药品检验仪器操作规程

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2020版《中国药典》荧光分光光度法检验操作规程

2020版《中国药典》荧光分光光度法检验操作规程

一、目的:二、范围:本操作规程适用于荧光分光光度法的检验操作。

三、职责:1、检验员:严格按操作规程操作,认真、及时、准确地填写检验记录;2、化验室负责人:监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容:1、对仪器的一般要求:1.1所用仪器为荧光计或荧光分光光度计,荧光分光光度计的激发波长扫描范围一般是190~650nm,发射波长扫描范围是200~800nm。

可用于液体、固体样品(如凝胶条)的光谱扫描。

1.2仪器基本组成:1.2.1光源:为高压汞蒸气灯或氙弧灯,后者能发射出强度较大的连续光谱,且在300nm~400nm 范围内强度几乎相等,故较常用。

1.2.2激发单色器:置于光源和样品室之间的为激发单色器或第一单色器,筛选出特定的激发光谱。

1.2.3发射单色器:置于样品室和检测器之间的为发射单色器或第二单色器,常采用光栅为单色器。

筛选出特定的发射光谱。

1.2.4样品室:通常由石英池(液体样品用)或固体样品架(粉末或片状样品)组成。

测量液体时,光源与检测器成直角安排;测量固体时,光源与检测器成锐角安排。

1.2.5检测器:一般用光电管或光电倍增管作检测器。

可将光信号放大并转为电信号。

2、基本原理:某些物质受紫外光或可见光照射激发后能发射出比激发光波长较长的荧光。

物质的激发光谱和荧光发射光谱,可用于该物质的定性分析。

当激发光强度、波长、所用溶剂及温度等条件固定时,物质在一定浓度范围内,其发射光强度与溶液中该物质的浓度成正比关系,可以用于该物质的含量测定。

荧光分光光度法的灵敏度一般较紫外-可见分光光度法高,但浓度太高的溶液会发生“自熄灭”现象,而且在液面附近溶液会吸收激发光,使发射光强度下降,导致发射光强度与浓度不成正比,故荧光分光光度法应在低浓度溶液中进行。

3、测定法:3.1所用的仪器为荧光计或荧光分光光度计,按各品种项下的规定,选定激发光波长和发射光波长,并制备对照品溶液和供试品溶液。

3.2通常荧光分光光度法是在一定条件下,测定对照品溶液荧光强度与其浓度的线性关系。

30种药品检验仪器自检和操作规程

30种药品检验仪器自检和操作规程

30种药品检验仪器⾃检和操作规程30种药品检验仪器⾃检和操作规程1.仪器⾃检规程1.净化⼯作台和净化空调器2.半⾃动青霉素电位滴定仪3.四道⽣理记录仪2.仪器操作规程1.⾼压消毒锅2.AE-240电⼦天平3.AEL-200电⼦天平4.ZRS-6型智能溶出试验仪5.ZRS-4型智能溶出试验仪6.BP-9300⾼分⼦杂质分析仪7.ZY-300A型抑菌圈测量仪8.AD-2.5型电⼦体重秤9.LDZ4-0.8型⾃动平衡微型离⼼机10.ZRY-2智能热原仪11.MS-302多媒体化⽣物信号记录分析系统12.ZYT-1型⾃动永停滴定仪13.智能崩解试验仪ZBS-6B型14.Waters⾼效液相⾊谱仪15.501/486/U6K/746HPLC仪16、DL?熔点测定仪117.pHS-3C型酸度计18.旋转式粘度计19.紫外分光光度计UV-2401PC20.紫外分光光度计UV-16021.天平的操作规程与维护保养22.折光计23.韦⽒⽐重秤24.TLC操作规程25.TLC照相操作规程26.显微镜的使⽤规程及⽇常维护27.DWNER`SMANUAL纯⽔器⼀、仪器⾃检规程1、净化⼯作台和净化空调器1.1技术指标:1)净化⼯作台的操作台⾯空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定1.2检定⽅法1)检定前仪器应先打开20~30分钟使平衡2)⽤尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5µ和5µ),做好记录3)⽤平⽫计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录1.3以上⼆项若达不到规定要求,应及时进⾏处理(清洗过滤⽆纺布或清洁⽆菌室等)1.4检定周期21)净化⼯作台:必要时或半年2)净化空调器:必要时或每次抽样时2、半⾃动青霉素电位滴定仪本仪器为配合中国药典⼀九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗⽣素电位滴定的专⽤仪器。

2.1主要技术规格电源电压:220V±10%,50Hz⼯作条件:环境温度0-40℃相对湿度:80%(20℃)电位值输⼊范围:0±1000MV测量精度:0.25%2.2检定⽅法取经110℃⼲燥⾄恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加⽔50ml使溶解,以下按照本仪器"使⽤说明书"四项"操作与使⽤"测得硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度;滴定的同时按照中国药典记录⼀九九五年版电位滴定法(附录VIIA),详细记录硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗体积和电位,根据硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的消耗量和氯化钠的取⽤量,算出硝酸汞滴定液(0.02mol/l)的浓度.两种⽅法误差不得过0.5%.2.3检定周期⼆年.3、四道⽣理记录仪3.1⽣物电放⼤器1)阻尼校验⽅法连续打下数个l毫伏标准电压后按以下判断:如升降线基本陡直,横线基本平直既为阻尼正常。

中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版-全-79 (2)全文

中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版-全-79 (2)全文

光值不增加为止,取吸光度不改变的数据。

再用!台不同型号的仪器复测。

吸收系数可根据朗伯"比尔定律求算,以下例说明:已知某化合物的分子量为#$%,用乙醇配成浓度为&’&&(&)的溶液,在波长#*%+,处,用-.,石英池,测得吸光度为&’/-(*,求!-)-.,值及摩尔吸收系数!值。

!-)-.,#*%+,0"#$%0&’/-!&’&&(&1-0#&2!#*%+,0"#$%0&’/-!&’&&(&1-&&-&&#$%1-02$%!%’#测定注意事项%’#’-样品应为精制品,水分应另取样测定,扣除干燥失重。

%’#’#所用的容量仪器及分析天平应经过检定,如有相差应加上校正值。

%’#’(测定所用的溶剂,其吸收度应符合规定。

吸收池应于临用时配对或作空白校正。

%’#’!称取样品时,其称量准确度应按中国药典规定要求。

%’#’2所用的分光光度计应经过严格检定,特别是波长准确度和吸光度精度要进行校正。

要注明测定时的温度。

红外分光光度法-简述化合物受红外辐射照射后,使分子的振动和转动运动由较低能级向较高能级跃迁,从而导致对特定频率红外辐射的选择性吸收,形成特征性很强的红外吸收光谱,红外光谱又称振"转光谱。

红外光谱是鉴别物质和分析物质化学结构的有效手段,已被广泛应用于物质的定性鉴别、物相分析和定量测定,并用于研究分子间和分子内部的相互作用。

习惯上,往往把红外区分为(个区域,即近红外区(-#$&&3!&&&.,"-,&’%$3 #’2",),中红外区(!&&&3!&&.,"-,#’23#2",)和远红外区(!&&3-&.,"-,#23 -&&&",)。

中国药品检验标准操作规程

中国药品检验标准操作规程

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流动相普通贮存于玻璃、聚四氟乙烯等 容器内,不能贮存在塑料容器中。因许 多有机溶剂如甲醇、乙腈等可浸出塑料 表面增塑剂,造成流动相受污染。贮存 溶剂一定要盖严,以预防溶剂挥发引发 组成改变,也预防氧和二氧化碳溶入流 动相引发pH值改变,对分离或分析结果 带来误差。磷酸盐、醋酸盐缓冲液轻易 发霉变质,应尽可能新鲜配制使用。如
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4、注意事项
4.1 流动相制备与保留 用高纯度试剂配制流动相,必要时照紫外-可见分光光度
法进行溶剂检验,应符合要求;水应为新鲜制备高纯水, 可用超纯水器制得或用重蒸水。凡要求pH值流动相,应 使用精密pH计进行调整,除另有要求外,偏差普通不超 出±0.2pH单位。配制好流动对应经过适宜0.45μm(或 0.22μm)滤膜滤过,以除去杂质微粒。流动相用前必须脱 气,不然轻易在系统内逸出气泡,影响泵工作、色谱柱分 离效率、检测器灵敏度以及基线稳定性等。
对照溶液主成份峰面积比较,计算杂质
含量。
中国药品检验标准操作规程
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若供试品所含部分杂质未与溶剂峰完全
分离,则按要求先统计供试品溶液色谱 图Ⅰ,再统计等体积纯溶剂色谱图Ⅱ。 色谱图Ⅰ上杂质峰总面积(包含溶剂峰 ),减去色谱图Ⅱ上溶剂峰面积,即为 总杂质峰校正面积。然后依法计算。
中国药品检验标准操作规程
中国药品检验标准操作规程
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各品种项下要求条件除固定相种类、流
动相组成、检测器类型不得改变外,其
余如色谱柱内径、长度、载体粒度、流
动相流速、混合流动相各组成百分比、
柱温、进样量、检测器灵敏度等,均可
适当改变,以适应供试品并到达系统适

2010版药品检验仪器操作规程

2010版药品检验仪器操作规程

2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册作者:中国药品生物制品检定所出版社:中国医药科技出版社出版日期:2010-9-1册数:16开2册定价:665元优惠价:498元内容简介(一)2010年版《中国药品检验标准操作规范》定价:285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面检验操作规范化的要求,是执行《中华人民共和国药典》标准的重要依据和补充。

2010年版《中国药品检验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编写。

现已出版发行。

(二)2010年版《药品检验仪器操作规程》目录:片剂注射剂酊剂栓剂胶囊剂软膏剂乳膏剂糊剂眼用制剂丸剂植入剂糖浆剂气雾剂粉雾剂喷雾剂膜剂颗粒剂口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂散剂耳用制剂鼻用制剂洗剂冲洗剂灌肠剂搽剂涂剂涂膜剂凝胶剂贴剂一般鉴别试验紫外一可见分光光度法红外分光光度法原子吸收分光光度法荧光分析法火焰光度法纸色谱法薄层色谱法(二部)柱色谱法高效液相色谱法高效液相色谱柱国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱气相色谱法电泳法毛细管电泳法分子排阻色谱法高效液相色谱-质谱联用法气相色谱-质谱联用法电感耦合等离子体-质谱联用法电感耦合等离子体-原子发射光谱法色谱数据处理系统相对密度测定法馏程测定法熔点测定法凝点测定法旋光度测定法折光率测定法黏度测定法pH值测定法电位滴定法与永停滴定法非水溶液滴定法氧瓶燃烧法氮测定法乙醇量测定法(气相色谱法)甲氧基、乙氧基和羟丙氧基测定法脂肪与脂肪油测定法维生素A测定法维生素D测定法(第一法)氯化物检查法硫酸盐检查法硫化物检查法硒检查法氟检查法检查法铁盐检查法重金属检查法砷盐检查法铵盐检查法干燥失重测定法费休氏水分测定法炽灼残渣检查法易炭化物检查法残留溶剂测定法热分析法制药用水中总有机碳测定法制药用水的电导率测定法溶液颜色检查法澄清度检查法不溶性微粒检查法结晶性检查法粒度与粒度分布测定法X射线粉末衍射法渗透压摩尔浓度测定法可见异物检查法崩解时限检查法融变时限检查法溶出度测定法释放度测定法含量均匀度检查法最低装量检查法片剂脆碎度检查法吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法抗生素微生物检定法青霉素酶活力测定法β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法异常毒性检查法热原检查法细菌内毒素检查法升压物质检查法升压素生物检定法降压物质检查法无菌检查法微生物限度检查法锥入度测定法核磁共振波谱法拉曼光谱法近红外光谱分析法离子色谱法细胞色素C活力测定法过敏反应检查法溶血与凝聚检查法生物活性效价和生物活性限度测定的统计方法灭菌法抑菌剂效力检查法玻璃酸酶测定法肝素生物测定法绒促性素生物测定法缩宫素生物测定法胰岛素生物测定法精蛋白锌胰岛素延缓作用检查法硫酸鱼精蛋白生物测定法洋地黄生物测定法葡萄糖酸锑钠毒力检查法卵泡刺激素(FSH)生物测定法——幼大鼠卵巢增重法黄体生成素(LH)生物测定法——幼大鼠精囊增重法降钙素生物活性测定生长激素生物活性的测定方法滴定液分析天平使用与称量有效数字和数值的修约及其运算中药补充部分中药丸剂中药散剂中药颗粒剂中药片剂煎膏剂(膏滋)中药糖浆剂合剂中药胶囊剂酒剂膏药中药注射剂搽剂洗剂涂膜剂中药眼用制剂贴膏剂凝胶剂药材和饮片取样法显微鉴别法薄层色谱法(一部)薄层色谱扫描法铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质谱法水分测定法有机氯类农药残留量测定法有机磷类农药残留量测定法拟除虫菊酯类农药残留量测定法中药注射剂有关物质检查法甲醇量检查法浸出物测定法鞣质含量测定法膏药软化点测定法药材和饮片检定通则酸败度测定法聚合酶链式反应法(PCR法)二氧化硫残留量测定法黄曲霉毒素测定法《2010年版药品检验仪器操作规程》定价:380.00元收载的内容主要是各项仪器常规使用的基本的规范性操作。

药品检验标准操作规程

药品检验标准操作规程

5.7 测定时,除另有规定外,每个溶出杯只允许 投入供试品1片(粒、袋),不得多投,并应 注意投入杯底中心位置。
5.8 测定 紫外法测定时,应选择规定波长的 ±2nm,即5个波长的测定值中的最大值;如使 用吸收系数测定时,应在最大吸收波长测定吸 光度。
(五)水分测定 卡氏水分测定法 1.标化 平行测定三次,取其平均值,RSD≤1.0%
或采用煮沸、超声、抽滤等其他有效的除
气方法。如果溶出介质为缓冲液,当需 要调节pH值时,一般调节pH值至规定pH 值的±0.05之内。
将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规
定量置于溶出杯中,开启仪器预置温度,一般 应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯 中溶出介质的温度保持在37±0.5℃,并应使用 0.1分度的温度计,逐一检查6个溶出杯中溶出 介质的温度,其间差异应在0.5℃之内。
空胶囊的干扰试验
进行胶囊剂溶出度检查时,应取6粒胶囊,尽可 能完全地除尽内容物(起草标准时最好使用未 使用过的同批号的胶囊壳),置同一容器中用 该品种项下规定体积的溶出介质溶解空胶囊壳, 并按照规定的分析方法测定,做必要的校正, 如果校正值不大于标示量的2%,可忽略不计, 如校正值低于标示量的25%,可进行校正,如 校正值大于标示量的25%,试验无效。
药品检验标准操作规程(二)
北京市药品检验所抗生素室 张洁萍
一、制剂
(一)片剂的重量差异 1.简述 在片剂生产中,由于颗粒的均匀度和流动 性,以及工艺、设备和管理等原因,都会 引起片剂重量差异,本项检查的目的在于 控制各片重量的一致性,保证用药剂量的 准确。 凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再 进行该项检查。
4.取连续测定三次结果的平均值。
pH值的测定
1.测定之前,按各品种项下的规定,选择两种标 准缓冲液(pH值相差约3个单位),使供试品 溶液的pH值处于二者之间。

种药品检验仪器操作规程

种药品检验仪器操作规程

种药品检验仪器操作规程
一、前言
本文档旨在规范药品检验仪器的操作流程,确保检验工作的准确性和有效性。

操作人员应按照本规程的要求进行操作,以确保药品质量和安全。

二、操作人员
1.操作人员必须接受专业培训,熟悉仪器的使用方法。

2.操作人员必须具备一定的药品知识,了解各种药品的检验标准和方法。

三、检验仪器的准备工作
1.确保仪器处于正常工作状态,检查仪器各部件是否完好。

2.根据待检验药品的要求,准备好相应的试剂和标准物质。

四、操作流程
1.开机启动仪器,等待仪器自检完成并进入正常工作状态。

2.选择待检验药品的检验模式,并设置相关参数。

3.将样品按要求放入仪器中进行检测。

4.等待检测结果显示并记录。

5.根据检测结果判断药品的质量是否符合标准,如有异常需
要及时处理。

6.检验结束后,关闭仪器并清洁工作区域。

五、注意事项
1.操作人员必须佩戴防护用品,如手套、口罩等。

2.操作过程中严禁随意更改参数或操作不当。

3.定期对仪器进行维护和保养,保证仪器的稳定性和精确性。

4.报废药品和试剂要按照规定进行分类处理,避免造成污染。

结语
本文档所规定的操作规程应严格执行,任何违反规定的行为都可能导致药品检验结果的不准确,从而影响药品的质量和安全。

希望所有操作人员严格遵守规定,确保药品检验工作的顺利进行。

以上内容为《种药品检验仪器操作规程》的文档,操作人员在使用药品检验仪器时应遵守以上规定,以确保检验工作的准确性。

注意:本文档仅为参考文档,具体操作仍应按照实际情况和实际仪器要求进行。

药品检验仪器操作规程

药品检验仪器操作规程

药品检验仪器操作规程药品检验仪器操作规程一、引言药品检验仪器是保证药品质量及安全性的重要工具,正确和规范的操作药品检验仪器是保证检验结果准确性的关键。

本操作规程旨在明确药品检验仪器操作的规范,确保药品检验结果的准确性和可靠性。

二、操作准备1. 确保仪器晶圆干净,无尘和杂质;2. 电源和仪器电源线连接正常,稳定可靠;3. 仪器必需的耗材和试剂应备足;4. 药品样品准备完好,符合检验要求。

三、仪器开机1. 按照仪器操作手册的要求,按正确的顺序打开电源;2. 检查仪器各项参数是否正常;3. 仔细阅读仪器屏幕上的信息,确保仪器操作系统正常。

四、样品处理1. 根据检测要求,取样品进行标识和准备;2. 样品处理过程中,严禁直接接触样品,应使用工具和个人防护设备;3. 样品处理完毕后,及时将余样进行正确的保存和封存。

五、仪器预热1. 根据仪器要求进行相应的预热操作;2. 在预热过程中,注意观察仪器的状态及显示信息,确保预热状态正常;3. 确保仪器预热时间符合相关要求。

六、检验操作1. 在样品投放之前,根据仪器要求进行相应的校准操作;2. 仪器校准完毕后,根据检验要求将样品投放到仪器中;3. 在样品检测过程中,严禁随意更改仪器参数;4. 如仪器出现异常情况,应及时终止检验并报告负责人。

七、仪器关机1. 根据仪器操作手册的要求,按正确的顺序关闭仪器;2. 清理及收拾工作区域,将耗材、试剂等分类归位;3. 仔细检查仪器是否断电,确认周围环境整洁。

八、操作记录与维护1. 检验操作的每一个步骤都应准确记录下来;2. 如有异常情况出现,应及时记录并汇报负责人;3. 定期对仪器进行维护与保养,并记录维护过程和结果。

九、安全防护1. 在操作过程中,严禁吸烟、喝饮料等;2. 操作人员应穿戴良好的工作衣,并戴好口罩、手套等个人防护设备;3. 使用有毒、易燃、易爆等药品时,要采取相应的安全措施;4. 如发生意外情况,应立即报告负责人,采取适当的紧急处理措施。

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2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册
作者:中国药品生物制品检定所
出版社:中国医药科技出版社
出版日期:2010-9-1
册数:16开2册
定价:665元
优惠价:498元
内容简介
(一)2010年版《中国药品检验标准操作规范》
定价:285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面检验操作规范化的要求,是执行《中华人民共和国药典》标准的重要依据和补充。

2010年版《中国药品检验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编写。

现已出版发行。

(二)2010年版《药品检验仪器操作规程》
目录:
片剂
注射剂
酊剂
栓剂
胶囊剂
软膏剂乳膏剂糊剂
眼用制剂
丸剂
植入剂
糖浆剂
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂
膜剂
颗粒剂
口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂散剂
耳用制剂
鼻用制剂
洗剂冲洗剂灌肠剂
搽剂涂剂涂膜剂
凝胶剂
贴剂
一般鉴别试验
紫外一可见分光光度法
红外分光光度法
原子吸收分光光度法
荧光分析法
火焰光度法
纸色谱法
薄层色谱法(二部)
柱色谱法
高效液相色谱法
高效液相色谱柱
国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱气相色谱法
电泳法
毛细管电泳法
分子排阻色谱法
高效液相色谱-质谱联用法
气相色谱-质谱联用法
电感耦合等离子体-质谱联用法
电感耦合等离子体-原子发射光谱法色谱数据处理系统
相对密度测定法
馏程测定法
熔点测定法
凝点测定法
旋光度测定法
折光率测定法
黏度测定法
pH值测定法
电位滴定法与永停滴定法
非水溶液滴定法
氧瓶燃烧法
氮测定法
乙醇量测定法(气相色谱法)
甲氧基、乙氧基和羟丙氧基测定法脂肪与脂肪油测定法
维生素A测定法
维生素D测定法(第一法)
氯化物检查法
硫酸盐检查法
硫化物检查法
硒检查法
氟检查法
检查法
铁盐检查法
重金属检查法
砷盐检查法
铵盐检查法
干燥失重测定法
费休氏水分测定法
炽灼残渣检查法
易炭化物检查法
残留溶剂测定法
热分析法
制药用水中总有机碳测定法
制药用水的电导率测定法
溶液颜色检查法
澄清度检查法
不溶性微粒检查法
结晶性检查法
粒度与粒度分布测定法
X射线粉末衍射法
渗透压摩尔浓度测定法
可见异物检查法
崩解时限检查法
融变时限检查法
溶出度测定法
释放度测定法
含量均匀度检查法
最低装量检查法
片剂脆碎度检查法
吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法
抗生素微生物检定法
青霉素酶活力测定法
β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法
异常毒性检查法
热原检查法
细菌内毒素检查法
升压物质检查法
升压素生物检定法
降压物质检查法
无菌检查法
微生物限度检查法
锥入度测定法
核磁共振波谱法
拉曼光谱法
近红外光谱分析法
离子色谱法
细胞色素C活力测定法
过敏反应检查法
溶血与凝聚检查法
生物活性效价和生物活性限度测定的统计方法
灭菌法
抑菌剂效力检查法
玻璃酸酶测定法
肝素生物测定法
绒促性素生物测定法
缩宫素生物测定法
胰岛素生物测定法
精蛋白锌胰岛素延缓作用检查法
硫酸鱼精蛋白生物测定法
洋地黄生物测定法
葡萄糖酸锑钠毒力检查法
卵泡刺激素(FSH)生物测定法——幼大鼠卵巢增重法黄体生成素(LH)生物测定法——幼大鼠精囊增重法降钙素生物活性测定
生长激素生物活性的测定方法
滴定液
分析天平使用与称量
有效数字和数值的修约及其运算
中药补充部分
中药丸剂
中药散剂
中药颗粒剂
中药片剂
煎膏剂(膏滋)
中药糖浆剂
合剂
中药胶囊剂
酒剂
膏药
中药注射剂
搽剂洗剂涂膜剂
中药眼用制剂
贴膏剂
凝胶剂
药材和饮片取样法
显微鉴别法
薄层色谱法(一部)
薄层色谱扫描法
铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质谱法
水分测定法
有机氯类农药残留量测定法
有机磷类农药残留量测定法
拟除虫菊酯类农药残留量测定法
中药注射剂有关物质检查法
甲醇量检查法
浸出物测定法
鞣质含量测定法
膏药软化点测定法
药材和饮片检定通则
酸败度测定法
聚合酶链式反应法(PCR法)
二氧化硫残留量测定法
黄曲霉毒素测定法
《2010年版药品检验仪器操作规程》定价:380.00
元收载的内容主要是各项仪器常规使用的基本的规
范性操作。

2010年版《药品检验仪器操作规程》由中国药品生物制品检定所组织全国有关药检所编写。

收载的仪器操作规程共计446项,新起草的规程205项。

对于药品质量检验的标准规范化发挥着巨大作用
目录:
、紫外可见分光光度计
PE Lambda 12型紫外分光光度计操作规程
PE Lambda 25型紫外可见分光光度计操作规程
PE Lambda 35型紫外分光光度计操作规程(Ⅰ)
PE Lambda 35型紫外分光光度计操作规程(Ⅱ)
PE Lambda Bio 40型紫外分光光度计操作规程
TSP UV-300型紫外分光光度计操作规程
TSP UV-340型紫外分光光度计操作规程
TSP UV-500型紫外可见分光光度计操作规程Varian Cary 300型紫外可见分光光度计操作规程Varian Cary 50型紫外可见分光光度计操作规程Agilent 8453型紫外可见分光光度计操作规程
岛津MultiSpec-1501型光电二极管紫外可见分光光度计操作规程
岛津UV-2401 PC型紫外可见分光光度计操作规程
岛津UV-2450型紫外分光光度计操作规程
岛津UV-260型紫外可见分光光度计操作规程
岛津UV-250型紫外可见分光光度计操作规程
岛津UV-2501型紫外可见分光光度计操作规程
岛津UV-2550型紫外分光光度计操作规程
岛津UV-265 FW型紫外可见分光光度计操作规程
热电Unicam UV-340型紫外可见分光光度计操作规程
Beckman DU-640型紫外可见分光光度计操作规程
岛津UV-2100型紫外分光光度计操作规程
岛津UV-2201型紫外可见分光光度计操作规程
岛津UV-1601型紫外可见分光光度计操作规程
日立3210型紫外可见分光光度计操作规程
通用TU-1221型紫外可见分光光度计操作规程
通用TU-1901型紫外可见分光光度计操作规程
UV-3600分光光度计操作规程
日立U-3010型紫外分光光度计操作规程
Varian Cary 100型紫外可见分光光度计操作规程
PE Lambda 6紫外可见分光光度计操作规程
二、红外分光光度计
三、原子吸收分光光度计
四、荧光分光光度计
五、高效液相色谱仪及有关检测器
六、气相色谱-质谱、ICP-质谱、液相色谱-质谱联用仪
七、气相色谱仪及顶空进样器
八、毛细管电泳仪
九、热分析仪
十、薄层扫描仪
十一、溶出度测定仪
十二、微粒检测仪
十三、自动滴定仪
十四、旋光仪
十五、费休氏及库伦法分水测定仪
十六、片剂脆碎度测定仪
十七、pH计
十八、定氮测定仪
十九、渗透压测定仪
二十、酶标仪
二十一、显微镜操作规程
二十二、微波消解仪器操作规程二十三、其他。

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