企业标准 SW-CJ型净化工作台操作规程
净化工作台操作规程
净化工作台操作规程June 8th, 2022, what a day of hard work.净化工作台操作规程1.目的：建立净化工作台操作规程,指导正确操作该设备;2.范围：适用于生物检定室使用的SW-CJ-1F型净化工作台和SW-CJ-2F型净化工作台的使用操作;3.职责：生测人员对本规程的实施负责;4.安装：本设备应安装在各级净化厂房或密封空调厂房;本设备安装地点应远离高速尘源和震源;安装后必须对设备内部及其周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洗;安装清洗完毕后,可用QDF-2型热球式电风速计测量净化工作区平均风速;当平均风速＜0.32m/s时,调高调压器电压,加大风机输入电压；反之,当平均风速＞0.48m/s时,调低调压器电压,减小风机输入电压,直至平均风速保持在0.4m/s±20%理想范围内,才可使用;5.使用：使用前应提前30分钟打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内工作台表面积累的微生物,20分钟后关闭杀菌灯,启动送风机;台面上不要存放不必要的物品,以保持工作区洁净气流不受干扰;定期一般二月一次用QDF-2型热球式电风速计测量工作区平均风速,如发现不符合要求,可调节风机供电电压,使工作台处于最佳工况;本设备SW-CJ-1F型净化工作可台供一人操作,SW-CJ-2F型净化工作台可供二人操作;6.维修：根据环境的洁净度,定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗,时间间隔一般3-6个月;风机组电压调至最大时,工作区平均风速仍达不到技术参数指标时,则需更换空气高效过滤器;本设备空气高效过滤器型号规格：换过滤器时,先打开送风体顶部的预滤器,然后取下风机板,更换时应注意过滤器的箭头标志,箭头指向即为层流方向;更换过滤器后,应用测尘仪检查四周边密封是否良好,调节风机组电压,使工作区平均风速保持在0.4m/s±20%范围内,用测尘仪检查净化效率;电器件安装在箱体右铡面,如有电气故障可参照电原理图、电接线图予以修理;7.注意事项：安装使用前必须切断220V交流电源,否则会导致危险安装及维护人员必须是经过严格培训的电气技术人员电源进线必须串接相应的保险丝,外壳接大地以保证其工作完全和可靠若在净化工作台内使用菌种,操作结束后,应开启紫外灯照射至少30分钟;8.本文件编制依据为厂家提供的SW-CJ-1F2F标准型净化工作台使用说明书;9.安装位置及编号。
SW-CJ-2FD单人单面洁净工作台操作规范
1目的
对SW-CJ-2FD单人单面洁净工作台的使用和维护进行控制，确保检验结果的准确可靠。
2范围
与本仪器接触的所有人员。
3作业内容
3.1检查各电器件的连接，确保仪器有稳定的电源。
3.2打开供电电源。
3.3按面板上功能键“ON/OFF；设备开始进入工作状态。
此时风速指示灯亮起两格（此为初次开机
或插拔电源后的初次默认值），可通过来调节工作区风速大小。
3.4按功能键“ KON/OFF',开启杀菌灯持续照射约30分钟。
3.5在预先杀菌结束后，按功能键“ KON/OFF'结束杀菌灯的工作，此时灭菌灯熄灭。
再按功能键
“▲；
启动电机，可通过按功能键"▲或“▼'来调节工作区风速大小。
3.5调好风速后可通过按功能键“ LON/OFF；来开启或关闭照明灯。
3.6结束操作后，先按功能键“▼习将工作区的风速将至停止，此时风速指示灯全部熄灭；按功能键
“ LON/OFF”'关闭照明灯；最后按功能键“ON/OFF关闭设备控制开关。
4维护与保养
4.1要求工作环境温度为 10C -30 C，相对湿度＜ 75%周围无明显震动和尘埃存在。
4.2紫外线杀菌半小时以后方可使用净化工作台。
4.3开启紫外灯杀菌时，必须穿戴好防护用品。
4.4紫外灯管在使用过程中要保持清洁，经常用酒精擦拭灯管表面，以防灯管失透而影响灯的杀菌效果。
4.5紫外灯不使用时，应储存在干燥，无腐蚀性气体环境中。
4.6每年应更换高效过滤器 1次。
批准: 审核: 编制:。
SW—CJ—2FD洁净工作台操作规程
SW—CJ—2FD洁净工作台操作规程1 目的规范SW—CJ—2FD洁净工作台的操作、使用、保养和维护，以延长仪器设备寿命，保证设备和操作人员的安全，使检验结果准确可靠。
2 适用范围适用于本公司SW—CJ—2FD洁净工作台的使用操作。
3 职责3.1操作人员：按本操作规程操作仪器，对仪器进行日常维护，作使用登记。
3.2保管人员：负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养。
3.3计量检定员：负责该仪器的周期检定计划及实施。
3.4科室负责人：负责仪器综合管理。
4 仪器设备性能技术指标4.1 洁净等级：ISO 5级/100级4.2 菌落数：≤0.5个/皿.时（Ф90mm培养平皿）4.3平均风速：≥0.30m/s 噪声：≤62dB（A ）振动：≤5um4.4照明：≥300Lx4.5输入功率：500VA 电源：220V±22V，1Ф，50Hz ±1Hz5 安全操作注意事项及特别提示5.1本仪器必须设专人管理，实行专管共用，使用人员必须经专门培训后方可上机操作。
5.2仪器正常使用环境：室内空气流通、清洁、干燥（使用温度为5℃—40℃）、无腐蚀性气体。
5.3严格遵守操作规程，如仪器出现故障应马上切断电源，立即向管理人员或科室负责人报告，查明原因及时修理，不得擅自“修理”，如需修理，须及时向领导报告，并作好使用和故障情况登记及实验记录。
5.4不得在仪器室内制作和储存样品。
5.5注意仪器的清洁卫生。
5.6严禁频繁开关机，以免损坏电源。
供给仪器的电源为220V±22V，50Hz±1Hz，并必须装有良好的接地线。
6 操作程序6.1打开总电源开关，再按动风机开关启动风机自动进入“标准运行状态”此时对应的LED显示光排亮，再连续按动“明/杀菌开关”打开紫外灯。
6.2在实现工作区域自净，保持设备在次预备状态下运行20分钟后，关闭紫外灯。
6.3按动“照明开关”或者“明/杀菌开关”开关开启荧光灯，保持风机在“标准（中速）”状态下运行。
超净工作台(SW-CJ-1D)使用说明
超净工作台（SW-CJ-1D）使用说明
操作步骤：
1．为了保证工作区域内的洁净度，每次使用之前应提前50分钟开机。
开机后即开启紫外灯，杀灭工作区域内表面积累的微生物，30分钟后关闭紫外灯，启动风机。
2．净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流流动不受干扰。
3．使用工作台时，先用75%酒精擦拭消毒。
4．操作结束后，清理工作台面，收集各废弃物，关闭风机及照明开关，用清洁剂及消毒剂擦拭消毒。
注意事顶：
1．关闭紫外灯后，应打开风机，让臭氧散尽后，再进行实验。
2．应尽量避免作大幅度激烈动作。
3．不要在超净工作台顶部堆放物品，保持进风口通畅。
严禁将易于产尘的物品带入净化区域内。
4．使用酒精灯时，酒精不能过满（以不超过酒精灯体积的2/3为宜），注意用火安全。
5．及时取走自己的物品，注意用电、用火安全，保持实验室清洁，不浪费。
仪器不正常时，及时上报，不得自行处理。
SW-CJ-1D净化工作台标准操作规程
GMP工作标准
目的：规范SW-CJ-1D净化工作台的操作使用。
范围：SW-CJ-1D净化工作台。
责任：化验人员负责执行，化验室主管负责监督实施。
内容：
1 定义和原则：本仪器(设备)适用于中国药典、部颁标准收载的药品菌检。
2 操作方法：
2.l 接通电源，掀下风机按钮，仪器即开始正常运行。
按下紫外线灯控制开关和照明灯开关，可同时进行操作区面的灭菌。
2.2 依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品，经30分钟后(无菌风吹淋)，才可开始实验。
2.3 实验完毕，彻底清理台面后再关机。
3 注意事项：
3.1 工作台的安装条件直接影响使用效果和寿命。
实装要求在水磨石地面和光滑墙面的室内，使环境发尘量达到最低限度。
3.2 工作台洁净状态下的维持应严防外界各种气流的干扰。
实验中室内禁开空凋，轻开拉门，不随意走动及抓头皮。
3.3 工作者须穿戴紧口的涤棉的洁净工作服、帽及口罩。
3.4 定期进行菌落数测试，五只平皿的菌落均数应≤0.2个。
3.5 操作区气流速度明显减少时（低于0.3m/s），应拆下并清洗予过滤器或更换新的予过滤器。
4 维修：参照净化工作台使用说明书进行小修或请厂家检修。
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SW-CJ水平净化工作台操作规程
SW-CJ水平净化工作台操作规程一、目的：建立净化工作台的操作规程。
二、适有范围：适用于质保微生物限度检查室的净化工作台的操作。
三、责任者：质保部QC检验人员。
四、正文：1、使用工作台时，应提前500min打开紫外线灭菌灯处理净化工作区工作台表面积累的微生物；30min后关闭杀菌灯。
启动送风机。
2、工人前必须对工作台周围环境，及空气进地净化处理，认真进行清洁工作，并采用紫外线灭菌法时行灭菌处理。
3、净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流流型不受干扰，4、操作人员进入超净工作区前，必须在缓冲间按规定穿戴衣、裤、帽子、调节罩等，并尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。
5、每月用风速计测量一次工作区平均风速，如发现不符合技术标准，应调节调压器手柄，改变风机输入电压，使工作台处于最佳状况。
6、工作完毕后，用0.1%新洁尔灭擦拭净化工作台面，关闭送风机，打开紫外灯灭菌30min，最后关闭电源。
滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用方法一、目的：制定滴定管、量瓶、移液管、刻度吸的使用方法。
确保测量结果的准确性。
二、适用于分析中所需的滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管。
三、责任者：QC检验人员。
四、正文：1、容量仪器的使用方法很重要。
使用方法不正确，即使很准确的容量仪器，也会得到不正确的测量结果。
2、在容量分析中，用来准确测量溶液体积的滴定管、移液管、刻度吸管和量瓶，仪器上注有温度、容量和刻度。
3、滴定管的使用法：3.1滴定管是在滴定时用来测定自管内流出溶液的体积。
它是具有准确的细长玻璃管及开关组成。
3.2在容量分析滴定时，若消耗滴定液在25ml以上可选用50ml滴定管，10mlc以上者可用25ml滴定管，在10ml以下宜用10ml或10ml以下滴定管。
根据消耗量多少来先选择一支适当大小滴定管，以减少滴定时体积测量的误差。
例如：一般标化时用50ml，常用分析用25ml，非水滴定用10ml滴定管。
4、滴定管的种类：酸式滴液管、碱式滴定管、自动滴定装量。
SW-CJ-1D型洁净工作台操作规程
SW-CJ-1D型净化工作台操作规程一、使用环境和条件：1．温度：5℃～35℃2．相对湿度：不大于85%RH（+35℃时）3.大气压力：86KPa～106Kpa4.最大尘埃浓度：3500粒/L（尘埃粒径不小于0.5um）5.电源：220V±10%,50Hz±2Hz二、使用方法：1.挡风玻璃在进行上下移动时，请不用用力过猛，以免发生玻璃破损或伤人（生物洁净、安全柜的玻璃上升时有限位报警功能，请务必在允许高度内使用）2.遥控开关方法：A键为总功能全开/关B键为高速开关C为低速开关D杀菌灯开关建议新使用6个月内宜用低风速，过滤积尘后使用高风速3.杀菌灯会对操作人员有损害，建议在操作前后使用（照明灯与风机为同步营运）三.注意事项（一）基本安全事项1.不得使用挥发油、稀释剂等擦拭本体，以免伤及漆层或引起漆层变色。
2.禁止在室外使用，勿置于高速尘源和震源处。
3.禁止用于以下场所：低温、高温、多湿、结露、多尘以及有油烟、雾气的地方。
4.禁止冲击玻璃，以免造成人身伤害。
5.确保维修空间以便于风机、过滤器的更换及电气元器件、路线的检修。
（二）运行安全事项1.禁止用水冲洗工作台。
2.在正常大气压条件下，本产品电源输入端与机壳或外露的导电部分之间的绝缘电阻值应大于20ΜΩ，湿度试验后绝缘电阻值应大于2ΜΩ。
3.如发现工作出现异常，应先及时切断电源，并通知有关人员进行检修处理。
4.检修时，应先切断电源，以免无意中启动运行，造成人员伤害。
5.开启紫外灯后人员必须远离，以免造成伤害。
（三）电气安全事项1.不得用潮湿的手插、拔开关。
2.禁止在一分钟内反复操作电源开关，以免因频繁动作而损坏电气元器件。
四、维修与保养1.根据环境洁净程度，定期将预过滤器中的滤料拆下清洗，一般间隔时间为3-6个月。
2.当净化工作台出现其他故障时，与维修人员联系按照使用说明书的要求进行维修。
洁净工作台使用规程
1、目的：制定洁净工作台的操作规程，规范洁净工作台的使用。
2、适用范围：SW-CJ-IF洁净工作台。
3、适用部门/人员：3.1 操作适用部门/人员：质量管理部操作人员、其他部门使用该设备的操作人员。
3.2 维修保养适用部门/人员：综合部。
4、监督审核部门：质量管理部5、设备定位：无菌室型号:SW-CJ-IF生产厂家:吴江市兴龙净化设备厂6、内容：6.1 接通洁净工作台电源。
6.2 使用75%酒精棉球，擦拭洁净工作台的台面和内壁。
6.3 按下洁净工作台“开/关”键，风机开启；再按下洁净工作台“杀菌”键将紫外灯开启。
6.4 洁净工作台需在风机开启、紫外灯开启情况下运行30分钟后方可使用。
使用洁净工作台进行操作时，按下“杀菌”键将紫外灯关毕，再按下“照明”键将洁净工作台的照明灯开启。
6.5 操作人员双手戴上手套经消毒后方可伸入洁净工作台内进行操作。
6.6 操作完成后，需将洁净工作台内无用的物品清出，然后使用75%酒精棉球，擦拭洁净工作台的台面和内壁。
6.7 按下洁净工作台“杀菌”键将紫外灯打开，在风机开启情况下运行30分钟。
6.8 关闭洁净工作台紫外灯及风机，切断洁净工作台电源，进行使用登记。
7、维修保养：7.1 工作台面上不要有不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰.7.2 每年一次检测洁净工作台的悬浮粒子（尘粒）和活微生物。
由公司综合部负责联系北京市食品药品监督管理局认可的医药环境检测机构进行检测。
7.3 根据洁净工作台的悬浮粒子（尘粒）和活微生物检测情况确定是否更换过滤膜并由综合部安排更换。
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SW-CJ-1FD与SW-CJ-2FD层流净化工作台的操作规程
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1目的
建立净化工作台使用的基本操作，为净化工作台使用人员提供正确的操作规程。
2适用范围
本标准适用于SW-CJ-1FD与SW-CJ-2FD层流净化工作台的操作规程。
3职责
3.1净化工作台使用人员执行本规程。
3.2质量检验负责人监督本规程的执行。
4内容
4.1 SW-CJ系列净化工作台分别为安装在中心化验室的综合检测室和无菌检测室中SW-CJ-1FD与SW-CJ-2FD型净化工作台。
4.2安放点的选择：
4.2.1应安放于卫生条件较好的地方，便于清洁，门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。
4.2.2安放位置应远离有震动及噪音大的地方。
4.2.3 不要安放在产生大尘粒的地方，严禁安放在有高速尘粒区域内。
4.2.4 严禁安放在气流大的地方，以保证操作区空气的正常流动。
4.3 正式使用前的检查：
4.3.1接通净化工作台的电源。
4.3.2 按下风机开关，使风机开始正常运转。
再按风机开关，LED屏显示“一档”“二档”“三档”检查调节风速控制是否正常。
4.3.3 按下照明及紫外开关检查照明及紫外设备能否正常运行，如不能正常运行则通知机修车间检修。
4.4 使用：
4.4.1使用时提前进入工作区域，用经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面，然后用消毒剂擦拭消毒。
接通电源，打开紫外灯开关，照射消毒，处理净化工作区内积累的微生物。
30分钟后，关闭紫外灯，开启照明设备，启动送风机，经自净后方可进行操作。
操作结束后，清理工作台面，收集各种废弃物，按规定进行处理。
关闭风机及照明开关，用清洁剂及消毒剂擦拭消毒。
4.4.2接通电源，开启工作台紫外灯，照射消毒30分钟。
4.4.3 关闭紫外灯，切断电源。
4.5 洁净工作台操作注意事项
4.5.1新安装的或长期未使用的净化工作台，使用前必须对净化工作台和周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。
4.5.2 禁止在洁净工作台面上记录书写，工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。
4.5.3 洁净工作台台面上禁止存放无关的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。
4.6故障与维修
4.6.1 开机后风机不启动，应检查外线路是否接错或运输过程中受剧烈震动引起内部接线松动或脱落。
4.6.2 经长期使用风速明显下降，说明高效过滤器达到终阻力，应更换高效过滤器。
在较好的空调环境，高效过滤器的使用寿命可达2—3年。
4.6.3 为延长高效过滤器的使用寿命应经常清洗工作台顶部新风口予过滤器，环境污染严重的地方相应增加清洗次数。
4.6.4 更换高效过滤器应由专业人员更换，以免损坏高效过滤器影响工作。