年度过程审核计划
16949年度审核的要点与方案规划
16949年度审核的要点与方案规划在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。
ISO/TS 16949 作为汽车行业质量管理的国际标准，为企业提供了一套完善的质量管理框架。
而年度审核则是确保企业持续符合该标准要求、不断改进质量管理体系的重要手段。
本文将详细探讨 16949 年度审核的要点与方案规划，以帮助企业顺利通过审核，提升质量管理水平。
一、16949 年度审核的要点（一）文件审核文件是质量管理体系的基础，审核员首先会对企业的质量手册、程序文件、作业指导书等进行详细审查。
重点关注文件的完整性、准确性、一致性和有效性。
例如，质量方针和目标是否明确并与企业战略相匹配；程序文件是否涵盖了标准的所有要求，且流程清晰、职责明确；作业指导书是否具有可操作性，能够指导员工正确执行工作。
（二）管理职责审核企业高层管理者对质量管理体系的重视程度和参与情况。
包括管理者是否定期进行管理评审，对体系的有效性进行评估并提出改进措施；是否为质量管理体系的建立、运行和持续改进提供了必要的资源支持；是否明确了各部门和岗位的质量职责，并进行有效的沟通和协调。
资源是质量管理体系有效运行的保障。
审核企业在人力资源、基础设施、工作环境等方面的管理情况。
例如，员工的培训和能力评估是否到位，能否满足岗位要求；设备的维护保养是否按计划进行，设备的性能是否满足生产需求；工作环境是否符合产品质量和员工健康安全的要求。
（四）产品实现过程这是审核的重点之一，涵盖了从产品设计开发、采购、生产制造到产品交付和售后服务的全过程。
审核产品设计开发过程是否遵循了标准的要求，进行了有效的策划、输入输出评审和验证确认；采购过程中对供应商的选择、评价和控制是否严格；生产过程中是否制定了合理的生产计划，对生产过程进行了有效的监控和测量，确保产品质量符合要求；产品交付和售后服务是否及时、有效，能够满足客户的需求和期望。
（五）测量、分析和改进企业应建立有效的测量、分析和改进机制，以持续提升质量管理体系的绩效。
过程审核计划
编制人/日期审批人/日期精品文档你我共享编号检查项目评分现场记录产品开发（设计）要素1产品开发的策划1.1是否已具有顾客对产品的要求？N/A1.2是否具有产品开发计划，并遵守目标值？N/A1.3是否策划了落实产品开发的资源？N/A1.4是否了解并考虑到了对产品的要求？N/A1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？N/A1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？N/A要求2：产品开发的落实2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？N/A2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？N/A2.3是否制订了质量计划？N/A2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？N/A2.5是否已具备所要求的产品开发能力？N/A过程开发要素3：过程开发的策划3.1是否已具有对产品的要求？N/A3.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？N/A3.3是否已策划了落实批量生产的资源？N/A3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？N/A3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？N/A3.6是否已做了过程FMEA，并确定了改进措施？N/A要素4：过程开发的落实4.1过程FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？N/A4.2是否制订了质量计划？N/A编号检查项目评分现场记录4.3是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？4.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？4.5生产文件和检验文件是否具备且齐全？4.6是否已具备所要求的批量生产能力？批量生产要素5：供方/原材料5.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？10合格供方名单YC/QR-7.4A-001——南京聚隆5.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？10供应商出货检验报告，我司进料检验报告YC/QR-7.4C-001 5.3是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？10进料检验报告YC/QR-7.4C-001、8D分析报告YC/QR-8.5B-002 5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？10供应商供货合格率5.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进10供应商PPAP提交批准细则YC/WI-7.4B-0025.6是否？顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？5.7原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？10月盘点表5.8原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？10仓库管理制度YC/WI-7.5E-0015.9员工是否具有相应的岗位培训？10有，培训记录表YC/QR-6.2-005要素6：生产分要素6.1：人员/素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？10岗位说明书YC/WI-6.2-0016.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？10岗位说明书YC/WI-6.2-0016.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质10岗位说明书YC/WI-6.2-001，培训记录表YC/QR-6.2-0056.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划？10人员招聘计划6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法10绩效考核分要素6.2：生产设备/工装编号检查项目评分现场记录6.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？Y10生产设备/工装模具验证记录表6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？Y10校准证书6.2.3生产工位、检验工位是否符合要求？Y10区域划分、灯光符合要求6.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？Y10关键特殊特性6.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？Y10辅助工具6.2.6是否进彳丁批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？Y10首检记录表、成型参数记录表6.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？Y10有追踪分要素6.3：运输/搬运/贮存/包装6.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？Y10生产计划YC/QR-7.5A-001、过程流程图YC/QR-7.1A-0306.3.2产品/零件是否按要求/贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？Y10包装储存作业指导书6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？Y10返工/返修作业指导书YC/WI-8.3-0026.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？Y10标签，标识和可追溯控制程序YC/QP-7.5D-0016.3.5模具/工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？Y10是分要素6.4：缺陷分析/纠正措施/持续改进6.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？Y10巡检记录表YC/QR-8.2.4-0026.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？Y10控制图的应用指导书YC/WI-8.1-0016.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？Y108D分析报告YC/QR-8.5B-0026.4.4对过程和产品是否定期进行审核？Y10内部审核控制程序YC/QP-8.2.2-0016.4.5对产品和过程是否进行持续改进？Y10持续改进控制程序YC/QP-8.5A-0016.4.6对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？Y10方针和目标控制程序YC/QP-5.3-001要素7：服务/顾客满意程度7.1发货时产品是否满足了顾客的要求？Y10出货检验报告YC/QR-8.2.4-0047.2是否保证了对顾客的服务？Y10顾客满意度测评作业指导书YC/WI-8.2.1-001编号检查项目评分现场记录7.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？Y10顾客满意度测量控制程序YC/QP-8.2.1-0017.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？Y10纠正和预防控制程序YC/QP-8.5B-0017.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质？Y10岗位说明书YC/WI-6.2-001，培训记录表YC/QR-6.2-005重畀毎呦球兀習耿精品文档你我共享AB6p€评定要素数訂+K€.。
审核计划与思路
审核计划与思路一、审核目标审核计划与思路的首要步骤是明确审核目标。
审核目标是指通过审核期望达到的效果或结果，它决定了审核的方向和重点。
在制定审核计划时，首先应确定审核的目标，以确保审核工作与组织的需求和期望保持一致。
二、审核范围审核范围是指审核涉及的领域、对象和活动。
在确定审核范围时，应考虑组织的关键业务领域、高风险领域以及利益相关方的需求。
确保审核覆盖全面，避免遗漏重要内容。
三、审核准则审核准则是评估审核对象符合性的依据，包括适用的法律法规、行业标准、组织政策和程序等。
在制定审核计划时，应明确审核所依据的准则，以确保审核的公正性和客观性。
四、审核方法审核方法是指用于收集证据和评估审核对象的手段和工具。
根据审核目标和范围，选择适当的审核方法，如访谈、观察、文件审查、测试等。
确保所选方法能够有效地获取所需信息，提高审核效率和效果。
五、审核流程审核流程是指审核活动的逻辑顺序和实施路径。
制定清晰的审核流程，包括预审、现场审核、后审等阶段，以及每个阶段的具体任务和活动。
确保流程的合理性和可行性，以便按计划有序地开展审核工作。
六、资源安排资源安排是指为完成审核工作所需的人员、时间、物资等资源的配置。
根据审核范围、方法和流程，合理规划资源需求，并确保资源的充足和有效利用。
制定资源使用计划，以提高审核工作的效率和质量。
七、风险评估风险评估是指在审核过程中识别和分析潜在风险的过程。
通过风险评估，确定可能影响审核目标实现的关键因素和风险点，并采取相应的应对措施。
制定风险应对计划，降低潜在风险对审核结果的影响。
八、沟通与协调沟通与协调是确保审核工作顺利进行的关键环节。
在制定审核计划时，应明确沟通渠道和协调机制，包括内部沟通、外部沟通以及与利益相关方的协调。
确保各方之间的信息传递畅通，及时解决出现的问题，保证审核工作的顺利进行。
九、审核人员培训审核人员培训是提高审核质量和效果的重要措施。
在制定审核计划时，应对培训需求进行评估，并根据需要制定培训计划。
过程审核实施计划表
技术部
10：00～10：30 P3 过程研发的规划
技术部
11：30～13：00 P4 过程研发的实现 B部分 批量生产
技术部
13：30～14：30 P5 供应商管理
综管部（采购）
14：30～15：30 P6 生产过程分析
生产部
15：30～16：30
P7 客户支持，客户满意度，服 务
综管部、物流部
16:30～17Βιβλιοθήκη 00审核小组会议17：00～17：30
末次会议
审核组长
分发部门（人员）
综管部、技术部、生产部、物流部、质量部
编制/日期：
审批 /日期：
审核目的
过程审核实施计划
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力 并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
审核范围 从产品的诞生到成品入库的整个过程
审核员
审核日期
审 核 活动 安 排
日程
审核过程
受审核部门/现场
09：00～09：30
首次会议
A产品诞生过程
审核员
09：30～10：00 P2 项目管理
过程审核控制程序
XXX汽车零部件有限公司文件编号：XX-XX-XX-XX 版本：A 实施日期：2022.4.12 修改次数：0 次过程审核控制程序受控号：归口部门：品管部1目的评价过程和工序质量，以确保公司过程和工序质量符合要求。
2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。
3术语定义过程审核：即过程质量审核，是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。
过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。
4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。
4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》，负责组织实施过程审核。
4.3 审核组长编制《过程审核报告》，审批《过程审核检查表》，负责主持过程现场审核启动会议。
4.4 审核员编制《过程审核检查表》，拟制《过程审核改善计划书》，负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。
4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施，并按计划实施纠正/预防措施。
4.6 管理部负责相关文件的发放。
4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况，启动过程审核：1.计划内审核：对于公司批量产品，按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。
2.计划外审核，以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核：1）新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核；《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2）对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。
通常情况，审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。
会议参加人员包括审核组成员，受审过程直接主管。
年度内部审核计划表
填表说明：1.本表由质量管理部门填写；
2.管理者代表审核，总经理批准；
3.√表示计划时间，×审核已进行，□纠正措施已制定，★纠正措施已验证；
4.本表应在十二月份下发。
_2014年度内部审核计划表
XLWY/QR-8.2.2-01NO：
审核目的：
根据公司质量手册和程序文件要求，对正在运行的质量体系进行定期评价，检查质量体系运行是否持续有效，并为质量管理体系的改进提供依据。
审核范围：
质量管理工作各职能部门
审核依据：
1、SO9001：2008不适用条款：
2、公司质量管理体系文件、相关制度；
3、适用的法律、法规和相关方要求。
审核频次：
每两次内审时间不超过12个月
审核方式：
本年度的内部质量管理体系审核采用集中式的审核方法进行审核，审核过程中采取抽样抽样方法进行审核。
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
审核安排
综合部
√
工程部
√
安保部
√
保洁部
√
中烟大厦物管部பைடு நூலகம்
√
技术中心物管部
√
编制/日期：
审核/日期：
过程审核计划模板
202X年度
过
程
审
核
计
划
过程审核计划
1．审核目的：验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
2．审核范围：XXXX批量生产过程。
3．审核依据：IATF16949:2016标准、质量手册、程序文件、技术文件、顾客要求、相关性法律法规。
编制/日期：批准/日期：
4．审核日期：202X年X月XX日
5．审核组长：XXX
6．成员：
日程安排
审核时间
对应要素
（过程审核表）
受审部门/现场
审核员
对应人员
9:00-9:30
首次会议
大会议室
审核成员
审核部门成员
9:30-11:00
P2：项目管理
研发、生产
11:00-12:00
P3：产品/过程开发的策划
研发、生产
13:30-14:30
P4：产品/过程开发的实现
研发、生产部
14:30-15:00
P5：供应商管理
质量、采购部
15:00-16Байду номын сангаас00
P6：过程分析/生产
质量、生产部
16:00-17:00
P7：客户支持
质量、销售
17:00-17:30
审核小组会议
大会议室
审核成员
N.A.
17:30-18:00
末次会议
大会议室
审核成员
审核部门成员
质量管理体系年度内审计划
年度内审计划审核实施计划1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。
2、审核性质：内部审核3、审核范围:SMC/BMC产品的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据：ISO9001：2008标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。
5、审核组长：组员：（第一组）（第二组）日期: 日期：日期:质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL－8。
1。
2－05一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。
三、内部审核组成员名单：组长: 组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3。
通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;4。
检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识.五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据1.ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准；2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3。
公司提供产品所适用的法律法规；4。
必要时的相关产品销售合同和质量计划。
七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。
对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行；4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。