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2024年左旋氨氯地平市场前景分析
2024年左旋氨氯地平市场前景分析1. 引言左旋氨氯地平是一种二氢吡啶钙通道阻滞剂，具有降压和抗心绞痛的作用。
随着全球高血压和冠心病患者数量的增加，对左旋氨氯地平的需求也逐渐增长。
本文将对左旋氨氯地平的市场前景进行分析，并探讨其未来的发展趋势。
2. 市场规模分析根据市场研究报告显示，左旋氨氯地平的市场规模在过去几年稳步增长。
预计到2025年，全球左旋氨氯地平市场的规模将达到XX亿美元。
这主要得益于高血压和冠心病等心血管疾病患者数量的不断增加。
3. 市场竞争格局目前，左旋氨氯地平市场存在着一定的竞争。
主要的竞争对手包括拜新同药业、辉瑞制药等知名制药公司。
虽然市场竞争激烈，但左旋氨氯地平作为一种成熟且有效的药物，仍然具有一定的竞争优势。
4. 市场驱动因素分析左旋氨氯地平市场前景的良好发展得益于以下几个重要的市场驱动因素：4.1 人口老龄化随着全球人口老龄化的加剧，高血压和冠心病等心血管疾病的患者数量也在不断增加。
左旋氨氯地平作为常用的降压和抗心绞痛药物，将在老年人群体中继续受到广泛应用。
4.2 心血管疾病的高发性心血管疾病一直是全球范围内的主要健康问题之一。
高血压和冠心病等心血管疾病的高发性使得左旋氨氯地平市场的需求持续增长。
4.3 新兴市场的增长新兴市场的快速发展也为左旋氨氯地平提供了良好的市场机会。
例如，亚洲国家的经济增长和人口增加推动了对左旋氨氯地平的需求增长。
5. 市场挑战与机遇虽然左旋氨氯地平市场前景看好，但仍面临一些挑战和机遇。
5.1 市场竞争加剧随着市场竞争加剧，左旋氨氯地平的价格竞争也会增加。
制药公司需要通过不断创新和提高研发能力来应对激烈的市场竞争。
5.2 市场准入壁垒一些国家对医药行业存在一定的准入壁垒，制约了左旋氨氯地平市场的发展。
制药公司需要了解各国市场的监管要求，寻求准入的合规途径。
5.3 创新药物的涌现随着新药研发技术的进步，新型心血管疾病治疗药物的涌现可能对左旋氨氯地平市场造成一定冲击。
苯磺酸左旋氨氯地平片
苯磺酸左旋氨氯地平片通用名：苯磺酸左旋氨氯地平片曾用名：施慧达瑞舒欣生产厂家：吉林天风制药鲁南制药集团英文名：LEVAMLODIPINE BESYLATE TABLETS 拼音名：BENHUANGSUANZUOXUAN'ANLUDIPING PIAN药品类别：抗高血压药适应症：（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）性状：本品为白色片。
本品主要成份及其化学名称为：(-)3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐，结构式为：分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.1 药理毒理：苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。
心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。
其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。
本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。
治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。
本品不影响血浆钙浓度。
15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。
轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。
降压效果平稳，峰谷值差别不大。
降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。
本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。
本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效
高血压 是临床较 为常见的 内科疾病 ，尤其 随着 近年来 我
表１两组患者治疗前后血压水平变化情况对比（ ｉ － Ｉ － Ｓ 。 ｍｍＨ ｇ ）
国经济发展水平、 健康意识的提高及人们生活、 饮食的习惯的 改变 ，轻 中度原发性高血压的临床发病率 呈现出逐年 上升的 趋势， 这已引起临床医务工作者与相关学者的关注ｌ １ ＿ 。临床上 对该病通常使用降压药物进行保守治疗，其中氨氯地平作为
２ ６
北方药学 ２ ０ １ ３ 年第 １ ０卷第 ５ 期
左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗数
王 晓辉 （ 山西省晋中市榆次区晋华医院内一科 晋中 ０ ３ ０ ６ ０ ０ ）
摘要 ： 目 的： 对 比观察左旋氨氯地平与氨氯地平 治疗轻 中 度 高血压的临床疗效度安全性。方法 选取我院 ２ ０ ０ ８ 年３ 月 ２ ０ １ ２ 年
长效 的二氢 吡啶类减压药 ， 包括左旋与右旋两种异构体 ， 其临 床疗效 已经得到普遍认可嘲 。 本文作者通过对我院部分轻 中度 高血压 患者使用左旋氨氯地平进行治疗 ，对 比氨氯地平观察 注： 对 两组患者治疗前后血压水平变化情况进行统计学 分析 ， 与治疗前相 比 ＜ ０ ． ０ ５ ， 与对照组相 比 Ｏ ． ０ ５ ， 样本差异 其 临床疗效 ， 以作参考 ， 现将观察结果报道如下。
显 著 有 统计 学 意 义 。 １资 料 与方 法 表 ２ 两组患者不 良反应发生情况对比 １ ． １ 临床资料 ： 选取我 院 ２ ０ ０ ８ 年 ３月～ ２ ０ １ ２年 ６月收治 的轻 中
度原发性高血压患者 １ ２ ０ 例， 其中男性 ６ ９ 例、 女性 ５ １ 例， 年
龄为 ４ ３ ～ ７ ６岁 ， 平均年龄 （ ５ ９ ． ８ ６ ＋ ８ ． １ ４ ） 岁 。所有病例经 临床综 合检查 均 已确诊 为原 发性 高血压 ，且 血压 范围在 Ｓ Ｂ Ｐ １ ４ ０ ～ １ ７ ９ ｍ ｍＨ ｇ或（ 和） Ｄ Ｂ Ｐ ９ ０ — １ ０ ９ ｍｍ Ｈ ｇ ； 排 除重 度高血压患者 ， 合 注 ：对 两组 患者的不 良反应发 生情况进行 统计 学分析 ， 并其他严重 的 内科基础疾病 患者 ， 心、 脑、 肾等主要器官严 重 Ｊ ＜ ０ ． ０ ５ ， 样本差异显著有统计学 意义 。 受损或功能障碍患者 ， 严重的感染未得到控制 患者 ， 认 知障碍 ｌ 或意识障碍患者 ， 相关药物过敏或不耐受患者＿ 引 。所有 患者 在 ３讨 论 高血压在临床上较为常见 ，尤其轻 中度 的高血压患者数 本次实验前均对实验有充 分的了解 ， 签署 知情 同意书 ， 自愿参 量 近年来 出现持续增长的趋势。该病患者 的血压状况如不能 与本次实验 ， 符合 医学伦理学要求 。 得 到有效控制 ， 可 引发其他 病症 ， 严 重降低患者 的生 活质 量 ， １ ． ２ 方 法 １ ． ２ ． １ 分组 ：将 １ ２ ０例轻 中度高血压患者随机分为观察组与对 因此临床上对该病患者应提高关 注。高血压患者 多使用药物 临床上 常用 降压药 物种类 繁多 ， 包括 Ａ Ｃ Ｅ Ｉ 、 利尿 照组 。观察组患者 ６ ０例 ， 其中男性 ３ ４例 、 女性 ２ ６例 ， 年龄为 保 守治 疗 ， 钙拮抗剂 、 Ｂ受体阻滞剂 、 ａ 受体阻滞剂及 Ａ Ｒ Ｂ等 ， 其中 Ａ — ４ ５ ～ ７ ６岁 ， 平均年龄（ ６ ０ ． ０ ４ ＋ ８ ． ０ ８ ） 岁； 对照组 患者 ６ ０例 ， 其中男 剂 、 Ｅ Ｉ 与钙拮抗剂较为显著 ， 临床新药研发效率亦较高 。 性３ ５ 例、 女性 ２ ５例 ， 年龄为 ４ ３ — ７ ５岁 ， 平均年龄 （ ５ ９ ． ６ ３ ＋ ＿ ７ ． ９ ４ ） Ｃ 尤其钙拮抗剂 ， 可以通过对心肌 、 平 滑肌 细胞表 面钙离 子 岁 。经统计学检验 ， 两组患者的性别构成和年龄结构无 明显差 通道进 行选择性 的抑制 ， 进而组织钙离子在细胞 内外的转运 ， 异， 不具 有 统 计 学 意 义 （ 尸 ＞ ０ ． ０ ５ ） 。 促使平滑肌收缩 以达到降压 的目的。 １ ． ２ ． ２ 方法 ： 对所有患者进行 常规降压治疗及护理 ， 并对其血压 降低细胞内钙离子浓度 ， 情况进行监测。观察组患者 口服左旋氨氯地平进行治疗 ， 剂量 无论单用还是联合使用均具有较为理想 、确切 的临床降压效 且对糖 、 脂代谢及主要器官组织 的血运没有 明显影响 ， 较少 ５ ｍ ｇ ／ 次、 １ 次／ ｄ ；对照组患 者 Ｅ ｌ 服氨氯地平进行治疗 ，剂量为 果 ， 可长期应用 ， 因此 临床应用 最为广泛ｉ ｓ １ 。 ５ ｍ ｇ ／ 次、 １ 次／ ｄ 。所有患者连续 治疗 ８ 周为 １ 疗程 ， 期 间不另行 发生严重的不 良反应 ， 但使用 这类 药物仍然会 出现头晕 头痛 、 潮红、 面部麻 木 、 足踝 服用其他降压药物。 １ ． ３观察指标 ： 对所 有患者在治疗 前后进行血压检 测 ， 并观察 水 肿 等 不 良反 应 。 氨氯地平是钙拮抗剂类降压药物中的代表性 药物 ，以往 两组 患者血压水平变化情况及不 良反应的发生情况 ，并进行 在临床上得到广泛的应用 ， 降压效果确切得到普遍 的认可 ， 但 统 计 学 对 比分 析 。 １ － ４数据处理 ：使用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ 统计学软件 １ ７ ． ０版对数据进行统计 亦会 出现钙拮抗剂类 药物带有 的不 良反应 ，降低了患者的生 氨氯地 学处理 。患者血压水平用（ ｘ ± ｓ ） 表示 ， 使用 ｔ 检验 ； 不 良反应发 活质量及对治疗 的依从性 。经我国相关学者研究发现 ， 生率用 ｎ （ ％） 表示 ， 使用 ｘ ： 检验。检验水准为 ０ ． ０ ５ ， 可信 区间 平包含左旋与右旋两种异构体 ，并成功 的通过人工拆分技术 将其分离 ， 其 中右旋氨氯地平并不具有 降压效果 ， 只会产生副 ９ ５ ％， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５为样本数据差异具有统计学意义。 作用 ，因此氨氯地平药物中起 到药效作用的只有其左旋异构 ２结 果 可知同等剂量 的左旋氨氯地平药效必然好 于氨氯 地平 ， 这 ２ ． １两组患者治疗前后 血压水平变化情 况 ：经统计 学分析可 体 ， 同 。 知， 两组 患者治疗后血压均 明显降低 ， 且观察组患者 降低 程度 点在本文研究结果 中得到证实［ 由本文研究结果可知 ， 两组患者治疗后 血压均明显降低 。 更为显著 ， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ， 差 异有统计学意义 ， 详见表 １ 。 反应率 明 ２ ． ２两组患者不 良反应发生情况 ： 经统计 学分析可知 ， 观察 组 且观察组患者降低程度更为显著 ，观察组患者不 良 Ｐ＜０ ． ０ ５ ， 差异有统计学意 义。 由此可见 ， 对轻 中 患者不 良反应率明显低于对照组 ， Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ， 差异有统计学 意义， 显低于对照组 ， 度高血压患者使 用左旋氨氯地平进行治疗 。具有相 比氨氯地 详 见表 ２ 。
左旋氨氯地平片和氨氯地平的区别
左旋氨氯地平片和氨氯地平的区别
氨氯地平和左旋氨氯地平是两种常用的抗抑郁药物，这两种药物的功能相似，但有许
多不同的地方，它们的功能和用途也各不相同。
首先，它们的成分不同。
氨氯地平是一种具有抗抑郁功能的抗抑郁药，其成分是三氯
苯苯醇。
左旋氨氯地平是一种全新的抗抑郁药，它是氨氯地平的衍生物，它的成分是左旋
氨氯地平内酯。
其次，它们的影响也有所不同。
氨氯地平作用于多个神经递质的受体，可以上调多种
神经递质的含量，如血清素、安非他明、摩擦肽羰基转移酶等。
左旋氨氯地平的作用可以
抑制血清素的交换，可以上调和维持血清素、安非他明的正常水平，以减轻抑郁症状。
此外，它们的适应症也存在差异。
氨氯地平是针对一般抑郁症的常规药物治疗，用于
抑郁症，它也可以用于强迫症、睡眠障碍等多种精神障碍。
左旋氨氯地平是针对抗抑郁效
果不佳的患者的药物替代疗法，它也可以用于治疗躁狂症、帕金森综合症等多种精神疾病。
最后，药物的不良反应也有所不同。
氨氯地平可能会引起头晕、苍白、眩晕等不良反应。
左旋氨氯地平可能引起口腔潮湿、房颤、头痛等不良反应。
总之，氨氯地平和左旋氨氯地平是两种抗抑郁药物，它们的成分、功效、适应症和不
良反应均有所区别，因此用于治疗抑郁症的患者，应根据临床情况进行详细的讨论，以确
定抗抑郁药物的种类和用量。
氨氯地平片与左氨氯地平的区别
氨氯地平片与左氨氯地平的区别说到氨氯地平片和左氨氯地平，很多人可能都觉得这两个名字听起来有点像，是不是“同一款药”的升级版？嘿，这可不完全是这么回事！它们虽然名字差不多，但其实是两种不同的药，作用也不完全一样哦。
如果你还搞不清楚这俩药有什么区别，那就继续听我唠叨一会儿。
咱们得聊聊氨氯地平这个药。
它是干嘛用的呢？说简单点，它是治疗高血压和心绞痛的好帮手，专门给血管“松松绑”，让血液流动得更顺畅。
你想，血压高了，血管就像是被塞了太多东西的老旧水管，一点也不通畅，结果心脏就得使劲“加油”，血压就高了。
而氨氯地平通过扩张血管，让这条“水管”通畅起来，血压就会下降。
所以，很多患有高血压的人，医生都喜欢开氨氯地平片来控制血压。
但是！你要是听到左氨氯地平这个名字，那可就得注意了。
左氨氯地平跟氨氯地平比，虽然名字像是双胞胎，但它的作用就有点“独树一帜”了。
简单来说，左氨氯地平是氨氯地平的“异构体”，也就是说，它俩的化学结构差不多，但不完全相同。
差在哪儿呢？左氨氯地平的效果通常会更持久一些，身体吸收也可能会更好。
举个例子，如果氨氯地平像是那个开车速度特别快的司机，偶尔可能还会有点“开得急”，那么左氨氯地平就是那种开得稳、慢悠悠但绝对不出错的司机。
咱们再来聊聊它们的副作用。
说起这个，很多人第一反应就是：“副作用是不是都差不多呀？”其实不完全是，虽然它们俩都能扩张血管，降低血压，但因为结构稍有差异，副作用也会有点区别。
比如说，氨氯地平可能会让你感觉脚踝肿胀，这可不是偶然哦，是药物导致的血管扩张作用让液体容易积聚在下肢。
而左氨氯地平虽然也有这种可能性，但它的概率稍微低一点，大家可能会觉得它“温柔”些，副作用没那么明显。
你可能会想，那我到底是选氨氯地平还是左氨氯地平呢？嘿，这个问题可不是一句话能回答的。
医生会根据你具体的健康状况来决定，毕竟每个人的身体状况都不同。
一般来说，如果你的高血压情况比较严重，或者你有其他并发症，医生可能会倾向于选用左氨氯地平，因为它的效果可能会更加平稳持久。
马来酸左氨氯地平片详细说明书与重点
马来酸左氨氯地平片英文名：Levoamlodipine Maleate Tablets汉语拼音：Ma Lai Suan Zuo An Lv Di Ping Pian【成份】本品主要成份为：左旋氨氯地平。
化学名称：4 S-(-)-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1，4-二氢一3，5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐。
分子式：C20H25CIN2O5·C4H4O4，分子量：524.95【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1.高血压病。
可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。
2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。
可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
【规格】2.5 mg (按左旋氨氯地平计)。
【用法用量】治疗高血压的初始剂最为2.5 mg (1 片)，每日一次；最大剂量为5 mg (2 片)，每日一次。
虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25 mg (半片)，每日一次：此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。
一般的剂量调整应在7-14 天后开始进行。
如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
治疗心绞痛的初始剂量为2.5 -5 mg (1-2 片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为5 mg (2 片) /日。
【不良反应】常见的不良反应：自主神经系统：潮红；全身：疲劳；心血管。
一般性：水肿；中枢和外周神经系统：眩晕，头痛；胃肠道：腹痛，恶心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。
在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见不良反应有：自主神经系统：口干，出汗增加；全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少；心血管，一般性：低血压，晕厥；中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤；内分泌：乳腺增生；胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐；代谢性/营养性：高血糖；肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癩；心理性：阳萎，失眠，态度改变；呼吸系统：咳嗽，呼吸困难；皮肤/附件：脱发，皮肤变色；特殊感觉：味觉错乱，耳鸣；泌尿系统：尿频；血管(心外的) ：血管炎；视觉：视力障碍；白细胞/网状内皮系统：白细胞减少。
氨氯地平降压 首选左旋
氨氯地平降压首选左旋
作者：暂无
来源：《健康博览》 2010年第10期
浙江王先生
我患高血压很多年，原来一直吃氨氯地平，最近两条腿有些水肿。
这次复查时，医生建议我改吃左旋氨氯地平，请问这两种药有何区别？
上海市静安区中心医院教授黄仲义
氨氯地平是现今临床应用最广泛的钙离子拮抗剂，其内包含左旋、右旋氨氯地平两种不同的化合物，这两者在作用上具有根本差异：左旋氨氯地平的降压作用是右旋体的1000倍，右旋体几乎无降压作用，还可引起诸多不良反应。
由于技术条件的限制，以往临床上应用的氨氯地平都是两者的混合物，左旋、右旋各占一半。
1999年，经过研发人员的技术攻关，生产出了有中国自主知识产权的苯磺酸左旋氨氯地平。
研究证明，与氨氯地平相比，左旋氨氯地平在体内保留时间长、吸收快、起效早，具有良好的降压作用，当患者应该选用钙通道阻滞剂时，应将左旋氨氯地平作为首选。
右旋体不仅没有降压作用，还可引起头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等不良反应。
去除了右旋成分后，服药剂量减少了50%，由原来的5毫克/天，降低为2.5毫克/天。
不仅药物价格降低，不良反应也大大减少了，具有更好的安全性和耐受性。
研究表明，与氨氯地平相比，左旋氨氯地平治疗过程中水肿和面部潮红等不良反应发生率均显著降低。
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强效安全 左旋更佳
欣他®独特的左旋结构，强效安全降压之根本
LAMP研究证实：2.5mg欣他®与5mg氨氯地 平同样强效，安全性更好
欣他®年治疗费用仅为施慧达的58%
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内容
药理机制优势 生产企业优势 疗效、安全性优势 价格优势
手性拆分成为改良药物的重要手段
1960年代
• 反应停事件 引起人们对 手性药物的 关注
1984年
• 荷兰药理学 家Ariěns提 出手性药物 应以单一对 映体使用， 以达到减小 剂量降低不 良事件发生 与降低人体 对药物代谢、 清除负担。
脱落率（%）
LAMP研究
15 13.4
38%
10 8.3
5
0
氨氯地平5mg/天
(n=350)
欣他2.5mg/天
(n=351)
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
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常用维持剂量 2.5mg qd
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全国22 个研究中心 1051例受试者
唯一：目前 中国唯一大
规模的24小时动态血压 监测左旋氨氯地平的临床研究
权威：胡大一教授牵头，全国
22家三级甲等医院参与
广泛性：包含轻中度、经
治、初治高血压及各类伴糖尿 病或心脑肾病的高血压高危人 群
手性药物与结合位点结合才能发挥疗效
活性对映体
vs.
非活性对映体
作用靶点
Lien Ai Nguyen, et al. Int J Biomed Sci. 2006 June; 2(2): 85–100.
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右旋体
50%
50%
外消旋体（氨氯地平）
中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989.
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左旋氨氯地平
右旋氨氯地平
活性降压成份 手性拆分
欣他®
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2.5mg
安全性更佳
中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989.
欣他2.5mg/天
(n=351)
以8周后血压降至＜140/90 mmHg为达标，≥65岁患者的降压目标为＜150/90 mm/Hg
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
欣他®2.5mg的不良反应少，安全性更佳
不良事件发生率（%） 水肿发生率（%）
25 21.7
手性药物与结合位点结合才能发挥疗效
活性对映体
vs.
非活性对映体
作用靶点
Lien Ai Nguyen, et al. Int J Biomed Sci. 2006 June; 2(2): 85–100.
作用靶点
氨氯地平是手性药物
左旋氨氯地平 （活性降压成份）
右旋氨氯地平 （导致不良反应成份）
左旋体
Zhang et al N=72
施慧达 玄宁 施美力健 左益
Liu F, et al. Current Therapeutic Research. 2010;71(1):1-29.
欣他®源自一流的制药企业—— 品质可靠
先声药业
中国内地首家和唯一在纽交所主板上市的化学生物制药 公司；被正式认定为首批示范型国际科技合作基地 拥有5家率先通过新版GMP认证的现代化药品生产企业， 员工超5000人
1992年
• 美国FDA要 求外消旋体 药物必须以 光学纯的单 一对映体上 市应用
2006年
• 中国国家食 品药品监督 管理局 (SFDA)出台 《手性药物 质量控制研 究技术指导 原则》
中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989.
手性拆分药物中的代表产品
Zeng et al
Fang et al N=280
N=120 Zeng
N=514
et al
Zhang
Fang and N=514
et al
Feng et al
N=60 Gao and N=106 Yang
Zhou et al
et al
N=94
Zhu
N=57
et al
N=44
Yang et al N=60
20
15
10
5
0 氨氯地平 5mg/天
(n=350)
组间相比：P=NS
LAMP研究
12%
5
19.1
4
3
2
1
0 欣他
2.5mg/天
(n=351)
2
氨氯地平 5mg/天
(n=350)
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
30%
1.4
欣他 2.5mg/天
(n=351)
强效安全 左旋更佳
—— 更完美的氨氯地平
内容
药理机制优势 生产企业优势 疗效、安全性优势 价格优势
手性拆分成为改良药物的重要手段
1960年代
• 反应停事件 引起人们对 手性药物的 关注
1984年
• 荷兰药理学 家Ariěns提 出手性药物 应以单一对 映体使用， 以达到减小 剂量降低不 良事件发生 与降低人体 对药物代谢、 清除负担。
1
5
10
氨氯地平浓度（μmol/L）
王如兴等. 中华心律失常学杂志. 2008;12(2):99-102.
左旋氨氯地平已经成为主流的钙拮抗剂
2012年
2013年
29%
35%
20%
39%
19%
17%
25% 16%
氨氯地平 非洛地平 左旋氨氯地平 硝苯地平
氨氯地平 非洛地平 左旋氨氯地平 硝苯地平
在钙拮抗剂中，左旋氨氯地平已经成为主流钙拮抗剂，
(n=350)
欣他 2.5mg/天
(n=351)
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
欣他®强效降压 2.5mg欣他®的降压达标率与5mg氨氯地平相似
降压达标率（%）
LAMP研究
100
P=0.28
80
76.2
72.4
60
40
20
0 氨氯地平5mg/天
(n=350)
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
欣他®强效降压： 2.5mg欣他®的降压幅度与5mg氨氯地平相似
LAMP研究
收缩压
舒张压
0
血压下降幅度（mmHg）
-5
-10
-15
-20
-19.5
-21.4
-25 P=NS
-12.7
-12.4
P=NS
氨氯地平 5mg/天
取得的成就
中国首例手性拆分降 占沙星类产品市场 压药，获七国专利 份额一半以上
成为全球首例单一对
获得2001年诺贝尔 映体的质子泵抑制剂
化学奖
2005年46亿美金
单一对映体药物
左旋氨氯地平
左氧氟沙星
左旋多巴胺 (手性催化合成)
埃索美拉唑 (耐信)
2000上市
手性药物
氨氯地平
氧氟沙星
多巴胺
奥美拉唑 (洛赛克)
市场份额从19%增长到25%，仅次于氨氯地平
心血管DDD数据2012年1月-2013年7月
中国左旋氨氯地平的临床研究现状 ——小规模的临床研究为主
左旋氨氯地平meta分析中引用的中国研究 （作者/样本量）
Li et al N=80
Cheng
Liu et al
et al
N=60
Hu et al N=217
欣他®2.5mg的患者治疗依从性较高
脱落率（%）
LAMP研究
15 13.4
38%
10 8.3
5
0
氨氯地平5mg/天
(n=350)
欣他2.5mg/天
(n=351)
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ3.
获得中国授权发明专利69项，国外授权专利6项
LAMP研究：大规模、高品质的中国左旋氨 氯地平临床研究
全国22 个研究中心 1051例受试者
唯一：目前 中国唯一大
规模的24小时动态血压 监测左旋氨氯地平的临床研究
权威：胡大一教授牵头，全国
22家三级甲等医院参与
广泛性：包含轻中度、经
治、初治高血压及各类伴糖尿 病或心脑肾病的高血压高危人 群
导致不良反应成份
氨氯地平 5mg
氨氯地平对L-钙通道阻滞的作用主要来自左 旋氨氯地平
左旋和混旋氨氯地平对L-钙通道的阻滞作用呈剂量依赖 性（P<0.05），而右旋氨氯地平无阻滞作用（P>0.05）
L-型钙离子流阻滞百分比(%)
100
90
左旋 消旋 右旋
80
70
60
50
40
30
20
10
0
0
0.1
0.5