pH值对奥硝唑注射液灭菌稳定性的影响
pH值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响
收稿日期:2018-03-23通讯作者:王丽军作者简介:郝哲(1983-),女,河南郑州人,硕士研究生㊂研究方向:药品质量标准㊂ 文章编号:1004-4337(2019)01-0076-03 中图分类号:R 917 文献标识码:A㊃药学研究㊃pH 值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响郝 哲 张素娜 刘 元 王丽军(中国人民解放军第153中心医院 郑州450042)摘 要: 目的:研究不同p H 值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响,确定最佳p H 值㊂方法:采用W o n d a S i l C 18(4.6mmˑ250mm ,5μm )色谱柱,以甲醇-水(20ʒ80)为流动相,流速为1.0m L ㊃m i n -1,柱温为30ħ,检测波长为318n m ㊂结果:当p H 值为3.6时,奥硝唑氯化钠注射液的有关物质的量最少㊂结论:为奥硝唑氯化钠注射液的生产工艺的改进提供一定的科学依据㊂关键词: p H 值; 奥硝唑氯化钠注射液; 有关物质; 含量测定d o i :10.3969/j .i s s n .1004-4337.2019.01.037奥硝唑氯化钠注射液在临床上广泛用于治疗敏感厌氧菌所引起的腹部㊁盆腔㊁口腔㊁外科和脑部等部位的多种感染性疾病[1]㊂它的主要已知杂质有2-甲基-5-硝基咪唑及2-甲基-5-硝基-1-(2,3-二羟基丙基)咪唑[2]㊂有关物质量的多少直接影响到临床疗效及不良反应发生率,因此有必要优化生产工艺,制备出优质高效的制剂㊂在原标准W S -043(X -039)-2002中规定p H 范围为3.5~5.5,在标准W S 1-(X -035)-2012Z 中规定p H 值范围为3.0~4.0,pH 值范围缩小,表明p H 值对奥硝唑氯化钠注射液质量的影响起着至关重要的作用㊂人体可耐受p H 范围为4~9,p H<4时,易导致刺激疼痛及静脉炎[3]㊂本文结合生产实际,确定最佳p H 值,优化最佳工艺,保证产品质量,确保临床用药安全可靠㊂1 仪器与试药岛津L C -10A 型高效液相色谱仪,包括S P D -10A 型紫外检测器㊁手动进样器㊁L a b S o u l a t i o n s 型色谱工作站(日本岛津公司);B T125D 型电子天平(赛多利斯公司)㊂甲醇为色谱纯,水为超纯水㊂奥硝唑氯化钠注射液,批号:1504231㊁1504232㊁1504233,规格:100m l :奥硝唑0.5g 与氯化钠0.9g,本院自制㊂奥硝唑对照品,批号:100608-201301,规格:100m g,由中国药品生物制品检定所提供㊂2 方法与结果2.1 色谱条件与系统适用性试验色谱柱:W o n d a S i lC 18(250mmˑ4.6mm ,5μm );以甲醇-水(20ʒ80)为流动相,流速为1m l /m i n,检测波长为318n m ㊂2.2 溶液的制备2.2.1 对照品溶液的制备取奥硝唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1m l 中含奥硝唑100μg 的溶液,作为对照品溶液,图谱见图1㊂取2-甲基-5-硝基咪唑对照品适量,加流动相稀释成每1m l 中含2-甲基-5-硝基咪唑10μg 的溶液㊂2.2.2 供试品溶液的制备取本品,加适量0.1m o l /L 盐酸,调节溶液p H 值分别为3.0,3.2,3.4,3.6,3.8,4.0㊂分别精密量取各供试品溶液适量,加流动相稀释成每1m l 中含奥硝唑100μg 的溶液,图谱见图1㊂2.2.3 有关物质对照溶液的制备分别精密量取各供试品溶液1m l ,置100m l 量瓶,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得,图谱见图1㊂a奥硝唑对照品溶液b奥硝唑有关物质对照溶液c 氯化钠溶液㊃67㊃J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n eV o l .32 N o .1 2019d 2-甲基-5-硝基咪唑溶液e奥硝唑有关物质溶液f 奥硝唑含量测定溶液图1 奥硝唑氯化钠注射液H P L C 图谱注:1-N a C l ;2-2-甲基-5-硝基咪唑3;4-有关物质;5-奥硝唑㊂2.2.4 空白试验精密量取0.9%氯化钠溶液20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图及峰面积,图谱见图1㊂2.3 线性关系考察精密称定奥硝唑对照品10.26m g,置50m l 容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀㊂精密量取3.0㊁4.0㊁5.0㊁6.0㊁7.0分别置10m l 容量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀㊂5种不同浓度的对照品溶液各精密量取20μl 分别注入液相色谱仪,记录色谱图及峰面积㊂每个浓度平行进样3次,取其平均峰面积,以色谱峰面积(Y )对进样浓度(X )进行线性回归,得回归方程Y =60224X -21385,r =0.9999,表明样品浓度在61.6μg ㊃m l -1~143.6μg ㊃m l -1范围内,线性关系良好㊂2.4 精密度试验精取奥硝唑氯化钠注射液(1504231)适量,按照含量测定方法配成稀释溶液,按上述测定方法测定,平行操作5份,计算平均峰面积及其相对标准偏差,结果R S D 为0.07%,表明该方法精密度良好㊂2.5 稳定性试验取奥硝唑氯化钠注射液(1504231)适量,按照含量测定方法配成稀释溶液分别于0㊁2㊁4㊁6㊁8h 测定奥硝唑的含量,考察供试品溶液稳定性,计算平均峰面积及其相对标准偏差,结果结果R S D 为0.10%,表明该方法稳定性良好㊂2.6 回收率试验精密称取奥硝唑适量,加入适量的氯化钠(氯化钠按100%投料),制备含奥硝唑约相当于标示量的80%㊁100%㊁120%的供试品溶液,每一浓度平行制备3份,照含量测定方法测定㊂计算平均回收率及R S D 值,结果见表1㊂表1 回收率试验结果(n =9)序号实际浓度(μg /m l )测得浓度(μg /m l )回收率(%)平均回收率(%)R S D(%)180.1579.8799.65280.2380.1299.86379.9879.8199.794100.14100.0199.875100.23100.1299.896101.0899.8998.827120.34120.0599.768120.17120.0699.919120.24120.0799.8699.70.342.7 定量限和检测限取2.2.1项下对照品溶液适量,分别加适量水稀释后测定,在信噪比为10ʒ1和信噪比为3ʒ1时计算定量限和检测限分别为1.2n g 和0.4n g㊂2.8 测定结果取不同p H 值的供试品溶液,依法测定,有关物质以自身对照法计算,含量测定以外标法计算,见表2㊁图2㊂表2 不同p H 值测定结果p H 值3.03.23.43.63.84.0有关物质(ɤ1.0%)0.830.800.770.540.820.86含量(%)98.098.198.298.598.398.4图2 不同p H 值测定结果图3 结论由结果可知,奥硝唑的含量与有关物质之间存在一定的相关性,有关物质量越多,含量相对略低,但不同p H 值下,奥硝唑含量的R S D%为0.19%,奥硝唑有关物质的R S D%为15.1%㊂表明不同p H 值对含量影响不大,但对有关物质影响较大,当p H 值为3.6时有关物质量最少,故实际生产中,控制pH 值为3.6,确保制剂安全有效㊂参 考 文 献1 田怀平,王美纳.奥硝唑的药理作用及临床应用.中国药房,2003,14(1):50~51.㊃77㊃数理医药学杂志2019年第32卷第1期收稿日期:췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍2018-03-012 杜加秋,何佳佳,朱培曦,等.奥硝唑氯化钠注射液中有关物质的H P L C 法测定.中国医药工业杂志2014,45(7):684~686.3 段艳冰,刘实,张射兵,等.pH 值对奥硝唑注射液灭菌稳定性的影响.医学综述,2010,16(19):3026~3027.E f f e c t o f P HV a l u e o nO r n i d a z o l e S o d i u mC h l o r i d e I n je c t i o na n dR e l a t e dS u b s t a n c e s H a oZ h e ,e t a l(N o .153C e n t r a lH o s p i t a l o f P L A ,Z h e n gz h o u 450042)A b s t r a c t O b je c t i v e :T o s t u d y t h e ef f e c t o f d i f f e r e n t p Hv a l u e o n o r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n j e c t i o n a n d r e l a t e d s u b s t a n c e s ,t h e nd e t e r m i n e t h e o p t i m a l p H.M e t h o d s :W o n d a S i l C 18(4.6mmˑ250mm ,5μm )H P L C c o l u m nw a s u s e d ,w i t hm e t h a n o l -w a t e r (20ʒ80)a sm o b i l e p h a s e ,a n d f l o wr a t e o f 1.0m L ㊃m i n -1,c o l u m n t e m p e r a t u r ew a s 30ħ,t h e d e t e c t i o nw a v e l e n gt hw a s a t 318n m.R e s u l t s :T h e r e l a t e d s u b s t a n c e s i no r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n je c t i o nw a s t h e l e a s tw h e n t h e p H v a l u ew a s 3.6.C o n c l u s i o n :I t p r o v i d e s s c i e n t if i cb a s i s f o r t h e i m p r o v e m e n t o f t h e p r o d u c t i o n p r o c e s s o f o r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n je c t i o n .K e y wo r d s p Hv a l u e ;o r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n j e c t i o n ;r e l e v a n t s u b s t a n c e s ;d e t e r m i n a t i o n 文章编号:1004-4337(2019)01-0078-03 中图分类号:R 544.1 文献标识码:A㊃药学研究㊃红花黄色素注射液治疗早期高血压肾病的临床观察黄培华 余佩芝 刘文星 黄 华 桓文穆(广东药科大学附属第一医院 广州510080)摘 要: 目的:观察红花黄色素注射液治疗早期高血压肾病的临床疗效㊂方法:随机选取某院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者为本次实验研究对象,按照是否给予红花黄色素注射液将所有患者均分为实验组与对照组,对照组33例患者给予常规降压以及对症治疗,实验组33例患者在对照组临床治疗基础上给予红花黄色素注射液治疗,比较两组患者临床治疗效果㊂结果:实验组患者治疗后血压㊁血肌酐㊁24h 尿蛋白定量㊁胱抑素C (C y s C )等明显优于对照组,两组患者各项数据差异具有统计学意义(P <0.05)㊂结论:对于早期高血压肾病在常规降压以及对症治疗的基础上给予红花黄色素注射液可有效改善患者各项指标㊂关键词: 红花黄色素注射液; 早期高血压肾病; 临床疗效d o i :10.3969/j .i s s n .1004-4337.2019.01.038高血压肾病的发生是在原发性高血压的基础上导致个体患者肾小动脉出现动脉硬化,患者出现夜尿增多㊁蛋白尿等改变,部分患者由于肾脏毛细血管破裂可发生短暂性肉眼血尿[1~2]㊂目前对于早期高血压肾病患者红花黄色素注射液临床治疗的研究较少,本次研究对我院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者分别给予常规降压㊁对症治疗以及常规治疗联合红花黄色素注射液治疗,通过比较两组治疗前后血压㊁血肌酐㊁24h 尿蛋白定量㊁胱抑素C 等各项数据变化情况,从而论证红花黄色素注射液对早期高血压肾病的临床价值㊂1 资料与方法1.1 一般资料我院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者按照是否给予红花黄色素注射液将所有患者均分为实验组(33例)与对照组(33例)㊂实验组中男性患者18例,女性15例,年龄55~79岁,平均年龄(62.2ʃ1.2)岁,病程最短为20d ,病程最长为36个月,平均病程(13.2ʃ0.2)个月;对照组中男性患者17例,女性16例,年龄56~78岁,平均年龄(62.5ʃ1.3)岁,病程最短为22d ,病程最长为36个月,平均病程(13.3ʃ0.2)个月㊂两组患者在年龄㊁性别㊁病程等一般资料上不存在明显统计学意义(P >0.05)㊂1.2 病例选择标准我院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者均符合1999年世界卫生组织WHO 制定的高血压肾病临床诊断标准㊂(1)临床症状:患者均出现夜尿增多㊁蛋白尿㊁高血压,部分患者可见短暂性肉眼血尿㊁动脉硬化性视网膜病变以及脑动脉硬化;(2)体格检查:显示个体患者持续血压升高,且在150/100mmH g 以上,患者伴或不伴有不同程度眼睑以及下肢水肿,心界扩大;(3)实验室检查:患者24h蛋白尿㊁胱抑素C 均超出正常水平㊂排除标准:(1)排除合并严重心㊁肝等重要器官疾病患者;(2)排除对本次实验用药存㊃87㊃J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n eV o l .32 N o .1 2019。
奥硝唑配伍禁忌文献分析
香性硝基化合 物 的性 质反 应。第二 ，部 分 中药注 射剂 。因 为奥硝唑 自身 的成 分较 为复 杂 ，因而在 其与 其他药 物联 合 使用时 ，某些特殊成分 必然 会发 生一定 程度 的化学 反应 现
象。第三 ，盐析现象 。不饱 和脂 肪氨 基酸是 多烯 磷脂 酰胆 碱的主要成分 ，一旦其余电解质较强 的溶媒 药物相互 作用 ， 则必然会发生 盐析 现象 ，对乳 剂产 生破坏作 用 ，导致 脂肪
本研 究 以 ２ ０ ０ １年 至 ２ ０ １ ３年 间 中 国知 网
Ｃ Ｎ Ｋ Ｉ 所 收录公开发表的关于奥硝唑配伍研究的文献为基础 ， 以配伍和奥 硝唑作 为关键 词 ，对相 关文献 资料 进行 收集整
奥硝唑 的化学表达式为 １ 一 （ ３一氯 一 ２羟丙基 ） 一２一 甲基 一５一硝基 咪唑 ，包括 注射液 、粉针 和水针几 种 剂型 。
头孢吡肟 、头孢 噻肟等头孢 菌素类 ；萘夫 西林 、呋布 西林 、 阿莫西林钠氟氯西林 、氟氯西林 、美洛西林 、阿洛西林钠等 青霉素类 ；氟罗沙星、莫西沙星等 喹诺酮类 ；氨 曲南等 Ｂ内 酰胺类 ；头孢噻肟钠舒 巴坦钠 、头孢哌酮钠舒 巴坦钠 、头孢 哌酮钠他 巴唑钠等含 Ｂ内酰胺酶的复方制剂 ；夫西地酸等其 他药物。其 中，共 有 ５ ６例奥 硝唑与抗 生素配伍 使用 的患者
系统药物 ；多烯磷脂酰胆碱等消化系统药物；头孢 哌酮钠舒 巴
坦钠、头孢哌酮钠他 巴唑钠等含 Ｂ内酰胺酶抑制剂 的复方制
剂 ；头孢唑肟、头孢 哌酮钠 、头孢 匹胺、头孢 替唑 、头孢替
他药物联合应用 ，近年来 临床 上 出现 了一 些对 于奥硝 唑配 伍使 用药物反应的报道 Ｌ 】 ｊ 。本 次研 究就对 奥硝 唑配伍 方面
奥硝唑的配伍禁忌
建议：
由于奥硝唑注射液物理性质的特殊性，建议在临床使用奥硝唑的过程中，应注意环境温度以及放置时间，尽量做到现配现用，还应注意药物的输注顺序，或者在一种药物输注结束后先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液等空白溶媒冲管，避免发生潜在的或直接的配-2015
药物相关疑难问题反馈表
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外二科
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问题描述：一位患者联合使用奥硝唑和头孢噻肟，先使用头孢噻肟时一部分药物流入奥硝唑瓶内，奥硝唑药液变成粉红色，护士询问奥硝唑和什么药物存在配伍禁忌
解答描述及建议：
解答描述：
奥硝唑是第三代硝基咪唑类衍生物，具有抗菌强，抗原虫活性高，半衰期长，组织渗透性好，体内分布广等特点，目前在临床上应用日益广泛。奥硝唑氯化钠注射液的pH值为～，呈酸性，与其他药物配伍时会使整个溶媒系统的pH值发生变化，这种不稳定的因素导致奥硝唑自身体系pH值升高、杂质增多，同时亦使配伍的药物由于溶媒体系pH值下降而产生结构变化而变色或溶解度下降而析出。奥美拉唑、泮托拉唑为弱碱性，在其溶液中稳定性受pH值影响，pH值变化可导致其变色和生成沉淀。而奥硝唑与青霉素类及头孢菌素类药物配伍不稳定，则主要是与单体的溶解性有关，随时间的延长、温度的升高而出现沉淀析出及变色。中药中某些成分需要在合适的pH值环境中才能保持有效成分的溶解，酸性较强时部分苷类有机酸可沉淀析出，如痰热清、灯盏花素等成分复杂，pH值对其稳定性起着至关重要的作用，其水解、氧化、变色、分解等都与pH值有关。为了安全起见，当奥硝唑与其他药物发生配伍变化而变色或沉淀析出就不能再使用。
奥硝唑注射剂与其他注射液配伍稳定性概述
奥硝唑注射剂与其他注射液配伍稳定性概述发表时间：2012-03-31T16:04:04.060Z 来源：《中外健康文摘》2012年第5期供稿作者：陈绍堂欧阳长安[导读] 用紫外分光光度法测定配伍液中奥硝唑含量,并观察外观、pH值的变化。
陈绍堂欧阳长安 (云南省南华县人民医院 675200）【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）5-0128-03 【摘要】奥硝唑(ornidazole,ONZ)是第三代硝基咪唑类广谱抗厌氧菌及抗原虫感染药,具有疗效高、耐受性好、组织渗透性好、体内分布广等优点。
其作用机制是，使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制而衰亡。
研究发现，奥硝唑药效持续时间长，其血浆消除半衰期为14.4小时，高于甲硝唑的8.4小时和替硝唑的12.7小时，与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比，该品抗感染优势更为明显。
在抗厌氧菌感染方面，奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑，疗效优于甲硝唑和替硝唑；局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。
致突变和致畸作用低于甲硝唑与替硝唑；临床上用于治疗腹部感染、盆腔感染、口腔感染、外科感染、脑部感染及败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
也常用于手术前预防感染、手术后厌氧菌感染及消化系统严重阿米巴虫病的治疗。
目前临床常用的制剂主要有：奥硝唑注射液：5ml:0.5g；奥硝唑氯化钠注射液：100ml:奥硝唑0.25g与氯化钠0.825g；奥硝唑葡萄糖注射液：100ml:奥硝唑0.5g与葡萄糖5g。
本文综述奥硝唑注射剂与其他药物配伍稳定性情况，供临床合理用药时参考。
【关键词】奥硝唑注射剂配伍稳定性 1 与头孢类抗生素配伍1.1 与注射用头孢噻肟钠[1]用RP-HPLC法测定药物含量变化。
结果含奥硝唑50μg/mL和头孢噻肟钠100μg/mL的配伍液在4℃8h、25℃4h、37℃1h内,外观及pH值无明显变化,奥硝唑的含量变化在5%以内。
pH值对五种大输液稳定性的影响
pH值对五种大输液稳定性的影响【摘要】目的浅析pH值对五种大输液稳定性的影响。
方法研究时间2019.01-2019.12，研究对象为盐酸普鲁卡因、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液，探讨不同pH值下五种药物的稳定性情况，给出建议pH值。
结果盐酸普鲁卡因pH值在3.5时，稳定性最佳；葡萄糖注射液半成品pH值水平越高，成品pH值与葡萄糖含量降幅越大，5-HMF浓度越高；氯化钠注射液灭菌后pH值普遍呈上升趋势，而甲硝唑葡萄糖注射液与葡萄糖氯化钠注射液灭菌后pH值普遍呈下降趋势。
结论 pH值可对大输液稳定性造成影响，制备大输液制剂尽可能选择科学的pH值，以追求合理用药。
【关键词】pH值；大输液；稳定性；影响；药物管理《中国药典》中针对不同的大输液，规划有明确的pH值范围；但通过临床实践发现，即使将大输液制备控制在规定的pH值范围，其稳定性仍旧有高低之分，更有部分大输液产品会在灭菌工序过后，出现一定程度的pH值变化，可能这种变化最终会导致药学产品的pH值低于或高于药典要求，稳定性不可预期。
总而言之，关于pH值对大输液稳定性的探讨十分必要，结合实践研究开展工作，其能够进一步细化不同大输液产品的最佳pH值要求，便于临床合理用药工作的开展。
下面，本文以5种大输液为研究对象，探讨不同pH值对其稳定性产生的影响，述之如下。
1资料与方法1.1一般资料本次研究时间为2019年01月至2019年12月，所纳样本为盐酸普鲁卡因、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。
1.2方法及观察指标盐酸普鲁卡因样本pH值为3.5~6.5，研究同样加热温度（100℃）与加热时间（0.5h）下，该药的分解率情况；葡萄糖注射液样本pH值为4.0~5.3，研究不同pH值下葡萄糖注射液中的葡萄糖含量，以及对成品pH值、5-羟甲基糠醛（5-HMF）浓度的影响；氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液样本pH值分别为5.1~5.8、4.7~5.0、5.7~6.0，研究其灭菌前后的pH值变化情况。
奥硝唑的配伍禁忌
编号：04-2015
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问题描述：一位患者联合使用奥硝唑和头孢噻肟，先使用头孢噻肟时一部分药物流入奥硝唑瓶内，奥硝唑药液变成粉红色，护士询问奥硝唑和什么药物存在配伍禁忌
解答描述及建议：
解答描述：
奥硝唑是第三代硝基咪唑类衍生物，具有抗菌强，抗原虫活性高，半衰期长，组织渗透性好，体内分布广等特点，目前在临床上应用日益广泛。奥硝唑氯化钠注射液的pH值为～，呈酸性，与其他药物配伍时会使整个溶媒系统的pH值发生变化，这种不稳定的因素导致奥硝唑自身体系pH值升高、杂质增多，同时亦使配伍的药物由于溶媒体系pH值下降而产生结构变化而变色或溶解度下降而析出。奥美拉唑、泮托拉唑为弱碱性，在其溶液中稳定性受pH值影响，pH值变化可导致其变色和生成沉淀。而奥硝唑与青霉素类及头孢菌素类药物配伍不稳定，则主要是与单体的溶解性有关，随时间的延长、温度的升高而出现沉淀析出及变色。中药中某些成分需要在合适的pH值环境中才能保持有效成分的溶解，酸性较强时部分苷类有机酸可沉淀析出，如痰热清、灯盏花素等成分复杂，pH值对其稳定性起着至关重要的作用，其水解、氧化、变色、分解等都与pH值有关。为了安全起见，当奥硝唑与其他药物发生配伍变化而变色或沉淀析出就不能再使用。
左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察
左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察发表时间：2013-02-25T10:36:47.343Z 来源：《医药前沿》2012年第35期供稿作者：赵金晶[导读] 目的考察左氧氟沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。
赵金晶（第二军医大学附属长海医院肿瘤科 200082）【摘要】目的考察左氧氟沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。
方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星注射液与奥硝唑/氯化钠注射液配伍后的浓度变化，同时观察配伍液的外观性状变化，并测定pH值。
结果室温条件下8h内配伍液的外观浊状、pH值及左氧氟沙星与奥硝唑的质量浓度均无明显变化。
结论左氧氟沙星与奥硝唑/氯化钠注射液在临床应用中可配伍使用，护理人员应充分掌握药品的药品性状和配伍禁忌，密切观察患者输液情况。
【关键词】左氧氟沙星奥硝唑稳定性【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）35-0131-02 Study on Stability of Compatibility of Levofloxacin with Ornidazole and Sodimn Chloride Injection 【Abstract】 Objective：To study the stability of levofloxacin injection mixed with ornidazole and sodium chloride injection.Methods：Concentration changes of the mixed solution of levofloxacin hydrochloride with ornidazole and sodium chloride injection were detected by ultraviolet spectrophotometry，then the pH value，the appearance and the insoluble microparticles of the solution were also detected.Results：The contents，external appearance and PH value of the mixed solution showed no significant changes in 8 h.Conclusion：levofloxacin injection mixed with ornidazole and sodium chloride injection could be stable for clinical application.【Key words】 levofloxacin ornidazole stability 左氧氟沙星(Levofloxacin)为第三代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，主要用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统等细菌感染[1]。
奥硝唑注射液在两种输液中的配伍稳定性
奥硝唑注射液在两种输液中的配伍稳定性
李笑慧;熊建华;刘金来;郑斌娜
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2008(020)001
【摘要】目的:研究不同温度(25 ℃、37 ℃)条件下6 h内,奥硝唑与果糖和木糖醇的配伍稳定性.方法:用紫外分光光度法测定配伍液中奥硝唑含量,并观察外观、pH 值的变化.结果:奥硝唑注射液与上述两种输液配伍6 h内外观、pH值以及含量,均无明显变化.结论:奥硝唑在实验条件下,可以与上述两种输液配伍使用.
【总页数】2页(P46-47)
【作者】李笑慧;熊建华;刘金来;郑斌娜
【作者单位】温州市第三人民医院,温州,325000;温州市第三人民医院,温
州,325000;温州市第三人民医院,温州,325000;温州医学院药学院,温州,325025【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.甲磺酸多拉司琼与地塞米松磷酸钠在两种输液中的配伍稳定性考察 [J], 何光照;雷凯;张程亮;薛宏波
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4.注射用替考拉宁在两种输液中的配伍稳定性 [J], 罗晓宇
5.甲硝唑磷酸二钠粉针在5%葡萄糖输液中与两种注射液的配伍稳定性 [J], 刘芸;沈素;王晓华
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pH值对奥硝唑注射液灭菌稳定性的影响
作者：段艳冰， 刘实， 张射兵， 姜向敏， 陆晓和
作者单位：段艳冰(解放军南京军区南京总医院,南京210002;南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心,南京210049)， 刘实,张射兵,姜向敏(南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心,南京
,210049)， 陆晓和(解放军南京军区南京总医院,南京,210002)
刊名：
医学综述
英文刊名：MEDICAL RECAPITULATE
年，卷(期)：2010，16(19)
被引用次数：0次
1.Munoz E,Castella J,Gutierrez JF.In vivo and in vitro sensitivity of trichomanas gallinae to some nitroimidazole drugs[J].Vet Parasitol,1998,78(4):239-246.
2.Erenmemisogle A,Tekol Y,Aydin N.Prophylactic effect of ornidazole on experimental tetanus in
mice[J].Drugs Exp Clin Res,1995,21 (2):59-63.
3.汪波.奥硝唑注射液致输液疼痛等不良反应的观察[J].中国医疗前沿,2009,4(24):69.
4.姚远兵,王玲,金桂兰.输液性静脉炎的研究进展[J].中国药师,2008,11(10):1255-1257.
1.期刊论文施雪红奥硝唑氯化钠注射液的制备与含量分析-江苏药学与临床研究2002,10(1)
目的:对奥硝唑氯化钠注射液的制备及含量测定进行研究.方法:制备中加入不同量活性炭,调至不同pH值的注射液样品,用HPLC法测定含量和检测有关物质.结果:注射液中奥硝唑的含量随活性炭用量增加而降低,pH值超过5.0以上时,稳定性降低.用HPLC法测定在20～250 μg/ml间有良好线性关系.结论:在制备中若不增加奥硝唑的投入量,则活性炭用量应控制在0.05%左右,pH值宜控制在4.0～5.0之间.HPLC法测定本注射液的含量和有关物质,操作简便,结果准确.
2.期刊论文韦曦.崔洁.潘威.张丽.周永丽.WEI Xi.CUI Jie.PAN Wei.ZHANG Li.ZHOU Yong-li几种静脉输液在输液器中混合时的理化变化-中国新药杂志2006,15(23)
目的:研究几种静脉输液在输液器中混合时发生沉淀的原因,测定其pH值和含量变化.方法:采用紫外分光光度法测定配伍前后药物含量变化;用酸度计测定pH值变化.结果:注射用炎琥宁与维生素B6注射液混合时pH值下降,产生沉淀,含量下降;注射用阿洛西林钠与奥硝唑注射液、硫普乐宁冻干粉针溶媒使用不当配制的输液等酸性药物混合时,pH值下降产生沉淀.结论:炎琥宁与维生素B6注射液、阿洛西林钠与奥硝唑氯化钠注射液等酸性注射剂不可配伍使用.
3.期刊论文黄文莺.刘亦伟.王长连.黄品芳.HUANG Wen-ying.LIU Yi-wei.WANG Chang-lian.HUANG Pin-fang加替沙星与奥硝唑注射剂配伍稳定性研究-中国现代应用药学2007,24(z1)
目的 建立HPLC法同时测定加替沙星和奥硝唑含量,研究室内光线及25℃下,注射用加替沙星与奥硝唑注射液的配伍稳定性.方法 采用Nova-pak C18柱(3.9 mm×150 mm,4.0 μm);以磷酸盐缓冲液-甲醇(68∶32,pH 4.5)为流动相;检测波长:289 nm ;流速:0.9 mL·min-1,以诺氟沙星为内标,测定配伍液24 h内加替沙星和奥硝唑的含量变化;同时监测pH值、外观及气味的变化.结果 本测定方法加替沙星线性范围为10.00～200.0 μg·mL-1(r=0.999 4),最小检测限为0.003 μg·mL-1,平均回收率为99. 8%,RSD＜1.51%(n=5),日内RSD及日间RSD均＜2.70%(n=5);奥硝唑线性范围为25.00～500.0 μg·mL-
1(r=0.999 5),最小检测限为0.005 μg·mL-1,平均回收率为99.8%, RSD＜1.90%(n=5),日内RSD及日间RSD均＜2.02% (n=5).25℃ 24 h内,配伍液外观澄明,无气体、沉淀产生,pH值、颜色及气味均无明显变化,加替沙星与奥硝唑含量变化均＜5%.结论 加替沙星与奥硝唑注射剂配伍后于25℃ 24 h内稳定,可以配伍使用.
4.期刊论文王穗琼.肖大立.赖月云.WANG Sui-qiong.XIAO Da-li.LIA Yue-yun奥硝唑注射液接瓶头孢噻肟钠注射液的稳定性研究-国际医药卫生导报2010,16(7)
目的 考察奥硝唑注射液接瓶头孢噻肟钠注射液的稳定性.方法 采用头孢噻肟钠与奥硝唑按照不同质量比配伍,观察配伍液在25℃ 4 h内外观的变化.药品与药品、对照品与对照品以1:2质量比配伍,观察配伍液在25℃75 min内外观的变化,并每15 min测量配伍液的pH值.结果 头孢噻肟钠与奥硝唑以2:1-1:100质量比配伍,在25℃4 h内配伍液颜色由微淡黄色澄清液变成淡粉色澄清液;以1:2～1:10质量比配伍在25℃ 1 h内颜色由微淡黄色澄清液变成淡粉色澄清液;以1:2质量比配伍,药品的配伍液在40 min由微淡黄色澄清液变成淡粉色澄清液,对照品的配伍液在75 min内无改变,二者pH值变化不明显.结论 奥硝唑氯化钠注射液接瓶头孢噻肟钠注射液发生的变色反应由辅料产生.临床使用时应避免奥硝唑注射液直接与头孢噻肟钠注射液接瓶,如果需要接瓶,建议接瓶前用注射用0.9%氯化钠注射液20ml冲管.
5.期刊论文吴修富.Wu Xiu-fu奥硝唑注射液与木糖醇注射液配伍的稳定性实验-中国医药指南2008,6(15)
目的 探讨在不同温度(25℃、37℃)下奥硝唑注射液与木糖醇注射液配伍稳定性.方法 将临床用药量的奥硝唑注射液加到临床用药量的木糖醇注射液中,在不同温度下放置,0～8h内观察外观、测定混合液pH值,紫外分光度法测定混合液中奥硝唑的含量.结果 在25℃与37℃条件下放置8h内,两种注射液配伍后的溶液的外观、pH值,奥硝唑的含量均无明显变化.结论 奥硝唑注射液与木糖醇注射液可以配伍,在8h内配伍液性质稳定.
6.期刊论文江铃.谭蓉.胡晓波.JIANG Ling.TAN Rong.HU Xiao-bo双空白对照头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠配伍实验-抗感染药学2007,4(2)
目的:建立双空白对照平行实验考察两种药物理化性质方面配伍合理性评价的方法.方法:注射用头孢匹胺钠1.0 g溶于奥硝唑氯化钠注射液100 mL中制得配伍溶液,注射用头孢匹胺钠1.0 g溶于0.9%氯化钠注射液100mL及奥硝唑氯化钠注射液同为空白对照溶液,于20℃密闭放置0～4 h时,分别对其进行溶
果:在0～4 h内,溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变化;空白对照溶液中所含头孢匹胺钠及奥硝唑的相对百分含量与配伍溶液中所含两药的相对百分含量无显著性差异(P＜0.5).结论:双空白对照平行实验考察注射用头孢匹胺钠在奥硝唑氯化钠注射液中配伍在本次实验范围内是合理的.
7.期刊论文刘拴娣.郭智娟奥硝唑注射液与3种药物配伍的稳定性考察-中国药业2006,15(14)
目的 考察奥硝唑注射液分别与硫酸阿米卡星、利巴韦林、西咪替丁注射液配伍的稳定性.方法 在室温下观察配伍液的外观、pH值及奥硝唑紫外吸收光谱的变化,用紫外分光光度法测定奥硝唑的含量.结果 室温下各配伍液外观、pH值、奥硝唑紫外吸收光谱及含量均无显著变化.结论 奥硝唑注射液与
3种注射液可以配伍,配伍液在8 h内稳定.
8.期刊论文谭蓉.李明.马乙心.胡晓波.吴旭刚注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察-药品评
价2005,2(6)
目的考察注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液临床配伍的稳定性.方法按临床使用两药配伍习惯,将头孢匹胺钠与奥硝唑按比例配制的待测溶液,于20℃密闭放置0,0.5,1,2,4,6h,对其进行溶液外观、PH值和紫外吸收光谱检查,并在波长273、320和357.5nm处,应用双波长紫外分光光度法同时测定头孢匹胺与奥硝唑的含量.结果在0～6h内,溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变化,头孢匹胺与奥硝唑的含量没有明显的变化.结论注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍在本次实验考察的范围内是稳定的.
9.期刊论文黄玉兴.HUANG Yu-xing加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察-国际医药卫生导报
2009,15(18)
目的 考察加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 在室温20℃条件下采用紫外分光光度法测定加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8小时内的含量变化,并观察配伍液的外观、PH值及紫外光谱的变化.结果 加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观、PH值、含量及紫外光谱均无明显变化.结论 加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在窒温下8小时内稳定,可以配伍使用.
10.期刊论文谢本树.覃雄之.覃鲁才.XIE Ben-shu.QIN Xiong-zhi.QIN LU-cai注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注
射液配伍稳定性考察-抗感染药学2010,7(2)
目的:考察注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注射液配伍稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定并考察注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注射液配伍后室温(25℃)下6h内奥硝唑与更昔洛韦的质量浓度、外观及pH值的变化.结果:配伍液室温(25℃)下放置6h,其质量浓度、外观及pH值均无明显变化.结论:注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注射液在配伍后6h内是稳定的.
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下载时间：2011年1月7日。