CNAS认证和计量认证基本知识
CNAS认证和计量认证基本知识一、CNAS定义CNAS认证：为“中国合格评定国家认可委员会”的认证英文缩写CNAS英文全称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment C —China N —National A —Accreditation S —Service 含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS认证的领域：质量管理体系认证机构认可；• 环境管理体系认证机构认可；• 职业健康安全管理体系认证机构认可；• 食品安全管理体系认证机构认可；• 软件过程及能力成熟度评估机构认可；• 产品认证机构认可；• 有机产品认证机构认可；• 人员认证机构认可；•良好农业规范认证机构认可三、中国CNAS认证与国际组织互认： 1.国际认可论坛（IAF）互认 2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认中国CNAS认证与区域组织互认： 1.与太平洋认可合作组织(PAC)互认 2.与亚太实验室认可合作组织（APLAC）互认四、申请实验室认可的原因：进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
五、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心，中心是CNAS的法律实体，承担开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。
CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。
六、申请实验室认可的条件：根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
CNAS能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装臵进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。
七、获准的实验室认可单位的权利和义务：获准实验室认可单位有以下权利和义务：获准实验室认可单位有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认可。
获准实验室认可单位有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用实验室认可标识。
获准实验室认可单位有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉，并有权对CNAS 针对其作出的与实验室认可有关的决定提出申诉。
获准实验室认可单位有权自愿终止认可资格。
获准实验室认可单位有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中规定的认可条件。
获准实验室认可单位有义务自觉遵守相关法律法规。
获准实验室认可单位有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持，并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供方便，并不得拒绝 CNAS 派出的见证评审活动的人员（包括国际同行评审的见证人员）。
获准实验室认可单位必须参加CNAS指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。
获准实验室认可单位必须对其出具的证书或报告负责，为客户保守秘密。
获准实验室认可单位有义务有明确处理客户投诉程序，如在收到投诉后2个月内不能圆满解决，有义务将投诉的概要内容和处理经过通知CNAS。
获准实验室认可单位在发生本变更时，有义务及时书面通知CNAS；有义务在认可要求发生变化时按照CNAS 要求进行调整，并在调整完成后通知CNAS。
获准实验室认可单位有义务做到公正诚实，不弄虚作假，不从事任何有损CNAS声誉的活动。
获准实验室认可单位有义务在其证书、报告或宣传媒介，如广告、宣传资料或其他场合中表明其认可状态时，符合CNAS 的有关规定。
不得利用认可暗示某产品获得CNAS的认可，或作出CNAS认为会引起误解的声明。
获准实验室认可单位有义务在被CNAS 撤销认可后立即交回认可证书，停止在证书、报告或宣传材料上使用认可标识，并不得采用任何方式表示其认可资格仍然有效。
获准实验室认可单位有义务按有关规定交纳费用。
八、实验室认可标准简介：《检测和校准实验室能力认可准则》（idt ISO/IEC17025）适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。
并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。
实验室认可标准要求分为两大部分：既管理要求、技术要求。
管理的15项要求由两大过程构成：既管理职责、体系的分析；技术要求的10项要求也可分为两大过程：资源保证、检测/校准的实现；技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。
九、实验室认可和ISO9000认证的关系：实验室认可是由主任评审员（主要负责质量管理体系的审核）和技术评审员（主要负责对技术能力的评审）对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素（包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素）进行全面的评审。
评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在特殊领域的应用说明。
ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证检测/校准结果的技术可信度，显然认证不适合于实验室和检查机构。
ISO/IEC 17025 1.6中指出：“如果实验室符合本标准的要求，当它从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。
本标准包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技术能力要求。
”因此，如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求，则其检测/校准所运行的质量管理体系也符合ISO 9001 或ISO 9002 即前者覆盖了后者所有要求。
而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001 和ISO 9002的认证，并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。
（1）抓住作业流程的关键环节例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。
这样，通过对实验室异常情况的掌握，为质量改进提供第一手材料。
（2）做好日常质量监督的指导工作根据工作的进展、监督员发现的问题、顾客反馈的意见或其他渠道得到的信息，制定质量监督计划，可以是年度计划、季度计划，也可以是不定期的。
要求监督员在特定时间段，对某些导致不符合工作常发或易发的质量因素（过程）进行重点监督。
（3）实施质量要素（过程）的监督抽查组织人员比对，以检查同一检测/校准项目不同人员操作结果的一致程度；组织设备比对，以及时发现设备的异常情况；建立质量抽查制度，对定期变动的要素及时组织抽查。
例如，测量设备校准后，检查其校准状态标识是否更换，报告/证书上的相关信息是否修改。
抽查结束后，对抽查结果在一定范围内进行通报。
（4）依靠现代信息技术，实施动态管理质量方针是有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向，真情、切实的质量方针、质量目标和质量承诺是实验室工作的灵魂，检测/校准实验室的质量方针既要体现检测/校准工作科学求真的精神，也要体现实验室以顾客为焦点的服务宗旨。
为避免质量方针过于空洞，在制定质量方针时，首先要思考：实验室的顾客是谁？他们有什么需求？为什么提出这样的需求？实验室能满足顾客什么样的需求？提供什么样的服务？竞争优势是什么？回答了这些问题，就清楚了自己的目标和如何来实现这些目标。
实验室可以把质量管理八项原则作为制定质量方针的基础，由最高管理者召集管理层举行政策规划会议，把目标市场、主要顾客、顾客需求、专业能力与竞争优势作一综合讨论，从而产生清晰明确、结合顾客需求与实验室业务的质量方针。
试举两例：“样品空间有限，科学追求无限；数据真实无情，服务顾客有情”；“行为公正、方法科学、测量准确、服务及时”。
这些质量方针基本上体现了实验室的工作内容，反映了质量宗旨和为顾客着想的服务理念。
质量方针不宜太笼统。
例如“自己永不满足，顾客永远满意”的质量方针，没有体现实验室作为检测/校准机构的特点，另一方面，顾客的需求既有明示的、也有潜在的，同时还随着环境的变化而不断发展，实验室在向顾客提供满意服务的同时，需要保证公正性、科学性，从这个意义上来说，实验室是难以满足所有顾客的所有要求的，将“永远满意”作为实验室的质量宗旨和质量方向不免欠妥。
CNAS认证和计量认证基本知识
CNAS认证和计量认证基本知识一、CNAS定义 CNAS认证：为“中国合格评定国家认可委员会”的认证英文缩写 CNAS英文全称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment C — China N — National A — Accreditation S — Service 含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS认证的领域：质量管理体系认证机构认可；• 环境管理体系认证机构认可；• 职业健康安全管理体系认证机构认可；• 食品安全管理体系认证机构认可；• 软件过程及能力成熟度评估机构认可；• 产品认证机构认可；• 有机产品认证机构认可；• 人员认证机构认可；•良好农业规范认证机构认可三、中国CNAS认证与国际组织互认： 1.国际认可论坛（IAF）互认 2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认中国CNAS认证与区域组织互认： 1.与太平洋认可合作组织(PAC)互认 2.与亚太实验室认可合作组织（APLAC）互认四、申请实验室认可的原因：进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
五、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
实验室CNAS认可基础知识1
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和 ILAC国际互认联合标志；
6、列入获准认可机构名录，提高知名度。
实验室认可流程 【实验室能力认可导读】
实验室认可的准备
一、认识实验室认可的必要性 二、培训 三、合理构建实验室质量管理体系 四、质量管理体系文件的建立与维护 五、实验室管理体系运行 六、实验室开展内审和管理评审
引言---实验室质量管理
------煤炭检测的特点 采制化三大环节<采样起着决定性作用> 煤炭检验方法<大量规范性方法> 煤炭的不均匀性<采样误差较大，检验结果误差也较大> 【MT/T895-2000 煤炭实验室测试质量控制导则】 ------煤炭实验室质量控制的基本要素 采制化人员在采制化过程中的自我质量控制 质量技术部门（人员）对采制化过程的监视，即质量控制 对已形成的测试质量进行事后把关，即质量检查 ------煤炭实验室质量控制的基本原则 *全过程 *全员参与 *制度化、规范化、日常化 ------煤炭实验室管理特点 采样、制样、化验全过程 采样的极端重要性、采样方法的复杂性、采样条件的艰苦性，需要赋予更多 的人力、物力和技术投入 煤炭工艺特性参数测定的质量控制更多要依赖于实验室间比对和能力验证， 煤炭品质参数为相对值有些职能溯源到标准方法
引言---实验室质量管理
质量管理的实施 文件化的、运行中的 ------建立质量管理体系 质量管理机构、质量手册、程序文件、作业文件、人员、环境设施、 仪器设备和物资、质量保证、质量控制、质量体系评审和审核 ------技术要素管理和控制 人、机、料、法、环、监、检 ------质量管理体系的运行 运行的关键工作 *建立监督机制，保证采制化的有效性 *认真开展审核和评审工作，促使体系不断完善 *落实纠正措施和预防措施，持续改进，不断改善体系运行水平 *采用新技术、新标准，不断拓展新项目 *加强考核，促进质量职能的落实 *内部质量审核（一年至少1次，确保质量管理体系的符合性） *管理评审（每12个月进行1次，最高管理者主持，确保质量管理体系 的持续适宜性和有效性）
最新4计量认可认证
3．标准化（standardization）1993年我国颁 布的国家标准GB3935.1-83标准化基本术语 中对标准化下的定义是：“在经济、技术、 科学及管理等社会实践中，对重复性事物 和概念通过制定、发布和实施标准，达到 统一，以获得最佳秩序和社会效益。
计量认证的主要内容
1．计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等 技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必 须稳定可靠并经检验或校准合格。
2．计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿 度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应 适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
3．使用计量检定、测试设备的人员，应具备必要的 专业知识和实际经验，其操作技能必须考核合格。
第一方认证：产品质量检验机构自身进 行测试能力的自我评价或鉴定；
第二方认证：检验机构的用户对提供测 试服务的质量确认；
第三方认证：由专门的认证机构站在第 三方公正立场，对检验机构的测试能 力进行考核，就是通常所称的既计量 认证。
1．计量（measurement） 是用法制和技术 手段保证单位统一和量值准确可靠的测量。
4．具有保证量值统一、准确的措施及检测数据公正 可靠的管理制度。
计量认证的评审内容
计量认证的评审内容包括六个方面。
1．组织机构； 2．仪器设备； 3．检测工作； 4．人员； 5．环境； 6．工作制度。
（三）计量认证评定办法
评审组根据上述评审内容的六个方面，依据 《产品质量检验机构计量认证技术考核规 范》对被认证单位进行评定。
4计量认可认证
CNAS：中国合格评定国家认可委员会的英文 缩写，于2006年3月31日正式成立，是在原 中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和 原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础 上整合而成的。
68张PPT详解CNAS认可体系基础知识培训
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据， 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service
CNAS实验室认可培训课件
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
计量认证基础知识讲义(体系)
质量方针（重点）
• 公正、科学、准确、有效。 • 公正: 指立场公正、行为公正、程序公正; • 科学: 指以严谨的工作作风和态度、采用科学的
方法、严格执行有关标准和规范进行各项监测工 作; • 准确: 指以完善的质量管理体系、高质量的仪器 设备、高素质的人员队伍，保证监测数据的准确、 可靠； • 有效: 以客户为关注焦点，为客户提供有效的监 测报告。
编制依据
• 《中华人民共和国计量法》 • CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 • 《实验室资质认定评审准则》 • CNAS-CL09:2006 实验室认可准则在微生物检测实验
室的应用说明
•
CNAS-CL10:2006 实验室认可准则在化学检测实验室 的应用说明
质量手册的主题内容
• •
•
质量手册（第一层文件）：描述质量方针和目标、组织机构 和职责，概述质量管理体系各个要素，是质量管理体系的纲领 性文件。 程序文件（第二层文件）：规定有效完成各项职能活动的方 法和途径。根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认 可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求以及本站的实 际情况，制定了29 个程序文件，涵盖了各项质量活动。程序 文件目录见附录8。 作业指导书和各类记录表格（第三层文件）：作业指导书是 详细规定各种监测工作的作业方法，是各项活动的具体操作文 件。作业指导书包括检测细则、设备操作规程、非标准检测方 法、自校准检测设备量值溯源图、自校准方法测量不确定度分 析和各部门专项管理规定等。记录表格包括各类体系运行记录 和监测工作原始记录，即质量记录和技术记录，为本站工作提 供可证实的证据。
• 《质量手册》对本站质量方针、目标和质量承诺、
质量管理体系各个要素及监测工作运行程序进行阐 述和说明
第六章 认证与计量认证40(1)
适用“中国强制认证”标志的特殊式样：写
“CCC”字样。
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B. 国家建立强制性产品认证制度的法律依据
《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国进出口商品检验法》
《中华人民共和国标淮化法》
《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》 《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等
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C. 国家对强制性产品认证制度的管理体制
① 准确性 ② 一致性 ③ 溯源性 ④ 法制性
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基本概念：
量值的准确：在一定的不确定度、误差极限或允许误差范
围内的准确。
量值溯源：自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系。 量值传递：自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
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2. 计量认证
(1) 计量认证的定义及性质
指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其
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(5) 计量认证与国家实验室认可
对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的 强制性核准制度。 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是 自愿申请的能力认可活动。
通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国 际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。
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第二节 认证与计量认证的发展概况
动”。 ① 产品认证的对象是产品。 ② 产品认证的依据是产品标准。 ③ 产品认证的主体是第三方。
④ 产品认证的获准表示是认证证书和认证标志。
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①自愿性产品认证
企业根据自愿原则向国家认证认可监督管理部门批 准的认证机构提出产品认证申请，由认证机构依据认 证基本规范、认证规则和技术标准进行的合格评定。 经认证合格的，由认证机构颁发产品认证证书，准许 企业在产品或者其包装上使用产品认证标志。
最新计量认证基本知识理论试题及参考答案(DOC)
计量认证基本知识理论试题及参考答案一、填空题1.在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
2.实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。
3.资质认定证书的有效期为3年，有效期满后，应进行复查换证。
复查申请应在有效期届满前6个月提出，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。
4.资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
5.实验室应当具有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
6.实验室及其人员应当对其在检测和/或校准活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。
7.实验室应建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
8.实验室管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。
9.对管理体系文件的基本要求是规范性系统性协调性唯一性和适用性。
10.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施；在确认了潜在不符合的原因时,应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。
11.实验室所有工作应当时予以记录。
每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
12.实验室每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
13.所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，都应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
14.实验室的监测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
15.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
16.区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
17.实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测活动，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。
CNAS基础知识
实验室认可基础知识1、为什么要建立质量管理体系？2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？3、纠正措施的实施有谁负责？4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？6、什么是二级法人实验室？7、如何绘制组织结构图？8、实验室可分配的资源有哪些？9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？10、如何进行实验室的组织设计？11、质量管理和全面质量管理的目标是什么？12、实验室如何加强质量管理？13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么？14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？15、怎样做到足够的监督？16、监督员由谁担任合适？17、授权签字人的数量多少较为合适？18、如何制定实验室质量方针？19、如何制定实验室质量目标？20、质量承诺应包括什么内容？21、实验室有哪些质量管理体系文件？22、如何对文件进行受控管理？23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？24、如何获得外来技术文件的文本？25、如何获得国际标准？26、为什么要进行文件的定期评审？27、如何进行文件的定期评审？28、外来文件的评审包括哪些内容？29、哪些文件应该进行受控管理？30、过期的技术文件是否一定不能使用？31、技术文件的格式是否需要经过批准？32、受控的文件是否一定要改“受控”印章？33、如何建立文件的受控编号？34、如何建立文件的识别编号？35、网上发布文件应注意什么？36、表格的制定应注意什么？37、怎样进行要求、标书和合同的评审？38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？39、如何选择服务的供方？40、实验室如何选择供应商？41、采购合同包括什么内容？42、实验室如何验收设备？43、顾客是否有权进入实验室？44、顾客对质量管理体系起什么作用？45、纠正措施和预防措施有什么区别？46、技术记录的信息包括哪些？47、技术记录应保存多长时间？48、什么是审核？49、实验室审核有几种类型？50、内审和监督有什么不同？51、内审和外审有什么不同？52、内审和管理评审有什么不同？53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？55、什么情况下实施附加审核？56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？57、质量主管在审核活动中的作用是什么？58、内审员的配置应满足什么要求？59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作？60、内审中的不符合项是如何分类的？61、审核记录包括哪些文件？62、管理评审主要对什么问题做出决策？63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？65、实验室哪些人员必须经过授权？66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？67、操作什么设备应持证上岗？68、为什么要对关键人员进行授权？69、实验室哪些人员应有任职条件的要求？70、人员任职要求应包括哪些方面的内容？71、如何实施人员技术档案的管理？72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？75、什么是“标准方法"和“非标准方法”？76、标准分为哪几类？77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？78、如何进行方法的确认？79、如何建立设备的唯一性标识？80、如何防止缺陷设备的误用？81、什么是期间核查？82、期间核查和校准有什么不同？83、如何对测量设备进行期间核查？84、什么是溯源性？85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗？87、如何确定再校准的时间间隔？88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？90、如何确认标准溶液的溯源性？91、测量设备校准出现异常怎么办？92、如何建立检测/校准物品的标识系统？93、顾客物品接受包括哪些工作？94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？96、报告/证书应包含哪些信息？97、证书/报告是否需要报告测量不确定度？98、如何涉及通用的报告/证书格式？99、在报告/证书中如何下结论？100、如何加强对报告/证书的规范性审核？101、报告/证书可否采用电子签名？102、报告/证书可否采用电子副本？103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？什么是实验室认可？认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。