可乐必妥左氧氟沙星片说明书
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盐酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Pian【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。
对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。
但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理研究重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg 用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。
猕猴经口给药4周,100mg/kg以上剂量时,出现流涎、腹泻、体重减轻和尿中pH升高。
大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高。
320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。
猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。
对关节软骨的影响:幼年和3~4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。
氧氟沙星片说明书 氧氟沙星片说明书

(10) 假膜性大肠炎等伴有血便的重症结肠炎(症状:腹痛、频繁腹泻) (11) 横纹肌溶解症(可伴有急剧的肾功能恶化)(症状:肌肉痛、无力感、血 CPK 升高、血中及尿中的肌红蛋 白升高)
(12) 低血糖(糖尿病、肾功能减退患者易出现低血糖)
(13) 跟腱炎、跟腱断裂等(症状:腱周围疼痛、水肿)
(14) 精神紊乱症
1. 因不能确保妊娠妇女的服药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女不得服用。 2. 因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女在服用本药时,应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。在未成熟动物中用药后可引起骨关节损害。
【老年用药】
本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”的说明),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。 因此,应注意用药剂量,慎重给药。
O
F
COOH
N
N H3C
N
O CH3
分子式:C18H20FN3O4 分子量:361.37
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色至微黄色。
【适应症】
葡萄球菌属、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、淋球菌、大肠杆菌、枸橼酸菌属、志贺菌属、 肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲菌属、沙 眼衣原体之中对本剂敏感的细菌所引起的下列感染: 1. 毛囊炎、疖、疖病、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管 ( 结 ) 炎 、皮下脓肿、汗腺炎、痤疮合并感染、肛周 脓肿; 2. 乳腺炎、外伤、烧伤、手术创伤等的浅表性继发感染; 3. 咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、弥漫性全细支气管炎、慢性支 气管炎急性发作、肺炎; 4. 肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎; 5. 胆囊炎、胆管炎; 6. 菌痢、肠炎; 7. 子宫附件炎、子宫内感染、宫颈炎; 8. 眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜溃疡; 9. 中耳炎、副鼻窦炎; 10. 牙周炎、牙冠炎、颌骨炎。
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【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后,血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为5.1~7.1小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
左氧氟沙星片可乐必妥

左氧氟沙星片可乐必妥
关于《左氧氟沙星片可乐必妥》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
左氧氟沙星片归属于是一种消炎药品,主要是用以医治泌尿生殖系统病症、支气管炎和肺炎等病症,尽管左氧氟沙星片在医治的全过程中,实际效果较为理想化,可是少年儿童和孕妇及其哺乳期间的女士是不可以应用该药品的,针对成人而言,左氧氟沙星片相对而言還是较为安全性的,是能够长期服用的。
左氧氟沙星片可乐必妥的适用范围
左氧氟沙星他跟阿斯匹林并不是一类的药,左氧氟沙星是喹
诺酮类抗病毒的药,适用敏感菌造成的:
本产品适用比较敏感病菌所造成的以下轻、轻中度感染:
1.呼吸道感染:亚急性窦炎、漫性支气管炎亚急性发病、小区得到性肺炎;
2.泌尿生殖系统感染:亚急性肾盂肾炎、多元性尿道感染等;
3.泌尿系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎(疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫);
4.皮肤软组织感染:感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管
(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
5.肠胃感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;
6.其他感染:创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染(必要时共用奥硝挫)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。
副作用
左氧氟沙星片(可乐必妥)的副作用为某些病人服药后并未见相关副作用报导,长期服用左氧氟沙星片(可乐必妥)沒有很明显
的副作用,因此能够长期服用。
医师技术专业具体指导:左氧氟沙星片(可乐必妥)要是不服气过大使用量就不容易对人体危害。
可是对左氧氟沙星片(可乐必妥)还有一个需要的忌讳留意,对本产品过敏症状禁止使用。
仅有不与别的药品另外应用是不容易有副作用的,能够安心服食。
盐酸左氧氟沙星片

盐酸左氧氟沙星片Levofloxacin Hydrochloride Tablets一、参比试剂的选择1、国内上市情况目前国内盐酸左氧氟沙星片有93个文号,规格有为100mg、200mg、250mg、500mg。
盐酸左氧氟沙星片国内无进口。
有原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。
2、国外上市情况左氧氟沙星由赛诺菲-安万特公司开发,商品名为“Tavanic”,美国市场授权给强生公司,美国上市规格为250mg、500mg、750mg。
1993年赛诺菲将欧洲、亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共株式会社。
盐酸左氧氟沙星片未在EMEA上市。
左氧氟沙星片在日本上市,规格为100mg、250mg、500mg。
其中第一三共株式会社上市规格为250mg、500mg。
3、参比制剂可选择原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。
二、体外溶出曲线盐酸左氧氟沙星片PMDA溶出曲线三、制剂处方JANSSEN PHARMS,FDA上市规格:250mg、500mg和750mg①250mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,红色氧化铁和二氧化钛②500mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,红色氧化铁,黄色氧化铁和二氧化钛。
③750mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,二氧化钛。
3个规格片芯处方一致,薄膜衣中的着色剂稍有不同。
左氧氟沙星片(日本第一三共株式会社原研处方)规格:250mg,500mg(第一三共株式会社在日本未上市100mg规格)①250mg规格:微晶纤维素,羧甲基纤维素,羟丙基纤维素,硬脂富马酸钠,羟丙甲纤维素,二氧化钛,滑石粉,聚乙二醇6000,黄色氧化铁,巴西棕榈蜡②500mg规格:微晶纤维素,羧甲基纤维素,羟丙基纤维素,硬脂富马酸钠,羟丙甲纤维素,二氧化钛,滑石粉,聚乙二醇6000,黄色氧化铁,红色氧化铁,巴西棕榈蜡规格片芯处方一致。
盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片商品名称:盐酸左氧氟沙星片(彼迪)英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(BiDi)【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
【成份】化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O【性状】本品薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
【规格型号】 0.2g*12s【用法用量】盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。
1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或750mg,每24小时口服一次,根据感染情况按照下表所示服用。
【详情请见说明书】【不良反应】 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。
光敏反应较少见。
4.偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
③静脉炎。
④结晶尿,多见于高剂量应用时。
左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液商品名:可乐必妥英文名:Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音:Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。
化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式:分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N:100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。
【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。
(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
可乐必妥1635744pdf

适 应 症
5.复杂性皮肤及皮肤结构感染 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及 皮肤结构感染。 6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染 (轻度至中 度) ,包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。 7.慢性细菌性前列腺炎 治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。 8.复杂性尿路感染 治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复 杂性尿路感染。 9.急性肾盂肾炎 治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病例。 10.非复杂性尿路感染: 治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(轻度至中度) 。 11.吸入性炭疽(暴露后) 适用于吸入性炭疽(暴露后)的治疗,在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。 左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。
1.医院获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆 菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。 2.社区获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆 菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获 得性肺炎。 3.急性细菌性鼻窦炎 治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 4.慢性支气管炎的急性细菌性发作 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引 起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。
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【包 装】铝塑包装,0.5g*4s/盒。。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20040091
可乐必妥左氧氟沙星片说明书
【药品名称】
通用名称:左氧氟沙星片
商品名称:左氧氟沙星片(可乐必妥)
英文名称:Levofloxacin Tablets
拼音全码:ZuoYangFuShaXingPian(KeLeBiTuo)
【主要成份】本品主要成份为左氧氟沙星。
【成 份】
化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪))-7-氧代-7H - 吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸
【药物过量】喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状、恶心、呕吐、胃病、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高、代谢性酸中毒、血糖增高、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
分子量:C18H20FN3O4·1/2H2O
【性 状】本品为淡粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌所引起的下列轻、中度感染: 1.呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎; 2.泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等; 6.其它感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。(详见内包装说明书)。
【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后,血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为5.1~7.1小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【禁 忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。(详见内包装说明书)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【规格型号】0.5g*4s
【用法用量】口服,成人一次0.5g(1片),一日1次。(详见内包装说明书)。
【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。(详见内包装说明书)。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。