2018过程审核实施计划
ISO22000-2018内审检查表
度
◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？
◆对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影
响程度？
◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？
◆外部沟通情况 ◆内部沟通
●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通？ ●怎样与以下各方进行沟通：
?是否分析了组织及所处理环境包括内外部的环境状况?是否理解了与组织环境管理体系有关的相关方的要求合规义务的要求?有无明确环境管理体系的应用范围边界?有无明确环境管理体系所需的过程52方针方针的制定是否制定了文件化的质量安全方针
ISO22000：2018 内审核检查表
受审核部门：保障部
审核日期：
审核员：
F 条款
5.3 职权和权限
检查内容 组织结构、职责、权限
◆是否有清晰的组织结构图？ ◆岗位的职责是否得到规定并形成文件？ ◆是否规定承担以下工作的人员的职权：
检查方法 提问
文件查 阅
现场 检查
结果
8.2
◆前提方案的落实
◆是否存在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染的情形？
◆设备之间应有充分的间隔，以便能容易清扫和确保食品安全。
◆地板、墙壁以及天花板应：能定期而且充分地清洁；保养良好；
◆各种管道、设备的冷凝水不会污染食品、食品接触面以及食品包装；
◆在设备、通道或工作区之间有充分的空间，以确保员工有充分的空间进行工作，
◆没有从外部直通厂房的开口，以避免啮齿类动物进入。
◆在生产区域，要使用有防护罩的灯具以确保玻璃破碎后不会污染食品。
组 织 结 ◆是否有清晰的组织结构图？
构、职责、 ◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
ISO19011：2018管理体系审核指南
ISO19011:2018 管理体系审核指南前言ISO（国际标准化组织）是各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
ISO / IEC指令第1部分描述了用于开发和保持本标准的程序。
特别是，应注意不同类型的ISO文档所需的不同批准标准。
本文件是根据ISO / IEC指令第2部分的编辑规则起草的（见/directives）。
本文中的某些内容可能涉及一些专利问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何或所有的此类专利权问题。
在文件制定过程中已经确认的任何专利权的详细信息将在引言/或收到的专利声明ISO清单中（见/patents）。
本文中使用的任何商标名称都是为方便用户而提供的信息，并不构成认可。
有关标准的自愿性质的解释，与合格评定相关的ISO特定术语和表达的含义，以及ISO在技术性贸易壁垒（TBT）中遵守世界贸易组织（WTO）原则的信息，请参阅/iso/foreword.html.本文件由ISO / PC 302管理体系审核指南项目委员会编写。
第三版取消并取代了第二版（ISO 19011：2011），该版本已经过技术性修订。
与第二版相比的主要差异如下：——增加了基于风险方法的审核原则；——扩大了审核方案管理的指南，包括审核方案风险；——扩大审核实施的指南，特别是审核策划部分；——扩大了审核员的一般能力要求；——调整术语以反映过程而不是对象（“事项”）；——删除了附件中包含审核特定管理体系专业能力要求（由于太多的管理体系标准，将所有专业的能力要求包括在内是不切实际的）;——扩展附件A，以为审核（新）概念提供指南，如组织环境，领导作用和承诺，虚拟审核，合规和供应链。
国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见
国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2018.12.05•【文号】国办发〔2018〕118号•【施行日期】2018.12.05•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】法制工作正文国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见国办发〔2018〕118号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：行政执法是行政机关履行政府职能、管理经济社会事务的重要方式。
近年来，各地区、各部门不断加强行政执法规范化建设，执法能力和水平有了较大提高，但执法中不严格、不规范、不文明、不透明等问题仍然较为突出，损害人民群众利益和政府公信力。
《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》对全面推行行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度（以下统称“三项制度”）作出了具体部署、提出了明确要求。
聚焦行政执法的源头、过程、结果等关键环节，全面推行“三项制度”，对促进严格规范公正文明执法具有基础性、整体性、突破性作用，对切实保障人民群众合法权益，维护政府公信力，营造更加公开透明、规范有序、公平高效的法治环境具有重要意义。
为指导各地区、各部门全面推行“三项制度”，经党中央、国务院同意，现提出如下意见。
一、总体要求（一）指导思想。
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，着力推进行政执法透明、规范、合法、公正，不断健全执法制度、完善执法程序、创新执法方式、加强执法监督，全面提高执法效能，推动形成权责统一、权威高效的行政执法体系和职责明确、依法行政的政府治理体系，确保行政机关依法履行法定职责，切实维护人民群众合法权益，为落实全面依法治国基本方略、推进法治政府建设奠定坚实基础。
2018年汽车产品过程审核资料(16949-2016)
改善行动
（责任部门完成）
临时对策
与验证
1、追溯该机台无日常点检记录时所生产的产品，并作隔离。
2、重新安排品管人员对此时间段生产的产品进行重检验。
验证：品管人员重检产品无异常。
原因分析
1、生产设备点检技术员，因工作疏漏，点检完成后没填写作记录。
系统性纠正措施
与验证
1、设备点检技术员在点检设备时，依据《设备清单》对应逐一排检做日常点检。
老化
TT25
包装
CP08
做标识
CP10
包装（装入珍珠棉盘+小白盒+纸箱）
15：30
审核组会议
16：00
末次会议
审核信息（审核员填写）
被审过程
生产过程
相关部门
生产部
陪同人员
Ccc
不合格描述:
查看设备/环境时，现场设备有1台无日常点检记录表其它设备。
审核员：ee、dd被审核部门确认：ccc
不符合判定:□IATF16949:2016条款号:8.5
XXXXXXX有限公司过程审核全套资料
2018年过程审核
1、过程审核计划
2、过程审核报告
3、过程审核检查表(备料）
4、过程审核检查表(生产）
5、过程审核检查表(包装）
6、过程审核不符合项报告
7、超声波传感器过程流程图
作成：审核：批准：
XXXXXXXX电子有限公司
过程审核计划
制成
审核
批准
aaa
bbb
bbb
2018-4-28
2018-4-28
2018-4-28
计划审核日期：2018.04.28
ISO45001-2018管理评审记录+各部门报告
2020年ISO45001：2018管理评审资料编制人：（管理者代表）批准人：（总经理）日期：2020年05月15日管理评审实施计划一、目的：通过管理评审，总结公司实施GB/T45001/ISO45001:2018后首次内部审核的情况，确保现有体系持续的适宜性、充分性和有效性，识别体系改进的机会，持续提高满足顾客要求的能力，遵守法规要求，并确认是否具备认证的条件。
二、内容：1．以往管理评审所采取措施的实施情况；2．以下方面的变化：1）与职业健康安全管理体系相关的内外部问题；2）相关方的需求和期望，包括合规义务和其它要求；3）风险和机遇。
3.职业健康安全方针和其目标的实现程度；4.组织职业健康安全绩效方面的信息，包括以下方面的趋势：1）事件、不符合、纠正措施和持续改进；2）监视和测量的结果；3）对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果的履行情况；4）审核结果；5）工作人员的协商和参与；6）风险和机遇；5.资源的充分性；6.来自相关方的有关信息交流，包括抱怨；7.持续改进的机会。
三、参与人员：1. 总经理；2．管理者代表；3．各部门负责人经理人员；四、时间及地点：1．时间：2020年5月15日上午10：00至12：00；2．地点：会议室；3．主持人：总经理。
五、各部门资料准备内容：各部门必须在会议前三天准备以下文件资料：1．管理者代表提交：·GB/T45001-2020/ISO45001:2018导入与实施情况报告；·职业健康安全管理方针和质量目标的贯彻执行情况。
2．ISO内审小组提交：·首次内审报告；·内审纠正措施完成情况报告；·薄弱环节分析报告。
3．各部门经理提交GB/T45001-2020/ISO45001:2018实施报告。
六、评审程序：1.首次内审报告、纠正措施完成情况报告，薄弱环节分析报告的评审和决议；2．管理者代表及各部门经理作GB/T45001-2020/ISO45001:2018实施的情况报告；3.提交其它的需总经理决定的问题的讨论和决议；4.管理者代表进行总结。
【CNAS CL01 2018内部管理评审报告】 最新IEC17025 检
8.客户和员工的反馈、投诉
实验室管理体系运行实施后，综合室按文件规定对客户进行了满意度抽样调查，共发放调查表15份，收回有效调查表15份。在这15份的满意度调查结果来看，客户对我检测中心的检测结果、出具报告的及时性、服务态度、结果的准确性等方面的满意程度较高。
自实验室内部管理体系建立实施以来，本实验室共接到3起来自客户方面的投诉，主要集中在未在规定时间内完成产品的检验。实验室根据客户的反馈，对实验室的检测流程进行了优化，近一个月未收到相关客户的投诉。
9.2建议加强对实验室环境的监督和管理，并做好相关记录，使得实验室能有稳定的检测环境，防止环境对检测结果有较大的影响。
9.3提供更多机会参加新标准的培训，到CNAS认可检测中心参观学习，学习其它实验室在检测和校准管理等方面的先进的管理制度, 进一步提升我们在检测和校准方面的能力。
9.4对质量方针、质量目标、公正性声明在检测中心张贴栏进行宣传，同时制定实验室质量要求手册，发放到每一个人员，不断督促和鞭策实验室每个员工，使得实验室管理能做的更加完善，更好的服务客户，提升实验室自我形象。
经统计，2018年1月至2018年12月共出具的检测报告XXX份,经过对检测报告进行统计分析，检测数据差错率为0，检测报告差错率为0，检测报告准时率为100%，已超过所定的目标。共发放了客户满意度调查表XXX份结果均为满意，客户满意率为100%。
VDA6.3-2018--过程审核培训教材PPT模板
当前的信息和VDA出版物的最新状况可以在VDA QMC网站查到。
11
VDA 6.3:2016
2.0 使用说明 Instructions for use
12
2.1 过程审核的定义
2
VDA 是什么
VDA Verband der Automobilindustrie
德国汽车工业联合会
3
德国汽车质量管 理组织
DGQ：德国质量协会 VDA：德国汽车工业联合会
VDA-QMC：德国汽车工业联合会 质量管理中心
4
审核的不同类型
体系审核
审核涉及： • 目标 • 成本管理 • 人员的资质 • 产品责任 • 任务，能力，责任
1.0 引言 Introduction
10
审核标准VDA 6.3 2010已完全修订。随着2016版，我们已经使用我们的集体经验对其进行更新和优化。
过程审核的标准VDA 6.3与其他VDA出版物的相互作用，特别是新零件成熟度保证（MLA）和稳健生产过程 （RPP）。在本卷中，对过程特定内容给出了要求，因此，过程审核和体系审核之间的区别是明确的。
结果： • 缺陷的识别 • 评估/QKZ值 • 改进 • 返工
5
审核的不同类型
体系审核
关注焦点：质量管理体系的 有效性
确定质量管理体系的质量 能力； 根据具体的管理体系标准 （ISO9001，TS16949， VDA6.1…）以及顾客的特 殊要求，检查质量管理体系 基本程序的充分性、适宜性 和有效性
6
VDA 6.3:2016
前言 Preface
7
技术进步、客户期望和新的生产技术导致在客户和供应商过程的整个链中的需求增加。这不断提出了新的和具有挑 战性的质量管理的要求，以确保过程的稳健以及在整个制造和供应链的安全。 VDA 6.3过程审核是分析过程的一个重要而很好的方法。通过对项目阶段和支持职能以及现场工艺的实际性能的评 价，以评价过程的有效性。 VDA 6.3第一版出版于2008，2010年进行了修订。随着2016版，我们已经使用我们的集体经验，以更新并优化。 VDA 6.3过程审核标准包含审核检查表和评价标准，此外，包括对过程审核员资格和过程审核的准备和实施的DA 6.2
2018检验检测机构内审示例供大家参考
2018年 *** 月内部审核计划受控编号：******************共*页第*页内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页********质量检测有限公司***** （****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：2017年****月****日至***日审核组：组长：****审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：********共2页第2页审核日程表：编制：审批：日期：2018年11月15日受控编号：******* 共页第页会议概要：2017年**月***日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人*****组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。
首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。
其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。
2018医院内审工作计划
2018医院内审工作计划2018年医院内审工作计划
一、内审对象
1. 临床科室
2. 医疗设备管理
3. 医疗废物处理
4. 医疗安全管理
5. 医疗质量管理
二、内审内容
1. 临床操作规范
2. 设备采购及维护
3. 医废处理流程
4. 医疗安全风险管理
5. 医疗质量指标达成情况
三、内审方式
1. 文件资料审核
2. 现场检查
3. 个别访谈
4. 内审报告整理
四、内审目标
1. 发现潜在风险
2. 排查违规行为
3. 提升工作效率
4. 保障患者安全
五、内审时间安排
1. 临床科室：3月
2. 设备管理：6月
3. 医疗废物处理：9月
4. 医疗安全管理：12月
5. 医疗质量管理：全年跟进
六、内审报告提交时间
1. 临床科室：4月
2. 设备管理：7月
3. 医疗废物处理：10月
4. 医疗安全管理：1月
5. 医疗质量管理：全年跟进
七、内审结果整改跟进
1. 内审结果汇总
2. 确定整改责任人
3. 制定整改计划
4. 定期跟进整改落实情况
八、内审记录保存
1. 内审报告
2. 内审整改意见及落实情况
3. 内审记录长期保存
以上内容仅为初步计划，在实际执行过程中可能会有所调整。
HY-QP-18 内部审核控制程序 B0(1)
内部审核控制程序HY-QP-18 B01.0.目的通过策划和实施内部审核，验证质量管理体系标准是否被正确实施，适时发现问题并加以改进，以保持质量管理体系的有效性和持续性。
2.0.范围适用于公司质量管理体系内部审核，包括体系审核、过程审核、产品审核。
3.0.职责3.1 总经理聘任管理者代表，并规定其职责。
3.2 管理者代表负责制订“年度质量审核计划”，并经总经理批准。
3.3 在管理者代表主持下，审核组长组织内部审核。
3.4 各内审员及相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正措施。
4.0.工作程序4.1 公司的内部审核工作按下列图1示进行控制：图1 内部质量审核管理流程图4.2 管理者代表任命内部质量审核员。
内部质量审核员应具有一定资格、有管理工作经验和熟悉审核工作，并经过培训且是非从事受审核活动的人员（审核员不应审核自己的工作），以确保审核过程的客观性和公正性。
4.3 编制年度内审计划4.3.1 管理者代表负责根据质量管理体系的过程和区域状况、重要性以及以往审核的结果制订“年度质量审核计划”，应根据风险/内部和外部绩效和过程的关键程度确定审核方案的优先级，并于年初报总经理批准后，下发实施。
一般情况下，体系审核每年组织一次（每三个日历年采用过程方法对全部的质量管理体系过程进行审核），两次体系审核间隔不能超过12个月，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。
4.3.2 当出现下列情况时，由管理者代表及时组织内部审核。
a)组织机构、管理体系发生重大变更时；b)法律法规及其他外部要求变更时；c)第二、三方审核之前；d)在质量认证证书到期换证之前；e)出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。
4.3.3 “年度质量审核计划”的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。
4.4 审核准备4.4.1 在管理者代表主持下，成立审核组（一般由3～4人组成），指定组长，成员适当分工。
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部门指派
戴晖晖、唐静
生产设备/工装
技术部、新能源车间
部门指派
谢清华、贺炜
运输/搬运/贮存/包装
新能源车间、生产采购部、技术部、市场销售部
部门指派
谢清华、贺炜
缺陷分析/纠正措施/持续改进
新能源车间、市场营销部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
10Байду номын сангаас13日、8月28日（浸漆）
08:40~16:30
人员/素质
新能源车间、企业运营部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
生产设备/工装
技术部、新能源车间
部门指派
谢清华、贺炜
运输/搬运/贮存/包装
新能源车间、生产采购部、技术部、市场销售部
部门指派
谢清华、贺炜
缺陷分析/纠正措施/持续改进
新能源车间、市场营销部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
6月11日、10月26日
13:40~16:30
服务/顾客满意度
市场营销部
部门指派
戴晖晖、唐静
备注
编制：审核：批准：
戴晖晖、唐静
生产设备/工装
技术部、新能源车间
部门指派
谢清华、贺炜
运输/搬运/贮存/包装
新能源车间、生产采购部、技术部、市场销售部
部门指派
谢清华、贺炜
缺陷分析/纠正措施/持续改进
新能源车间、市场营销部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
10月11日、8月20日（转子装配）
08:40~16:30
人员/素质
新能源车间、企业运营部、质量部
技术部、新能源车间
部门指派
谢清华、贺炜
运输/搬运/贮存/包装
新能源车间、生产采购部、技术部、市场销售部
部门指派
谢清华、贺炜
缺陷分析/纠正措施/持续改进
新能源车间、市场营销部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
7月10日、8月13日（总装）
08:40~16:30
人员/素质
新能源车间、企业运营部、质量部
部门指派
过程审核实施计划
ZL 02 22-02 NO：2018-01
审核目的：
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
1、审核范围
公司内部整个质量控制环节所涉及的汽车部件的生产和服务等过程的控制。
2、审核准则
1、过程审核检查清单、采购验收规范、图纸。
2、质量手册以及相关的程序文件和作业指导书。
3、IATF16949：2016标准。
3、审核组长/成员
唐静、谢清华、戴晖晖、贺炜。
4、审核日程安排
日期
审核时间
审核过程
受审部门/现场
受审人员
审核人员
5月10日
08:10~08:40
首次会议
08:40~11:40
供方/原材料
生产采购部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
部门指派
戴晖晖、唐静
生产设备/工装
技术部、新能源车间
部门指派
谢清华、贺炜
运输/搬运/贮存/包装
新能源车间、生产采购部、技术部、市场销售部
部门指派
谢清华、贺炜
缺陷分析/纠正措施/持续改进
新能源车间、市场营销部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
10月12日、8月27日（定子入机座）
08:40~16:30
人员/素质
6月4日、10月22日
08:40~11:40
设计、过程开发的策划
技术部
部门指派
谢清华、贺炜
13:40~16:30
设计、过程开发的落实
技术部、新能源车间
部门指派
谢清华、贺炜
7月10日、8月6日（绕线、嵌线）
08:40~16:30
人员/素质
新能源车间、企业运营部、质量部
部门指派
戴晖晖、唐静
生产设备/工装