各国防护服生产技术标准(供生产企业参考)3
选取劳动防护服的标准
选取劳动防护服的标准劳动防护服是一种能够保护劳动者免受工作场所中潜在威胁的个人防护装备。
选择合适的劳动防护服对于确保劳动者的安全和健康非常重要。
下面将介绍一些常见的劳动防护服标准。
1. ISO 13688（国际标准化组织）：该标准规定了劳动防护服的一般要求。
根据该标准，劳动防护服的设计和材料必须能够保护劳动者免受火灾、电弧辐射、静电、化学品、尘埃等潜在威胁。
此外，劳动防护服还应具备耐用性、舒适性和适合性。
2. EN 340（欧洲标准）：该标准要求劳动防护服必须符合某些基本要求，如尺寸合适、颜色明亮、外观整洁等。
此外，劳动防护服的材料还应具备吸湿性、透气性、耐磨性和抗腐蚀性等特性。
3. GB 8965.1-2009（中国国家标准）：该标准规定了劳动防护服的一般要求和性能测试方法。
劳动防护服必须通过各种性能测试，如外层阻燃性能、热传导和辐射热阻抗、低温弯曲性能、防静电性能等。
4. NFPA 2112（美国国家消防协会）：该标准适用于防护糊化、闪燃和热辐射等危险的劳动防护服。
根据该标准，劳动防护服的阻燃性能必须符合一定要求，并且在火源消失后必须能够迅速自灭。
5. ANSI/ISEA 107（美国国家安全装备协会）：该标准适用于警示性劳动防护服，如反光背心。
劳动防护服必须具备一定的颜色要求和反光性能，以提高劳动者在低光条件下的可见性。
选择劳动防护服时，除了要考虑标准要求外，还需要根据实际工作环境和潜在的危险因素来选择适合的服装。
对于火焰、电弧辐射等高温危险环境，需要选择具有阻燃性能的服装。
对于化学品接触等危险环境，需要选择防腐蚀性能好的服装。
同时，还需要根据劳动者的身体尺寸和个人喜好来选择尺寸和款式合适的服装，以确保穿着舒适。
CE,欧盟防护服,产品技术要求
医疗器械产品技术要求Technical requirements for medical device products医疗器械产品技术要求编号：Number of technical requirements for medical device products一次性抗感染防护服Disposable protective clothing against infective agents1.产品介绍Production introduce1. 1. 产品型号/规格划分Product model/specification division规格(160/165/170/175/180/185)Specification (160/165/170/175/180/185)产品型号(FH)Product model注：FH为连体式，160/165/170/175/180/185,分别代表产品型号。
NOTE: FH is a conjunction model, 160/165/170/175/180/185 represent the product specification respectively.1. 2. 结构设计Structural designFIGURE 1: protective clothing for conjunctioncracks, holes and other defects2. 2.结构设计Structural design2. 2. 1.防护服为连身式结构。
应符合表一尺寸要求。
Protective clothing is a conjunction structure, and shall meet the requirements of table 12.2.2.防护服的结构设计应符合人体工程学要求，穿脱方便，结合部位严密。
The structural design of protective clothing shall conform to the requirements of humanengineering, and easy to wear and take of£ and the joint part is sealing.2.2.3.袖口、脚踝口应采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣Elastic collar shall be used for cuffs and ankles. Elastic collar; drawstring or buckle shall beused for cap and waist2. 3.机械性能和阻燃性要求Mechanical and flammability requirements2. 3. 1抗拉强度Tensile strength按照EN 14325要求进行抗拉强度性能分类,防护服材料抗拉强度应大于1级要求。
防护服的分类及国家标准
躯干防护(1)生产劳动过程中对躯干伤害的因素ａ.高温、强辐射热：对人体的危害主要有两种情况。
一类是局部性伤害，如皮肤烫伤及局部组织烧伤等；另一类是全身性伤害，如中暑及高温昏厥、抽搐等。
ｂ.低温：对人体的危害主要有三种情况。
一是皮肤组织被冻疼、冻伤或冻僵；二是低温金属与皮肤接触时产生粘皮肤伤害；三是由于低温使人体热损失过多，对人体造成全身性生理危害所造成的不适症状。
如呼吸和心率加快、颤抖，继而头痛；随着人深部体温逐渐降低，症状逐渐加重，甚至可能导致死亡。
ｃ.化学药剂：如酸碱溶液、农药、化肥及其它经皮肤进入体内的化学液体，或将皮肤灼伤；或刺激皮肤产生过敏性反应、毛囊炎；或引起全身性中毒症状。
ｄ.微波辐射：微波对人体的危害，主要表现在外周白细胞总数暂时下降；长期接触微波的人员，可能发现晶体混浊，甚至发生白内障；对生殖、内分泌机能、免疫功能等都可能有不利影响。
ｅ.电离辐射：电离辐射对人体伤害主要有两种类型。
一种是大剂量辐射造成的急性辐射伤害；另一种是长期小剂量辐射积累造成的慢性辐射伤害。
其症状基本相同。
如细胞和血小板减少；明显贫血；胃肠功能紊乱；毛发脱落；白内障；齿龈炎等，晚期有癌变，以再生性贫血和白细胞减少症较为多见。
ｆ.静电危害：人体静电电击的发生，可能由带电体对人体放电，也可能由带静电的人对接地体的放电，其结果造成电流流经人体产生电击。
或造成指尖受伤等机能损伤；或产生心理障碍、恐惧感，进而导致二次事故。
此外，还可能因电击发生皮炎、皮肤烧伤等。
(2)躯干防护用品分类按照结构、功能，躯干防护用品分为两大类：防护服和防护围裙，见表1。
表1躯干防护用品分类(3)有关防护服标准截至2003年底止，有关防护服的标准有：GB/T13661—1992《一般防护服》、GB/T13459—1992《劳动防护服防寒保暖要求》、GB8965—1998《阻燃防护服》、GB12014《防静电防护服》、GB12799—1991《抗油拒水防护服安全卫生性能要求》、GB16757—1997《X射线防护服》、GB6568.1—2000《带电作业用屏蔽服装》、GB9953—1999《浸水保温服》、GB/T13641—1992《劳动防护服号型》、GB/T14312—1993《防水服通用技术条件》、GB15701—1995《焊接防护服》、GB17956—2000《防尘服》LD5—1991《防砸背甲》、LD58—1994《森林防火服》、LD63—1994《劳保羽绒服》LD86—1996《100KeV以下辐射防护服》等。
医用防护物品国内标准及国外标准对照表【模板】
GB14866-2006个人用眼护具技术要求
国际标准组织:《IS0 4849-1981个人用眼护具技术要求》
欧盟:《EN166-2001个人用眼护具技术要求》
美国:《ANSI Z87.1职业和教育性个人眼睛和面部保护装置》
日本:《JIS T8147-2016个人护目器》
凡是声称符合国外标准要求的个人用医用隔离面罩可在目前应急阶段可以使用。
医用外科口罩
YY0469-2011医用外科口罩
美国:《 Guidance for Industry and FDA Staff Surgical Masks -Premarket Notification [510(k)] Submissions》
欧洲:《EN14683医用口罩一要求及测试方法》
日本:《JIST8062:2010感染性物质防护服一口罩-人工血液耐渗透性试验方法》
韩国:《 KS K IS0 22609传染性药物隔离防护服医疗用口罩-人工血液(一定量、水平注入)的防渗透测试》
国际标准组织:《IS0 22609:2005传染试剂防护服医疗面罩防止人造血渗透的试验方法》
美国材料学会:《 ASTM F2100-2018医用囗罩用材料性能的标准规范》
对于捐赠的医用防护口罩,应符合美国510K的上市要求，或满足美国《ASTM F2100-2018》中2级、3级屏障,《EN 14683》中typeIIR的要求, 或通过《JIST8062：2010》、 《KS K ISO 22609》、《ISO22609:2005》等抗合成血液穿透的测试要求,在满足上述前提下：(1). 如果物品可以提供境外医疗器械上市证明文件,可以直接发给医疗机构使用；(2)如果无法提供上市证明，应由各地新冠肺炎防控部门到货物现场查验,必要时抽样送检验机构按照《GB 19083 -2010医用防护口罩》检测“4.2鼻夹； 4.3口罩带；4.4过滤效率； 4.6合成血液穿透；4.12密合性”,合格后再发给医疗机构使用；
中国美国和欧盟的医用防护服标准及指标对比分析
中国美国和欧盟的医用防护服标准及指标对比分析自2020年4月10日起，对11类、19种海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。
海关实验室对出口医疗物资的检测，将按照以下标准进行：进口国（地区）有质量安全标准要求的，依据进口国（地区）质量安全标准进行检测；进口国（地区）无质量安全标准要求的，按照我国质量安全标准进行检测。
下面，来一起了解中国、美国、欧盟对于医用防护服各自的执行标准以及相关认证认可要求。
中国医用防护服执行国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准为强制性，针对医用一次性非织造防护服，没有对可重复使用的防护服作出规定。
美国的医用防护服标准是由NFPA(美国车家防火协会)制定的NFPA1999，适用于医疗急救时美国医疗器具开发协会组织制定的AAMIPB-70，适用于评价卫生用防护服装的阻隔性能。
欧盟颁布了EN14126-2003防护服防病毒防护服的性能要求和试验方法，该标准主要关注点为防护服的耐血液、体液和病毒的穿透性。
1中国国内基于风险通常把医疗器械分成三类：第一，风险低的和基本没有风险的属于一类，在地市局药品监管部门机构备案。
第二，中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门注册审批。
第三，高风险的医疗器械属于三类，由国家局直接负责组织审批。
医用防护服属于二类医疗器械，由省一级药品监管部门实施注册管理2美国美国食品与药物管理局（FDA）根据风险等级将医疗器械产品分为三个等级进行管理，一级指普通产品，二级指通过特殊控制来保证其安全性和有效性的产品，三级指一般用来支持人体生命，防止人体健康受损，具有治病、致残的潜在不合理风险的产品。
美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。
非手术防护服属于I类医疗器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。
而手术用防护服属于II类医疗器械，需要进行上市前登记，即需要申请FDA 510K。
II类产品上市前要通告，基本流程如下（1）产品测试（性能测试、化学测试）（2）准备510K文件（3）提交FDA评审（4）FDA发510K批准（5）完成工厂注册和机器列名（6）产品出口3欧盟欧盟经济区市场涉及到安全、卫生、环境保护和消费者保护的商品（如电子、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备、通讯、承压设备等）已经被强制性地列入“必须携带CE标记，否则不准进入欧盟市场流通”之列。
一次性防护服制造技术要求
一次性防护服制造技术要求
1. 材料要求
- 一次性防护服应使用符合国家标准的优质材料制造，如聚丙
烯纤维、聚乙烯纤维等。
- 材料必须具有良好的耐化学腐蚀性能和耐磨损性能，以确保
防护服在使用过程中的有效性和持久性。
2. 设计要求
- 防护服应具备合理的人体工程学设计，以提供舒适度和便捷性。
- 设计应考虑防护服的穿脱方便性，并确保尺寸合适，能够覆
盖住所需保护的身体部位。
3. 制造工艺要求
- 防护服的制造应采用无菌工艺，以确保产品没有微生物污染。
- 制造过程中应注意工艺控制和质量检验，确保产品符合相关
标准和规范。
4. 功能要求
- 防护服应具备有效的防护功能，能够有效阻挡液体和微粒物
质的渗透。
- 防护服应具备良好的透气性，以保证穿戴者的舒适度和呼吸
顺畅。
5. 标识要求
- 防护服上应明确标识相关信息，如生产日期、规格型号、厂
家信息等。
- 标识应清晰可见，不易磨损或褪色，以方便用户了解和辨别
产品的真实性。
6. 检测要求
- 防护服应经过严格的质量检测，确保产品符合相关标准和规范。
- 检测结果应详细记录，以便产品的追溯和质量管理。
以上是一次性防护服制造技术要求的简要说明。
根据具体需求，还需要遵循相关的法规和标准，以确保产品的质量和安全性。
防护服安全技术标准要求（2篇）
防护服安全技术标准要求防护服是一种用于保护工人或人员免受各种危险环境、物质或活动的伤害的特殊服装。
它在许多领域中都起着重要的作用，如医疗、实验室、化工、消防等。
为了确保防护服的安全性能，各国制定了一系列的技术标准来对防护服进行要求和测试。
本文将介绍一些常见的防护服安全技术标准要求。
1. 符合材料要求：防护服通常由防护材料制成，如聚酯纤维、阻燃材料、绝缘材料等。
符合材料要求可以确保防护服具备抗化学品、火焰、电弧等危险物质的性能，并能提供足够的防护效果。
2. 优质缝合工艺：防护服的制作需要采用优质的缝合工艺，以确保防护服的密封性和耐用性。
缝合过程应符合相关标准，如焊接强度、耐久性、抗拉强度等。
3. 合理的设计和舒适性：防护服的设计应考虑到穿戴者的舒适性和便利性。
防护服应有适当的通风和防水功能，以确保穿戴者的舒适度和干燥度。
4. 适当的尺寸和贴合度：防护服的尺寸和贴合度对于其防护性能至关重要。
防护服应该有多个尺寸可供选择，并应采用调整装置来确保良好的贴合度，以适应不同体型的穿戴者。
5. 耐久性和易清洗性：防护服应具备一定的耐久性，能够在一定时间内保持其防护性能。
同时，防护服应易于清洗和消毒，以确保其卫生性和再利用能力。
6. 抗静电和防爆能力：特定领域的防护服还应具备抗静电和防爆能力。
这些要求可以通过采用抗静电材料和添加防爆装置来实现。
7. 标示要求：防护服应具备清晰可见的标记，包括制造商名称、产品型号、生产日期、使用说明等。
这些标记可以帮助穿戴者正确使用防护服，并且可追溯其来源。
8. 适用标准的符合性：防护服应符合相应的国家或地区的技术标准和规定，如欧洲标准EN 14126、美国标准ASTM F1670/F1671等。
9. 性能测试要求：防护服需要经过各种性能测试来评估其安全性能，包括抗液体渗透性、防风性、防火性、抗化学品性等。
测试结果应符合相应的技术标准要求。
10. 医疗防护服的特殊要求：医疗防护服需要符合特殊的要求，如防护性能、透气性、防菌性、防污染能力等。
工业防护服标准(一)
工业防护服标准(一)工业防护服标准定义工业防护服是用于保护工人在特殊工作环境下身体免受危险物质、高温、高压等因素侵害的服装。
为了确保工业防护服的质量和性能，国际上制定了一系列标准。
国际标准1.EN ISO 13982：用于保护工人免受固体粉尘侵害的防护服标准。
2.EN 13034:2005：适用于防护服在化学危险性液体环境下的使用。
3.EN 14786：保护工人免受溅有熔融金属的危险的标准。
4.EN 61482-1-2：电弧下穿透防护服标准。
5.EN 11611：用于保护工人在焊接和相关工艺中免受高温和热源伤害的标准。
国内标准中国制定了国家标准，规范了工业防护服的制作和测试要求：1.GB 24540-2009：高温作业防护服标准。
2.GB/T 18664-2002：防热辐射防护服标准。
3.GB/T 12703.2-2009：电弧等离子体着火防护及评价的标准。
4.GB 19082-2009：用于防护医护人员传染性病原体侵害的防护服标准。
选购和使用选购工业防护服时，应根据工作环境的不同选择对应的防护服类型。
使用时应注意：1.防护服不能具有导电性。
2.使用过的防护服应经过消毒和清洗，以保证下次使用的安全性。
3.不可强制性或过量使用化学药品、氧化剂或极强的酸碱溶液。
4.防护服的生命周期应根据实际情况，及时更换，确保保护效力。
以上是关于工业防护服标准的介绍。
作为劳动保护装备的重要组成部分，我们要了解标准，选择合适的防护服，保证工作安全。
结论工业防护服是保护工人安全的重要装备，在不同的工作环境下，应根据不同的危险因素选择相应的防护服。
国际上制定了一系列的标准，国内也有相应的标准，我们应该了解这些标准，选购和使用合格的防护服，加强对劳动者的保护，确保工作安全。
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2014/5/7
欧洲
EN 14126-2003
防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法
现行
2004/1/9
EN ISO 22612:2005
防传感病病原体的防护服 防干微生物侵入能力的试验方法
现行
2005
EN 61331-3:2014
医用诊断x射线辐射防护器具. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩
个人防护服和设备合格评定标准指南
现行
2017
NFPA 1999-2018
紧急医疗服务用防护服和服装标准
现行
2018/01/01
日本
JIS T 8060:2015
血液和体液接触的防护用服装.血液和体液渗透防护服装材料
现行
2015/10/26
JIS T 8061:2015
防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌体的测试方法
现行
2015/10/26
JIS T 8062:2010
预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,水平注射)
现行
2010/5/25
JIS T 8115:2010
化学防护服
现行
2010
JIS T 8122:2015
预防危险生物制剂的防护服
现行
2015
JIS T 61331-3:2016
现行
2015
KS K ISO 22612-2018
防传染剂衣服-抵抗干微生物渗透的测试方法
现行
2018
KS K ISO 6529-2015
防护服-化学防护-防护服材料对液体和气体渗透的抵抗力的测量
现行
2015
KS K ISO 16604-2017
阻断血液和体液的防护服。测量防护材料对细菌病原体的渗透性。使用Ph-X174噬菌体的测试方法
现行
2004/3/30
ISO 22609：2004 EN
传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射)
现行
2004/12/3
ISO 22612:2005 EN
防传感病病原体的防护服 防干微生物侵入能力的试验方法
现行
2005/3/8
IEC 61331-3-2014
防医疗诊断用X射线的防护装置.第3部分:防护服,护目镜和患者防护罩
现行
2017
KS K ISO 22609-2012
抗传染病防护服 医用口罩 合成血液抗渗透的试验方法(确定容量,水平注射)
现行
2012/12/28
*以上技术标准如有动态调整，以相关标准管理机构官方发布为准。
医疗诊断用X射线防护装置. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩
现行
2016/5/1
韩国
KS K ISO 16603-2017
防止血液和体液接触的衣服-防护服材料对血液和体液渗透的抵抗力的测定-使用合成血液的测试方法
现行
2017
KS K ISO 22610-2015
用作患者诊所工作人员和设施的医疗设备的手术单，手术衣和洁净的空气服-测量耐湿细菌渗透性的测试方法
现行
2014
美国
ASTM F903-2018
防护服用材料耐液体渗透性的标准试验方法
现行
2018
ANSI/PB70-2012
旨在用于医疗保健设施的防护服和防护层的液体屏障性能和分类(FDA认可)
现行
2012/01/01
ANSI/NFPA 1999-2008
急救医疗手术用防护服的标准
现行
2008
ASTM F1670/F1670M-2017a
国别
标准号
中文名称
标准状态
发布时间
国际
ISO 16603:2004 EN
防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法
现行
2004/3/30
ISO 16604:2004 EN
防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液病原渗透性的测定.使用Phi-X 174噬菌体的试验方法
防护服材料抗人工合成血渗透的标准试验方法
现行
2017
ASTM F1671/F1671M-2013
使用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料用标准试验方法
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ现行
2013
ASTM F2878-2019
防护服材料抗皮下穿刺的标准试验方法
现行
2019
ASTM F3050-2017