GBT359162018化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外
化妆品中防晒成分的有效性评估
化妆品中防晒成分的有效性评估在追求美丽和保护皮肤的道路上，化妆品中的防晒成分成为了我们抵御紫外线伤害的重要防线。
然而，这些防晒成分的有效性究竟如何评估呢？这是一个关系到我们肌肤健康的关键问题。
首先，我们需要了解常见的防晒成分有哪些。
目前市场上常见的化学防晒成分包括阿伏苯宗、奥克立林、水杨酸乙基己酯等，物理防晒成分则主要有二氧化钛和氧化锌。
这些成分通过不同的机制来阻挡紫外线。
化学防晒成分能吸收紫外线并将其转化为热能，从而减少紫外线对皮肤的损伤。
它们的优点是质地轻薄，使用感较好。
但化学防晒成分可能会引起皮肤过敏，而且其稳定性相对较差，容易在光照下分解失效。
物理防晒成分则是通过反射和散射紫外线来发挥作用。
它们通常不会被皮肤吸收，因此相对更安全，适合敏感肌肤使用。
不过，物理防晒产品可能会在皮肤上留下白色痕迹，质地也可能较为厚重。
评估防晒成分的有效性，关键指标之一是防晒指数（SPF）和PA 值。
SPF 主要衡量产品对中波紫外线（UVB）的防护能力。
例如，SPF30 表示能阻挡约 97%的 UVB 射线。
PA 值则用于评估产品对长波紫外线（UVA）的防护效果，PA+、PA+＋、PA+＋＋等表示防护能力的逐步增强。
然而，仅仅依靠产品标注的 SPF 和 PA 值并不足以完全判断其有效性。
实际使用中的涂抹厚度、均匀程度以及补涂频率等都会影响防晒效果。
研究表明，很多人在日常使用防晒霜时，往往涂抹量不足，达不到产品所标注的防护效果。
一般来说，面部一次应使用约一元硬币大小的量。
另外，防水性能也是评估防晒成分有效性的重要因素。
如果在游泳、出汗等情况下，防晒霜容易被冲刷掉，那么其防护效果就会大打折扣。
因此，具有良好防水性能的防晒产品在特定场景下更具优势。
稳定性也是不可忽视的一点。
一些防晒成分在储存或使用过程中可能会因为温度、光照等因素而分解，从而降低其防护能力。
为了准确评估防晒成分的有效性，实验室会采用多种方法。
体外测试可以通过仪器测量防晒成分对紫外线的吸收、反射或散射情况。
防晒化妆品中15种紫外线吸收剂的检测
防晒化妆品中紫外线吸收剂的检测防晒剂即紫吸收剂。
它能吸收紫外线中可引起人产生急性皮炎（红斑）和皮肤灼伤的波长为280～320nn的中波紫外线(即U.V.B)和（或）可使皮肤变黑的波长32～400nn的长波紫紫外线（即U.V.A）。
化妆品中紫外线吸收剂用量过多对皮肤有不利影响，因此，化妆品卫生标准规定了防晒剂的使用量（见附录1中的表5）－、对甲氧肉桂酸乙氧乙酯高效液相色谱法（HPLC）对甲氧肉桂酸乙氧乙酯：（4-甲氧肉桂酸-2-乙氧乙酯，C14H18O4，分子量250.29)是淡黄色透明的粘稠性液体,266Pa时沸点为184～187℃；在水中溶解度为0.05%,在甘油中为0.5%,在丙二醇中约5%,能经任意比例与其它醇类、植物油相混合；吸收波长280～320nm，常作紫外吸收剂。
我国化妆品卫生标准规定最大允许浓度为10%。
1 应用范围本方法适用于化妆品中对甲氧肉桂酸乙氧乙酯的测定。
2 原理样品中的对甲氧肉桂酸乙氧乙酯溶解于四氢呋喃等有机溶剂，有机溶剂提取后用高效液相色谱定性、定量。
3 试剂3.1 四氦呋喃：色谱纯。
(1)3.2 乙腈。
3.3 对甲氧肉桂酸乙氧乙酯标准溶液:精确称取对甲氧肉桂酸乙氧酯0.5g,用少量四氢呋喃溶解,移入100.0ml容量瓶中并定容至刻度。
移取10.0ml置于50.0ml容量瓶中,用四氢呋喃定容至刻度。
此溶液1.00ml含1000?g对甲氧肉桂酸乙氧乙酯。
4 仪器4.1 高效液相色谱仪：具紫外分光光度检测器4.2超声波仪。
5 分析步骤5.1 样品预处理5.1.l 液体、乳液、膏霜(2)：称取约0.1～2.0g(3)样品于50m1离心管中，加20m1四氢呋喃。
用超声波充分溶解混匀后加四氢呋喃至50.0ml。
溶液中有不溶物时离心分离。
取上清液用。
（4）5.1.2 指甲油：称取约1.0g样品(3)于50ml离心管中，加15ml乙腈，搅拌均匀，加水至25.0ml，3000r/min离心10min，或用聚四氟乙烯滤膜过滤，取上清液备用。
化妆品准用防晒剂
聚硅氧烷-15
总量8%（以酸计）
26
对苯二亚甲基二樟脑磺酸及 盐类
6%
27
二氧化钛
10%
28
氧化锌
总量10%（以酸计）
防晒剂是利用光的吸收、反射或散射作用，以保护皮肤免受特定紫外线所带来的 伤害或保护产品本身而在化妆品中加入的物质。 这些防晒剂可在本规范规定的限量 和使用条件下加入到 其他 化妆品产品中。仅仅为了保护产品免受紫外线损害而加入 到非防晒类化妆品中的其他防晒剂可不受此表限制,但其使用量须经安全性评估证明 是安全的。
7
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基 三嗪
10%
8 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷
5%
9
樟脑苯扎铵甲基硫酸盐
6%
10
二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己 酯
10%
11 二乙基己基丁酰胺基三嗪酮
10%
12
苯基二苯并咪唑四磺酸酯二 钠
10%（以酸计）
13
甲酚曲唑三硅氧烷
15%
14
二甲基PABA 乙基己酯 4
8%
15
甲氧基肉桂酸乙基己酯
化妆品准用防晒剂（《化妆品安全技术规范》）
序号 1
中文名称 3-亚苄基樟脑
化妆品使用时的最 大允许浓度
其他限制 和要求
标签上必须标印的使 用条件和注意事项
2%
2
4-甲基苄亚基樟脑
4%
3
二苯酮-3
10%
含二苯酮-3
4
二苯酮-4
总量5%（以酸计）
5
二苯酮-5
总量5%（以酸计）
6
亚苄基樟脑磺酸及其盐类 总量6%（以酸计）
10%
16
水杨酸乙基己酯
我国防晒化妆品中紫外线吸收剂分类和紫外吸收光谱
我国防晒化妆品中紫外线吸收剂分类和紫外吸收光谱
姚孝元
【期刊名称】《中国卫生检验杂志》
【年(卷),期】2005(15)2
【摘要】我国《化妆品卫生规范》规定防晒化妆品中可以使用24种紫外线吸收剂。
本文对24种紫外线吸收剂进行了分Ы峁故胶推渲械?19种紫外线吸收剂的紫外吸收光谱。
【总页数】6页(P236-241)
【关键词】紫外线吸收剂;防晒化妆品;紫外吸收光谱;化妆品卫生;化学结构式;中国;
规范;规定
【作者】姚孝元
【作者单位】中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
【正文语种】中文
【中图分类】R194.7;TQ658
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定防晒化妆品中水杨酸酯类紫外线吸收剂的含量 [J], 池琴;钱春苹;王魁
2.高效液相色谱法同时测定防晒类化妆品中15种紫外线吸收剂 [J], 孟宪双;马强;
白桦;张庆;吕庆
3.复合广谱紫外线吸收剂在防晒化妆品中的应用研究 [J], 陈庆生;孟潇;龚盛昭;孔
胜仲;孙永
4.气相色谱-串联质谱法测定防晒化妆品中12种紫外线吸收剂 [J], 周宝龙
5.高效液相色谱-紫外检测法测定两种乳液类型防晒化妆品中8种紫外线吸收剂[J], 贺鑫鑫;王钢力;曹进
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化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范（报送稿）目录正文 (1)1 范围 (1)2术语和释义 (1)3 化妆品安全通用要求 (2)附录一、化妆品禁用组分 (4)表1 化妆品禁用组分(1)(2) (4)表2 化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3) (92)附录二、化妆品限用组分 (98)表3 限用防腐剂(1) (98)表4 限用防晒剂(1) (105)表5 限用着色剂(1) (108)表6 限用染发剂(1)(3) (4) (129)表7 其他限用组分 (136)附录三、化妆品检测和评价方法 (148)一、理化检验方法 (148)（一）总则 (148)（二）禁用组分 (151)第1节4-氨基偶氮苯和联苯胺 (151)第2节4-氨基联苯及其盐 (155)第3节8-甲氧基补骨脂素等4种物质 (159)第4节α-氯甲苯 (163)第5节氨基己酸 (167)第6节斑蝥素 (170)第7节苯并[а]芘 (172)第8节丙烯酰胺 (175)第9节补骨脂素等4种物质 (179)第10节氮芥 (182)第11节二噁烷 (184)第12节镉 (187)第13节汞 (190)第14节环氧乙烷和甲基环氧乙烷 (195)第15节甲醇 (199)第16节马来酸二乙酯 (202)第17节米诺地尔 (206)第18节铅 (210)第19节氢醌、苯酚 (213)第20节砷 (219)第21节石棉 (225)第22节维甲酸和异维甲酸 (232)第23节维生素D2和维生素D3 (236)（三）限用组分 (239)第1节6-甲基香豆素 (239)第2节α-羟基酸 (246)第3节二硫化硒 (252)第4节过氧化氢 (255)第5节间苯二酚 (258)第6节可溶性锌盐 (260)第7节奎宁 (262)第8节硼酸和硼酸盐 (264)第9节羟基喹啉 (267)第10节巯基乙酸 (269)第11节水杨酸 (275)第12节酮麝香 (278)第13节游离氢氧化物 (280)第14节总硒 (282)（四）防腐剂 (285)第1节苯甲醇 (285)第2节苯甲酸及其钠盐 (292)第3节苯氧异丙醇 (299)第4节苯扎氯铵 (302)第5节苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 (304)第6节甲醛 (306)第7节甲基氯异噻唑啉酮等12种物质 (312)第8节氯苯甘醚 (315)第9节三氯卡班 (317)第10节山梨酸和脱氢乙酸 (319)（五）防晒剂 (321)第1节苯基苯并咪唑磺酸等15种物质 (321)第2节二苯酮-2 (327)第3节二氧化钛 (330)第4节二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 (332)第5节二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 (334)第6节亚苄基樟脑磺酸 (336)第7节氧化锌 (339)（六）着色剂 (341)第1节酸性黄36等5种物质 (341)第2节酸性紫43等7种物质 (347)第3节着色剂CI 16185等10种物质 (350)（七）染发剂 (356)第1节对苯二胺等8种物质 (356)第2节对苯二胺等32种物质 (359)（八）去屑剂 (364)第1节水杨酸等5种物质 (364)（九）抗感染药物 (367)第1节氟康唑等9种物质 (367)第2节盐酸美满霉素等7种物质 (372)第3节依诺沙星等10种物质 (374)（十）激素 (378)第1节雌三醇等7种物质 (378)第2节氢化可的松等7种物质 (387)（十一）有机溶剂 (391)第1节二氯甲烷等15种物质 (391)（十二）其他 (396)第1节二甘醇 (396)第2节化妆品抗UV A能力仪器测定法 (400)第3节邻苯二甲酸二甲酯等10种物质 (402)第4节邻苯二甲酸二丁酯等8种物质 (407)第5节钕等15种元素 (412)第6节pH值 (415)第7节乙醇胺等5种物质 (417)二、微生物检验方法 (422)（一）总则 (422)（二）菌落总数 (424)（三）耐热大肠菌群 (427)（四）铜绿假单胞菌 (430)（五）金黄色葡萄球菌 (433)（六）霉菌和酵母菌 (436)三、毒理学试验方法 (438)（一）总则 (438)（二）急性经口毒性试验 (439)（三）急性经皮毒性试验 (441)（四）皮肤刺激性/腐蚀性试验 (443)（五）急性眼刺激性/腐蚀性试验 (446)（六）皮肤变态反应试验 (449)（七）皮肤光毒性试验 (453)（八）鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验 (456)（九）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (463)（十）体外哺乳动物细胞基因突变试验 (466)（十一）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (469)（十二）体内哺乳动物细胞微核试验 (472)（十三）睾丸生殖细胞染色体畸变试验 (475)（十四）亚慢性经口毒性试验 (478)（十五）亚慢性经皮毒性试验 (481)（十六）致畸试验 (485)（十七）慢性毒性/致癌性结合试验 (488)四、人体安全性检验方法 (493)（一）总则 (493)（二）人体皮肤斑贴试验 (494)（三）人体试用试验安全性评价 (497)五、人体功效评价检验方法 (499)（一）总则 (499)（二）防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 (500)（三）防晒化妆品防水性能测试方法 (506)（四）防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法 (508)正文1 范围本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方法等。
瑞丽儿童防晒霜成分表
瑞丽儿童防晒霜成分表瑞丽儿童防晒霜是一款专为儿童设计的防晒产品，其成分表如下：1. 二氧化钛：二氧化钛是一种常见的防晒剂，具有很强的遮挡紫外线的能力。
它能够反射和散射紫外线，有效地减少紫外线对皮肤的伤害。
2. 氧化锌：氧化锌也是一种常用的防晒剂，具有广谱的紫外线过滤作用。
它能够吸收和散射紫外线，减少紫外线对皮肤的伤害。
3. 甘油：甘油是一种保湿剂，具有很好的保湿效果。
它能够吸收空气中的水分，保持皮肤的湿润度，防止皮肤干燥。
4. 硅油：硅油具有很好的润滑性和保护性，能够形成一层保护膜，防止紫外线和污染物对皮肤的侵害。
5. 甲基对羟基苯甲酸酯：甲基对羟基苯甲酸酯是一种常用的防晒剂，具有很好的防晒效果。
它能够吸收紫外线，减少紫外线对皮肤的伤害。
6. 丙烯酸酯类聚合物：丙烯酸酯类聚合物是一种常用的增稠剂，能够增加产品的黏稠度，使其更易于涂抹。
7. 硬脂酸：硬脂酸是一种常用的乳化剂，能够使油性和水性成分充分混合均匀，形成乳状液体。
8. 硬脂醇：硬脂醇是一种常用的增稠剂，能够增加产品的黏稠度，使其更易于涂抹。
9. 氢氧化钠：氢氧化钠是一种常用的调节剂，能够调节产品的酸碱度，使其更适合皮肤使用。
10. 水：水是瑞丽儿童防晒霜的主要成分之一，具有溶解其他成分和保湿的作用。
瑞丽儿童防晒霜的成分表中所列成分经过科学选取和配比，能够提供较好的防晒和保湿效果，保护儿童的皮肤免受紫外线的伤害。
使用时，建议按照产品说明书上的使用方法正确使用，避免过量使用或涂抹不均匀。
另外，对于儿童来说，除了使用防晒霜外，还应采取其他防晒措施，如避免暴晒、穿戴适当的防晒衣物等，以全面保护儿童的皮肤健康。
国家药监局 化妆品防晒效果标识管理要求
交 的 防 晒 效果 检验Ｊ艮 告作为 变 更依 据的 ， 可提交 该 检验 报
告 的复 印件 以 新 的防晒 效 果检验 报告作 为 变更依 据的
；
，
应 当提交 该 检验报告 的 原件。
防 晒 化 妆 品 防 晒 指 数 、 防 水 性 能 、 临 界 波 长 、 长 波紫
外线 防 护 指数等 ，
其产 品 包 装
使 年 止 可 用 至 ２０ １ ７ ６月 ３ ０ 日
，
相 关 产 品 可销 售 至 其 保 质 期
结 束。
防 晒化妆品 防 晒效果标识管 理要求
一
、
指 防 晒 数 （ Ｓ Ｐ Ｆ ）
标识
防 晒指 数 （ Ｓ Ｐ Ｆ ） 的 标 识应 当 以产 品 实 际测 定 的 Ｓ Ｐ Ｆ值 为 依
为 时 ８？ １ ５
，
识 为 ＰＡ ＋＋＋ 当 Ｐ Ｆ Ａ 大 于等 于 １ ６
；
时 标 识为 ，
ＰＡ＋＋＋
＋
。
三 、 防 晒 效 果标识 变更及 相 关 指 数的 测 定
变更 防晒化妆 品防 晒效果标识的 ，
应当 提 交变更 申 请表 、
产品 设 计包装 、 防 晒 效果 检 验报告 等资 料 。 以 原 申 报时提
据。
当 产 品 的 实 测Ｓ Ｐ Ｆ值 小于 ２ 时 ，
不 得标 识防 晒 效果 ；
当
产 品 的 实 测 Ｓ Ｐ Ｆ值 为 ２ ？ ５ ０ （ 包 括２ 和 ５ ０ ，
下同）
时 ，
应 当
标识该 实 测 Ｓ Ｐ Ｆ 值 当 产 品 的 实测 Ｓ Ｐ Ｆ值大 于５０ 时 ， 应 当 标 ；
监 管 总 局 制 定 了 《 防 晒 化 妆 品 防 晒 效 果标 识 管 理 要 求 》
【2018年“国抽”报告细览】防晒类化妆品抽检样品不合格率为6.2%
【2018年“国抽”报告细览】防晒类化妆品抽检样品不合格率为6.2%截至2018年11月16日，2018年全国共抽检防晒类化妆品2473批。
其中，检出不合格样品153批，不合格样品检出率为6.2%。
分析发现，防晒类化妆品不合格的主要原因为防晒剂检验结果与批件配方或标签标识的防晒剂不符，以及防晒剂超标。
集散市场产品隐患大不同产地抽检情况从标识生产企业所在的省份看，国产防晒类化妆品中，共检出不合格产品130批，不合格率为6.9%（130/1892）。
在12个国内产地中，共有标称广东、上海、北京、福建、湖北、四川6个省（市）生产的产品检出不合格样品（见表1）。
其中，标称广东省生产的产品检出不合格样品最多，为119批。
在进口防晒类化妆品中，检出不合格样品23批，不合格率为 4.0%（23/581）。
在13个进口国家和地区中，共有标称韩国（11批）、法国（8批）、美国（2批）、日本（2批）4个国家生产的产品检出不合格样品。
不同抽样区域抽检结果从抽检结果看，各省会城市共抽检样品428批，检出不合格样品16批；直辖市抽检303批，检出不合格样品12批；地级市抽检934批，检出不合格样品58批；市县/区县抽检756批，检出不合格样品63批；县以下地区抽检52批，检出不合格样品4批（见表2）。
不同抽样场所抽检结果统计显示，防晒类化妆品国抽，在专卖店共抽检1300批，检出不合格样品72批；商场抽检337批，检出不合格样品14批；超市抽检402批，检出不合格样品21批；药店抽检41批，检出不合格样品6批；集散市场抽检48批，检出不合格样品10批；小商店抽检317批，检出不合格样品28批；美容美发场所抽检17批，检出不合格样品1批；网络经营店抽检11批，检出不合格样品1批。
其中，集散市场抽检的样品，不合格样品检出率（20.8%）最高（见图）。
生产企业抽检结果从抽检结果看，2018年，共抽检国产样品1892批，分别来自215家企业，其中以曼秀雷敦（中国）药业有限公司、上海家化联合股份有限公司、伽蓝（集团）股份有限公司、科丝美诗（中国）化妆品有限公司等企业的产品较多；而检出不合格产品较多的企业则有广州市有喜化妆品有限公司（18批）、高宝化妆品（中国）有限公司（8批）、汕头市绮嘉化妆品有限公司（5批）、汕头市雪奇化妆品有限公司（5批）。
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GB/T 35916-2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质
的测定高效液相色谱法》第1号修改单
编制说明
GB/T35916-2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质的测定高效液相色谱法》于2018年2月6日发布，2018年9月1日实施。
由于部分被测物质的名称、英文缩写等发生编辑性错误，起草单位对此作了修改。
具体修改内容如下：
一、引言中“PABA 乙基己酯”，改为“二甲基PABA乙基己酯”。
二、表 1 中“15 PABA 乙基己酯（OD-PABA）”，改为“二甲基PABA乙基己酯（OD-PABA）”。
三、附录B图B.1说明中：
1）“1—对氨基苯甲酸（PBSA）”英文缩写改为“PABA”；
2）“2—苯基苯并咪唑磺酸（PABA）”英文缩写改为“PBSA”;
3）“15—PABA乙基己酯（OD-PABA）”，改为“二甲基PABA乙基己酯（OD-PABA）”。
四、附录C表C.1 中“15 PABA乙基己酯”，改为“二甲基PABA乙基己酯”。
其子离子m/Z“151.00”，改为“151.0”。