内审员培训ppt课件
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内审员培训课件(ppt-60页)

查看了公司的风险评价表,查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行(独立性)。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程(随机抽样)。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法:谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法:提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核(内部审核)
定义:用于内部目的,由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的: 1、体系标准要求; 2、体系运行和改进的需要; 3、第二方和第三方审核前的准备: 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据): 1、选定的管理体系标准; 2、管理体系文件(主要依据); 3、适用的法律、法规。
区 域
(3)与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则(1)管理体系标准(2)适用的法律、法规及其他要求(3)管理体系文件(包括计划)(4)惯例(包括合同要求)
三、审核要求
ISMS内审员培训教材ppt课件

准则--确定为依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)。 审核证据--可多方查证的与经协商的准则(3.9.4)有关的记录(3.7.6)、
事实陈述或其他信息(3.7.1) 注:审核证据可以是定性的或定量的。
4
1.2 审核概论--有关审核术语与定义
注:以下术语与定义参考GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语
计划及指导书等可以在现场审核时进行。 结论 ➢ 符合标准及法规要求; ➢ 部份不符合要求; ➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
19 ➢ 过程中除审核文件外,还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质 员体系覆盖员工数量 体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
独立审核(部门审核) ➢ 以单个部门为中心,审核所涉及的相关职能业务; ➢ 部门所涉及条款。 优点 ➢ 节约时间。 缺点 ➢ 缺乏系统性的衔接,可能存在疏漏,审核准备时需充分考虑
相关因素,过程审核思路要清晰,审核组内部沟通要求高。
35
3.3 审核方法—过程审核
过程审核(部门审核) ➢ 以过程为中心; ➢ 一个过程要涉及多个部门、多个标准条款。 优点 ➢ 系统性完整、全面,不易遗漏。 缺点 ➢ 部门之间重复返往较多,费时、费事; ➢ 对审核知识要求较高。
17
2.3 文件审核
目的
➢ 了解体系中的所有过程是否得到识别并适当管理;
➢ 了解过程文件满足审核准则程度;
对象
➢ 信息安全管理体系手册
➢ 信息安全管理体系程序文件
➢ 信息安全管理体系管理制度、办法、计划及指导书等;
准则
➢ 信息安全管理体系标准、合同、法律法规等。
事实陈述或其他信息(3.7.1) 注:审核证据可以是定性的或定量的。
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1.2 审核概论--有关审核术语与定义
注:以下术语与定义参考GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语
计划及指导书等可以在现场审核时进行。 结论 ➢ 符合标准及法规要求; ➢ 部份不符合要求; ➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
19 ➢ 过程中除审核文件外,还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质 员体系覆盖员工数量 体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
独立审核(部门审核) ➢ 以单个部门为中心,审核所涉及的相关职能业务; ➢ 部门所涉及条款。 优点 ➢ 节约时间。 缺点 ➢ 缺乏系统性的衔接,可能存在疏漏,审核准备时需充分考虑
相关因素,过程审核思路要清晰,审核组内部沟通要求高。
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3.3 审核方法—过程审核
过程审核(部门审核) ➢ 以过程为中心; ➢ 一个过程要涉及多个部门、多个标准条款。 优点 ➢ 系统性完整、全面,不易遗漏。 缺点 ➢ 部门之间重复返往较多,费时、费事; ➢ 对审核知识要求较高。
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2.3 文件审核
目的
➢ 了解体系中的所有过程是否得到识别并适当管理;
➢ 了解过程文件满足审核准则程度;
对象
➢ 信息安全管理体系手册
➢ 信息安全管理体系程序文件
➢ 信息安全管理体系管理制度、办法、计划及指导书等;
准则
➢ 信息安全管理体系标准、合同、法律法规等。
内审员资格培训课程(PPT 86页)

+ 第三方审核(独立)—外部审核 由外部独立的组织进行;提供符合要求 (如ISO14001:2004)的认证或注册 (如ISO9001:2000)的认证或注册
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时,称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作,共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系,管理结构,产品结构,管理方针、 目标发生重大变化时外审(第二、三方审核前)
16
内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例:
17
内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
8
内部管理体系审核的特性(5个)
符合性(文件是否符合标准和行业要求) 有效性(有否按文件要求去做) 达标性(有无达到预定目标) 系统性(是否从全局着眼有计划的进行) 独立性(有无体现客观、公正、公平)
9
- 审核的分类 (特征划分)
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求(文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系,并为文件提供查询 指引);
+ 文件的使用者是企业本身,是为企业员工而 编写;
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时,称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作,共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系,管理结构,产品结构,管理方针、 目标发生重大变化时外审(第二、三方审核前)
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内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例:
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内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
8
内部管理体系审核的特性(5个)
符合性(文件是否符合标准和行业要求) 有效性(有否按文件要求去做) 达标性(有无达到预定目标) 系统性(是否从全局着眼有计划的进行) 独立性(有无体现客观、公正、公平)
9
- 审核的分类 (特征划分)
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求(文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系,并为文件提供查询 指引);
+ 文件的使用者是企业本身,是为企业员工而 编写;
内审员教程培训(PPT 153页).ppt

• 评价的结果往往可以用一个数值来度量,便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面,用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004:2009标准的附录,本书不做祥述。
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求(如GB/19001-2000)的认证或注册。
16
第一方(内部)质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行,最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加,可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 :2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
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1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求(如GB/19001-2000)的认证或注册。
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第一方(内部)质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行,最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加,可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 :2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
内审员内部审核培训42页PPT

2015年上半年内审记录,被审核方提供的却是2014 年上半年度的,不能提供2015年上半年的记录,那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实,因为该组织 的内审程序规定:每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用:
• (3)文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料,因此补做、造假的情况时有发生,
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• (四)现场审核记录 1、审核记录的作用
• (1)便于后续审核时对前段审核的追溯; • (2)便于核实客观证据; • (3)便于其它审核员的参阅;
• (4)是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础; • (5)是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • (1)记录应及时、当场记; • (2)记录应清楚、易懂,便于事后查阅、追溯。 • (3)记录应准确,尤其是对一些客观事物的细节描述,如文件记录的名称、编码;产
• (二)客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据,即收集与审核准则有关的客观证据,从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种:
(1)某些客观现象:比如,无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
(2)责任人在责任范围内的陈述:如对岗位职责的陈述,对分解目标和保障措施的说明,对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话,提出审核中配合要求及各部门的受审态度;
• 首次会议结束,各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• (一)现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用:
• (3)文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料,因此补做、造假的情况时有发生,
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• (四)现场审核记录 1、审核记录的作用
• (1)便于后续审核时对前段审核的追溯; • (2)便于核实客观证据; • (3)便于其它审核员的参阅;
• (4)是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础; • (5)是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • (1)记录应及时、当场记; • (2)记录应清楚、易懂,便于事后查阅、追溯。 • (3)记录应准确,尤其是对一些客观事物的细节描述,如文件记录的名称、编码;产
• (二)客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据,即收集与审核准则有关的客观证据,从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种:
(1)某些客观现象:比如,无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
(2)责任人在责任范围内的陈述:如对岗位职责的陈述,对分解目标和保障措施的说明,对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话,提出审核中配合要求及各部门的受审态度;
• 首次会议结束,各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• (一)现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内审员培训教程ppt课件

1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称为第一方审核,用于内部 目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据:与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时,应对每一个过程进行如下四方面评价:
过程是否已被识别和适当规定? 职责是否予以分配? 程序是否被实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现; 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成; 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果,进行汇总评价后,得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动; 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行,以确保公正、 客观; 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项; o 不同的审核有不同的目的; o 审核目的由审核委托方确定; o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称为第一方审核,用于内部 目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据:与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时,应对每一个过程进行如下四方面评价:
过程是否已被识别和适当规定? 职责是否予以分配? 程序是否被实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现; 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成; 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果,进行汇总评价后,得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动; 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行,以确保公正、 客观; 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项; o 不同的审核有不同的目的; o 审核目的由审核委托方确定; o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
实验室认可内审员培训课件

h) 有技术管理者, 全面负责技术运作和提供确保实验 室运作质量所需的资源;
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体 系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理 者;
j) 指定关键管理人员的代理人; k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通 最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1) 2、实验室的责任(4.1.2) 3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3) 4、公正性要求(4.1.4) 5、组织要求(4.1.5) 6.内部沟通(4.1.6)
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针 保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上 分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性 的承诺(结合4.10)
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。(结合4.1.6)
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规 定类型的检测/校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体 系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理 者;
j) 指定关键管理人员的代理人; k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通 最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1) 2、实验室的责任(4.1.2) 3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3) 4、公正性要求(4.1.4) 5、组织要求(4.1.5) 6.内部沟通(4.1.6)
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针 保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上 分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性 的承诺(结合4.10)
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。(结合4.1.6)
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规 定类型的检测/校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉
内审员培训教程ppt课件

审核部门指导。 准确填写不符合(不合格)项工作报告,注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
26
22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
23
9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
26
22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
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9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。
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.
3
方法及课时
• 方法:研讨式,以讲为主,穿插讨论、课
堂练习等
• 课时:
.
4
审核相关的基本慨念
●审核 为获得审核证据并对其进行客观评价,以
确定满足审核准则的进程所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
.
5
审核相关的基本慨念
●不合格(不符合)—未满足要求。 要求可由不同相关方提出,并可包括 三个方面:
.
17
提高内审效果的途径
—重在提高对内审目的认识 —重在把握审核实现,创造性地去实践 —重在区别,发挥内审独特作用 —重在推动组织内部改进 —重在抓住内审核心问题
.
18
(五)内部审核的策划
• 制定审核计划 • 建立审核小组 • 编制检查表
.
19
编制检查表
• 检查表:是审核前需准备的一个重要工作文件;
观察;(观察) 4.对实际活动及结果的验证;(验证) 5.数据的汇总、分析、图表和业绩指标; 6.来自其他方面的报告,如顾客反馈、外部报告和
——以部门审核为主时,检查表应列出该部门的 主要过程和活动的审核内容和审核方法;
——对产品实现过程的审核最好按过程或活动的 顺序进行;
.
24
—在对过程进行审核时,应对每一过程提出 如下四个基本问题:
①过程是否予以识别和适当表述? ②职责是否予以分配? ③程序是否被实施和保持? ④在提供所要求的结果方面,过程是否有效?
ISO9001质量管理体系
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课程介绍
目的:
• 掌握内部质量审核的基本理论和方法。
• 按照ISO9000:2000标准有效地开展内
部 质量审核工作。
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内容
• 审核的基本慨念 • 质量审核的分类 • 质量管理体系审核的一般步骤 • 内部审核的基本要求和特点 • 内部审核的策划 • 内部审核的实施 • 内部审核的报告 • 跟踪审核 • QMS内部审核员
区域内能查到; ——检查内容应可操作; ——检查表应围绕审核目、要求,确定审核项
目、方法,检查什么就应达到什么目的或要求;
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——检查表应针对审核区域关键选择审核项目, 做到有的放矢,突出关键;
——检查表内容应包括相关过程(要求)在该审 核区域的执行情况;
——在编制检查表时,应考虑:在某区域审核时, 除审核该区域职能外,还应包括其他部门的职能 在该区域的情况。
——提出申请
——质量管理体系文件审查
——审核准备
——实施审核
——监督审核
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(四)内部审核的基本要求和特点
内部审核的基本要求 ——审核程序 ——内审重点 ——审核计划 ——审核人员 ——审核资源 ——审核结果 ——审核文件 ——纠正措施
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内部审核的基本特点
——内审的主要动力来自管理者 ——内审员重点是推动内部改进 ——内审员人员来自于组织内部 ——内审程序通常比第三方简单 ——内审的规范要求比第三方审核低 ——内审对纠正措施跟踪控制比较及时有效 ——内审更有利提高质量管理体系运作效果 ——内审是管理者介入质量管理的重要工具
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(六)内部审核实施
审核实施的基本内容: ——首次会议 ——现场审核(含过程沟通) ——开具不合格项报告 ——末次会议
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• 现场审核
• 现场审核的原则:
——坚持以“客观证据”为依据的原则; ——坚持标准与实际核对的原则; ——坚持独立、公正的原则;
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客观证据的收集的方式:
1.与受审核方人员的面谈;(提问) 2.查阅文件和记录;(查看) 3.现场观察和核对(对活动和周围的工作与条件的
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(三)质量管理体系审核的一般步骤
●第一方审核(内部审核)的步骤
• 审核策划
• 审核实施
• 审核报告
• 跟踪审核
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●第二方审核的步骤
1、供方调查比选 2、制定体系审核标准 3、通知供方 4、实施现场审核 5、提交审核报告 6、采购(签订合同)决策 7、确定控制类型
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●第三方审核的步骤
——应有可操作性,检查项目具体,检查方法
实用,客观证据收集。
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• 检查表的编制方法
——制定过程审核流程图 ——受审核部门的选择 ——审核时间的确定 ——审核过程的确定 ——检查项目、证据及方法的确定
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编制检查表的注意事项
——审核区域的检查过程(职能)不能遗漏; ——审核抽样应具有代表性; ——检查内容不能游离受审核区域,应在受审核
• 审核证据—与审核准则有关的并且能够
证实的记录、事实陈述或其他信息。
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审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
审核结论—审核组考虑了审核目标和所有 审核发现得出的最终审核果。 审核委托方—要求审核的组织或人员。 受审核方—被审核的组织。 审核组—实施审核的一名或多名审核员。 技术专家—提供关于被审核对象的特定知识或技
• 检查表的类型:
——过程检查表;
——部门检查表。
• 检查表的作用:
——始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的 有关的项目和要点,以确保审核覆盖面的完整和代表 性;
——紧扣审核主题,确保审核计划兑现;
——减少审核偏见,提高审核效能;
——确定审核思路和审核策略,突出重点,照顾一
般,提高审核的系统性和有效性。
—明显的要求; —习惯上隐含的要求; —必须履行的需求或期望。
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审核相关的基本慨念
● 缺陷—未满足与预期或规定用途有关 的要求。
——缺陷与用途有关;
——与产品责任问题有关。
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• 审核方案—针对特定时间段所策划,并
具有特定目的的一组(一次或多次)审 核。
审核准则—用作依据的一组方针、程序或 要求。
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检查表的编制要求:
——内审员在编制检查表前,应掌握组织各部 门质量职能分配情况;
——内审应以组织的质量管理体系文件为主要 依据编制检查表;
——应选择典型的、关键的质量问题;
——应突出审核区域的主要职能,并先出有代 表性的样本;
——应突出重点,照顾一般,编制详略得当的 检查表;
——应根据平时掌握的情况,有针对性地选择 审核项目和额证据;
术的人员。 能力—经证实的应用知识和技能的本领。
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(二)质量审核的分类
●审核对象分类法: 产品质量审核;
过程质量审核;
质量管理体系审核。
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审核方分类法 第一方审核——纠正、改进 第二方审核——评定、批准 第三方审核——认证、注册 联合审核 ——合作、审核
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●审核范围分类法: 全部审核; 部分审核; 跟踪审核; 结合审核。