指示电刺激输出时，电刺激指示灯会亮黄色。
2.2.12定时治疗功能低频治疗具有15、20、25、30、35、40、45、50、55、60分钟定时治疗功能。
术中彩色多普勒超声诊断仪的技术性能要求
一、数量：1xx。
二、应用范围：用于心脏外科、神经外科、肝胆外科、泌尿外科和其它术中超声检查。
系统要具有升级能力的设计，以满足将来扩展临床应用的需求。
三、技术参数要求1．通用功能全数字化彩色超声诊断系统主机，所配软件为最新版本;高分辨无交错彩色逐行扫描显示器≥15英寸；输入：VCR外端视频、RGB彩色视频输出：复合视频、RGB彩色视频/S----视频探头接口：激活接口≥3个，每个接口均适配所有探头；数字化二维灰阶成像系统数字化彩色多普勒系统，具备频谱多普勒显示及分析系统、彩色多普勒能量血流成像系统实时多普勒自动计算功能组织谐波成像技术：（组织谐波成像时xx不变化）发射和接收数字化通道数≥1024具备二维图像和彩色血流图像双幅实时动态同步显示，双边均有介入引导线安全性能：要符合国家对进口彩超安全质量的要求系统具备经FDA许可的声学输出功率数据显示2．测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒）一般测量软件妇/产科测量分析软件心脏、血管、血流测量分析软件多谱勒血流测量与分析外周血流测量与分析3.探头：5个神经外科用开颅微凸术中探头1个，扫描角度≥80度神经外科用钻孔式电子相控阵术中探头1个，直径≤12mm，扫描角度≥90度；多平面经食道超声探头1个腹部外科用I型指夹式凸阵术中探头1个腹部凸阵探头1个：基波3种频率3-5MHz；二次谐波频率各≧2组【所有探头均应符合以下要求】:所有探头均可配穿刺引导装置（经食道超声探头除外）；超宽频或变频探头，探头频率可视可调节；探头中心频率可选择≥3种，具体成像频率在屏幕上显示，注明探头型号；二维图像与多普勒可选择不同频率开颅微凸探头：超声频率3.0~6.0MHz，二维中心频率最低≤3.0MHz，最高≥6.0MHz，可4变频；电子相控阵术中探头：超声频率3.0~8.0MHz，二维中心频率最低≤3.5MHz，最高≥7.5MHz，变频≥4个；腹部凸阵探头：基波3种频率3-5MHz；二次谐波频率≧2组B/D兼用电子扇型：B/PWD、B/CW、B/CDFI/D凸阵型：B/PW、B/CDFI/D术中探头可浸泡消毒4.二维显像主要参数：扫描频率：全部探头都为多频可变频具有改善二维图象质量的技术图象局部放大不失真：放大时信息量、分辨率、帧率不降低。
超声、激光、神经肌肉电刺激治疗系统产品技术要求tianxingjian
超声、激光、神经肌肉电刺激治疗系统适用范围：本产品适用于医疗机构对缺血性脑卒中后神经功能康复的临床辅助治疗。
1.产品型号/规格及划分说明1.1 产品型号：APOTREAT-800SAPOTREAT-800D1.3 型号的区别2 性能指标2.1、要求2.1.1 治疗仪应符合本标准的要求，并按规定程序批准的图纸及文件制造。
2.1.2 正常工作条件.环境温度5℃～40℃；.相对湿度≤70%；.供电电源 a. c. 220V、50Hz。
.输出特性见表1表1 输出特性2.2 性能要求2.2.1 超声部分超声治疗功能见表2表2超声基本参数占空比1：1不用作治疗2.2.1.1 额定输出功率准确性超声额定输出功率为1.25W，误差：±0.25W2.2.1.2 对电源电压波动的稳定性在供电网电压波动±10%，额定输出功率的变化应不超过±20%2.2.1.3 输出控制装置设备具备输出控制装置，能使超声输出功率降到额定输出功率的5%以下。
2.2.1.4 输出功率时间稳定性功率输出设为最大值时，供电电压为220V网电压和23oＣ±3o C水温条件下，连续工作1h的时间内，输出功率的变化应稳定在设定值的±20%范围内。
2.2.1.5输出指示控制面板应能以数字形式提供输出的定量指示。
该指示装置应能直接读数或显示：.调幅工作模式下的时间最大输出功率，时间最大声强；.指示值与实际值的偏差应在±20%范围内。
2.2.1.6有效声强绝对最大有效声强不大于3.0W/cm22.2.1.7声工作频率超声换能器激励频率：正弦（800±80）kHz2.2.1.8波束不均匀系数应不超过8.0超声治疗头的绝对最大波束不均匀性系数RBN2.2.1.9波束类型波束类型：发散型2.2.1.10 外部标记和随机文件2.2.1.10.1外部标记2.2.1.10.1．1主机标记：a) 声工作频率（800kHz）；b) 波形（脉冲波）；c）唯一性系列号。
彩色多普勒超声诊断仪参数及要求
彩色多普勒超声诊断仪参数及要求彩色多普勒超声诊断仪参数及要求1.货物名称：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪2.用途说明：2.1.腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、其它3.★货物要求：3.1.为保证产品的稳定性，产品需经过一定时间市场考验，投标型号需上市销售超过3年（以首次注册证为准）。
4.货物数量：壹套5.交货期限：合同签订后20天6.系统技术规格及概述：6.1.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机6.2.超声主机具有抽拉式PC键盘、操作面板可左右旋转，上下升降6.3.显示器具有多关机臂，可前后、左右、上下大范围活动（提供证明图片）6.4.数字波束增强器6.5.多倍波束合成6.6.二维灰阶模式6.7.保真成像技术6.8.融合谐波成像技术6.9.M型模式6.10.解剖M型模式6.11.★彩色M型（支持所有探头）6.12.多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式）6.13.频谱多普勒成像（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒）6.14.组织多普勒成像6.15.支持四维成像6.16.★标配弹性成像6.17.融合宽景成像6.18.空间复合成像6.19.★扩展成像（要求凸阵、线阵、腔内、容积探头均可用）6.20.实时双幅对比成像6.21.实时三同步成像（二维、彩色、频谱实时同步成像）6.22.血流速度标示成像：可以用绿色定量地标识某一或一定速度范围的血流分布，使得超声临床工作者可以准确区分血流的边界与性质，区别正常与异常血流（提供证明图片）6.23.斑点噪声抑制技术6.24.可配置造影成像功能7.系统技术参数及要求7.1.≥19寸高分辨率宽屏彩色液晶显示器7.2.≥10寸高灵敏度防反光彩色触摸屏7.3.★操作面板简洁，操作简单，按键数≤25个（提供实机面板照片）7.4.★探头接口≥4个，容积探头可以在任何一个插口在使用，所有探头接口大小一致，相互通用。
7.5.二维灰阶模式1)数字化声束形成器2)数字化全程动态聚焦，数字化可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit3)接收方式：发射、接收通道≥1024，多倍信号并行处理4)扫描线：每帧线密度≥380超声线5)发射声束聚焦：发射≥8段6)探头：6.1）★阵元：腹部探头及线阵探头最大有效阵元数≥256阵元（提供注册检验报告证明）6.2）腹部大凸阵：超声频率2- 5.0 MHz，基波≥5段变频，最大角度≥95°，最大帧频≥1000帧（提供证明图片）6.3）电子凸阵经阴道：4.0-9.0MHz, 基波≥5段变频，支持谐波≥3段变频，最大角度≥180°，最大帧频≥2000帧（提供证明图片）6.6)腹部容积探头；超声频率4.0-7.0MHz,基波≥5段变频7)预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳图像检查条件8)TGC: ≥8段9)灰阶图：≥21种10)★可视可调动态范围: ≥180 dB,步进≤4dB（提供相邻步进证明）11)增益调节: B/M/D分别独立可调，≥100dB12)伪彩图谱: ≥7种13)★系统最大显示深度≥280mm（提供证明图片），投标产品规定的腹部探头最大探测深度≥280mm（提供注册检验报告证明）14)二维速率：凸阵探头最大视野90°，18cm深度时，帧频≥55帧；相控阵探头最大视野90°，18cm深度时，帧频≥90帧（提供证明图片）15)帧相关≥7级16)斑点噪声抑制≥7级可调17)线阵探头的偏转≥20°18)画中画放大功能（提供证明图片）7.6.M型模式：1)速度：≥4级可调2)M型灰阶：≥23级可调3)M型增益：10－100 dB4)M型伪彩：≥75)具有M型放大功能6)具有解剖M型成像单元，≥3条取样线，360°任意角度和位置调节取样线，凸阵探头及相控阵探头均可实现。
超声理疗仪产品技术要求
超声理疗仪产品技术要求超声理疗仪是一种常见的医疗设备，广泛应用于物理治疗领域。
它利用超声波的机械效应和热效应来治疗各种疾病和疼痛。
为了确保超声理疗仪的安全性和有效性，产品需要满足一定的技术要求。
1. 超声波频率：超声理疗仪的频率通常在1MHz到3MHz之间。
高频率可以更好地渗透皮肤，达到深层组织，而低频率则更适合浅层组织。
2. 超声波强度：超声波强度是指单位面积内传递的能量，通常以瓦特/平方厘米（W/cm²）为单位。
超声波强度的选择应根据治疗部位和疾病类型来确定，以确保治疗效果和安全性。
3. 超声波模式：超声理疗仪通常具有持续和脉冲两种模式。
持续模式适用于疼痛缓解和组织修复，而脉冲模式适用于消炎和组织再生。
4. 超声治疗头：超声理疗仪的治疗头通常由声头和振动器组成。
声头是超声波的发射器和接收器，负责产生和接收超声波；振动器则负责将超声波传递到人体组织中。
治疗头的设计应考虑到人体工程学和治疗部位的特点，以确保治疗的准确性和舒适性。
5. 治疗参数设置：超声理疗仪通常具有可调节的治疗参数，包括超声波频率、强度、模式和治疗时间。
治疗参数的设置应根据具体疾病和患者情况来确定，以达到最佳的治疗效果。
6. 安全性措施：超声理疗仪需要具备一些安全性措施，以保护患者和操作人员的安全。
例如，超声波输出应符合相关的安全标准，治疗头应具备防水和防尘功能，设备应具备过载保护和故障自诊断功能等。
7. 操作界面：超声理疗仪的操作界面应简单直观，易于操作。
操作界面应提供清晰的显示和操作指导，以方便患者和操作人员的使用。
8. 兼容性：超声理疗仪通常需要与其他医疗设备或系统进行联接，如电子病历系统和数据采集系统。
因此，超声理疗仪需要具备一定的兼容性，以确保数据的准确传输和共享。
超声理疗仪作为一种常见的物理治疗设备，其产品技术要求对于治疗效果和安全性都至关重要。
通过合理设计和制造，超声理疗仪能够有效地治疗多种疾病和疼痛，提高患者的生活质量。
便携式彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求
便携式彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求一、货物名称全数字化全身型高端便携式彩色多谱勒超声诊断系统二、产品用途说明1、腹部、妇科、产科、心脏、小器官与浅表组织、血管、颅脑, 泌尿、介入性超声、儿科、急诊、麻醉、等全身应用2、要求最新版本及最新出产机型，具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求三、货物数量：壹套四、交货期限：合同签订后30天五、系统技术规格及概述：5.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机5.1≥15寸高清晰、医用专业彩色LED显示屏5.2数字波束增强器5.3多倍波束合成5.4二维灰阶模式5.5组织谐波成像模式5.6组织特异性成像5.7空间复合成像5.8斑点抑制成像5.9频率复合成像5.10回波增强技术5.11M型模式5.12彩色M型模式5.13具备解剖M型模式，要求M取样线≥2条，能360度任意旋转角度，同时要求支持实时扫描以及后处理离线分析过程中重构M型图像5.14彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式）5.15超宽动态血流技术5.16频谱多普勒成像（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒）5.17可选配组织多普勒成像，要求支持四种模式组织多普勒，TDI、TVI、TDI-PW、TDI-M5.18具备实时宽景成像，要求支持凸阵、线阵和相控阵探头，扫描速度提示，宽景最大扫描长度≥90CM5.19独立角度偏转（要求提供现场演示或图片证明）5.20※扩展成像，要求凸阵、线阵探头可用5.21实时双幅对比成像5.22高分辨率血流成像5.23※一键自动优化（包括应用于二维、彩色、频谱模式、TDI及造影）5.24※智能多普勒自动优化频谱多普勒取样线角度，以及快速矫正取样角度5.25※一键实现全屏放大5.26局部放大（支持前端、后端放大）5.27二维和彩色多谱勒双幅显示5.28支持穿刺针增强技术，要求具有双屏实时对比显示，增强前后效果，并同时支持增强平面多角度可调5.29※支持超声教学软件5.30支持DICOM 3.05.31支持语言，英语,中文（包括键盘输入、注释、操作面板等）六、测量和分析:6.1常规测量6.2距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量6.3多普勒测量（自动或手动包络测量，自动计算测量参数）6.4全科测量包，自动生成报告6.5腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科6.6妇科/产科专用测量及分析，含多胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式6.7心脏功能专用测量及分析，包括Simpson BP，Tei指数分析，PISA等6.8支持用户自定义测量项目以及公式编辑七、电影回放及原始数据处理7.1所有模式下支持手动、自动回放；支持向后存储和向前存储，时间长度可预置，向后存储≥5分钟的电影7.2支持保存后的图像对比分析（动态、静态）7.3原始数据处理，可对回放图像进行参数调节7.4※支持同步存储(支持单帧图像文件包含：DCM、TIFF、BMP、JEPG单帧，电影文件包括：CIN、AVI、DCM)，即后台存储或导出图像数据的同时前台可以完成实时扫描。
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超声扫描治疗仪
适用范围：该产品适用于颅脑损伤及脑部手术后的辅助治疗。
1.产品型号/规格及划分说明
1.1型号:
1.1.1产品型号
SUT-S型
1.1.2产品型号说明
表1
1.1.3
1.2
1.3结构：主机和超声治疗头组成。
1.4治疗头材料：锆钛酸铅陶瓷
2 性能指标
2.1 超声治疗仪应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
2.2 工作条件
.环境温度: +5℃～+40℃；
.相对湿度: ≤80%；
.电源：交流220V±22V 50Hz±1Hz；
2.3 性能指标
2.3.1 声工作频率
800kHz,误差：±80kHz。
2.3.2额定输出功率准确性（连续波模式）1.2W,误差：±20%。
2.3.3对电源电压波动的稳定性
在供电网电压波动±10%时，额定输出功率的变化应不超过±20%。
2.3.4输出控制装置
设备应具备能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低的控制装置。
2.3.5 输出功率的稳定性
在设备设置为最大功率，供电电压为额定电网电压和23℃±3℃水温条件下，连续工作1h的时间内，输出功率应恒定在其初始值±20%的范围内。
2.3.6 处方方式
选用脉冲扫描式，各处方脉冲占空比见本要求中表1-1的规定，（连续模式为检验处方而非治疗处方）
2.3.7输出指示
以数字的形式，在控制面板上提供输出定量的指示装置，该指示装置应能显示。
.在连续波工作模式下输出功率和有效声强；
.在幅度调制工作模式下，该指示装置应能显示时间最大声强和时间最大输出功率；
.指示值与实际值的偏差应在±20%范围内。
2.3.8有效声强
在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于3.0W/cm2
2.3.9 波束不均匀性系数R
BN
应不超过8.0 。
在任何治疗头或附加头的绝对最大波束不均匀性系数R
BN
2.3.10 波束类型
发散型
2.3.11 定时功能
a) 设备应配备有可调定时器，在预定时间到达后断开输出；
b) 定时器的设定范围应不超过30min；
c) 准确度±1min 。
2.3.12外观和结构要求
2.3.12.1 外表应色泽均匀，表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷；
2.3.12.2 面板上文字和标志应清楚易认、持久；
2.3.12.3 控制和调节机构应灵活，可靠，紧固部位无松动。
2.3.13 外部标记和随机文件
2.3.13.1外部标记
2.3.13.1．1主机标记：
a) 声工作频率：800kHz；
b) 波形：幅度调制波；
c) YY10900-2009 4.8.1.1c的要求；
d）唯一的系列号。
2.3.13.1.2治疗头标记：
治疗头上应有下列标识：
a) 额定输出功率：1.2W；
b) 有效辐射面积：2.0cm2；
c）波束不均匀性系数：≤8.0；
d）波束类型：发散型；
e) 唯一性的系列号。
2.3.13.2 数据公布
a) 每一个治疗头的：
额定输出功率：1.2W；
有效辐射面积：2.0cm2；
波束不均匀性系数：≤8.0；
波束类型：发散型；
波束最大声强：≤5.0W/ cm2
b) 声工作频率：800kHz；
c) 每一种调制设置的调制波形，每种调制设置状态下，脉冲持续时间、脉冲重复周期、占空比，以及时间最大输出功率与输出功率的比值。
2.4 安全要求
2.4.1产品电气安全应符合GB9706.1-2007和GB9706.7-2008的要求，产品电气安全特征见附录A
2.4.2 产品电磁兼容应符合YY0505-2012的要求
2.4.3产品环境适应性应符合GB/T14710-2009的要求，试验要求及检验项目见附录B
2.5 仪器外观
符合YY1090-2009 4.7的要求。