格力美脲片说明书

合集下载

格列美脲说明书

格列美脲说明书

【药物名称】中文通用名称:格列美脲英文通用名称:Glimepiride其他名称:阿茉立、安多美、安尼平、迪北、佳和洛、科德平、力贻苹、普唐苹、瑞平、圣平、圣糖平、唐弗、唐苏、万苏平、亚莫利、伊瑞、佑苏、Amarel、Amaryl。

【临床应用】用于经饮食控制、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制的2型糖尿病。

【药理】1.药效学本药是第三代口服磺酰脲(SU)类降血糖药。

作用机制与格列本脲相似,但本药是与SU受体上的65kDa亚基相结合,而不是与140kDa亚基相结合。

另外,本药有改善组织对胰岛素敏感性的作用,且较少引起严重低血糖,这一特点可能与其结合及离解SU受体的速度都较格列本脲快有关。

2.药动学本药口服吸收迅速而完全(100%在胃肠道吸收),进食对药物吸收影响不明显。

服药后2-3小时达峰浓度,口服4mg后平均峰浓度约为300ng/ml。

半衰期为5-8小时。

本药在肝脏内通过细胞色素P450氧化,并全部代谢为环己羟甲基及羧基两类衍生物(分别为M1及M2),M1可进一步代谢为M2,两者皆无降低血糖作用。

口服以14C标记的本药后7日内,约60%出现于尿中,其中M1和M2(占主要)占80%-90%;约40%出现于粪便中,其中M1和M2(占主要)约占70%,尿液及粪便中均未发现药物原形。

3.遗传与生殖毒性动物试验和临床观察证实磺酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药、其他磺酰脲类或磺胺类药过敏者。

(2)已确诊的1型糖尿病患者。

(3)严重肝、肾功能损害者。

(4)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的2型糖尿病患者,或曾有糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷史者。

(5)白细胞减少者。

(6)孕产妇。

(7)哺乳妇女。

2.慎用(1)体质虚弱者。

(2)老年患者。

(3)肝、肾功能不全者。

(4)恶心、呕吐患者。

(5)肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退,尤其是未经激素替代治疗者。

(6)高热患者。

亚莫利 (格列美脲片) 说明书

亚莫利 (格列美脲片) 说明书

亚莫利(格列美脲片)说明书【亚莫利药品名称】通用名:格列美脲片(亚莫利)英文名:Glimepiride Tablets汉语拼音:GeliemeiniaoPian【亚莫利成分】亚莫利主要成份为:格列美脲。

其化学名称为:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。

【亚莫利性状】亚莫利为白色片。

【亚莫利药理毒理】亚莫利为第二代磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛? 细胞分泌胰岛素,部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。

亚莫利与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快,较少引起较重低血糖。

【亚莫利药代动力学】亚莫利口服后迅速而完全吸收,空腹或进食时服用对亚莫利的吸收无明显影响,服后2~3小时达血药峰值,口服4mg平均峰值约为300ng/ml,t1/2约5~8小时,亚莫利在肝脏内经P450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物,60%经尿排泄,40%经粪便排泄。

【亚莫利适应症】适用于食物、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病。

【亚莫利用法用量】遵医嘱口服用药。

对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。

通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或次主餐时给药。

那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。

格列美脲与其他口服降糖药之间不存在的剂量关系。

格列美脲初始剂量不超过2mg。

通常维持剂量:通常维持剂量是1~4mg每天一次,推荐的维持量是6mg每天一次。

剂量达到2mg后,剂量的增加根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过2mg。

【亚莫利不良反应】依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验,应考虑下列不良反应:免疫系统:个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况,如呼吸困难、血压降低,有时发展为休克。

高危药品常用量和剂量表(全)

高危药品常用量和剂量表(全)

我院高危药品常用量及极量表
定义:高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

这些药品若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡,其特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重。

依据:表中列出的常用量和剂量均摘自该药品的“药品说明书”。

未指出儿童,均为成人的剂量。

说明:表中的常用量和剂量,未指明是儿童的,均为成人的剂量。

一、主要作用于中枢神经系统的药物
二、作用于自主神经的药物
三、作用于心血管的药物
四、主要作用于呼吸系统的药物
五、主要作用于消化系统的药物
六、影响血液及造血系统的药物
七、主要作用于泌尿和生殖系统的药物
八、激素及其他有关药物
九、主要影响变态反应和免疫功能的药物
十、抗肿瘤药物
十一、维生素、营养素类药物、酶制剂及调节水、电解质和酸碱平衡用药
十二、各科用药
十三、解毒药
十四、诊断用药
十五、麻醉药品
十六、第二类精神药品
备注:以上药品按照新编药物学分类。

格列本脲说明书

格列本脲说明书

【药物名称】中文通用名称:格列本脲英文通用名称: Glibenclamide其余名称:达安辽、达平和、格列赫素、乙磺己脲、优降糖、 Cilemal 、Daonil 、Euglucon 、Gilemal 、GlibenHexal 、 Glibenclamidum 、Glybenclamide 、Glybenzcyclamide 、Glyburide 、 Micronase 。

【临床应用】合用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度 2 型糖尿病。

【药理】1.药效学本药为第二代磺酰脲类 (SU) 抗糖尿病药,有强盛的降血糖作用,对大部分 2 型糖尿病患者有效,可降低空肚及餐后血糖、糖化血红蛋白。

本药能与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性联合,使K+通道封闭,惹起膜电位改变,从而使Ca2+通道开放、细胞液内Ca2+浓度高升,从而促进胰岛素分泌,起到降低血糖的作用。

本药只对胰岛β细胞有必定的胰岛素分泌功能者有效。

别的,本药尚拥有改良外周组织( 如肝脏、肌肉、脂肪) 对胰岛素抵挡的胰外效应。

其降血糖作用相当于甲磺丁脲的 200 倍 ( 按药量计算 ) 。

2.药动学本药口服汲取快,健康受试者口服本药,±小时达血药峰浓度 [(414 ±70)ng/ml] 。

作用可连续 24 小时。

蛋白联合率高达 95%,半衰期为 10 小时。

主要在肝脏代谢,其两种主要代谢产物 (4- 反式 - 羟- 格列苯脲和 3- 顺式 - 羟- 格列苯脲 ) 也可刺激胰岛素分泌而拥有降血糖作用。

本药原形及代谢产物经肝、肾排泄各约 50%。

【注意事项】1.禁忌症 (1) 对本药或其余磺酰脲类药物过敏者,或对磺胺类药物过敏者。

(2) 已明确诊疗的 1 型糖尿病患者。

(3) 伴有酮症酸中毒、昏倒、严重烧伤、感染、外伤和重要手术等应激状况的患者。

(4) 严重肝、肾疾病患者。

(5) 白细胞减少者。

(6) 孕妇。

2. 慎用 (1) 体质衰弱者或营养不良者。

常见不合理处方实例解析

常见不合理处方实例解析

不合理处方实例临床诊断:2型糖尿病,糖尿病肾病3b期注释:eGFR=40ml/[min·(1.73m2)]1.格列美脲片(2mg*30片)用法:pobid(1日2次)1次2mg
2.那格列奈片(120mg*30片)用法:potid(1日3次)1次120mg
患者信息:男 ,68 周岁临床诊断:冠心病,脑梗死注释:无1.马来酸桂哌齐特注射液(80mg*12支)用法:静脉滴注qd(1日1次)1次320mg2.葡萄糖注射液(10%*250ml)用法:静脉滴注qd(1日1次)1次250ml
3.复方丹参滴丸(1g*180丸)用法:口服tid(1日3次)1次5丸
不合理处方实例分析
解析
1.剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定。(1)复方丹参滴丸剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定。解析:单次给药剂量不适宜,复方丹参滴丸给药剂量偏小,应为每次10丸,建议单次剂量为10丸。
2.溶媒的选择、用法用量不适宜。(1)马来酸桂哌齐特注射液溶媒的选择、用法用量不适宜。解析:溶媒用量不适宜。马来酸桂哌齐特320mg应稀释于10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,滴速为100ml/h。如果用250ml溶媒稀释,则药液浓度过高,致使血药浓度显著升高,易导致血压过低,达不到改善微循环的作用,反而降低脑血流灌注,影响治疗效果。建议溶媒用量为500ml。
不合理处方实例分析
解析
1.剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定。(1)格列美脲片剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定。解析:说明书推荐一天一次服用即可,建议早餐前立即服用,若不吃早餐,则于第一次正餐前立即服用。
2.有重复给药情况。(1)格列美脲片、那格列奈片有重复给药情况。解析:格列美脲与那格列奈均属于胰岛素促泌剂,虽在分子结构上存在差别,但联合使用使得低血糖等不良反应风险增加,不推荐联合使用。建议停用一种药物。

格列美脲片的功效与作用及副作用

格列美脲片的功效与作用及副作用

格列美脲片的功效与作用及副作用格列美脲片是一种用于治疗2型糖尿病的口服药物,也被称为二甲双胍。

其主要成分是格列美脲,是一种增强细胞对胰岛素的敏感性的药物。

下面将详细介绍格列美脲片的功效与作用以及可能的副作用。

格列美脲片主要有以下几个功效与作用:1. 降低血糖:格列美脲片能够降低血糖水平,通过增加肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性来促进葡萄糖的摄取和利用。

它还能抑制肝葡萄糖输出,减少胰岛素抵抗,从而降低血糖浓度。

2. 促进糖原合成:格列美脲片通过抑制肝糖原合成和促进肌肉糖原合成,增加了细胞内糖原储备。

这有助于平衡血糖水平,减少低血糖的风险。

3. 降低胆固醇和三酰甘油:格列美脲片还能减少肝内胆固醇合成,降低血浆胆固醇,尤其是低密度脂蛋白胆固醇。

它还能抑制三酰甘油合成,减少血浆三酰甘油的水平。

副作用方面,格列美脲片的副作用相对较少,但在使用过程中仍可能出现以下几种:1. 胃肠道不适:包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,一般会在用药开始时出现,随着剂量的增加可能会减轻或消失。

2. 头晕和乏力:有些患者在使用格列美脲片后会出现头晕和乏力的感觉,一般情况下这些症状会随着时间的推移减轻。

3. 低血糖:格列美脲片的主要副作用之一是潜在的低血糖风险,特别是在患者同时接受胰岛素或其他降血糖药物治疗的情况下。

低血糖可能表现为头晕、心悸、出汗、乏力等症状,需要及时处理。

4. 乳酸中毒:非常罕见的副作用,但严重的乳酸中毒可能发生。

如果出现呼吸困难、意识丧失、心悸等症状,应及时就医。

需要注意的是,格列美脲片不适用于孕妇、肝功能异常或肾功能不全的患者。

在使用过程中请按照医生的指示正确使用,并定期进行血糖监测。

总结来说,格列美脲片作为一种治疗2型糖尿病的药物,能够有效地降低血糖水平,促进糖原合成,降低胆固醇和三酰甘油。

其副作用主要包括胃肠道不适、头晕和乏力、低血糖以及极少数情况下的乳酸中毒。

在使用过程中,需注意使用禁忌和使用规范,以避免造成不必要的风险。

格列本脲片使用说明书

格列本脲片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用格列本脲片使用说明书【药品名称】通用名称:格列本脲片英文名称:Glibenclamide Tablets汉语拼音:Geliebenniao Pian【成份】本品主要成份为:格列本脲【性状】本品为白色片。

【适应症】适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。

【规格】2.5mg【用法用量】口服开始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各一次,轻症者1.25mg,一日三次,三餐前服,7日后递增每日2.5mg。

一般用量为每日5-10mg,最大用量每日不超过15mg。

【不良反应】1.可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适;2.较少见的有皮疹;3.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

【禁忌】下列情况应禁用:1.Ⅰ型糖尿病人;2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况;3.肝、肾功能不全者;4.对磺胺药过敏者;5.白细胞减少的病人。

【注意事项】1.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。

2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并进行眼科检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,孕妇不宜服用。

2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。

【老年用药】老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降,本品降血糖作用相对较强,不宜用本品,可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。

【药物相互作用】1.与酒精同服时,可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。

2.与β受体阻滞剂合用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高;小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。

格列美脲解读

分子式:C24H34N4O5S
分子量:490.6
【药理作用】
本品活性成分为格列美脲,属口服磺脲类降糖药。用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。
格列美脲主要通过刺激胰岛b细胞释放胰岛素发挥作用。
如其他磺脲类药物,格列美脲刺激胰岛b细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛b细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有明显的胰腺以外的作用,这一作用也存在于其他的磺脲类药物。
起始剂量为每日1 mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制,应以该剂量维持治疗。
如果不能满意控制代谢状况,应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1-2个星期,逐步增加剂量至每日2 mg、3 mg甚至4 mg。
只有个别情况每日口服格列美脲超过4 mg才能较好地控制血糖。最大推荐剂量为每日6 mg。
在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人,必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。当格列美脲片剂量维持不变时,胰岛素应从小剂量开始,逐渐调整剂量,直至达到满意的代谢控制水平。联合用药必须在医生的严密监测下进行。
胰岛素释放:
磺脲类药物通过关闭胰岛b细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。关闭钾通道诱发b细胞膜去极,同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加,通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。
格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的b细胞膜蛋白结合,其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。
胰腺外活性:
胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取。
外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖,是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白,葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量,从而刺激葡萄糖的摄取。

格列美脲片说明书

核准日期:年月修改日期:年月格列美脲片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:格列美脲片商品名称:迪北英文名称:Glimepiride Tablets汉语拼音:Geliemeiniao Pian【成份】本品主要成份为格列美脲。

化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基)-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲化学结构式:分子式: C24H34N4O5S分子量: 490.62辅料:乳糖,微晶纤维素,羧甲淀粉钠,聚维酮K30,硬脂酸镁。

【性状】本品为白色片。

【适应症】适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。

【规格】(1)1mg (2)2mg【用法用量】用量原则上,应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。

格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。

应用格列美脲片治疗过程中,必须定期测定血糖和尿糖水平。

另外,建议定期测定糖化血红蛋白。

如果发生如漏服的错误,不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。

用于处理无法在规定时间服药(尤其是忘记服药或不进餐)或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。

·起始剂量和剂量调整起始剂量为每日1mg格列美脲片。

如有必要,可增加每日剂量。

建议定期监测血糖进行剂量调整,建议剂量应逐渐增加,例如每隔1-2个星期,逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。

·糖尿病控制良好的患者的剂量范围糖尿病控制良好的患者,通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。

每日剂量大于6mg 仅对少数患者更有效。

·给药分布由医生根据患者当前的生活方式决定给药的时间和分布。

一般一天一次服用即可,建议早餐前立即服用,若不吃早餐,则于第一次正餐前立即服用。

格列美脲

佑苏(格列美脲片)【药品名称】通用名称:格列美脲片商品名称:佑苏英文名称:Glimepiride Tablets汉语拼音:Geliemeiniao Pian【成份】本品主要成份为:格列美脲。

其化学名称为:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。

化学结构式:分子式:C24H34N4O5S分子量:490.62【性状】本品为白色片。

【适应症】用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【规格】2mg。

【用法用量】在医生指导下使用本品,并据医生处方按时按量服用。

服用本品时,不得嚼碎,并以足量的水(约半杯)送服。

对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖、尿糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。

通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg(相当于1/2~1片)每天一次。

那些对降糖药敏感的患者应以1mg(1/2片)每天一次开始,且应谨慎调整剂量。

格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。

格列美脲最大初始剂量不超过2mg(1片)。

违反治疗方案的患者,会突发低血糖反应。

未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者,得不到满意的治疗效果。

通常维持剂量及剂量调整:通常维持量是1~4mg(1/2~2片)每天一次,推荐的最大维持量是8mg (4片)每天一次。

剂量达到2mg(1片)后,剂量的增加应根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过2mg(1片)。

如:每1~2个星期按以下步骤增加剂量:1mg~2mg~3mg~4mg~6mg(1/2片~1片~1.5片~2片~3片),仅个别病人需用至8mg(4片)。

格列美脲的治疗一般需长期进行,通过对糖化血红蛋白水平的测定(如3~6个月一次)来监测其长期疗效。

用药时间:由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

格力美脲片说明书篇一:格列美脲分散片说明书【药品名称】通用名称:格列美脲分散片商品名称:格列美脲分散片英文名称:Glimepiride Dispersible Tablets拼音全码:GeLieMeiNiaoFenSanPian【主要成份】格列美脲。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【规格型号】1mg*12s【用法用量】遵医嘱口服用药。

对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。

通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。

那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。

格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。

格列美脲最大初始剂量不超过2mg。

通常维持剂量:通常维持剂量是1~4mg每天一次,推荐的最大维持量是6mg每天一次。

剂量达到2mg后,剂量的增加根据患者的血糖变化,每1~2周剂量上调不超过 2mg。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。

2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。

3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。

2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。

3 避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品活性成分为格列美脲,属口服磺脲类降糖药。

用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。

格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。

如其它磺脲类药物,格列美脲刺激胰岛β细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。

此外,格列美脲也有明显的胰腺以外的作用,这一作用也存在于其它的磺脲类药物。

胰岛素释放:磺脲类药物通过关闭胰岛β细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。

关闭钾通道诱发β细胞膜去极化,同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加,通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。

格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的β细胞膜蛋白结合,其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。

胰腺外活性:胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取,外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖,是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白,葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。

格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量,从而刺激葡萄糖的摄取。

格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸C的活性,这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关。

格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度,抑制肝脏葡萄糖的产生,由此抑制糖原的生成。

一般药效学:健康个体的最小有效口服剂量约为0.6mg。

格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。

在服用格列美脲的情况下,激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。

无论餐前30分钟或者餐前即刻给药,其治疗效果均无显著差异,每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。

虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低,但这只是药物总体效果的一小部分。

与胰岛素联合治疗:与胰岛素联合治疗的资料有限。

当病人使用最大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时,可开始胰岛素的联合治疗。

有两项研究证实,联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制;然而,联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品活性成分为格列美脲,属口服磺脲类降糖药。

用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。

格列美脲主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。

如其它磺脲类药物,格列美脲刺激胰岛β细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。

此外,格列美脲也有明显的胰腺以外的作用,这一作用也存在于其它的磺脲类药物。

胰岛素释放:磺脲类药物通过关闭胰岛β细胞膜ATP 依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。

关闭钾通道诱发β细胞膜去极化,同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加,通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。

格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的β细胞膜蛋白结合,其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。

胰腺外活性:胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性,并减少肝脏对胰岛素的摄取,外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖,是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白,葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。

格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量,从而刺激葡萄糖的摄取。

格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特异性磷脂酸C的活性,这与在孤立的脂肪和肌肉细胞中药物诱导的脂肪和糖原的合成有关。

格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度,抑制肝脏葡萄糖的产生,由此抑制糖原的生成。

一般药效学:健康个体的最小有效口服剂量约为0.6mg。

格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。

在服用格列美脲的情况下,激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。

无论餐前30分钟或者餐前即刻给药,其治疗效果均无显著差异,每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。

虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度但具有统计学差异的降低,但这只是药物总体效果的一小部分。

与胰岛素联合治疗:与胰岛素联合治疗的资料有限。

当病人使用最大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时,可开始胰岛素的联合治疗。

有两项研究证实,联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制;然而,联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封保存。

【包装】1mg*12片/盒。

【有效期】24 月【批准文号】国药准字HXX0182【生产企业】石药集团欧意药业有限公司篇二:维博安格列美脲口腔崩解片说明书维博安格列美脲口腔崩解片说明书【维博安】格列美脲口腔崩解片性状适应症本品为白色或类白色片,在口腔中可以迅速崩解,无砂砾感。

维博安格列美脲口腔崩解片功效:适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的 2 型糖尿病。

本品为口腔崩解片,使用时将片含于口腔可迅速崩解,不需或只需少量水,也无需咀嚼,崩解后,借吞咽动作入消化道起效。

要想成功治疗糖尿病,饮食调整、体育锻炼和血糖、尿糖水平的常规监控是基础。

如果病人不能坚持推荐的饮食,服药或胰岛素治疗格列美脲片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。

起始剂量为每日 1mg 格列美脲片。

如果血糖得到满意控制,应以该剂量维持治疗。

如果不能满意控制代谢状况,应根据血糖控制情况增加剂量。

每隔 1-2 个星期,逐步增加剂量至每日 2mg、3mg 甚至 4mg。

只有个别情况每日口服格列美脲超过 4mg 才能较好地控制血糖。

最大推荐剂量为每日 6mg。

在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较的病人,必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。

当格列美脲片剂量维持不变时,胰岛素应从小剂量开始,逐渐调整剂量,直至达到满意平。

联合用药必须在医生的严密监测下进行。

一般一天一次顿服即可,建议早餐前不久或者早餐中服用,若不吃早餐,则于第一次正餐前不久或者餐中服用。

如漏服一次,不能以加大下次服药剂量来纠正。

以适量的水整片吞服。

用法用量如果病人每日 1mg 格列美脲即有低血糖反应,说明单纯饮食治疗即可能控制血糖。

由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关,治疗中格列美脲的需要量可能下降。

因此为避免发生低血糖,必须考虑及时减小剂列美脲片。

如果病人的体重、生活方式发生了变化,或存在其它增加低血糖或高血糖危险的因素,也应考虑调整剂量。

从其它口服降糖药改用格列美脲片:一般可以从其它口服降糖药转换到应用格列美脲片,当用格列美脲片代替其它口服降糖药时,应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的情况下,尤其先前使用长半衰期的降糖药物(如氯磺丙脲),建议有数天的清洗期,以降低因药物累加作用引起低血糖反应的风险。

推为每日 1mg。

根据用药后的反应,可逐步增加格列美脲片的剂量,参见前文。

从胰岛素改用格列美脲片:除个别情况外,用胰岛素治疗的 2 型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。

用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。

肝功能或肾功能不全:参见【禁忌】或遵医嘱。

依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验,应考虑下列不良反应:免疫系统:个别病例轻微的过敏反应或发展成导致威胁生命的严重情况,如呼吸困难、血压降低,有时发展为休克。

极个别病例可出现过敏性血同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。

血液和淋巴系统:在格列美脲片治疗的过程中血流学变化罕见,中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性不良反应胞减少曾有报道。

通常停药后即可恢复。

代谢系统:在极少数病例己观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。

低血糖反应通常立即发生,可能非常严重,有时难以矫正。

与其它降血糖血糖反应基于个体因素,如饮食习惯和用药剂量(见【注意事项】)眼:尤其是有治疗开始阶段,由于血糖的改变,可能视力产生暂时性影响。

胃肠道:胃肠道主诉,如恶心、呕吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见,极少导致治疗的中断。

肝胆系统:可出现肝酶的升高,极个别肝功能损害病例(如胆汁郁积和黄疸)可能进展,如肝炎,可能发展成肝功能衰竭。

皮肤和皮下组织:可出现皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹和荨麻疹。

极个别病例可出现对光过敏。

化验指标:观察到个别病例发生血钠浓度降低。

1、对本品任何成份过敏者。

禁忌症2、1 型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害,对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。

3、对于严重肾脏或肝功能损害的病人,应改用胰岛素治疗。

4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。

格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。

用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。

低血糖可能的症状有:头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉,甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。

另外还可以出现肾上腺素能反向调节的体征,如:大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。

严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。

相关文档
最新文档