(PPT)(简版护士版)便携式血糖仪临床应用规范和操作流程规范
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便携式血糖仪管理和临床操作规范PPT课件
便携式血糖仪管理和临床操作规 范
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。
• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。
• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；
血糖仪的使用管理PPT课件
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便携式血糖仪的使用管理
目录
管理要求
血糖仪的选择
血糖测定
检查监督 血糖仪室内质控记录表 血糖仪使用记录表
管理要求
由医务处质量管理科负责全院便携
式血糖仪测定的管理，由其指定的 技术小组协助实施 医务处质量管理科了解各医疗单元 血糖仪的型号、编号及供应商的联 系方式，并进行造册管理、相关记 录的保存
管理要求
由医务处质量管理科负责便携式血
糖仪有关操作规程、各种相关记录 表的编制，并分发各临床科室执行 由医务处定期进行培训和考核，培 训考核合格的人员，经所在科室主 任授权方能在临床上从事血糖测定
血糖仪的选择
所有使用的便携血糖仪符合国家标准
原则上一个医疗单元使用同一种型号的便携
血糖仪 精密度试验符合要求 与生化方法检测结果比对误差均小于20﹪ 操作简便，数值清晰，以国际单位“mmol/L” 报告结果 根据具体应用选择适宜的血糖仪
检查监督
由医务处质控科定期对各科室血糖
仪的执行情况进行检测 每月检查血糖仪相关记录表登记情 况 检查结果与综合目标管理挂钩
血糖仪室内质控记录表
试纸失控的处理
校准日期
血糖仪使用登记表
温度
湿度
工作量
谢谢！
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
血糖的测定
测定人员：需培训合格，科室授权 每天先测定质控样本（至少二个浓度）真实填写 “室内质控记录表”,质控结果在正常范围方能 测定患者样本 更换新批号试纸条、仪器电池等需重新检测质控 血糖测定由被授权的医务人员，严格按照“作业 指导书”“操作规范”进行操作 认真填写“便携式血糖仪使用和维护记录表”每 月5号前将上月所填各种记录交医务处保存
血糖仪操作规范图解 ppt课件
血糖检测操作规范（一） ACCU-CHEK® Performa卓越型血糖检测系统
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1
血糖检测操作规范（二） ACCU-CHEK® Performa卓越型血2
精品资料
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• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是
否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，
没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
血糖试纸、质控液使用及保存注意事项 ACCU-CHEK® Performa卓越型血糖检测系统
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讯 息 指 示
5
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卓越试纸使用和保存注意事项
❖ 试纸需保存在2℃－32℃环境中，不得冷冻。 ❖ 使用NON-MIC试纸的环境温度为6℃－44℃，使用MIC试纸的环境温度为14℃－40℃，所有试纸使用的环境 湿度为10－90％。 ❖ 不得将试纸储存在温度和湿度过高的场所，如浴室或厨房中。 ❖ 请将试纸保存在原装试纸筒中，密闭筒盖。 ❖ 每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样有助于保持试纸的干燥。 ❖ 试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ❖ 不要使用过期试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。试纸有效期印在包装盒以及试纸筒标 签上[打开试纸筒/沙漏]符号旁边。试纸如正确储存和使用，则可以用到标明有效期。 ❖ 本储存方法适用于从新的未开启过的试纸筒中取出的试纸，也适用于从已开启过的试纸筒中取出的试纸。
➢ 非常重要 • 严禁将试纸分装在其他容器中(包括旧筒），严禁将密码牌或已用过的试纸混装在现用试纸筒内。 • 注意试纸失效期，并确保在有效期内用完。 • 试纸应避光干燥保存，尽量不要放在冰箱中。
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血糖检测操作规范（二） ACCU-CHEK® Performa卓越型血2
精品资料
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• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是
否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，
没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
血糖试纸、质控液使用及保存注意事项 ACCU-CHEK® Performa卓越型血糖检测系统
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讯 息 指 示
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卓越试纸使用和保存注意事项
❖ 试纸需保存在2℃－32℃环境中，不得冷冻。 ❖ 使用NON-MIC试纸的环境温度为6℃－44℃，使用MIC试纸的环境温度为14℃－40℃，所有试纸使用的环境 湿度为10－90％。 ❖ 不得将试纸储存在温度和湿度过高的场所，如浴室或厨房中。 ❖ 请将试纸保存在原装试纸筒中，密闭筒盖。 ❖ 每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样有助于保持试纸的干燥。 ❖ 试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ❖ 不要使用过期试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。试纸有效期印在包装盒以及试纸筒标 签上[打开试纸筒/沙漏]符号旁边。试纸如正确储存和使用，则可以用到标明有效期。 ❖ 本储存方法适用于从新的未开启过的试纸筒中取出的试纸，也适用于从已开启过的试纸筒中取出的试纸。
➢ 非常重要 • 严禁将试纸分装在其他容器中(包括旧筒），严禁将密码牌或已用过的试纸混装在现用试纸筒内。 • 注意试纸失效期，并确保在有效期内用完。 • 试纸应避光干燥保存，尽量不要放在冰箱中。
血糖仪使用规范ppt医学课件
95%的测试结果
应在±0.83 mmol/L偏差范围内 应在±20%偏差范围内
100%的数据在临床可接受区
精确度
血糖浓度
<5.5 mmol/L ≥5.5 mmol/L
评价标准
标准差<0.42 mmol/L 变异系数(CV)<7.5%
11
规范对血糖仪选择的其他要求
操作简便 线性要求 测试血样多样性
• 图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆 校准， 单位 “mmol/L” 。
9
POCT规范对于血糖仪的10项要求
血糖仪国家标准，SFDA注册 同一医疗单元原则上应当选用 同一型号的血糖仪 准确性要求 精确度要求 操作简便
线性范围
红细胞压积范围 测试血样多样性 配有一次性采血器 抗干扰
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规范对准确性和精确度的要求
准确性
血糖浓度
<4.2 mmol/L ≥4.2 mmol/L
测试前的准备
1. 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2. 检查试纸条的有效期及条码是否符合
3. 清洁血糖仪
4. 检查质控品有效期
13
血糖检测的规范操作流程
用75%乙醇擦拭采血部位* ，待干后进行皮肤穿刺
皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域 严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测 测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者 签名等。 出现血糖异常结果时应当采取的以下措施 重复检测一次 通知医生采取不同的干预措施 必要时复检静脉生化血糖 14
•波动性高血糖 并报告全部“糖 化血红蛋白”的术语与指标2
•HbA1C反映最近2~3个月的平均血糖水平3 •HbA1C 的正常参考范围为4~6%4
便携式血糖仪操作指南ppt课件
• 检测结果不能用于糖尿病的诊断，只用于DM患者的血糖控制水平的监测。
由于操作者的专业素质、质控、标本等原因，导致床旁检测结果的准确度及精密 度相对实验室检测结果有一定的局限性。
• 检测仪器需使用相配套的检测试纸，即血糖仪与试纸瓶上的代码应一致。
检测仪器与相配套的检测试纸形成一个检测系统，并在出厂前经过厂家校准，使 有不相配套的试纸可能导致检测结果不准确或者不能检测。
7
便携式血糖仪仪器比对结果
比对分析结果：
比对检测结果：
项目 科室 线性关系
医学 允许误 预估系统可接受 项目
决定 差 误差 性
水平
GLU
GLU 内一 Y=0.996X-0.172.78 0.17 0.19 否
科
6.99 5% 0.2 是
11.0 5% 0.3 是
内二 Y=0.99X-0.17 2.78 0.17 0.2 否
9
室内质控操作程序
取出试纸条
室内质控操作流程：
开机，进入模拟血糖液测量菜单
提供血糖质控液并检测
读取结果
质控结果判断
在控 失控 记录结果，分析原因，重新检测Leabharlann 记录结果，结束质控10
室内质控操作程序
注意事项： • 质控液与试纸条需平衡至室温，并在室温下检测。 • 检测前质控液应混匀，第一滴应弃去。 • 应确保质控液将确认窗口填满，质控液不能滴落
• 血标本应充满确认窗口，且不可碰触血糖检测口。
血标未充满确认窗口，将可能导致错误信息或不正确结果；血标本碰触血糖检测 口将可能导致交叉污染甚至损坏仪器。
5
校准操作程序
• 目的：保证检测结果的准确性。 • 频次：原则上6个月校准一次。 • 校准内容：示值误差（即偏差）、变异系数、线性误差、
便携式血糖检测仪管理和护理操作规范
便携式血糖检测仪管理和护理操作规范上海交通大学医学院附属瑞金医院护理部2011年3月（修订）1 / 7便携式血糖检测仪管理和护理操作规范（目录）一．血糖仪临床使用管理规范流程1. 标本采集规范流程2. 血糖检测操作规范流程3. 血糖检测操作质控规程4. 废弃物处理规范流程5. 血糖仪贮存、维护和保养规范流程二．血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择三．医护人员培训和考核2 / 7标本采集的规范流程1. 标本采集前的准备1）检查试纸和质控品贮存是否恰当。
2）检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
3）检查一次性采血器的有效期是否恰当。
4）检查血糖仪性能，保持其清洁。
5）检测者进行手消毒。
2. 标本采集1）严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
2）采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。
3）采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管全血，水肿,感染或硬茧的部位不宜采血。
4）手臂下垂10-15 秒，用75%乙醇擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。
5）皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。
6）将干棉球压制穿刺点。
3. 标本采集后的处理1) 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
2) 清洁血糖仪，进行手消毒。
3) 记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名），并告知病人。
备注：1. 非一次性包装试纸，在使用中注意取出试纸后，应立即使用配套筒盖盖严试纸筒，以确保试纸在有效期内完全有效。
在取试纸时应避免接触留取血样区。
2. 血滴样本的体积要适中，避免因过度挤压导致的组织液渗出。
3. 不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下进行测试，避3 / 7免在电磁场干扰源2 米以内的区域进行检测。
血糖检测操作规范流程1. 测试前的准备1) 检查试纸和质控品贮存是否恰当。
2) 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。
血糖仪的使用方法 ppt课件
尿病诊断的重要依据
高。说明基础分泌尚
可，餐后的大剂量释
放欠佳。同时餐后2小
时血糖能较好的反映
进食与使用降糖药是
ppt课件 否 合 适 ， 这 是 空 腹 血5
3.睡前血糖
反映胰岛B细胞对进食晚餐后高血糖的控制能。是指导夜间用药或注 射胰岛素剂量的依据。为了了解睡前血糖的控制情况和夜间是否 需要加餐或使用胰岛素，应监测睡前血糖。
ppt课件
10
一.血糖仪代码与试纸条代码不一致
1.测试前应核对、调整血糖仪显示的代码与试纸条包装盒上的代码相一 致。
2.注意每台仪器与其相对应的试纸条配套使用
ppt课件
11
二.试纸条保 存不当
保存要求： 干燥 阴凉 避光
湿度
ppt课件
温度
影响结 化学物
果
质
其他
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三、操作方法不正确的常见问题
1.试纸条没有完全插到测试孔的底部。
后，轻轻推压手指两侧血管至指前端三分之一处，让血慢慢溢出即可。 过分挤压会挤出组织液，使测量结果假性偏低。
ppt课件
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血糖值误差的原因
血糖仪代码与试纸条码不一致
• 试纸条过期 • 试纸保存不当
取血部位消毒后酒精残留
• 采血方法不当 • 血糖仪不清洁
长时间不进行血糖仪校准
• 操作方法不正确 • 其他
ppt课件
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快速血糖仪操作流程血糖仪操作的五个步骤
第一步 消毒皮肤待干 第二步 插入试纸调校正码 第三步 采血、吸血 第四步 显示结果 第五步 终末处理
ppt课件
8
挤不出血怎么办？
1.末梢循环差：可嘱病人温水洗手，下垂手臂等。 2.采血深度不够：注意穿刺力度及角度 3.挤血的技巧没掌握：采血前将手臂下垂10~15秒，使指尖充血，待进针
便携式血糖仪临床应用的规范化管理 PPT
（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差 （SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓 度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过 7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。 （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。 血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际 单位“mmol/L”上。 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1〜27.7mmol/L， 低于或高于检测范围，应当明确说明。 （七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或 可自动根据红细胞压积调整。
便携式血糖仪 临床应用的规范化管理
一、支撑性文件
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002） 《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血 笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用 管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》卫办医政发〔2010〕209号
（一）、人员资质：
卫办医政发〔2010〕209号 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管 理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对 培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人 员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包 括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测 原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的 贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量 控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检 测结果的误差来源、安全预防措施等。
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中的变化而不同 • 每一批试纸的反应性都进行了标准化测量，因此每一批的最好校准曲线都
被确定下来 • 每一批的试剂都会有自己独特的反应活性，并且每批都与真实值之间有微
小的差异，因此血糖仪的校准码都应与试纸的编码保持一致 • 将最适于该批试纸的校准码输入血糖仪的过程称为“校准”(或调码)
杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
的血糖仪
根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择
内分泌科
心血管疾病及相关因素可影响患者的红细胞压积水平
高血压2
慢性心衰3-7
急性冠脉 综合征3-7
冠心病1
红细胞压积水平 升高/降低
抗高血压 药物8
1. Mayer.Canad. Med. Ass. J.1965;27(93):1151-3. 2. M Cirillo, et al. Hypertension 1992, 20:319-326. 3.中华医学会心血管病学分会， 中华心血管病杂志.2007;35(12):1076-95. 4. Mikhail Kosiborod, et al. Arch Intern Med. 2005;165:2237-2244 5. 中华心血管病杂志.
血糖仪选择： 1. 操作步骤简便，提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差，如选择
免调码血糖仪 2. 注意吸氧病人，应选择不受氧气干扰的血糖仪，如采用葡萄糖脱氢酶技术的血
糖仪可应用于吸氧患者 3. 患者红细胞压积水平多发生改变，应选择技术参数宽泛、红细胞压积范围广的
41.7-44.3
红细胞压积(%)
• 校正的因素：年龄，性别，种族，家族史，教育程度，研究中心， 体重指数ardo J. Tamariz, et al. Am J Epidemiol 2008;168:1153–1160.
选择适合内分泌科的血糖仪
疾病种类：糖尿病急性并发症、未控制的糖尿病 (高血糖伴血容量不足）、反复发生空腹高 血糖大于16.7mmol/l、HbA1C高于上限、100％代谢不稳定的糖尿病血糖波动在2.8 －16mmol/l之间
12
血糖水平波动大
10
CGMS血糖值(mmol/L)
8
6
4 血糖正常组
2
2型糖尿病组
血糖水平较平稳
7.0mmol/L
0
时间(小时)
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
CGMS：持续动态血糖监测
陆菊明等.中华医学杂志.2009,3；89(10)：669-673. 陆菊明等.中华糖尿病杂志.2009,1(1)：9-11.
2011年1月10日卫生部医政司正式出台 ——医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
• 适用于各级各类医疗机构采用各 类便携式血糖仪进行非诊断性血 糖监测
• 目的：
- 加强各级各类医疗机构便携式血糖 检测仪的临床使用管理
- 规范临床血糖监测行为 - 保障血糖监测质量和医疗安全
/mohyzs/s3586/201101/50308.shtml
2型糖尿病患者多伴红细胞压积水平升高
• ARIC研究(1987-1998)，12,881首诊非糖尿病患者，45-64岁 • 高血粘稠度和高红细胞压积的患者超过60%发展成为糖尿病患者
0.30 趋势P<0.01
0.25
2型糖尿病患者的相对风险比值
0.20
0.15 0.10
0.05
0.00 <39
39-41.6
• 应尽量选择采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪
1. 中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011 2. 杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218. 3. 贺东海等.中国食物与营养,2006,2:27-28.
红细胞压积对血糖仪的影响较大
• 红细胞压积的高低影响葡萄糖在试纸中的扩散
一次性采血器
中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011
血糖仪需满足的准确性和精确度要求
准确性要求 血糖浓度
＜4.2mmol/L ≥4.2mmol/L
检测结果
至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内 至少95%的检测结果误差在±20%范围内
2002, 30(8):450-454. 6. Salisbury AC,et al.Arch Intern Med.Published online August 8, 2011 7. 杜春兰,王秀丽，董解菊等.检验医学与 临床,2008;5(23):1426-1429 8.刘力生等.高血压.2003.第一版.p780
- 红细胞压积高会减慢葡萄糖扩散，导致反应速率降低，引起 血糖监测的读数偏低
- 红细胞压积低会加快葡萄糖扩散，导致反应速率提高，引起 血糖监测的读数偏高
红细胞压积偏高人群
• 脱水 • 骨髓疾病和某些特殊的肿瘤 • 慢性阻塞性肺疾病和吸烟导致的肺病
红细胞压积偏低人群
• 贫血 • 失血、红细胞破坏 • 营养不良
《规范》对医疗机构血糖仪的10项要求
准确性要求 精确度要求 操作简便/血浆校准/单位锁定mmol/L 抗干扰能力强 红细胞压积范围30%-60% 线性范围1.1-27.7mmol/L 根据测试血样选择适合的血糖仪 同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪
血糖仪国家标准，SFDA注册
SFDA：国家食品药品监督管理总局
便携式血糖仪临床应用规范和操作流程规范
内容
便携式血糖仪临床应用规范 便携式血糖仪操作流程规范
便携式血糖仪临床应用规范
如果您在工作中遇到血糖仪不准的情况时，
您的反应往往是这样滴……
我要，我要找销售……
这个血糖仪质量 太差啦……!
换！
你们快来，血糖 仪坏啦……!
换！
换！
换！
选择很重要，因为它们也有适应症……
2 型糖尿病患者的低血糖发生率较1型糖 尿病患者低 严重低血糖事件在2型糖尿病早期并不常 见 病程后期，低血糖发生风险可大大增高 强化治疗增加低血糖发生率是不可避免的
2
1. 中华医学会内分泌学分会. 中华内分泌代谢杂志, 2012, 8, 28(8): 619-623 2. Ray KK, et al. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1765-72.
血糖仪技术原理及技术参数：
采取的什么技术？ 氧化酶？脱氢酶？ 红细胞压积？ 抗干扰能力？ 血液标本类型？ 试纸有效期及保存方式？ ……
因此，了解不同科室疾病特点及血糖仪特点很重要！
目录
• 更适合临床使用的便携式血糖仪特点 • 根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择 • 血糖仪优化选择与护理安全密切相关
• 无论是全血还是血浆校准的血糖仪都会或多或少受红细胞压积的影响， 检测时应尽量选择受红细胞压积影响较小的血糖仪
杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
不同疾病患者的红细胞压积范围各不相同， 应采用红细胞压积范围广的血糖仪进行血糖监测
50-60%
45-65%
28-41%
由于部分患者的红细胞压积范围超出了《规范》的要求(3＜03%3%-60%)， 因此，应在《规范》基础上选择红细胞压积范围更广的血糖仪
对于需要调码的血糖仪，错误调码非常常见
• 一项对210名糖尿病患者的研究显示：
- 16%的接受血糖仪操作培训后的糖尿病患者在使用需要调码的血糖仪时出现错误调码
- 而错误调码现象在2型糖尿病患者(17%)和1型糖尿病患者(12%)中一样常见(P=0.3674)
错误调码的血糖仪
准确调码的血糖仪
受试者
两者相比，P<0.0001
眠时低氧血症
American College of Cardiology/American Heart Association. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 23;64(24):e139-228. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2014
选择适合心内科的血糖仪
疾病种类：隐形冠心病、心绞痛发作性冠心病、心肌梗死性冠心病、糖尿病性心肌病 病人特点：吸氧、红细胞压积水平改变 治疗特点：降糖治疗、降脂治疗、降压治疗、抗凝治疗、抗氧化、 抗炎治疗
• 呼吸衰竭、心力衰竭、严重感染都是影响血氧浓度的因素，这类患者进行血 糖检测时，尽量不要选择采用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪2
1. Tang Z,et al.Crit Care Med. 2001 May;29(5):1062-70. 2.杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
红细胞压积范围(%)
慢性阻塞性肺病 患者1
新生儿2
孕妇3
贫血、溶血患者4
1. Joseph Mazza. Manual of Clinical Hematology, 3e.P84. 2. JoséM. Ceriani Cernadas,et al. Pediatrics.2006;117(4):e779-e786. 3. Abbassi-Ghanavati M, et al Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1326-3. 4. Buu-Khanh Lam，et al. Ann Thorac Surg 2004;77191-195.
1型糖尿病
• 应尽量选择操作简便、采用免条码技术的血糖仪
2型糖尿病
Raine CH 3rd.Endocr Pract.2003;9(2):137-9.
氧分压变化可影响 采用葡萄糖氧化酶技术血糖仪的检测结果准确性
• 结论： - 氧分压增高会降低使用葡萄糖
氧化酶的电化学试纸的检测结 果 - 建议使用不会造成氧干扰的试 纸对危重病人和其它氧分压高 或不可预知的患者进行床旁诊 断，以减少可能造成的误差1
被确定下来 • 每一批的试剂都会有自己独特的反应活性，并且每批都与真实值之间有微
小的差异，因此血糖仪的校准码都应与试纸的编码保持一致 • 将最适于该批试纸的校准码输入血糖仪的过程称为“校准”(或调码)
杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
的血糖仪
根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择
内分泌科
心血管疾病及相关因素可影响患者的红细胞压积水平
高血压2
慢性心衰3-7
急性冠脉 综合征3-7
冠心病1
红细胞压积水平 升高/降低
抗高血压 药物8
1. Mayer.Canad. Med. Ass. J.1965;27(93):1151-3. 2. M Cirillo, et al. Hypertension 1992, 20:319-326. 3.中华医学会心血管病学分会， 中华心血管病杂志.2007;35(12):1076-95. 4. Mikhail Kosiborod, et al. Arch Intern Med. 2005;165:2237-2244 5. 中华心血管病杂志.
血糖仪选择： 1. 操作步骤简便，提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差，如选择
免调码血糖仪 2. 注意吸氧病人，应选择不受氧气干扰的血糖仪，如采用葡萄糖脱氢酶技术的血
糖仪可应用于吸氧患者 3. 患者红细胞压积水平多发生改变，应选择技术参数宽泛、红细胞压积范围广的
41.7-44.3
红细胞压积(%)
• 校正的因素：年龄，性别，种族，家族史，教育程度，研究中心， 体重指数ardo J. Tamariz, et al. Am J Epidemiol 2008;168:1153–1160.
选择适合内分泌科的血糖仪
疾病种类：糖尿病急性并发症、未控制的糖尿病 (高血糖伴血容量不足）、反复发生空腹高 血糖大于16.7mmol/l、HbA1C高于上限、100％代谢不稳定的糖尿病血糖波动在2.8 －16mmol/l之间
12
血糖水平波动大
10
CGMS血糖值(mmol/L)
8
6
4 血糖正常组
2
2型糖尿病组
血糖水平较平稳
7.0mmol/L
0
时间(小时)
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
CGMS：持续动态血糖监测
陆菊明等.中华医学杂志.2009,3；89(10)：669-673. 陆菊明等.中华糖尿病杂志.2009,1(1)：9-11.
2011年1月10日卫生部医政司正式出台 ——医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
• 适用于各级各类医疗机构采用各 类便携式血糖仪进行非诊断性血 糖监测
• 目的：
- 加强各级各类医疗机构便携式血糖 检测仪的临床使用管理
- 规范临床血糖监测行为 - 保障血糖监测质量和医疗安全
/mohyzs/s3586/201101/50308.shtml
2型糖尿病患者多伴红细胞压积水平升高
• ARIC研究(1987-1998)，12,881首诊非糖尿病患者，45-64岁 • 高血粘稠度和高红细胞压积的患者超过60%发展成为糖尿病患者
0.30 趋势P<0.01
0.25
2型糖尿病患者的相对风险比值
0.20
0.15 0.10
0.05
0.00 <39
39-41.6
• 应尽量选择采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪
1. 中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011 2. 杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218. 3. 贺东海等.中国食物与营养,2006,2:27-28.
红细胞压积对血糖仪的影响较大
• 红细胞压积的高低影响葡萄糖在试纸中的扩散
一次性采血器
中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011
血糖仪需满足的准确性和精确度要求
准确性要求 血糖浓度
＜4.2mmol/L ≥4.2mmol/L
检测结果
至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内 至少95%的检测结果误差在±20%范围内
2002, 30(8):450-454. 6. Salisbury AC,et al.Arch Intern Med.Published online August 8, 2011 7. 杜春兰,王秀丽，董解菊等.检验医学与 临床,2008;5(23):1426-1429 8.刘力生等.高血压.2003.第一版.p780
- 红细胞压积高会减慢葡萄糖扩散，导致反应速率降低，引起 血糖监测的读数偏低
- 红细胞压积低会加快葡萄糖扩散，导致反应速率提高，引起 血糖监测的读数偏高
红细胞压积偏高人群
• 脱水 • 骨髓疾病和某些特殊的肿瘤 • 慢性阻塞性肺疾病和吸烟导致的肺病
红细胞压积偏低人群
• 贫血 • 失血、红细胞破坏 • 营养不良
《规范》对医疗机构血糖仪的10项要求
准确性要求 精确度要求 操作简便/血浆校准/单位锁定mmol/L 抗干扰能力强 红细胞压积范围30%-60% 线性范围1.1-27.7mmol/L 根据测试血样选择适合的血糖仪 同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪
血糖仪国家标准，SFDA注册
SFDA：国家食品药品监督管理总局
便携式血糖仪临床应用规范和操作流程规范
内容
便携式血糖仪临床应用规范 便携式血糖仪操作流程规范
便携式血糖仪临床应用规范
如果您在工作中遇到血糖仪不准的情况时，
您的反应往往是这样滴……
我要，我要找销售……
这个血糖仪质量 太差啦……!
换！
你们快来，血糖 仪坏啦……!
换！
换！
换！
选择很重要，因为它们也有适应症……
2 型糖尿病患者的低血糖发生率较1型糖 尿病患者低 严重低血糖事件在2型糖尿病早期并不常 见 病程后期，低血糖发生风险可大大增高 强化治疗增加低血糖发生率是不可避免的
2
1. 中华医学会内分泌学分会. 中华内分泌代谢杂志, 2012, 8, 28(8): 619-623 2. Ray KK, et al. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1765-72.
血糖仪技术原理及技术参数：
采取的什么技术？ 氧化酶？脱氢酶？ 红细胞压积？ 抗干扰能力？ 血液标本类型？ 试纸有效期及保存方式？ ……
因此，了解不同科室疾病特点及血糖仪特点很重要！
目录
• 更适合临床使用的便携式血糖仪特点 • 根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择 • 血糖仪优化选择与护理安全密切相关
• 无论是全血还是血浆校准的血糖仪都会或多或少受红细胞压积的影响， 检测时应尽量选择受红细胞压积影响较小的血糖仪
杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
不同疾病患者的红细胞压积范围各不相同， 应采用红细胞压积范围广的血糖仪进行血糖监测
50-60%
45-65%
28-41%
由于部分患者的红细胞压积范围超出了《规范》的要求(3＜03%3%-60%)， 因此，应在《规范》基础上选择红细胞压积范围更广的血糖仪
对于需要调码的血糖仪，错误调码非常常见
• 一项对210名糖尿病患者的研究显示：
- 16%的接受血糖仪操作培训后的糖尿病患者在使用需要调码的血糖仪时出现错误调码
- 而错误调码现象在2型糖尿病患者(17%)和1型糖尿病患者(12%)中一样常见(P=0.3674)
错误调码的血糖仪
准确调码的血糖仪
受试者
两者相比，P<0.0001
眠时低氧血症
American College of Cardiology/American Heart Association. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 23;64(24):e139-228. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2014
选择适合心内科的血糖仪
疾病种类：隐形冠心病、心绞痛发作性冠心病、心肌梗死性冠心病、糖尿病性心肌病 病人特点：吸氧、红细胞压积水平改变 治疗特点：降糖治疗、降脂治疗、降压治疗、抗凝治疗、抗氧化、 抗炎治疗
• 呼吸衰竭、心力衰竭、严重感染都是影响血氧浓度的因素，这类患者进行血 糖检测时，尽量不要选择采用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪2
1. Tang Z,et al.Crit Care Med. 2001 May;29(5):1062-70. 2.杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
红细胞压积范围(%)
慢性阻塞性肺病 患者1
新生儿2
孕妇3
贫血、溶血患者4
1. Joseph Mazza. Manual of Clinical Hematology, 3e.P84. 2. JoséM. Ceriani Cernadas,et al. Pediatrics.2006;117(4):e779-e786. 3. Abbassi-Ghanavati M, et al Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1326-3. 4. Buu-Khanh Lam，et al. Ann Thorac Surg 2004;77191-195.
1型糖尿病
• 应尽量选择操作简便、采用免条码技术的血糖仪
2型糖尿病
Raine CH 3rd.Endocr Pract.2003;9(2):137-9.
氧分压变化可影响 采用葡萄糖氧化酶技术血糖仪的检测结果准确性
• 结论： - 氧分压增高会降低使用葡萄糖
氧化酶的电化学试纸的检测结 果 - 建议使用不会造成氧干扰的试 纸对危重病人和其它氧分压高 或不可预知的患者进行床旁诊 断，以减少可能造成的误差1