医院医疗器械管理制度
医院大型医疗器械管理制度
一、目的与依据为加强医院大型医疗器械的管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、职责与分工1. 医院办公室：负责医疗器械管理制度的制定、修订、解释和组织实施，监督各科室医疗器械管理工作。
2. 医疗设备科：负责大型医疗器械的采购、验收、安装、调试、维护、维修、报废等工作。
3. 临床科室：负责大型医疗器械的使用、操作、维护和保养，确保设备安全、有效运行。
4. 财务科：负责大型医疗器械的采购经费、设备折旧、维修费用等财务管理工作。
三、管理制度1. 采购管理（1）大型医疗器械的采购应严格按照国家有关法律法规和医院采购制度执行。
（2）采购前，设备科应组织相关专家对设备进行技术评估，确保设备性能、质量符合临床需求。
（3）采购过程中，财务科应严格执行预算管理制度，确保采购经费合理使用。
2. 验收管理（1）设备到货后，设备科应组织相关部门进行验收，确保设备完好、符合合同要求。
（2）验收合格后，设备科应及时办理设备入库手续，并建立设备档案。
3. 安装与调试（1）设备安装前，设备科应组织相关技术人员进行现场勘查，制定安装方案。
（2）设备安装过程中，设备科应监督安装单位按照方案进行施工，确保安装质量。
（3）设备调试后，设备科应组织相关科室进行验收，确保设备性能达到预期要求。
4. 维护与保养（1）设备科应制定设备维护保养计划，定期对设备进行保养，确保设备正常运行。
（2）临床科室应按照操作规程使用设备，做好日常维护保养工作。
（3）设备出现故障时，设备科应及时组织维修，确保设备尽快恢复正常运行。
5. 报废管理（1）设备达到报废条件时，设备科应组织相关部门进行评估，确定报废方案。
（2）报废设备应按规定程序进行报废，不得擅自处理。
四、监督检查1. 医院办公室定期对大型医疗器械管理工作进行检查，发现问题及时整改。
2. 医疗设备科应定期对设备使用、维护情况进行检查，确保设备安全、有效运行。
医院医疗器械管理制度
医院医疗器械管理制度1. 前言为了保障医院医疗器械的安全、有效使用，提高医疗服务质量，确保患者的生命安全及身体健康，订立本制度。
本制度适用于医院全部科室，涉及医疗器械的管理、使用、维护、巡检、报废等方面。
2. 职责和权限2.1 本制度的实施机构为医院的设备管理部门，具体负责医疗器械的采购、入库、使用、维护、巡检和报废等工作。
2.2 科室负责人是医疗器械的直接责任人，有责任引导本科室医疗器械的正常运行和管理。
2.3 设备管理部门有权对科室的医疗器械进行监督、检查和评估，提出改进看法和整改要求。
3. 医疗器械的采购与入库管理3.1 全部医疗器械的采购必需依照国家相关法律法规和医院采购流程进行，确保质量可靠、合理使用。
3.2 采购部门对于医疗器械的供应商进行评估，选择可靠的供应商进行合作。
3.3 医疗器械采购完成后，设备管理部门负责进行验收，并依照规定存放于仓库，做好相应的登记记录。
3.4 医疗器械入库后，设备管理部门需对其进行入库检验，包含标识、包装、数量等方面的核对和检查，确保入库信息准确无误。
3.5 入库管理人员要定期对医疗器械进行清理、整理，确保设备的状态良好，并进行相应的防潮、防霉处理。
4. 医疗器械的使用管理4.1 科室负责人必需订立医疗器械的使用计划，并保证医疗器械的正常使用。
4.2 科室负责人要指派专人负责医疗器械的领用、归还和保管工作，并进行相应的登记记录。
4.3 保管人员要依照医疗器械使用手册和设备管理部门的规定，正确操作和保管医疗器械，确保使用安全。
4.4 医疗器械的维护保养由设备管理部门负责，设备管理人员要依照生产厂家的要求进行定期维护和保养。
4.5 使用人员要对医疗器械进行严格监测和评估，发现问题及时上报设备管理部门，及时处理和维护和修理。
4.6 医疗器械使用完毕后，使用人员应及时进行清洁、消毒和包装，归还给设备管理部门。
5. 医疗器械的巡检和维护和修理管理5.1 设备管理部门要定期对医疗器械进行巡检，确保医疗器械的正常运行和使用状态。
医疗器械管理制度医院
一、目的为规范医疗器械在医院的使用、管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有使用、管理医疗器械的科室、部门和人员。
三、管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、维修、报废等全过程管理。
2. 各科室负责医疗器械的使用、维护和保养，确保医疗器械的正常运行。
3. 医院办公室负责医疗器械管理制度的制定、修订和监督执行。
四、医疗器械采购1. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行国家相关法律法规。
2. 医疗器械采购计划由各科室根据实际需求提出，经医疗器械管理部门审核后报院长批准。
3. 医疗器械采购应选择具有合法经营资质的供应商，确保医疗器械的质量和安全性。
五、医疗器械验收1. 医疗器械验收应严格按照国家相关标准和规定进行，确保医疗器械符合使用要求。
2. 验收人员应具备相关专业知识和技能，对医疗器械的规格、型号、数量、质量等进行全面检查。
3. 验收不合格的医疗器械应予以退回，并要求供应商进行整改。
六、医疗器械储存1. 医疗器械应按照品种、规格、型号分类存放，并做好标识。
2. 医疗器械储存环境应满足其储存条件，确保医疗器械的质量和安全性。
3. 医疗器械储存区域应定期进行清洁、消毒，防止污染。
七、医疗器械使用1. 医疗器械使用前，医护人员应进行操作培训，确保正确使用。
2. 医疗器械使用过程中，医护人员应严格执行操作规程，确保医疗安全。
3. 使用后的医疗器械应进行清洗、消毒、保养，并按照规定进行储存。
八、医疗器械维修1. 医疗器械维修应由具备相应资质的维修人员负责。
2. 维修过程中，应确保医疗器械的性能和安全性。
3. 维修后的医疗器械应进行测试，合格后方可投入使用。
九、医疗器械报废1. 医疗器械达到报废条件时，应按照规定程序进行报废。
2. 报废的医疗器械应由相关部门进行鉴定，并做好记录。
3. 报废的医疗器械应按照规定进行处理，防止污染环境。
医院医疗器械质量管理制度大全
医院医疗器械质量管理制度大全第一部分：总则第一条为了加强医院医疗器械的质量管理，确保医疗器械的安全和有效性，提高医疗质量，减少不良事件的发生，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院内的所有医疗器械的选择、采购、接收、使用、维护、报废等各个环节。
第三条医院医疗器械质量管理实施的原则是“质量第一、安全第一、患者利益至上”。
第四条医院医疗器械质量管理的目标是确保医用器械安全可靠、有效使用、按规定维护和保养。
第二部分：医疗器械的选择和采购第五条医院将根据需要制定医疗器械的需求计划，并向相关部门提出采购申请。
第六条医院应当在医疗器械的选择和采购过程中，遵循政府有关法律法规和质量标准，严格审核供应商的资质和信誉。
第七条医院应当组建医疗器械采购评审委员会，由专业技术人员组成，对医疗器械提供的样品和相关资料进行评审。
第八条采购评审委员会根据医疗器械的性能、质量、价格、售后服务等因素，综合评价，确定最佳供应商和合理采购价格。
第三部分：医疗器械的接收和验收第九条本医院接收医疗器械应当指派专人进行，接收人员应当具备相应的专业知识和技能。
第十条接收人员应当检查医疗器械的包装、标识、文件等是否完好，并核查所收到的医疗器械是否与采购文件一致。
第十一条对于有特殊要求的医疗器械，接收人员应当按照要求进行验收，包括性能测试、安全风险评估等。
第四部分：医疗器械的使用和维护第十四条医疗器械使用人员应当按照操作说明书和相关规定使用和保养医疗器械，并定期进行检查和维护。
第十五条医疗器械使用人员应当参加相关培训，熟悉医疗器械的使用方法和注意事项。
第十六条医院应当定期对医疗器械进行质量检测和性能验证，确保医疗器械的安全和有效性。
第十七条对于有缺陷或损坏的医疗器械，使用人员应当及时上报，并按照规定进行报废或修复。
第五部分：医疗器械的报废和处理第十八条医院应当建立医疗器械报废管理制度，确保医疗器械报废的安全和环保。
第十九条医疗器械报废应当由专人进行，报废人员应当填写报废记录，包括医疗器械的名称、型号、报废原因等。
医院医疗器械管理制度
医院医疗器械管理制度第一章总则第一条为了规范医院的医疗器械管理工作，保障医疗器械的安全和有效使用，确保医疗工作的顺利进行，本制度根据《医疗器械管理条例》和相关法律法规制定。
第二条医院医疗器械管理工作是指对医院内所有医疗器械的购置、验收、保管、使用、维护、报废等活动的规范管理。
第三条医院医疗器械管理工作由医院行政部门负责，并设立专门的医疗器械管理部门，负责医疗器械的认购、购置、登记、验收、保管、点验、定期检查和报废工作。
第四条医院医疗器械管理部门应建立健全医疗器械管理制度，制定医疗器械的管理规范，明确相关责任人和工作流程。
第五条医院医疗器械管理部门应定期对医院内的医疗器械进行检查和审核，确保其安全有效。
第二章医疗器械的购置和验收第六条医院医疗器械管理部门应根据临床需求和规划，制定医疗器械采购计划。
第七条医疗器械采购计划应明确器械名称、规格、数量、品牌、型号、生产厂家等信息，并进行定点采购。
第八条医疗器械的采购应与医院财务部门合作进行招标或询价，确保价格合理公平。
第九条医疗器械的采购合同应明确供货商和医院的权利义务，并有法律效力。
第十条医疗器械采购合同生效后，医疗器械管理部门应当组织验收，验收标准应与采购合同和国家相关标准相一致。
第三章医疗器械的保管和使用第十一条医疗器械管理部门应建立医疗器械登记表，对所有医院内的医疗器械进行登记和归档，并定期对其进行点验，确保数量和质量无误。
第十二条医院内的医疗器械应储存在专门的器械室或仓库，保管环境应干燥、通风、无潮湿和有害气体。
第十三条医疗器械应按照规定的方法和要求进行保养和维护。
第十四条医院内的医疗器械应定期进行检查和校准，确保其功能正常和准确。
第十五条医院内的医疗器械应专人使用，并进行记录，记录内容包括使用日期、使用人员、使用目的和使用结果等。
第四章医疗器械的报废和处置第十六条医院医疗器械管理部门应建立医疗器械报废程序，对无法修复或符合国家报废标准的医疗器械进行报废。
医院医疗器械质量管理制度
医院医疗器械质量管理制度第一章总则第一条为了加强医院医疗器械质量管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护、维修、销毁等环节。
第三条医院应当建立健全医疗器械质量管理体系，明确各部门和人员的职责，制定和完善医疗器械质量管理制度，保证医疗器械质量安全。
第四条医院应当将医疗器械质量管理纳入到医院整体管理中，加强医疗器械质量管理培训和宣传，提高医疗器械质量管理水平。
第二章组织机构与职责第五条医院应当设立医疗器械质量管理组织，负责医疗器械质量管理的组织和实施。
第六条医疗器械质量管理组织的主要职责包括：（一）制定和完善医疗器械质量管理制度；（二）组织医疗器械质量培训和宣传；（三）监督医疗器械质量管理的实施；（四）定期对医疗器械质量进行审查和评估；（五）处理医疗器械质量问题和投诉；（六）组织医疗器械不良事件监测和报告。
第七条医疗器械质量管理组织应当配备具有相关专业背景和经验的专职或者兼职人员，负责医疗器械质量管理工作。
第三章采购与验收第八条医院应当建立医疗器械采购制度，明确采购流程、采购渠道、采购文件等要求。
第九条医院应当从具有合法经营资格的医疗器械生产厂家或者授权代理商采购医疗器械。
第十条医院应当对采购的医疗器械进行验收，验收内容包括：（一）医疗器械的生产厂家、型号、规格、数量、价格等基本信息；（二）医疗器械的生产日期、有效期限、使用方法等使用信息；（三）医疗器械的合格证明、检测报告等质量信息；（四）医疗器械的包装、标签、说明书等包装信息。
第十一条医院应当对验收合格的医疗器械进行标识，并建立医疗器械档案，包括采购记录、验收记录、使用记录等。
第四章使用与维护第十二条医院应当建立医疗器械使用制度，明确使用流程、使用人员、使用管理等要求。
第十三条医院应当对使用医疗器械的医护人员进行培训，确保其掌握医疗器械的正确使用方法、注意事项等。
医院医疗器械管理制度法律
第一章总则第一条为了加强医院医疗器械的管理，确保医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗器械的管理和使用。
第三条医疗器械管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）保障患者权益，确保医疗安全；（三）提高医疗质量，促进医院发展；（四）加强医疗器械的采购、使用、维护和报废等环节的管理。
第二章医疗器械采购与验收第四条医疗器械采购应当遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招标采购制度。
第五条医疗器械采购前，采购部门应当对医疗器械的生产厂家、产品质量、价格等进行充分调查和评估。
第六条医疗器械采购合同签订后，采购部门应当组织验收，确保医疗器械符合国家规定的技术标准和质量要求。
第七条医疗器械验收合格后，采购部门应当将相关信息录入医院医疗器械管理系统，并通知使用部门。
第三章医疗器械使用与维护第八条医疗器械使用人员应当具备相应的专业知识和技术水平，经考核合格后方可上岗。
第九条医疗器械使用过程中，使用人员应当严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全有效。
第十条医疗器械使用后，使用人员应当及时进行清洁、消毒和保养，延长医疗器械的使用寿命。
第十一条医疗器械出现故障或者异常情况，使用人员应当立即报告维修部门，并采取措施保障医疗安全。
第四章医疗器械报废与回收第十二条医疗器械达到国家规定报废标准或者无法修复的，应当报废。
第十三条医疗器械报废前，使用部门应当填写报废申请表，经相关部门审核批准后，由采购部门办理报废手续。
第十四条医疗器械报废后，采购部门应当组织回收，并进行无害化处理。
第五章法律责任第十五条医院医疗器械管理人员违反本制度，造成医疗器械质量安全事故的，依法承担相应的法律责任。
第十六条医疗器械采购、使用、维护等环节存在违法行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十七条医疗器械管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度(15篇) 在当下社会，制度在⽣活中的使⽤越来越⼴泛，制度是在⼀定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。
我们该怎么拟定制度呢？以下是⼩编帮⼤家整理的医疗器械管理制度，仅供参考，⼤家⼀起来看看吧。
医疗器械管理制度1 1.⽬的：为保证医疗器械的安全，有效，保障⼈民健康，安全，制定本项制度。
2.范围：适⽤于医疗器械的采购管理⼯作。
3.责任：采购员 4.内容： 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有⼯商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品⽣产制造认可表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进⾏考察。
4.4采购的进⼝产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5⾸次经营的品种应建⽴质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建⽴采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建⽴完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货⽅的资质，制作⽬录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械管理制度2 物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。
各科室、中⼼是材料领⽤及使⽤的监督部门。
仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理⼈员。
⼀、维修耗材⼊库规定 (⼀)维修耗材采购回来后⾸先办理⼊库⼿续。
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医院医疗设备（器械）管理制度
一．总则：
（一）医疗器械定义：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（4）妊娠控制。
（二）医疗器械物资种类：
（1）根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定分为三类：
第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
（2）医疗器械具体分类：
①医疗设备：包括：诊断设备、治疗设备、手术室设备、麻醉设备、康复保健设备及器材、护理设备、消毒设备、灭菌设备、美容仪器、实验室设备、非系统辅助设备、配套软件等。
②医疗器械：包括：诊断器械、治疗器械、手术器械、护理器械等。
③医疗材料：包括：植入及内固定材料、介入材料、人工器官、影像胶片、化学试剂等。
④卫生材料：包括：医用敷料、护理用品等。
（三）医疗器械有效证明：
（1）生产企业必须持有时间有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》；
（2）销售企业必须持有时间有效且上一年度年检合格的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》；
（3）国产及进口医疗器械产品都必须持有时间有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
二．医疗器械采购准入管理制度
（一）医疗设备（固定资产）采购管理
1．请购（请购部门必须认真填写）
（1）请购类别：①新增；②添置；③更新。
（2）论证内容：
①应用论证：重点说明学科应用必需理由。
②市场论证：重点描述所请购设备的市场应用及普及状况。
③配置论证：提供详细的需求配置清单。
④人员和场地基本条件论证：
⑤效益论证：。