净化工作台验证报告
空气净化系统验证报告
空气净化系统验证报告一、背景介绍空气污染是当前社会面临的严重问题之一，对人类健康和生态环境造成了严重影响。
为了改善室内空气质量，许多人开始关注空气净化系统的效果和功效。
本文将对某空气净化系统进行验证，评估其在净化室内空气方面的实际效果。
二、验证目标及方法2.1 验证目标本次验证的目标是评估空气净化系统在去除室内空气中悬浮颗粒物和有害气体方面的效果。
2.2 验证方法为了验证空气净化系统的效果，我们采取了以下步骤：步骤一：基准测试在开始验证之前，我们首先测量了室内环境中的悬浮颗粒物和有害气体的浓度，并记录下基准数据。
步骤二：系统运行测试接下来，我们启动了空气净化系统，并让其连续运行一段时间。
期间，我们进行了多次采样，以测量系统运行后室内空气中悬浮颗粒物和有害气体的浓度。
步骤三：对比分析最后，我们将步骤一和步骤二的数据进行对比分析，以评估空气净化系统对室内空气质量的改善效果。
三、验证结果与分析3.1 悬浮颗粒物去除效果根据我们的测量数据，基准测试时室内空气中的悬浮颗粒物浓度为XX微克/立方米。
而在系统运行测试的过程中，我们发现悬浮颗粒物的浓度明显下降，平均下降约XX%。
这表明空气净化系统对悬浮颗粒物的去除效果较好。
3.2 有害气体去除效果与悬浮颗粒物的去除效果类似，系统运行测试过程中室内空气中的有害气体浓度也有所降低。
具体而言，有害气体的浓度平均下降了约XX%。
这表明空气净化系统对有害气体的去除效果也较好。
四、结论与建议4.1 结论通过对空气净化系统的验证，我们得出以下结论： - 空气净化系统在去除悬浮颗粒物方面表现出较好的效果，平均下降约XX%。
- 空气净化系统对有害气体的去除效果也较好，平均下降约XX%。
4.2 建议基于以上验证结果，我们对空气净化系统提出以下建议： - 长期运行空气净化系统，以保持室内空气的清洁和健康。
- 定期清洁和更换空气净化系统的滤网，以确保其持续高效运作。
- 结合其他室内空气改善措施，如通风换气等，以进一步提升室内空气质量。
洁净工作台出厂检测报告新
洁净工作台出厂检测报告新出厂检测报告是对洁净工作台进行质量检测的结果报告，通常由专业检测机构提供。
以下是一份洁净工作台出厂检测报告的范例：一、检测项目1.外观检查2.功能性能检测3.洁净度检测二、检测结果1.外观检查根据设备外观的观察，洁净工作台的外观无明显损坏和污染，符合相关质量标准。
2.功能性能检测（1）风速测量通过风速仪测量，洁净工作台的正压风速为0.45m/s，低于0.5m/s 的标准要求，符合相关质量标准。
（2）噪音检测使用噪音仪对洁净工作台进行噪音测量，其噪音水平为60dB(A)，低于工作环境噪音50-70dB(A)的标准要求，符合相关质量标准。
（3）风量测量通过风量计测量，洁净工作台的正压风量为1000m³/h，高于800m³/h 的标准要求，符合相关质量标准。
3.洁净度检测（1）微生物检测经过空气采样和培养基培养，对洁净工作台的微生物进行检测，结果显示无菌，符合相关质量标准。
（2）颗粒物检测通过颗粒物计数仪测量，洁净工作台内的颗粒物浓度为10^3 particles/L，低于10^6 particles/L的标准要求，符合相关质量标准。
三、结论根据以上检测结果，本洁净工作台在外观、功能性能和洁净度方面均符合相关质量标准，可以出厂销售和使用。
四、检测机构信息1.单位名称：XXX检测机构2.地址：XXX市XXX区XXX路XX号本报告仅对洁净工作台的出厂检测结果进行了描述，对于设备的准确运行和维护，用户需根据产品说明书和相关规定进行操作和保养。
以上仅为洁净工作台出厂检测报告的一个范例，实际报告可能根据具体设备和相关标准的要求而有所不同。
用户在购买洁净工作台时应关注检测报告，确保设备的质量和性能符合要求。
洁净车间空气净化系统验证报告
洁净车间空气净化系统验证报告验证过程，整理验证报告技术支持人员，负责现场技术支持和问题解决记录员，负责记录验证过程和结果安全负责人，负责验证现场安全和安全措施4.时间进度表验证时间：20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX 日验证内容5.验证目的本次验证旨在确认洁净车间空气净化系统能够满足产品生产要求，达到洁净级别要求，并且验证系统的安装和运行是否符合设计要求。
6.验证内容6.1安装确认6.1.1确认文件资料是否完整、准确，并符合相关标准和规范。
6.1.2确认公用介质的安装是否符合设计要求，并符合相关标准和规范。
6.1.3确认仪表的安装是否符合设计要求，并符合相关标准和规范。
6.1.4确认空气净化设备的安装是否符合设计要求，并符合相关标准和规范。
6.1.5总结安装确认结果。
6.2运行确认6.2.1检查系统主体设备的运行情况，包括冷冻水系统、空气处理机、空气输送和分配设备及排风除尘系统。
6.2.2确认功能区间的安装准确性，并检查其是否符合设计要求。
6.2.3测试洁净室换气次数，确认是否符合设计要求。
6.2.4测定洁净室温湿度，确认是否符合产品生产要求。
6.2.5总结运行确认结果。
6.3性能确认6.3.1测定悬浮粒子浓度，确认是否符合洁净级别要求。
6.3.2测试活微生物（浮游菌、沉降菌）数量，确认是否符合产品生产要求。
6.3.3总结性能确认结果。
7.验证结论、最终评价和建议根据以上验证内容和结果，本次验证认为洁净车间空气净化系统能够满足产品生产要求和洁净级别要求。
但是，建议在日常维护和管理中加强对系统的监控和维护，确保系统的稳定运行。
工程部、品质部、行政部和生产部都需要指定方案实施责任人，确保验证计划得以落实和组织好。
生产部的组员们负责空气净化系统的安装确认和运行确认，同时也需要收集设备档案。
他们还负责空气净化系统的操作，并协助安装和运行验证。
生产负责人则需要协助验证，安排车间生产人员的配合工作。
水平工作台验证报告
水平工作台验证报告HNP-Ⅱ水平式超净工作台验证报告设备编号：JY-08-14方案编号：VP211-2013-B湖北爱普生物工程有限公司GMP文件目录1 概述2验证内容2.1安装确认2.2运行确认2.3性能验证3验证结论、最终评价和建议1.概述通过验证确认HNP-Ⅱ水平式超净工作台能否达到仪器性能指标，能否符合检验产品需求。
2.验证结果2.1安装确认由于本次验证的试验条件建立在上次验证的基础上，本仪器的安装环境并没有大的变化，且实验室环境经过重新验证达到了一万级。
对该仪器的使用、维护保养，清洁标准操作规程进行了重申和复核，本次验证所用的检验仪器尘埃粒子计数器，风速测定仪，温湿度仪和照度仪均已建立标准操作规程或得计量合格证并在有效期内。
验证人：邓君复核人：肖文辉日期：2.2运行确认：在不使用任何试样的前提下，确认该仪器能否达到设计要求。
2.2.1标准操作程序的确认操作工按照本机SOP-EG910-A《HNP-Ⅱ水平式超净工作台标准操作规程》进行操作，设备运行应正常，无异常噪音。
验证人：邓君复核人：肖文辉日期：2.2.2设备运行状况的验证2.2.2.1仪器运行正常，无异常噪音。
2.2.2.2指示灯明亮，紫外灯开启后正常照明。
2.2.2.3按键灵敏、控制有效2.2.2.4光照系统符合要求。
2.2.3验证要求：光照强度≥300Lx。
2.2.4验证方法：打开电源开关，依照SOP-EG936-A《TES-1330A照度仪标准操作规程》进行检测。
记录检测结果。
2.2.5工作时风速要达到要求2.2.5.1验证要求：平均风速应可调节在0.3-0.6M/s。
2.2.5.2验证方法：调节风速调节器，分别为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，依照SOP-EG935-A 《ZRQF-F 智能热球式风速计标准操作规程》进行检测，每级检测三次记录检测结果。
验证人：邓君 复核人：肖文辉 日期： 2.2.6运行结果（见表一）验证人：邓君 复核人：肖文辉 日期： 2.2.7运行小结：经测试，确认HNP-Ⅱ水平式超净工作台的运行符合要求。
SB-JS1B超净台验证报告
验证报告验证报告名称：SB-JS-1B型净化工作台再验证报告验证报告编号：VA-022B-02验证日期：年月日至年月日起草部门：质量保证部实施部门：SB-JS-1B型净化工作台再验证小组报告日期：有限公司SB-JS-1B型净化工作台再验证方案目录1. 概述 (2)2. 验证小组 (2)3. 预确认 (2)3.1 设备主要技术指标（设计要求） (2)3.2 仪器仪表校正 (2)4. 运行确认 (4)4.1 目的 (3)4.2操作文件 (4)4.3单机运行确认 (4)5. 性能确认 (5)6. 结果的评价和最终结论 (6)1．概述2007年2月2日至2007年2月5日验证小组根据批准的SB-JS-1B型净化工作台再验证方案对SB-JS-1B型净化工作台进行了预确认、安装确认、运行确认、性能确认等一系列验证活动。
记录及结果如下：2. 验证小组2.1验证小组成员：部门职务姓名质保部组长质保部组员质保部组员质保部组员设备部组员质保部组员2.1.1质保部长（组长）：直接协调验证中的事宜。
2.1.2质保部QC主管：负责检验方法的验证、组织取样、检验、环境监测，结果评价，验证文件管理。
2.1.3 QA：参与设备验证方案的制订，组织实施验证，并同时培训考核人员，起草生产有关的文件（SOP），收集验证资料的数据，会签验证方案。
2.1.4设备部：，编制设备操作及维护保养文件（SOP），培训维修人员，为设备验证提供技术资料服务。
负责验证中的水、电、汽（气）冷的正常供应和相关技术参数的收集，确保验证正常顺利地进行。
2.1.6岗位操作者：负责系统验证中各设备的正常操作，执行SOP程序，作好原始记录，接受操作技术培训。
3、预确认3.1 设备主要技术参数3.1.1洁净度:≤3500/m3(粒径≥0.5um尘埃)3.1.2平均风速: 0.32-0.48m/s(可调)3.1.3平均菌落数：≤1CFU/皿(φ90mm,培养皿)3.1.4噪音: ≤62db(A)3.1.5震动: ≤3um(操作区中心位置)3.1.6照度: ≥300Lx(操作区中心位置)3.1.7操作尺寸：484×484×5220(mm)3.1.8电源电压: 220V ±10% 50Hz3.1.9最大功率≤400W执行人：日期：复核人: 日期:3.2仪器仪表校正名称校正日期结果确认QDF-2A热球式电热风速仪Y09-09尘埃粒子计数器电压表校正人: 日期:复核人: 日期:预确认结论：评价人：日期：4．运行确认4.1目的确认SB-JS-1B型净化工作台运行正常，各项技术指标均符合标准。
超净工作台再验证报告
超净工作台再验证报告1.验证目的通过验证活动，证明我司超净工作台能够正常稳定的运行，满足试验需求。
2.验证时间本验证从 2019 年 06 月 26日开始，至 2019 年 07 月 12 日结束。
3.验证参与人员4.验证内容4.1运行确认：对超净工作台进行运行确认，确认内容包括高效检漏，噪音，风速及不均匀度。
检查结果见附表3《超净工作运行确认记录》。
通过确认，超净工作台运行符合要求。
4.2性能确认：对超净工作台进行性能确认，确认内容为尘埃粒子测试和沉降菌测试。
检查解说见附表5《超净工作台尘埃粒子测试记录》、《超净工作台沉降菌测试记录》，通过确认，超净工作台性能确认满足要求。
5.结论通过验证活动，最终确定，我司2台超净工作台合格，除噪音外，超净工作台各项性能均满足要求，能够持续稳定的运行。
因噪音不影响设备使用（使用者可以带耳塞工作），故超净工作台可以继续投入使用。
6.再验证6.1正常情况下，超净工作台的再验证周期为1年；6.2 设备大修或改变后，必须进行再验证。
评价人/日期：审核人/日期：附表1培训记录表培训主办人：符洪琴附表2校验记录表检查人/日期：复核人/日期：第4页共15 页附表3超净工作台运行确认记录汇总人/日期：复核人/日期：超净工作台运行确认记录汇总人/日期：复核人/日期：运行确认评价表超净工作台尘埃粒子测试记录表（第一轮）超净工作台尘埃粒子测试记录表（第二轮）超净工作台尘埃粒子测试记录表（第三轮）附表6超净工作台尘沉降菌测试记录表（第一轮）性能确认评价表验证效果评价表。
洁净车间空调净化系统重新启动验证报告
修订记录一. 验证过程简述验证洁净车间空调净化系统重新启动验证，是完全按照方案要求进行的，所有验证人员都经过GMP知识、岗位技能操作等方面的培训。
检查验证所需文件齐全，相关仪器仪表均已经过校验，确认在使用效期内。
验证开始时间：2020年5月11日，结束时间：2020年5月25日。
分布取样点为车间所有房间。
二. 验证人员培训情况本次验证中，确认所有验证人员都经过相关知识的培训，符合要求，详见附表一《人员培训确认记录》。
三．验证仪表的校验本次验证过程中所用的仪器仪表、计量器具都已经过检定部门检定，并均在有效期内使用。
四．验证依据4.1.ISO 14644洁净车间和相关环境控制。
4.2.GB/T 16292医药工业悬浮粒子测试方法。
4.3.YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范。
4.4. GB 50591-2010洁净室施工及验收规范。
五．验证结果洁净空调停机再启动后对所有的房间进行测试，测试项目为温湿度、压差、尘埃粒子以及浮游菌，验证停机1天、3天、5天、7天、10天后再重新开启空调30min进行测试，测试7天结果合格，10天临近上限值，为了保证环境合格，所以停机再启动时间定为7天。
验证的数据见附表《尘埃粒子、浮游菌测试记录》。
标准如下。
六．变更与偏差处理本次验证不涉及变更与偏差。
七．验证结果分析通过对净化空调停机再启动的各项验证，仪器仪表校验均在验证效期内，确认停机7天重新造启动空调30min，尘埃粒子、浮游菌各项测试仍合格，停机10天测试结果临近法规要求上限值。
为了保证洁净车间环境合格，停机超过7天需要对环境进行清洁消毒。
八．最终批准经验证小组审阅，上述所有验证结果均达到合格标准，评价分析意见准确，此次验证合格。
人员培训确认记录表一：人员培训确认记录。
08净化工作台1验证报告
净化工作台验证报告编制：日期：审核：日期：批准：日期：XXXX有限公司目录1 验证小组2 验证目的3 职责4．验证的准备5．验证的内容6 评价、再验证周期及结论7 批准证书1 验证小组验证小组由质量部成员组成，验证小组成员如下：2 验证目的通过对净化工作台的验证，确保净化工作台符合实验的要求。
3 职责质管部负责组织验证工作的具体采样、试验，验证方案的评价结果及结论，提供检测报告。
4．验证的准备4.1设备的安装信息检查人：日期：4.2验证人员5．验证的内容5.1 概述本净化工作台由苏州净化设备有限公司提供，工作原理为：空气经顶部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱，经高效空气过滤器在上侧部均匀吹出，形成高洁净度的水平/垂直气幕，去除工作区域内的原自然空气，开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。
采用可调风机双速调节风量大小，轻触型开关调节电压，保证工作区的风速始终处于理想状态。
结构特点：箱体壳采用进口中纤板材紧密结合，保证长期无锈蚀发生，面层电喷涂表面处理，表面光滑无尘，台板敷设不锈钢板，方便耐用。
5.2安装确认5.2.1 设备的性能描述检查人：日期：5.2.3 安装环境确认目的：确认设备的安装地点和环境是否符合设备说明书及供应商的要求。
结论：设备的安装是否符合设备说明书及供应商的要求。
是□否□检查人：日期：5.2.4 设备信息设备主要部件的参数表：检查人：日期：5.2.5安装检查目的：确保设备的各个部件正确安装、工作正常。
检查人：日期：5.3运行确认5.3.1合格标准：净化工作台各部分功能正常，符合设计要求。
5.3.2测试手段：在完成设备的IQ后，检查净化工作台各项操作准备工作就绪，按设备的标准操作规程空载运行，对下表所列项目进行检查，并将检查结果填入下表，连续三检查人：日期：5.4性能确认5.4.1使用测量器具的确认检查人：日期：5.4.2 风速检测在百级台的台面之上25cm截面处均匀布点20个进行检测；百级平均风速应≥0.3m/s。
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YJ型净化工作台验证报告
目录
1.概述 (3)
2.验证结果总结 (3)
2.1设备检查情况小结 (3)
2.2净化操作台基本情况 (3)
2.3净化操作台的验证 (4)
3.验证结果评定与结论 (5)
4.附件 (5)
1.概述
验证小组于年月日—年月日期间，严格按照验证方案
对中心化验室洁净室使用的净化工作台进行了验证，通过对验证过程中
的所得数据收集、整理，认为符合GMP要求，请验证领导小组审核批准。
2.验证结果总结
2.1设备检查情况小结
2.2净化操作台基本情况
YJ型医用净化工作台（以下简称设备）是一垂直层流的局部空气净化设
备。
本设备由上部送风体，下部支撑体组合而成。
送风体装有新型无纺
布预过滤器，超细玻璃纤维滤料制造的空气高效过滤器，小型低噪音变
速离心风机等电器无件。
本设备还设有紫外线杀菌装置。
该装置辐射为
强烈的短波紫外线，不仅能杀灭生物活性细胞，而且对于抗热性很大的
芽孢及其它细胞，霉菌胞子体均能起到杀灭作用。
2.2.1 设备主要技术参数：
2.2.1.1 YJ-875S/DA型净化工作台
1、净化等级100级
2、菌落数≤0.5个/皿·时
3、平均风速0.4m/s±20%（可调）
4、噪音≤62dB（A）
5、振动≤3μm
6、照度≥300LX
7、电源 220V±20% 50HZ
8、最大功耗300W
9、净化区尺寸900×700×450mm
10、外型尺寸1000×700×1650mm
11、重量 150kg
2.2.1.2 YJ-1450S/DB型净化工作台
1、净化等级100级
2、菌落数≤0.5个/皿·时
3、平均风速0.4m/s±20%（可调）
4、噪音≤62dB（A）
5、振动≤3μm
6、照度≥300LX
7、电源 220V±20% 50HZ
8、最大功耗630W
9、净化区尺寸1200×700×450mm
10、外型尺寸1300×700×1650mm
11、重量 350kg
2.2.2 检查测试用仪器仪表均经检验合格，且在有效期。
2.3净化操作台的验证
2.3.1 安装、运行确认
验证小组检查了净化操作台的电源、安装环境，均符合要求。
风速调节
均能满足使用要求。
空运转时，机器各部分运转平稳，无异常噪声，工
作可靠。
检查及评价结果见附件。
2.3.2 性能确认
2.3.2.1 风速
用热球式风速仪按《风速测试标准操作规程》(SOP-QA008-00)对净化操
作台风速进行测试，测试结果均≥0.25m/s。
2.3.2.2 洁净度检测
按照《洁净区尘埃粒子测定标准操作规程》（SOP-QA007-00），《洁净区
沉降菌测试标准操作规程》（SOP-QA006-00）对净化操作台的尘埃粒子
数和菌落数进行检测，结果未发现有≥5um的粒子，而≥0.5um的粒子
数小于3500个/m3，沉降菌均小于等于1CFU/皿。
测定结果见附件。
3.验证结果评定与结论
从收集到的三次检测记录，时间为月日、月日、月日，各项验
证、试验结果，认为设备操作规程可行，净化工作台能达到100级洁净
度要求，建议批准本验证报告。
净化工作台每年应验证一次；高效过滤
器风速达不到要求后应予以更换，初效过滤器3个月清洗一次，请验证
领导小组审查批准。
4.附件
附件1.
验证方案修改申请及批准书
附件2.
安装确认所需资料及存放处
附件3.
净化工作台安装、运行确认结果及评价
附件4.
净化工作台验证所需仪器仪表及其校验情况
附件5.
净化工作台HVQC测试记录
附件6.
净化工作台HVAC测试记录
净化工作台测定记录
附件8.
沉降菌测试报告
测试地点___ _ 测试单位_______中心化验室________ 测试依据___ GB/T16294-1996 __ 测试状态________静态_____________ 测试温度______________ _____ 相对湿度______________%_____ __ 培养基批号______________ _ 培养温度____________ _________ 检测日期___ _ _年月日____ 静压差___________ _________ 报告日期____ 年月日_____ 培养时间________ _________
附件9.
评审结论
附件10.。