质量手册(2017年)

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GJB9001C-2017质量手册(参考)_修正版

GJB9001C-2017质量手册(参考)_修正版

****************公司质量手册QUALITY MANUAL(依据标准:ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017)LH/QM-2017版本: B/0编制:审核:批准:201*-**-**发布 201*-**-**实施目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,结合公司实际情况编制而成。

它是描述公司质量管理体系的纲领性文件,质量手册对内是开展质量管理的法规性文件,公司全体员工必须执行手册中的有关规定;对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念,从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力,确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。

质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准,现予以颁布。

公司所属全体员工必须以此为纲,贯彻执行,促进产品质量和质量管理水平的提高。

公司名称:总经理:日期:1.2公司简介公司简介略1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行,现公司任命公司*****为公司管理者代表,全面负责公司质量管理体系工作。

其职责与权限为:1、确保按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程;2、负责组织制定公司质量方针和质量目标;3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求;4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识;5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。

公司名称:总经理:日期:1.3质量方针1.3.1质量方针************1.3.2质量方针内涵:略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1.1适用领域和范围本手册按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系,适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程,以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品,不断增强顾客满意,并做为证明符合ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用;2.1.2 适用的法律法规1)《中华人民共和国产品质量法》;2)《中华人民共和国合同法》;3)《中华人民共和国标准化法》;4)《中华人民共和国计量法》;5)《中华人民共和国消费者权益保护法》等。

2017版ISO9001质量手册

2017版ISO9001质量手册

质量管理体系(依据ISO9001:2017)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2017年06月01日实施日期:2017年06月15日XX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2017标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000:2017 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000:2017 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。

YYT 0287-2017版质量手册

YYT 0287-2017版质量手册

***********有限公司质量手册版本号A/0依据:GB/T 19001—2016(ISO 9001:2015,IDT) YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT)编制:审核:批准:20 - - 发布20 - - 实施*************有限公司发布************有限公司编号:GW-QM-01 章节: 01编号: GW-QM-02 章节: 02编号: GW-QM-03 章节: 03标题:质量手册发布令质量手册发布令2017年,公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准,以及《医疗器械生产质量管理规范》,并结合公司的实施情况,编制了A/0版《质量手册》,于年月日发布。

该手册规定了公司质量管理体系要求。

本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。

也可用于内部和外部(包括认证机构)评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。

本《质量手册》由质量部组织编写,手册的有效性由管理者代表负责审核,经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规,公司全体员工均必须遵照执行。

手册的修改需得到总经理批准。

本《质量手册》未经总经理批准,不允许任何人向外借阅。

***********有限公司总经理:年月日标题:管理者代表任命书任命书为确保和保持质量体系的有效运行,协助最高管理者对质量管理体系运作的领导,实现对顾客和产品质量的承诺,现任命同志为南京***********有限公司管理者代表,此任命自签发之日起正式生效。

总经理:2017年3月20日标题:企业概况公司概况南京***********有限公司是经江苏省科技厅评审、国家科技部审定的高新技术企业,是集科研、生产、经营为一体的民营高新技术企业实体。

17025质量手册-2017年最新版

17025质量手册-2017年最新版
质 量 手 册
文件编号:XX/NN-1706—2017
章节条号:3.0
第 1 页 共 2 页
标 题:术语和定义
第 1 版 第0次修改
3。0 术语和定义
3。1范围
本手册适用于本实验室开展的所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人员.
3。2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文.
电 话:xxxxxxxxxx
传 真:
电子信箱:
质 量 手 册
文件编号:XX/NN-1706-2017
章节条号:2。0
第 1 页 共 1 页
标 题:质量方针和质量目标
第 1 版 第0次修改
2.0 质量方针
2.1质量方针:公正 科学 准确 高效
公正--——以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;
科学-—--严格按科学方法指导检测;
0.8。3。3非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。
0。8。3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版:
1)认可准则改版;
2)组织机构发生重大变化;
3)检测标准和服务能力发生重大变化;
4)评审中出现较大管理体系问题;
5)法律法规变化。
0。8。3.5遇有以下情况,手册应予修订:
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;
4。12
预防措施
0。4
委托书
4。13
记录的控制
0。5
实验室公正性声明
4。14
内部审核
0。6
发布令
4。15
管理评审
0.7
员工守则
5
技术要求
0。8
质量手册发布令
5.1

GJB9001C:2017质量手册

GJB9001C:2017质量手册

XXX有限公司质量手册XXX有限公司质量手册(依据GB/T19001-2016和GJB9001C-2017标准)编号:XX/QM-2018版本:A/0编制:审核:批准:日期:受控状态:受控号:2018年03月08日发布 2018年03月10日实施XXX有限公司发布XXX有限公司质量手册目录0.1质量管理手册发布令 (4)0.2 公司简介 (5)0.3管理者代表任命书 (6)0.4质量管理体系组织结构图 (7)0.5质量职责 (8)0.6条款、过程、权责关系对应表 (12)0.7质量方针 (15)1范围 (17)2 引用标准 (17)3 术语定义 (17)4 组织的背景环境 (18)4.1 理解组织及其背景环境 (18)4.2 理解相关方的需求和期望 (18)4.3 确定质量管理体系的范围 (18)4.4 质量管理体系及其过程 (19)5 领导作用 (20)5.1 领导作用和承诺 (20)5.2 质量方针 (21)5.3 组织的岗位、职责和权限 (21)6 策划 (21)6.1 应对风险和机遇的措施 (21)6.2 质量目标及其实现的策划 (21)6.3 变更的策划 (22)7支持 (22)7.1资源 (22)7.2 能力 (25)7.3意识 (25)7.4 沟通 (25)7.5成文信息 (26)7.6 质量信息 (28)8 运行 (29)8.1运行的策划和控制 (29)8.2 产品和服务的要求 (30)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (35)XXX有限公司质量手册8.5 生产和服务提供 (37)8.6 产品和服务的放行 (41)8.7 不合格输出的控制 (42)9 绩效评价 (42)9.1 监视、测量、分析和评价 (42)9.2 内部审核 (43)9.3 管理评审 (44)10 改进 (45)10.3 持续改进 (45)11手册的管理 (46)11.1生效与版本 (46)11.2手册的发放 (46)11.3手册的修改 (46)11.4手册的管理 (46)11.5质量手册修订记录 (47)附录A 质量管理体系过程关系图 (48)附录B 过程分析表清单 (49)附录C 生产工艺流程 (1)附录D 程序文件清单 (2)。

检验检测机构质量手册2017

检验检测机构质量手册2017

检验检测机构质量手册20171. 引言此质量手册旨在指导并规范检验检测机构在2017年内的质量管理工作。

本手册适用于所有质量体系认证和相关质量认证的检验检测机构,确保其在质量管理方面达到国家和行业标准要求。

2. 质量方针检验检测机构应制定和遵守以下质量方针:•以客户满意为目标,提供高质量的检验检测服务;•符合法律法规和技术标准要求;•持续改进质量管理体系,提高服务质量;•保护环境,减少对环境的不良影响。

3.1 质量目标为了实现质量方针中的目标,检验检测机构应设定合适的质量目标,并确保其与整体质量方针相一致。

质量目标应该是可测量的、具体的和对质量管理有指导意义的。

3.2 组织结构和职责检验检测机构应建立适当的组织结构和职责分工,确保每个部门和岗位的职责清晰明确。

同时,应设立质量管理部门或委员会,负责制定、实施和监督质量管理方针和目标。

3.3 文件控制检验检测机构应建立有效的文件控制程序,以确保所有相关文档和记录的有效性、可使用性和保密性。

这包括文件的编制、审查、批准、分发、存档和销毁等各个环节。

4.1 人员培训检验检测机构应制定和实施人员培训计划,确保员工有足够的技术知识和专业能力来执行其职责。

培训计划应包括岗位培训、质量管理培训和持续教育等。

4.2 设备与设施管理检验检测机构应建立设备与设施管理控制程序,确保设备和设施的可靠性、准确性和有效性。

这包括设备校准、维护、记录、风险评估和更新等。

4.3 样品管理检验检测机构应建立样品管理程序,确保样品的采集、保存、传送和处理等过程符合标准要求。

同时,应有必要的样品追踪和溯源措施。

4.4 数据处理与记录检验检测机构应确保数据的准确性、完整性和可靠性。

记录应详细、规范,包括检测过程、方法和结果等信息。

对于不合格或异常数据,应采取必要的纠正和预防措施。

5. 质量审核和改进5.1 质量审核检验检测机构应定期进行内部和外部质量审核,以评估并改进质量管理体系的有效性和适用性。

检验检测机构质量手册2017

检验检测机构质量手册2017摘要为了在检验检测方面确保质量,检验检测机构需要建立并实施有效的质量保证程序。

本文档旨在为检验检测机构提供实用性的、容易理解和执行的质量保证手册,以便使检验检测机构能够满足客户的需求并获得客户的信任。

背景检验检测机构是为客户提供专业的检验和测试服务的机构。

检验检测机构需要建立并实施有效的质量保证程序,以获得客户的信任和满足客户的需求。

本手册旨在为检验检测机构提供一份指导,以便他们能够更好地管理质量保证程序。

质量保证程序质量手册检验检测机构应编写和实施质量手册,以确保质量保证程序得以有效实施。

质量手册应包含以下内容:•公司结构和组织管理•质量保证体系的介绍•质量保证目标和目标的制定•质量保证体系监督和评估•质量保证体系的改善标准操作程序检验检测机构应编写和实施标准操作程序(SOP),以确保测试、检验、计量和校准等活动的可重复性和准确性。

SOP 应涵盖以下内容:•实验室设备的维护和校准•测量技术的选择和应用•样品检验和测试报告的编写•数据分析和处理内部审核检验检测机构应对质量保证体系进行定期内部审核,以确保其有效性和适用性。

内部审核应包括以下方面:•审核流程的策划和实施•审核记录的记录和管理•审核报告的编写和分析不合格品控制不合格产品应被追踪和控制,以确保其不被误送或误用。

检验检测机构应该建立一个有效的不合格品控制程序,并对其进行记录和管理。

举报机制为了满足客户的需求,检验检测机构应该支持举报机制。

通过举报机制,客户可以向检验检测机构报告质量问题和投诉。

检验检测机构应该采取适当的措施,以确保客户的需求得到及时满足。

本文档旨在为检验检测机构提供实用性的、容易理解和执行的质量保证手册。

通过有效的质量保证程序,检验检测机构可以满足客户的需求,获得客户的信任和满意。

2017最新版质量手册及程序文件

***********有限公司质量手册及程序文件 Q/*************-2017版号:A0版受控状态:持有者:********************公司发布日期:2017年 **月 ** 日实施日期:2017年 **月 **日目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书03 质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图06 质量管理体系过程和顺序图1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1总责4.2.2 文件控制-《文件控制程序》4.2.3 记录控制-《记录控制程序》5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标和质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.6 质量管理体系评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源的提供和控制6.3 基础设施的提供和维护6.4 工作环境的改善和管理7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购--《采购过程控制程序》7.5生产和服务提供--《生产和服务提供过程控制程序》7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1测量、分析和改进过程的策划8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意评价8.2.2 内部审核--《内部质量管理体系审核控制程序》8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格产品控制--《不合格产品控制程序》8.4 数据收集8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施--《纠正措施控制程序》8.5.3 预防措施--《预防措施控制程序》9 附录--------程序文件编号和名称01 批准颁布令我公司依据GB/T19001:2000《质量管理体系要求》编制的《质量手册》,符合公司的生产经营实际需要。

2017版质量手册-iso13485-2016 YYT0287-2017

质量手册第xxx版文件编号:xxx 依据:YY/T 0287–2017/ISO 13485:2016编制审核批准受控状态分发号- - 发布 - - 实施xxxxx有限公司文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期章节号标题标准YY/T 0287-2017 页码01 目录 102 颁布令 303 任命书 404 企业概况 505 质量体系组织结构图 606 质量管理体系职责分配表71 范围 1 1.1 1.2 92 规范性引用文件 2 103 术语和定义 3 104 质量管理体系 4 114.1 总要求 4.1 114.2 文件要求 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 125 管理职责 5 165.1 管理承诺 5.1 165.2 以顾客为关注焦点 5.2 165.3 质量方针 5.3 165.4 策划 5.4 5.4.1 5.4.2 175.5 职责、权限与沟通 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 185.6 管理评审 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 22文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期6 资源管理 6 24 6.1 资源提供 6.1 24 6.2 人力资源 6.2 6.2.1 6.2.2 24 6.3 基础设施 6.3 24 6.4 工作环境和污染控制 6.4 6.4.1 6.4.2 25文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期章节号标题对照YY/T0287-2003 页数7 产品实现7 27 7.1 产品实现的策划7.1 27 7.2 与顾客有关的过程7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 277.3 设计和开发7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.57.3.6 7.3.7 7.3.8 7.3.9 7.3.10297.4 采购7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 327.5 生产和服务提供的控制7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.57.5.6 7.5.7 7.5.8 7.5.9 7.5.9.17.5.9.2 7.5.10 7.5.11337.6 监视和测量装置的控制7.6 378 测量、分析和改进8 39 8.1 总则8.1 398.2 监视和测量8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.2.58.2.6398.3 不合格品控制8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 43 8.4 数据分析8.4 45 8.5 改进8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 45 附录A 程序文件目录48附录B GB/T19001-2016和YY/T0287-2017对应关系表49文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期文件名称颁布令文件版本x修订状态x执行日期颁布令规范医疗器械生产和质量管理,实施YY/T 0287-2017标准,是本公司在质量管理上走向科学化、系统化、标准化的需要。

检验检测机构质量手册2017

****检测技术有限公司质量手册文件编号: ****SC-2017发布日期: ****版本号: A/0受控状态:受控号:目录1.概述1.1 前言1.2发布令1.3公正性声明及承诺1.4目的与适用范围1.5依据标准、定义和术语2.术语和定义2.1资质认定2.2检验检测机构2.3安全评价机构2.4安全标准化评审单位2.5资质认定评审3.质量手册管理3.1概述3.2职责3.3 手册的编制、修订和换版3.4 手册的版本和修订状态3.5 手册的发放3.6 手册持有者的职责3.7 手册宣贯3.8 支持文件4.管理要求4.1组织4.2人员4.3工作场所和环境4.4 设备设施4.5 管理体系4.5.1 总则4.5.2 质量方针和目标4.5.3文件控制4.5.4 合同评审4.5.5 分包4.5.6 服务和供应商采购4.5.7 服务客户4.5.8客户投诉4.5.9 不符合工作的控制4.5.10 纠正、预防和持续改进4.5.11 记录控制4.4.12 内部审核4.4.13 管理评审4.4.14 方法选择和确认4.4.15 测量不确定度4.4.16数据保护4.4.17抽样4.4.18样品管理4.4.19 质量控制和能力验证4.4.20 结果报告4.6 特殊要求附件1:评审准则与体系文件对照表附件2:组织机构图附件3:管理体系要素与相关部门职责分配表附件4:部门职责附件5:人员职责修订页1.1 前言1.1.1 公司信息名称:****检测技术有限公司地址:注册地址:邮编:电话:传真:法定代表人:1.1.2 公司概况1.1.3 业务范围1.1.4 质量手册本《质量手册》是依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、国家认监委发布的《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局令[2012]第50号)、《安全评价机构管理规定》(国家安全生产监督管理局令〔2009〕22号)(2015修订)、《国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知》(安监总规划〔2009〕181号)、《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》(安监总管四〔2011〕87号)等要求,结合本公司实际情况编制,将相关办法、准则和规定的全部要素转化为适合公司自身情况的管理和技术要求。

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正本质量手册Quality Manual文件编号:PJK-QM第4版文件控制:受控√分发编号:编制:***审核:***批准:***颁布日期:2017年3月31日实施日期:2017年4月1日***疾病预防控制中心发布目录 (I)修订页 (1)质量手册发布令 (2)质量手册说明 (3)质量手册管理 (5)1.1 公正性声明 (8)1.2反商业贿赂声明 (9)2 单位概况 (10)3 术语与定义 (12)3.1 管理术语 (12)3.2 技术术语 (15)4.1 组织 (21)4.1.1 机构性质 (21)4.1.2 业务范围 (21)4.1.3 组织机构 (22)4.1.4 技术委员会 (22)4.1.5 主要科室及职责 (23)4.1.6 科室负责人岗位职责 (29)4.1.7 中心管理体系 (30)4.1.8 权力委派 (31)4.2 人员 (33)4.2.1 目的 (33)4.2.2 适用范围 (33)4.2.3 人员配备要求 (33)4.2.4 最高管理层人员职责 (34)4.2.5 质量管理层人员职责 (35)4.2.6 技术岗位人员职责 (38)4.2.7 能力控制 (42)4.2.11 人员技术档案 (44)4.3 工作场所 (45)4.3.1 目的 (45)4.3.2 适用范围 (45)4.3.3 职责 (45)4.3.4 工作场所和环境条件的控制和检测 (45)4.3.5 环境条件的监控和记录 (46)4.3.6 设施和环境条件的管理和维护 (47)4.3.7 工作场所和环境条件管理 (47)4.3.8 实验室内务管理 (48)4.3.9 环境保护 (49)4.3.10 实验室废弃物品的处理 (49)4.4 设备设施 (51)4.4.1 目的 (51)4.4.2 适用范围 (51)4.4.3 职责 (51)4.4.4 设备设施的配备 (51)4.4.5 设备设施的控制和管理 (51)4.4.6 仪器设备和标准物质的建档 (53)4.4.7 仪器设备和标准物质的标识 (53)4.4.8 仪器设备检定校准管理 (54)4.4.9 仪器设备期间核查 (54)4.4.10 仪器设备的维修和维护 (54)4.4.11 脱离实验室直接控制的仪器管理 (55)4.4.12 仪器租用 (55)4.4.13 标准物质、标准菌(毒)种管理 (56)4.4.14 自动控制设备与设备软件的保护 (56)4.5.1 管理体系 (58)4.5.1.1 目的 (58)4.5.1.2 适用范围 (58)4.5.1.3 职责 (58)4.5.1.2 管理体系的建立 (58)4.5.1.3 管理体系文件要求 (59)4.5.1.4质量保证体系 (59)4.5.1.5管理体系的运行.................... 错误!未定义书签。

4.5.1.6 质量职能分配 (61)4.5.2 质量方针与质量目标 (62)4.5.2.1 质量方针发布令 (62)4.5.2.2 质量方针 (63)4.5.2.3 质量目标 (63)4.5.2.4 质量承诺 (63)4.5.3 文件控制 (65)4.5.3.1 目的 (65)4.5.3.2 适用范围 (65)4.5.3.3 职责 (65)4.5.3.4文件分类 (65)4.5.3.5文件管理 (66)4.5.3.6文件批准、发布和控制 (68)4.5.3.7 文件标识 (68)4.5.3.8文件更改 (68)4.5.4 合同评审 (70)4.5.4.1 目的 (70)4.5.4.2适用范围 (70)4.5.4.3 职责 (70)4.5.4.4 评审内容与控制要求 (70)4.5.4.5 合同评审资料记录归档保证 (72)4.5.4.6 合同评审中有关分包的规定 (72)4.5.4.7 合同执行中偏离的处理 (72)4.5.4.8 修改合同的要求 (72)4.5.5 检测分包 (74)4.5.5.1 目的 (74)4.5.5.2 适用范围 (74)4.5.5.3 职责 (74)4.5.5.4 分包的原则 (74)4.5.5.5分包的管理 (74)4.5.5.6通知客户 (75)4.5.5.7 分包的实施 (75)4.5.5.8 分包项目结果管理 (76)4.5.5.9 分包方资料的管理 (76)4.5.6 服务与供应品采购 (77)4.5.6.1 目的 (77)4.5.6.2 适用范围 (77)4.5.6.3 职责 (77)4.5.6.4 仪器设备购置和验收 (77)4.5.6.5 消耗材料采购和验收 (78)4.5.6.6 标准物质购买与验收 (78)4.5.6.7 外部服务的选择 (78)4.5.6.8 供应商管理 (79)4.5.7 服务客户 (81)4.5.7.1 目的 (81)4.5.7.2适用范围 (81)4.5.7.3 职责 (81)4.5.7.4 工作内容 (81)4.5.8 投诉 (83)4.5.8.1 目的 (83)4.5.8.2 适用范围 (83)4.5.8.4 投诉受理 (83)4.5.8.5 投诉调查 (84)4.5.8.6投诉处理 (84)4.5.9 不符合工作的控制 (85)4.5.9.1 目的 (85)4.5.9.2 适用范围 (85)4.5.9.3职责 (85)4.5.9.4 不符合工作的识别 (85)4.5.9.5 不符合工作的报告 (86)4.5.9.6 不符合工作的处理 (86)4.5.9.7 恢复工作 (87)4.5.10 纠正、预防措施及持续改进 (88)4.5.10.1 目的 (88)4.5.10.2 适用范围 (88)4.5.10.3 职责 (88)4.5.10.4 纠正措施 (88)4.5.10.5 预防措施 (90)4.5.10.6 改进 (90)4.5.11 记录管理 (92)4.5.11.1 目的 (92)4.5.11.2 适用范围 (92)4.5.11.3 职责 (92)4.5.11.4记录的分类 (92)4.5.11.5 记录格式和填写 (92)4.5.11.6 记录保存 (93)4.5.12 内部审核 (94)4.5.12.1 目的 (94)4.5.12.2 适用范围 (94)4.5.12.4内部审核要求 (94)4.5.12.5 内部审核实施 (94)4.5.13 管理评审 (96)4.5.13.1 目的 (96)4.5.13.2适用范围 (96)4.5.13.3职责 (96)4.5.13.4 管理评审时机和要求 (96)4.5.13.5 管理评审输入内容: (96)4.5.13.6 管理评审计划与实施 (97)4.5.14 检测和校准方法 (98)4.5.14.1 目的 (98)4.5.14.2 适用范围 (98)4.5.14.3职责 (98)4.5.14.4 检测方法分类 (98)4.5.14.5 检测方法选择 (98)4.5.14.6 作业指导书的编写 (99)4.5.14.7检测方法(或标准)的控制 (99)4.5.14.8 检测方法确认 (100)4.5.15 测量不确定度评定 (102)4.5.15.1 目的 (102)4.5.15.2 适用范围 (102)4.5.15.3 职责 (102)4.5.15.4 测量不确定度评定程序 (102)4.5.16 数据控制 (103)4.5.16.1 目的 (103)4.5.16.2 适用范围 (103)4.5.16.3 职责 (103)4.5.16.4检测过程的计算和数据换算的校核 (103)4.5.16.5计算机和自动设备的管理 (103)4.5.16.6抽样资料控制 (104)4.5.16.7 实验室信息系统(Lims)管理 (104)4.5.17 抽样管理 (105)4.5.17.1 目的 (105)4.5.17.2 适用范围 (105)4.5.17.3 职责 (105)4.5.17.4 抽样控制要求 (105)4.5.17.5 客户委托样品检测的说明 (106)4.5.18 样品管理 (107)4.5.18.1 目的 (107)4.5.18.2 适用范围 (107)4.5.18.3 职责 (107)4.5.18.4 运输 (107)4.5.18.5 接收 (107)4.5.18.6 标识 (108)4.5.18.7 储存及保管 (108)4.5.18.8 样品处理 (108)4.5.19 质量控制 (110)4.5.19.1 目的 (110)4.5.19.2 适用范围 (110)4.5.19.3 职责 (110)4.5.19.5.质量控制实施 (110)4.5.19.6 控制要求 (111)4.5.19.7 评价 (112)4.5.19.8 记录 (113)4.5.20 检验检测报告 (114)4.5.20.1 目的 (114)4.5.20.2 适用范围 (114)4.5.20.3 职责 (114)4.5.20.4 检验检测报告设计 (114)4.5.20.5 检验检测报告编制、审核和签发 (114)4.5.20.6 检验检测报告的签章 (115)4.5.20.7 检验检测报告的发放 (115)4.5.21 检验检测结果的解释 (117)4.5.21.1 目的 (117)4.5.21.2 适用范围 (117)4.5.21.3 职责 (117)4.5.21.4 检验检测报告结果的解释内容 (117)4.5.22 抽样检测结果的解释 (118)4.5.22.1 目的 (118)4.5.22.2 适用范围 (118)4.5.22.3 职责 (118)4.5.22.4 抽样检测结果报告的解释内容 (118)4.5.23检验检测报告的意见和解释 (119)4.5.23.1 目的 (119)4.5.23.2 适用范围 (119)4.5.23.3 职责 (119)4.5.23.4 意见和解释 (119)4.5.24 分包检验检测结果的表示 (121)4.5.24.1 目的 (121)4.5.24.2 适用范围 (121)4.5.24.3 职责 (121)4.5.24.4 工作要求 (121)4.5.25 检验检测结果的发布 (123)4.5.25.1 目的 (123)4.5.25.2 适用范围 (123)4.5.25.3 职责 (123)4.5.25.4 检验检测结果的发布 (123)4.5.26 检测报告的更正 (125)4.5.26.1 目的 (125)4.5.26.2 适用范围 (125)4.5.26.3 职责 (125)4.5.26.4 未发出的检验检测报告的更正 (125)4.5.26.5 已发出的检验检测报告的更正 (125)4.5.27 检验档案的管理 (127)4.5.27.1 目的 (127)4.5.27.2 适用范围 (127)4.5.27.3 职责 (127)4.5.27.4 工作要求 (127)4.5.27.5 档案的管理 (127)4.5.27.6 档案的的销毁 (128)4.6 特殊要求 (129)4.6.1 指令性任务 (129)4.6.2 食品检验机构资质认定特殊要求 (129)4.6.3食品检验责任追究制度 (129)4.6.4 食品检验资料档案管理制度 (133)4.6.5 食品安全风险监测工作制度 (134)4.6.6 食品监督抽检工作制度 (137)4.6.7 食品安全事故应急检验预案 (139)4.6.8 食品检验回避制度 (144)4.6.9 实验室生物安全 (145)5 附件 (158)质量手册发布令根据国家质量监督检验检疫总局发布《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第163号)、《食品检验机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第165号)和《国家认监委关于印发《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知》(国认实〔2016〕33号)等相关法规和行政规章要求,为确保我机构检验检测质量,提供科学、公正、准确、及时的检测数据,结合工作实际,特编写本《质量手册》(第4版)。

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