ISO9000系列标准简介PPT 课件讲义
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ISO9000基础知识讲座(PPT 38页)
• 文件的修改 第一和第二层文件---提出申请，原作成 审核，各部门会签，体系推行电脑制作， 履历记录，盖章，发行 第三层文件和表单---自单位处理，履历 记录，盖章，发行
13
六.文件及记录的规定
• 记录控制的规定 产品质量证明, 体系运行证明, 追溯的依据, 纠正预防措施的依据
14
六.文件及记录的规定
31
• 例六：在人事科查看人员培训情况时发 现，所有搬运人员和部分焊接工作人员 的培训无记录可查。审核员问如何对培 训的有效性进行评价？人事科长说：反 正都培训了，有效性很难评价，但我们 相信他们。 （培训记录）
32
• 例七：审核员在采购部查合格供方上列” 利新公司“，审核员询问如何对利新公 司进行评价，采购部部长说：”利新公 司是老关系了，从我们公司一成立，就 给我们供货，价格也合适，又送货上门， 有什么问题，一个电话，人家就包退包 换，评价就没必要了。 （供应商评估）
25
十七.以过程为基础的质量
AP
管理模式
CD
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
输入
产品实现
产品 输出
增值活动
26
信息流
十八.案例分析
• 例一：在质检部,审核员问:公司是否有文件具体规 定自行车中轴成品检验的抽样数?经理递过来一份 编号为WI0302的”成品检验规程”,其中第六条 规定”各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的 批量大小随即抽样.审核员又查到表4.1中自行车中 轴的批量范围中只规定了501—10000的抽样数,就 问”自行车中轴批量小于等于500和大于10000时, 如何抽样?”经理说:”检验员会根据经验减少或 加大抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有 出现过顾客退货的情况. （检验标准）
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六.文件及记录的规定
• 记录控制的规定 产品质量证明, 体系运行证明, 追溯的依据, 纠正预防措施的依据
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六.文件及记录的规定
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• 例六：在人事科查看人员培训情况时发 现，所有搬运人员和部分焊接工作人员 的培训无记录可查。审核员问如何对培 训的有效性进行评价？人事科长说：反 正都培训了，有效性很难评价，但我们 相信他们。 （培训记录）
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• 例七：审核员在采购部查合格供方上列” 利新公司“，审核员询问如何对利新公 司进行评价，采购部部长说：”利新公 司是老关系了，从我们公司一成立，就 给我们供货，价格也合适，又送货上门， 有什么问题，一个电话，人家就包退包 换，评价就没必要了。 （供应商评估）
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十七.以过程为基础的质量
AP
管理模式
CD
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
输入
产品实现
产品 输出
增值活动
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信息流
十八.案例分析
• 例一：在质检部,审核员问:公司是否有文件具体规 定自行车中轴成品检验的抽样数?经理递过来一份 编号为WI0302的”成品检验规程”,其中第六条 规定”各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的 批量大小随即抽样.审核员又查到表4.1中自行车中 轴的批量范围中只规定了501—10000的抽样数,就 问”自行车中轴批量小于等于500和大于10000时, 如何抽样?”经理说:”检验员会根据经验减少或 加大抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有 出现过顾客退货的情况. （检验标准）
ISO9000质量管理体系 (PPT 47张)
五、ISO9000-2005基础和术语
• • • •
4.1过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 一个过程的输入通常是其他过程的输出。 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称 之为“特殊过程”。 • 过程的三要素：输入 输出 活动 原则：策划、控制、增值。增值即以策划为先导，控制为手段，增值 为目的，策划和控制的具体对象是输入、输出和活动 贯标的核心问题是使过程受控，过程分为： 直接过程：检验、生产等 过程受控 间接过程：设备、文件控制等 到达增值目的
五、ISO9000-2005基础和术语
• • • • • • • • • • • • • 3.5顾客：接受产品的组织或个人 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的 一线与二线之间谁是顾客？ 一线是顾客，二线是为一线服务的 3.6供方：提供产品的组织或个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 连接顾客和供方之间的纽带是产品 3.7相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
二、ISO9000簇标准构成及 其核心标准
（三）、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 标准提供了超出ISO9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管 理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。与ISO9001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和 组织的业绩。 （四）、 ISO19011：2003《质量和环境管理体系审核指南》 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指 南。
ISO9000(GBT19000)标准介绍及变化.ppt
2019-9-16
感谢你的欣赏
5
• 第二个案例近期上海发生的火灾： 2010年11月15日14时15分左右，上 海静安区胶州路728号一28层住宅 正在进行外墙面壁施工的脚手架突 发大火。已致58人遇难，70余人受 伤。12名犯罪嫌疑人被公安机关依 法刑事拘留。
• 经国务院事故调查组确认：有2 名电焊工违规实施作业，在短时间 内形成密集火灾。另外，这起事故 还暴露出五个方面的问题：
• 第一个案例，美国宇航局对几个事故的 处理，大家清楚美国飞船经历了三次重 大事故。第一次67年1月27日阿波罗号起 飞时，舱位一个小小的电火花引起座仓 着火，三名宇航员活活烧死；第二次发 生在86年1月28日挑战者一号升空以后， 由于助推器的一个垫片泄露引起爆炸， 也就是氧化剂和燃料气体接触发生爆炸， 七名宇航员包括一名中学女教师全部遇 难坠落大西洋。第三次2003年二月一日 哥伦比亚号返航途中，因为保温片脱落 而解体七名机组人员魂断蓝天。
－标准兼容了QMS和EMS的特点
－标准内容：
1、给出了与审核有关的14个术语和定义
2、审核原则
3、审核方案的管理
4、审核活动
5、审核员的能力评价
2019-9-16
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21
ISO9001与ISO9004标准的关 系
协调一致：
■两个标准之间不存在冲突； ■两个标准可以相互补充，也可以单独
使用；
2019-9-16
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8
• 这三个案例他们之间是有相互联系的， 第一个案例我们认为质量问题至少是 一个体系所反映的问题，抓质量问题 既不能就事论事，还要从机制上、体 制上、特别是从决策层管理层的质量 意识上首先要能够符合潮流，符合现 有的抓质量的思路，也就是9001标准 的第一句话：采用质量管理体系是组 织的一项战略性决策。第二、三案例 想说明有了体系，如何规范化管理的 问题，值得我们要认证、已获证的组 织深思的欣赏
ISO9000标准系列基础知识(PPT 41张)
ISO9000推行的益处
1.改善企业内部管理，工作条理化 2.明确各部门岗位职责，分工明确 3.稳定产品品质，提高产品可靠性，减少成本 4.扩大公司知名度与市场份额 5.提高员工素质与沟通畅顺 6.员工全面提升格调水平
1.凡事有标 6.ISO9001质量体系文件结构 准 2.凡事有章 做到六个“凡事” 可循 3.凡事有人 负责 4.凡事有监 督 5.凡事有案 5W1H
2.质量检验阶段
原材料或零部件 制造 信息反馈 产品 检查 信息反馈
1920-1940美国质 量专家泰勒
报废品
入库、销售
质量检验阶段缺点：俗称死后验尸，检验成本高，不能事先反馈 质量特性，常有大量不良品和良品
3.统计质量控制阶段
统计质量控制阶段的特点： 利用数理统计原理在生产流程的工序之间时行 质量控制，从而预防了不合格的大量生产 在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检 验采用了科学的统计抽验方案。
ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服 务的国际交换，在智力、科技、技术和经济领域开展合作”。 成员 ：117 机构：中央秘书处 职员：170 地点：瑞士日内瓦 做事三原则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定
美国休哈特戴明 抽样检验及数理 统计理论 优点：检验成本 降低，能事先预
4.全面质量管理
全面质量管理TQM菲根堡姆 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各 工作 缺点：缺乏体系性及国际认同性
ISO9001质量 体系（ 87质量体系 年 5.ISO9001 以后） 优点：讲究 体系完整性， 自身持续改 善机制、国 产品质量行程过程 际认同
ISO9000体系培训ppt课件
的需求或期望。
• 3、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程
度的感受。
• 4、体系：相互关联或相互作用的一组要素。 • 5、管理体系：建立方针和目标并实现这些
目标的体系。
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10
• 6、质量方针：由组织的最高管理者正式发
布的该组织总的质量宗旨和方向。
• 7、质量目标：在质量方面所追求的目的。 • 8、管理：指挥和控制组织的协调活动。 • 9、质量管理：在质量方面指挥和控制组织
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27
许可。
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16
过程方法
• PDCA的方法可适用于所有的过程： • P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，
为提供结果建立必要的目标和过程；
• D——实施：实施过程； • C——检查：根据方针、目标和产品要求，对
过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
• A——改进：采取措施，以持续改进过程业绩。
• a)审核结果； • b)顾客反馈； • c)过程的业绩和产品的符合性； • d)预防和纠正措施的状况； • e)以往管理评审的跟踪措施； • f)可能影响质量管理体系的变更； • g)改进的建议。
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25
谢 谢!
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26
此课件下载可自行编辑修改，供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！
其所采取的措施。
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15
• 31、降级：为使不合格产品满足不同于原
有的要求，对其等级的改变。
• 32、返修：为使不合格产品满足预期用途
而对其所采取的措施。
• 33、报废：为避免不合格产品原有的预期
使用而对其所采取的措施。
• 34、让步：对使用或放行不符合规定要求
• 3、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程
度的感受。
• 4、体系：相互关联或相互作用的一组要素。 • 5、管理体系：建立方针和目标并实现这些
目标的体系。
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10
• 6、质量方针：由组织的最高管理者正式发
布的该组织总的质量宗旨和方向。
• 7、质量目标：在质量方面所追求的目的。 • 8、管理：指挥和控制组织的协调活动。 • 9、质量管理：在质量方面指挥和控制组织
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许可。
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过程方法
• PDCA的方法可适用于所有的过程： • P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，
为提供结果建立必要的目标和过程；
• D——实施：实施过程； • C——检查：根据方针、目标和产品要求，对
过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
• A——改进：采取措施，以持续改进过程业绩。
• a)审核结果； • b)顾客反馈； • c)过程的业绩和产品的符合性； • d)预防和纠正措施的状况； • e)以往管理评审的跟踪措施； • f)可能影响质量管理体系的变更； • g)改进的建议。
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其所采取的措施。
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15
• 31、降级：为使不合格产品满足不同于原
有的要求，对其等级的改变。
• 32、返修：为使不合格产品满足预期用途
而对其所采取的措施。
• 33、报废：为避免不合格产品原有的预期
使用而对其所采取的措施。
• 34、让步：对使用或放行不符合规定要求
ISO9000质量管理体系标准和质量认证 36页PPT文档
二、ISO9000质量管理体系基本原理
COMPANY LOGO
持续改进
分析和评价现状，识别改进机会 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现上述目标 评价上述解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目
标已经实现 正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化
1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准 1994年，修订一次 2000年，修订一次 我国的GB/T19000等同于ISO9000：1987 1994版GB/T19000等同于ISO9000：1994 2000版GB/T19000等同于ISO9000：2000
Company Logo
COMPANY LOGO
ISO9000:2000系列标准的构
成
ISO9000
质量管理体系－基础和术语
核心标准
ISO9001 ISO9004
质量管理体系－要求 质量管理体系－业绩改进指南
ISO19011
质量和环境管理体系审核指南
ISO10012
测量控制系统
ISO/TR10006 质量管理－项目管理质量指南
ISO9001:2000与ISO9004:2000的共同点
COMPANY LOGO
序号
项目
共同点
1 结构形式
共同的过程模式结构，结构相似，以方便使用
2 质量管理原则
遵循相同的质量管理八项原则
3 质量管理基本原理和术语 运用相同的术语和质量管理体系基本原理
4 目的
实现“持续的顾客满意”
5 质量管理体系的评价
序号 项目内容
ISO9001:2000
ISO9004:2000
1 目的 2 性质
ISO9000教材ppt课件
注：外包过程对组织提供满足要
求产品的能力的潜在影响；
对于外包过程的分担程度；
通过应用７.4条款实现所需控制
的能力;
以上可影响外包过程控制的类型和程度
.
33
4.2 文件要求
4.2.1 总则 QMS 文件包括： a)形成文件的品质方针和品质目标； b) 品质手册； c) 标准要求的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划\ 运做和控制所需的文件,包括记录；
b) 增进顾客满意。
.
26
介绍 ISO9001:2008 标准
产品适用于：
预期提供个顾客或顾客要求 的产品；
产品实现过程所产生任何预
期产出
-----08版本新增说明
.
27
1.2 应用
a)通用性
b)删减范围—第 7 章中，不影 响满足顾客和法规要求的产品 能力或责任的要求。
.
28
2.引用标准
.
34
4.2 文件要求
注１：本标准出现“形成文件的程序”之处，
即要求建立该程序，形成文件，并加
以实施和保持。
注２：不同组织的质量管理体系文件的多少
与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的过程及其相互作用
的复杂程度；
b) 人员的能力。
注３：文件可采用任何形式或类型媒体。
注4:一个文件可包括多个程序的要求,一个形成文件
.
11
2008 版 ISO9000 族标准导入
特性 (3.5.1) 特性可区分的特征。
(固有的;定性的;定量的;物理;感 官;行为;时间;人体工效;功能)
.
12
2008 版 ISO9000 族标准导入 合格 (符合)(3.6.1) 适合 满足要求 不合格 (不符合)(3.6.2) 不适合 未满足要求。
品质管理质量认证ISO9000基础知识讲义ppt30页
此处是大标题样稿字样十五字以内一、什么是ISO？●ISO是国际标准化组织(The International Organization for Standardization)的英文单词的字首字母的缩写;●ISO起源于本世纪早期产生的国际电工委员会和国际标准协会;ISO正式建立的时间是1947年2月23日什么是ISO?●ISO的任务是促进全世界标准的发展和联络活动以促进工具和服务的标准化,目的是鼓励知识,科学和经济活动的联合.●ISO的总部设在瑞士的日内瓦,有近120个成员国组成,每个成员国都设有自己的标准化团体.什么是ISO?●公开规范(ISO/PAS):表明一个ISO 工作组内技术专家间以达成一致,如果上一级委员会成员50%投票同意则可接受出版.●技术规范(ISO/TS):表明技术委员会成员间以达成一致,如果委员会成员2/3投票同意则可接受出版.什么是ISO?国际标准:由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,国际标准草案至少取得75%参加表决的成员团体同意,才能作为国际标准正式出版二、什么是ISO9000?●ISO9000是国际标准化组织制定的质量管理与质量保证标准.●ISO9000是一个统称,它是由一系列核心标准和支持标准组成;●ISO9000的制定是由成立于1980年的TC176来制定的.ISO9000的发展史●1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）●1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）● ANSIN（核电站质保大纲要求）●1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）● ANSI/ASQCZ--1.15（美国）● FX50--110（法国N企业质量管理体系指南）●1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织）●1987年 ISO9000系列标准●1994年 ISO9000族标准（改版1）●2000年 ISO9000族标准（改版2）ISO9000核心标准的构成ISO9000;2000 质量管理体系-概念和术语●ISO9001:2000 质量管理体系-要求（通用质量体系要求）●ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南（改进内部过程,提高经营业绩）三、ISO9000的核心精神（八大原则）q八项质量管理原则的内容0原则一 —— 以顾客为中心0原则二 —— 领导作用0原则三 —— 全员参与0原则四 —— 过程方法0原则五 —— 管理的系统方法0原则六 —— 持续改进0原则七 —— 基于事实的决策方法0原则八 —— 互利的供方关系以顾客为中心组织依存于顾客。
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定的所有国际标准
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准： ISO8402：1986《质量—术语》 1987年3月，又发布5个标准，称之为ISO9000系列标准
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
强调重点： 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日
实施日期：2001年06月01日 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用
正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2000 Equ:：等效采用
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
9
ISO9000族标准的组成
（第二版94）
1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
5
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS国际标准草案
TCCD委员会草案SCWG（工作组）WD（工作组草案）
6
ISO-国际标准化组织 • TC—技术委员会 • TC176：质量管理和质量保证技术委
员会 • 成立于1980年 • 制定质量管理和质量保证标准 • ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
3
ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建设者们！
4
ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
• 成立于1947年2月23日 • 总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作 • 推动国际贸易的发展 • 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
16
举例说明：等同采用和等效采用的区别
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 组织策划： 计划，职责与权限的明确
➢ 质量体系诊断： 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与
➢ 体系设计： 确定质量方针和质量目标
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照
➢培
训： ISO9000标准培训
质量体系分层培训
Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”
10
2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指
ISO9000系列 标准简介
1
培训目标—ISO9000标准
1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了 解和认识；
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，
并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原
理及在管理体系中的应用； 5.掌握质量管理休系的第一方、第二方、第
其它相关管理知识培训
17
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写： ➢ 体系运行：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
➢ 内部审核：
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
11
强化的方法
ISO9000：2000取代：ISO8402：1994
ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、 ISO9002：1994、 ISO9003：1994
ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994
12
ISO9000系列标准的产生
• ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
• ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
13
企业推行ISO9000 认证的意义
• 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩 大市场份额
• 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 • 3.节省第二方审核的精力和费用 • 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 5.有效地避免产品责任 • 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
• MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
• AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
• ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
• CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
• BS5750 1979年 (英国标准协会)
• ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
14
推行ISO9000的益处
• 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发
现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
15
标准的编号及格式
• ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年 号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994
三方审核的作用，异同内容；
2
培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业；
7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧；
8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件；
9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准： ISO8402：1986《质量—术语》 1987年3月，又发布5个标准，称之为ISO9000系列标准
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
强调重点： 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日
实施日期：2001年06月01日 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用
正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2000 Equ:：等效采用
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
9
ISO9000族标准的组成
（第二版94）
1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
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国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS国际标准草案
TCCD委员会草案SCWG（工作组）WD（工作组草案）
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ISO-国际标准化组织 • TC—技术委员会 • TC176：质量管理和质量保证技术委
员会 • 成立于1980年 • 制定质量管理和质量保证标准 • ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
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ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建设者们！
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ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
• 成立于1947年2月23日 • 总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作 • 推动国际贸易的发展 • 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
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举例说明：等同采用和等效采用的区别
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 组织策划： 计划，职责与权限的明确
➢ 质量体系诊断： 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与
➢ 体系设计： 确定质量方针和质量目标
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照
➢培
训： ISO9000标准培训
质量体系分层培训
Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”
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2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指
ISO9000系列 标准简介
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培训目标—ISO9000标准
1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了 解和认识；
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，
并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原
理及在管理体系中的应用； 5.掌握质量管理休系的第一方、第二方、第
其它相关管理知识培训
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ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写： ➢ 体系运行：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
➢ 内部审核：
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
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强化的方法
ISO9000：2000取代：ISO8402：1994
ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、 ISO9002：1994、 ISO9003：1994
ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994
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ISO9000系列标准的产生
• ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
• ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
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企业推行ISO9000 认证的意义
• 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩 大市场份额
• 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 • 3.节省第二方审核的精力和费用 • 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 5.有效地避免产品责任 • 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
• MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
• AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
• ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
• CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
• BS5750 1979年 (英国标准协会)
• ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
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推行ISO9000的益处
• 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发
现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
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标准的编号及格式
• ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年 号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994
三方审核的作用，异同内容；
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培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业；
7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧；
8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件；
9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。