化妆品良好生产规范GMPC培训 GMPC培训
化妆品包装GMPC良好作业规范
化妆品包装GMPC良好作业规范1 目的本规范为化妆品包装工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑场所、基础设施、设备、模具、工装夹具的设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件的专业指引，并藉适当运用危害分析重点控制系统（HACCP或GMP）的原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化的环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保化妆品包装的安全卫生及稳定产品品质。
2 适用范围本规范适用于从事膏霜类、喷雾类、乳液类等化妆品包装制造工厂的全过程。
3 专门用词定义3.1 化妆品包装：指用于化妆品盛装和使用相关的容器及物品，如：瓶（玻璃瓶、塑料瓶等）、盖（包括外盖内盖、内塞及内垫等）、袋（包括纸袋、塑料袋、和复合袋）、软管、盒（包括纸盒、塑料盒、铁盒）、喷雾罐、锭管（包括唇膏管、粉底管）、化妆笔、外盒包装及其它。
3.2 原材料：指成品部分的构成材料，包括主原材料、配料及添加物。
3.3 包装材料：包括内包装及外包装材料。
3.3.1内包装材料：指与化妆品包装直接接触的包装材料（如薄膜袋）及直接包裹或覆盖化妆品包装的包装材料，如保护薄膜、气泡袋等，其材质应符合卫生法律法规规定。
3.3.2外包装材料：指未与化妆品包装直接接触的包装材料，包括纸箱、捆包材料等。
3.4 产品：包括半成品、最终半成品及成品。
3.4.1 半成品：指任何成品制造过程中所得的零配件，此产品经随后的制造过程，可制成成品的。
3.4.2 最终半成品：指经过完整的制造过程但未包装标示完成的产品。
3.4.3 成品：指经过完整的制造过程并包装标示完成的产品。
3.5 厂房：指用于化妆品包装的制造、包装、贮存等或与其有关全部或部分的建筑或设施。
3.6 控制作业区：指清洁度要求较高，对人员与原材料的进出及防止有害动物侵入等，须有严格控制的作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。
3.7 一般作业区：指原材料、包材验收区及仓库、原材料处理场、外包装室、成品仓库等清洁度要求次于控制作业区的作业区域。
化妆品良好生产规范指南(GMPC)
化妆品良好生产规范指南（GMPC）顾客的健康和保护化妆品良好生产规范指南（GMPC）该文本是由化妆品专家委员顾问L Van Der Maren 起草的，并得到比利时—卢森保协会的大力支持。
该协会由肥皂、洗洁净、护肤品等各种生产商和分销商组成。
顾客的健康和保护欧盟理事会出版1995年第出版1998年重印目录前言--------------------------------------------------------------------------------------------------------------7 Ⅰ术语（定义）----------------------------------------------------------------------------------------------8 Ⅱ质量体系----------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.2人力资源------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.3建筑物---------------------------------------------------------------------------------------------------14 Ⅱ.4设备-------------------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5程序和过程----------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5.1程序与指引--------------------------------------------------------------------------------------------16 Ⅱ.5.2过程-----------------------------------------------------------------------------------------------------17 Ⅲ采购管理----------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.2合同要求-------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.3采购文件-------------------------------------------------------------------------------------------------19 Ⅳ生产管理----------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.1 总则------------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2来料接收-------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.1原材料、包装材料和散装产品--------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.2水--------------------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.2.3仓储和存放--------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.3生产过程-------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.1准备-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.2生产-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.3散装产品的存储--------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.4包装-------------------------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.5成品的储存----------------------------------------------------------------------------------------------24 Ⅴ外包管理----------------------------------------------------------------------------------------------------25 Ⅵ质量管理----------------------------------------------------------------------------------------------------26Ⅵ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2质量控制-------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.1总则-----------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.2设备、仪器和试剂-----------------------------------------------------------------------------------27 Ⅵ.2.3控制活动-----------------------------------------------------------------------------------------------28 Ⅵ.2.4控制记录-----------------------------------------------------------------------------------------------29 Ⅵ.2.5样品和样品库-----------------------------------------------------------------------------------------30 Ⅵ.3数据监视和使用----------------------------------------------------------30 Ⅵ.4文件控制----------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.1追溯文件--------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.2文件管理-----------------------------------------------------------------------------------------------31 Ⅵ.5不合品管理--------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6卫生管理----------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6.工厂卫生管理-------------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.6.2员工卫生管理-----------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.7审核-------------------------------------------------------------------------------------------------------33 参考-------------------------------------------------------------------------------------------------------------34前言作门为欧洲第一个政治性组织，且是历史上第一个以国际议会作为形式的组织——欧洲理事会成立于1949年5月5日。
GMPC化妆品良好生产规范手册及程序文件(全套)
化妆品良好生产规范指南（GMPC）GMPC目录什么是GMPC？实施GMP的优点GMPC的五个部分GMPC的主要内容化妆品GMPC认证的起源化妆品GMPC认证的发展趋势什么是GMPC？GMPC 中文名称化妆品良好生产规范GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。
这也是世界上第一部GMP。
由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。
1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。
欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，于2003年2月27日颁布最新的该指令（第七版）。
该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品。
在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。
实施GMP的优点• 确保产品安全;• 提高产品质量；• 消除危险事故；• 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；• 降低产品公众回收的风险;• 符合法规和贸易准则• 良好的工作环境;• 有效控制成本和国际认可；• 增强产品竞争力；• 有效的产品追溯;GMPC的五个部分质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理GMPC的主要内容人员只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。
化妆品GMPC导入培训课程
二、GMP的历史和发展
1961年西欧药物灾难。 1963年美国FDA颁布世界上第一部药品GMP。 1967年世界卫生组织WHO在出版的《国际药典》（1967版）
的附录中进行了收录。 1969年第22届世界卫生组织WHO建议各成员国的药品生产
采用度。 1975年11月WHO正式公布GMP。 1977年第28届世界卫生大会WHO再次向各成员国推荐GMP，
化妆品良好操作规范GMPC
Good Manufacturing Practice Of Cosmetic Products
一、GMP简介
GMP(Good Manufacturing Practice)即良好操 作规范：
在国际上,GMP已成为药品、食品和化妆品质 量和卫生管理的基本准则。为药品、食品和化 妆品的生产提出基本的卫生要求。实施GMP可 以确保生产出来的产品是安全的、可靠的和符 合卫生要求。
在满足了GMPC 认证标准之后，认证机 构的注册标志可以有效使用。
The End
THANK YOU！
前言---化妆品到底有哪些危害？
1、生物性危害
A、细菌 B、真菌 C、病毒 D、其它
前言---化妆品到底有哪些危害？
2、化学性危害 A、色素、防腐剂 B、重金属：汞、铅、砷（化妆品为了增加祛斑美
白的功效而添加了汞、铅、砷等化学成分） C、其它 3、物理性危害 A、金属碎片 B、玻璃碎片 C、石头 E、其它异物
六、GMPC主要内容
1. 建筑物与设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产程序 6. 质量保证 7. 清洁与卫生
六、GMPC主要内容
8. 记录系统 9. 成品标注
化妆品厂ISO22716-GMPC培训计划、培训记录、基础知识培训考核卷及答案
广州市XX化妆品有限公司培训计划拟制/日期: 审批/日期：广州市XX化妆品有限公司培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训培训记录表文件编号：XX-QR-01-02A0 ☑计划培训□临时培训化妆品良好生产规范ISO22716:2007知识培训考核卷所在部门：姓名：日期：考试时间：30分钟一、是非题（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
（）2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
（）3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
（）4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。
( )5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
( )6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。
（）7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
（） 8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
化妆品良好生产规范GMPC培训GMPC培训
• GMPC简介 • GMPC在化妆品生产中的应用 • GMPC对化妆品企业的重要性 • GMPC的未来发展 • GMPC培训的意义和价值
01
GMPC简介
GMPC的定义和目的
定义
化妆品良好生产规范(GMPC)是一种标准，它规定了化妆品从 原料采购、生产、包装、储存到运输的全过程应遵循的卫生 和质量要求，以确保产品的安全性和有效性。
GMPC的严格要求可以增加企业在行业内的竞争力，使其在市场上获得更大的份额 和更多的机会。
遵循GMPC要求的企业更容易获得相关认证和许可，这有助于提高企业的知名度和 信誉度。
符合法规要求，降低风险
GMPC是各国政府对化妆品行业的管 理要求，遵循GMPC要求可以帮助企 业符合相关法规和标准，避免因违规 行为而导致的处罚和损失。
提高企业生产和管理水平，使其更加 规范化和标准化，降低风险和隐患。
提升企业的竞争力和可持续发展能力
提高企业产品的安全性和质量水平，增强消费者对产品的信 任度和忠诚度，从而提升企业的市场竞争力。
有利于企业长期稳定发展，实现可持续发展目标，提高企业 的社会形象和声誉。
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生产过程的控制和管理
工艺流程管理
制定合理的工艺流程，确保生产过程 有序、高效，同时对关键工艺参数进 行监控和记录，保证产品质量稳定。
设备维护与校准
定期对生产设备进行维护和校准，确 保设备正常运行，提高生产效率和产 品质量。
产品的检验和质量控制
质量标准制定
根据产品特点和市场需求，制定科学、合理的质量标准，包括理化指标、微生 物指标等。
操作性。
中国政府鼓励企业加强自身管理， 提高产品质量和安全水平，推动
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化妆品企业安全培训
不合格品处理程序及预防措施
不合格品处理程序
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止不合格品流入市场。
预防措施
通过加强原料控制、生产 过程监控和质量检验等手 段，预防不合格品的产生 。
持续改进
对不合格品产生的原因进 行分析，采取相应措施进 行改进，提高产品质量水 平。
质量事故应急预案与演练
设备长期运行可能导致磨损、腐蚀等问题，影响设备性能 和产品质量。控制措施包括建立设备维护计划，定期检查 设备状态，及时维修或更换损坏部件。
设备清洁风险
设备清洁不彻底可能导致交叉污染。控制措施包括制定详 细的清洁规程，确保设备在更换产品种类或批次前进行彻 底清洁和消毒。
操作过程安全风险及控制措施
操作失误风险
REPORT
REPORT
01
安全培训概述
培训目的与意义
提高员工安全意识
通过安全培训，使员工充分认识 到化妆品生产过程中可能存在的 安全隐患和风险，增强安全防范
意识。
掌握安全操作技能
培训员工掌握化妆品生产过程中的 安全操作技能，规范操作行为，降 低事故发生的可能性。
促进企业安全生产
安全培训是企业安全生产的重要保 障措施之一，有利于提高企业的整 体安全管理水平，保障生产安全。
《化妆品安全技术规范》详细规定了化妆品中禁限用物质、准用物质的使用要求， 以及安全性评价、检验方法等，是保障化妆品安全的重要技术规范。
其他相关法律法规，如《产品质量法》、《消费者权益保护法》等，也对化妆品行 业的安全生产和消费者权益保护提出了要求。
行业标准与规范
化妆品行业标准规定了各类化妆品的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则 等，是化妆品生产和检验的重要依据。