【贝加莱路演】150825-北京--MES在制药行业的应用
MES在制药行业的应用-holis
MES在制药行业的应用-holis什么是MES？MES，全称为制造执行系统（Manufacturing Execution System），是一种集成了计划、调度、制造、质量检验、物流、财务等方面信息的重要信息系统。
它在制造执行过程中使制造商能够更好地管理其生产活动。
MES在制药行业的应用制药行业是高度规范化的行业。
制药企业需要高效、快速、准确地生产和交付产品，以确保产品质量符合严格的监管要求。
MES已经成为制药行业的标准工具，替代了以前使用的手动生产过程。
1.生产计划和控制MES允许制药企业制定分批量生产的计划，优化生产过程、协调供应链过程和资产利用。
MES还可与ERP（企业资源计划）系统集成，实现生产计划与采购管理、设备维护等方面的无缝协作。
2.数据收集和分析MES通过实现过程数据收集和分析，为企业提供了更清晰的生产过程控制。
这些过程数据可以从多个站点收集，并分析到供应链管理、机器的使用和人工干预等各个方面。
MES使企业能够更好地了解其生产过程并进行设备管理、质量控制、效率优化和成本控制。
3.质量控制制药行业对产品质量和误差率有严格的规定。
MES帮助企业达到这些标准并确认产品是否符合规定。
它监视每个生产过程的参数，从而确保产品合格。
如果有任何质量问题， MES可以追溯到原始批次和源头数据。
4.产品追踪MES允许制造商对其产品进行跟踪。
使用MES，企业可追溯产品整个生命周期的过程和变化，并可以更好地管理其生产过程。
这让企业能够知道在哪些阶段进行优化，或在哪些环节可以提高生产效率。
MES的优点MES在制药行业有很多优点。
以下是主要的几点：1.提高生产效率MES贯穿整个生产过程，从而使企业更快地完成生产任务。
此外，MES还可以提高生产线的运行效率，并使企业更高效地管理其货物的供应和交货。
2.降低生产成本MES让企业管理并优化生产流程。
生产更加高效，废弃和资源浪费也会减少，这会降低生产成本。
另外，MES企业能够更好地进行质量控制，从而降低因次品浪费而造成的成本。
人工智能在制药过程中的应用
人工智能在制药过程中的应用随着科学技术的发展，人们的生活变得越来越方便，药品研发也不例外。
一项重大的技术革新是人工智能技术的应用。
人工智能被广泛应用在各种领域，从工业生产到医学诊断，都能提高效率和质量。
本文将探讨人工智能在制药过程中的应用，包括新药研发、药品生产和流通环节。
一、新药研发制药公司投入巨资进行新药研发的过程是漫长而困难的。
该过程通常包括大量的试验、数据收集和分析，并最终将新药提交给监管机构进行审批。
由于人工智能具有处理大量数据的能力，并能够分析这些数据以预测结果，因此该技术已经被制药公司普遍采用。
人工智能可以搜索大量文献、分析数据库以及使用模型对药物进行筛选和预测。
通过这种方式，制药公司可以更加准确地确定有效且适当的靶点，减少新药的研制时间和成本，并提高药物研制的成功率。
例如，人工智能可以利用分子动力学模拟技术来预测药物与蛋白质之间的相互作用，从而帮助制药公司确定最有可能成功的候选药物。
二、药品生产一旦新药获得批准，生产过程就成为制药公司的主要任务。
药品生产通常在大规模生产设施中进行，要求高质量、低成本和大规模生产能力。
在这种环境下，人工智能技术能够提高整个生产过程的效率和质量。
人工智能可以精确控制生产过程中的参数，从而保证生产的一致性和质量。
此外，人工智能还能通过实时监测设备和传感器来检测设备故障和异常情况，以及在生产线上自动调整参数以确保一致性。
这使得制药公司能够更好地控制质量，并防止任何生产中断。
三、流通环节一旦药品生产完成，就需要确保它们到达患者手中，并且药品的质量不会被破坏。
这需要一个高度协调的药品分销网络。
由于这个网络涉及到数百个制药公司、批发商、医院、药房和患者，因此需要一种高度智能化的方法来管理这个过程。
如今，许多制药公司正在采用人工智能技术来优化药品分销网络，以避免药品的浪费和滞留。
人工智能可以协调供应链中每个环节的药品流动，并确保药品在到达患者之前保持其良好的品质。
SAP医药行业解决方案
供应链事件管理，自动反馈供应链中的例 外信息，并触发后续流程。
生产计划和控制 SAP提供的生产计划和控制管理贯穿制药的 整个生产过程，构建从产品设计到产品完 工收货的生产制造信息系统框架。它主要 包括以下的内容:
■ 通过需求管理功能，将来自生产，销售， 计划等各部门的产品需求信息统一管理。
SAP for Pharmaceuticals结合了SAP在企业 管理方面的经验，并且结合了最先进技 术、专注于企业的投资回报率。满足现在 的市场环境，在生产保证方面有如下功能: ■ 电子签名和审计跟踪 ■ 电子批次记录 ■ 单位管理和配方管理 ■ 版本控制 ■ 为流程控制提供集成中枢 ■ 流程操作工作台，用于监视生产执行 ■ 对主数据审批应用自动流程
只有SAP可以提供全面的医药行业解决方 案，SAP的解决方案支持关键的协同商务应 用; 例如，在医药行业的生态环境中基于价 值的详细设计，合同和退款等。SAP医药行 业解决方案覆盖整个医药行业从研发，生 产，到商业的整个产业链; 帮助医药公司， 生物工程公司，生物医药公司，基因公司以
及他们的供应商，分销商，联盟伙伴和服 务公司提高其在医药行业价值链中的运营 效率和利润。 SAP在全球医药行业中有500多家客户和 1400个安装点。SAP被认为是医药行业最 值得信赖的供应商。
供应链管理
传统的销售和运行计划流程是企业管理的 关键组件。企业在制订未来销售计划时必 须考虑生产能力的限制，包括了设备能 力、劳动力能力和供应商能力等限制生产 能力的因素。在设计供应链时必须将灵 活性考虑在内。SAP的高级规划与优化工 具（APO）使企业能够在变化的市场环境 中，灵活的进行生产经营的运作，来节省 运作成本。
贝加莱：满足用户个性化、智能化需求
上 两 分 公 司 经理 封 岩 ，他 表示 ，
食 品饮 料 包 装 目前 已经 是 贝加 莱
继 塑 料 行 业 之 后 的 第 二 大 应用 市 场 ，占据 了贝加 菜约 １ ５ ％的销售总 额 。 贝 加 莱 的 独 特 的 软硬 件优 势 为 食 品 饮 料 装 备 提 供 了极 大 的 灵
～ 一 尤 一 的 一 示 一 丫 一 叫 ～ 一 ～ 眦 一 一 而 一 ～ 圳 一 ｍ 一 一 一 牛 一 、 一 、 一 ＝ 三 腻 一 獭
贝加 莱工 业 自动 化 （ 中国 ） 有限 公 司上 海分 公司 经 理
封 岩
活 性 ，满 足 了行 业 个 性 化 需 求 ，
最终 会 文 现 整 个 集 团的 数 据 优 化 与管 珲 ，并 积 大 数据 为产 线最 终的 智能 分析 与优 化奠 定 础 。 谈 到 智 慧 工 厂 ，封 岩 认 为 其 质 是 一 个 协 效 应发 挥 带 来 成 本 优 化的 应 『 兀 方 向 ．ｆ 』 ｊ 然 是 围 绕 精 妊 产的 “ 品质” “ 成 本 ”与 “ 交 付 ”几 个 问 题 进行 开 ，不同 于概 念 性的 市场 导 向 。 贝加 莱在 过去 的３ 里投 入 了大 融 的人 力 物 力 进 行 了 场 设 备 数 据 ７ Ｚ 联 互 通 、标 准 化 的能 源 瞌 测 模块 设 计 、运 营 维 护数 的 采 集 等 工 厂 实际 项 目 ，这 些 切 宴 地 为 客 户带 来 利 益 ，例 如 ：存能 耗方 面 ，每 】 ％就会 意 味着 数 十 万 乃 至百 万的 竹省 。 而 贝 加 莱 系统 基 于 开 放 ㈠动 化 理 念 没 计 ， 为
“ 相 比 同 类 产 品 ，贝 加莱 的硬 件 与软 件 很 多 特 殊 功 能 针 对 食 品 饮 料 领 域 而 设 计 ，如 电 机 驱 动 一 体 的 ＡＣＯＰＯＳ ｍｏ ｔ ｏ ｒ 防 护等 级 高 、设计 紧凑 ，还有 Ｉ Ｐ ６ ９ Ｋ 防 护等 级 的 Ｉ ｛ ＭＩ 都 足 针对 这 个 行 业 的特 殊 需 求 而 研 发 ，以及 新 汁的 单 电缆 技术 等都 是从 这 个领域 开 始
贝加莱系统在纺织机械上的典型应用
北 京 ： 子 工 业 出版 社 ，０ ５ 电 ２０． ｆ］０ ， ２Ｒ裕 陈人 哲 ． 织 机 械 设 计 原 理 ｆ ． 京 ： 纺 Ｍ１ 北 纺
织 工 业 出版 社．９ ４ １８．
作 者简介 ： 卓识 （ ９ １ ， ２ ０ 李 １ ８ ～） 男，０ ４年 毕 业 于 燕 山 大 学 自动 化 专 业 ， 理 工程 师 。 助
责 任 编辑 ： 义 宋
一
７一
代 可编程计算机控制 器 Ｂ Ｃ ＆Ｒ Ｐ Ｃ完全适用 于高档棉纺粗纱机 的控制 系统 ，它不仪保证 了 良好 的纺纱性能 ，同时还相应提高 了系统 的综 合控制功能 ， 降低 了故 障率 。 参 考 文献 『１ １齐蓉， 肖维 荣． 编程 计 算机控制 器技 术［ ． 可 ＭＩ
语 青编 程 。 １ ． 加 莱 Ａ ＯＰ Ｓ ２贝 Ｃ Ｏ
贝加莱 Ａ ＯＰ Ｓ驱动 系统具备 以下特 点 ： Ｃ Ｏ
ａ．
完全 的 集 成 式 。
ｂ速 度 和 精 确 度 。 ． ｃ灵 活 性 。 ． ｄ安 全 操 作 。 ． １ 贝加莱触摸屏 ３
图 １
图 ２
轴 ， 快 每 ４ ０ ｓ 实轴 发 送 ｆ 高优 先 级） 置 偿 参 数 的筒 管 转 速 公 式 。 最 ０ｕ向 最 位 指 令 ， 由各 Ａ Ｏ Ｏ 并 Ｃ Ｐ Ｓ驱动器 完成 同步实 时控 四 电机驱动粗纱机筒管转速的公式
触 摸 屏 和 ＡＣ Ｐ Ｏ ＯＳ伺 服 驱 动 器 。 关 键 词 ：＆Ｒ Ｐ Ｃ； Ｂ Ｃ 触摸 屏 ； Ｃ Ｐ Ｓ 粗 纱机 Ａ Ｏ Ｏ ；
Ａｂ ｔ ａ ｔ ｓ ｒ ｃ ：Ｔｈ ｓ ｒｉ ｌ ｉ ｔｏ ｕ ｅ ａ ａ ｅ ｉ Ｃａ ｄ ｎ ｃ ｉ ｔ Ｒｏ ｉ ｇ Ｆ ａ ｉ ａ ｔｃｅ ｎ ｒ ｄ ｃ ｓ ｅ ｓ ｎ ｒ ｉ ｇ Ｍａ ｈ ｎｅ ｗｉ ｈ ｖ ｎ ｒ ｍｅ ｗｈｉｈ ｕ ｅ Ａｕ ｔｉ ｃ ｓｓ ｓｒａ Ｂ＆Ｒ ｃ ｎ ｒ ｌ ｐ ｏ ｕ ｔ ． ｄ ｈ ｅ ｈ ｏ ｏ ｙ ｏ ｔｏ ｒ ｄ ｃ ｓＡｎ ｔ ｅ ｔ ｃ ｎ ｌ ｇ ｃ ａ ａ ｔ ｒ ｔｃ ｎ ｄ ａ ｔｇ ｆ Ｂ ｈ ｒ ｃ ｅ ｓ ｉ ａ ｄ ａ ｖ ｎ ａ ｅ ｏ ＆Ｒ ｒ ｄ ｃｓ ｎ ｌ ｄ ｎ ｉ ｐ ｏ ｕ ｔ ｉ ｃ ｕ ｉ ｇ ＰＣＣ ｃ ｎ ｒ ｌ ｓ ｓｅ 、 ｗｅ ｎ ｌ ｎ ＡＣＯＰ ｅ ｖ Ｄｒｖ ． ｏ ｔｏ ｙ ｔ ｍ Ｐｏ ｒ Ｐａ ｅ ａ ｄ ＯＳ Ｓ ｒ ｏ ｉ ｅ
贝加莱:基于工业4.0的智慧工厂
贝加莱：基于工业4.0的智慧工厂贝加莱工业自动化【期刊名称】《自动化博览》【年(卷),期】2016(000)001【总页数】3页(P45-47)【作者】贝加莱工业自动化【作者单位】【正文语种】中文如今蓬勃发展的工业4.0在贝加莱自己的生产设备上已经应用了近十年。
其位于奥地利Eggelsberg的智慧工厂在2006年已经全面建成，并一直在不断升级。
在最近的一次项目中，贝加莱优化了工业PC的生产。
采用在线配置工具，贝加莱的客户可以让PC完全满足他们的要求。
确认好配置的可行性后，ERP系统会自动生成带有唯一序列号的物料清单。
“从数学上来讲，有超过2500亿种不同的硬件配置可供客户选择。
”贝加莱全球工业管理负责人Gerald Haas说。
这还没有考虑软件选择。
大多数订单数量集中在二位到三位范围。
“我们设立的这种方式与订货量不相关。
”Haas说，“我们可以同样有效地生产一次性的东西。
”ERP系统计划了最优的订货处理计划，确保物流畅通。
来自仓库的部件恰好及时发送。
这正是贝加莱智慧工厂的优势之一。
位于Eggelsberg的工厂完全实现网络化——无论是横向还是纵向。
“我们所提供的解决方案的特别之处在于，不采用特定网络来进行不同等级的连接。
”Haas说，“我们用来连接每一台机器，每一个楼宇自动化部件及ERP系统的是统一的网络。
”正是这种方式给ERP系统提供了控制自动存储的功能和在立体仓库中检索的功能。
ERP系统将立体仓库中的物品按当前生产和计划生产来进行分类，当库存降低时会提醒订货。
在PC订单到达工人组装台的时候，所必需的零部件也已经到达。
工人按照屏幕上的指示和灯光信号来完成每台PC的组装。
组装台的设计符合人体工程学原理，桌子的高度可以根据工人的身高方便地进行调节。
在装配过程中以及装配完成后，都要对每台PC进行反复的测试。
测试包括安装是否正确，CPU和RAM是否符合性能测试和压力测试。
只有当所有的测试都成功完成，ERP系统才会释放PC用于发货。
贝加莱B&R控制系统简介
B&R X67 I/O 系统 ...............................................................................................................5
ETHERNET POWERLINK 定性实时性的以太网 -
系统和 总线 I/O
系统 B&R 2003 系统 B&R 2005 系统 B&R 2010
................................................................................................................. 10
可编程计算机控制器 ( PCC ) ............................................................................................. 4
概述 ........................................................................................................................................................ 4 特点一览 ................................................................................................................................................ 4 用模块码诊断 ........................................................................................................................................... 4
企业信用报告_北京贝来生物科技有限公司
基础版企业信用报告
北京贝来生物科技有限公司
基பைடு நூலகம்版企业信用报告
目录
一、企业背景 .........................................................................................................................................................5 1.1 工商信息 ......................................................................................................................................................5 1.2 分支机构 ......................................................................................................................................................5 1.3 变更记录 ......................................................................................................................................................5 1.4 主要人员 ......................................................................................................................................................7 1.5 联系方式 ......................................................................................................................................................7
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Media/Buffer Prep
Bioreactor
Purification
Utility Skids
Chrome Skid
Foundation FieldBus
Filtration Skid
DeviceNet
Drives
Instrumentation
MCCs
Motors
举例：固体制剂MES架构图
务处理和下层实时控制系统的集成。
举例：生物MES架构图
LIMS and Documentum Systems Existing Desktop PC’s
ERP System
MES
Batch
Historian SCADA Asset Mgmt
Information Ethernet Firewall Network
产品和服务 交付
售后服务
质量
产品领域 性能
CRM （分配和现场使用/现场信息流）
MES补充了ERP所没有的生产管理职能
• ERP 对运行管理有帮助，对生产管理作用很少
• ERP对成产现状的分析、质量管理、 EBR、设备管理等功能缺乏
• 成本管理仍然依赖Excel
• ERP把生产人员与管理者变更为Data 输入人员
10
举例：小容量注射剂MES架构图
GMP
FDA
EMA
WFI制造
设备清洗
设备灭菌
制洗瓶水
MES 系统 控制
WFI 收料
MES 系统 控制
原辅 入库
MES 系统 控制
成品
安瓿清洗
称量配料
配液
无菌过滤
MES 系统 控制
含量
MES 系统 控制
澄明
包装 包材验收
包装
澄明度目检
MES 系统 控制
灭菌检漏
澄明
MES 系统 控制
2
MES对于生产管理的定义
经济
标准
Pro生du产c力tivity
工具
为实现卓越运营, 必须具备同时满足产品、规范和生产力 所需要的标准化的信息管理工具。
卓越运营
Co复m杂ple性xity
MaSn科cui学efan生ctitf产uicring
产品
方法
规范
3
MES在生产管理上的回报
衡量
一般制 领先的制 世界级的制 美国2014年 对效率提高
跟踪
基于产品的订单和生产过 程状态
控制
交互业务规则，管理生 产过程
MES系统需求
• 数据采集和存贮 • 多平台可视化 • KPI 报告 • 集成架构
MES系统需求
• 跟踪与追溯 • 一次性通过 • 订单和资源状态
MES系统需求
• 设备效率 • 电子批次记录 • 批次管理 • 智能化控制系统
MES通过可视化，跟踪和控制为制药企业创造价值
最优结果 同步 模块化
面向对象 可伸缩
面向产业 基于战略
未来
专用 MES系统
主要是针对某个特定领域的问题而开发的系统，如生物制药、中药制剂 、理疗器械、血液制品等。
该类系统起初是针对一个特定的、规范化的环境而设计的，目前已拓展到 集成 MES系统 许多领域，如固体制剂、大输液、单抗等，在功能上它已实现了与上层事
安瓿灭菌
灌装
MES 系统 控制
封口
半成品
MES 系统 控制
举例：制药企业标准MES架构
生产建模 生产计划 生产调度 生产执行 生产分析
ERP
CRM
ERP系统集成
MES 生产制造执
财会系统 Accounting
物料需求计划 MRP
1960
1970
制造执行系统 MES
特定解决方案 Focused Solutions
可集成的MES I-MES
制造资源计划 MRP II
企业资源计划 ERP
预测 Forecasting
分销资源计划 DRP
1980
供应链管理 SCM
1990
新一代解决方案
5
MES在制药信息化中的作用
产
品
生
命
周
ERP
期
（销售/营销/规划/物流信息流）
企业价值链
销售和营销
生产计划
原料采购/ 供应链
SCM （原材料采购/供应商信息流）
创新管理
产品系列 管理
PLM
（研发工程/
产品信息流）
CAX
（计算机辅助
工具）
新产品开 发
制造
“闭环制造质量&管理执行”系统 ——MES
制制造造和和质量 质量运运营营
药企业 药企业
药企业
Байду номын сангаас
数据
的影响
回报
库存周转 3 - 5
准时完成 OTIF
一次性通过 RFT
60-80% 85-95%
过程能力 CpK
1-2
设备利用率 30%
14 97% 96% 3.5 74%
生产周期 (小时)
720
安全事故 100,000小时
0.100
48 0.050
50 99% 99% 3.2 92%
Facilities
Utilities
Firewall
HVAC &
WFI, CIP, SIP
Security
ControlNet or Ethernet/IP
OEM Integration
ControlLogix
PanelView+
Local EOI
Operator HMI PC’s View SE Clients
$286M / 年
$83M Cash conversi
on
4
MES的价值体现
企业需求
• 稳定的生产流程，持续 改进
• 业务流程再造 • 实时工厂
企业需求
• 规范遵从 • 精益生产 • 质量控制从设计开始
企业需求
• 资产优化 • 按需生产 • 满足生产的设计 • 生产安全
可视化
收集并展示生产实时信 息
制造执行系统实施
Manufacturing Execution System
“数字化工厂、透明生产“——实现工厂柔性生产方式
President
MES作为生产管理的作用
• 生产力方面 • 产能限制 • 库存水平 • 资源密集型生产 • 设备稳定性和效率 • 在制品过多 • 批签发时间长 • 缺少可视性 • 质量 • 产品质量 • 偏离控制 • 规范 • 跟踪 • 及时的书面文档 • 风险 • 储存条件 • 手动错误
• ERP虽然有管理功能，但是使用很难 • 工厂ERP的功能差的时候作为填充使用
根据AMR调查， 53%的顾客提出， ERP给工 厂生产带来了负面的影响。
工厂的分析 品质管理 生产计划(Planning) 作业顺序(schedule ) 现场的控制/统制 人力运营 设备管理 操作指导/注意
MES的发展
8 0.001
$21B Inv $/月
$110B Shipments
$110B Shipments
$15B – $19B/ 年
$30B - $33B /年
$7B - $10B
$136M/ 年
$270M / 年
$60M
>200% capacity
>200% capacity
>200%
$9B Cash conversion