VDA6.3过程审核知识普及
IATF16949-过程审核VDA6.3讲解

项目管理(P2)
P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划表?该计 划表是否得到落实?其落实情况是否被定期监控? • 项目计划表 • 客户的里程碑 • 设计质量管理规划的客户要求 • 客户技术规模 • 在质量管理计划表中考虑到了关键的零部件部分 • 根据具体的工艺技术/产品组,共同落实了计划的复 查(状态)
潜力分析(P1)
P1.4 潜力分析的发展 • 对于潜力分析,需要开展单独的评价。这时
因为潜力分析的目的并不是要进行量化的评 级,而是更多的希望得出“合适”或者“不 合适”的判断。
项目管理(P2)
P2.1 是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为 项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限? • 针对具体的工艺技术,提供资源证明(专业人员) • 确定项目负责人/项目团队的任务、权限以及权责 • 针对国际项目,建立项目网络(组织) • 项目组织机构图 • 项目团队的组成 • 客户要求
– 保密 – 访问权限 – 将结果透露给第三方
潜力分析(P1)
P1.3 准备工作
• 在潜力评价的准备工作中,信息的采集至关重要;而信息 采集的一个重要组成部分就是要求供应商提交自陈报告以 及开展内部调研。
• 供应商自陈报告的内容可以是: 一般的供应商信息(所在地、法律形式、规模),报价方 针对当前的交货计划提交的一般信息,由第三方对质量能 力的评级和/或针对内部价值创造过程的自我评审,下级供 应商、模具供应商、合资企业的发展、合作伙伴/知识技能、 项目管理中研发部门核心能力的相互合作、产品研发所采 用的方法、构架体系、创新、实验室装备、检验用装备、 实验设计/原型件制造、专利等等。
输入
信息流
产品实现
产品
输出
职责活动
VDA6.3过程审核知识普及

京威公司
基本原则
有效地开展过程审核,识别产品和过程风险
过程是使用哪些物质资料实现 的
物质资源P6.4
装备、装置如机器、工作台和检验工位 、检测设备、电、气、水等
项目移交; 需求量; 安全可靠的存 放(物料);
标识; 变更管理;
文件; 装运设备等
输入P6.1
过程是如何进行的
工作内容P6.2
操作规则:指导书、程序、方法、特 殊特性等
基于所确定的产品和
检查表/可行性分析报告(可在每个
P3.2
过程要求,是否以多 功能小组的形式,对 制造可行性进行了评
多功能小组;对P3.1要求评审;是否 达到目标的分析及措施。
阶段体现);对策表-沟通客户/供 方/物流/人员/工装/等;产能(包括 ● 原型件/量产/爬坡的产品能及停产后
审?*
15年的备件能力,达不到要求的对策)
—将每一项发现与一个要求进行关联 —避免对不符合项重复评价 —与负责过程的就具体的审核发现达成一致意见
审核评分评级
总体评价
条目
名称
P2
项目管理
P3
产品和过程开发的策划
P4
产品和过程开发的实现
P5
供应商管理
P6
过程分析/生产
P6.1
过程输入
P6.2
过程流程
P6.3
人力资源
P6.4
物质资源
P6.5
有效性、效率、减少浪费
SPC SWOT Analysis
生产
8D Method
京威公司
审核关注点
P4 产品和过程开发的实现
P4:产品和过程开发的实施
审核重点
审核证据
备注
VDA6.3_过程审核培训

VDA6.3过程审核 VDA系列培训
过程审核 VDA6.3
•过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定 •识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现 •对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现 •优化体系,改进过程
•过程审核目标(任务):
•使过程具有能力并受控
过程审核提问结构图
审核应按专门指定的零件的要求条件以及所属的过程进行 。过程审核分为两个主要类别:
A 在产品诞生过程中的过程审核,包括对依照顾客签发的 委托书对产品和过程开发的全部任务进行评价; B 在批量生产时的过程审核,包括对实际生产中的全部过 程和工艺进行评价。
尤其重要的是,是否落实了顾客和法规的全部要求以及是 否做到持续改进。
SQA PUR
09/03/02
过程审核 VDA6.3
过程审核提问表的运用:
过程划分:
A 产品诞生过程.
-产品开发 Ede
-过程开发 Epe B 批量生产
-分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek
SQA PUR
VDA系列培训
09/03/02
过程审核 VDA6.3
SQA PUR
09/03/02
过程审核 VDA6.3
过程审核提问表: M4. 过程开发的落实
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4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 4.2 是否制订了质量计划? 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明? 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?
VDA6.3过程审核

汽车工业的过程审核
过程审核日程计划安排
1、审核目的: 2、审核依据: 3、审核过程: 4、审核组长/成员 5、日 期 日程安排 时间安排 对应要素 (评估清单) 受评部门/现场 审核员 对应人员
注:上述时间安排可根据实际情况进行调整.
分发部门 (人员) 制定/日期 管理者代表/日期
分发日期:
汽车工业的过程审核
汽车工业的过程审核
年度过程审核计划方案
1、审核范围:各相关产品组的所有制造过程。 2、审核目的:验证和评定各相关产品组制造过程质量能力的有效性及其稳 定性。 3、审核依据: ISO/TS16949 :2002、过程审核清单 ,公司质量手册\程序文 件及相关作业指导文件,顾客要求及相关的国家法律法规等。 4、审核组长/ 成员 计 时间安排 受审过程 划 安 排 对应人员
程序 顾客要求 资 源 法律法规 输入 规定过程实现的 方法途径和步骤 合格的产品 满意的服务 符合的文件
过程
监视测量
输出
产品特性 过程特性
过程绩效
汽车工业的过程审核
过程审核目的
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定
•识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现
•对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现
汽车工业的过程审核
VDA6.3过程审核
培训讲义
汽车工业的过程审核
过程的定义
过程: 利用资源和管理,将输入转化为输出的活动。 • 注: 资源可包括 • -人员 • -资金 • -设施 • -设备 • -技术和方法
汽车工业的过程审核
过程(Process) 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
定级依据
隆级条款
VDA6.3过程审核培训资料

过程审核前言买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。
在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。
通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。
随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。
在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。
这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。
必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。
对过程进行监控的重要手段是过程审核。
1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。
举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。
2关于过程审核的规定2.1 任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:2.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
2.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
2.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
2.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
2.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
2.2.1 计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
VDA6.3过程审核培训讲义解析

• 产品审核(VDA6.5/6.6)——有形产品和服务。( 公司计划在10月份内邀请DNV做培训)
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BYD
Build Your Dreams
VDA6.3(过程审核)培训讲义
BYD
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• VDA6.3过程审核的主要内容(可参见教材) • 但有两点应该是最关键的:评分方法和检查表
• 过程审核的目的(有效性和持续改进) 有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。 效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情 况的原因所采取的措施。
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Build Your Dreams
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BYD
Build Your Dreams
VDA6.3(过程审核)培训讲义
BYD
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• VDA6.3与ISO/TS16949的联系(具体见教材) • 注:后者强调有效性和效率。关于效率则是关注 时间和资源,不仅是时间的多少,还涉及花了多 少资源达到有效。 • 过程审核的实施(具体见教材) • 审核活动的4个阶段:准备,现场审核,报告,跟 踪。
BYD
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Build Your Dreams
VDA6.3(过程审核)培训讲义
BYD
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• 计算练习: 1 产品开发(设计) 策划 10,10,6,8,4,nb 实施 6,10,10,8,4 符合率: 76% 2 过程开发 策划 8,8,8,8,8,6 实施 10,10,8,8,0,0 符合率: 68% 3 分供方/原材料 10,10,10,10,8,8,6,8,10 符合率:88.8% 其他练习根据教材第13页进行讲解.
VDA6.3培训资料

6. 针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权关系?
类别
审核范围
质量知识
培训证明
工作经验
至少3 年工业领域的工作经 验,尤其是在汽车制造业领 域的生产型企业,其中至少 有1 年参与质量管理和/或 过程管理方面工作的经验。
内部过程 评审人员
至少有1 年 开展内部过程评审,参与质量管理和/或 不涉及外部供应商 过程管理方面工作 /客户。 的经验。
Q&A?
Yuewei.zhu@
VDA6.1质量管理体系审核—有形产品 VDA6.2体系审核—服务 VDA6.3过程审核
VDA6.4体系审核—生产工装设备
VDA6.5产品审核—有形产品 VDA6.6产品审核—服务 VDA6.7过程评审—生产资料
VDA6.3的作用?
一、保证过程的可靠性
二、一旦出现偏差,能够借助合适的反馈反应机制,采取整改措施 通过过程管控达到预防、纠正、持续改进。
6. 是否编制了一份质量管理计划表,并跟进落实?
7. 是否建立了事态升级程序?
质量管理
事态升级
P3 生产和过程开发的规划:
1. 针对具体产品和过程的要求是否已经到位?
2. 是否从跨部门的可行性展开了评价? 3. 是否为产品和过程开发编制了相关的计划? 4. 针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源? 5. 针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?
B
80%≤EG≤90%
2)P6 的子要素,例如过程输入,工作内容的落实程度被评价为< 70%
3)至少有一个星号问题的评分为0 分
C
<80%
/
评审委托:
准备工作:
具体落实:
VDA6.3 讲解

根据职业经验和素质选择合格的审核人员 安排审核任务。 按审核计划或根据发生的事件实施过程审核
3.4.3.2 审核员
与被审核组织/职能部门进行协商(确定要审核的过程、接 口等) 准备审核(研究资料,制订审核提问表,邀请专家参加或 利用专业诀窍等)
供应链质量管理------VDA6.3 过程审核
2 体系审核、过程审核及产品审 核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种 审核方式。列举这三种审核方式并不说 明不存在其他审核方式。
2 体系审核、过程审核及产品审 核之间的关系
比较:
审核方式 体系审核 过程审核 产品审核 审核对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 服务过程/服务的实施 产品或服务 目的
3 关于过程审核的规定
实施审核 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 验证纠正措施的有效性 保密义务
保持应有的资格
熟悉最新的标准及文献 审核人员应具备的专业知识 过程知识
4 审核流程
审核总是按相同的系統方法进行:
准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。
审核开始前召开首次会议。根据不同情况确 定首次会议的时间和內容。 不同情况包括:
外部审核 內部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核
6 实施审核
6.2 审核过程
按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也 可隨机提问。 提问的方式,例如:5W提问方式(为什么,何时,何人,如 何做等)以及其他的提问技巧是审核员培训的基本內容,在 此不再进一步闡述。 实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行 深入的分析。 在审核期间,可以提出新的提问并增加到提问表里。 通过提问把现场的人员也納入到审核过程中。建议隨时记录 发现的优点以及不足之处。 为了避免在末次会议上发生沖突,必须尽量在现场澄清不明 之处并达成一致意見。 在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程負责人共同制订并 采取紧急措施。
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至少有一个*提问--4
至少有一个提问—0
基本出发点EPV-ERI<70%
审核关注点
P2 项目管理
P2: 项目管理
审核重点
审核证据
具有明确的项目组织 机构
项目组织机构图
是否建立了项目组织(项目管理), 明确项目级成员职责 P2.1 并且为项目管理者以及团队成员确定 权限
项目组成员职责树权限分解表
了各自的任务及权限?
完善的工作流程
管理方法/流程
了解客户所有的要求 顾客要求
备注 ●
开展项目所需的人、
P2.2
是否为项目开发而策划并实现了所需 的资源,并且通报了变更情况?*
财、物、时间资源等
资源保证证明;投资计划;资金 预算(要审财务);团队人员资 ● 质;人员能力矩阵(工作量分析)
充分考虑变更情况 变与更顾时客的沟资通源证保明证(复核资源);●
VDA6.3过程审核知识普及
2017年6月
质量管理标准发展
针对汽车制造业
德系\欧盟
美国三大汽 车公司
VDA6.1
ISO/TS 16949
QS-9000
ISO/TS 16949
(2009年发布)
概述
IATF16949
ISO
(无针 对性)
ISO9000:1994 (基础标准)
ISO9000:2000 (基础标准)
1999
2000
ISO9001:2008 (基础标准)
ISO9001:2015 (基础标准)
2008
2009
2015
VDA文献集 程序,操作&质量管理技术
VDA 1 提供证明
VDA 2 供货质量保证
VDA 3 与汽车制造商和供应商一起,确保可靠性
VDA 4 质量保证方法和工具介绍 批量投产前质量保证
VDA 4.3 项目策划
VDA 5 试验和测量系统的能力证明
VDA 6 质量审核基础
VDA 6.3 过程审核
VDA 6.4 质量管理体系审核,生产设备
VDA 6.5 产品审核
VDA 6.7 过程审核-单件产品
VDA 10 客户满意度
VDA 13 汽车制造业的SPICE
VDA 19 清洁度技术要求
VDA RGA 产品/过程成熟度保证
在图纸和要求/性能指标的基 础上,检查是否满足具体技 术规范的要求;
一旦出现不符合项,则说明 生产过程存在薄弱环节。
体系审核
问题涉及: 目标要求 成本考虑 人员资质 产品责任 任务\专门技术\责任
结果 目标变更 资质培训措施 质量管理文件变更 责任关系变更
P2.3
是否具备项目计划,并与顾客进行了 协商确定?
满足顾客要求的项目 计划
项目计划/计划评审/甘特图/里程 碑(时间节点)/市场分析报告
P2.4
项目组织是否在项目进程中提供了可 靠的变更管理?
变更流程;项目更改 评审
变更流程描述-责权确定/如何进项目变更流程,
VDA RPP 稳健生产过程
......
国际要求 法律要求 汽车制造业要求 客户特殊要求
质量管 理手册
过程/程序文件
作业指导书
其他文件和记录
概述
DIN EN ISO 9000
VDA文献&TS16949 QSK,特殊条款......
依据和责任 人员,事项,时间......
方法 结果,有效性证明
不同类型审核
总体评价
审核评分评级
量化评分
审核评分评级
审核评分评级
降级原则
即使EG≥80%
C
P2........P7
E1........En Eu1........Eu7
<70%
至少有一个*提问--0
即使EG ≥90%, A B,
P2........P7
E1........En
<80%
Eu1........Eu7
有效地开展过程审核,识别产品和过程风险
基本原则
过程是使用哪些物质资料实现 的
物质资源P6.4
装备、装置如机器、工作台和检验工位 、检测设备、电、气、水等
项目移交; 需求量;
安全可靠的存 放(物料);
标识; 变更管理;
文件; 装运设备等
输入P6.1
过程是如何进行的
工作内容P6.2
操作规则:指导书、程序、方法、特 殊特性等
不同类型审核
过程审核
问题涉及: 过程要求,如 加工处理-机械加工/自动机械(物 料\工具\检验等)
产品审核
问题涉及以下具体特性: 技术规范 缺陷特征清单 客户投诉/退货
结果 过程改进措施 能力预测/对比
文档记录 累积不合格品图表 统计过程控制SPC 柏拉图分析等
结果
缺陷预测 评定/评级 改进 返工
-文件化、建立/保存记录 (联络沟通:KO)
4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑-测量目标、检测过程有效
性、数据分析、持续改进 (风险导向:RI)
审核内容
审核内容
审核评分评级
将审核发现与检查表中的要求进行关联
—将每一项发现与一个要求进行关联 —避免对不符合项重复评价 —与负责过程的就具体的审核发现达成一致意见
检体系查审核
关注焦点: 质量管理体系的有效性
过程审核
关注焦点: 产品质量和相关过程
产品审核
关注焦点: 检查产品是否满足技术规范要 求
பைடு நூலகம்
内部或者外部审核,以确定质 量管理体系的质量能力;
根据具体标准 (ISO9000,IATF16949,VDA 6.1等 ),以及额外的客户要求, 检查基本程序的完整性和有 效性;
内部或者外部审核,以确定 所选择的产品/产品组及其过 程的质量能力;
针对选择的有质量能力的产 品/产品组,检查已策划的开发 和生产过程的适用性和合理 性;
针对产品不能满足要求,和/ 或产品在进一步加工过程中
或者使用过程中失效或出现 问题的情况,对潜在风险开展 评价.
评价成品或者半成品的质量 特征;
基本原则
对过程的基本要求开展评价,保证效率过程的具体落实及其效率
过程必须满足的基本条件(基本出发点评价)
1、必须有人对过程负责-过程拥有者
(过程责权关系:PV)
2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向-过程定义/目标已确定
(目标导向:ZI)
3、重要信息(如质量,问题...)必须及时且全面地与必要的人员沟通
哪些岗位/部门/人员为过程提供支持
过程支持P6.3
培训\知识\技能\权限,专业领域、人员聘用
计划等
过程
输出P6.6
满足客户要求; 需求量;
安全可靠的存放 (成品); 标识; 记录;
合格和不合格零 件
过程落实的效果是什么
效果P6.5
绩效指标:目标要求(内外部目标)、对过程 和质量数据开展评定、不符合项;整改措施