符合性检查表.doc
变更管理符合性检查表
q
q q q q q q
q
2. QC
q
q
q
q
分析方法是否需要（再）验证？ Is analytical Method (re-)Validation needed?
评性检查表
问题/项目Questions / Checks 行动 Action
Y/N
措施Actions
what, when and who.
1. QA/RA
q q q q q q q q q
是否需要用户标准？Are URS needed? 是否需要技术转移报告？Is a TTR needed? 是否需要发展报告？Is a development report needed? 是否影响活性药物成分/中间体的杂质分布？ Is the impurity profile of the API/Intermediate affected? 是否需要实验室/试生产试验？ Are lab/pilot scale tests needed? 是否需要车间试生产？ Are plant trials needed? 是否需要工艺（再）验证？ Is Process (re-)Validation needed? 是否需要清洁（再）验证？ Is Cleaning (re-)Validation needed? 是否需要软件（再）验证？ Is Software (re-)Validation needed? （车间）是否需要设备 / 系统（再）验证（ DQ/IQ/OQ/PQ ）？ Is (re-)qualification (DQ/IQ/OQ/PQ) of equipment/systems needed (plant)? 是否有新的原料供应商需要验证？ Are there any new raw materials suppliers to be qualified? 是否需要稳定性研究？Are stability studies needed? 是否需要其他/特殊培训？ Is additional/specific training needed? 是否需要新的或修订规定/SOP？ Are new/revised policies/SOP’s needed? 是 否 需 要 通 知 客 户 （ 与 产 品 经 理 有 关 ） ？ Is information to customers needed (involvement of Product Manager)? 对注册资料有无影响? (关系IRA?) Are registration dossiers impacted? (involvement of IRA?) 变 更 是 否 影 响 当 地 卫 生 部 门 的 证 明 或 认 可 ？ Are the changes impacting documents/authorizations by local Health authorities? （ 实 验 室 ） 是 否 需 要 设 备 / 系 统 （ 再） 验证 （ IQ/OQ/PQ ） ？ Is (re-)qualification (IQ/OQ/PQ) of equipment/systems needed (lab)? 是否需要新的或修订原料/包装材料/辅助原料、中间体或成品的 规格？ Are new/updated raw/packaging/auxiliary materials, intermediates or finished products specifications needed? 是否需要新的或修订原料 / 包装材料、中间体或成品的分析方 法？ Are new/updated analytical methods needed for testing of raw/packaging materials, intermediates or finished products?
政府采购符合性检查表
8
投标人没有不遵循公平竞争的原则，恶意串通，妨碍其他投标人的竞争行为，没有损害采购人或者其他投标人的合法权益
9
招标文件规定的其他投标无效情形的
结论
磋商小组成员签名：
年 月 日
1、结论填写“合格”或“不合格”。
政府采购符合性检查表
序号
符合性检查内容
供应商名称
1
2
3
4
1
响应文件是否正确照磋商文件规定要求签署、盖章
2
保证金情况(本项目免收)
3
法定代表人（单位负责人）身份证明或授权委托书
4
响应文件有效期
5
响应文件是否对磋商文件的实质性“★”要求和条件作出响应，或者对磋商文件的偏离是否超出磋商文件规定的偏离范围和幅度的
符合性审核检查表
7.5.3 标识和可追溯 性
1.物料是否均有清晰的标识？ 2.标识的项目是否完整（供应商、数量、日期等）
7.5.4 客户财产
1. 有否客户财产? 2. 若有,是如何控制的?
7.5.5 产品防护
原料在使用前是否妥善保管？
8.2.1 顾客满意
1. 是否收集整理顾客满意程度的信息？ 2. 对顾客满意程度的分析结果有什么措施？ 3. 起到了哪些作用？
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
1、 原料经试用或生产过程中证实不合格时，如何处理？ 2、 产品交付后发现不合格时一般如何处理？ 3、 有没有制定相关的措施（文件）？ 4、 处理记录？
1. 是否定期整理销售产品的质量信息？ 2. 是否与质量管理部门沟通这些信息？ 3. 是否建立供应商档案？ 4. 是否定期统计采购物料（不）合格百分比/趋势
科学管理合组织，不断深化“双基”建设狠抓安全技术教育培训工作面落实手指口述确认操、岗位描规范提高员责任意识和整体能。
编号：SLFR-038-A
审核检查表
共 10 页 第5 页
审核员 受审部门 标准条款
销售部 审核内容
时
间
签 名
卢燕芳
2010 年 9 月 2 日
审核记录/结果
4.2.3~4 文件、记录控 制
审核员 受审 部门 标准 条款 4.1 总要求
4.2.1-4.2.2 文件要求 质量手册
5.1 管理承诺
总经理、管理者代表
时间 2010 年 9 月 2 日 签名 叶学强
审核内容
1.如何理解质量管理体系总要求？ 2.质量管理体系是否形成文件，有效实施和保持并持续 改进？
1.质量手册是否包括：管理体系范围，包括任何删减的 细节与合理性。 2.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？ 3.质量管理体系过程的相互作用的表述？ 4.质量手册是否受控？
过程符合性检查表初版(按日期)
素养
有无主动精神、团队精神。 言、行、举止是否符合要求。 正常工作任务是否按时、按要求完成。 净化间和电子间是否配合良好 现场操作人员是否经过安全培训教育，从事特种工作的员工是否取得上岗证 操作人员是否按操作规程或者生产批记录在进行操作 其他部门人员进入本区域的员工是否按要求穿戴
人员操作 现场的特殊作业是否存在有未经审批和作业许可的特殊作业 是否严格执行防静电措施，接触电子元件时必须戴静电手腕和手指套 现场是否有违章作业人员 生产现场的安全标志和警示标识是否齐全、完好 通风设备设施（包括局部通风）是否完好、能否正常运行 现场的定置线、托盘、周转车、消防器材、原料等是否定点放置，符合5S管理要求 现场地面有无散落的物料，有无积水，无明显的脏乱差 门窗是否完好、纱窗有无变形，是否稳固不脱落 墙砖、地面砖是否缺损；墙面是否存在有水渍、涂层脱落等 车间现场 防止和减少有毒有害溢散的防护措施是否符合要求 现场工器具是否齐全、摆放整齐 现场的物料桶外观是否清洁、安全标签是否按规定张贴，桶身有无锈蚀、变形、泄漏等 现场是否存在有多余的物料，不用的物料是否还存放在生产现场 车间现场是否有浓烈的气味，并查找出气味的源头 危废垃圾、生活垃圾是否已分类收集 刀、剪不用时是否合拢或收起 车间的设备设施是否完好、整洁；设备设施上的安全标识、安全标签等是否符合要求 关键设备是否标识 车间的转动设备是否已设置安全防护罩 EHS（环境、健康 、安全） 设备设施 不使用的管道或暂时不能拆除的管道是否已加封头或盲板，并挂出已停用标识 设备和管道上的阀门手柄是否齐全、管道上的物料名称标识、介质涂色及流向箭头方向是 否正确 设备设施上的安全附件是否有检验标签或铭牌 设备设施上的紧急释放或泄爆系统是否完好 开关、线管是否有明确位号标识 车间照明灯是否保持完好状态，工作场所的光线是否充足 防爆区使用的电气设备（电机、开关、插座等）是否防爆，完好 电气线路敷设是否规范、整齐；现场是否有裸露电源线接头存在 电气设备 闲置电源线路是否有断电停用标识 电气开关是否完好、外观整洁 电源控制箱是否有无安全警示标识，并干净整洁 工艺装置的防雷接地措施是否完好 车间内的电气设备是否有可靠的接地（接零）装置，防雷和防静电设施是否完好 对车间内可能产生静电危险的设备和管道是否已采取了静电接地措施
工艺纪律检查表
3
15
5
工艺操作
①操作者能全面、正确理解工艺要求。
②熟悉设备性能，工装、辅具、按工艺要求规定的标准操作。
③加工后的产品，按工艺规定、堆放整齐。
6
10
4
20
6
质量保证
①操作者能正确运用量具、模具，保证产品的尺寸并做好自检、自分、自记记录。
②对工序管理点的工序能力心中有数，按指示图表，改善工序质量。
8
7
15
7
工艺卫生
①受检部门的环境、设备、设施的清洁卫生状况符合有关的检查标准。
②毛坯/半成品/材料/工装等堆放与保管做到定量、定位、定要求、完好整齐、清洁。
③工作地布置应大体符合人机、工艺规定的基本要求。
3
5
2
10
8
工艺安全
①受检部门的安全教育与安全组织措施，应符合安全管理要求。
②工艺文件中规定的各项安全要求，认真地加以贯彻。
4
6
10
检查结论
小组签名
备注：总分在80分以上为符合。低于80分的要进行整改。
xxxxx有限公司
工艺符合性检查表
序
号项目检查内容与要求来自分项分考核分数
满分
实得
1
机构人员
①各班组是否有专、兼职人员负责产品质量。
②负责产品质量的人员应做到应知已知，应会已会，并能尽职尽责。
③认真贯彻执行工艺管理制度并付诸实施。
3
3
4
10
2
工艺文件
具备了本工序应予执行的全部现行规定的工艺文件,
与有关部门的文件统一，保管与使用符合要求。
10
3
工艺程序
①受检工序的流程卡完备，符合工艺要求的参数及完整填写其它工艺文件规定的记录。
GAP控制点与符合性规范检查表-蜜蜂
2级
4.2转地饲养
4.2.1
转地饲养蜂场场址符合控制点4.1.1要求。
按照4.1.1要求执行。
1级
4.2.2
转地饲养蜜粉源植物满足控制点4.1.2要求。
按照4.1.2要求执行。
1级
4.2.3
运输途中的管理。
运输途中的管理应符合：
——做好运前调整群势、食料、包装等准备；
2级
4.6.3.3
根据季节采取适当的控温措施。
——春季根据蜂场所在地气候特点对蜂箱内、外保温和巢门大小调整；
——夏季放大蜂路和巢门，加强通风和散热，同时做好防雨工作；
——室内越冬，温度保持在4c左右；
——有每天的气温或室温记录。
2级
4.6.3.4
蜂箱的湿度应适合蜜蜂对湿度的要求。
蜂巢内适宜的相对湿度为65%~88%。
制定书面的蜂药使用程序，应至少包括如下内容：
——常见蜜蜂疾病和有害生物清单；
——常用蜂药清单；
——禁止使用蜂药清单。
1级
4.7.3
使用蜂药时，应由具有养殖或病害专业等相关资质人员开出处方。
提供相关的专业资质证明和处方。
1级
4.7.4
投喂或使用蜂药的员工应经过相关培训，并具备用药的相关能力和知识。
应有提供培训记录。培训后员工应了解蜂药的使用，掌握其相关知识。
序号
控制点
符合性要求
水平
符合性（是/否）
不适用及判定依据
备注
检查组长：检查员：检查时间：年月日
其中，1级控制点总数』个，不适用总数个，不符合数—个；2级控制点总数也个，不适用总数个，不符合数—个；3级控制点总数
变更管理符合性检查表格.doc
SHE/ER变更管理检查表问题 / 项目 Questions / Checks行动Action措施 ActionsY/N what, when and who.1.准备阶段Preparation phaseq是否需要 ( 更新 ) 工艺安全分析 PSA( 新化学品、原料、工艺条件 )?Is a (update of) PSA necessary (new chemicals, raw materials,process conditions)?q 是否需要新的物料信息 ?Is new substance information necessary?q 是否需要危害和可操作性研究？Is a HAZOP study necessary?q 是否需要 ( 更新 ) 安全度 SIL 分级 ?Is a (update of) SIL classification necessary?q 是否需要 ( 更新 ) 区域划分 ?Is a (update of) area classification necessary?q 是否需要 ( 更新 ) 定量风险分析 QRA?Is a (update of) QRA necessary? q 是否需要 ( 更新 ) 最大可能事故 MCA?Is a (update of) MCA necessary?q 是否影响工厂 / 车间布置？ Is there any impact on site/plant lay- out?q 是否影响公用系统（水、电、汽、制冷、污水处理）？Is there any impact on the use of utilities (electricity, water, steam, cooling, WWT)?q 是否需要新的或更新许可证？Is a new or updated permit necessary?Are calculations ofq 是否需要计算排放（水、气、噪声）？emissions necessary (water, air, noise)?Is additional control ofq 是否需要额外控制暴露（尘毒、噪声）？exposure necessary?Are waste reduction measuresq 是否需要采取措施减少废弃物？necessary?2. 实施阶段 Execution phaseq 与现有的工艺、生产装置是否冲突？ Will there be any interferences with existing process-, production-installations?q 是否需要制定施工安全方案？Is it necessary to make a Construction Safety Program?q 是否需要进行工作安全分析？Is it necessary to do a Job Safety Analysis?q 是否需要作业许可证？ Are special work permits necessary? q 是否需要通知政府部门？ Is it necessary to inform authorities? q 是否需要通知相邻单位？ Is it necessary to inform neighbors?q 是否有其他特殊注意事项？Are any other special precautions necessary?3. 完成阶段 Finalization phaseq 是否需要更新管路仪表图 P&ID?Is it necessary to update P&ID ’s?q 是否需要额外培训、指导？Is additional training/instruction necessary?q 是否需要新的或更新 SOP?Are new or updated SOP ’s necessary?q 是否需要更新操作手册？ Is it necessary to update manuals?是否需要修订预防性维修/ 校验程序？ Is it necessary to modifyqpreventive maintenance/calibration programs?是否需要更新应急设施？Is it necessary to upgrade emergencyqfacilities?是否需要修订应急程序？Is it necessary to modify emergencyqprocedures?三个检查阶段 Check for three phases:1. 准备 Preparation2.实施Execution3.完成Finalization 评估人：评估时间：。
国家工程建设标准强制性条文符合性检查表
区域公司项目分期缺陷描述现场图片规范名称强条条款影响范围（栋、单元、户数）交付风险应对措施
某某区域某某公司魅力之城一期楼梯栏杆扶
手高度仅为
0.85m
《住宅设计规范》GB50096-
1999（2003版）
4.1.3 楼梯踏步扶手高度不应
小于0.90m。
楼梯水平栏杆长度
大于0.50m时，其扶手高度不应
小于1.05m。
涉及5栋300户
《住宅建筑规范》GB50368-
2005
《民用建筑设计通则》
GB50352-2005
说明：
1、交付风险主要说明该问题是否对交付造成风险，如拒收、退房、索赔等；
2、风险应对措施主要说明风险应对方案、包括纠正预防措施、整改时间安排、涉及费用、对客户的统一说辞等。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附表一：
工程（技术标）符合性检查一览表
注：1、在投标单位栏中合格的打“√”，不合格的打“×”。
2、有一项不合格，结论填不合格。
3、不合格的在备注中注明原因。
评委签字：评委编号：年月日
附表二：
工程（技术标）符合性检查结论汇总表
注：将各评委结论填入表中，多数评委结论“不合格”，评委会结论为“不合格”；不合格的在备注栏中注明原因。
评委会负责人签字：汇总人签字：年月日
附表四：
工程（商务标、综合标）符合性检查一览表
注：1、在投标单位栏中合格的打“√”，不合格的打“×”。
2、有一项不合格，结论填不合格。
3、不合格的在备注中注明原因。
评委签字：评委编号：年月日
附表五：
工程（商务标、综合标）符合性检查结论汇总表
注：将各评委结论填入表中，多数评委结论“不合格”，评委会结论为“不合格”；不合格的在备注栏中注明原因。
评委会负责人签字：汇总人签字：年月日
附表四-1：
工程（商务标、综合标）符合性检查一览表（适用于工程量清单招标）
注：1、在投标单位栏中合格的打“√”，不合格的打“×”。
2、有一项不合格，结论填不合格。
3、不合格的在备注中注明原因。
评委签字：评委编号：年月日
附表四-2：
工程（商务标、综合标）符合性检查一览表（适用于工程量清单招标）
注：1、在投标单位栏中合格的打“√”，不合格的打“×”。
2、有一项不合格，结论填不合格。
3、不合格的在备注中注明原因。
评委签字：评委编号：年月日。