【优质文档】强化药品管理内审制度-精选word文档 (4页)
医院药品内部审核制度范本
医院药品内部审核制度范本第一章总则第一条为了规范医院药品内部审核工作，保障药品质量，确保患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的内部审核工作。
第三条医院药品内部审核工作应当遵循合法、合规、科学、公正、透明的原则。
第二章组织机构与职责第四条医院应当设立药品内部审核组织，负责药品内部审核工作的组织实施。
第五条药品内部审核组织应当履行以下职责：（一）制定药品内部审核工作制度和工作计划；（二）组织实施药品内部审核工作，对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行审核；（三）对药品内部审核中发现的问题进行整改，并跟踪整改效果；（四）定期对药品内部审核工作进行总结和评价，提出改进措施；（五）其他药品内部审核相关工作。
第三章审核内容与方法第六条药品内部审核内容包括：（一）药品采购：供应商资质、药品合法性、药品质量、采购价格、采购数量等；（二）药品验收：药品外观、包装、标签、说明书、合格证明、检验报告等；（三）药品储存：储存条件、设施设备、药品保管、温湿度监测等；（四）药品养护：药品养护措施、养护记录、过期药品处理等；（五）药品调配：处方审核、药品调配、处方点评等；（六）药品使用：用药指导、不良反应监测、药物相互作用等。
第七条药品内部审核方法包括：（一）现场检查：对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行现场查看；（二）文件审查：审查药品相关文件资料，如采购合同、验收记录、养护记录等；（三）抽样检验：对药品进行抽样检验，确保药品质量；（四）访谈调查：与药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等相关人员进行访谈，了解实际情况；（五）其他审核方法。
第四章审核流程与要求第八条药品内部审核流程：（一）制定审核计划：根据药品内部审核工作计划，确定审核时间、地点、内容等；（二）组织实施：按照审核计划进行现场检查、文件审查等；（三）发现问题：对审核中发现的问题进行记录，分析原因；（四）整改落实：对发现的问题进行整改，并跟踪整改效果；（五）审核总结：对药品内部审核工作进行总结和评价，提出改进措施。
药品进销存内部审计制度
药品进销存内部审计制度1. 引言药品进销存内部审计制度是指针对药品进货、销售和库存管理等环节的内部控制制度，其旨在确保药品管理的合规性、准确性和有效性。
本文将详细介绍药品进销存内部审计制度的目的、范围、流程以及相关措施。
2. 目的与范围2.1 目的药品进销存内部审计制度的目的主要包括：•确保药品进货程序的合规性和准确性；•保障药品销售过程的合法性和准确性；•控制药品库存管理的有效性和准确性；•防止药品流失、过期等风险。
2.2 范围药品进销存内部审计制度的适用范围包括药品经营企业的进货、销售和库存管理等环节，涉及药品类别、数量、供应商、销售渠道、库存情况等方面的管理。
3. 流程与控制措施3.1 进货流程与控制措施1.供应商资质审查：对新的供应商进行资质审查，了解其背景、信誉等情况，确保合作的供应商具备合法经营资质和良好的信誉；2.供应商选择与评估：根据药品品种需求，选择合适的供应商，并进行评估，包括价格、质量、交货时间等方面；3.进货合同管理：与供应商签订正式的进货合同，明确双方的权益与义务，确保进货过程的合法性和准确性；4.进货验收：对进货的药品进行验收，核对药品的品种、数量、生产日期、有效期等信息，并与进货合同进行比对，确保进货的药品符合要求；5.进货记录与档案管理：对进货的药品进行详细的记录，并建立相关档案，包括进货单、进货合同、验收记录等。
3.2 销售流程与控制措施1.客户资质审查：对新的客户进行资质审查，确保客户具备合法购买药品的资格和合规操作的能力；2.销售合同管理：与客户签订正式的销售合同，明确双方的权益与义务，确保销售过程的合法性和准确性；3.销售记录与档案管理：对销售的药品进行详细的记录，并建立相关档案，包括销售单、销售合同、发票等；4.销售额度控制：根据客户信誉和购买能力，设定销售额度，避免超额销售和欠款风险；5.销售信息核对：对销售信息进行核对，确保销售的药品品种、数量与客户需求一致。
药品质量管理体系内部审核管理制度
质量管理体系内部审核管理制度1.目的：建立一个质量管理体系的内部监督机制，促进本公司质量管理体系的完善和改进，确保经营药品质量。
2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律、法规并结合本公司经营实际情况。
3.适用范围：公司内部对质量管理体系及《药品经营质量管理规范》实施情况进行审核。
4.责任：质量管理领导小组、质量管理体系内审小组、质管部对本制度的实施负责。
5.内容：5.1质量管理体系内审的概念。
5.1.1质量管理体系内审是指对质量管理体系的结构和运行情况进行审核和评价，确定质量管理体系的有效性和完整性，对运行中存在的问题采取纠正措施。
5.1.2质量管理体系内审在于审核合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性。
5.1.3质量管理体系内审的方式分为系统审评和专项审核。
5.1.3.1系统审评是指全面展开的质量管理体系内部审核，对《药品经营质量管理规范》实施情况进行自查。
5.1.3.2专项审核是指当质量管理体系某一关键要素发生重大变化时，对其变化部分所做的审核，以确定其变化是否影响质量管理体系的正常运行。
5.2质量管理体系内审的频率及进行内审的时间。
5.2.1系统审评一般一年一次，原则上定于每年12月下旬组织实施。
5.2.2有以下情形之一时应在事发之日起一月内组织开展专项审核。
5.2.2.1质量管理体系中的关键要素发生重大变化时进行专项审核：企业改制、产权变更、仓库改造、经营范围增加、企业控制人员（法定代表人、企业负责人等企业主要管理人员）、质量负责人、质管部经理调整、机构设置调整、工作流程发生改变、计算机系统升级、冷链设施设备、温湿度自动监测系统发生较大变更等情况；5.2.2.2发生重大药品质量事故；5.2.2.3用户质量投诉属实，可能存在重大药品质量安全隐患的。
5.3质量管理体系内审的内容。
5.3.1质量方针和目标的执行情况；5.3.2质量管理的组织机构设置及人员情况；5.3.3质量管理体系文件的运作和执行情况；5.3.4人员资格及健康审核、教育培训、环境卫生等情况；5.3.5营业场所和仓库的设施设备的使用、保养情况；5.3.6质量活动过程管理情况：药品的采购、收货、验收、入库储存、养护、销售、出库复核、运输配送、售后管理等；5.3.7以往内审中存在问题的跟踪，预防、纠正措施的落实与效果检查；5.3.8质量风险控制措施；5.3.9计算机系统的运行情况。
药品管理的内审制度构建范本
药品管理的内审制度构建范本药品管理是医疗机构中的重要工作，对于确保患者用药安全和医疗质量的提升起着重要作用。
内审制度是指医疗机构内部进行药品管理工作自查自纠的规范化程序和制度体系。
下面是一个药品管理的内审制度构建的范本，供参考。
一、内审制度的目的和依据1. 目的：建立药品管理的内审制度旨在规范药品管理工作，确保患者用药安全，提高医疗质量。
2. 依据：本制度的依据主要包括国家有关法律法规、行业标准、医疗机构内部管理规定等。
二、内审制度的范围和内容1. 范围：本制度适用于医疗机构内药品管理工作的内部自查自纠。
2. 内容：本制度的内容包括但不限于以下方面：(1) 药品采购管理的内审；(2) 药品储存管理的内审；(3) 药品配送和发放管理的内审；(4) 药品使用管理的内审；(5) 药品库存管理的内审。
三、内审制度的基本原则1. 符合法律法规：内审工作必须符合国家有关药品管理的法律法规要求。
2. 全面性：内审工作应覆盖药品管理的各个环节和主要风险点。
3. 及时性：内审工作应及时纠正存在的问题和缺陷。
4. 独立性：内审工作应独立于被审查部门，并有独立的内审人员或内审机构进行。
5. 客观性：内审工作应客观、公正，不受个人或团体的影响。
四、内审制度的实施步骤1. 制定内审计划：根据药品管理的工作特点和重点，制定合理的内审计划，明确内审的对象、内容和时间节点。
2. 内审人员的培训和选拔：内审人员应具备相关的药品管理和内审知识，同时应进行培训，确保其具备进行内审工作的能力。
3. 内审工作的开展：按照内审计划，内审人员进行实地内审，采集相关数据和信息，进行内审记录和整理。
4. 内审发现问题和缺陷的整改：根据内审结果，及时发现和整改问题和缺陷，制定整改措施和时间表，跟踪整改进展情况。
5. 进行内审报告：内审人员根据内审结果，进行内审报告的撰写，报告应包括内审目的、范围、内审发现的问题和改进建议等内容。
6. 内审结果的评价和监督：内审结果必须经过相关负责人审核，并进行内审结果的评价和监督。
强化药品管理内审制度(三篇)
强化药品管理内审制度引言：药品管理是一项重要的工作，涉及到人民群众的健康和生命安全。
为了更好地规范和强化药品管理，保障人民群众的用药安全，需要加强对药品管理内审制度的建设和改进。
本文将从内审制度的必要性、存在的问题、改进方向等方面进行论述，旨在为强化药品管理内审制度提供一些建议和思路。
一、内审制度的必要性1.确保药品管理工作的规范性和正常运行。
内审制度是对药品管理工作进行监督和检查的重要手段，可以帮助发现和解决药品管理中的问题和隐患，确保药品管理工作按照规章制度进行，从而保证药品管理的规范性和正常运行。
2.提高药品管理工作的效能和效果。
内审制度可以对药品管理工作进行全面、系统的评估和审查，帮助药品管理部门发现工作中的不足和问题，并及时进行纠正和改进，从而提高药品管理工作的效能和效果。
3.保障人民群众的用药安全。
内审制度的建立和完善可以帮助发现和消除药品管理中的各种隐患和安全风险，确保人民群众的用药安全，维护人民群众的健康权益。
二、存在的问题1.内审制度不完善。
目前，药品管理内审制度存在不完善的情况。
一方面，内审制度的法律法规不够健全，相关政策和规章制度缺乏统一性和全面性；另一方面，内审制度的实施缺乏标准和规范，内审工作缺乏科学性和针对性。
2.内审工作不到位。
内审工作的专业性和全面性不高，对药品管理过程的全面把握和质量控制不够严格，导致一些问题和风险没有被及时发现和解决。
3.内审结果的跟踪和落实不到位。
内审结果的跟踪和落实工作不够有效，一些问题和隐患没有得到及时整改，导致内审工作的效果和意义减弱。
三、改进方向1.完善内审制度的法律法规。
建立和完善与药品管理内审相关的法律法规，明确内审的基本原则和要求，规范内审的程序和内容，以及内审结果的处理和落实等，为药品管理内审提供法律依据和保障。
2.提升内审工作的专业性和全面性。
加强对内审工作者的培训和教育，提高他们的专业素质和内审能力，使其具备全面把握药品管理过程的能力，能够发现和解决内部潜在的问题和风险。
药品内部审核制度范本模板
药品内部审核制度范本模板一、总则第一条为了加强药品内部审核管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产、经营、使用等环节的内部审核活动。
第三条内部审核应遵循合法、合规、科学、公正的原则，确保药品质量和安全。
第四条药品生产、经营、使用单位应设立内部审核机构，明确内部审核人员职责，建立健全内部审核制度。
二、内部审核机构与人员第五条药品生产、经营、使用单位应设立内部审核机构，负责组织、协调和监督内部审核工作。
第六条内部审核机构应配备足够数量的具有相关专业背景和资质的人员，保证内部审核工作的独立性和公正性。
第七条内部审核人员应具备以下条件：（一）具有相关专业学历或者职称；（二）具备相应的法律法规知识和业务能力；（三）具备良好的职业操守和道德品质。
三、内部审核内容第八条内部审核内容包括但不限于以下方面：（一）药品生产工艺和质量管理体系的合法性、合规性、有效性和可行性；（二）药品生产过程中的原材料、中间体、成品的质量控制和检验；（三）药品储存、运输、配送和销售过程中的质量控制；（四）药品使用的合法性、合规性和有效性；（五）药品不良反应监测和处理；（六）法律法规和标准规定的其他审核内容。
第九条内部审核应按照一定的程序进行，包括审核计划的制定、审核文件的准备、现场审核、审核报告的编制和审核结果的处理等。
四、内部审核程序第十条内部审核程序应包括以下环节：（一）审核计划的制定：根据药品质量管理的要求，制定内部审核计划，明确审核的目的、范围、内容、时间和人员等；（二）审核文件的准备：收集与审核内容相关的法律法规、标准、文件和资料，制定审核表格和检查清单；（三）现场审核：按照审核计划和检查清单，对药品生产、经营、使用等环节进行现场检查，收集证据，验证合规性；（四）审核报告的编制：整理审核证据，分析存在问题，提出改进措施，编制审核报告；（五）审核结果的处理：对审核报告中提出的问题进行整改，跟踪整改效果，验证整改措施的有效性。
药品管理的内审制度构建（3篇）
药品管理的内审制度构建一、背景和目的内审是指对组织的管理活动、运作过程、决策依据与实施情况等进行独立、客观的评价的一项管理活动。
药品管理作为涉及人民群众的生命安全和身体健康的重要领域，对药品管理的内审制度建设具有重要意义。
本文旨在通过构建药品管理的内审制度，优化和完善药品管理工作的监督与控制机制，确保药品管理的合规性和有效性，提升公众的药品安全意识。
二、内审制度的基本原则1. 独立性原则：内审应由独立的内审机构或人员进行，确保内审过程的客观性和公正性。
2. 审计标准一致性原则：内审的标准和方法应与相关的法律法规、政策文件和内部管理制度一致。
3. 综合考虑原则：内审应兼顾财务、运营、法律、风险等方面的考虑，全面评估药品管理工作的合规性和风险控制能力。
4. 连续性原则：内审工作应形成一套连续的、循环的管理体系，确保问题及时发现和解决。
5. 数据可靠性原则：内审过程中所依据的数据和信息必须准确、可靠，并具备完整性。
三、内审制度的内容和要点1. 拟定内审计划：明确内审的目标、范围、时间、方法、所需资源等，拟定内审计划。
2. 内审资源配置：确保内审机构或人员的独立性和专业性，提供必要的人力、物力、财力等资源支持。
3. 内审程序：明确内审的程序和流程，包括内审准备、内审实施、内审报告和内审跟踪等环节。
4. 内审对象：对药品管理的各个环节和相关方进行内审，包括药品生产、流通、销售、医疗机构的药品使用等。
5. 内审内容：内审内容应覆盖药品管理的各个方面，包括药品审批、生产质量控制、库存管理、配送和销售渠道、药品使用等。
6. 内审方法：可以采用文件审查、实地检查、访谈、数据分析等方法进行内审，确保内审的全面性和准确性。
7. 内审报告：内审报告应对发现的问题进行详细描述，提出改进建议，并明确责任主体和整改措施。
8. 内审跟踪：对内审报告中提出的问题进行跟踪和监督，确保问题的解决和整改措施的有效实施。
四、内审制度的建立和实施1. 机构设置：建立专门的内审机构或内审专员，负责组织和实施药品管理的内审工作。
药品体系内审制度范本
药品体系内审制度范本一、总则第一条为了确保公司药品质量管理体系的有效运行，提高公司质量管理水平，依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，制定本制度。
第二条内审制度是指公司定期对药品质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行内部审核，以确保公司始终符合GMP等法律法规的要求。
第三条公司应设立内审部门，负责组织、实施和监督内审工作。
内审部门应由具备相关专业背景和经验的人员组成，内审人员应经过专业培训并取得内审资格。
第四条内审工作应遵循客观、公正、独立的原则，确保内审结果的真实性和可靠性。
二、内审组织和职责第五条公司应设立内审领导小组，负责制定内审政策和程序，指导、监督和评估内审工作。
内审领导小组由公司高层领导和相关部门负责人组成。
第六条内审部门负责具体组织实施内审工作，包括制定内审计划、组织实施内审、编写内审报告等。
第七条内审人员应具备以下职责：（一）严格执行内审政策和程序，保证内审工作的公正、客观和独立；（二）按照内审计划开展内审工作，记录内审发现的问题，提出改进建议；（三）编写内审报告，报告内审结果和建议；（四）跟踪整改措施的实施情况，验证整改效果。
三、内审程序第八条内审计划应根据公司药品质量管理体系的特点、重要性及其风险程度制定，内审计划应包括内审的范围、时间、方法、频率和资源需求等。
第九条内审人员应根据内审计划，制定内审日程表，通知相关部门配合内审工作。
第十条内审人员应按照内审日程表，对公司药品质量管理体系的相关文件、记录、现场等进行全面审查，收集内审证据。
第十一条内审人员应根据内审证据，编写内审报告，报告应包括内审发现的问题、潜在的原因分析和改进建议等。
第十二条内审报告应提交内审领导小组审批，内审领导小组应根据内审报告，制定整改措施，并监督整改措施的实施。
第十三条内审人员应跟踪整改措施的实施情况，验证整改效果，对整改措施的有效性进行评估。
四、内审结果的应用第十四条内审结果应作为公司药品质量管理体系改进的依据，促进公司不断提高质量管理水平。
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强化药品管理内审制度
提要:药品收入直接关系医院的经济效益，药品支出占医院支出的比重大，药品资金管理不仅是药品科的一项重要工作，也是内部审计部门的监督范围，促进
医院财务管理，内审应成为制度化。
关键词：药品管理；销售管理；内审
药品是医院为了开展正常医疗业务工作，用于诊断、治疗疾病的特殊商品。
药
品的消耗占医院各种消耗的比重很大，药品的储备与周转是医院资金运动的重
要组成部分，所以药品资金管理工作的成效，直接关系到医院的经济效益和社
会效益，加强药品的进销存管理是医院经济管理的重点，也是审计工作的重点。
药品管理应遵循“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则。
审计工作是完善内部控制的重要环节，审计人员应通过查阅医院的药品管理制度，询问药品科、住院处、收费处、财务处，了解进、销、存全部管理流程及
核算控制环节，并进行实地观察，对药品内控制度的健全性、有效性进行客观
评价，分析薄弱环节，提出改进建议。
对药品科进行审计，首先要明确职责分工。
药品管理控制中的采购员、检验员、药库药房保管员、药房会计，都应建立明确的岗位责任制，审计时应查看入库
单及验收单，确认不同岗位的分工负责及相互牵制是否有效；其次要实行授权
管理，医院药品的购入要有采购计划，并由授权人批准后，才可从规定的进货
渠道购买药品；出库药品必须遵照医嘱与处方，由药剂人员准确发放。
审计时
要查看药品采购计划的审批、药剂人员的资格是否符合制度规定；再次要健全
验收、保管与出库手续，药房会计应及时进行行赊药、结账、报损等账务处理，保证正确反映库存药品的实际情况，审计的重点在药品管理的落实情况，查看
库存明细账及出入库手续是否健全，账、卡能否及时登记，药品进销差价核算
范围准确；最后是定期盘点与稽核，医院药品要根据使用量和药品有效期合理
确定储备定额，加强交接清点管理，定期进行盘点。
盘点工作应由药品科组织
实施，同时应坚持每月与财务处稽核，财务部门的总账、分类账要与药库、药
房的明细账核对。
我院由药品科负责对药库、门诊西药房、门诊中药房、住院药房进行管理。
内
部审计人员对药品的采购入库、各药房的领用药品及其他科室用药支出、药品
的盘存以及退药、调价等每年不定期的进行检查。
审计主要包括药品管理、销
售管理、药品的盘点、损耗、调价、退库、退药等方面。