中试转生产的详细流程
材料中试生产线技术流程
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中试工艺对接工厂生产的详细流程
中试工艺对接工厂生产的详细流程中试工艺是指将实验室研发的新产品或新工艺转化为工厂生产的过程，将产品从小规模试制转变为大规模生产，并验证生产过程的可行性和稳定性。
下面是中试工艺对接工厂生产的详细流程：1.项目准备阶段-定义项目目标：明确产品的特性、规格、用途、产量要求等。
-确定项目计划：制定中试工艺对接的时间表和里程碑，确定项目的具体任务和责任人。
-组建项目团队：确定项目的负责人和成员，包括技术研发人员、工程师、操作人员等。
2.工艺转化阶段-分析实验室工艺：对实验室研发的工艺进行分析和评估，包括原材料配方、工艺参数、设备要求等。
-优化工艺流程：根据工艺转化的目标进行优化，考虑生产规模、成本、效率等因素，确定适合工厂生产的工艺流程。
3.设备选型和准备-进行设备评估：根据工艺要求，选取适合的设备，包括反应釜、分离设备、传输设备等，并进行评估和比较。
-购买和安装设备：根据设备评估结果，购买并安装合适的设备，确保设备的正常运行并满足工艺要求。
4.原材料采购和准备-形成原材料清单：根据工艺要求，确定原材料的种类、规格和数量。
-寻找供应商：根据原材料清单，寻找合适的供应商，并与其进行谈判和签订合同。
-进行原材料采购：根据合同，采购原材料，并进行质量检验和入库。
5.工艺验证试验-进行小规模试验：根据工艺要求，进行小规模的中试生产，验证工艺的可行性和稳定性。
-优化工艺参数：根据小规模试验结果，对工艺参数进行优化，以提高产品的质量和产量。
-进行中试生产：根据优化后的工艺参数，进行中试生产，验证工艺的可行性和稳定性。
6.工艺调整和改进-分析生产数据：根据中试生产过程中的生产数据和质量数据，进行分析和评估，发现问题和不足之处。
-进行工艺调整：根据分析结果，对工艺参数进行调整和改进，以提高产品的质量和产量。
-重复试验和调整：根据调整后的工艺参数，进行重复的中试生产，不断优化和改进工艺。
7.生产工艺文档编制-编制工艺流程图：根据最终确定的工艺流程，编制详细的工艺流程图，包括原料投料、反应过程、分离过程等。
转产流程管理制度
转产流程管理办法1、目的：为了使生产过程中的换产更加顺利，减少空窑的发生，提高产质量，提高一次上线成功率，特制订本管理办法。
2、范围：仅对大线换产的过程进行管制。
3、责权：3、1技术部跟线组：负责新换产品的线上中试、转产单的开出和发放、后续生产过程的效果调整。
3、2生产部联合车间：负责技术部中试的配合，转产过程中设备的调试。
3、3生产部拣选车间：根据转产单提前做好包装物料的进场。
3、4品管部：新换产品中试结果的判定确认、大生产的跟踪以及过程中各项工艺参数的检查和纠偏。
4、转产作业流程：4、1小试阶段：4、1、1生产部应根据PMC部下达的“生产计划排程表”中所述的各产品的工艺要求提前做好相关工作的准备；生产部如确有设备故障等原因不能如期换产，需提前通知技术部准备其它产品，同时做“生产计划排程变更单”提交PMC部。
4、1、2技术部接到“生产计划排产表”后，跟线组将各个产品分配给组员提前安排小试。
技术部在小试阶段，如确有特殊原因预计不能如期按照“生产计划排程表”换产的情况，需提前同时做“生产计划排程变更单”提交PMC部并通知生产部。
4、1、3技术部跟线组负责小试以及对版的工作，最后形成中试使用的工艺参数。
4、2中试阶段：4、2、1技术部根据小试后的工艺参数，开具“工作联系单”，将需要生产部配合的事项写清楚，包括：模具、坯体、施釉装置、印花设备、单双峰等。
4、2、2生产部根据“工作联系单”的要求做好相关准备，中试过程的条件尽量要达到大生产的条件，保证中试的准确、可靠。
3、2、3中试过程要求技术部跟线组人员负责面釉、印花釉到现场，联合车间相关人员积极配合。
4、3中试结果的判定：4、3、1对于已生产过的产品：品管负责中试结果做判定，如不行，技术部必须继续调整直至判定合格为止。
4、3、2对于新开发的产品：研发副总负责对中试结果做判定。
4、3、3如技术部对于品管的判定结果有争议，可寻求研发部副总做仲裁。
4、4转产会议：4、4、1技术部负责安排转产前的会议，按照公司会议流程召集相关人员。
原料药中试生产方案
原料药中试生产方案方案名称：原料药中试生产方案一、前期准备工作1.确定产品：根据市场需求和公司定位，选择一款具有潜在商业价值的原料药进行中试生产。
2.综合评估：对选定的原料药进行综合评估，包括技术可行性、生产工艺、设备条件、原料供应和市场前景等方面的考虑。
3.确定中试规模：根据实际情况和经济可行性，确定中试规模，并评估其对投资、时间、人力资源和设备等方面的要求。
4.编制中试方案：制定详细的中试方案，包括生产流程、操作指导、原料配方、质量控制技术和安全防护等内容。
5.资金筹备：评估中试阶段的资金需求，并通过内部资金或外部融资等形式进行筹备。
二、中试生产操作流程1.制备原料与溶剂：根据生产配方要求，准备所需的原料和溶剂，并按照标准操作程序进行称量和混合。
2.反应过程控制：将原料和溶剂加入反应容器中，控制温度、压力、搅拌速度和pH值等参数，进行反应过程的控制和监测。
3.分离纯化：经过反应后，进行分离纯化处理，通过萃取、结晶、蒸馏、过滤和洗涤等操作，获得目标产物。
4.过滤干燥：将分离纯化后的产物进行过滤和干燥处理，去除杂质并提高产品的纯度和稳定性。
5.质量控制：根据产品质量标准和规范要求，进行产品质量控制和监测，确保产品的质量和安全性。
6.包装与储存：将生产的原料药进行包装，并按照规定的条件和要求进行储存，以确保产品的长期保存和稳定性。
三、中试生产的主要技术要点1.工艺选择：根据原料药的特性和生产要求，选择合适的工艺路线和反应条件，进行反应过程的优化和控制。
2.设备选择：根据中试规模和工艺要求，选用合适的设备和仪器，确保生产过程的顺利进行和产品的质量稳定。
3.原料供应：建立稳定可靠的原料供应渠道，保证原料的质量和供应的连续性。
4.质量控制：建立完善的质量控制体系，包括原料检验、中间体检验和成品检验等环节，确保产品质量和合格率满足市场要求。
5.安全防护：加强现场安全管理，制定安全操作规程，配备必要的安全设备和紧急处理措施，确保生产过程的安全性和从业人员的身体健康。
试产转量产管理流程
试产报告
5
研发
质量
中试
测试
1.PR1阶段试产结束后，中试二个工作日主导召开PR1试产阶段试产检讨会议，检查讨论PR1试产结果是否达到量产条件。
2.试产转量产最基本的条件（判定标准）：
A.要求在试产阶段产品良率＞？？（做为参考依据）。
试产报告
7
中试
1.PR2阶段试产结束后，中试二个工作日主导召开PR2试产阶段试产检讨会议，检查讨论PR2试产结果是否达到量产条件。如果达到量产条件，则可以进入量产评审，评审完成正式进入量产。
研发
中试
1.PR2阶段试产后经评审未达到量产条件，需要进行PR3阶段试产时，由研发提出PR3阶段试产申请，批准。否则不能进入量产或下一阶段试产，力求试产一次性通过并达到量产条件，减少不必要的人力/物力浪费及节约公司成本。
3.1.3 负责提供新产品的检验标准、BOM表、包装方式、组装关键工位的详细说明。
3.2 中试
3.2.1主导试/量产检讨会的召开及所有问题点之跟踪改善与反馈工作。
3.2.2负责制作试产机种生产工艺流程图相关制程设备参数的设定。
3.2.3 参与新产品各阶段的试产评审验证工作。
3.2.4 负责试产首件确认，协助试产后续问题点改善追踪。
3.4 PMC
3.4.1负责安排试产计划、物料准备、试产进度跟进以及试产线体的规划。
3.4.2负责试产物料的库存管理及发料作业。
3.5 测试
3.5.1负责提供各测试工位的作业指导说明，以及常见问题点的解决方案说明。
3.5.2完成对测试软件的测试结果。
3.5.3参与试产各阶段的各项检讨作业，配合工程单位进行试产验证。
试产转量产管理流程
使用前请确认是否为最新版本！1 目的：确保进入量产后无重大设计缺陷、物料及制程工艺问题。
确保进入量产后能够顺利生产。
2 范围：适用于本公司自行研发产品的试产到量产阶段的管控。
3 职责：研发:负责新产品的设计，BOM表的建立，软件的发布，提出试产需求以及相应的测试和品质管控特别需求。
组织参与试产验证工作。
组织试/量产前协调工作,主持召集试产前点检、准备会议。
试产机种的Gerber file、位置图、Sample、PCB等相关工程文件确认、提供。
负责提供新产品的检验标准、BOM表、包装方式、组装关键工位的详细说明。
中试主导试/量产检讨会的召开及所有问题点之跟踪改善与反馈工作。
负责制作试产机种生产工艺流程图相关制程设备参数的设定。
参与新产品各阶段的试产评审验证工作。
负责试产首件确认，协助试产后续问题点改善追踪。
负责试产物料确认，制程巡检，试产良率报告的制作。
新产品的各种夹治具制作设计及验收，试产首件确认，试产问题收集，分析及改善对策质量QE参与新产品各阶段的试产评审验证工作QE负责对产品试产机种良率监控，确保产品功能与性能符合设计要求。
负责对产品试产质量标准的跟进实施。
PMC负责安排试产计划、物料准备、试产进度跟进以及试产线体的规划。
负责试产物料的库存管理及发料作业。
测试负责提供各测试工位的作业指导说明，以及常见问题点的解决方案说明。
完成对测试软件的测试结果。
参与试产各阶段的各项检讨作业，配合工程单位进行试产验证。
4 定义：无6 附件、相关文件及表单：相关文件：产前确认表相关表单：试产报告。
中试生产建设方案(一)
中试生产建设方案(一)中试生产建设方案背景介绍随着科技的不断进步和市场的变化，为了保持企业的竞争力和创新能力，中试生产成为了必要环节。
中试生产可以有效地优化产品流程，加速产品上市，减少生产成本，提高市场营销效率。
目标与目的本方案旨在通过中试生产建设，提高产品质量和市场竞争力，最终实现企业的持续稳定发展。
实施步骤1.调研分析：对所需中试生产项目进行调研分析，筛选符合企业实际情况和市场需求的中试生产项目。
2.设计方案：根据所选中试生产项目，制定相应的中试生产方案，包括生产流程、设备选型、人员配置等。
3.实施建设：按照设计方案，进行中试生产设备的采购、安装调试和员工培训等工作。
4.稳定运营：对中试生产设备进行日常维护和管理，保障设备的正常运行，并根据生产情况优化生产流程。
运营效益1.优化生产流程，减少生产成本；2.提高产品质量，提高市场竞争力；3.加速产品上市，增加企业市场营销效率；4.探索新产品开发的可行性，为企业未来发展积累经验和资源。
总结中试生产建设是企业发展中的重要一环，本方案能够帮助企业优化生产流程，提高市场竞争力，实现持续稳定发展。
可能面临的挑战1.资金约束：中试生产建设需要投入大量的资金，企业需要做好资金规划、融资等准备工作。
2.人员需求：中试生产需要专业的人员进行操作和管理，企业需要根据实际情况进行人员配备和培训。
3.市场竞争：市场竞争激烈，中试生产建设需要跟上市场需求和行业发展趋势，不断提高生产流程和产品质量。
风险控制1.调研分析：对中试生产项目进行充分调研分析，做好项目评估和风险预估。
2.资金规划：做好资金规划和融资准备，确保中试生产建设的顺利实施。
3.人员配备：合理配备专业人员进行中试生产操作和管理，进行必要的培训和沟通，提高员工的操作技能和工作效率。
4.持续优化：定期评估和优化中试生产方案和生产流程，合理配置设备和人员，提高产品质量和市场竞争力。
结语本方案旨在通过中试生产建设，提高企业的生产效率和市场竞争力，为企业的持续发展提供支持和保障。
制剂中试放大和技术转移的流程及要点解析
制剂中试放大和技术转移的流程及要点解析以制剂中试放大和技术转移的流程及要点解析制剂中试放大和技术转移是新药研发过程中非常重要的环节，它涉及到从实验室研究到工业化生产的转化，对于新药的成功上市起着关键作用。
本文将对制剂中试放大和技术转移的流程和要点进行解析。
一、制剂中试放大的流程及要点解析制剂中试放大是在实验室研发阶段成功的基础上，将实验室制剂放大至工业化生产所需规模的过程。
其流程主要包括以下几个步骤：1. 原料准备：根据实验室制剂的配方和工艺要求，准备好所需的原料和辅料，并进行质量检验，确保其符合规定的标准。
2. 设备调试：将实验室所使用的设备进行调试，确保其正常运行，并进行必要的改造和升级，以适应大规模生产的需要。
3. 工艺优化：根据放大规模的不同，对实验室制剂的配方和工艺进行优化，以提高制剂的稳定性、纯度和产出率。
4. 中试生产：按照优化后的配方和工艺要求，进行制剂的中试生产。
在生产过程中，要注意严格控制各个工艺参数，确保产品质量的稳定和一致性。
5. 产品评价：对中试生产的产品进行全面的评价，包括物理性质、化学性质、生物性质等方面的测试和分析，以确保产品符合规定的质量要求。
6. 技术总结：对中试生产的工艺过程进行总结和归纳，分析其中的问题和不足，并提出改进措施，为后续的技术转移做好准备。
制剂中试放大的要点主要包括以下几个方面：1. 严格控制质量：在制剂中试放大过程中，要严格控制原料的质量，确保其符合规定的标准。
同时，要加强对中试生产过程中各个环节的质量控制，确保产品的稳定性和一致性。
2. 工艺优化：通过对实验室制剂的工艺进行优化，可以提高产品的稳定性、纯度和产出率，减少生产成本，提高经济效益。
3. 设备升级：根据放大规模的不同，对实验室使用的设备进行必要的改造和升级，以适应大规模生产的需要。
4. 产品评价：对中试生产的产品进行全面的评价，包括物理性质、化学性质、生物性质等方面的测试和分析，以确保产品的质量符合规定要求。
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中试转生产的详细流程中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。
虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。
因此，中试放大很重要。
一、实验室进行中试应具备的条件1、小试收率稳定，产品质量可靠。
2、造作条件已经确定，产品，中间体和原理的分析检验方法已确定。
3、某些设备，管道材质的耐腐蚀实验已经进行，并有所需的一般设备。
4、进行了物料衡算。
三废问题已有初步的处理方法。
5、已提出原材料的规格和单耗数量。
6、已提出安全生产的要求。
二、中试放大的方法1、经验放大：主要是凭借经验通过逐级放大(小试装置－中间装置－中型装置－大型装置)来摸索反应器的特征。
它也是目前药物合成中采用的主要方法。
2、相似放大：主要是应用相似原理进行放大。
此法有一定局限性，只适用于物理过程放大。
而不适用于化学过程的放大。
3、数学模拟放大：是应用计算机技术的放大，它是今后发展的方向。
此外，微型中间装置的发展也很迅速，即采用微型中间装置替代大型中间装置，为工业化装置提供精确的设计数据。
其优点是费用低廉，建设快。
三、中试放大的任务主要有以下十点，实践中可以根据不同情况，分清主次，有计划有组织地进行。
1、工艺路线和单元反应操作方法的最终确定。
特别当原来选定的路线和单元反应方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时，应重新选择其他路线，再按新路线进行中试放大。
2、设备材质和型号的选择。
对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应注意。
3、搅拌器型式和搅拌速度的考察。
反应很多是非均相的，且反应热效应较大。
在小试时由于物料体积小，搅拌效果好，传热传质问题不明显，但在中试放大时必须根据物料性质和反应特点，注意搅拌型式和搅拌速度对反应的影响规律，以便选择合乎要求的搅拌器和确定适用的搅拌速度。
4、反应条件的进一步研究。
试验室阶段获得的最佳反应条件不一定完全符合中试放大的要求，为此，应就其中主要的影响因素，如加料速度，搅拌效果，反应器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素，进行深入研究，以便掌握其在中间装置中的变化规律。
得到更适用的反应条件。
5、工艺流程和操作方法的确定。
要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。
特别注意缩短工序，简化操作，提高劳动生产率。
从而最终确定生产工艺流程和操作方法。
6、进行物料衡算。
当各步反应条件和操作方法确定后，就应该就一些收率低，副产物多和三废较多的反应进行物料衡算。
反应产品和其他产物的重量总和等于反应前各个物料投量量的总和是物料衡算必须达到的精确程度。
以便为解决薄弱环节。
挖潜节能，提高效率，回收副产物并综合利用以及防治三废提供数据。
对无分析方法的化学成分要进行分析方法的研究。
7、原材料，中间体的物理性质和化工常数的测定。
为了解决生产工艺和安全措施中的问题，必须测定某些物料的性质和化工常数，如比热，黏度，爆炸极限等。
8、原材料中间体质量标准的制订。
小试中质量标准有欠完善的要根据中试实验进行修订和完善。
9、消耗定额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定。
在中试研究总结报告的基础上，可以进行基建设计，制订型号设备的选购计划。
进行非定型设备的设计制造，按照施工图进行生产车间的厂房建筑和设备安装。
在全部生产设备和辅助设备安装完毕。
如试产合格和短期试产稳定即可制订工艺规程，交付生产。
10、从实验室研究至中试生产。
四、研究的最终目的最终目的是生产出质量合格的药品，供医疗应用。
研究成果投入大量生产以前，必须研制出一条成熟、稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。
研制过程分阶段进行，包括：实验研究阶段，小量试制剂段，中试生产阶段，最后才能过渡到工业生产。
各个阶段前后衔接，相互促进，任务各不相同，研究的重点也有差异，制备的规模逐渐由小变大。
新药申请注册前应完成中试生产。
下面以合成药物为例，说明各个阶段的主要任务。
1、实验室研究阶段：这是新药研究的探索阶段，目的是发现先导化合物和对先导化合物的结构修饰，找出新药苗头。
其主要任务是：合理设计化合物尽快完成这些化合物的合成；利用各种手段，确证化合物的化学结构；测定化合物的主要物理参数；了解化合物的一般性质，而对化合物的合成方法不作过多的研究。
为了制备少量的样品供药理筛选，不惜采用一切分离纯化手段，如反复分馏，多次重结晶，各种层析技术等。
显然，这样的合成方法与工业生产的距离很大。
2、小量试制阶段：新药苗头确定后，应立即进行小量试制（简称小试）研究，提供足够数量的药物供临床前评价。
其主要任务是：对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。
在改革的基础上通过实验室批量合成，积累数据，提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。
小试阶段的研究重点应紧紧绕影响工业生产的关键性问题。
如缩短合成路线，提高产率，简化操作，降低成本和安全生产等。
研究确定一条最佳的合成工艺路线：1）一个化合物往往可以用不同的路线和方法合成，实验室最初采用的路线和方法不一定是最佳者，当时对反应条件，仪器设备，原材料来源等考察不多，对产率也不作过高要求，但这些对工业生产却十分重要，应通过小试研究改掉那些不符合工业生产的合成步骤和方法。
一条比较成熟的合成工艺路线应该是：合成步骤短，总产率高，设备技术条件和工艺流程简单，原材料来源充裕而且便宜。
2）用工业级原料代替化学试剂实验室小量合成时，常用试剂规格的原料和溶剂，不仅价格昂贵，也不可能有大量供应。
大规模生产应尽量采用化工原料和工业级溶剂。
小试阶段应探明，用工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对产品的产率和质量有无影响。
通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法，达到价廉、优质和高产。
3）原料和溶剂的回收套用合成反应一般要用大量溶剂，多数情况下反应前后溶剂没有明显变化，可直接回收套用。
有时溶剂中可能含有反应副产物，反应不完全的剩余原料，挥发性杂质，或溶剂的浓度改变，应通过小试研究找出回收处理的办法，并以数据说明，用回收的原料和溶剂不影响产品的质量。
原料和溶剂的回收套用，不仅能降低成本，而且有利于三废处理和环境卫生。
4）安全生产和环境卫生安全对工业生产至关重要，应通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参加的合成反应；避免采用易燃、易爆的危险操作，实属必要，一时又不能解决，应找出相应的防护措施。
尽量不用毒性大的有机溶剂，寻找性质相似而毒性小的溶剂代替。
药物生产的特点之一是原材料品种多，用量大，化学反应复杂，常产生大量的废气、废渣和废物，处理不好，将严重影响环境保护，造成公害。
三废问题在选择工艺路线时就要考虑，并提出处理的建议。
3、中试生产阶段：中试生产是从实验室过渡到工业生产必有可少的重要环节，是二者之间的桥粱。
中试生产是小试的扩大，是工业生产的缩影，应在工厂或专门的中试车间进行。
中试生产的主要任务是：1）、考核小试提供的合成工艺路线，在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求，是否适合于工业生产。
2）、验证小试提供的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求。
3）、在放大中试研究过程中，进一步考核和完善工艺路线，对每一反应步骤和单元操作，均应取得基本稳定的数据。
4）、根据中试研究的结果制订或修订中间体和成品的质量标准，以及分析鉴定方法。
5）、制备中间体及成品的批次一般不少于３"TimesNewRoman"">５批，以便积累数据，完善中试生产资料。
6）、根据原材料、动力消耗和工时等，初步进行经济技术指标的核算，提出生产成本。
7）、对各步物料进行步规划，提出回收套用和三废处理的措施。
8）、提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程，安全操作要求及制度。
4、天然药物有效单体的实验研究，小试研究和中试生产基本与合成药物相似，只是用提取、分离、纯化等工序代替各步化学合成反应。
中试生产的原料药供临床试验，属于人用药物。
中试生产的一切活动要符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ），产品的质量和纯度要达到药用标准。
美国ＦＤＡ规定，在新药申请（ＮＤＡ）时要提供原料药中试生产（或今后大规模生产）的资料。
五、设备的选择工工艺管理的设计1、根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。
2、物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。
3、物料的计量和加料的方法，如滴加如何有效控制？4、反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。
5、离心，压滤等分离条件是否满足？根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。
六、投料前准备1、对设备，尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作，要结合清洗工作进行联动试车，以确保投料后不用再动火，在无泄漏的前况下，进行设备管道保温。
2、做好设备的清洗和清场工作，确保不让杂物带入反应体系，防止产生交叉污染和确保有序的工作。
3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数，计算投料量做到原材料配套领用，质量合格，标志清楚，分类定置安放。
4、计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。
5、生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的前后温差），阀门开关是否符合要求。
6、物料是否均相，搅拌是否足以使他们混合均匀，固体是否沉积在底阀凹处，尤其固体催化剂或难溶原料的沉积，如何采取避免沉积的措施。
7、各种仪表是否正常？估计整个过程（物料浅满发生变化和投料偏少时）温度计是否能插到物料里。
8、写好操作规程和安全规程。
9、对职工进行培训，工艺培训（尤其要讲清楚控制指标和要点，违犯操作规程的危害和管道走向，阀门的进出控制，落实超出控制指标和突发事件的应急措施）。
进行安全培训和劳动保护培训。
10、明确项目的责任人，组织好班次，骨干力量安排好跟班，明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。
11、做好应急措施预案和必要的准备工作。
七、中试放大与生产工艺规程中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。
（一）、中试放大的研究内容1、概述工艺过程—在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序、条件（配料比、温度、反应时间、搅拌方式、后处理方法和精制条件等）统称为工艺条件。
其它过程则成为辅助过程。
2、中试放大的重要性和形状当化学制药工艺研究的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个比小型试验规模放大50-100倍的中试放大，以便进一步研究在一定规模装置中各部反应条件变化规律，并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题。