TS实验室管理控制流程图
(管理流程图)TS程序文件(配流程图)不合格品控制程序
1.0目的建立并保持对不合格的原材料、外协外购件、在制品和成品的有效控制。
防止不合格产品投入使用，防止不合格品流入下道工序和放行出厂。
2.0范围适用于生产全过程的不合格品、可疑产品和材料。
3.0职责3.1质检科负责主导不合格原材料、外协件和最终产品的评审和处置。
3.2生产车间负责参与不合格在制品的评审和处置。
3.3生产车间负责不合格零部件、在制品及成品的标识、隔离。
4.0定义可疑产品：指可能存在缺陷的产品。
例：当试验发现缺陷或发现终检设备有问题，或产品检验状态不明确，与此相关的产品可能存在问题。
5.0输入供方、质检科、车间、顾客确定的不合格品、可疑产品6.0流程6.1进货检验不合格品处理流程6.2生产过程不合格品处理流程6.3客户处退回不合格品处理流程进货检验不合格品处理流程职责2、检验员3、生产供应科4、生产供应科/5、生产供应科/6、仓库7、仓库8、生产供应科9、供方10、仓库11、供方12、仓库13、生产供应科14、供方15、生产供应科 16、仓库17、生产供应科生产过程不合格品处理流程职责3、作业员/4、质检科/车间5、质检科6、车间7、检验员8、质检科9、质检科10、相关部门客户处退回不合格品处理流程职责2、质检科3、质检科4、质检科5、车间6、检验员7、质检科/责任部门8、责任部门9、质检科开始17.0 说明7.1.标识、隔离和记录对发现的不合格品作明显标记，放在不合格区域，作好记录。
7.2评审7.2.1检验员和/或现场质量管理员应对不合格产品进行评审，做出返工、返修、退货、让步或报废等处置结论，并填写《不合格品评审单》。
7.2.2当不合格原因不明显或出现下列情况时，由质检科组织生产车间或其它相关部门共同对不合格品进行评审，必要时由厂长作出最终处理决定：a、刚投产的新品不合格；b、顾客已产生抱怨的不合格；c、重复出现的不合格；d、其他认为比较重大的质量事故。
7.3处置7.3.1对被判为退货的原材料、外购件，由仓库将其置于不合格区域，生产供应科通知供应商将其运回。
TS流程图
附件2.公司通用产品过程设计开发合同评审过程（C1)图示过程负责人:业务部主管产品质量先期策划过程(APQP)（C2)图示过程负责人：技术部主管生产过程(C3）图示过程负责人：生产部主管产品和过程确认（C4）图示过程负责人:技术部门主管/厂长售后反馈过程（C5)图示过程负责人：业务主管产品交付过程（C6）图示过程负责人：业务经理请款与发票过程（C7）图示过程负责人：业务经理采购过程（S1）图示过程负责人:资材课长仓储管制过程(S2）图示过程负责人：资材课长标识管制过程（S3）图示过程负责人：品管与生产课长不合格品控制过程（S4)图示过程负责人：品管课长监视和测量装置管制过程（S5）图示过程负责人：品管课长产品检验过程（S6)图示过程负责人：品管课长顾客财产管制过程（S7)图示过程负责人：资材课经理设备管制过程（S8）图示过程负责人：工务组/生产课长工装管制过程（S9)图示过程负责人:生产课长外协加工过程(S10)图示过程负责人:生产课长样品控制过程（S11）图示过程负责人:品管课长人力资源管制过程(M1）图示过程负责人：总经理/人事文件控制过程（M2)图示过程负责人：文管员工作环境控制过程（M3)图示过程负责人:管理部课长顾客满意度调查过程（M4）图示必过程负责人：业务经理偶发事件应急过程(M5）图示过程负责人:管理部课长数据分析与业绩考核控制过程(M6)图示过程负责人：品管课长记录控制过程(M7)图示过程负责人：品管课长安全生产控制过程（M8）图示过程负责人：品管课长生产计划控制过程（M9）图示过程负责人：生产课长质量成本控制过程（S10)图示过程负责人：财务课长纠正和预防措施管制（M11）图示过程负责人:品管课长管理评审过程（M12）图示过程负责人:总经理/管制者代表经营计划管制过程（M13)图示 过程负责人：总经理内部审核过程（M14)图示 过程负责人:管制者代表/品管课长工厂设施及设备策划管制过程(M15）图示过程负责人公共设施/环境：管理部;生产设施/环境：生产课长统计技术控制过程（M16)图示过程负责人：品管课长持续改善控制过程(M17）图示过程负责人：品管课长。
TS程序文件(配流程图)--过程监视和测量控制程序
1.0目的对制造过程进行监视和测量，以证实、保持和提高策划的制造过程结果和能力。
从而使企业具有100％交付能力，保障客户利益，保证企业正常发展。
2.0范围适用于本企业制造过程的监视和测量。
3.0职责3.1 项目小组完成企业过程能力的设计。
3.2 质检科负责企业过程能力的调查、维护和改善。
4.0定义4.1.Cmk：机器能力。
4.2.PpK：初始过程能力4.3.CPK：过程能力。
5.0输入项目小组过程策划结果6.0 流程责任部门 相关质量记录 项目小组项目小组业务课 项目小组 项目小组车间 质检科 ←过程审核报告 ←工厂布局、操作及过程效果评审表 →控制图 →点检表 相关部门相关部门管理者代表→不符合项报告 →纠正和预防措施→持续改进计划→场地平面布置图 →过程流程图7.1 现有操作和过程有效性评价：每年由项目小组通过过程审核、工厂布局操作及过程效果评审等方法评价以下内容：材料的运转和搬运、存货周转频率、机台负荷率、良品率、自动化程度、人机工程、生产性平衡、场地空间的增值使用、员工素质。
7.2工厂、设施和设备策划7.2.1 设计技术科按产品的要求编制过程流程和产品工艺。
7.2.2项目小组根据过程流程策划场地平面布置图并考虑以下内容：A生产线的自动化B人机工程C生产线平衡。
D仓储管理E防错措施7.3项目小组相关人员通过试生产对工厂、设施和设备策划的结果进行验收和评价7.4确定能力目标：A CMK≥1.67B PPK≥1.67C CPK≥1.33D 产品质量按质量目标7.5过程监控7.5.1 CMK：新的、维修和大修的设备由质检科/设备科进行关键特性机器能力调查。
7.5.2 PPK：试生产时由质检科对产品关键特性进行初始过程能力调查。
7.5.3 CPK：质检科按控制计划的要求做控制图，并记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，质检科收集控制图并进行统计分析和改进，保持制造过程能力或绩效以达到PPAP批准时的状态。
TS程序文件(配流程图)--产品监视跟测量控制程序
1.0目的对产品特性进行测量和监控以验证产品满足要求。
2.0范围生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。
3.0职责3.1 质检科负责对产品的测量和检查的归口管理。
3.2 生产车间负责对生产过程自检、关键、特殊过程的监控和有关控制文件的管理。
3.3 质检科负责采购产品的符合性。
3.4 凡取得上岗资格的检验员，均有权对合格产品放行对不合格品进行判定。
4.0定义4.1.检验：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。
4.2.试验：对产品一种或多种性能进行功能试验，它是检验方法之一。
4.3.全尺寸检验和功能试验：对显示在设计记录中所有尺寸和性能要求的完整检验。
5.0输入项目小组过程策划结果设计技术科控制计划、作业指导书6.0 流程责任部门相关质量记录←控制计划 ←检验规程项目小组质检科仓库/车间业务课车间/质检科车间/质检科 →进货及外协件检→标识→巡回检验记录质检科 仓库 仓库→完成检验记录→（首/末）件检验车间7.0 说明7.1 根据产品质量先期策划的结果的质量计划（如控制计划、检验规程等）进行产品监视和测量，计数数据接收抽样计划的接收准则必须是零缺陷。
7.2 进货检验7.2.1进货物资到货后移至待检区。
检验员接到生产供应科开具的委托单后，按《原材料、外购外协件进货检验规范》对进货物资进行抽样、测量、检查、试验和验证等一系列工作，将数据记录填入《进货及外协件检验记录单》，并在《供方供货记录》中予以登记，同时，向生产供应科开具《进货及外协件入库检验单》。
7.2.2紧急放行A）紧急放行必须经质检科负责人批准。
B）质检科进货检验员将经批准的紧急放行收货单交仓库，在紧急放行物资上挂上的“紧急放行”标牌，并建立记录。
C）仓库在发送这些物资时作相应记录，并通知相应车间和质检科成品检验员。
D）车间使用这些物资时，也应作记录。
记录内容包括：紧急放行物资的名称、型号、批号及所装成品的名称、型号、生产日期。
实验室管理流程图
7.5 以行政部为主，在品质部的密切配合下，将质量教育容、专业技能培训纳入教育培训计划，并负责组织实施对培训的有效性作定期评定。
8. 实验室设备的申购、保养、校准与维修
8.1 当有新的试验项目有客户要求做该项实验，而实验室又无该项实验的仪器设备或现有仪器设备不能满足目前实验所需时，由实验室负责人或品质部主管填写请购单，经上级批准后购买。
样品的标识分为以下几种情况：
7. 实验室人员资格与培训
7.1 所有从事实验室操作的人员，均须接受质量意识、管理理论知识和实际操作的培训，经考核合格并取得书者方可上岗。
7.2 当采用新的测试规或购进新的设备时，对相关实验人员须安排理论知识和实际操作的培训和考核，以确保员工的资格。
7.3 由品质部每年年初制定实验室员工的一人多岗培训要求，除新进员工由人事部安排进行入厂一般培训外，其他理论与实践均由品质部部安排培训考核。当发生休假、生病、人员变动等情况时，品质部根据员工能力情况安排其他有资格人员代替其工作。
3.1.2 实验工作人员务必保持室清洁卫生及实验设备的日常监控，并作好监控记录。
3.1.3 不得带腐蚀性或潮湿性物品入，不准在室做与工作无关的任何事情，不准带危险品、易燃、易爆物进入实验室。
3.1.4 除专业维修人员，非实验室人员不得擅动实验仪器及实验样品。
3.1.5保持环境清洁，做到每周一小清洁，每月一大清洁，有重要客人参观及节假日前彻底清洁。
修订/版本
更改容
生效日期
A/01
初版发行。
2011-02-28
发放部门： □市场部 □工程部 □资材部 □生产部 □采购部
检验科实验室安全管理制度和流程图
检验科实验室安全管理制度和流程图检验科实验室安全管理制度和流程一、目的：规范临床实验室的安全管理。
二、适用范围：检验科实验室和工作人员安全的一般要求.防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求.以保证检验科实验室的安全运作.将事故控制在最低限度。
三、安全管理流程：1 工作人员和实验室安全的一般要求1.1 实验室工作区内绝对禁止吸烟点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。
1.2 食物应放置在允许进食、喝水的休息区内实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。
1.3 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆.但建议经常洗手的实验人员使用护手霜。
1.4 眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时.须使用安全镜或其它保护眼睛和面部的防护用品。
使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂.或有可能发生试剂溅溢的情况时.必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。
1.5 服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外.工作服应干净、整洁。
所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服（白大褂）并佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。
个人防护服装应定期更换以保持清洁.遇被危险物品严重污染.则应立即更换。
1.6 鞋在各工作区内.应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。
在有可能发生液体溅溢的工作岗位.可加套一次性防渗漏鞋套。
1.7 洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。
接触血液、体液或其它污染物时.应立即洗手。
1.8 眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到.立即用大量的生理盐水冲洗。
1.9 移液所有实验室操作禁止用口移液具.应使用助吸器。
1.10 锐利物品谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品。
使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的。
一次性注射器上的针头用后不要取下.锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内.在完全装满之前就应及时丢弃。
实验室安全管理制度及流程图
实验室安全管理制度1.要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定，加强实验室安全的监督和管理，对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。
2.实验室和楼道必须配置足够的安全防火设施。
消防设备要品种合适，定期检查保养，大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。
3.走廊、楼梯、出口等部位和消防安全设施前要保持畅通，严禁堆放物品，并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。
4.易燃、易爆药品专人专柜存放保管，并符合危险品的管理要求。
剧毒药品应由两人保管，双锁控制，存放于保险箱。
建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。
5.普学试剂库设在检验科，由专人负责，并建立试剂使用登记制度。
领用时应符合审批手续，并详细登记领用日期、用量、剩余量，并有领用人签字备案。
6.凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时，操作人员不得离开岗位。
7.各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管，并建立仪器卡片。
8.做好电脑网络安全工作，防止病毒侵入，防止泄密。
9.每天下班时，各实验室应检查水、电安全，关好门窗。
等方面进行安全检查，确保无隐患后，方可锁门离开。
值班人员要做好节假日安全保卫工作。
10.检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理，以保证环境和实验室人员的安全和健康。
11.任何人发现有不安全因素，应及时报告，迅速处理。
12.科主任要定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。
每月一次，召开医疗安全工作全员会议，总结发生的差错或事故，分析原因，排查医疗安全隐患和实验室不安全因素，提出整改措施。
实验室安全管理流程一、工作人员和实验室安全的一般要求1.实验室工作区绝对禁止吸烟，杜绝易燃液体的潜在火种和传染细菌和接触毒物的途径。
2.实验工作区不得有食物、饮料及可能摄入的其它物质。
实验室工作区的冰箱禁止存放食物。
3.眼睛和面部的防护：处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。
ts顺序文件(配流程图)--文件控制顺序
XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00文件控制程序第 1 页共 6 页1.0目的本程序规定了文件的编制、更改、作废、审核和批准的权限，规定了文件的编号、注册、发行、保存、更新和实施的方法，保证文件能迅速得到处理、应用、流通和控制，确保企业各场合使用现行的有效版本，防止误用。
2.0范围适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。
3.0职责3.1 质量手册由厂长批准。
3.2 程序文件由责任部门负责人和相关部门负责人审核，由管理者代表批准。
3.3 三级文件由责任部门负责人审核批准。
3.4 资料室负责文件的编号、注册、发行、保存和更新，各责任部门指定专人负责部门内部文件的管理。
4.0定义4.1 体系文件：包括质量手册、程序文件、三级文件和相关的表单。
4.2 受控文件：在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。
受控文件版本必须受到控制，以确保现场只拥有并使用现行有效版本。
4.3 非受控文件：提供给外单位的仅作参考之用的文件，非受控文件不受版本更新的限制。
5.0输入最高管理者质量方针目标管理者代表质量手册、程序文件资料室/相关部门技术文件、作业指导文件各部门质量记录格式顾客工程规范国家法律法规6.0 流程相关质量记录→外来文件清单工程更改实施一览表XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00文件控制程序第 3 页共 6 页7 说明7.1 文件的分类：质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。
其中三级文件包括技术文件，如：图纸、过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、检验指导书等。
7.2 文件的编制、更改和作废：7.2.1 文件的编制：7.2.1.1文件的提案：A.本企业任一员工均可向文件编制责任部门提出“文件更改通知单”；B.责任部门对议案作出评价，认为必要的，组织编写文件/修改件草案；7.2.1.2责任部门指定专人，编制完成文件待审稿，并更改所有受到影响的文件和表单，报部门负责人审核。