质量事故报告、分析、处理程序

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1.目的

建立质量事故报告控制制度,规范公司质量事故处理流程有效控制质量风险,最大限度减少事故发生率,对发现的问题及时采取措施,防止此类问题的再次发生。

2.适用范围

本程序适用于工厂所有质量事故的处理。

3.职责

供销部:质量问题的收集及客户意见的反馈,内外部相关方协调与沟通。

生产部:按照产品规格、货期生产加工,相关工艺及质量事故处置、改进活动。

质量部:产品的检测,生产工艺监控,纠正预防监督,质量问题处置,改善对策的执行与跟进,并对相关部门开展质量事故的教育,预防类似质量事故再发生。。

研发部:产品规格、标准制定,协助工艺改进及质量异常判定。

总经理室:文件及质量报告的审批,最终裁决。

4.定义

质量事故:是指企业在生产和经营活动中,因产品质量、工艺质量、生产作业质量和服务质量未满足,或违反国家法律、法规、行业标准、国家标准、规范或设计文件、合同规定的要求,造成的经济损失、财产损失、信誉损失、停工返工、退赔或人身伤亡的责任事故。

5.内容

5.1.质量事故分类

5.1.1.从责任上分责任事故和非责任事故。

5.1.1.1.符合下列条件之一均为责任事故:

a)因生产、检验、贮存、公司内运输装卸不当而造成质量问题。

b)因部门单位或个人不按正确的规范或程序操作而造成质量问题。

c)因部门单位或个人的不作为行为造成质量问题。(不履行职责)

d)因个人故意破坏行为造成质量问题。

5.1.1.2.符合下列条件之一均为非责任事故

a)生产、检验、贮存、公司内运输过程中有不可抗拒外力造成质量问题。如:突然停水、停电、停汽等,或遇自然灾害,或为了避免更大的损失或人身伤害而紧急避险。

b)经认证确因技术水平局限,未整改前的质量事故。

c)确认无法确定原因的质量事故。

5.1.2.从事故性质上分为一般质量事故、重大质量事故

5.1.2.1.一般质量事故

a)产品在有效期内由于质量问题在一年内累计退货、换货数量达本批号产品的50%及以上。

b)产品流通前发生混淆、异物混入或其它质量问题。

c)产品生产中因质量问题造成成品整批次返工。

d)不按标准操作规程执行造成返工

5.1.2.2.重大质量事故

a)未按照标准操作规程执行,造成整批产品报废

b)产品在有效期内由于质量问题造成整批退货

c)因质量问题造成产品退货索赔影响恶劣

5.2.质量事故报告

5.2.1.所有质量事故的第一发现者必须立即向部门负责人报告。

5.2.2.发生质量事故的部门负责人在接到报告后,必须在1小时内报告质量部负责人

和主管厂级领导。

5.3.事故应急处理

5.3.1.事故发现者或事故发生部门必须立即采取补救措施,防止事故蔓延扩大。

5.3.2.发生质量事故时,车间负责人应到现场指挥,必要时设警戒线。

5.3.3.质量事故的发现者或事故发生部门应注意保护现场或取得有关凭证。

5.4.质量事故调查

5.4.1.质量事故发生部门对质量事故应做好前期调查、取证工作(调查内容:品名、

规格、批号、事故发生时间、第一发现者姓名、事故类型、性质、采取的应急措施、事故原因、损失评估、现场检查情况等),并评估事态的严重程度及危害性。

5.4.2.质量部会同有关部门对事故的性质、类型进行技术鉴定,以便作进一步调查。

5.4.3.对一般质量事故,由质量部组织相关部门进行调查,事故责任部门在3个工作

日内完成质量事故调查报告,并报质量部及厂级分管领导审批。

5.4.4.对重大质量事故,由公司成立联合调查小组负责全权处理并按照有关规定对事

故进行调查,联合调查小组在7个工作日内完成质量事故调查报告,并报厂级分管领导及总经理审批。

5.4.5.质量事故调查报告应包含以下内容;事故发生的部门、时间、地点、事故的具

体过程描述、应急处理措施、原因分析、事故性质、经济损失情况,确定事故责任,提出事故的纠正与预防措施,以及纠正与预防措施实施情况的跟踪。

5.4.

6.质量事故处理调查报告质量部QA统一编号,编号原则为:Pqa-YYYYMMXX,其中

“Pqa”表示质量事故;“YYYY”表示年份;“MM”表示月份;”XX“表示流水号,如:Pqa-20180801表示2018年8月发生的第一次质量事故。

5.4.7.质量部建立质量事故统计台帐。

5.5.质量事故的处理

5.5.1.发生质量事故后,无论事故大小,都应按“四不放过“原则(事故原因未查清

不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,整改措施未落实不放过,责任人员未处理不放过)进行处理。

5.5.2.质量事故发生后,由发生质量事故的部门根据事故的情节轻重、责任大小、对

质量事故的责任者提出初步处理意见,报公司质量部和厂级领导。

5.5.3.对发生质量事故或出现质量问题而隐瞒不报者,一旦查出,将加倍处罚。

6.相关记录

6.1.《质量事故调查处理报告》

6.2.《质量事故统计表》

质量事故调查处理报告

质量事故统计表

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