版乳腺癌NCCN指南更新概要
重磅！乳腺癌NCCN指南更新，PIK3CA检测及治疗方案首次写进指南！乳癌基因时代到来
重磅！乳腺癌NCCN指南更新，PIK3CA检测及治疗方案首次写进指南！乳癌基因时代到来就在美国东部时间2019年7月2日，美国综合癌症网络（NCCN）更新了乳腺癌指南（2019 V2版），本次更新内容不多，但有2点必须给大家分享.1. NCCN指南推荐HR阳性HER2阴性的乳腺癌患者可行PIK3CA的基因检测。
PIK3CA突变检测可以对肿瘤组织或外周血液循环肿瘤DNA（液体活检）进行。
如果液体活检阴性，推荐进行肿瘤组织检查。
2. 对于PIK3CA突变的HER2-的绝经后乳腺癌患者，1级优先推荐Fulvestrant联合PIK3CA的抑制剂alpelisib。
此次更新是基于5月15日在新英格兰杂志发表的SOLAR-1 Ⅲ期试验结果，alpelisib联合氟维司群治疗有PIK3CA突变的激素受体阳性晚期乳腺癌，对比安慰剂+氟维司群，有效率、无进展生存时间接近翻倍。
该研究共纳入572例既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，其中341例患者存在PIK3CA突变，169例PIK3CA阳性的患者接受alpelisib（剂量为每日300 mg）＋氟维司群（在第1周期的第1日和第15日以及随后各28日周期的第1日给药，剂量500 mg），172例PIK3CA+患者使用安慰剂+氟维司群。
▼PIK3CA突变患者队列在PIK3CA突变癌症患者队列中，Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为，11.0月vs5.7月（进展或死亡的风险比，0.65；P<0.001）。
12个月PFS率为46.3%vs32.9%。
Alpelisib+氟维司群组的有效率也是高于安慰剂+氟维司群组：26.6%vs12.8%。
，对于有可测量病变患者，有效率分别为35.7%vs16.2%。
▼无PIK3CA突变患者队列在无PIK3CA突变癌症患者队列中，Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为7.4月vs5.6月，风险比为0.85（风险比的后验概率<1.00，79.4%）。
2020NCCN乳腺癌中文版指南2020V1修订
NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
乳腺癌
2020 V1—2020.01.15
译者提醒：上述知识无需通篇记忆，按照患者病期和治疗情况，选择“进入系统”开心使用吧！
版权所有，禁止用作任何商业用途
更新Leabharlann NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
2020.v1 版乳腺癌较 2019.v3 版的更新要点 一、总体修改
新增下列的流程：仅有有限的数据支持局部治疗联合全身治疗/靶向治疗，而且仅在淋巴结阳性的患者身上考虑 2.新增脚注 tt：没有相关的常规浸润的包裹性乳头状癌(EPC)被分期为 pTis，因为其行为类似于 DCIS(根据 AJCC)。实体乳头状癌(SPC)应该根据 WTO 标准被 指定为原位或侵袭性的，但这两种形式的肿瘤预后都较为良好。
NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
六、BINV-4 1.组织学进行修改。 七、BINV-5 1.移除脚注： 小叶和导管混合型癌以及化生型癌依据其导管成分进行分级，治疗也以此分级为依据。对于化生性癌，组织学分级对预后的影响是不确定 。 但是，化生性癌明确的组织亚型要求肿瘤中＞10％的该组织，且亚型是一个独立的影响预后变量 八、BINV-6 1.修改脚注 kk： 其他预后基因被认为可用来帮助评估再复发的风险，但未证实可预测化疗的疗效 2.修改脚注 II：组织学级别较低且无淋巴血管侵犯的 T1b 肿瘤患者应接受单一内分泌治疗，因为 TAILORx 试验不包括此类肿瘤患者。 3.修改脚注 mm：TAILORx 的一项探索性分析显示，在复发评分在 16-25 分的 50 岁或以下的女性中，年轻患者接受化疗有潜在的好处。 九、BINV-9 1.新增脚注 ss：在少数有高风险特征的病人中（如：年轻女性组织学分级高级），可以考虑辅助化疗（2B 类）。见 BINV-L 十、BINV-10 1.下方的流程修改
2021 NCCN与CSCO乳腺癌指南更新(全文)
2021 NCCN与csco乳腺癌指南重新（全文）2021年上半茸NCCN乳腺癌指南己更新5版，我们将就该指南2021上半年较2020年指南更新内容要点进行汇总。
新辅助／辅助治疗要点1HER2阴性乳腺癌新辅助／辅助治疗茵选方案新增奥拉帕利（若gBRCA1/2突变伴高风险），井新增脚洼，对于gBRCA1/2突变伴高凤险患者1)TNBC E注pT2或注pN1( 1类）；或2)HR+/HER2－注4枚阳性淋巴结患者考虑辅助化疗后增加奥拉帕利辅助治疗1年；对于BRCA1/2突变且HR+HER2号L腺癌术前化疗者，如果残存病灶且CPS+EG评分泣，也应考虑、接受奥拉帕利辅助治疗1年。
＊真奥拉帕利治疗gBRCA突变HER2阴性乳腺癌在中国尚未获批，本资料内容不作为治疗或使用建议，目前中国获批的适应证为用于携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含幸自化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铀敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵筐癌或原发性腹膜癌成人患者在含铀化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌‘药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
要点2绝经前pT1-3和pNOHR+/HER2－患者治疗选择调整，不适合接受化疗的患者接受辅助内分泌治疗＋卵巢师制，可化疗患者根据墓因检测预后评估接受辅助化疗序贯内分泌治疗或内分泌治疗＋卵巢抑制；绝经后pT1-3和pNO或pN+HR+/HER2－患者辅助治疗分层修改为21墓因RS注26与RS<26;RS<26患者推荐接受辅助内分泌治疗，厄运26患者推荐辅助化疗序贯内分泌治疗。
要点3对于接受芳香化酶抑制剂治疗5年＋卵巢抑制／卵巢切除的绝经前患者，应考虑进行延长芳香化酶抑制剂治疗3-5年；对于接受芳香酶抑制剂辅助治疗的绝经后（自然或诱发）患者，考虑接受双麟酸盐或地舒单抗辅助治疗。
nccn乳腺癌中文版指南乳腺癌指南
临床研究
中国乳腺癌的临床研究逐渐增多，涉及早期诊断、新辅助治疗、辅 助治疗等方面，为患者提供了更多的治疗选择和希望。
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CATALOGUE
nccn乳腺癌指南在中国的应用和实施
nccn乳腺癌指南在中国的推广和应用
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤 之一，nccn乳腺癌指南的推广和应用 对于提高乳腺癌的诊断和治疗水平具 有重要意义。
肿瘤生长。
放疗
对于某些特定情况，如 保乳手术后，需要进行 放疗以降低复发风险。
靶向治疗
针对特定基因突变或受 体，采用靶向药物进行 治疗，以提高疗效和降
低副作用。
乳腺癌的随访和监测
随访频率
建议术后定期随访，一般前2年 每3-6个月一次，之后每年一次
。
随访内容
包括体检、乳腺X线检查、B超等 ，以及必要的实验室检查和影像
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指导临床实践
nccn乳腺癌指南为临床医生提供了关于乳腺癌的 诊断、治疗和管理的详细指导，确保了治疗的标 准化和规范化。
提高诊疗水平
通过遵循nccn乳腺癌指南，医疗机构可以确保乳 腺癌患者得到最佳的诊疗服务，从而提高诊疗效 果和患者的生存率。
推动研究进展
nccn乳腺癌指南的更新和改进是基于最新的医学 研究和临床试验结果，因此它也推动了乳腺癌领 域的研究进展。
复发和转移风险高
中国乳腺癌患者的复发和转移风险较 高，需要更加关注患者的长期生存和 康复。
心理和社会支持不足
乳腺癌患者需要更多的心理和社会支 持，但目前这方面的服务相对较少。
中国乳腺癌的研究进展
基础研究进展
中国乳腺癌的基础研究取得了一定的进展，涉及基因突变、表观 遗传学、肿瘤微环境等方面。
2011版NCCN乳腺癌指南更新解读
2011版NCCN乳腺癌指南更新解读来自于医师报第四届NCCN亚洲学术会议暨2011NCCN指南中国版修订会于4月9~10日在上海举行，中国版指南专家组成员及肿瘤界权威专家们与NCCN专家组深入讨论，对2011版中国版NCCN指南进行了修订更新。
新版指南有哪些更新点、亮点值得关注，本报特邀权威执笔专家撰文，以飨读者。
2011年中国版乳癌临床实践指南（cNCCN指南）修订会议日前在上海召开，经过充分讨论，制订了新版指南。
本文结合重点更新内容，对新版指南的更新要点进行解读和讨论。
更新1 地诺单抗用于预防骨相关事件地诺单抗（Denosumab）是靶向核因子κB受体活化因子（RANK）配体的完全人源化单克隆抗体。
Stopeck 等发表于2010年《美国临床肿瘤学杂志（JCO）》上的一项随机分组临床试验比较了地诺单抗和唑来膦酸在延缓或预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件（SREs）方面的效果。
研究入组患者被随机给予地诺单抗120 mg 皮下注射和安慰剂静脉滴注治疗（1026例）或唑来膦酸4 mg静脉滴注（根据肌酐清除率调整剂量）和安慰剂皮下注射治疗（1020例），每4周1次。
主要研究终点为至首次SRE（定义为病理性骨折、骨放疗或骨手术、或脊髓压迫）时间。
结果显示，地诺单抗组至首次SRE时间以及至首次和后续（多次）SRE时间均显著优于唑来膦酸组。
地诺单抗组骨转换标志物下降更明显。
两组总生存期（OS）、疾病进展时间、不良事件（AEs）发生率和严重AEs发生率相似（表1）。
唑来膦酸组肾毒性相关AEs和急性期反应发生率较高；地诺单抗组低钙血症发生率较高，下颌骨坏死发生率较低（地诺单抗组2.0% vs. 唑来膦酸组1.4%，P=0.39）。
对于乳腺癌骨转移患者，地诺单抗在延迟或预防SREs方面优于唑来膦酸，且耐受性良好。
由于皮下注射方便，而且治疗期间无需监测肾功能，地诺单抗为骨转移患者提供了新的治疗选择。
根据以上研究结果，新版指南建议对乳腺癌骨转移患者使用地诺单抗、唑来膦酸或帕米膦酸预防SRE。
2018版乳腺癌NCCN指南更新概要
2018年3月20日，NCCN?乳腺癌临床实践指南进行了更新，从2017.4版到2018.1版的更新内容主要包括：1.导管内原位癌●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者，应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理（包括淋巴结分期）。
2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et al.NEJM 2015) 可考虑用于【T1NOMO】（I期）,HER-2阳性的乳腺癌患者（特别是原发肿瘤ER阴性）。
对于肿瘤大小接近T1mic（<1mm）的ER阳性乳腺癌患者，当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时，基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后，可考虑增加来那替尼（neratinib）延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者，接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗：检查●对于一些可能无法行保乳手术，但患者需要化疗的病例，术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者（【T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0】IIB和IIIA期）获益，避免行腋窝淋巴结清扫（ALND）。
4.复发/IV期乳腺癌的检查●新增了一条：【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者，强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
】5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗?对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者，将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”，整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂（1类证据）”。
乳腺癌 NCCN指南更新解读
乳腺癌 NCCN指南更新解读乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，也是男性罕见的恶性肿瘤。
根据全球公认的癌症治疗权威组织之一——NCCN（National Comprehensive Cancer Network）发布的最新指南可以为乳腺癌患者提供权威的治疗建议和指导。
最近，NCCN公布了针对乳腺癌的最新指南，本文将对该指南进行有关内容的解读。
NCCN指南NCCN指南是全球最权威、最具指导价值和最广泛应用的癌症治疗指南之一。
NCCN的指南是最具权威性和权威性的，它不仅反映了癌症的治疗发展，还是癌症治疗的核心标准和指导，它涵盖了癌症治疗的各个方面，如诊断、治疗、转移和护理等。
乳腺癌NCCN指南的更新内容在最新的乳腺癌NCCN指南中，有几项关键性的更新。
1. 缩短放射治疗的时间根据指南，针对一些特定的乳腺癌类型，放疗时间的推荐从传统的6-7周缩短到3-4周。
这意味着患者不必频繁地到医院进行放疗，从而减轻了病人的疲劳感和生活的压力。
同时，缩短放射治疗的时间也有助于减少治疗的负担和成本。
2. 强调个性化治疗新指南更加强调个性化治疗，提出应根据患者的年龄、健康状况、基因、肿瘤生物学特征和治疗目的等因素来综合考虑治疗策略。
这意味着在选择特定治疗方式时，需要协同医生进行更全面和深入的讨论，以达到更好的治疗效果。
3. 社交媒体和医学信息的平衡应对当今社交媒体日益发达的时代，NCCN指南也强调需要将在线交流或社交媒体的信息与准确、可靠的医学信息相平衡，以避免误导和误导患者。
4. 全球治疗的适应性针对全球不同区域和地区的治疗规范和经验，NCCN指南致力于促进全球各地的协同发展和共享更先进、更有效的癌症治疗，为全球范围内的患者提供更加高效的治疗方案，促进全球健康事业的进一步发展。
本文提供了最新的乳腺癌NCCN指南的关键更新内容。
对于消费者和医生而言，这些信息都是至关重要的，特别是对于乳腺癌患者。
治疗是一个不断变化的领域，NCCN指南的更新将为乳腺癌患者带来更全面、更个性化、更有效和更经济的治疗方案，因此，我们也应该保持对于最新研究和指南的关注和学习。
2015年第3版NCCN乳腺癌临床诊疗指南
2015 年第3 版NCCN 乳腺癌临床诊疗指南一、概述乳腺癌目前仍是美国女性最常见的恶性肿瘤。
2014 年全美共有235030 名女性被诊断为浸润性乳腺癌，40430 名患者死于乳腺癌。
另外2013 年有64640 名女性被诊断为原位癌（导管原位癌和小叶原位癌）。
过去十年乳腺癌的发病率稳步上升，死亡率却在下降，这得益于早期诊断及更有效的治疗。
二、更新要点本次指南在晚期乳腺癌诊疗上的更新不多，主要包括： 1 、乳腺癌转移患者，应对转移灶再次活检以确定ER/PR 及HER2 状态。
如果无法安全取得活检样本，则按照原发肿瘤的ER/PR 及HER2 检测结果治疗。
2、唑来膦酸的最佳使用方案是1 月1 次，持续12 个月后减为3 月1次。
3、有限的研究显示，ER 、HER2 阳性并且应用芳香化酶抑制剂的绝经后患者中加用曲妥珠单抗或者拉帕替尼，在无进展生存期（PFS ）方面有所获益，但无证据显示总生存期（OS ）延长。
4、已经接受化疗和曲妥珠单抗治疗的乳腺癌转移患者，可考虑采用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的方案，同时结合或者不结合细胞毒药物（如长春瑞滨、紫杉醇）。
三、病情检查与评估 1 、怀疑乳腺癌复发或转移患者，建议行胸部CT 和腹部±骨盆CT 或MRI 检查。
2 、患者有中枢神经系统症状时，建议行脑部MRI 检查。
3 、当PET/CT 在PET 和CT 两部分都清楚提示骨转移时，可不必行骨扫描或氟化钠PET/CT 检查。
4、专家组不推荐使用氟化钠PET/CT 作为乳腺癌复发转移的检查手段，除非其他检查不能明确评估目前病情。
5 、初次复发与疑似转移的病灶需再行组织活检。
6 、对遗传性乳腺癌高风险患者应进行遗传咨询。
7 、由于原发肿瘤ER/PR 及HER2 检测可能存在假性结果，因此建议再次检测转移灶ER/PR 及HER2 状态，特别是在初始未知或初始阴性或未过表达的情况下。
四、局部/区域复发治疗 1 、局部复发的乳腺癌患者如可能则行手术再切除。
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版乳腺癌N C C N指南更
新概要
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2018年3月20日，NCCN乳腺癌临床实践指南进行了更新，从版到版的更新内容主要包括：
1.导管内原位癌
●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者，应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理（包括淋巴结分期）。
?
2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗
●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et 2015) 可考虑用于【T1NOMO】（I期）,HER-2阳性的乳腺癌患者（特别是原发肿瘤ER阴性）。
对于肿瘤大小接近T1mic（<1mm）的ER阳性乳腺癌患者，当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时，基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后，可考虑增加来那替尼（neratinib）延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者，接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
?
3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗：检查
●对于一些可能无法行保乳手术，但患者需要化疗的病例，术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者（【T2N1M0、T3N0M0、T3N1M0】IIB和IIIA期）获益，避免行腋窝淋巴结清扫（ALND）。
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4.复发/IV期乳腺癌的检查
●新增了一条：【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者，强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
】
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5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者，将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”和“瑞博西尼+芳香化酶
抑制剂（1类证据）”，整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂（1类证据）”。
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经前患者，其中一个治疗选项“卵巢消融或抑制+用于绝经后女性的内分泌治疗（±CDK4/6或mTOR抑制剂）”做了修改，删除了mTOR抑制剂的选择。
●增加了解释“对于序贯接受三线化疗后没有临床获益或PS评分≥3分的患者，不推荐进一步接受细胞毒性治疗”的说明：【对于全身状况差的患者，额外化疗的潜在副作用可能超过任何的临床获益。
】
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6.术前/辅助治疗方案
●化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●对于HER-2阴性的患者，将“剂量密集型AC方案、AC方案、CMF、AC方案序贯紫杉醇（每周1次）”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛、EC方案、TAC方案”列为“其它推荐方案”。
●对于HER-2阳性的患者，将“紫杉醇+曲妥珠单抗”这一治疗选择从“其它推荐方案”改为“首选推荐方案”。
将“多西紫杉醇/环磷酰胺+曲妥珠单抗”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗、AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”列为“其它推荐方案”。
●对于“AC+T”方案，新增一条说明：】将给药顺序改为“先给予紫杉醇，再给予剂量密集型AC”是可以接受的。
】
●“紫杉醇+曲妥珠单抗”可考虑用于低危【T1N0M0】I期,HER-2阳性的乳腺癌患者，尤其是那些由于合并症而不适合接受其他标准辅助治疗方案的患者。
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和/或PR阳性乳腺癌复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●对于HER-2阴性的绝经后乳腺癌患者，将治疗方案选择分为“首选方案”和“一些情况下有用的方案”两类。
新增“ Abemaciclib（玻玛西尼）+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择。
新增“瑞博西林+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择；并增加了说明：对于接受卵巢抑制或消融的激素受体阳性,HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者，该方案可考虑作为一个治疗选择。
将“醋酸甲地孕酮、氟甲睾酮、乙炔雌二醇、Abemaciclib（玻玛西尼）”列为“一些情况下有用的方案”。
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8.复发或IV期（M1）乳腺癌的化疗方案
●化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●HER-2阴性乳腺癌患者的单药治疗
单药治疗方案的脚注做了修改：没有令人信服的证据表明联合治疗方案优于序贯单药治疗。
首选序贯单药治疗，但是联合方案化疗可用于高肿瘤负荷、疾病进展迅速和存在内脏危象的选择性患者。
单药治疗的首选方案之一“蒽环类药物”，其中一个治疗选择做了修改聚乙二醇化脂质体多柔比星
单药治疗的首选方案之一“PARP抑制剂”，关于奥拉帕尼单药治疗适应症患者的说明做了修改，强调了针对BRAC-1/2胚系突变，修改后内容如下：奥拉帕尼（HER-2阴性且存在BRAC-1/2胚系突变患者的治疗选择）
●HER-2阴性乳腺癌患者的联合治疗方案，删除了以下治疗选择：
CAF/FAC（环磷酰胺/多柔比星/氟尿嘧啶）
FEC（氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺）
●删除了“用于接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者的药物”一栏。