质控和校准的相关问题
各级质控分析原因及改进措施
各级质控分析原因及改进措施质量控制是一个组织在产品或服务的生产或交付过程中使用的一系列活动，以确保在达成既定质量标准的同时最大程度地满足客户需求。
质量控制分析是对质量控制过程的分析，以确定存在的问题或不一致之处，并确定适当的改进措施。
以下是各级质控分析原因及改进措施的一些例子。
一、生产线质控分析1.原因：设备故障或维护问题。
例如，设备可能出现故障或需要维护，导致生产线停机时间增加，产生故障或低质量产品。
改进措施：-定期维护和保养设备，以减少未预期的停机时间。
-培训员工如何正确操作和使用设备，以减少人为因素引起的故障。
-监控和分析设备故障的模式和原因，并采取措施解决这些问题。
2.原因：物料供应不稳定。
例如，供应商可能未按时提供所需的物料，或者交货的数量和质量不稳定。
改进措施：-寻找可靠的供应商，建立长期合作关系，以确保及时供应所需的物料。
-建立有效的供应链管理系统，以监控和跟踪物料供应情况。
-与供应商合作解决质量问题，确保交付的物料符合要求。
二、产品质控分析1.原因：人为操作错误。
例如，员工可能由于疏忽或不熟悉操作程序而导致产品质量问题。
改进措施：-培训员工操作和生产流程，以确保他们了解并正确执行操作程序。
-实施严格的质量控制流程，包括抽样检查和自动化检测设备，以减少人为错误的可能性。
-建立持续改进的文化，鼓励员工积极参与质量改进，并提供奖励和认可机制。
2.原因：设备校准不准确。
例如，测量设备可能由于长期使用或未及时校准而导致测量结果不准确。
改进措施：-定期校准测量设备，以确保其准确性和可靠性。
-建立明确的校准计划和记录，记录校准结果，并跟踪设备的维护和校准历史。
-培训员工正确使用和维护测量设备，以减少人为错误导致的测量不准确。
三、客户投诉分析1.原因：产品或服务不符合客户期望。
例如，产品质量不稳定，交付延误，或者客户服务不周到。
改进措施：-建立有效的客户投诉处理机制，及时回应客户投诉，并采取适当的补救措施。
质控检查反馈与整改措施
质控检查反馈与整改措施尊敬的各位领导、同事：大家好！今天我向大家汇报一下最近我们质控部门进行的检查工作并提出的整改措施。
一、检查背景和目的为了确保我们公司产品质量的稳定和可靠，提高产品的安全性和性能，解决并预防问题，我们质控部门制定了一系列质量监控标准和程序，定期对各个环节进行检查和评估。
本次检查主要针对生产线的各个环节进行了全面的检查，包括原材料采购、生产工艺、设备维护等。
通过此次检查，我们的目的是查找问题、推动整改、保障公司产品质量和客户满意度。
二、检查发现的问题经过一段时间的检查，我们发现了以下几个问题：1. 原材料采购管理不严格：在原材料采购环节，发现供应商质量标准不明确，采购流程混乱，有些原材料没有进行必要的检验和验证。
2. 生产工艺不完善：在生产工艺环节，发现某些产品的工艺流程没有明确的记录和标准，操作人员的技能和培训不足，导致产品质量波动较大。
3. 设备维护保养不及时：在设备维护环节，发现部分设备缺乏定期的保养和维护，导致设备故障频繁发生，对生产效率造成很大影响。
4. 检测设备不准确：在产品检测环节，发现部分检测设备存在精度不准确的问题，影响产品质量的判断和评估。
以上问题的存在严重影响了我们公司产品的质量和客户的满意度，需要立即采取措施进行整改。
三、整改措施为了解决以上问题和提高产品的质量和安全性，我们提出以下整改措施：1. 原材料采购管理：制定明确的供应商质量标准，建立供应商评估和审核机制，确保原材料质量的稳定性。
完善采购流程，建立严格的原材料检验和验证制度，确保原材料的合格率。
2. 生产工艺控制：建立完善的产品工艺流程，对每个工序进行详细记录和标准制定。
加强操作人员的技能培训，提高工艺操作的标准化水平，确保产品质量的稳定性。
3. 设备维护保养：建立设备保养计划和记录，明确责任人和保养周期，确保设备处于良好的工作状态。
加强设备的定期检查和维护，排查潜在的故障隐患，提高设备的可靠性和稳定性。
校准品和质控品相关讨论
所有用于检验中的检测方法、仪器、 试剂等都是用来检测病人的新鲜样品， 不是用来检测校准品这样的处理过样 品。所有校准品都是处理过的样品， 和新鲜病人样品有着新的基体差异。 若使用公认的参考方法去标化测定校 准品，测定程序是严密的，测定值是 可靠的，但不能是校准值
使用该测定值去校准常规的检测系列 时，校准品中分析物被检测时的表现 明显不同于新鲜病人样品，不能将参 考方法系列的准确度通过校准品传递 给病人样品。
各实验室的检测系统被一级校准品 校准后，检测一级参考品血清和新 校准品。首先确认各系统对一级参 考品血清检测结果和原有的血清参 考值具良好的可比性，说明一级校 准品有效。
再以新校准品的定值去校准各系统 后，各系统再检测一级参考品血清 和一级校准品，观察检测结果。若 能实现校准目标，校准确认，则新 校准品的定值为它的校准值。
准备一批血清样品，内含被检分析 物含量不同，可反映所需的病人结 果可报告范围。将它们离心、过滤， 分装后深低温保存。
1）由参考实验室用公认的参考方法 和标准品或参考品，对这些血清检 测定值。这些血清是公司的一级 “参考品”，参考方法对血清的定 值犹如参考值，是确定校准品校准 值的依据。
2）制备一大批侯选校准品。也 由参考实验室为之定值。
校准品和质控品相关讨论
• 体外诊断试剂校准品、质控品是实现体外 诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一 致的主要工具，也是保证量值有效传递的 计量实物标准。
标准品的定值
一般而言，检验工作使用的标准品属应 用标准。 ·符合质量标准的纯品。 ·称量法(称量值)。 ·容量法(配制的容积，计算出该标准品 浓度)。
校准目标
公司提供的仪器、试剂和方法系列 （加上校准品即为检测系统）对病 人样品的检测结果和参考方法对病 人样品检测结果具可比性。
食品检验检测质控常见问题及控制措施
食品检验检测质控常见问题及控制措施摘要：食品安全是全球各国政府和消费者高度关注的问题，不合格的食品可能对人类健康产生严重威胁，因此，确保食品检验检测的准确性和可靠性至关重要。
然而，在食品检验检测质检中，仍存在一些常见的质控问题，这些问题可能威胁到公共健康。
为此，本研究的目的是深入探讨食品检验检测质控中常见问题的根本原因，并提出一系列有效的控制措施，以改善检验检测的质量和可靠性。
关键词：食品检验；检测质控；常见问题；控制措施一、食品检验检测质控常见问题（一）样本收集和处理问题食品检验检测中常见的样本收集和处理问题包括样本污染、样本不足、样本标识混淆、样本保存不当以及样本前处理不当等，这些问题可能影响检测结果的不准确性和可靠性。
例如，样本污染可能会引入外部污染物，干扰检测过程，而不足的样本数量可能无法代表整个批次。
同时，标识混淆和保存不当可能导致样本身份不明确或退化，这进一步影响了质检准确性。
此外，不正确的前处理步骤也可能导致检测结果不准确。
因此，样本收集和处理问题的解决是确保食品检验检测质量的重要一环。
（二）分析方法问题在食品检验检测中，常见的分析方法问题涉及到检测方法的选择、验证和标准化，这些问题可能降低检测结果的不准确性和可靠性。
分析方法方面的问题包括不适当的方法选择，缺乏方法验证，不符合标准的方法使用，方法灵敏度不足，以及可能导致交叉反应的方法。
这些问题需要仔细管理和解决，以确保食品检验检测的质量和准确性。
（三）数据记录和报告问题食品检验检测中的数据记录和报告问题主要包括以下方面：第一个问题是数据记录不完整。
数据记录不完整可能会遗漏关键信息，如样本标识、检测参数或操作步骤，进而导致数据记录不完整，无法进行追溯或解释；第二个问题是数据丢失或损坏。
数据丢失或损坏可能是由于技术问题或人为因素导致数据丢失、损坏或被篡改造成的，从而影响检测结果的准确性和可信度；第三个问题是数据分析错误。
数据分析错误可能造成计算错误或单位转换错误，进而导致错误的结果报告；第四个问题是报告不清晰。
质控科质量考核常见问题整改措施
质控科质量考核常见问题整改措施常见问题1：操作不规范或不符合要求整改措施：加强培训和指导为了解决操作不规范或不符合要求的问题，首先应该加强对人员的培训和指导。
通过定期举办培训班、培训课程、讲座等形式，对质控科人员进行专业知识和操作规范的培训，提高其工作技能和水平。
在培训过程中，重点强调操作的标准和要求，让每个人都清楚自己的工作任务和应该如何正确执行。
此外，还可以配备技术顾问或专职指导人员，定期对质控科人员进行现场指导和监督，纠正错误和问题，提高操作的准确性和规范性。
常见问题2：数据错误或异常整改措施：建立严格的数据记录和审核制度为了解决数据错误或异常的问题，需要建立一套严格的数据记录和审核制度。
首先，制定标准化的数据记录表格，明确要求记录的内容和格式，并且要求质控科人员按规定的流程和要求进行记录。
同时，每个人都应该对自己记录的数据负责，及时发现问题和错误进行修改。
其次，建立严格的数据审核制度，确保数据的准确性和可靠性。
审核人员应具备专业知识和经验，能够对数据进行全面、细致和准确的审核，发现错误和异常及时纠正。
此外，还可以采用双重或多重审核的方式，增加数据审核的可靠性和准确性。
常见问题3：仪器设备维护不及时或不到位整改措施：完善仪器设备维护计划和制度为了解决仪器设备维护不及时或不到位的问题，应完善仪器设备维护计划和制度。
首先，根据仪器设备的特点和使用频率，制定详细的维护计划，明确每个仪器设备应该进行的维护内容和维护频率。
同时，要求仪器设备的使用人员按计划进行维护，定期对设备进行清洁、校准及故障排除。
其次，建立设备维护记录和维护档案，详细记录每次维护的内容、时间和人员，以便于检查和查看。
此外，还可以配备专职维护人员或委托专业维修单位进行定期维护，确保设备的正常运行和使用。
同时，对于老化或故障严重的设备，应及时淘汰并更新，以提高设备的稳定性和可靠性。
检验科常见质控问题与解决方案
检验科常见质控问题与解决方案在检验科工作中，常见的质控问题是影响工作效率和结果准确性的重要因素。
解决这些问题可以提高工作质量和结果可靠性。
本文将就检验科常见的质控问题进行分析，并提出相应的解决方案。
一、常见的质控问题1. 仪器校准不准确在检验科工作中，仪器的校准是保证结果准确性的关键。
如果仪器的校准不准确，会导致结果误差增加，从而影响诊断和治疗的准确性。
2. 样本标识错误样本标识错误是一个常见的问题，可能会导致结果错误地归属给患者，进而影响患者的治疗方案。
这种问题通常发生在样本采集、标识和运送的过程中。
3. 质控品使用不当质控品是检验科常用的一种质控手段，可以帮助保证结果的准确性。
但是，如果质控品的使用不当，比如温度控制不当或保存时间过长，会影响结果的准确性。
4. 检测方法不合理在检验科工作中，不同的检测方法适用于不同的样本类型和指标。
如果选择的检测方法不合理，可能会导致结果偏差或者错误，影响结果的可靠性。
二、解决方案1. 定期进行仪器校准为了确保仪器的准确性，需要定期进行仪器校准。
可以制定一个校准计划，包括校准的时间、方法和标准，确保仪器始终处于准确状态。
2. 加强样本管理为了避免样本标识错误，可以采取一些管理措施，比如规范样本采集和标识的流程、对样本进行二次确认、建立样本追踪系统等，确保样本的标识准确无误。
3. 规范质控品使用对于质控品的使用，需要遵守相关的操作规程，包括质控品的储存条件、使用方法和有效期限等。
定期对质控品进行检查，并保证其在有效期内使用。
4. 优化检测方法在选择检测方法时，需要充分考虑样本的特点和待测指标的要求，选择合适的方法。
同时，可以对检测方法进行验证和比对，确保结果的准确性和可靠性。
结语通过合理的质控措施和解决方案，可以有效提高检验科工作的质量和可靠性，为患者提供更加准确和可靠的检验结果。
希望本文提出的解决方案能对检验科工作者提供一定的参考和帮助，帮助他们更好地开展工作。
有关于标准品,校准品及质控品的区别
标准品、校准品与质控品的区别众所周知，传统的标准液用纯水配制，同血清相比，成份非常简单，除了待测物质外只有水了。
此时在将样品同标准品相比较时，引入了基质效应：基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。
换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对检测的干扰，使检测结果偏离真值。
此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。
是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。
1 标准品的定值一般而言，检验工作中使用的标准品属应用标准。
将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。
用决定性方法反复测定，结果在规定的范围内属合格。
测定制的可靠性取决于鉴定方法，分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。
标准品值由称量和容量法计算确定。
决不可将实测值替代修正。
2 引入校准品为了克服纯标准品和病人样品间的基质差异，20年前开始应用具有与病人样品基质效应相似的校准品替代标准品，用于日常工作。
3 校准品的定值1）校准品来源：校准品大多来源为人样品的混合物，如混合血清。
本身内含被检分析物，植被时刻添加某些分析物，增加含量；2）定值方法：校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。
校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。
但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的，不是用来监测校准品这样处理过的样品的。
所有校准品都是处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。
若使用公认的参考方法去标化测定校准品，测定程序是严格的，测定只是可靠的，但不是校准值。
使用该测定值去校准常规的检测系统时，校准品中的分析物被检测时的表现明显不同于新鲜病人样品，不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人。
如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品去校准某检测系统。
此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。
质控问题分析及整改措施
质控问题分析及整改措施一、引言质量控制（Quality Control，简称QC）是确保产品或服务质量满足规定要求的过程。
在各类企业和组织中，质控问题分析及整改措施是提高产品质量、增强企业竞争力的重要环节。
本文将从质控问题分析及整改措施的角度，对某一具体案例进行详细阐述。
二、质控问题分析1. 问题描述某电子制造企业在生产过程中，发现一批产品存在严重的质量隐患。
经过调查，发现该批次产品在组装、测试和包装环节均存在不同程度的问题。
2. 问题分析（1）组装环节问题分析在组装环节，发现以下问题：零部件不符合设计要求，导致组装困难；部分组装工操作不规范，导致产品组装不牢固；组装设备老化，影响组装质量。
（2）测试环节问题分析在测试环节，发现以下问题：测试方法不完善，导致测试结果不准确；测试设备精度低，无法满足测试要求；测试人员操作不熟练，导致测试过程出现误操作。
（3）包装环节问题分析在包装环节，发现以下问题：包装材料不符合环保要求，影响产品形象；包装工艺不成熟，导致包装效果不佳；包装人员操作不规范，导致包装损坏。
三、整改措施1. 组装环节整改措施（1）提高零部件质量严格筛选供应商，确保零部件质量；加强与供应商的沟通，提高零部件设计质量；定期对零部件进行抽检，确保零部件符合设计要求。
（2）加强组装工培训定期开展组装工培训，提高操作技能；制定完善的操作规程，规范组装过程；加强现场管理，确保组装质量。
（3）更新组装设备购置先进组装设备，提高组装效率；定期对组装设备进行维护保养，确保设备正常运行。
2. 测试环节整改措施（1）优化测试方法参考行业标准，完善测试方法；结合实际生产情况，调整测试参数；加强测试人员培训，提高测试水平。
（2）更新测试设备购置高精度测试设备，提高测试准确性；定期对测试设备进行校准，确保测试结果准确。
（3）加强测试人员培训定期开展测试人员培训，提高操作技能；制定完善的测试操作规程，规范测试过程。
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摘自：现代血细胞分析技术与临床P55-56页第二节血细胞分析仪的校准一、血细胞分析仪的校准方法根据ISO15189文件-《医学实验室质量与能力专用要求》的精神和ICSH颁布的文件要求，血细胞分析的监测结果只有溯源至参考方法，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性。
因此，血细胞分析仪必须按照国际参考方法进行校准。
在一台新血细胞分析仪安装好后，其仪器检测结果中的全部或某一项不准确，需要进行校正；或在日常工作中，由于多种原因，检测结果会逐渐产生漂移现象，也需要对仪器的一些指标进行重新校正。
其校准方法见图3-1。
二、血细胞分析仪校准应注意的问题1．校准仪器最好采用所购买的血细胞分析检测系统配套的校准物。
由于其价格昂贵、有效期短且难以及时购买，也可以使用经国家认证的血液学参考实验室用国际参考方法准确定值的正常人新鲜血。
2．人工微粒制品的质控物，一般不能用于校准仪器，如经准确定值，只能校准同型号仪器。
3．如用同一人工微粒制品（或醛化细胞）校准几个型号仪器，则必须首先分别校定该制品或醛化细胞在各型号仪器上的定值。
如考查在某医院内几台仪器或某地区各家医院仪器的准确性（很可能这些仪器不是同一个类型），最好使用经准确定值的正常人体血液。
如用人工微粒制品或醛化细胞，评价回报结果应以相应仪器值为标准。
图3-1 血细胞分析仪的校准方法摘自库尔特公司杂志1．测量库尔特S-Cal校正物的参考方法库尔特公司运用以下的参考方法测量S-Cal校正物的值，其中包括ICSH推荐的方法和NCCLS认可的标准。
WBC-用ISOTON®II稀释成1:500的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（To contain）移液管，0.5毫升ZAP-OGLOBIN®溶解液和一个50毫升的A级烧瓶。
用库尔特Z系列计数仪*对悬液进行计数，低阈值端始于45fl，计数经重叠校正。
RBC-用ISOTON®II或ISOTON®III配成1:100,000的悬液，操作中需要使用一个100微升的TC（To contain）移液管，和一个1000毫升的A级烧瓶。
用库尔特Z系列计数仪*对悬液进行计数，低阈值端始于35fl，计数经重叠校正。
Hgb-用NCCLS推荐的氰化血红蛋白（氰化高铁血红蛋白）法试剂配成1:250的稀释溶液，操作中需要使用一个200微升的TC（To contain）移液管，和一个50毫升的A级烧瓶。
读取稀释液在504、540和750nm的毫摩尔消光系数来计算Hgb值。
根据NCCLS标准的H15条，检测还包括分析ICH/RIVM参考制备物。
MCV-该数值由红细胞计数和细胞压积（PCV）计算而来，就PCV通过测量细胞的微比积获得，不排除细胞间夹入的少许血浆含量。
根据NCCLS标准的第H7条，MCV的计算公式为MCV（fL）=PCV/每升细胞数Plt-作1:101稀释，操作中需要使用一个20微升的TC移液管，和2毫升经过过滤的1%草酸铵溶液。
将稀释悬液滴于清洁干燥的Neubauer血细胞计数板上，置潮湿箱约10分钟。
利用相差照明，将两块计数池内每毫米平房的血小板数作平均，再乘以1010。
*库尔特Z系列分析仪用于WBC和RBC检测的计数孔大小是100微米×75微米，压力计的体积是500微升。
2.1定义质控物：在日常操作中用于检查某一分析过程或仪器表现一致性的物质。
它必须类似于病人标本并同病人标本一起分析。
固化血液：是一种血细胞的制备物。
对血细胞进行处理可延长其使用期，使之成为质控物。
该产品可能缺乏一些血液的功能特性。
精确度：重复检测的一致性。
所谓不精确度就是一组检测结果的SD值或CV值。
可接受范围：允许误差的指定范围。
该范围既取决于实验误差对临床意义的影响程度，又依赖于技术上的可行性。
2.2 市售质控物使用保存的血液作为质控物的发放已经成熟，血液学家越来越意识到标准化的重要性，库尔特的4C和5C就是用于血细胞分析仪的质控物。
J.M. Gibson曾在一本书中指出过固化血液的局限性。
血液的长期稳定性和它对变化的敏感性是一对矛盾的两个方面。
依我看来，血液越是稳定，它的敏感性就越差。
固化血液与正常的新鲜血液在很多方面不同，这些不同会导致质控的问题。
同一种产品在不同技术的分析仪上检测会得到不同的结果。
这种不同部分是由于仪器精度的问题，但它并不是唯一的原因，以下几方面的差异也是起作用的因素：保存血液和新鲜血液的粘稠度；取样技术；稀释比例和稀释技术；溶血时间和溶血剂强度。
对于新鲜血液，所有的仪器都应该给出相同的检测结果，但是。
对于保存溶液，不同的仪器上可以得到不同的结果。
对一些质控调查的分析揭示了该类结果差异。
一个好的质量控制管理体系包括使用校正品，质控物和病人血液。
校正物必须是出自某一参考方法的。
质控物的稳定期必须足够长以保证使用，且同时其敏感性也必须得到保证。
如果固化的细胞太坚固，它将缺乏敏感性。
要有一个较广范围的实验室间质量保证项目，就像库尔特公司组织的IQPA，来验证质控物。
一个好的质控项目可以保证病人得到更好的诊治。
2.3 Brain S. Bull的X B分析Brain S. Bull发现，在个体（没有疾病）的不同时期，平均红细胞体积（MCV）和平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）显得十分稳定。
进一步，他还发现不同人群组之间这些指数值也表现得尤为一致。
这些观察结果发表于1976年。
X B分析的基本原理就这样问世了。
后来，他又报道说他最初制定的靶值是不受区域限制的。
在随后的著作中，他对血细胞分析仪的X B监控和质量控制提出了实践性的见解。
3．实验室间质量控制项目（IQAP）相对简单的IQAP图标用一个点来显示准确度和精确度，方便地描绘出实验室间的关系，实施IQAP的结果，是使同类组内的一致性得到了稳步改善（例如，血红蛋白的CV值从原先的两位数发展到现在的一位数低值）。
使命：IQAP的使命是：-为新的用户和现有用户提供较完善的质量控制；-为库尔特公司提供资料丰富而准确的数据库；-促进质控分为；全面的数据库：数据库包括以下几个专业的信息：-血液-生化-流式细胞仪它为世界各地许多国家的用户提供服务。
它涉及到11种型号以上的13,999台仪器。
每个月输入45,000份数据，发出19,126份报告。
关于库（Pool）的原理：在IQAP中，库是评审同类组的核心，它汇集了来自同类组内各实验室的数据，这些实验室使用相同批号的质控物，并用于同类仪器。
当我们得到用户数据、质控物批号和仪器类型的时候，库就形成了。
数据必须是同质的，也就是说，所有的递交数据必须在其均值的3SD 之内，参考相应的质控物批号，就是在靶值的允许波动范围的三倍之内（一个非常非常宽的范围）。
一个库最少要有16个实验室，不是16台仪器，才可以出报告。
每个实验室至少要递交10次记录。
库的大小没有限制，通常可以达到用于700台左右的仪器。
数据每星期处理4次，以便使库尽可能大一些。
如果一个库只有16个实验室递交的数据，其平均值依然有效。
事后若有第17个实验室加入，它对库平均值的改变只有1/17，非常轻微。
同一时间内约有300个库在工作着。
库构成了一种标准，个别实验室的结果要与它相比较。
每个库都是：●针对指定的仪器和质控物而言●允许同类组进行比较●不受靶值的影响定义：●变异系数指数（CV）用于测量库尔特IQAP中所提及的精度，它是用户CV和库CV的比值，是对总体表现得衡量。
CVI=CV/库CV。
●标准差指数（SDI）是平均值和标准差的比值，有单位。
用以衡量准确度。
SDI=（参加者值-同类组平均值）/同类组SD。
X轴表示标准差的数量，显示用户与同类组平均值（真值）比较的差异。
它可以是+或－，用SDI表示，指准度。
Y轴是将用户数据的变异系数同同类组的进行比较。
它呈对数正态分布（不能比最好的更好了），用CVI表示，指精度。
用IQAP数据库评价4C质控物的表现：这两张图显示对库尔特4C和5C细胞质控物靶值的再现程度，我们可以看到其靶值有很好的再现性。
一个好的质量控制管理体系包括使用校正品，质控物和病人血液。
校正物必须是出自某一参考方法的。
质控物的稳定期必须足够长以保证使用，且同时其敏感性也必须得到保证。
如果固化的细胞太坚固，它将缺乏敏感性。
要有一个较广范围的实验室间质量保证项目，就像库尔特公司组织的IQPA，来验证质控物。
一个好的质控项目可以保证病人得到更好的诊治。
P214页五、光散射法红细胞和血小板计数以二维激光散射法检测红细胞和血小板。
红细胞测试原理是：在测试系统中，全血与红细胞/血小板稀释液混合，使自然状态下双凹盘状扁平圆形的红细胞成为球形并经戊二醛固定，此种处理并不影响MCV体积。
红细胞无论以何种方位通过测量区时，被激光束照射后所得的信号是相同的。
激光束以低角度前向光散射和高角度光散射同时测量一个红细胞，根据低角度光散射转换能量的大小，测量单个体积与总数；根据高角度光散射得出单个细胞内血红蛋白浓度。
血小板与红细胞在一个系统中测量，其原理是：根据同质性球体光散射的Mie 理论，当球形化的血小板单个通过激光照射区时，仪器在两个角度测定激光的散射强度：高角度主要测细胞的折射指数（RI），它与细胞的密度有关；低角度主要测细胞体积的大小。
血小板的体积在1-30fl，RI在1.35-1.40。
计算机对存储的测量信息进行分析处理，得出红细胞和血小板计数结果。
适用于ADVIA-120血细胞分析仪。