政府采购进口产品专家论证意见(紫外可见光光度计)

合集下载

紫外可见光分光光度计确认方案样本

紫外可见光分光光度计确认方案样本

TU-1800型紫外—可见分光光度计确认方案方案拟定质量控制部: 日期:方案审查QC主任: 日期:QA主任: 日期:方案批准质量管理部经理: 日期:确认方案目录1. 概述1.1.功能指标1.2.性能指标2.安装确认2.1. 资料档案2.2. 维修服务2.3. 技术特征2.3.1 消耗性备件2.3.2. 一般状况2.4. 功能测试3. 校正3.1. 波长准确度3.2. 吸收度准确性3.3. 杂散光试验4. 再确认5. 再确认周期1. 概述北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年, 是研制和生产光谱分析仪器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股份制企业, 是国家AAA级信用企业。

1998年公司被推选为中国分析仪器学会理事单位; 被北京市科学技术委员会授予”高新技术企业”称号; 被中国仪器仪表行业协会分析仪器专业协会推选为副会长单位; 荣获”十大知名光谱仪器品牌”称号。

普析通用生产的TU-1800型紫外—可见分光光度计具有以下特点:1、工作波段宽, 能满足200~1100nm宽波段范围的使用要求。

准双光束监测系统保证良好的稳定性。

2、大数值孔径光学系统提高了信噪比。

3、采用全息光栅实现了低杂散光。

4、关键器件如氘灯、光电二极管均采用进口件, 保证优良性能和长寿命。

5、独创的插座式钨灯和氘灯, 换灯时免去光学调试。

6、自动8 联池架可做多样品测量, 也可用于药物溶出度的6个样品测量。

7、大面积背光型LCD液晶显示。

8、有0.5、 1.0、 2.0、 5.0nm四种光谱带宽。

1.1.功能指标1.1.1光度测量◆测量当前波长处的吸光度或透过率并可进行系数计算。

◆用GOTO-入键, 可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。

◆利用光度测量功能测量当前波长处的吸光度或透过率。

◆若选定自动五联池状态, 可自动完成校准及5个样品的测量。

1.1.2光谱扫描◆设置参数, 如波长范围、显示范围、采样间隔和扫描速度等以后便可扫描出样品的光谱曲线, 并在LCD显示器上实时显示。

政府采购进口产品专家论证意见(气相色谱仪)

政府采购进口产品专家论证意见(气相色谱仪)
5.产品未列入《中国禁止进口限制进口专家1意见:
建议采购该进口设备 。
专家姓名: ; 职称: ; 工作单位:
2、专家2意见:
建议采购该进口设备。
专家姓名: ;职称: ;工作单位:
3、专家3意见:
建议采购该进口设备。
专家姓名: ;职称: ;工作单位:
2.业务需求及设备要求:
由于检测标准的不断提高,促使我们对设备方面的要求也进一步提高,主要几点要求如下:
A、气相色谱升温程序,我们要求能在12阶以上,国产或合资仪器一般都在9阶以内,由于分析项目越来越复杂,对升温程序的要求也越来越高,为了能够让所检测的物质能够完全分离,我们需要12阶甚至以上的程序升温,进口仪器完全能够达到要求;
4、专家4意见:
建议采购该进口设备。
专家姓名: ; 职称: ; 工作单位:
5、专家5意见:
该产品未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》,建议采购。
专家姓名: ; 职称: ; 工作单位:
D、对仪器的检测灵敏度要求高,氢火焰离子检测器检测限:1.4pg C/s (十三烷);国内产品的检测灵敏度无法达到工作需要;同时一台进口的气相色谱仪可配备具有液体进样、顶空进样、SPME进样三种模式自动进样器,且可以带多个检测器单元,扩大仪器的使用范围,而国产设备目前无法配备3位一体的自动进样器,及多检测器功能。
3.气相色谱为了达到更精确的准确性以及减少系统污染,必须对整个系统进行惰性化,而国产或合资仪器都没有惰性化处理的情况,这样检测偏差将更大,系统将更加容易污染,大大增加了误判以及系统停机维护时间。
4.检测器灵敏度高,多进样模式和多检测器的配置及可扩展性。可以减少样品量的消耗,减少样品采集,前处理工作,同时获得更多的样品信息,提高了工作效率和质量。而国产仪器灵敏度低,扩展性和配置受限,耗费更多的人力,物力,时间,且很多测试不能满足实验要求。

政府采购进口产品专家论证意见

政府采购进口产品专家论证意见
技术专家3
论证意见:进口等离子刻蚀机对某些有特殊用途的材料,在超清洗过程中等离子刻蚀机的辉光放电不但加强了这些材料的粘附性、相容性和浸润性,并可消毒和杀菌,同类国产设备暂无这些功能。
专家签名:
技术职称:副教授
2019年6月15日
技术专家4
论证意见:进口等离子刻蚀机广泛应用于光学、光电子学、电子学、材料科学、生命科学、高分子科学、生物医学、微观流体学等领域。国产等离子设备适用于工业。
2019年6月15日
技术专家3
论证意见:进口LB膜分析仪的面积更大(带有新型的高精度测量槽),提供标准的测量槽,LB膜分析仪的核心技术是的0.2 μg分辨率传感器,能够高灵敏度(优于0.01 mN/m)地检测表面压力和测量压缩等温线,同时具有优秀的重现性。由于天平的灵敏度,不需要有大的弯液面,精确制作的微型探针就足以记录表面张力。
专家签名:
技术职称:律师
2019年6月15日
姓名
工作单位
技术职务
郑立运
河南省医药科学研究院
副教授
陈长坡
河南师范大学
教授
刘楠
郑州烟草研究院
副教授
周慧娜郑州Leabharlann 草研究院副教授陈建民
心诚律师事务所
律师
技术职称:副教授
2019年6月15日
法律专家:
论证意见:本次进口科研仪器设备的采购,不涉及国家禁止性规定,满足实验需要,符合我国现行法律法规的要求,符合国家政策性规定。
专家签名:
技术职称:律师
2019年6月15日
政府采购进口产品专家论证意见
(本表格由专家签名后报送管理部门)
技术专家1
论证意见:离子溅射仪在扫描电镜中应用十分广泛,通过向样品表面喷镀金、铂、钯及混合靶材等金属消除不导电样品的荷电现象,并提高观测效率,另外可以使用喷碳附件对样品进行蒸碳,实现不导电样品的能谱仪元素定性和半定量分析。

紫外分光光度计确认方案

紫外分光光度计确认方案

UV-1800紫外分光光度计确认方案1 概述1.1紫外-分光光度法是通过被测物质在紫外光区或可见光区的特定波长处或一定波长范围内的吸收度,对该物质进行定性和定量的方法。

本法在药品检验中主要用于药品的鉴别、检查和含量测定。

TU-1901双光束紫外可见分光光度计主要由光源、单色器、样品室、检测器等组成,波长范围为900nm-190nm,光谱带宽分6档(5,2,1,0.5,0.2,0.1),操作简便,测量快速,自动化程度高。

1.2基本情况设备名称:紫外可见分光光度计型号:生产厂家:安装日期:使用部门:质量控制部工作间:质量控制部2 确认目的确认紫外可见分光光度计测定数据准确可靠,适用于预期用途。

3 确认范围3.1 文件的适用范围本文件适用于质量控制部紫外可见分光光度计的确认。

3.2 确认的范围质量控制部紫外可见分光光度计的确认。

4 职责4.1 质量控制部职责✧负责起草确认方案、总结报告;✧负责整个确认方案的实施,并做记录、总结报告;✧负责该确认得出可靠的确认理论,适用于产品检验。

4.2 质量保证部职责✧做好过程监控,确保方案执行过程符合法规要求;4.3 动力部职责负责仪器的正常运行6 风险评估本仪器经实验确认,确认过程是否严格按照仪器操作规程和仪器说明书进行,试验结果稳定是否可靠,是否存在任何实验风险。

7 确认实施7.1相关文件a.仪器、仪表校验情况7.2 安装确认7.3.1 一般检查以仪器中氘灯的656.1nm特征谱线检查。

在主菜单中激活光谱扫描窗口,选择【测量】菜单下的【参数设置】子菜单进行设置。

选择能量方式(Es),扫描范围(653nm-659nm),显示范围(0.0000E-50.00E)慢速扫描,采样间隔0.1nm,上述分别确认后,开始扫描。

扫描结束后按读取测得的峰值波长,其与标准波长(656.1nm)之差应不超过±7.3.3 吸光度的准确度取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg ,精密称定,置1000ml 量瓶中,用0.005mol/L 硫酸溶液溶解并稀释至1000ml ,用配对的1cm 石英池,以0.005mol/L 硫酸液位空白,在235、257、313、350nm 分别测定吸光度,然后换算成%1E ,测得值应符合下表的允差范围。

紫外―可见分光光度计在药品检测中的应用[权威资料]

紫外―可见分光光度计在药品检测中的应用[权威资料]

紫外―可见分光光度计在药品检测中的应用药品分析是保证药品安全有效的重要手段,在药品的研究、生产、流通、使用和监督管理等环节中均有举足轻重的作用,其主要内容包括性状分析、鉴别、检查和含量测定等方面。

高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等是制药生产中常用的检测仪器。

其中,紫外分光光度计由于准确度高、测定限度低、设备简便、仪器成本低、易于操作等优点,已成为制药生产中必备的检测设备之一,用于药物鉴别、检查和含量测定等。

紫外-可见分光光度法是通过测定物质在紫外-可见光区(200-760nm)产生紫外-可见吸收光谱,根据吸收光谱的特性,对该物质进行定性和定量分析的方法。

其理论基础为朗伯-比耳定律,溶液的吸光度和吸光物质含量、液层厚度乘积成正比。

对于一般的紫外分光光度法,其测量的相对误差在1%~3%。

随着大量心得显色剂的合成及应用,尤其是有关多元络合物和各种表面活性剂的应用研究,推进了元素测定的灵敏度的大幅提高。

采用预富集和示差法,适用质量分数从常量(1%~50%)到痕量(10-10~10-8)。

紫外-可见分光光度法由紫外分光光度法和可见分光光度法两种方法构成,这两种方法在测定的原理、仪器、操作等方面皆相同。

因此,统称为紫外-可见分光光度法,测定仪器一般采用紫外-可见分光光度仪。

在各国药典中,药品的理化常数、鉴别、检查和含量测定等很多项目中,都能见到紫外分光光度法的应用实例。

在制药生产中,紫外分光光度法应用最多的是药物含量的测定、药物杂质检测、药物稳定性考察、释放度、药物负载行为测定及物质结构鉴定等方面。

目前利用紫外分光光度计分析的药物品种有维生素、抗生素、解热药、去痛药、降血压药、安定药、镇咳药、滴眼药、磺胺类药、利尿药、某些妇科药、痢疾药、腹泻药、抗肿瘤药、抗结核药等。

1 紫外分光光度法应用于药物含量测定紫外-可见分光光度法由于灵敏度较高,不仅可用于常量组分的含量测定,也可用于测定微量组分、超微量组分以及多组分混合物同时测定等,在药物分析中主要用于原料药含量测定、制剂含量测定、含量均匀度和溶出度的检查等。

离子色谱-采购进口仪器设备专家论证意见

离子色谱-采购进口仪器设备专家论证意见
三、专家论证意见:(写不下可另附附件)
专 家 签 名
年 月 日
3、国内产品问题
国产离子色谱存在问题1.国产离子色谱国产离子色谱仪都是单泵,没有四元梯度泵。不能根据需要选择分析型等度泵或分析型四元梯度泵不同的搭配方式,对检测造成局限性,操作繁琐,增加检测时长。国产色谱的稳流阀、稳压阀控制精度也没有国外色谱精度高。2. 国产离子色谱灵敏度低,原因在于不具备DC分离检测模块,采用色谱柱与检测模块独立控温模式,不能有效防止温度变化可能引起的色谱峰保留时间与柱压波动,最终分析结果准确性与重现性会很难控制。3.国产离子色谱的耐压没有进口仪器高,仪器的重现性及准确度也无法达到检测要求,而国外仪器最高可耐反压10Mpa(1500psi),避免可能的系统超压对检测器造成损害,检测器分辨率可达0.00238 nS/cm,检测频率高达100Hz,保证检测谱图描述的真实性和检测结果的准确性。
2、设备主要功能和用途、检测业务需求及设备要求
技术中心主要以检测我省出入境煤炭,海产品,农副产品及其制品,饮料,日化产品等样品为主。目前本地区在煤炭、食品、农产品及海产品等方面有较大需求,检验工作量大,为更好的适应检验工作需要,急需增加仪器以解决检测快速、准确的要求。故上报本项目,拟购买一台离子色谱仪,以解决煤炭实验室检测煤炭、理化实验室检测食品、农产品及海产品的检测问题,满足不断增长的进出口食品检测需求。
附件2:
政府采购进口产品专家论证意见
一、基本情况
申请单位
/
拟采购产品名称
离子色谱仪
拟采购产品金额
人购项目所属项目金额
人民币 万元
二、申请理由
■1.中国境内无法获取:
□2.无法以合理的商业条件获取:
□3.其他。
原因阐述:

一、荧光分光光度计配置及参数(进口)

一、荧光分光光度计配置及参数(进口)

技术参数:*1、单色器:机刻凹面衍射光栅,900g/mm,F2.2校正像差,且可见光区高的光通量,提高检测灵敏度。

2、闪跃波长:激发300nm,发射400nm。

*3、检测器测量波长范围:200~750nm和零次光;带自增益功能:连续可调(0-1000V)4、分辨率:最低分辨率1.0nm。

5、波长准确度:最低要求±1.0nm。

*6、波长扫描速度:30~60000nm/min,调节步距1nm,亦可按时间收集数据。

7、光谱带宽:EX:1,2.5,5,10,20nm;EM:1,2.5,5,10,20nm8、光源:150w连续光源氙灯。

*9、水平狭缝,最小试样体积:0.6mL(使用标准10mm池),微量池最小体积0.2ml。

*10、水拉曼检测激发波长350nm,带宽5nm,响应时间2.0s,取水拉曼峰处噪声,灵敏度大于800:1(RMS);11、可进行时间扫描和定量分析,三维荧光图谱。

*12、具有全波长预扫描功能,能自动、快速地寻找到最佳的激发和发射波长。

*13、线性动态范围:6个数量级;14、全波段的光谱校正,排除仪器的依赖性,确保高精度的数据。

15、控制系统和软件15.1计算机一台:计算机配置不低于i3处理器、2GB内存、500GB硬盘、DVD可刻录光驱、22英寸LED显示器,Windows7操作系统。

15.2分析软件:定性及定量分析软件,以及与此有关的应用分析软件。

16、固体支架:配套的标准固体支架。

17、恒温样品支架17.1、冷却循环水系统:与仪器标配套的标准的国产冷却循环水系统。

18、滤光片1套,带通滤光片250-390nm,低通截止滤光片,295、320、370、395、420nm19、氙灯1支20、激光打印机1台,满足仪器使用。

21、附件、配件按正常实验配齐,安装调试后能够正常进行实验。

技术参数1 技术规格1.1 电源电压:220V,50Hz1.2 温度:10~35℃1.3 相对湿度:45~85%2 现场免费培训,各项性能指标达到技术要求,由供需双方共同签字认可,现场验收,仪器验收合格后,供方须提供整机一年免费保修,并提供终身维修服务。

紫外可见光光度计期间核查

紫外可见光光度计期间核查
序号
检测波长/620nm
第一天
第二天
第三天
第四天
第五天
吸光度
测量值
1
0.08
0.082
0.081
0.08
0.08
0.342
2
0.08
0.081
0.080
0.082
0.079
0.343
3
0.082
0.080
0.081
0.080
0.082
0.341
平均值
0.081
0.081
0.081
0.081
0.080
0.342
最大值
0.082
0.082
0.081
0.082
0.082
0.343
最小值
0.08
0.080
0.080
0.080
0.079
0.341
透射比标准值
0.341
0.341
0.341
0.341
0.341
0.341
0.001
0.001
0.001
0.001
0.001
0.002
0.002
0.001
0.002
仪器设备期间核查记录
YCXJK-JL-53
日期:2020.5.7室温:25℃相对湿度:55%
仪器名称及型号:紫外可见分光光度计
仪器编号:YCCDC/3-005存放地点:光谱一室
核查项目:1.透射比最大允许误差2.透射比重复性3.噪音
核查依据:《紫外、可见分光光度计检定规程(JJG178-2007)》
0.003
核查结论:
波长示值误差:0
波长重复性:0
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2.产品未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》;
3.建议购买满足项目要求的进口紫外分光光度计。
1、专家1意见:
建议采购该进口设备 。
专家姓名:;职称:;工作单位:
2、专家2意见:
建议采购该进口设备。
专家姓名:;职称:;工作单位:
3、专家3意见:
建议采购该进口设备。
专家姓名:;职称:;工作单位:
4、专家4意见:
2.业务需求及设备要求:
现有仪器已经不能满足实验需求,目前拟采购的紫外分光光度计对化合物进行定性定量分析。由于检测标准的不断提高,促使我们对设备方面的要求也进一步提高,主要几点要求如下:
A、波长范围:190~900nm;国内的同类产品大部分是190~800nm。不能满足复杂样品的分析,进口仪器完全能够达到要求。
建议采购该进口设备。
专家姓ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ:;职称:;工作单位:
5、专家5意见:
该产品未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》,建议采购。
专家姓名:;职称:;工作单位:
政府采购进口产品专家论证意见及专家成员名单
一、基本情况
申请单位
拟采购产品名称
紫外分光光度计
拟采购产品金额
采购项目所属项目名称
采购项目所属项目金额
二、申请理由
□1.中国境内无法获取:
□2.无法以合理的商业条件获取:
■3.其它。
原因阐述:
1.设备主要功能和用途:
紫外分光光度计可作定量分析、纯度分析、参与结构分析、参与定性分析;特别在定量分析和纯度检查方面,是必备的分析仪器。它是集光学、机械学、电子学和计算机四位一体的、技术密集的高科技产品。作为中心实验室如何准确、快速地检测出样品组分信息是检验的关键,因此作为中心实验室应配备这些先进检测设备,才能更好地快速完成物证分析的职责。
B、光度精度::±0.002A;光度重复性::±0.0004A; 国内产品大多数光度精度在±0.008A,光度重复性±0.0050A;精确度达不到要求。进口产品的稳定性:<0.0003A/h;国产产品稳定性<0.0010A/h;稳定性差。实际检测当中很容易出现假阳性或假阴性的情况。
C、波长重复性:±0.08nm;波长准确度:±0.2nm;而国产紫外分光光度计波长重复性:±0.10nm;波长准确度:±0.80nm;进口设备故障率低,长期稳定性好。国产设备应用局限性,故障率高,影响工作的稳定性要求。
综上考虑国内同类产品在仪器的稳定性,测量精度,耐用性,灵敏度、尚不能达到相应实际工作需求,必须采购进口产品。
三、专家论证意见
1.市面上国产紫外分光光度计,主要以低价竞争,元器件对的质量控制与进口品牌存在巨大差异。导致在波长应用范围,光度精度,光度重复性,波长重复性,波长准确度,稳定性比进口产品性能存在很大差距,故障多,数据重现性差。不能应对多应用,多方法,多标准技术试验要求,故障多,数据重现性差。
相关文档
最新文档