ISO9001标准2015版与2008版对照表
ISO9001：2015
■组织环境作为整个质量管理体系的输入。 ■要求组织在建立质量管理体系时需对组织环境（内部/外 部）进行扫描，识别各种风险和机遇，也就是需将基于风 险的思维应用于策划及实施质量管理体系的过程中。 ■在考虑组织环境、相关方的要求、组织的产品和服务的 基础上，合理确定质量管理体系的范围。
变化点五 ：标准内容的变化-----5
ISO9001:2015 ISO9001:2008
6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑4.1 所识别的因素和4.2所提及的要求，确定 需要应对的风险和机遇。 6.1.2组织应策划 ----应对这些风险和机遇的措施 ----如何在质量管理体系过程中整合并实 施这些措施以及评价这些措施的有效性
■取消了“删减”的概念 ■只要满足上述条件，标准的任何要求都可以不纳入到质量管理体系范围中，不 仅仅只限于某个章节的要求
变化点五 ：标准内容的变化------3
ISO9001:2015 ISO9001:2008
■.取消“文件、质量手册、程序文件、■.要求组织编制和保持质量手 册 记录”等术语，统一以“形成文件的 （4.2.2） 信息”取代。 ■.要求组织必须编制6份形成文件的 ■.不再强制要求组织编制质量手册及 程序 程序文件。 ------文件控制（4.2.3） ■.组织所确定和保持的形成文件的信 ------记录的控制（4.2.4） 息，该采用何种形式，由组织根据实 ------内部审核（8.2.2） 际情况自己确定。 ------不合格品控制（8.3） ------纠正措施（8.5.2） ------预防措施（8.5.3）
1900
1930
1950
1990
ISO9000族标准的各个版本：
1987年第一版：ISO9000 1994年第二版：ISO9000：1994 （小修改） 2000年第三版：ISO9000：2000 （大修改：取消 ISO9002/ISO9003 ，导入过程方法和8大质量管理原则） 2008年第四版：ISO9000：2008 （小修改） (我们公司目前通过的标准为：ISO9001：2008，即核心 标准：质量管理体系 要求) 2015年第五版：ISO9000：2015
iso9001 新旧版本对照及变更点识别
ISO9001-2015
详细内容
标题 章节 章节 标题
ISO9001-2008
详细内容
变化点
涉及的文件
责任部 门
0.3 过程方法
0.3.1总则 0.3.1 总则 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程 方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。采用过程方法须考虑的特 定要求包含在 4.4 中。 将相互关联的过程作为体系进行理解和管 理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。该方法能够是组 织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得 到提高。 过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织 的质量方针和战略方向一致的预期结果。将 PDCA 循环全面用于旨在 利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维（见0.3.3），能 够实现对过程和整个体系进行管理。 在质量管理体系中应用过程方法 能够： a) 对满足要求的理解和一致性； b) 从增值的角度考虑过程； c) 实现有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 图 1 给出了过程示意图并展示了过程要素的相互作用。将必要控制的 监视和测量检查具体到每个 过程并将根据相关风险而改变。
0.4与其它管理体系标准的关系
0.3与GB/T19004的关系
将原版“与ISO9004的关系”和“与其
本标准采用了ISO 为改进其管理体系国际标准间的一致性而开发的框
GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补 它管理体系的关系”合并成“与其它管
架（见A.1条款）。 本标准能够是使组织应用过程方法，再加上PDCA
—— 以顾客为关注焦点；
—— 领导作用；
——全员参与；
2015版ISO9001与2008标准对照
ISO9001：2015标准质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定：a) 与质量管理体系有关的相关方b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：a) 直接顾客b) 最终使用者c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他d) 立法机构e) 其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
ISO9001标准2015版与2008版条款对照表
顾客满意9.1.2
8.2监视和测量8.2.1顾客满意
9.1.3分析和评价
8.4数据分析
9.2内部审核
8.2.2内部审核
管理评审9.3总则9.3.1
5.6管理评审5.6.1总则
管理评审输9.3.2
5.6.2评审输入
9.3.3管理评审输出
5.6.3评审输出
10改进
总则10.1
1.2应用
质量管理体系及其过程4.4
4．质量管理体系
4.1总要求
领导力5领导力与承诺5.1
总则5.1.1
5.管理职责5.1管理承诺
以顾客为关注焦点5.1.2
5.2以顾客为关注焦点
5.2方针
质量方针的建立5.2.1质量方针的沟通5.2.2
5.3质量方针
组织的角色、职责和权限5.3
5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表
设计和开发的变更8.3.6
7.3.7设计和开发更改的控制
外部提供的过程、产品和服务8.4的控制
总则8.4.1
控制类型和程度8.4.2
4.1总要求
注2、注3
7.4采购
7.4.1采购过程
8.4.3外部供方的信息
7.4.2采购信息
8.5生产和服务的提供生产和服务提供的控制8.5.1
7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认
8.5.2标识和可追溯性
7.5.3标识和可追溯性
顾客或外部供方的财产8.5.3
7.5.4顾客财产
防护8.5.4
7.5.5产品防护
交付后的活动8.5.5
变更控制8.5.6
ISO9001-2015与2008区别对照及换版要求.
ISO9001-2015
范围 规范性引用文件 术语和定义 组织环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 质量管理体系范围的确定 质量管理体系及其过程 领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 质量方针 组织的岗位、职责和权限 策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实施的策划 变更的策划 支持 资源 总则 基础设施 过程环境 监视和测量设备 组织的知识 能力 意识 沟通 形成文件的信息 总则 编制和更新 文件控制 运行 运行的策划和控制 市场需求的确定和顾客沟通 顾客沟通 与产品和服务有关要求的确定 与产品和服务有关要求的评审 产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 外部提供的过程、产品和服务 的控制 总则 控制类型和程度 提供外部供方的文件信息 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 产品防护 交付后的活动 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.5.5 生产和服务提供的控制、 生产和服务提供过程的确 认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 产品防护 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.4 产品的设计和开发 采购 7.2 与顾客有关的过程 顾客沟通 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 4.2.1 4.2.4 4.2.3 总则 记录控制 文件控制 6.2.2 6.2.2 5.5.3 能力、培训和意识 能力、培训和意识 内部沟通 6.3 6.4 7.6 基础设施 工作环境 监视和测量设备的控制 5.1 5.2 5.3 5.5.1 5.4 5.4.2 5.4.1 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 职责和权限 策划 质量管理体系策划 质量目标 4 质量管理体系
ISO 9001-2015与ISO 9001-2008对照表(完整版)
ISO 9001:2015与ISO 9001:2008对照表（完整版）ISO 9001:2015与ISO 9001:2008之间的对照表ISO 9001:2015ISO 9001:20081 范围 1 范围1.1 总则4 组织环境 4 质量管理体系4.1 理解组织及其环境 4 质量管理体系5.6 管理评审4.2 理解相关方的需求和期望 4 质量管理体系5.6 管理评审4.3 确定质量管理体系的范围 1.2 应用4.2.2 质量手册4.4 质量管理体系及其过程 4 质量管理体系4.1 总要求5 领导作用 5 管理职责5.1 领导作用和承诺 5.1 管理承诺5.1.1 总则 5.1 管理承诺5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点5.2 方针 5.3 质量方针5.2.1 制定质量方针 5.3 质量方针5.2.2 沟通质量方针 5.3 质量方针5.3 组织内的角色、职责和权限 5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.4.2 质量管理体系策划6 策划 5.4.2 质量管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施 5.4.2 质量管理体系策划8.5.3 预防措施6.2 质量目标及其实现的策划 5.4.1 质量目标6.3 变更的策划 5.4.2 质量管理体系策划7 支持 6 资源管理7.1 资源 6 资源管理7.1.1 总则 6.1 资源提供7.1.2 人员 6.1 资源提供7.1.3 基础设施 6.3 基础设施7.1.4 运作过程的环境 6.4 工作环境7.1.5 监视和测量资源7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.1 总则7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.2 测量溯源7.6 监视和测量设备的控制7.1.6 组织知识无相对应的条款7.2 能力 6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识7.3 意识 6.2.2 能力、培训和意识7.4 沟通 5.5.3 内部沟通7.5 成文信息 4.2 文件要求7.5.1 总则 4.2.1 总则7.5.2 创建和更新 4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制7.5.3 成文信息的控制 4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制8 运作7产品实现8.1 运作策划和控制7.1 产品实现的策划8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的过程8.2.1 顾客沟通7.2.3 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求的确定7.2.1 与产品有关的要求的确定8.2.3 产品和服务要求的评审7.2.2 与产品有关的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改7.2.2 与产品有关的要求的评审8.3 产品和服务的设计和开发7.3 设计和开发8.3.1 总则7.3.1 设计和开发策划8.3.2 设计和开发策划7.3.1 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入7.3.2 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认8.3.5 设计和开发输出7.3.3 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改7.3.7 设计和开发更改的控制8.4 外部提供过程、产品和服务的控制7.4.1 采购过程8.4.1 总则 4.1 总要求7.4.1 采购过程8.4.2 控制类型和程度7.4.1 采购过程7.4.3 采购产品的验证8.4.3 提供给外部供方的信息7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证8.5 生产和服务提供7.4.4生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 产品和服务提供过程的确认8.5.2 标识和可追溯性7.5.3 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方财产7.5.4 顾客财产8.5.4 防护7.5.5 产品防护8.5.5 交付后活动7.5.1 生产和服务提供的控制8.5.6 变更的控制7.3.7 设计和开发变更的控制8.6 产品和服务的放行7.4.3 采购产品的验证8.2.4 产品的监视和测量8.7 不合格输出的控制8.3 不合格品控制9 绩效评价8 测量、分析和改进9.1 监视、测量、分析和评价8 测量、分析和改进9.1.1 总则8.1 总则8.2.3 过程的监视和测量9.1.2 顾客满意8.2.1 顾客满意9.1.3 分析和评价8.4 数据分析9.2 内部审核8.2.2 内部审核9.3 管理评审 5.6 管理评审9.3.1 总则 5.6.1 总则9.3.2 管理评审输入 5.6.2 评审输入9.3.3 管理评审输出 5.6.3 评审输出10 改进8.5 改进10.1 总则8.5.1 持续改进10.2 不合格和纠正措施8.3 不合格品控制8.5.2 纠正措施10.3 持续改进8.5.1 持续改进8.5.3 预防措施。
ISO9001-的2015版与2008版的主要区别 (1)
ISO 9001:2015与2008版的主要变化
本次修订是根据联合技术合作工作组（JTCG）制定并于2012年发布的ISO/IEC导则
第1部分《附件SL》中，规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。
结构变化见下表
⏹管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则；
⏹结构由原来的八章增加为十章。
条款序顺进行了大幅度调整；
⏹取消了管理者代表的指定，更多条款内容突出领导作用；
⏹增加新关注点，如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、
变更管理、绩效指标等内容，将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。
⏹对文件和记录的概念有所突破，取消了质量手册和程序文件这类文件形式，
统一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“记录”的用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。
⏹吸纳了绩效管理等内容；
⏹消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。
⏹其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。
总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。
需要引起体系从业人员和企业的更多关注。
ISO9001:2015版标准与2008版标准对照。
ISO9001-的2015版与2008版的主要区别
ISO 9001:2015与2008版的主要变化
本次修订是根据联合技术合作工作组（JTCG）制定并于2012年发布的ISO/IEC导则
第1部分《附件SL》中，规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。
结构变化见下表
⏹管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则；
⏹结构由原来的八章增加为十章。
条款序顺进行了大幅度调整；
⏹取消了管理者代表的指定，更多条款内容突出领导作用；
⏹增加新关注点，如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、
变更管理、绩效指标等内容，将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。
⏹对文件和记录的概念有所突破，取消了质量手册和程序文件这类文件形式，
统一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“记录”的用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。
⏹吸纳了绩效管理等内容；
⏹消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。
⏹其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。
总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。
需要引起体系从业人员和企业的更多关注。
ISO9001:2015版标准与2008版标准对照。
ISO9001标准2015版与2008版区别
ISO9001标准2015版与2008版区别本次修订是根据联合技术合作工作组（JTCG）制定并于2012年发布的ISO/IEC导则第1部分《附件SL》中，规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。
结构变化见下表ISO9001:2008 ISO9001:20151 范围1 范围2 规范性引用文件2 规范性引用文件3 术语和定义3 术语和定义4 质量管理体系4 组织环境5 管理职责5 领导力6 6 策划7 资源管理7 支持8 产品实现8 运行9 测量、分析和改进9 绩效评估10 10 改进——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；——用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；(4.3c) ——明确提出了“组织环境”的理解要求；(4.1、4.2）——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。
（7.1.6）——更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1）——明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1）——使用新术语“文件化信息”（7.5）标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。
——去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（10.2）——关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务符合性、不影响增强顾客满意的目标。
——删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。
基于风险的思维在探讨基于风险的思维之前，有必要具体了解和深入理解什么是风险。
ISO9001标准2015版与2008版对照表
不合格品控制 测量、分析和改进 监视和测量 顾客满意 数据分析 内部审核 管理评审 改进 纠正措施 持续改进
6 6.资源 基础设施 工作环境 监视和测量设备的控制
4.2 4.2.1
文件要求 总则
7.1
产品实现的策划
8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 8.3.5 8.3.6 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5
过程方法 总则 策划-实施-检查-处置 基于风险的思维 与基他管理体系标准的关系 范围 规范性引用文件 术语和定义 组织环境 理解组织及其环境 理解相关方面的需求和期望 确定质量管理体系的范围 质量管理体系及其过程 领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 方针 制定质量方针 沟通质量方针 组织的岗位、职责和权限 策划 应对风险和机遇的措施 质量目标及其实现的策划 如何制定和沟通 如何评价 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 过程运行环境 监视和测量资源 总则 测量溯源 组织的知识 能力 意识 沟通 成文信息 总则 创建和更新 形成文件的信息的控制 运行 运行策划和控制
8.5.1
8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 10 10.1 10.2 10.3
7.3.1 7.3.2 7.3.4 设计和开发控制 7.3.5 7.3.6 设计和开发输出 7.3.3 设计和开发更改 7.3.7 外部提供过程、产品和服务的控制 7.4 总则 7.4.1 控制类型和程度 7.4.2 外部供方的信息 7.4.3 生产和服务提供 7.5 7.5.1 7.5.2 生产服务提供的控制 7.5.6 8.2.4 7.5.7 标识和可追溯性 7.5.3 顾客或外部供方的财产 7.5.4 防护 7.5.5 交付后的活动 7.5.8 更改控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 8.3 绩效评价 8 监视、测量、分析和评价 8.2 总则 顾客满意 8.2.1 分析与评价 8.4 内部审核 8.2.2 管理评审 总则 5.6 管理评审输入 管理评审输出 改进 8.5 总则 不合格和纠正措施 8.5.2 持续改进 8.5.1
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ISO9001-2015
对应ISO9001-2008
0.1
总则
0.1
总则
0.2
质量管理原则
0.3
0.3.1
0.3.2
0.3.3
过程方法
总则
策划-实施-检查-处置
基于风险的思维
0.2
过程方法
0.4
与基他管理体系标准的关系
0.3
0.4
与GB/T19004的关系
7.3.4 7.3.5
7.3.6
设计和开发评审
设计和开发验证
设计和开发确认
8.3.5
设计和开发输出
7.3.3
设计和开发输出
8.3.6
设计和开发更改
7.3.7
设计和开发更改控制
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
7.4
采购
8.4.1
总则
7.4.1
采购过程
8.4.2
控制类型和程度
7.4.2
采购信息
8.4.3
6.2.2
如何评价
6.3
变更的策划
7
支持
7.1
资源
6
资源管理
7.1.1
总则
6.1
资源提供
7.1.2
人员
6.2
人力资源
7.1.3
基础设施
6.3
基础设施
7.1.4
过程运行环境
6.4
工作环境
7.1.5
监视和测量资源
7.6
监视和测量设备的控制
7.1.5.1
总则
7.1.5.2
测量溯源
7.1.6
组织的知识
7.2
外部供方的信息
7.4.3
采购产品的验证
8.5
生产和服务提供
7.5
生产和服务提供
8.5.1
生产服务提供的控制
7.5.1
7.5.2
7.5.6
8.2.4
7.5.7
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认
关键过程
产品的监视和测量
交付
8.5.2
标识和可追溯性
7.5.3
标识和可追溯性
8.5.3
顾客或外部供方的财产
分析与评价
8.4
数据分析
9.2
内部审核
8.2.2
内部审核
9.3
管理评审
5.6
管理评审
9.3.1
总则
9.3.2
管理评审输入
9.3.3
管理评审输出
10
持续改进
8.5
改进
10.1
总则
10.2
不合格和纠正措施
8.5.2
纠正措施
10.3
持续改进
8.5.1
持续改进
7.5.4
顾客财产
8.5.4
防护
7.5.5
产品防护
8.5.5
交付后的活动
7.5.8
交付后的活动
8.5.6
更改控制
8.6
产品和服务的放行
8.7
不合格输出的控制
8.3
不合格品控制
9
绩效评价
8
测量、分析和改进
9.1
监视、测量、分析和评价
8.2
监视和测量
9.1.1
总则
9.1.2
顾客满意
8.2Hale Waihona Puke 1顾客满意9.1.3
与产品有关的要求的确定
8.2.3
与产品和服务有关的要求的评审
7.2.2
与产品有关的要求的评审
8.2.4
与产品和服务有关的要求的更改
8.3
产品和服务的设计和开发
7.3
设计和开发
8.3.1
总则
8.3.2
设计和开发策划
7.3.1
设计和开发策划
8.3.3
设计和开发输入
7.3.2
设计和开发输入
8.3.4
设计和开发控制
与其他管理体系的相容性
1
范围
1
范围
2
规范性引用文件
2
引用文件
3
术语和定义
3
术语和定义
4
组织环境
4
质量管理体系
4.1
理解组织及其环境
4.1
总要求
4.2
理解相关方面的需求和期望
4.3
确定质量管理体系的范围
4.4
质量管理体系及其过程
5
领导作用
5
管理职责
5.1
领导作用和承诺
5.1
管理承诺
5.1.1
总则
5.1.2
以顾客为关注焦点
5.2
以顾客为关注焦点
5.2
方针
5.3
质量方针
5.2.1
制定质量方针
5.2.2
沟通质量方针
5.3
组织的岗位、职责和权限
5.5.1
职责和权限
6
策划
5.4
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
5.4.2
8.5.3
质量管理体系策划
预防措施
6.2
质量目标及其实现的策划
5.4.1
质量目标
6.2.1
如何制定和沟通
能力
7.3
意识
7.4
沟通
7.5
形成文件的信息
4.2
文件要求
7.5.1
总则
4.2.1
总则
7.5.2
创建和更新
7.5.3
形成文件的信息的控制
8
运行
8.1
运行策划和控制
7.1
产品实现的策划
8.2
产品和服务的要求
7.2
与顾客有关的过程
8.2.1
顾客沟通
7.2.3
顾客沟通
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定
7.2.1