上海生物医药产业发展分析_张小平

2009年2月总第96期
药品与医疗器械
业数量、从业人员及资产总额均位居全国第5位， 工业制造企业中化学制药占据主导地位。化 学制药是上海生物医药产业的支柱产业，在生物 医药产业中占据主导地位。 从人员分布看，化学制药从业人员在各子行 业中所占比例最大[2]，达到40%，其次是医疗器械 制造业，达到22%。（图3～5） 从行业资产分布看，化学制药业的资产是 其它各子行业的总量。化学制药业的资产达到 49%，约占整个行业资产的半壁江山。 从工业总产值看，化学制药业的生产规模最 大。化学制药业的产值占整个行业的48%，接近 半数。 核心产品正在形成 [2]。上海培育了一批疗效 独特、自主创新的拳头产品。如上药集团的“头 孢曲松钠”、生物制品研究所的“水痘疫苗”、 海尼药业的“氨氯地平”、现代制药的“阿奇霉
主要经济指标统计 工业总产值(现价) 工业 销售总产值 （平均增长 18.41%） 主营业务收入 利润
单位：亿元
同比 增长%
主要经济指标统计 工业总产值（现价） 工业 销售总产值 （平均增长 31.91%） 主营业务收入 利润总额 商品购进总额 商业 （平均增长 商品销售总额 25.77%） 商品销售收入净额 利润总额 终端使用* 总金额
[作者简介] 张小平：上海市食品药品监督管理局科技情报研究所。
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成了比较完善的生物医药产业链和生物医药产业 集群。 国内医药经济在继续保持高速发展的同时加 大了科研开发力度。2007年，受我国宏观经济快 速发展及各项有利于医药经济发展的政策因素影 响，国内医药经济继续保持在高位运行，利润强 劲反弹远超收入增速，工、商盈利能力和终端用 药水平显著提高，医药工业研究开发投入经费是 2006年的10倍以上，为54.65亿元，占利润总额的 9%。（表1） 全国主要医药商品进出口额持续增长，化学 原料药及制药中间体的贸易顺差保持强劲势头， 达到3.6亿美元，同比增长28.57%；医疗器械贸易 顺差为0.6亿美元，同比增长20%，西成药国内需 求旺盛，贸易逆差进一步扩大，进口增幅高于出 口32个百分点。（表2） 二、上海生物医药产业发展分析 生物医药制造业是上海重点发展的行业之 一，生产稳步增长，核心产品正在形成，产业体 系日益完善，外商及港澳台投资经济占据主导地 位，行业外向度不断提高，生物医药产销快速增 长，研发外包快速发展，呈现产业集聚化发展态 势，已经形成以张江国家基地为核心，由产业群 体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服 务、风险投资六个模块组成的良好的创新创业氛 围。 （一）总体发展概况 图2 2007年美国研究开发费用分配

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素”、和黄制药的“麝香保心丸”等产品的年销 售额均超过1亿元。2007年上药集团的“头孢曲 松钠”销售额超过5亿元，上海生物医药企业正 在形成有自主品牌的核心产品。（表7） （二）上海医药经济地位 医药工业稳步增长，在全国经济地位徘徊在 第6～第7名，但在直辖市中处第一位。2007年医 药工业总产值为340.03亿元，居全国第6位，同比 增长15.21%；销售产值322.8亿元，位居全国第6 位；同比增长13.71%；累计实现利润总额30.82 亿元，居全国第7位，同比增长29.50%。（图 6～11）
表4
工业基本情况
从业人员 （万人） 143 7.69 5.38% 5 资产总额 （亿元） 7154.80 407.71 5.70% 5
医药商品 全国主要医药商品 化学原料药及制药中间体 西成药 医疗器械
工业企业数 （个） 5789 331 5.72% 5
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收入的16.4%，协会成员研究开发费达到445亿美 元，总的研究开发费为588亿美元，研究开发费用 的分配中Ⅲ期临床试验为28%，临床前为27%。 （图2） 由于研究开发费用越来越高，发现新的药物 单体化合物的速度减缓，2007 年，全球批准上市 的新分子实体（New Molecular Entity,NME）13个 和新生物药品（New Biologic）6个，共19个。其 中抗肿瘤药7个，抗感染药3个，抗高血压药3个， 影响血液及造血系统的药物2个，中枢神经系统药 物1个，抗糖尿病药1个，内分泌类药1个和抗禽流 感药1个。2007年批准上市药品比2006 年数量显 著下降。为了削减研发开支，许多跨国制药公司 开始剥离研发中的非核心部分，逐渐催生出庞大 的全球研发外包市场。全世界医药研发外包业务 正以每年30%的速度增长。许多国际医药巨头把 越来越多的研发工作外包给印度和中国这样的发 展中国家，中国因人才密集、成本低廉，已成为 外企首选地之一。 （二）国内生物医药产业发展概况 近年来我国生物经济产业快速发展，从国家 到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业 的发展，特别是在国家产业政策（如“863”高技 术计划）、《生物产业发展“十一五”规划》的 大力支持下，对生物产业的发展具有重大意义， 使这一领域发展迅速，给我国生物医药的发展带 来了新的机遇，经过几年的发展，我国已逐步形 图1 2000～2007年全球药品市场规模与增长趋势
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医药商业在全国处于领先地位。2007年医药 商业销售总额为476.18亿元，居全国第2位，同比 增长11.76%；商品销售收入净额446.48亿元，居 全国第1位，同比增长14.39%；累计实现利润总 额8.69亿元，居全国第2位；同比增长27.42%。 （三）各子行业工业经济运行 1、经济比重 化学制药是医药行业的经济支柱。各子行业 中，化学制药在医药工业的经济运行中发挥主导 作用，工业总产值比重达到56%，销售产值比重 达到54%。化学工业中，制剂的工业总产值和销 售产值比重均超过40%以上，原料药总产值和销 售产值比重为13%；医疗仪器设备及器械工业总 产值和销售产值的比重均在20%以上；生物生化 制品的工业总产值和销售产值在医药工业中的比 重均在10%。（图12，13） 2、经济增长 制剂产值高居榜首，中药饮片增幅强劲。制 剂和医疗仪器设备及器械的工业总产值分别达到
2007年 （占全国）
340.03（5.20%） 15.21 322.8（5.22%） 13.71 348.8（5.66%） 15.21 30.82（5.08%） 29.50
商品购进总额 425.17（11.58%） 14.33 商业 476.17（11.83%） 11.76 （平均增长 商品销售总额 16.98%） 商品销售收入净额 446.48（15.43%） 14.39 利润 终端使用* 总金额 8.69（24.78%） 27.42 95.89 21.99
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编者按： 目前生物医药产业并无严格的定义，广义的生物医药产业是指将现代生物技术与各种形式 的新药研究、开发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的产业。根据上 海市科学技术委员会政策研究报告，生物医药主体产业的范畴可按照国家行业标准的方式进行 分类。本报告按照国家统计口径分析上海生物医药产业发展状况，所采集的经济指标来源于工 业和信息化部编制的《中国医药统计年报》，涉及化学药品原药、化学药品制剂、中成药、中 药饮片、生物生化制品、医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品、制药专用设备等。 [摘 要] 上海“十一五”规划将生物医药产业作为支撑上海未来经济发展战略产业之一，发展目 标：到2010年，争取实现20个创新药物的产业化,30个创新药物进行临床研究；涌现出15～20家年收入过 10亿元的科技企业，形成2～3家年收入超百亿元的旗舰企业；全市生物医药产业年销售收入达到700亿 元，逐步融入国际生物医药产业链和创新链，使上海成为在全球具有一定影响力的生物医药创新和产业 化基地。上海科技中长期规划也明确将生物医药作为上海未来发展的重点领域。但是经过几年发展，目 前上海生物医药产业的产值对上海的GDP贡献仍然不大，占上海GDP的2.8%，因此，课题组通过对上海 生物医药产业发展经济指标分析，找出制约上海生物医药产业发展的原因。 [关键词] 生物医药；产业；分析 一、国内外生物医药产业发展概况 （一） 国外生物医药产业发展概况 据IMS Health报告， 2007年全球药品市场再 创历史新高，达到7120亿美元，市值较过去5年 增加1780亿美元；虽然销售额逐年增长，但从 2000～2007年的总体趋势看，增速却在逐年减 缓，2007年降至最低6.4%。（图1） 其中3个领域表现引人注目：一是生物 技术药品的需求预计增长强劲，增长速度 达到13%～14%；二是仿制药增长速度达到 13%～14%；三是专科药品增长速度将达到 10%～11%。在全球药品市场中，美国、欧洲、 日本三大药品市场的份额超过了80%，美国是生 物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售 额均占全球的70%以上；跨国公司主导了世界 专利药市场，跨国企业在全球医药市场中的地 位日益攀升，所占比重不断增长。据尤特普林 （UTOBRAIN）公布的数据，2007年世界医药品 制造企业销售额在100亿以上的制药企业有18个。 辉瑞制药达到444.24亿美元销售额，其中，降血 脂药阿托伐他汀（立普妥，lipitor）销售额为90亿 美元。 美国药品研究与制造商协会（the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America， PhRMA）2008年报告数据称，新药研究开发时 间需要10～15年，2007年美国研究开发费占销售
* 数据来源：中国药学会科技发展中心16城市样本医院
* 数据来源：长江流域用药系统上海83家样本医院
表2
主要医药商品进出口情况